過程失效模式及后果分析–過程控制計劃.ppt

1、過程失效模式及后果分析 過程控制計劃,Process Failure Mode and Effects Analysis- Process Control Plan,PFMEA培訓課程,Latest version 2006.12.8,課程安排,相互介紹 培訓目的 什么是FMEA 如何進行PFMEA開發(fā)/編制 工藝流程圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書之間的關(guān)系 過程控制計劃 總結(jié),相互介紹,姓名 工作經(jīng)歷 現(xiàn)在職責 對今天課程的期望,今天的目標,了解什么是FMEA和它的種類，并了解FMEA重要性 了解 FMEA 的歷史 如何進行PFMEA開發(fā)(風險分析風險降低) 了解并能解釋過程流程圖，P

2、FMEA 和控制計劃是如何關(guān)聯(lián)的 過程控制計劃簡介 了解 PFMEA 和控制計劃必須是動態(tài)的，有效的,參考手冊,QS 9000 AIAG 手冊/ ISO TS16949:2002 APQP 再評定每一個失效原因發(fā)生的頻度數(shù)O; 如果存在針對該失效模式的現(xiàn)行探測措施，則確定探測度D; 計算SO和RPN，并識別優(yōu)先關(guān)注的高風險項目； 填入下頁失效模式及后果分析表格中： 1. 將失效模式分析表上的內(nèi)容轉(zhuǎn)化到FMEA的表格上. 2. 計算SO或RPN.,PFMEA 識別風險數(shù),PFMEA - 詳細闡述失效模式，后果及原因,PFMEA工作表風險系數(shù)評定：S，O，D,Q 制定RPN跟蹤表并持續(xù)改進； 提出

3、建議的措施，并實施措施； 重新計算SO與RPN，并更新PFMEA與RPN跟蹤表,Workshop現(xiàn)場研討_30目的：學會計算SO和RPN，確定關(guān)鍵特性和重要特性，并采取措施進行風險降低。,PFMEA 采取降低風險的行動,PFMEA 采取降低風險的行動,Q&A,Break 10,Process Control Plan過程控制計劃,Process Control Plan過程控制計劃,PFD, PFMEA, PCP的相互關(guān)系 過程控制計劃的介紹 過程控制計劃的編制 過程控制計劃的形式 樣件控制計劃的說明,過程流程圖 (PFD) 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) 過程控制計劃 (PCP) 操

4、作指導書 (SOS, JES),PFD, PFMEA, PCP的相互關(guān)系：,PFMEA 和控制計劃的關(guān)系,控制計劃和 PFMEA 的剖析 PFMEA 和控制計劃詳細列出每一過程 列在 PFMEA 中的制造過程也是列在控制計劃中的過程 KPCs 必須在 PFMEA 和控制計劃中識別 兩個文件都識別了關(guān)鍵控制以促使達到穩(wěn)健過程 在 PFMEA 中列出的現(xiàn)行過程控制必須要在控制計劃中詳細規(guī)定 在 PFMEA 中列出的現(xiàn)行過程控制或建議的行動結(jié)果應(yīng)與控制計劃中的檢驗方法相聯(lián)系 控制計劃解釋“當過程出現(xiàn)錯誤信號，我們將怎樣做”,Control Plans,怎樣編制動態(tài) PFMEA 和控制計劃,顧客抱怨,

5、YES,NO,NO,過程控制計劃是： 書面的控制系統(tǒng)描述，詳細規(guī)定 過程步驟清單 標明關(guān)鍵特性 產(chǎn)品 (KPCs，PQCs) 過程 (KCCs) 描述測量方法 量具 頻次 反應(yīng)計劃,什么是過程控制計劃,建立控制計劃的三個關(guān)鍵點，確保利益最大化： 1.汲取歷史和過去的經(jīng)驗 2.團隊方法 3.采用AIAG推薦格式利于推動在組織內(nèi)各層次的開發(fā)和使用,什么是過程控制計劃,什么是過程控制計劃,汲取歷史和過去知識 PFMEA 是零件最好的歷史數(shù)據(jù)庫 全面 規(guī)范 按順序排列過程流程 PFMEA將推動 需遵循的過程控制 應(yīng)用防錯的結(jié)構(gòu)化方法 快速識別問題（失效后果）的結(jié)構(gòu)化方法 但不幸的是 PFMEA 在很多

6、方法是很欠缺的 其它方面 PRR 和廢品報告,過程控制計劃的編制,團隊方法 （產(chǎn)品）發(fā)布工程師 （過程）認證工程師 質(zhì)量經(jīng)理 項目經(jīng)理 生產(chǎn)人員 管理人員 操作人員 工裝/設(shè)備生產(chǎn)人員 材料供應(yīng)商 如果不能在同時集合所有人員，按進度讓他們參與 工廠人員最重要 負責過程操作的人員,下面我們講述過程控制計劃中的以下幾個關(guān)鍵領(lǐng)域: 進料 零件的物理特性 性能試驗 關(guān)鍵控制特性(KCCs) 量檢具控制計劃 標簽,過程控制計劃的編制,進料驗證 對原材料 需要實驗室分析 明確純度極限（化學成分構(gòu)成） 材料保質(zhì)期的控制 對工程零件 等效的過程控制被供應(yīng)商所使用 驗證尺寸特性的方法 驗證零件固有功能的方法,過

7、程控制計劃的編制,零件物理特性驗證 檢查最能表明尺寸設(shè)計完整性或功能的要素 所有 KPCs, PQCs 相交的基準 覆蓋件-復雜性的狀態(tài) 完整的總成 正確的零件 采用防錯中的下道連續(xù)檢驗方法(Successive Verification ),過程控制計劃的編制,功能試驗 按預期計劃進行的零件功能特性測試 必須弄清楚最終產(chǎn)品的預期使用和備配件的預期使用 驗證每一步驟 提供用來發(fā)現(xiàn)失效的計劃 采用適合的取樣方法以充分性能測試，驗證滿足預期使用要求 破壞性測試取樣 耐久性測試取樣 連續(xù)測試（ongoing testing）,過程控制計劃的編制,關(guān)鍵控制特性 (KCCs) 確定“處方” （秘訣） 區(qū)

8、分于供應(yīng)商常規(guī)生產(chǎn)過程的獨特的地方 關(guān)注以下控制： 材料 數(shù)量 類型 純度（成分構(gòu)成） 機器和設(shè)備 速度，進給量 溫度 時間 方法和裝配順序,過程控制計劃的編制,檢具控制 檢具控制以確保測量器具的適當性 在正常生產(chǎn)使用前，必須進行 R&R 分析 （重復性和再現(xiàn)性） (參考 AIAG 測量分析手冊） 檢具壽命期內(nèi)，需要進行定期檢查，確保并驗證量具的準確度 檢查已知標準件 驗證用于零件和 KPCs/PQCs特性的檢具,過程控制計劃的編制,貼標簽/標識過程 過程控制計劃應(yīng)包括標簽控制 在GM工廠，如果錯誤的標簽貼在零件箱上，零件將100% 按廢品處理 這個過程重要性應(yīng)按 KPCs來看待 如果我們把錯

9、誤標簽當作 PFMEA 中的失效模式或潛在失效原因，我們可對標簽操作進行防錯處理， . 該項內(nèi)容必須永遠包括在 PFMEA 中 !,過程控制計劃的編制,成功的關(guān)鍵.消除標簽錯誤,缺乏錯誤檢測,無文件化的標識過程,在過程之后貼標簽,不合適的標簽,非正式的變更,沒有零件的標簽,沒有標簽的零件,過程控制計劃的編制,評論 100% 依賴操作員 小孔標簽儲存引起箱內(nèi)標簽混雜 內(nèi)部零件號或應(yīng)用錯誤 (貼在零件上) 箱中未標識的零件被人為混雜 隔離或清除缺件批次 新標簽應(yīng)用的疏忽，繼續(xù)使用舊標簽 在制品受影響 只有客戶才能發(fā)現(xiàn)缺陷,過程控制計劃的編制,反應(yīng)計劃 問題按嚴重等級分類： 小 - 調(diào)整/改正(Fi

10、x) 中- 調(diào)整/改正(Fix) - 隔離(Quarantine) 關(guān)鍵- 停線(Shut-down) - 隔離(Quarantine) - 調(diào)整/改正(Fix) 建立適當?shù)氖跈?quán)等級和領(lǐng)導層參與 看成是一個質(zhì)量門,過程控制計劃的編制,Example,過程控制計劃的實施,過程控制計劃評審（PCPA） 缺乏對過程控制計劃實施的主要類型 在1996 年對 98 家供應(yīng)商的控制計劃審核發(fā)現(xiàn)： 22% 沒有與公司業(yè)務(wù)計劃聯(lián)系在一起 18% 不了解反應(yīng)計劃 我們收到的任何質(zhì)量缺陷零件擁有以下兩方面失效之一： 過程控制計劃不適當/不充分，或 過程控制計劃未實施,確保成功實施和實現(xiàn)最大利益 使過程 FMEA

11、和控制計劃成為動態(tài)文件 必須是日常過程的一部分 必須有例行的評審 將其與公司業(yè)務(wù)計劃結(jié)合起來；與 PR/Rs 結(jié)合起來 為什么質(zhì)量體系失效？ 防錯方法能消除失效嗎？,過程控制計劃的實施,確保成功實施和實現(xiàn)最大利益 必須有詳細和完全明白的反應(yīng)計劃 必須對由控制引發(fā)的情況快速反應(yīng) 最好的過程控制是內(nèi)嵌持續(xù)的防錯 最后的選擇才是“事后”檢查 規(guī)定某人負責，但不屬于生產(chǎn)部門的一部分,過程控制計劃的實施,過程控制計劃的形式,樣件控制計劃 尺寸，材料和功能驗證 試生產(chǎn)控制計劃 尺寸，材料和功能驗證 在“認知曲線”上升期的額外關(guān)注，確保滿足過程控制要求 生產(chǎn)控制計劃 - 動態(tài)文件！ 尺寸，材料和功能驗證 整

12、個生產(chǎn)中的現(xiàn)行的控制系統(tǒng) 按生產(chǎn)經(jīng)驗積累增加必要的控制,過程控制計劃的形式,Q&A,總 結(jié),流程圖 PFMEA RPN 減低戰(zhàn)略 KPC/PQCs 過程控制計劃 種類和關(guān)鍵項目 反映計劃,關(guān)鍵點,流程圖 應(yīng)提供過程全面的順序圖。 體現(xiàn)制造過程循序漸進 組織有序的過程 保持成組關(guān)注 流程圖的流向圖貌 應(yīng)對使用的符號加以說明 過程應(yīng)排序號 生產(chǎn)或制造過程標識或名稱應(yīng)標在流程圖上 把所有進入生產(chǎn)過程材料或分總成看成合格零件。 采購的零件應(yīng)看成合格零件；進貨檢驗應(yīng)證特性或在生產(chǎn)采用的防錯。,關(guān)鍵點,PFMEA 準確及詳細制定需要團隊方法。 關(guān)鍵在于問題的預測和預防。 建立有組織的記錄存檔。 針對相同或

13、類似過程利用經(jīng)驗教訓解決方案。 重復利用最好的實踐經(jīng)驗。 應(yīng)遵循相應(yīng)的制造或組裝過程流程圖順序。,PFMEAs,關(guān)鍵點,PFMEA (繼續(xù)) 分總成，如在同一地點生產(chǎn)，要求建立分別的PFMEA。 不要設(shè)定 RPN 目標 用常識判定過程進一步改進是否可行。,PFMEAs,關(guān)鍵點,PFMEA (繼續(xù)) 共識預先的等級范圍，確保產(chǎn)品壽命期內(nèi)的一致性。 可探測度 1 只能用在真正的防錯技術(shù)已實施。,PFMEAs,RPN 降低戰(zhàn)略,針對 RPN 值制定計劃著重降低與具體操作相關(guān)的風險. RPN 減低戰(zhàn)略舉例 - 找出 5-10 個高 RPN 項 - 遵循建議的整改行動 - 直到每個 RPN 降低，再對下

14、一個高 RPN 采取行動 - 持續(xù)循環(huán)該過程,RPN,RPN,RPN,關(guān)鍵點,在審核 PFMEA 時，下列項目應(yīng)予以考慮： 供應(yīng)商是否了解其制造過程 ? PFMEA 有多詳細 ? 取樣計劃是否列出并正確地反應(yīng)了特性 ? KPCs KCCs 是否被識別 ? 供應(yīng)商是否了解其過程的弱項 ? 是否找出所有失效可能 ? 防錯機會是否被識別 ?,PFMEA 應(yīng)該和不應(yīng)該,管理層支持適合的應(yīng)用 應(yīng)該 鼓勵 FMEA 越細越好。 用高 RPNs 排出供應(yīng)商優(yōu)先行動。 找出在分級欄中的特殊特性，即 KPCs or KCCs. 找出建議的防錯行動或現(xiàn)行控制；特別是針對因操作員錯誤而產(chǎn)生潛在原因。 詢問失效模式是

15、真實的嗎？ 詢問每一過程的思維模式是全面的嗎？ 不應(yīng)該 不要設(shè)定 RPN 限定值 - 這會導致錯誤行動。 不要將數(shù)學計算的 RPN 與生產(chǎn)方法進行比較。,控制計劃 與 PFMEAs 關(guān)聯(lián) 需要不同的控制： 樣件 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) 詳細規(guī)定產(chǎn)品和過程特性的控制。 一定是動態(tài)文件，無論何時修改過程，文件都要時時更新。 必須與日常業(yè)務(wù)結(jié)合；PR/Rs, 廢品, 保修，等.,控制 計劃,方向,關(guān)鍵點,KPCs/PQCs, KCCs 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)階段早期識別 在設(shè)計階段由工程師通過顧客呼聲識別 在過程流程圖中初始識別 詳細說明加工如何影響在 PFMEA 中識別出的 KPCs/PQCs 詳細說明在控制計劃

16、中標出的過程和產(chǎn)品控制,關(guān)鍵點,反應(yīng)計劃 通常是系統(tǒng)中的薄弱環(huán)節(jié)。 反應(yīng)計劃需要清楚規(guī)定。 反應(yīng)計劃為促進相應(yīng)的行動提供方向。 我們應(yīng)花時間和精力制定它；如果不遵循，我們將浪費時間，失去顯而易見的成功機會。 反應(yīng)計劃是最后的迂回信號，使我們回到正確的軌道。,關(guān)鍵點,控制 計劃,流程圖,PFMEAs,列出每一作業(yè) 現(xiàn)行控制 通過建議的整改加強控制 KPCs, KCCs,每一作業(yè)： 檢驗頻次 量具和檢具裝置 對不合格品的反應(yīng)計劃,JOB,作業(yè)指導書,每一作業(yè)： 檢驗頻次 量具和檢具裝置 對不合格品的反應(yīng)計劃,過程“圖象” 展示過程流程 PFMEA，控制計劃，工裝配置。工作站平面圖的基礎(chǔ),關(guān)鍵點,S

17、everity嚴重度,Process corrective actions can not change severity. 流程中的糾正措施不能改變嚴重度 Suppliers may need input from GM to rate the severity. 供應(yīng)商需引進GM的標準來衡量嚴重度。,Occurrence頻率,Occurrence is rated based on the frequency of the failure cause or mechanism. 頻率應(yīng)基于失效起因或機械裝置的失效來評定。 It is not the frequency the proble

18、m is found at GM. 供應(yīng)商頻率并不等同于GM的頻率 Use actual data when possible. 在可能的時候運用實際數(shù)據(jù)。,Detection 不易探測度,Suppliers generally rate detection too low. 供應(yīng)商通常把不易探測度評定得太低。 Operator training has a detection rating of 10. 操作工培訓的不易探測度為10。 The detection ratings are designed to drive error proofing. 不易探測度的設(shè)置是為了推動防錯的建立。

19、,PFMEA Key PointsPFMEA的重點,PFMEAs (and other documentation such as control plan, SOS, etc.) should be updated as part of closing a PR/R. PFMEA(包括其他諸如控制計劃，SOS等的文件)的更新應(yīng)該是PR/R關(guān)閉的一部分。 PFMEA information should be specific. For example, “Operator Error” or “Tool Failure” are not acceptable for a Potential Cause of Failure. PFEAM信息需詳細化。例如，“操作工失誤”或“工具失效”就不能當作正確的失效模式潛在起因。,Retraining operators does nothing to reduce the RPN. 重新培訓操作工不能降低RPN。 Suppliers often reduce both occurrence and detection