過程失效模式及后果分析–過程控制計(jì)劃.ppt

1、過程失效模式及后果分析 過程控制計(jì)劃,Process Failure Mode and Effects Analysis- Process Control Plan,PFMEA培訓(xùn)課程,Latest version 2006.12.8,課程安排,相互介紹 培訓(xùn)目的 什么是FMEA 如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)/編制 工藝流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書之間的關(guān)系 過程控制計(jì)劃 總結(jié),相互介紹,姓名 工作經(jīng)歷 現(xiàn)在職責(zé) 對(duì)今天課程的期望,今天的目標(biāo),了解什么是FMEA和它的種類，并了解FMEA重要性 了解 FMEA 的歷史 如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)(風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)降低) 了解并能解釋過程流程圖，P

2、FMEA 和控制計(jì)劃是如何關(guān)聯(lián)的 過程控制計(jì)劃簡(jiǎn)介 了解 PFMEA 和控制計(jì)劃必須是動(dòng)態(tài)的，有效的,參考手冊(cè),QS 9000 AIAG 手冊(cè)/ ISO TS16949:2002 APQP 再評(píng)定每一個(gè)失效原因發(fā)生的頻度數(shù)O; 如果存在針對(duì)該失效模式的現(xiàn)行探測(cè)措施，則確定探測(cè)度D; 計(jì)算SO和RPN，并識(shí)別優(yōu)先關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目； 填入下頁失效模式及后果分析表格中： 1. 將失效模式分析表上的內(nèi)容轉(zhuǎn)化到FMEA的表格上. 2. 計(jì)算SO或RPN.,PFMEA 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù),PFMEA - 詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因,PFMEA工作表風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)定：S，O，D,Q 制定RPN跟蹤表并持續(xù)改進(jìn)； 提出

3、建議的措施，并實(shí)施措施； 重新計(jì)算SO與RPN，并更新PFMEA與RPN跟蹤表,Workshop現(xiàn)場(chǎng)研討_30目的：學(xué)會(huì)計(jì)算SO和RPN，確定關(guān)鍵特性和重要特性，并采取措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)降低。,PFMEA 采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng),PFMEA 采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng),Q&A,Break 10,Process Control Plan過程控制計(jì)劃,Process Control Plan過程控制計(jì)劃,PFD, PFMEA, PCP的相互關(guān)系 過程控制計(jì)劃的介紹 過程控制計(jì)劃的編制 過程控制計(jì)劃的形式 樣件控制計(jì)劃的說明,過程流程圖 (PFD) 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) 過程控制計(jì)劃 (PCP) 操

4、作指導(dǎo)書 (SOS, JES),PFD, PFMEA, PCP的相互關(guān)系：,PFMEA 和控制計(jì)劃的關(guān)系,控制計(jì)劃和 PFMEA 的剖析 PFMEA 和控制計(jì)劃詳細(xì)列出每一過程 列在 PFMEA 中的制造過程也是列在控制計(jì)劃中的過程 KPCs 必須在 PFMEA 和控制計(jì)劃中識(shí)別 兩個(gè)文件都識(shí)別了關(guān)鍵控制以促使達(dá)到穩(wěn)健過程 在 PFMEA 中列出的現(xiàn)行過程控制必須要在控制計(jì)劃中詳細(xì)規(guī)定 在 PFMEA 中列出的現(xiàn)行過程控制或建議的行動(dòng)結(jié)果應(yīng)與控制計(jì)劃中的檢驗(yàn)方法相聯(lián)系 控制計(jì)劃解釋“當(dāng)過程出現(xiàn)錯(cuò)誤信號(hào)，我們將怎樣做”,Control Plans,怎樣編制動(dòng)態(tài) PFMEA 和控制計(jì)劃,顧客抱怨,

5、YES,NO,NO,過程控制計(jì)劃是： 書面的控制系統(tǒng)描述，詳細(xì)規(guī)定 過程步驟清單 標(biāo)明關(guān)鍵特性 產(chǎn)品 (KPCs，PQCs) 過程 (KCCs) 描述測(cè)量方法 量具 頻次 反應(yīng)計(jì)劃,什么是過程控制計(jì)劃,建立控制計(jì)劃的三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，確保利益最大化： 1.汲取歷史和過去的經(jīng)驗(yàn) 2.團(tuán)隊(duì)方法 3.采用AIAG推薦格式利于推動(dòng)在組織內(nèi)各層次的開發(fā)和使用,什么是過程控制計(jì)劃,什么是過程控制計(jì)劃,汲取歷史和過去知識(shí) PFMEA 是零件最好的歷史數(shù)據(jù)庫(kù) 全面 規(guī)范 按順序排列過程流程 PFMEA將推動(dòng) 需遵循的過程控制 應(yīng)用防錯(cuò)的結(jié)構(gòu)化方法 快速識(shí)別問題（失效后果）的結(jié)構(gòu)化方法 但不幸的是 PFMEA 在很多

6、方法是很欠缺的 其它方面 PRR 和廢品報(bào)告,過程控制計(jì)劃的編制,團(tuán)隊(duì)方法 （產(chǎn)品）發(fā)布工程師 （過程）認(rèn)證工程師 質(zhì)量經(jīng)理 項(xiàng)目經(jīng)理 生產(chǎn)人員 管理人員 操作人員 工裝/設(shè)備生產(chǎn)人員 材料供應(yīng)商 如果不能在同時(shí)集合所有人員，按進(jìn)度讓他們參與 工廠人員最重要 負(fù)責(zé)過程操作的人員,下面我們講述過程控制計(jì)劃中的以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域: 進(jìn)料 零件的物理特性 性能試驗(yàn) 關(guān)鍵控制特性(KCCs) 量檢具控制計(jì)劃 標(biāo)簽,過程控制計(jì)劃的編制,進(jìn)料驗(yàn)證 對(duì)原材料 需要實(shí)驗(yàn)室分析 明確純度極限（化學(xué)成分構(gòu)成） 材料保質(zhì)期的控制 對(duì)工程零件 等效的過程控制被供應(yīng)商所使用 驗(yàn)證尺寸特性的方法 驗(yàn)證零件固有功能的方法,過

7、程控制計(jì)劃的編制,零件物理特性驗(yàn)證 檢查最能表明尺寸設(shè)計(jì)完整性或功能的要素 所有 KPCs, PQCs 相交的基準(zhǔn) 覆蓋件-復(fù)雜性的狀態(tài) 完整的總成 正確的零件 采用防錯(cuò)中的下道連續(xù)檢驗(yàn)方法(Successive Verification ),過程控制計(jì)劃的編制,功能試驗(yàn) 按預(yù)期計(jì)劃進(jìn)行的零件功能特性測(cè)試 必須弄清楚最終產(chǎn)品的預(yù)期使用和備配件的預(yù)期使用 驗(yàn)證每一步驟 提供用來發(fā)現(xiàn)失效的計(jì)劃 采用適合的取樣方法以充分性能測(cè)試，驗(yàn)證滿足預(yù)期使用要求 破壞性測(cè)試取樣 耐久性測(cè)試取樣 連續(xù)測(cè)試（ongoing testing）,過程控制計(jì)劃的編制,關(guān)鍵控制特性 (KCCs) 確定“處方” （秘訣） 區(qū)

8、分于供應(yīng)商常規(guī)生產(chǎn)過程的獨(dú)特的地方 關(guān)注以下控制： 材料 數(shù)量 類型 純度（成分構(gòu)成） 機(jī)器和設(shè)備 速度，進(jìn)給量 溫度 時(shí)間 方法和裝配順序,過程控制計(jì)劃的編制,檢具控制 檢具控制以確保測(cè)量器具的適當(dāng)性 在正常生產(chǎn)使用前，必須進(jìn)行 R&R 分析 （重復(fù)性和再現(xiàn)性） (參考 AIAG 測(cè)量分析手冊(cè)） 檢具壽命期內(nèi)，需要進(jìn)行定期檢查，確保并驗(yàn)證量具的準(zhǔn)確度 檢查已知標(biāo)準(zhǔn)件 驗(yàn)證用于零件和 KPCs/PQCs特性的檢具,過程控制計(jì)劃的編制,貼標(biāo)簽/標(biāo)識(shí)過程 過程控制計(jì)劃應(yīng)包括標(biāo)簽控制 在GM工廠，如果錯(cuò)誤的標(biāo)簽貼在零件箱上，零件將100% 按廢品處理 這個(gè)過程重要性應(yīng)按 KPCs來看待 如果我們把錯(cuò)

9、誤標(biāo)簽當(dāng)作 PFMEA 中的失效模式或潛在失效原因，我們可對(duì)標(biāo)簽操作進(jìn)行防錯(cuò)處理， . 該項(xiàng)內(nèi)容必須永遠(yuǎn)包括在 PFMEA 中 !,過程控制計(jì)劃的編制,成功的關(guān)鍵.消除標(biāo)簽錯(cuò)誤,缺乏錯(cuò)誤檢測(cè),無文件化的標(biāo)識(shí)過程,在過程之后貼標(biāo)簽,不合適的標(biāo)簽,非正式的變更,沒有零件的標(biāo)簽,沒有標(biāo)簽的零件,過程控制計(jì)劃的編制,評(píng)論 100% 依賴操作員 小孔標(biāo)簽儲(chǔ)存引起箱內(nèi)標(biāo)簽混雜 內(nèi)部零件號(hào)或應(yīng)用錯(cuò)誤 (貼在零件上) 箱中未標(biāo)識(shí)的零件被人為混雜 隔離或清除缺件批次 新標(biāo)簽應(yīng)用的疏忽，繼續(xù)使用舊標(biāo)簽 在制品受影響 只有客戶才能發(fā)現(xiàn)缺陷,過程控制計(jì)劃的編制,反應(yīng)計(jì)劃 問題按嚴(yán)重等級(jí)分類： 小 - 調(diào)整/改正(Fi

10、x) 中- 調(diào)整/改正(Fix) - 隔離(Quarantine) 關(guān)鍵- 停線(Shut-down) - 隔離(Quarantine) - 調(diào)整/改正(Fix) 建立適當(dāng)?shù)氖跈?quán)等級(jí)和領(lǐng)導(dǎo)層參與 看成是一個(gè)質(zhì)量門,過程控制計(jì)劃的編制,Example,過程控制計(jì)劃的實(shí)施,過程控制計(jì)劃評(píng)審（PCPA） 缺乏對(duì)過程控制計(jì)劃實(shí)施的主要類型 在1996 年對(duì) 98 家供應(yīng)商的控制計(jì)劃審核發(fā)現(xiàn)： 22% 沒有與公司業(yè)務(wù)計(jì)劃聯(lián)系在一起 18% 不了解反應(yīng)計(jì)劃 我們收到的任何質(zhì)量缺陷零件擁有以下兩方面失效之一： 過程控制計(jì)劃不適當(dāng)/不充分，或 過程控制計(jì)劃未實(shí)施,確保成功實(shí)施和實(shí)現(xiàn)最大利益 使過程 FMEA

11、和控制計(jì)劃成為動(dòng)態(tài)文件 必須是日常過程的一部分 必須有例行的評(píng)審 將其與公司業(yè)務(wù)計(jì)劃結(jié)合起來；與 PR/Rs 結(jié)合起來 為什么質(zhì)量體系失效？ 防錯(cuò)方法能消除失效嗎？,過程控制計(jì)劃的實(shí)施,確保成功實(shí)施和實(shí)現(xiàn)最大利益 必須有詳細(xì)和完全明白的反應(yīng)計(jì)劃 必須對(duì)由控制引發(fā)的情況快速反應(yīng) 最好的過程控制是內(nèi)嵌持續(xù)的防錯(cuò) 最后的選擇才是“事后”檢查 規(guī)定某人負(fù)責(zé)，但不屬于生產(chǎn)部門的一部分,過程控制計(jì)劃的實(shí)施,過程控制計(jì)劃的形式,樣件控制計(jì)劃 尺寸，材料和功能驗(yàn)證 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 尺寸，材料和功能驗(yàn)證 在“認(rèn)知曲線”上升期的額外關(guān)注，確保滿足過程控制要求 生產(chǎn)控制計(jì)劃 - 動(dòng)態(tài)文件！ 尺寸，材料和功能驗(yàn)證 整

12、個(gè)生產(chǎn)中的現(xiàn)行的控制系統(tǒng) 按生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累增加必要的控制,過程控制計(jì)劃的形式,Q&A,總 結(jié),流程圖 PFMEA RPN 減低戰(zhàn)略 KPC/PQCs 過程控制計(jì)劃 種類和關(guān)鍵項(xiàng)目 反映計(jì)劃,關(guān)鍵點(diǎn),流程圖 應(yīng)提供過程全面的順序圖。 體現(xiàn)制造過程循序漸進(jìn) 組織有序的過程 保持成組關(guān)注 流程圖的流向圖貌 應(yīng)對(duì)使用的符號(hào)加以說明 過程應(yīng)排序號(hào) 生產(chǎn)或制造過程標(biāo)識(shí)或名稱應(yīng)標(biāo)在流程圖上 把所有進(jìn)入生產(chǎn)過程材料或分總成看成合格零件。 采購(gòu)的零件應(yīng)看成合格零件；進(jìn)貨檢驗(yàn)應(yīng)證特性或在生產(chǎn)采用的防錯(cuò)。,關(guān)鍵點(diǎn),PFMEA 準(zhǔn)確及詳細(xì)制定需要團(tuán)隊(duì)方法。 關(guān)鍵在于問題的預(yù)測(cè)和預(yù)防。 建立有組織的記錄存檔。 針對(duì)相同或

13、類似過程利用經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)解決方案。 重復(fù)利用最好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 應(yīng)遵循相應(yīng)的制造或組裝過程流程圖順序。,PFMEAs,關(guān)鍵點(diǎn),PFMEA (繼續(xù)) 分總成，如在同一地點(diǎn)生產(chǎn)，要求建立分別的PFMEA。 不要設(shè)定 RPN 目標(biāo) 用常識(shí)判定過程進(jìn)一步改進(jìn)是否可行。,PFMEAs,關(guān)鍵點(diǎn),PFMEA (繼續(xù)) 共識(shí)預(yù)先的等級(jí)范圍，確保產(chǎn)品壽命期內(nèi)的一致性。 可探測(cè)度 1 只能用在真正的防錯(cuò)技術(shù)已實(shí)施。,PFMEAs,RPN 降低戰(zhàn)略,針對(duì) RPN 值制定計(jì)劃著重降低與具體操作相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn). RPN 減低戰(zhàn)略舉例 - 找出 5-10 個(gè)高 RPN 項(xiàng) - 遵循建議的整改行動(dòng) - 直到每個(gè) RPN 降低，再對(duì)下

14、一個(gè)高 RPN 采取行動(dòng) - 持續(xù)循環(huán)該過程,RPN,RPN,RPN,關(guān)鍵點(diǎn),在審核 PFMEA 時(shí)，下列項(xiàng)目應(yīng)予以考慮： 供應(yīng)商是否了解其制造過程 ? PFMEA 有多詳細(xì) ? 取樣計(jì)劃是否列出并正確地反應(yīng)了特性 ? KPCs KCCs 是否被識(shí)別 ? 供應(yīng)商是否了解其過程的弱項(xiàng) ? 是否找出所有失效可能 ? 防錯(cuò)機(jī)會(huì)是否被識(shí)別 ?,PFMEA 應(yīng)該和不應(yīng)該,管理層支持適合的應(yīng)用 應(yīng)該 鼓勵(lì) FMEA 越細(xì)越好。 用高 RPNs 排出供應(yīng)商優(yōu)先行動(dòng)。 找出在分級(jí)欄中的特殊特性，即 KPCs or KCCs. 找出建議的防錯(cuò)行動(dòng)或現(xiàn)行控制；特別是針對(duì)因操作員錯(cuò)誤而產(chǎn)生潛在原因。 詢問失效模式是

15、真實(shí)的嗎？ 詢問每一過程的思維模式是全面的嗎？ 不應(yīng)該 不要設(shè)定 RPN 限定值 - 這會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤行動(dòng)。 不要將數(shù)學(xué)計(jì)算的 RPN 與生產(chǎn)方法進(jìn)行比較。,控制計(jì)劃 與 PFMEAs 關(guān)聯(lián) 需要不同的控制： 樣件 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) 詳細(xì)規(guī)定產(chǎn)品和過程特性的控制。 一定是動(dòng)態(tài)文件，無論何時(shí)修改過程，文件都要時(shí)時(shí)更新。 必須與日常業(yè)務(wù)結(jié)合；PR/Rs, 廢品, 保修，等.,控制 計(jì)劃,方向,關(guān)鍵點(diǎn),KPCs/PQCs, KCCs 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)階段早期識(shí)別 在設(shè)計(jì)階段由工程師通過顧客呼聲識(shí)別 在過程流程圖中初始識(shí)別 詳細(xì)說明加工如何影響在 PFMEA 中識(shí)別出的 KPCs/PQCs 詳細(xì)說明在控制計(jì)劃

16、中標(biāo)出的過程和產(chǎn)品控制,關(guān)鍵點(diǎn),反應(yīng)計(jì)劃 通常是系統(tǒng)中的薄弱環(huán)節(jié)。 反應(yīng)計(jì)劃需要清楚規(guī)定。 反應(yīng)計(jì)劃為促進(jìn)相應(yīng)的行動(dòng)提供方向。 我們應(yīng)花時(shí)間和精力制定它；如果不遵循，我們將浪費(fèi)時(shí)間，失去顯而易見的成功機(jī)會(huì)。 反應(yīng)計(jì)劃是最后的迂回信號(hào)，使我們回到正確的軌道。,關(guān)鍵點(diǎn),控制 計(jì)劃,流程圖,PFMEAs,列出每一作業(yè) 現(xiàn)行控制 通過建議的整改加強(qiáng)控制 KPCs, KCCs,每一作業(yè)： 檢驗(yàn)頻次 量具和檢具裝置 對(duì)不合格品的反應(yīng)計(jì)劃,JOB,作業(yè)指導(dǎo)書,每一作業(yè)： 檢驗(yàn)頻次 量具和檢具裝置 對(duì)不合格品的反應(yīng)計(jì)劃,過程“圖象” 展示過程流程 PFMEA，控制計(jì)劃，工裝配置。工作站平面圖的基礎(chǔ),關(guān)鍵點(diǎn),S

17、everity嚴(yán)重度,Process corrective actions can not change severity. 流程中的糾正措施不能改變嚴(yán)重度 Suppliers may need input from GM to rate the severity. 供應(yīng)商需引進(jìn)GM的標(biāo)準(zhǔn)來衡量嚴(yán)重度。,Occurrence頻率,Occurrence is rated based on the frequency of the failure cause or mechanism. 頻率應(yīng)基于失效起因或機(jī)械裝置的失效來評(píng)定。 It is not the frequency the proble

18、m is found at GM. 供應(yīng)商頻率并不等同于GM的頻率 Use actual data when possible. 在可能的時(shí)候運(yùn)用實(shí)際數(shù)據(jù)。,Detection 不易探測(cè)度,Suppliers generally rate detection too low. 供應(yīng)商通常把不易探測(cè)度評(píng)定得太低。 Operator training has a detection rating of 10. 操作工培訓(xùn)的不易探測(cè)度為10。 The detection ratings are designed to drive error proofing. 不易探測(cè)度的設(shè)置是為了推動(dòng)防錯(cuò)的建立。

19、,PFMEA Key PointsPFMEA的重點(diǎn),PFMEAs (and other documentation such as control plan, SOS, etc.) should be updated as part of closing a PR/R. PFMEA(包括其他諸如控制計(jì)劃，SOS等的文件)的更新應(yīng)該是PR/R關(guān)閉的一部分。 PFMEA information should be specific. For example, “Operator Error” or “Tool Failure” are not acceptable for a Potential Cause of Failure. PFEAM信息需詳細(xì)化。例如，“操作工失誤”或“工具失效”就不能當(dāng)作正確的失效模式潛在起因。,Retraining operators does nothing to reduce the RPN. 重新培訓(xùn)操作工不能降低RPN。 Suppliers often reduce both occurrence and detection