T∕CACM 024-2017 中醫(yī)臨床實踐指南 穴位埋線減肥

ICS:01.040.11C00/O9團(tuán)體標(biāo)T/CACM0242017中醫(yī)臨床實踐指南穴位埋線減肥Gulideofchineseclinicpractice:aculpointembeddingtreatmentforweight-losing2017-11-14發(fā)布2017-11-14實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布前言 引言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語及定義 4臨床特點 5診斷依據(jù)及辨證 6穴位埋線治療方案 7結(jié)局指標(biāo) 9禁忌癥與慎用癥 附錄A(資料性附錄)常見穴位進(jìn)針角度及注意事項 附錄B(資料性附錄)文獻(xiàn)評價 參考文獻(xiàn) 本標(biāo)準(zhǔn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:由天津中醫(yī)藥大學(xué)負(fù)責(zé)起草,河南中醫(yī)藥大學(xué)、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院東崗院區(qū)、貴陽中醫(yī)學(xué)院參加起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:史麗萍、郭義、楊孝芳、趙喜新、楊才德、于菲菲、郭揚(yáng)、張闊、徐媛、陳澤林、翟偉、孟向文、李桂蘭、趙雪、李曉、呂中茜、郭丹。玉本標(biāo)準(zhǔn)制定的目的是為臨床醫(yī)生或相關(guān)人員提供有參考價值的穴位埋線減肥方案。本標(biāo)準(zhǔn)制定的意義是促進(jìn)穴位埋線減肥方案的規(guī)范化,為穴位埋線減肥的臨床實踐提供可靠證據(jù)依據(jù),確保治療的安全性和有效性。具體內(nèi)容包括:確定肥胖癥的中醫(yī)辨證分型;提出針對不同證型穴位埋線減肥處方推薦方案;明確穴位埋線減肥的結(jié)局指標(biāo)、注意事項及禁忌癥與慎用癥。芋1中醫(yī)臨床實踐指南穴位埋線減肥本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單純性肥胖的診斷依據(jù)及中醫(yī)證候分型、穴位埋線減肥的推薦方案、注意事項及禁忌癥與慎用癥。本標(biāo)準(zhǔn)適用于單純性肥胖的患者進(jìn)行穴位埋線治療。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》ZYYXH/T59—2008《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南肥胖》3術(shù)語及定義GB/T21709.10—2008和ZYYXH/T59—2008中確立的以下術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。為了便于將可吸收性外科縫線埋置穴位內(nèi),利用線對穴位產(chǎn)生的持續(xù)刺激作用以防治疾病的方法。此處指各種型號的可吸收性外科縫線。套管針Trocar內(nèi)有針芯的管形針具。是一種專門用來埋線的針具。由針管、針芯和手柄組成。指由于體內(nèi)過量脂肪堆積而使體重過度增加的一種異常體態(tài),是一種常見的營養(yǎng)障礙性疾病,是由于遺傳和環(huán)境因素等所致能量攝入多于消耗而失衡的結(jié)果。[ZYYXH/T59—2008]是通過各種措施抑制或減少體內(nèi)脂肪堆積,使體重下降的一種方法。24臨床特點飲食過多或嗜食肥甘厚味等不良飲食習(xí)慣,或久臥、久坐、缺乏運(yùn)動,或經(jīng)常情志抑郁,或先天稟賦不足的人群,易導(dǎo)致肥胖。詊4.2肥胖的癥狀形體肥胖,以腹部、下腹部和臀部、四肢肥胖為主。常有怕熱多汗、動作遲緩、乏力倦怠、消谷善饑、失眠多夢、舌質(zhì)紅、苔膩、脈沉細(xì)或弦數(shù)等癥狀。5診斷依據(jù)及辨證5.1診斷依據(jù)5.1.1中國人肥胖的判定標(biāo)準(zhǔn)國際生命科學(xué)學(xué)會中國辦事處中國肥胖問題工作組聯(lián)合數(shù)據(jù)匯總分析協(xié)作組指出,以BMI值24為中國成人超重的界限,BMI值28為肥胖的界限;男性腰圍逸85cm,女性腰圍逸80cm為腹部脂肪蓄積的界限。2003年提出中國成人體重指數(shù)分類的推薦意見(表1)。表1中國成人超重和肥胖的體重指數(shù)和腰圍界限值與相關(guān)疾病危險的關(guān)系腰圍(cm)分類體重過低**………正?！黾痈叱卦龈吒邩O高肥胖高極高極高注:*相關(guān)疾病指高血壓、糖尿病、血脂異常和危險因素聚集**體重過低可能預(yù)示有其他健康問題5.2肥胖證型5.2.1脾虛濕阻證形體肥胖,可伴有浮腫,疲乏無力,肢體困重,尿少,納差食少,大便溏薄,脘腹脹滿,舌質(zhì)淡,舌苔薄膩,脈滑而無力。5.2.2胃熱濕阻證形體肥胖,可伴有消谷善饑,頭脹眩暈,肢重怠惰,口臭口干,口渴喜飲,大便秘結(jié),舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。5.2.3肝郁氣滯證形體肥胖,可伴有胸脅苦滿,兩脅脹痛,善太息,女性可見月經(jīng)不調(diào)或閉經(jīng),失眠,多夢,舌質(zhì)暗紅,舌苔白或薄膩,脈弦。5.2.4脾腎陽虛證形體肥胖,可伴有虛浮腫脹,疲乏無力,少氣懶言,動而喘息,畏寒肢冷,食少納差,腰膝冷痛,大便溏薄,或五更泄瀉,舌淡胖,苔薄白,脈沉細(xì)。5.2.5氣滯血瘀證形體肥胖,可伴有兩脅脹痛或刺痛,煩躁易怒,口干舌燥,頭暈?zāi)垦?失眠多夢,月經(jīng)不調(diào)或閉經(jīng),舌質(zhì)暗有瘀斑,脈弦數(shù)或細(xì)弦。5.2.6陰虛內(nèi)熱證形體肥胖,可伴有頭暈眼花,頭脹頭痛,腰痛腿軟,五心煩熱,潮熱,舌紅,舌苔薄,脈細(xì)數(shù)3微弦。5.3適用于穴位埋線的肥胖證型本標(biāo)準(zhǔn)中穴位埋線療法適用于脾虛濕阻證、胃熱濕阻證、肝郁氣滯證、脾腎陽虛證肥胖。6穴位埋線治療方案穴位埋線減肥以補(bǔ)虛瀉實為基本原則。選穴以局部選穴配合辨證選穴為主要原則。天樞(雙側(cè))、中脘、大橫(雙側(cè))、豐隆(雙側(cè))、足三里(雙側(cè))、帶脈(雙側(cè))、氣海為主穴。(GRADE1C)脾虛濕阻證:脾俞(雙側(cè))、陰陵泉(雙側(cè))。(GRADE1C)胃熱濕阻證:曲池(雙側(cè))、胃俞(雙側(cè))。(GRADE1C))肝郁氣滯證:肝俞(雙側(cè))、陽陵泉(雙側(cè))、期門(雙側(cè))。(GRADE1C)脾腎陽虛證:腎俞(雙側(cè))、脾俞(雙側(cè))、關(guān)元。(GRADE1C)6.2.2局部取穴局部取穴多以肥胖部位的阿是穴為主,每次選穴2~3個。6.3施術(shù)方法及要求根據(jù)操作部位的不同選擇不同種類和型號的一次性無菌埋線針。所選針具外包裝應(yīng)無破損,針身光滑,無彎曲,針尖銳利、無倒鉤。穴位埋線減肥常用的線體種類包括:醫(yī)用羊腸線、膠原蛋白線、高分子聚合物。線體長度可根據(jù)線體種類和操作部位的不同選擇不同長度的線體。6.3.1.3體位選擇患者取舒適、便于醫(yī)生操作的體位。一般常用體位有臥位和坐位。6.3.1.4環(huán)境要求應(yīng)注意環(huán)境清潔衛(wèi)生,避免污染,定期紫外線消毒。6.3.2施術(shù)方法術(shù)者術(shù)前洗手,再用75%酒精棉球擦拭雙手,戴無菌手套。用無菌鑷子夾起可吸收性外科縫線,使其全部放入一次性無菌埋線針針管前端,后接針芯;一手拇示指繃緊或捏起進(jìn)針部位皮膚,一手持針,將針頭迅速刺入皮膚,緩慢進(jìn)針。常見穴位進(jìn)針角度及注意事項參見附錄A。4針尖刺入皮膚后緩慢進(jìn)針,體察針下是否得氣。針尖到達(dá)穴位肌層后若得氣尚不明顯,可施以適當(dāng)?shù)奶岵迥磙D(zhuǎn)手法,以得氣為度。6.3.2.4埋入線體當(dāng)出現(xiàn)針感后,邊推針芯,邊退針管,將線體埋入穴位肌層或皮下組織內(nèi)。當(dāng)線體完全埋入穴位內(nèi)時,此時針具已經(jīng)退至皮膚淺層,一手用消毒干棉球壓于穴位旁,一手快速將針拔出。出針后如發(fā)現(xiàn)針孔出血,可用消毒干棉球按壓數(shù)秒,至不出血后貼敷醫(yī)用膠貼。治療間隔及療程根據(jù)所選部位對線的吸收程度而定,通常每2周治療1次,3次為1個療程。7結(jié)局指標(biāo)參照1998年在全國中西醫(yī)結(jié)合肥胖病研究學(xué)術(shù)會議制定的單純性肥胖療效評定標(biāo)準(zhǔn)(表2)。表2單純性肥胖病療效評定標(biāo)準(zhǔn)臨床癥狀體重下降脂肪率(%)體重指數(shù)臨床痊愈消失或基本消失男性接近26女性接近30顯效大部分消失或基本消失下降逸5下降逸4有效明顯減輕無效無明顯改善下降未達(dá)到3下降未達(dá)到2注:體重下降:以療程結(jié)束時體重下降數(shù)值占實際體重與標(biāo)準(zhǔn)體重之差的百分值為準(zhǔn)7.2衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估肥胖的常規(guī)治療主要是降低體重,改善臨床癥狀。而單一穴位埋線療法即可獲得較好療效,并且成本低廉,操作方便,明顯優(yōu)于常規(guī)治療。7.3患者耐受性和生活質(zhì)量評價穴位埋線治療通常會出現(xiàn)輕微的疼痛,患者大都能忍受,但如穴位埋線時刺激強(qiáng)度過大或手法過強(qiáng),可能導(dǎo)致患者不能耐受。穴位埋線減肥可以明顯改善患者的生活質(zhì)量。7.4不良反應(yīng)及安全性評價由于埋線工具的創(chuàng)新和新的外科縫線的應(yīng)用,埋線術(shù)后反應(yīng)極少,個別人有下列情況出現(xiàn),可對癥處理。因線體的刺激,可在3天內(nèi)局部出現(xiàn)腫脹、疼痛等無菌性炎癥反應(yīng),此屬正常反應(yīng),一般不需要處理。若埋線局部有滲液溢出,可將滲液擠出,并用0.5%的碘伏或75%酒精棉球擦拭,其上可覆蓋消毒紗布。如果埋線局部有隆起,可對隆起處進(jìn)行局部熱敷。少數(shù)病人埋線后4~24小時內(nèi)體溫上升,一般約在37.5益左右,不超過38益,若全身及局部無感染征象,通常2天后體溫可恢復(fù)正常。如出現(xiàn)高熱不退,應(yīng)酌情給予對癥治療。8注意事項8.1埋線過程應(yīng)保持無菌操作。8.2埋線時注意線體應(yīng)在有效期內(nèi)使用,線體要完全推入體內(nèi),如果暴露體外,應(yīng)立即抽出線體廢棄,重新操作。8.3埋線時注意針刺的深度和進(jìn)針角度,避免傷及內(nèi)臟、脊髓、大血管和神經(jīng)干等重要器官組織,5關(guān)節(jié)部位慎用。8.4若發(fā)生暈針應(yīng)立即終止操作,按照暈針對癥處理(暈針處理方法參見GB/T33415—2016)。8.5埋線后創(chuàng)面應(yīng)保持干燥、清潔、防止感染。8.6埋線后應(yīng)進(jìn)行定期隨訪,并及時處理術(shù)后反應(yīng)。8.7埋線后飲食宜清淡,少飲酒,少食辛辣及發(fā)物。8.8埋線后宜適度進(jìn)行有氧運(yùn)動。9禁忌癥與慎用癥9.1禁止在皮膚炎癥、破損、潰瘍處埋線。9.2凡患有嚴(yán)重皮膚病、嚴(yán)重糖尿病及因各種疾病所引起皮膚和皮下組織吸收、修復(fù)功能低下者均不宜使用埋線療法減肥。9.3女性哺乳期、妊娠期、生理期者慎用埋線療法減肥。9.4有出血傾向的患者慎用埋線療法減肥。9.5過敏體質(zhì)者慎用埋線療法減肥。9.6患者精神緊張、大汗、勞累或饑餓時慎用埋線療法減肥。6附錄A(資料性附錄)常見穴位進(jìn)針角度及注意事項天樞直刺,進(jìn)針時根據(jù)腹壁的厚度,掌握針刺深度。中脘直刺或斜刺,胃充盈時嚴(yán)禁進(jìn)針。大橫直刺,進(jìn)針時根據(jù)腹壁的厚度,掌握針刺深度。豐隆直刺。A.5足三里足三里直刺。帶脈向下平刺。氣海直刺或向下斜刺,進(jìn)針時勿透過壁腹膜。脾俞向內(nèi)斜刺。陰陵泉直刺,不可深刺,以免進(jìn)入腘窩損傷脛神經(jīng)和腘靜、動脈。曲池直刺。胃俞向內(nèi)斜刺。肝俞向內(nèi)斜刺。陽陵泉直刺。期門斜刺或平刺,不可深刺,以免傷及內(nèi)臟。腎俞直刺。脾俞向內(nèi)斜刺。關(guān)元直刺或向下斜刺,進(jìn)針時勿透過壁腹膜,當(dāng)膀胱充盈時嚴(yán)禁進(jìn)針。7附錄B(資料性附錄)文獻(xiàn)評價采用目前現(xiàn)行的GRADE評價體系,對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價,對其進(jìn)行證據(jù)分級。選取其中逸-3分,即GRADE評級為D級以上的文獻(xiàn)作為指南的依據(jù)。推薦強(qiáng)度等級:支持使用某項干預(yù)措施的強(qiáng)推薦:1,支持使用某項干預(yù)措施的弱推薦:2。附表1GRADE系統(tǒng)證據(jù)質(zhì)量分級質(zhì)量級別當(dāng)前定義研究類型總分高(A)非常確信真是的效應(yīng)直接進(jìn)效應(yīng)估計RCT、質(zhì)量升高二級的觀察性研究中(B)對效應(yīng)估計值,我們有中等程度的信心,真實值有可能接近估計值,但仍存在二者大小不同的可能性質(zhì)量降低一級的RCT、質(zhì)量升高二級的觀察性研究低(C)對效應(yīng)估計值的確信程度有限,真實值可能與估計值大小不同質(zhì)量降低二級的RCT文獻(xiàn)、觀察性研究-2分極低(D)對效應(yīng)估計值幾乎沒有信心,真實值很可能與估計值大小不同質(zhì)量降低三級的RCT文獻(xiàn),質(zhì)量降低一級的觀察性文獻(xiàn),個案報道附表2證據(jù)質(zhì)量的影響因素及評價方法解釋評分方法可能降低證據(jù)質(zhì)量的因素嚴(yán)重:減1分非常嚴(yán)重:減2分研究的局限性包括隱蔽分組缺失,盲法缺失,失訪過多,未進(jìn)行意向性分析,觀察到療效就過早終止試驗,或為報道結(jié)果嚴(yán)重:減1分非常嚴(yán)重:減2分研究結(jié)果不一致不同研究間療效評估差異大,提示各種療法的療效確實存在差異,差異可能源于人群,干預(yù)措施或結(jié)局指標(biāo),當(dāng)結(jié)果存在異質(zhì)性而研究者未能意識到并給出合理解釋時,證據(jù)質(zhì)量亦降低嚴(yán)重:減1分非常嚴(yán)重:減2分間接證據(jù)有兩類:第一類如欲比較兩種活性藥物的療效時,沒有量要直接比較的RCT文獻(xiàn),但是兩藥均與同一安慰劑比較的RCT,便可間接比較兩藥療效。但提供的證據(jù)質(zhì)量比兩藥直接對比的RCT低;第二類間接證據(jù)包括人群,干預(yù)措施,對照措施,干預(yù)結(jié)局及相關(guān)研究中諸如此類的元素嚴(yán)重:減1分非常嚴(yán)重:減2分8因素解釋評分方法精確地不夠發(fā)表偏倚當(dāng)研究納入的患者和觀察事件相對較少而置信區(qū)間較寬時,將降低該研究的證據(jù)質(zhì)量若研究者未能發(fā)表研究時,證據(jù)質(zhì)量亦降低,典型情況是當(dāng)公開的證據(jù)僅限于少量試驗而這些試驗全部由企業(yè)贊助,此時不能不質(zhì)疑存在發(fā)表偏倚嚴(yán)重:減1分非常嚴(yán)重:減2分嚴(yán)重:減1分非常嚴(yán)重:減2分可能增加證據(jù)質(zhì)量的因素解釋評分方法效應(yīng)值很大可能的混雜因素會降低療效劑量-效應(yīng)關(guān)系當(dāng)方法學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠^察性研究顯示療效顯著或非常顯著且結(jié)果一致時,將提高其證據(jù)質(zhì)量主要與觀察性研究及非隨機(jī)試驗或非隨機(jī)干預(yù)性研究有關(guān)。研究結(jié)果分析時,考慮了混雜因素的影響,采用多因素模型分析給藥的劑量和引起的效應(yīng)大小之間有明顯的關(guān)聯(lián)很大:加2分9[1]中國針灸學(xué)會.針灸技術(shù)操作規(guī)范第10部分:穴位埋線:GB/T21709.10—2008[S].北京:中[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南[S].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008:33-36.[3]曾俊凱.穴位埋線合并中藥治療脾虛痰濕型肥胖的臨床研究[D].廣州中醫(yī)藥大學(xué),2016.[4]蔡光先,趙玉庸.中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)[M]北京:中國中醫(yī)藥出版社,2011:633.[5]中國肥胖問題工作組.中國成人超重和肥胖癥預(yù)防與控制指南(節(jié)錄)[J].營養(yǎng)學(xué)報,2004,(01):1-4.[6]金君梅.穴位埋線減肥的療效觀察[J].北京:中國中醫(yī)藥科技,2009,(06):488-489.[7]鄧賽男,何白林.微創(chuàng)埋線治療單純性肥胖43例[J].中醫(yī)外治雜志,2014,(06):26-27.[8]侯慧先,孫婷,胡艷雙等.穴位埋線法治療單純性肥胖的療效觀察[J].針灸臨床雜志,2014,(07):50-52.[9]李瑞瑞.穴位埋線療法治療單純性肥胖病并高脂血癥的臨床研究[D].河南中醫(yī)學(xué)院,2015.[10]李倩倩,王曉燕,孫琰等.穴位埋線治療單純性肥胖取穴規(guī)律的研究[J].針灸臨床雜志,[11]郭如玲.埋線結(jié)合耳壓治療脾虛濕阻型肥胖癥的臨床研究[D].廣州中醫(yī)藥大學(xué),2011.[12]代曼.穴位埋線療法對脾虛濕阻型單純性肥胖癥的臨床療效觀察[D].山東中醫(yī)藥大[13]郭秀蘭.針刺與穴位埋線治療單純性肥胖患者(脾虛濕阻型)的臨床療效對比觀察[D].成都中醫(yī)藥大學(xué),2014.[14]張迪,鄧俏,張梅瑩等.排刺結(jié)合穴位埋線治療脾虛濕盛型肥胖90例臨床觀察[J].中醫(yī)藥[15]楊茜,陳和軍,陳富賓.穴位埋線治療脾虛濕阻型肥胖癥臨床觀察[J].新疆中醫(yī)藥,2015,(06):32-34.[16]黃蓓.穴位埋線治療脾虛濕阻型單純性肥胖的臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志,2016,(08):[17]商德俊,李頁,馮科.“減肥八穴冶穴位埋線結(jié)合健脾祛濕推拿法治療單純性肥胖癥(脾虛濕盛型)的療效觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報,2016,(01):57-59.[18]趙文.穴位埋線療法治療單純性肥胖癥脾虛濕盛型的臨床研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2012,(18):255-256.[19]王海橋.穴位埋線療法治療單純性肥胖癥不同證型療效的臨床研究[D].山東中醫(yī)藥大[20]孫云廷,龔燕,李麗萍,王淑玲.穴位埋線治療不同證型單純性肥胖療效觀察[J].上海針