落實基本藥物管理制度

落實基本藥物管理制度?總則目的為加強基本藥物管理，保障基本藥物的供應(yīng)、配備、使用和質(zhì)量安全，滿足公眾基本用藥需求，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合本公司實際情況，制定本制度。適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及基本藥物采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等相關(guān)活動的部門和人員?；驹瓌t1.保障供應(yīng)原則：確?；舅幬锏淖懔抗?yīng)，滿足臨床需求，不得出現(xiàn)供應(yīng)短缺情況。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量，從采購源頭到使用終端，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.合理使用原則：促進基本藥物合理使用，規(guī)范臨床用藥行為，提高用藥安全性、有效性和經(jīng)濟性。4.公開透明原則：基本藥物管理過程中的各項信息應(yīng)公開透明，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督?；舅幬锊少徆芾聿少徲媱澲贫?.采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況以及歷史用藥數(shù)據(jù)等，定期制定基本藥物采購計劃。采購計劃應(yīng)涵蓋本公司診療科目范圍內(nèi)所需的各類基本藥物。2.采購計劃需經(jīng)相關(guān)部門審核，包括臨床科室、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會等，確保計劃的合理性和科學(xué)性。審核通過后的采購計劃報公司管理層審批后執(zhí)行。供應(yīng)商選擇1.建立嚴(yán)格的基本藥物供應(yīng)商遴選制度，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強的供應(yīng)商。優(yōu)先選擇通過藥品質(zhì)量體系認證、供應(yīng)配送能力滿足公司需求的企業(yè)。2.對新的供應(yīng)商進行實地考察和資質(zhì)審核，索取相關(guān)資質(zhì)證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立供應(yīng)商檔案。3.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、價格合理性、售后服務(wù)等。對于評估不合格的供應(yīng)商，及時采取措施，如暫停合作、整改或更換供應(yīng)商。采購合同簽訂1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同應(yīng)符合國家法律法規(guī)和公司制度要求，確保合同的合法性和有效性。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同檔案，以備查閱。采購流程控制1.采購人員根據(jù)審批后的采購計劃，按照采購合同要求向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)清晰準(zhǔn)確地填寫藥品信息、數(shù)量、交貨時間等內(nèi)容，并經(jīng)采購部門負責(zé)人審核后發(fā)送給供應(yīng)商。2.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。如遇特殊情況導(dǎo)致交貨延遲或藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施，保障公司正常用藥需求。3.嚴(yán)格執(zhí)行采購付款流程，按照采購合同約定的付款方式和時間進行付款。付款前，采購部門應(yīng)核對發(fā)票、驗收單等相關(guān)憑證，確保付款信息準(zhǔn)確無誤?；舅幬飪Υ婀芾韮Υ嬖O(shè)施設(shè)備1.公司應(yīng)配備與基本藥物儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫設(shè)施設(shè)備，包括倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.按照藥品儲存要求，對倉庫進行分區(qū)分類管理，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同儲存區(qū)域，并標(biāo)明區(qū)域標(biāo)識。不同劑型、規(guī)格、用途的藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.定期對儲存設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設(shè)施設(shè)備正常運行。建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的采購時間、使用情況、維修保養(yǎng)記錄等信息。藥品入庫驗收1.基本藥物到貨后，倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)采購合同、隨貨同行單等憑證進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、外觀質(zhì)量、包裝等。2.驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收程序和方法進行驗收，如逐批驗收、抽樣檢驗等。對驗收合格的藥品，填寫驗收記錄，驗收人員簽字確認后辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并按照規(guī)定進行處理，如退貨、換貨或報損等。3.驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收數(shù)量、驗收結(jié)果、驗收日期、驗收人員等內(nèi)容，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存養(yǎng)護1.倉庫管理人員應(yīng)按照藥品儲存條件要求，對基本藥物進行分類存放。常溫儲存的藥品應(yīng)存放在溫度為10℃～30℃的庫房內(nèi)；陰涼儲存的藥品應(yīng)存放在溫度不超過20℃的庫房內(nèi)；冷藏儲存的藥品應(yīng)存放在溫度為2℃～8℃的冷庫內(nèi)。2.定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期、儲存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或臨近有效期時，應(yīng)及時采取措施，如催銷、退貨、報損等。3.根據(jù)季節(jié)變化和藥品質(zhì)量狀況，適時調(diào)整養(yǎng)護措施。在高溫、潮濕、寒冷等特殊季節(jié)，應(yīng)加強對藥品的檢查和養(yǎng)護，確保藥品質(zhì)量安全。同時，做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況等。庫存盤點1.定期對基本藥物庫存進行盤點，盤點周期可根據(jù)公司實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。盤點時，應(yīng)確保賬物相符，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進行調(diào)整。2.盤點結(jié)束后，編制庫存盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點時間、盤點范圍、盤點結(jié)果、賬物差異情況及原因分析、處理建議等。庫存盤點報告經(jīng)相關(guān)部門審核后存檔。3.對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進行處理。盤盈的藥品應(yīng)及時入賬；盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，按照規(guī)定進行報損處理；屬于人為原因造成的損失，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。基本藥物調(diào)配管理調(diào)配人員資質(zhì)1.從事基本藥物調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書，如藥師資格證書等。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作的準(zhǔn)確性和安全性。定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。調(diào)配流程規(guī)范1.調(diào)配人員接到調(diào)配處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核無誤后，方可進行調(diào)配。2.按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等，避免調(diào)配錯誤。同時，應(yīng)遵循藥品調(diào)配的"四查十對"原則，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品進行核對，核對無誤后在處方上簽字，并將藥品交給復(fù)核人員。復(fù)核人員應(yīng)再次核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確認無誤后簽字，方可將藥品發(fā)放給患者。特殊藥品調(diào)配管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和公司制定的特殊藥品管理制度執(zhí)行。2.調(diào)配特殊藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在專用賬冊上進行記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員、復(fù)核人員等。3.特殊藥品的儲存、保管、發(fā)放等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格實行雙人雙鎖管理，確保藥品安全。定期對特殊藥品的庫存進行盤點和檢查，確保賬物相符?；舅幬锸褂霉芾砼R床用藥規(guī)范1.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握基本藥物的適應(yīng)證、禁忌證和用法用量，遵循合理用藥原則，優(yōu)先選用基本藥物進行治療。鼓勵醫(yī)師根據(jù)臨床實際情況，合理使用基本藥物，提高治療效果，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。2.建立臨床藥師參與臨床藥物治療制度，臨床藥師應(yīng)定期對臨床用藥情況進行監(jiān)測和分析，協(xié)助醫(yī)師制定合理的用藥方案，指導(dǎo)患者正確用藥。3.加強對臨床醫(yī)師的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)師合理使用基本藥物的意識和能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括基本藥物的政策法規(guī)、臨床應(yīng)用指南、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等?？己私Y(jié)果應(yīng)與醫(yī)師的績效考核、職稱晉升等掛鉤。處方點評與超常預(yù)警1.建立處方點評制度，定期對臨床處方進行點評。處方點評內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、藥品選擇合理性等。對于不合理處方，應(yīng)及時反饋給臨床醫(yī)師，并提出改進建議。2.設(shè)立藥品超常預(yù)警機制，對用量異常增長、頻繁超適應(yīng)證用藥、無正當(dāng)理由超說明書用藥等情況進行監(jiān)測和預(yù)警。發(fā)現(xiàn)超常情況時，應(yīng)及時進行調(diào)查分析，采取相應(yīng)措施，如暫停采購、限制使用等。3.定期對處方點評和超常預(yù)警情況進行總結(jié)分析，形成報告，反饋給相關(guān)部門和人員，作為改進臨床用藥管理的依據(jù)?；颊哂盟幗逃?.加強對患者的用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我保健意識。藥師應(yīng)在發(fā)藥時向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息，指導(dǎo)患者正確用藥。2.開展多種形式的用藥教育活動，如舉辦健康講座、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立咨詢熱線等，向患者普及基本藥物知識和合理用藥常識。3.收集患者的用藥反饋信息，及時了解患者在用藥過程中遇到的問題和困難，采取有效措施加以解決，提高患者對基本藥物治療的滿意度。基本藥物質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系1.建立健全基本藥物質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確?；舅幬镔|(zhì)量在采購、儲存、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)得到有效控制。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對基本藥物質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。質(zhì)量檢驗與監(jiān)測1.對采購的基本藥物應(yīng)進行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。質(zhì)量檢驗可采用企業(yè)內(nèi)部檢驗或委托有資質(zhì)的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。2.加強對基本藥物質(zhì)量的監(jiān)測，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。臨床科室、藥房等部門應(yīng)及時收集、上報藥品不良反應(yīng)信息，質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行分析和評價，采取相應(yīng)措施，如暫停使用、召回等，保障患者用藥安全。3.定期對基本藥物的質(zhì)量狀況進行評估，評估內(nèi)容包括藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性、抽檢合格率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整質(zhì)量管理策略和措施，不斷提高基本藥物質(zhì)量水平。不合格藥品管理1.發(fā)現(xiàn)不合格基本藥物時，應(yīng)立即采取措施進行隔離、標(biāo)識，并按照規(guī)定的程序進行處理。處理方式包括退貨、換貨、報損、銷毀等。2.對不合格藥品的處理過程應(yīng)進行詳細記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理日期、處理人員等。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.定期對不合格藥品的處理情況進行總結(jié)分析，查找原因，采取有效的預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生。監(jiān)督與考核內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部應(yīng)建立健全基本藥物管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督機制，定期對基本藥物采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作流程規(guī)范、人員資質(zhì)、藥品質(zhì)量等。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門和人員限期整改。整改完成后，進行復(fù)查，確保問題得到徹底解決?？己嗽u價1.建立基本藥物管理工作考核評價制度，對各部門和人員在基本藥物管理工作中的表現(xiàn)進行考核評價。考核評價指標(biāo)應(yīng)包括藥品供應(yīng)保障、質(zhì)量控制、合理使用、患者滿意度等方面。2.考核評價周期可根據(jù)公司實際情況確定，一般為每