某有限公司設(shè)計與開發(fā)管理制度

某有限公司設(shè)計與開發(fā)管理制度?一、總則1.目的為規(guī)范公司設(shè)計與開發(fā)活動，確保設(shè)計與開發(fā)過程的有效控制，使產(chǎn)品滿足市場需求和相關(guān)法規(guī)要求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新服務(wù)等設(shè)計與開發(fā)項目的全過程管理。3.職責(zé)分工市場部負責(zé)收集市場需求信息、客戶反饋及競爭對手信息，進行市場調(diào)研和分析，為設(shè)計與開發(fā)提供市場依據(jù)。參與設(shè)計與開發(fā)項目的評審，從市場需求和客戶滿意度角度提出意見和建議。研發(fā)部負責(zé)設(shè)計與開發(fā)項目的策劃、組織實施、技術(shù)攻關(guān)及文件編制等工作。對設(shè)計與開發(fā)過程進行監(jiān)控和管理，確保項目按計劃完成。組織相關(guān)人員進行設(shè)計與開發(fā)項目的評審、驗證和確認工作。生產(chǎn)部參與設(shè)計與開發(fā)項目的評審，從生產(chǎn)可行性和工藝性角度提出意見和建議。負責(zé)根據(jù)設(shè)計與開發(fā)成果進行生產(chǎn)準備，包括設(shè)備調(diào)試、工裝模具制造、人員培訓(xùn)等。質(zhì)量部參與設(shè)計與開發(fā)項目的評審，制定質(zhì)量控制計劃和檢驗規(guī)范。對設(shè)計與開發(fā)過程進行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。組織設(shè)計與開發(fā)項目的質(zhì)量評審、驗證和確認工作。采購部根據(jù)設(shè)計與開發(fā)要求，負責(zé)采購所需的原材料、零部件和設(shè)備等。確保采購物資的質(zhì)量符合設(shè)計與開發(fā)要求，并及時供應(yīng)。二、設(shè)計與開發(fā)流程1.項目立項市場部根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果、客戶需求及公司發(fā)展戰(zhàn)略，提出設(shè)計與開發(fā)項目建議。研發(fā)部對項目建議進行可行性分析，包括技術(shù)可行性、經(jīng)濟可行性、市場可行性等。經(jīng)可行性分析通過的項目，由研發(fā)部填寫《設(shè)計與開發(fā)項目立項申請表》，明確項目名稱、目標、內(nèi)容、進度計劃、責(zé)任人等，報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。公司領(lǐng)導(dǎo)批準立項后，正式成立項目組，明確項目負責(zé)人及成員的職責(zé)分工。2.設(shè)計與開發(fā)策劃項目負責(zé)人組織項目組成員制定設(shè)計與開發(fā)計劃，明確項目各階段的工作內(nèi)容、時間節(jié)點、責(zé)任人等。根據(jù)項目特點和要求，確定設(shè)計與開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等活動的安排。識別項目所需的資源，包括人力資源、物力資源、財力資源等，并進行合理配置。設(shè)計與開發(fā)計劃應(yīng)報研發(fā)部審核，公司領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。3.設(shè)計與開發(fā)輸入市場部負責(zé)收集與項目相關(guān)的市場需求信息、客戶要求、法律法規(guī)要求等，作為設(shè)計與開發(fā)的輸入。研發(fā)部對收集到的輸入信息進行整理、分析和評審，確保輸入信息完整、準確、清晰。設(shè)計與開發(fā)輸入應(yīng)形成文件，如《設(shè)計與開發(fā)輸入清單》，經(jīng)項目負責(zé)人審核，研發(fā)部批準后作為設(shè)計與開發(fā)的依據(jù)。4.設(shè)計與開發(fā)輸出項目組按照設(shè)計與開發(fā)計劃和輸入要求，進行產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、軟件設(shè)計等工作，形成設(shè)計與開發(fā)輸出文件。設(shè)計與開發(fā)輸出文件應(yīng)包括產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、工藝文件、操作手冊、檢驗規(guī)范等，確保其滿足輸入要求，并能為采購、生產(chǎn)、檢驗等活動提供依據(jù)。設(shè)計與開發(fā)輸出文件應(yīng)進行評審和驗證，確保其正確性、完整性和有效性。評審由項目負責(zé)人組織，相關(guān)部門人員參加；驗證可采用計算、模擬、試驗等方法進行。評審和驗證通過后，設(shè)計與開發(fā)輸出文件報研發(fā)部審核，公司領(lǐng)導(dǎo)批準后發(fā)放。5.設(shè)計與開發(fā)評審在設(shè)計與開發(fā)過程的適當階段，應(yīng)進行評審，以評價設(shè)計與開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，識別任何問題并提出必要的措施。評審由項目負責(zé)人組織，市場部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部等相關(guān)部門人員參加。評審內(nèi)容包括設(shè)計與開發(fā)的進度、質(zhì)量、成本、可生產(chǎn)性、可維護性、安全性等方面。評審應(yīng)形成記錄，如《設(shè)計與開發(fā)評審記錄》，記錄評審的過程、結(jié)果及采取的措施等。對評審中提出的問題，項目組應(yīng)及時進行整改，并將整改情況報研發(fā)部。6.設(shè)計與開發(fā)驗證為確保設(shè)計與開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)進行驗證活動。驗證可采用以下方法：進行理論計算、模擬分析等，驗證設(shè)計結(jié)果的正確性。對樣品進行測試、試驗等，驗證產(chǎn)品性能符合要求。對設(shè)計文件進行審核、會審等，驗證文件的準確性和完整性。驗證應(yīng)形成記錄，如《設(shè)計與開發(fā)驗證記錄》，記錄驗證的過程、結(jié)果及結(jié)論等。對驗證中發(fā)現(xiàn)的問題，項目組應(yīng)及時進行整改，直至驗證通過。7.設(shè)計與開發(fā)確認在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣?，?yīng)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求。確認可采用以下方法：進行用戶試用、現(xiàn)場試驗等，收集用戶反饋意見。對產(chǎn)品進行全面的性能測試、可靠性測試等，驗證產(chǎn)品滿足實際使用要求。確認應(yīng)形成記錄，如《設(shè)計與開發(fā)確認記錄》，記錄確認的過程、結(jié)果及結(jié)論等。對確認中發(fā)現(xiàn)的問題，項目組應(yīng)及時進行整改，直至確認通過。8.設(shè)計與開發(fā)更改在設(shè)計與開發(fā)過程中，如因各種原因需要對設(shè)計與開發(fā)文件進行更改，應(yīng)按照以下程序進行：提出更改申請：由提出更改的部門或人員填寫《設(shè)計與開發(fā)更改申請表》，說明更改的原因、內(nèi)容、影響范圍等。評審更改：由項目負責(zé)人組織相關(guān)部門人員對更改申請進行評審，評估更改對設(shè)計與開發(fā)進度、質(zhì)量、成本等方面的影響。批準更改：經(jīng)評審?fù)ㄟ^的更改申請，報研發(fā)部審核，公司領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。實施更改：項目組按照批準的更改內(nèi)容進行設(shè)計與開發(fā)文件的更改，并對更改后的文件進行評審、驗證和確認。記錄更改：對設(shè)計與開發(fā)更改的過程和結(jié)果應(yīng)進行記錄，如《設(shè)計與開發(fā)更改記錄》，包括更改的申請、評審、批準、實施等信息。三、設(shè)計與開發(fā)文件管理1.文件分類設(shè)計與開發(fā)文件包括項目立項文件、設(shè)計與開發(fā)計劃、設(shè)計與開發(fā)輸入文件、設(shè)計與開發(fā)輸出文件、設(shè)計與開發(fā)評審記錄、設(shè)計與開發(fā)驗證記錄、設(shè)計與開發(fā)確認記錄、設(shè)計與開發(fā)更改記錄等。2.文件編號為便于文件的識別和管理，對設(shè)計與開發(fā)文件進行統(tǒng)一編號。編號規(guī)則如下：項目立項文件：以"LX"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"LX2023001"。設(shè)計與開發(fā)計劃：以"JH"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"JH2023001"。設(shè)計與開發(fā)輸入文件：以"SR"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"SR2023001"。設(shè)計與開發(fā)輸出文件：以"SC"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"SC2023001"。設(shè)計與開發(fā)評審記錄：以"PS"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"PS2023001"。設(shè)計與開發(fā)驗證記錄：以"YZ"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"YZ2023001"。設(shè)計與開發(fā)確認記錄：以"QR"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"QR2023001"。設(shè)計與開發(fā)更改記錄：以"GG"開頭，后面接四位年份數(shù)字和三位順序號，如"GG2023001"。3.文件編制與審核設(shè)計與開發(fā)文件由項目組相關(guān)人員負責(zé)編制，確保文件內(nèi)容準確、完整、清晰。文件編制完成后，應(yīng)進行審核。審核人應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗，對文件的正確性、完整性和有效性進行審核。審核通過后，文件報相關(guān)部門負責(zé)人批準。4.文件發(fā)放與回收設(shè)計與開發(fā)文件經(jīng)批準后，由研發(fā)部負責(zé)發(fā)放。發(fā)放時應(yīng)填寫《文件發(fā)放登記表》，記錄文件的名稱、編號、發(fā)放部門、發(fā)放日期、簽收人等信息。文件使用部門應(yīng)妥善保管文件，不得擅自復(fù)制、轉(zhuǎn)借或丟失。如因工作需要復(fù)制文件，應(yīng)填寫《文件復(fù)制申請表》，經(jīng)研發(fā)部批準后進行復(fù)制。文件如有修訂或作廢，研發(fā)部應(yīng)及時收回舊文件，并發(fā)放新文件。收回的舊文件應(yīng)進行標識和銷毀處理，確保文件的有效性和可追溯性。5.文件歸檔設(shè)計與開發(fā)項目結(jié)束后，項目組應(yīng)將項目過程中形成的各類文件進行整理、歸檔。歸檔文件應(yīng)包括紙質(zhì)文件和電子文件，確保文件的完整性和可讀性。歸檔文件應(yīng)按照公司檔案管理規(guī)定進行保管，便于查閱和使用。四、設(shè)計與開發(fā)資源管理1.人力資源管理根據(jù)設(shè)計與開發(fā)項目的需求，合理配置人力資源，明確項目組成員的職責(zé)分工。對項目組成員進行培訓(xùn)，提高其專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，確保其能夠勝任設(shè)計與開發(fā)工作。建立有效的激勵機制，鼓勵項目組成員積極參與設(shè)計與開發(fā)工作，提高工作效率和質(zhì)量。2.物力資源管理提供設(shè)計與開發(fā)所需的物力資源，包括辦公設(shè)備、實驗設(shè)備、測試儀器、工裝模具等。對物力資源進行定期維護和保養(yǎng)，確保其正常運行和使用精度。根據(jù)項目進度和需求，合理調(diào)配物力資源，提高資源利用率。3.財力資源管理制定設(shè)計與開發(fā)項目的預(yù)算計劃，明確項目所需的費用支出，包括人員費用、設(shè)備購置費用、材料費用、試驗費用等。對設(shè)計與開發(fā)項目的費用進行監(jiān)控和管理，確保費用支出符合預(yù)算要求。定期對設(shè)計與開發(fā)項目的成本效益進行分析，評估項目的經(jīng)濟性，為公司決策提供依據(jù)。五、設(shè)計與開發(fā)風(fēng)險管理1.風(fēng)險識別在設(shè)計與開發(fā)過程中，項目組應(yīng)識別可能存在的風(fēng)險，包括技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、進度風(fēng)險、成本風(fēng)險等。風(fēng)險識別可采用頭腦風(fēng)暴法、檢查表法、流程圖法等方法進行。2.風(fēng)險評估對識別出的風(fēng)險進行評估，分析其發(fā)生的可能性和影響程度。風(fēng)險評估可采用定性評估法或定量評估法進行。定性評估法可分為高、中、低三個等級；定量評估法可通過計算風(fēng)險值來確定風(fēng)險的大小。3.風(fēng)險應(yīng)對措施根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施。風(fēng)險應(yīng)對措施可包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險減輕、風(fēng)險轉(zhuǎn)移、風(fēng)險接受等。對于技術(shù)風(fēng)險，可加強技術(shù)研發(fā)力量，進行技術(shù)攻關(guān)，提前進行技術(shù)儲備等；對于市場風(fēng)險，可加強市場調(diào)研和分析，及時調(diào)整產(chǎn)品策略，拓展市場渠道等；對于質(zhì)量風(fēng)險，可加強質(zhì)量控制，嚴格執(zhí)行檢驗規(guī)范，進行質(zhì)量改進等；對于進度風(fēng)險，可合理安排進度計劃，加強項目監(jiān)控和協(xié)調(diào)，及時解決進度延誤問題等；對于成本風(fēng)險