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1、抗菌藥物合理應(yīng)用管理(AMS) 江陰市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 虞豐,1,2,AMS執(zhí)行方案,03,AMS管理方案,02,AMS概述及背景,01,目錄,Contents,2,2020/9/8,3,2020/9/8,4,2020/9/8,抗菌藥物耐藥:全球共同面臨的危機(jī),目前,隨著抗菌藥的大量使用,細(xì)菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升。近年來(lái),多重耐藥菌(MDR)、廣泛耐藥菌(XDR)、泛耐藥菌(PDR)的不斷出現(xiàn),給全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域和臨床醫(yī)學(xué)帶來(lái)巨大挑戰(zhàn),甚至有人擔(dān)心無(wú)藥可用的“后抗生素時(shí)代”即將來(lái)臨。,Jones RN, et al. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013;75(1
2、):107-9.,Hu FP, et al. Clin Microbiol Infect. 2016;22 Suppl1:S9-S14.,5,2020/9/8,抗菌藥物耐藥:全球共同面臨的危機(jī),6,2020/9/8,7,2020/9/8,抗菌藥物耐藥不僅造成了嚴(yán)重的臨床后果, 還增加了社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。,Antimicrobial Resistance Global Report on Surveillance. WHO 2014.,8,2020/9/8,抗菌藥物的不合理使用給耐藥微生物的產(chǎn)生和傳播創(chuàng)造了有利條件。 導(dǎo)致抗菌藥物耐藥的因素包括: 抗菌藥物管理監(jiān)督和檢查體系不完善或未建立; 保障抗菌
3、藥物質(zhì)量和不間斷供應(yīng)的體系不完善; 抗菌藥物不合理使用; 感染預(yù)防和控制較差; 現(xiàn)有診斷方法、藥物和疫苗耗盡; 對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)不足。,World Health Day 2011. COMBAT ANTIMICROBIAL RESISTANCE.,是什么導(dǎo)致了抗菌藥物耐藥?,9,2020/9/8,AMS產(chǎn)生并逐漸受到重視,10,2020/9/8,為什么需要AMS?,Lew KY, et al. J Antimicrob Chemother, 2015, 70(4): 1219-1225.,降低耐藥率,減少不良反應(yīng): 新加坡國(guó)立大學(xué)陳篤生醫(yī)院(TTSH)的一項(xiàng)回顧性研究收集評(píng)估了300例采用亞胺培
4、南和美羅培南治療的患者數(shù)據(jù),其中204例采用AMS干預(yù)(碳青霉烯降階梯治療),96例為傳統(tǒng)抗菌治療,無(wú)AMS干預(yù)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)AMS干預(yù)組耐碳青霉烯鮑曼不動(dòng)桿菌檢出率顯著低于傳統(tǒng)治療組;AMS干預(yù)組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于傳統(tǒng)治療組,12,2020/9/8,Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med, 2013, 137(9): 1247-1254.,減少住院花費(fèi),優(yōu)化醫(yī)療資源: 美國(guó)休斯敦衛(wèi)理公會(huì)醫(yī)院的一項(xiàng)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究比較了201例患者采用(n=101)或不采用AMS干預(yù)(n=100)前后患者平均住院天數(shù)和住院花費(fèi)的影響,結(jié)果發(fā)現(xiàn)AMS干預(yù)組患者住院天數(shù)和住院
5、花費(fèi)顯著低于無(wú)AMS干預(yù)組,AMS干預(yù)使每名患者的住院花費(fèi)平均減少$19547,13,2020/9/8,Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med, 2013, 137(9): 1247-1254. Ansari F, et al. J Antimicrob Chemother, 2003, 52(5): 842-828.,減少抗菌藥物使用,降低治療費(fèi)用: 5項(xiàng)來(lái)自大型教學(xué)醫(yī)院的研究顯示,AMS干預(yù)使每家醫(yī)院抗菌藥物用量減少(22%36%)/年,治療費(fèi)用每家醫(yī)院降低($200000$900000)/年。其中英國(guó)Ninewells醫(yī)院40個(gè)病房的研究結(jié)果顯示,AMS
6、干預(yù)使每月抗菌藥物的用量減少0.27 DDD/100床-天,治療費(fèi)用減少$2099,每年的費(fèi)用減少$146626$314846。研究預(yù)計(jì)AMS干預(yù)24個(gè)月后,每年的治療費(fèi)用將減少$629692,14,2020/9/8,2005,2015,衛(wèi)醫(yī)發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,衛(wèi)生部發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(衛(wèi)生部令第84號(hào)),衛(wèi)醫(yī)發(fā)15年版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的通知,建立“兩網(wǎng)”,在第四屆中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理高峰論壇上,被世界各國(guó)廣泛應(yīng)用的“AMS策略”成為核心議題,2004,2012,2015,我國(guó)政府高度重視AMS策略,15,2020/
7、9/8,為了應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)重的抗菌藥物耐藥形勢(shì),我國(guó)政府高度重視AMS策略,自2011年開始對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用展開專項(xiàng)整治,并在此后陸續(xù)頒布了一系列AMS相關(guān)政策。,16,2020/9/8,02,抗菌藥物科學(xué)化管理(AMS) Antimicrobial Stewardship, Scientific,17,2020/9/8,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào),2015,18,2020/9/8,第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。 院長(zhǎng)或副院長(zhǎng) 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。 建立工作制度 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管
8、理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。 設(shè)立工作機(jī)構(gòu)(例如,抗菌藥物管理小組) 二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。 工作組人員組成,抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé),19,2020/9/8,各職能部門職責(zé),第十一條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性
9、疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。 感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科
10、建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。臨床抗感染專業(yè)醫(yī)生 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。信息化,20,2020/9/8,21,2020/9/8,第十條 工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé),(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施; 法規(guī)執(zhí)行 (二)審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施; 抗菌藥物管理 (三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施; 抗
11、菌藥物應(yīng)用 (四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。 教育培訓(xùn),22,2020/9/8,醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 病原微生物檢測(cè) 注重綜合措施預(yù)防醫(yī)院感染 培訓(xùn)評(píng)估和督導(dǎo),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度。制度應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé)任,并將其作為醫(yī)院評(píng)審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的考核指標(biāo),確??咕幬锱R床應(yīng)用管理得到有效的行政支持。,新臺(tái)階:2015指導(dǎo)原則明確建立管理體系,抗
12、菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2015版 第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,23,2020/9/8,通過(guò)行政管控、感控參與、三大技術(shù)支撐體系建設(shè),依靠信息化系統(tǒng),成立醫(yī)院AMS小組。并依靠AMS小組對(duì)院內(nèi)抗菌藥物進(jìn)行科學(xué)化的“選、管、用”,達(dá)到采用最佳的抗菌治療的藥物選擇、劑量和用藥時(shí)間,以期達(dá)到臨床治療或感染預(yù)防的最佳結(jié)果并最大可能減少患者的藥物毒性和降低耐藥的產(chǎn)生的目標(biāo)。,AMS?,24,2020/9/8,AMS小組,醫(yī)院AMS小組,三大技術(shù)支撐,25,2020/9/8,領(lǐng)導(dǎo)參與,A,優(yōu)化細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng),C,完善三大技術(shù)支撐體系,B,提高管理精細(xì)化水平,D,26,2020/9/8,27,2020/
13、9/8,臨床醫(yī)師,藥劑師,檢驗(yàn)科醫(yī)師,信息小組,院感科 臨床抗感染專家,樣本,指導(dǎo),菌株,取樣,數(shù)據(jù),監(jiān)測(cè),指導(dǎo),流程,臨床抗感染專家,28,2020/9/8,29,2020/9/8,1. 建立抗菌藥物組織架構(gòu)和職責(zé),30,2020/9/8,(1)黃金法則好的目標(biāo)符合SMART原則 S(Specific)目標(biāo)明確、個(gè)體化治療 M(Measurable)目標(biāo)可衡量:抗菌藥物使用強(qiáng)度DDDs A(Acceptable)目標(biāo)可接受:切合實(shí)際 R(Realistic)目標(biāo)可實(shí)現(xiàn):投入保障 T(Timed)目標(biāo)時(shí)限性:周/月/季,2. 制定AMS推進(jìn)方案,31,2020/9/8,(2)依靠專家推動(dòng)AMS
14、,依靠呼吸、ICU專業(yè)來(lái)規(guī)范手術(shù)科室 多重耐藥菌治療:呼吸科、感染科和ICU等 侵襲性真菌感染:ICU、檢驗(yàn)科和影像科等 重癥感染降階梯策略:呼吸科、ICU和藥劑科等 院感事件防控:感染管理科、責(zé)任科室、醫(yī)務(wù)處、藥師和院感專家等,32,2020/9/8,制定實(shí)施措施,主要八個(gè)方面: 調(diào)整抗菌藥物目錄 制定責(zé)任狀 監(jiān)管抗生素應(yīng)用指標(biāo) 開展專項(xiàng)處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng) 建立完善的信息化系統(tǒng) 細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) 加大培訓(xùn)力度 MDT多學(xué)科診療,如何管?,33,2020/9/8,重點(diǎn)監(jiān)管四個(gè)方面 一種醫(yī)生:不講規(guī)矩 兩類科室:藥占比高、風(fēng)險(xiǎn)高 三個(gè)階段:預(yù)防、經(jīng)驗(yàn)、靶向 四種現(xiàn)象:指征、療程、檔次、聯(lián)用,如何管?,3
15、4,2020/9/8,根據(jù)抗菌藥物目錄 : 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 原則:一品雙規(guī) 不超過(guò)50種 目錄調(diào)整期最短為1年,如何選?,35,2020/9/8,根據(jù)臨床藥徑 原則:堅(jiān)持抗菌藥物使用策略 1.適宜的藥物 2.適宜的劑量 3.適宜的療程 4.降階梯用藥 藥徑標(biāo)準(zhǔn):基于指南、共識(shí)制定診治規(guī)范 藥徑實(shí)施:同病同治、個(gè)體化治療,如何用?,36,2020/9/8,抗菌藥物,病原體,患者,抗菌作用,耐藥性,安全性,臨床療效,免疫力,感染,臨床藥學(xué)家 臨床藥師 護(hù)理人員,影像學(xué)專家 感染科醫(yī)師 內(nèi)科醫(yī)師 外科醫(yī)師 危重癥專家 流行病學(xué)家,臨床微生物學(xué)家 臨床檢驗(yàn)學(xué)家 臨床病理學(xué)家 感染控制專家,4. 感染性疾病的MDT模式治療 永恒的三角理論,37,2020/9/8,醫(yī)務(wù)科、藥劑科制定全年工作
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