TS16949-產(chǎn)品審核教程...ppt

1、TS16949 產(chǎn)品審核課程,產(chǎn)品審核 用于審定最終檢驗后 的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。,引言 產(chǎn)品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。 每次審核的結(jié)果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。,通過制訂審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。在制訂審核計劃時，要考慮經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復雜程度以及產(chǎn)量問題。,對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼炓部梢詫儆诋a(chǎn)品審核的范疇。,產(chǎn)品 / 過程審核流程圖,籌備和策劃,產(chǎn)品/過程審核提問表,產(chǎn)品/過程審核的實施,數(shù)據(jù)分析及缺

2、陷原因調(diào)查,產(chǎn)品/過程審核結(jié)果的評定,根據(jù)產(chǎn)品/過程審核結(jié)果 制訂糾正措施,糾正措施的監(jiān)控,產(chǎn)品/過程審核報告,產(chǎn)品審核的籌備和策劃 前提和職責 須認真策劃產(chǎn)品審核,為此須具備下列前提條件： a) 把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊 b) 制訂審核大綱 c) 轉(zhuǎn)化為相應的供審核員使用的作業(yè)指導書。,由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進行策劃。 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。,產(chǎn)品審核提問表 概述 為能確保產(chǎn)品審核的成功須先進行認真的策劃。因此,不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進行的審核,都要根據(jù)具體情況制訂相關的帶有額定值/實際值比較表的提問表。提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是”

3、或“否”回答,而須給出更詳細的答復。,針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗)。,隨機抽樣 按確定的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問題，例如：, 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷? 這些缺陷有何后果? 如何對每個缺陷進行評定?,產(chǎn)品審核的實施 實施職責 須保證由一個獨立的部門來進行產(chǎn)品審核。 可在下列單位進行產(chǎn)品審核： 生產(chǎn)廠 顧客處,處理 對于審核的實施，實踐證明下列規(guī)則是有效的： 審核時在短時間內(nèi)通知各有關部門所要進行的產(chǎn)品抽樣 在審核時由于當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束, 為審

4、核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認真進行標識管理，防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等 若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。,數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況。,產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異,并且與產(chǎn)品的使用有關。但重要的是,為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。,按照提問表進行分析評定，可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術要求 缺陷的方式與地點

5、缺陷的嚴重程度(例如：關鍵、嚴重或輕微) 可發(fā)現(xiàn)性(例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低)。,在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權系數(shù)。通常根據(jù)特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值,相對照地列出來并用于對產(chǎn)品的評定。,產(chǎn)品審核報告 產(chǎn)品審核報告包括 審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級, 根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值，以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 停產(chǎn)的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。,審核報告須突出強調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評定中。 審核員撰寫審核報告并與負有責任的生產(chǎn)部

6、門商定排除缺陷的措施。 審核報告要分發(fā)給參加審核的各責任部門以及負有責任的產(chǎn)品管理人員。 審核報告須按規(guī)定存檔,產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種： 針對主要缺陷的措施 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷的零件進行返修，則必須再對其進行一次檢驗。,針對次要缺陷的措施 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行(內(nèi)/外部)。,糾正措施的監(jiān)控 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限，例如：到何時所確定的糾正措施須落實。 審核員不負責實施糾正措施。,為了對措施的落實情況進行監(jiān)控，有時需要進行一次計劃外產(chǎn)品審核。此外，若無法

7、確定缺陷的原因，也可能有必要進行計劃外的過程和或體系審核。,實例: 減震器-天津天德減震器有限公司 說明 產(chǎn)品質(zhì)量抽查規(guī)程B10.3-02對結(jié)構(gòu)相同的所有換擋軸均通用, 它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。 按產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件。,檢驗計劃結(jié)果記錄表271095 檢驗計劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂,它還可用于記錄檢驗結(jié)果。,對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴重程度進行分級,用字母A、B和C來標識A、B和C 級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數(shù),用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù)： A - 缺陷 = 10 關鍵缺陷 B - 缺陷 = 5 主要缺陷 C - 缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷點數(shù)的總和(FP)=(缺陷數(shù)缺陷等級系數(shù)),檢驗報告主要包括： 抽樣日期 抽樣地點 樣品生產(chǎn)日期。 獲知樣品的生產(chǎn)日期對于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)（FP）的計算是總體評價時所必需的。,在檢驗報告中每個檢驗順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B