口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS506-2016；

?口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS/506-2016發(fā)布

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS506-2016

口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范

Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments

2016-12-27發(fā)布2017-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

目次

前言III

1.范圍I

2.規(guī)范性引用文件1

3.術(shù)語(yǔ)和定義1

4.管理要求2

5.口腔器械處理基本原則3

6.口腔器械處理操作流程3

7.監(jiān)測(cè)要求5

8.消毒與滅菌物品放行5

9.器械儲(chǔ)存5

附錄A(規(guī)范性附錄）培訓(xùn)內(nèi)容與管理要求6

附錄B(規(guī)范性附錄）口腔器械危險(xiǎn)程度分類(lèi)與消毒、滅菌、儲(chǔ)存要求7

附錄C(規(guī)范性附錄）器械、器具和物品的清洗操作方法8

附錄D(規(guī)范性附錄）牙科手機(jī)清洗、保養(yǎng)方法10

附錄E(規(guī)范性附錄）小型滅菌器滅菌與監(jiān)測(cè)要求13

附錄F(資料性附錄）滅菌器滅菌周期運(yùn)行記錄表15

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3為推薦性條款，其余為強(qiáng)制性條款。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京大學(xué)口腔醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院、天津南開(kāi)大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、吉林大學(xué)口腔醫(yī)院、中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:沈曙銘、劉翠梅、俞光巖、蘇靜、丁效芳、劉東玲、章小緩、班海群、李六億、王春麗、李秀娥。

口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔器械消毒滅菌的管理要求、基本原則、操作流程、滅菌監(jiān)測(cè)、滅菌物品放行和器械儲(chǔ)存要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)開(kāi)展口腔疾病預(yù)防、診斷、治療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。已實(shí)現(xiàn)消毒供應(yīng)中心集中供應(yīng)的，其口腔器械的處置方法可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

YY0646小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

口腔器械dentaldevices

用于預(yù)防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重復(fù)使用器械、器具和物品。

3.2

牙科小器械smalldentaldevices

規(guī)格較小的牙科器械，如各種型號(hào)車(chē)針、根管器具等。

3.3

牙科手機(jī)handpiece；dental

用來(lái)向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具夾。

3.4

根管器具root-canainstruments

用來(lái)對(duì)根管進(jìn)行探查、穿透、預(yù)備或充填的器具，如根管銼、根管擴(kuò)大器、根管光滑髓針等。

3.5

牙潔治器dentalscaler

專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和（或）用于清除牙齒表面牙垢的手動(dòng)或電動(dòng)牙科器械。

3.6

高度危險(xiǎn)口腔器械criticaldentalinstruments

穿透軟組織、接觸骨、進(jìn)人或接觸血液或其他無(wú)菌組織的口腔器械。

3.7

中度危險(xiǎn)口腔器械semicriticaldentalinstruments

與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)人人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。

3.8

低度危險(xiǎn)口腔器械noncrtcaldentalinstruments

不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔，參與口腔診療服務(wù)，雖有微生物污染，但在一般情況下無(wú)害，只有受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的口腔器械。

3.9

小型壓力蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型smallsteamsterilizer-automatictype

由電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動(dòng)控制，其滅菌室容積不超過(guò)60L的小型自動(dòng)控制蒸汽滅菌器，以下簡(jiǎn)稱小型滅菌器。

3.10

A類(lèi)空腔負(fù)載hollowloadA

單端開(kāi)孔負(fù)載，其長(zhǎng)度(L)與孔直徑直（D)的比率大于等于1，小于或等于750(1≤L/D≤750)并且長(zhǎng)度不大于1500mm(L≤1500mm)，或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度與孔直徑的比率大于等于2，小于或等于1500之間（2≤L/D≤1500)并且長(zhǎng)度不大于3000mm(L≤3000mm)，而且不屬于B類(lèi)空腔負(fù)載。

示例：牙科手機(jī)屬于A類(lèi)空腔負(fù)載器械。

[YY0646—2015，定義3.4]

3.11

B類(lèi)空腔負(fù)載hollowloadB

單端開(kāi)孔負(fù)載，其長(zhǎng)度(L)與孔直徑(D)的比率大于等于1，小于或等于5(1≤L/D≤5)而且孔徑不小于5mmCD≥5mm)；或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度與孔直徑的比率大于等于2，小于或等于10(2≤L/D≤10)而且孔徑不小于5mm(D≥5mm)。

[YY0646—2015，定義3.5]

3.12

工藝變量processingvariable

滅菌工藝的條件，其變化會(huì)影響殺滅微生物的效果。

3.13

驗(yàn)證verification

通過(guò)提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求是否已得到滿足的認(rèn)定。

4管理要求

4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.1.1應(yīng)制定本機(jī)構(gòu)口腔器械消毒滅菌工作管理制度。

4.1.2應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的器械處理區(qū)。

4.1.3應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)工作量配備專(zhuān)職或兼職口腔器械消毒滅菌工作人員。消毒滅菌的工作人員應(yīng)參加崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，培訓(xùn)內(nèi)容見(jiàn)附錄A。

4.2器械處理區(qū)

4.2.1應(yīng)與口腔診療服務(wù)的范圍和工作量相匹配，布局符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制的要求。

4.2.2區(qū)域內(nèi)分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)：

a）回收清洗區(qū)承擔(dān)器械回收、分類(lèi)、清洗、干燥工作。

b）保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)承擔(dān)器械保養(yǎng)、檢查、包裝、消毒和（或）滅菌工作。

c）物品存放區(qū)存放消毒、滅菌后物品，以及去除外包裝的一次性衛(wèi)生用品等。

d）工作量少的口腔門(mén)診可不設(shè)物品存放區(qū)，消毒滅菌后將物品直接放于器械儲(chǔ)存車(chē)內(nèi)。

4.2.3回收清洗區(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間應(yīng)有物理屏障。

4.2.4工作流程設(shè)計(jì)應(yīng)由污到潔，裝飾材料應(yīng)耐水、易清潔，并按照所配設(shè)備預(yù)留水、電、氣等管線。

4.3設(shè)備、設(shè)施

4.3.1應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)的實(shí)際情況合理配置設(shè)備、設(shè)施，并應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。

4.3.2應(yīng)配有污物回收器具、手工清洗池、工作臺(tái)、超聲清洗器及滅菌設(shè)備。

4.3.3宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備、牙科手機(jī)專(zhuān)用自動(dòng)注油養(yǎng)護(hù)機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)、干燥設(shè)備等。

4.4耗材

4.4.1清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類(lèi)，選擇適用口腔器械的清潔劑。

4.4.2消毒劑：應(yīng)選擇合法有效的消毒劑。

4.4.3潤(rùn)滑劑：牙科手機(jī)宜選擇專(zhuān)用清潔潤(rùn)滑油，使用宜遵循生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的說(shuō)明書(shū)。其他口腔器械可選水溶性潤(rùn)滑劑。

4.4.4包裝材料：一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求；牙科器械盒應(yīng)具有微生物屏障作用，適合各類(lèi)型車(chē)針、根管器具等器械的放置。

4.4.5消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料：應(yīng)合法有效，并在有效期內(nèi)使用。

5.口腔器械處理基本原則

5.1口腔器械應(yīng)一人一用一消毒和（或）滅菌。

5.2高度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到滅菌水平。

5.3中度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到滅菌水平或高水平消毒。

5.4低度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到中或低水平消毒。

5.5口腔器械危險(xiǎn)程度分類(lèi)與消毒滅菌要求見(jiàn)附錄B。

6.口腔器械處理操作流程

6.1回收

6.1.1口腔器械使用后應(yīng)與廢棄物品分開(kāi)放置，及時(shí)回收。

6.1.2口腔器械應(yīng)根據(jù)器械材質(zhì)、功能、處理方法的不同進(jìn)行分類(lèi)放置。具體如下：

a）結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易清洗的口腔器械(如牙科小器械、刮匙等)宜保濕放置，保濕液可選擇生活飲用水或酶類(lèi)清潔劑。

b）牙科手機(jī)、電動(dòng)牙潔治器和電刀應(yīng)初步去污，存放于干燥回收容器內(nèi)。

c）其他器械可選擇專(zhuān)用回收容器放置。

6.1.3回收容器應(yīng)于每次使用后清洗、消毒、干燥備用。

6.2清洗

口腔器械清洗方法包括手工清洗和機(jī)械清洗（含超聲波清洗）。手工、超聲清洗操作方法應(yīng)符合附錄C要求；機(jī)械清洗方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。

6.2.2非電源口腔器械可選擇機(jī)械清洗方法。

6.2.3帶電源口腔器械、精密復(fù)雜口腔器械宜選擇手工清洗。

a）可拆的器械應(yīng)拆開(kāi)后分別清洗，如電動(dòng)牙潔治器。

b）電動(dòng)牙潔治器手柄宜選擇手工清洗方法。

6.2.4牙科小器械及其他結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械宜首選超聲清洗，清洗方法見(jiàn)附錄C的C.2。

6.2.5牙科手機(jī)清洗應(yīng)符合附錄D要求。

6.3干燥

6.3.1宜選用干燥設(shè)備對(duì)器械、器具進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械、器具的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度：金屬類(lèi)干燥溫度70℃?90℃；塑料類(lèi)干燥溫度65℃?75℃。

6.3.2無(wú)干燥設(shè)備和不耐熱的器械、器具，可使用低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。

6.4檢查與保養(yǎng)

6.4.1應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的口腔器械進(jìn)行檢查。器械表面、螺旋結(jié)構(gòu)處、關(guān)節(jié)處應(yīng)無(wú)污漬、水漬等殘留物質(zhì)和銹斑。對(duì)清洗質(zhì)量不合格的器械應(yīng)重新處理；損壞或變形的器械應(yīng)及時(shí)更換。

6.4.2牙科手機(jī)的保養(yǎng)見(jiàn)附錄D。

6.5消毒方法選擇

6.5.1物理消毒方法應(yīng)首選濕熱消毒，濕熱消毒參數(shù)符合WS310.2要求；清洗消毒器消毒方法見(jiàn)附錄C的C.3。

6.5.2化學(xué)消毒方法應(yīng)符合WS/T367的要求。

6.6包裝

6.6.1應(yīng)根據(jù)器械特點(diǎn)和使用頻率選擇包裝材料。

6.6.2低度、中度危險(xiǎn)的口腔器械可不包裝，消毒或滅菌后直接放人備用清潔容器內(nèi)保存。

6.6.3牙科小器械宜選用牙科器械盒盛裝。

6.6.4封包要求如下：

a)包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號(hào)。

b)口腔門(mén)診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學(xué)指示物。

c)紙塑袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整，密封寬度≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整。

d)醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性。

6.7滅菌方法選擇

6.7.1口腔器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，選擇小型滅菌器滅菌應(yīng)符合附錄E要求。

6.7.2碳鋼材質(zhì)的器械宜選干熱滅菌。

6.7.3其他滅菌方法應(yīng)符合WS310.2要求。

7監(jiān)測(cè)要求

7.1消毒監(jiān)測(cè)

7.1.1濕熱消毒：每次應(yīng)監(jiān)測(cè)溫度、時(shí)間，并記錄。

7.1.2化學(xué)消毒：應(yīng)根據(jù)消毒劑種類(lèi)定期監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間，并記錄。

7.1.3消毒效果監(jiān)測(cè)：消毒后直接使用的物品宜至少每季度監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法及結(jié)果判讀符合WS/T367的要求。

7.2滅菌監(jiān)測(cè)

7.2.1小型滅菌器監(jiān)測(cè)應(yīng)符合附錄E。

7.2.2其他滅菌器滅菌方法的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3相關(guān)規(guī)定。

7.2.3每個(gè)滅菌周期運(yùn)行均應(yīng)形成文件記錄，文件記錄應(yīng)保存3年，記錄格式內(nèi)容見(jiàn)附錄F。

8消毒與滅菌物品放行

8.1消毒物品放行

8.1.1機(jī)械熱力消毒應(yīng)檢查額定參數(shù)(溫度、時(shí)間），所得參數(shù)符合要求時(shí)，消毒物品方可放行。

8.1.2用化學(xué)消毒劑消毒物品時(shí)應(yīng)檢查其消毒時(shí)間、濃度，符合WS/T367的要求時(shí)，物品方可放行。

8.2滅菌物品放行

8.2.1每一滅菌周期結(jié)束后應(yīng)檢查所有物理參數(shù)、化學(xué)指示物，所得數(shù)據(jù)、指示物的顯示與規(guī)定滅菌參數(shù)一致時(shí)，滅菌物品方可放行。

8.2.2滅菌周期的各種監(jiān)測(cè)或參數(shù)不合格時(shí)不應(yīng)放行，應(yīng)查找滅菌失敗原因，重新調(diào)整后再進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)，合格后滅菌器方可再次使用，必要時(shí)做生物監(jiān)測(cè)，并應(yīng)記錄全過(guò)程。

9器械儲(chǔ)存

9.1儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)配備物品存放柜(架）或存放車(chē)，并應(yīng)每周對(duì)其進(jìn)行清潔消毒。并注意以下事項(xiàng)：

a）滅菌物品和消毒物品應(yīng)分開(kāi)放置，并有明顯標(biāo)識(shí)；

b）采用滅菌包裝的無(wú)菌物品儲(chǔ)存有效期見(jiàn)表1；

表1包裝材料無(wú)菌有效期

包裝類(lèi)型

紡織材料和牙科器械盒

一次性紙袋

一次性皺紋紙和醫(yī)用無(wú)紡布

一次性紙塑袋

有效期/d

7

30

180

180

c）裸露滅菌及一般容器包裝的高度危險(xiǎn)口腔器械滅菌后應(yīng)立即使用，最長(zhǎng)不超過(guò)4h；

d）中、低度危險(xiǎn)口腔器械消毒或滅菌后置于清潔干燥的容器內(nèi)保存，保存時(shí)間不宜超過(guò)7d。

9.2儲(chǔ)存室內(nèi)環(huán)境應(yīng)符合GB15982要求。

附錄A

(規(guī)范性附錄）

培訓(xùn)內(nèi)容與管理要求

A.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為消毒滅菌人員提供參加技術(shù)培訓(xùn)機(jī)會(huì)，培訓(xùn)應(yīng)有文字記錄或證明。

A.2專(zhuān)兼職消毒滅菌工作人員，每年應(yīng)至少參加消毒滅菌專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)1次。

A.3培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、WS/T367、職業(yè)暴露的預(yù)防等相關(guān)知識(shí)和表A.1所列培訓(xùn)內(nèi)容和本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

表A.1消毒滅菌人員培訓(xùn)內(nèi)容

類(lèi)別

培訓(xùn)內(nèi)容

回收清洗

污染器械的安全回收；器械去污和清潔；清洗設(shè)備使用；清洗方法選擇；個(gè)人防護(hù)用品的正確使用

消毒與監(jiān)測(cè)

消毒方法的選擇；消毒藥液的配比；消毒設(shè)備的使用；消毒效果的監(jiān)測(cè)

消毒、滅菌前準(zhǔn)備

清洗后器械的檢查；器械保養(yǎng)方法的選擇；待滅菌物品包裝的選擇；滅菌前質(zhì)量檢查

滅菌與監(jiān)測(cè)

滅菌器使用；滅菌物品裝載；滅菌程序選擇；物理監(jiān)測(cè)方法；化學(xué)監(jiān)測(cè)方法；生物監(jiān)測(cè)方法；各類(lèi)監(jiān)測(cè)的周期；監(jiān)測(cè)結(jié)果判定；滅菌后放行標(biāo)準(zhǔn)

儲(chǔ)存

儲(chǔ)存條件與有效期

文件管理

滅菌監(jiān)測(cè)記錄；滅菌器維修保養(yǎng)及處理記錄；各種記錄保存時(shí)間

附錄B

(規(guī)范性附錄）

口腔器械危險(xiǎn)程度分類(lèi)與消毒、滅菌、儲(chǔ)存要求

口腔器械危險(xiǎn)程度分類(lèi)與消毒、滅菌、儲(chǔ)存見(jiàn)表B.1。牙科手機(jī)滅菌后應(yīng)清潔保存。

表B.1口腔器械危險(xiǎn)程度分類(lèi)與消毒、滅菌、儲(chǔ)存

危險(xiǎn)程度

口腔器械分類(lèi)

消毒、滅菌水平

儲(chǔ)存要求

拔牙器械：拔牙鉗、牙挺、牙齦分離器、牙根分離器、牙齒分離器、鑿等

牙周器械：牙潔治器、刮治器、牙周探針、超聲工作尖等

高

度

危

險(xiǎn)

根管器具：根管擴(kuò)大器、各類(lèi)根管銼、各類(lèi)根管擴(kuò)孔鈷、根管充填器等

滅菌

無(wú)菌保存

手術(shù)器械：包括種植牙、牙周手術(shù)、牙槽外科手術(shù)用器械、種植牙用和拔牙用牙科手機(jī)等

其他器械：牙科車(chē)針、排齦器、刮匙、挖匙、電刀頭等

中

度

危

險(xiǎn)

檢查器械：口鏡、鑷子、器械盤(pán)等

滅菌或高水平消毒

清潔保存

正畸用器械：正畸鉗、帶環(huán)推子、取帶環(huán)鉗子、金冠剪等

修復(fù)用器械：去冠器、拆冠鉗、印模托盤(pán)、垂直距離測(cè)量尺等

各類(lèi)充填器；銀汞合金輸送器

其他器械：牙科手機(jī)、卡局式注射器、研光器、吸唾器、用于舌、唇、頰的牽引器、三用槍頭、成形器、開(kāi)口器、金屬反光板、拉鉤、掛鉤、口內(nèi)X光片夾持器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗等

低

度

危

險(xiǎn)

調(diào)刀：模型雕刻刀、鋼調(diào)刀、蠟刀等

中、低度水平消毒

清潔保存

其他器械：橡皮調(diào)拌碗、橡皮障架、打孔器、牙錘、聚醚

槍、卡尺、拋光布輪、技工鉗等

附錄C

(規(guī)范性附錄）

器械、器具和物品的清洗操作方法

C.1手工清洗

C.1.1操作程序

C.1.1.1沖洗:將器械、器具和物品置于流動(dòng)水下沖洗，初步去除污染物。

C.1.1.2沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其他清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。

C.1.1.3漂洗:刷洗、擦洗后，再用流動(dòng)水清洗。

C.1.2注意事項(xiàng)

C.1.2.1手工清洗時(shí)水溫宜為15℃?30℃。

C.1.2.2去除干固的污漬宜先用酶清潔劑浸泡，浸泡時(shí)間和酶清潔劑使用液濃度參考生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明書(shū)，浸泡后再行刷洗或擦洗。

C.1.2.3刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。

C.1.2.4管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開(kāi)后清洗。

C.1.2.5應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。

C.1.2.6清洗用具、清洗池等應(yīng)每日清潔和消毒。

C.2超聲清洗

C.2.1操作程序

C.2.1.1沖洗：流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。

C.2.1.2洗滌：清洗器內(nèi)注人清洗用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放人籃筐中，浸沒(méi)于水面下，管腔內(nèi)注滿水。

C.2.1.3終末漂洗：使用流動(dòng)水進(jìn)行漂洗。

C.2.1.4超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。

C.2.2注意事項(xiàng)

C.2.2.1清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。

C.2.2.2應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率和時(shí)間。

C.2.2.3牙科小器械使用超聲清洗時(shí)宜配備專(zhuān)用網(wǎng)籃。

C.3自動(dòng)清洗消毒

C.3.1適用于耐濕熱物品的清洗和消毒，如玻璃調(diào)拌板、金屬調(diào)拌刀、橡皮碗等。

C.3.2根據(jù)器械的形狀和特性選擇適宜的清洗盛裝架，精細(xì)和銳利器械應(yīng)固定放置。

C.3.3清洗消毒器用水應(yīng)符合清洗設(shè)備說(shuō)明書(shū)要求，預(yù)洗階段水溫不應(yīng)高于45C。C.3.4消毒溫度與時(shí)間應(yīng)符合WS310.2要求。

C.3.5應(yīng)定期檢查設(shè)備的清洗消毒效果。

C.3.6注意事項(xiàng)如下：

a）可拆卸器械清洗時(shí)應(yīng)拆開(kāi)清洗，器械軸節(jié)應(yīng)充分打開(kāi)；

b)選擇不同清洗消毒程序時(shí)應(yīng)注意確認(rèn)消毒參數(shù)；

c)應(yīng)定時(shí)檢查清潔劑泵、管是否通暢。

附錄D

(規(guī)范性附錄）

牙科手機(jī)清洗、保養(yǎng)方法

D.1牙科手機(jī)清洗保養(yǎng)原則

D.1.1牙科手機(jī)應(yīng)根據(jù)內(nèi)部結(jié)構(gòu)或功能選擇適宜的清洗保養(yǎng)方法。

D.1.2特殊用途牙科手機(jī)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的使用說(shuō)明進(jìn)行清洗與保養(yǎng)。

D.2牙科手機(jī)清洗方法

D.2.1手工清洗方法

D.2.1.1牙科手機(jī)使用后在帶車(chē)針情況下使用牙科綜合治療臺(tái)水、氣系統(tǒng)沖洗牙科手機(jī)內(nèi)部水路、氣路30s，如圖D.1。

D.2.1.2將牙科手機(jī)從快接口或連線上卸下，取下車(chē)針，去除表面污染物，如圖D.2。

a）帶光纖牙科手機(jī)可用氣槍吹凈光纖表面的顆粒和灰塵，擦凈光纖表面污漬；

b）帶螺紋的牙科手機(jī)表面可用軟毛刷在流動(dòng)水下清洗，如圖D.3。

D.2.1.3使用壓力罐裝清潔潤(rùn)滑油清潔牙科手機(jī)進(jìn)氣孔管路，或使用壓力水槍沖洗進(jìn)氣孔內(nèi)部管路，然后使用壓力氣槍進(jìn)行干燥。

D.2.1.4注意事項(xiàng)如下：

a)使用壓力罐裝清潔潤(rùn)滑油過(guò)程中使用透明塑料袋或紙巾包住機(jī)頭部，避免油霧播散，如圖D.4；

b)部件可拆的種植牙專(zhuān)用手機(jī)應(yīng)拆開(kāi)清洗；不可拆的種植牙專(zhuān)用手機(jī)可選用壓力水槍進(jìn)行內(nèi)部管路清洗；

c)使用壓力水槍清洗牙科手機(jī)后應(yīng)盡快使用壓力氣槍進(jìn)行內(nèi)部氣路的干燥，避免軸承損壞；

d)壓力水槍和壓力氣槍的壓力宜在200kPa?250kPa，不宜超過(guò)牙科手機(jī)使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)注壓力；

e)牙科手機(jī)不應(yīng)浸泡在液體溶液內(nèi)清洗；

f)使用罐裝清潔潤(rùn)滑油清潔內(nèi)部的過(guò)程中，如有污物從機(jī)頭部位流出，應(yīng)重復(fù)D.2.1.3操作直到無(wú)污油流出為止。

D.2.2機(jī)械清洗方法

D.2.2.1表面清潔應(yīng)符合D.2.1.2。

D.2.2.2牙科手機(jī)放人機(jī)械清洗設(shè)備內(nèi)，固定牙科手機(jī)，選擇正確的清洗程序。

D.2.2.3機(jī)械清洗設(shè)備內(nèi)應(yīng)配有牙科手機(jī)專(zhuān)用接口，其清洗水流、氣流符合牙科手機(jī)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。

D.2.2.4機(jī)械清洗設(shè)備用水宜選用去離子水、軟水或蒸餾水。

D.2.2.5注意事項(xiàng)如下：

a）電源馬達(dá)不應(yīng)使用機(jī)械清洗機(jī)清洗；

b）牙科手機(jī)清洗后內(nèi)部管路應(yīng)進(jìn)行充分干燥；

c）牙科手機(jī)不宜選用超聲波清洗；

d）牙科手機(jī)不宜與其他口腔器械同時(shí)清洗。

D.3牙科手機(jī)保養(yǎng)

D.3.1手工保養(yǎng)方法

D.3.1.1用壓力罐裝潤(rùn)滑油連接相匹配的注油適配器或接頭對(duì)牙科手機(jī)注入潤(rùn)滑油，如圖D.5。

D.3.1.2牙科手機(jī)夾持器械的部位（卡盤(pán)或三瓣簧)應(yīng)每日注油，如圖D.6。

D.3.1.3內(nèi)油路式牙科手機(jī)宜采用油脂筆對(duì)卡盤(pán)或三瓣簧和軸承進(jìn)行潤(rùn)滑，圖D.7。

D.3.1.4低速牙科彎?rùn)C(jī)和牙科直機(jī)注油可參考以上注油方式（若適用），特殊注油方式應(yīng)參考廠家或供應(yīng)商使用說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。

D.3.1.5注意事項(xiàng)如下：

清潔注油時(shí)應(yīng)將注油接頭與牙科手機(jī)注油部位固定，以保證注油效果；

避免油霧播散應(yīng)符合D.2.1.4a)要求；

選擇壓力罐裝清潔潤(rùn)滑油對(duì)牙科手機(jī)進(jìn)行清潔的可以不用再次注入潤(rùn)滑油。

D.3.2機(jī)械保養(yǎng)方法

D.3.2.1將牙科手機(jī)連接相匹配的注油適配器或接頭后插入自動(dòng)注油養(yǎng)護(hù)機(jī)內(nèi)進(jìn)行注油。

D.3.2.2選擇適宜的注油程序。

D.4其他方法

牙科手機(jī)可選擇清洗注油滅菌一體機(jī)進(jìn)行清洗、潤(rùn)滑保養(yǎng)

圖D.1牙科手機(jī)內(nèi)部沖洗

圖D.2牙科手機(jī)表面清潔

圖D.3帶螺紋牙科手機(jī)表面清潔

圖D.4避免油霧播散

圖D.5牙科手機(jī)手工注油

圖D.6牙科手機(jī)卡盤(pán)或三瓣簧注油

圖D.7內(nèi)油路式牙科手機(jī)油脂筆注油

附錄E

(規(guī)范性附錄）

小型滅菌器滅菌與監(jiān)測(cè)要求

E.1滅菌要求

E.1.1滅菌周期

E.1.1.1根據(jù)待滅菌物品的危險(xiǎn)程度、負(fù)載范圍選擇滅菌周期。小型滅菌器周期見(jiàn)表E.1。

E.1.1.2不同分類(lèi)的滅菌周期和相關(guān)的設(shè)置只能應(yīng)用于指定類(lèi)型物品的滅菌。對(duì)于特定負(fù)載的滅菌過(guò)程需要通過(guò)驗(yàn)證。

表E.1小型滅菌器滅菌周期

滅菌器周期

滅菌負(fù)載范圍

B類(lèi)滅菌周期

用于所有包裝的和無(wú)包裝的實(shí)心負(fù)載、A類(lèi)空腔負(fù)載和多孔滲透負(fù)載的滅菌

N類(lèi)滅菌周期a

用于無(wú)包裝的實(shí)心負(fù)載的滅菌

S類(lèi)滅菌周期b

用于制造商規(guī)定的特殊滅菌物品，包括無(wú)包裝實(shí)心負(fù)載和至少以下一種情況：多孔滲透性物品、小量多孔滲透性條狀物、A類(lèi)空腔負(fù)載、B類(lèi)空腔負(fù)載、單層包裝物品和多層包裝物品

aN類(lèi)滅菌周期不能用于牙科手機(jī)等管腔類(lèi)器械的滅菌。

bS類(lèi)滅菌周期應(yīng)有生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供可滅菌口腔器械的類(lèi)型、滅菌驗(yàn)證方法。

E.1.2滅菌參數(shù)

滅菌參數(shù)見(jiàn)表E.2。

其使用中溫度上限、相對(duì)壓力波動(dòng)范圍可參考小型滅菌器使用說(shuō)明書(shū)。

表E.2滅菌參數(shù)

溫度/℃

最短滅菌時(shí)間/min

相對(duì)壓力/kPa

121

15

103.6

132

4

185.4

134

3

202.8

注：相對(duì)壓力一般指表壓，是測(cè)量系統(tǒng)相對(duì)于大氣壓的壓力值。

E.1.3滅菌前準(zhǔn)備

E.1.3.1每日設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括：壓力表處于“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌柜門(mén)密封圈平整無(wú)松懈；柜門(mén)安全鎖扣能夠靈活開(kāi)、關(guān)；柜內(nèi)冷凝水排出口通暢；電源、水源等連接妥當(dāng)。

E.1.3.2打開(kāi)電源，開(kāi)機(jī)預(yù)熱，選擇相應(yīng)滅菌周期。

E.1.3.3滅菌器用水應(yīng)符合YY0646要求。

E.1.4滅菌裝載

E.1.4.1滅菌物品不能超過(guò)該滅菌器最大裝載量。

E.1.4.2滅菌器應(yīng)配有滅菌架或托盤(pán)，托盤(pán)應(yīng)有足夠的孔隙使蒸汽穿透。

E.1.4.3使用滅菌架擺放包裝類(lèi)滅菌物品，物品間應(yīng)留有一定的間隙。

E.1.4.4使用托盤(pán)擺放紙塑包裝器械和無(wú)包裝器械應(yīng)單層擺放，不可重疊。

E.1.4.5配套使用器械應(yīng)分開(kāi)滅菌，如牙科手機(jī)與車(chē)針、電動(dòng)牙潔治器手柄與工作尖等。

E.1.4.6待滅菌物品應(yīng)干燥后裝人滅菌器內(nèi)。

E.1.5滅菌器維護(hù)

E.1.5.1應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的使用說(shuō)明對(duì)滅菌器進(jìn)行維