QP-KCE2806（統(tǒng)計過程控制程序）.doc

k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce2806頁數(shù)1/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2002年04月01日版本a01目的：為了解過程以及改善過程，藉由對過程能力的分析/評估使其有量化資料以供作為設(shè)計、制造過程的改進、選擇材料、操作人員或作業(yè)方法的依據(jù)和參考。2范圍：凡公司汽車顧客之產(chǎn)品、公司或顧客要求之需作統(tǒng)計過程控制（ppk、cpk、ppm）的產(chǎn)品均適用之。3權(quán)責： 31 統(tǒng)計過程控制（ppk、cpk、ppm）之數(shù)據(jù)搜集：生產(chǎn)科、質(zhì)檢科。 32 統(tǒng)計過程控制（ppk、cpk、ppm）之數(shù)據(jù)分析/評估：技術(shù)科、質(zhì)檢科。4定義： 41 spc：指statistical process control（統(tǒng)計過程控制）的英文簡稱。 42 cpk（穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）：為一項有關(guān)過程之指數(shù)，計算時須同時考慮過程數(shù)之趨勢及該趨勢接近于規(guī)格界限之程度。即：通常定義為cpu或cpl中的最小值。 43 ppk（性能指數(shù)，即初期過程的能力指數(shù)）：為一項類似于cpk之指數(shù)；但本項指數(shù)之計算，是以新產(chǎn)品之初期過程性能研究所得之數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。即：通常定義為ppu或ppl中的最小值。 44 ca（過程準確度）：從生產(chǎn)過程中所獲得之資料其實際平均值與規(guī)格中心值之間偏差的程度。 45 cp（過程精密度）：從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機抽樣（一般樣本須在50個以上）所計算出 來的樣本標準差（x），以推定實際群體之標準差（）用三個標準差（3） 與規(guī)格容許差比較或是以六個標準差（6）與規(guī)格容許比較。 46 ppm（質(zhì)量水準，即每百萬零件不合格數(shù)）：指一種根據(jù)實際的有缺陷材料來反映過程能力的 一種方法。ppm數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。5作業(yè)內(nèi)容： 51 統(tǒng)計過程控制流程圖（見附件一）。 52 建立統(tǒng)計過程控制的體系： 521 公司工程部技術(shù)科和品保部及生產(chǎn)部門依過程控制管理程序、產(chǎn)品實現(xiàn)管理程序中之規(guī)定，對公司所有新的制造過程（包括裝配和順序）、關(guān)鍵和重要過程建立新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的統(tǒng)計過程控制體系，并對其進行過程研究，以驗證過程能力，為過程控制提供附加的輸入，經(jīng)管理者代表批準后，由生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門和技術(shù)部門共同實施和執(zhí)行。 522 技術(shù)部門應對過程研究的結(jié)果制定和編制生產(chǎn)、測量和試驗的規(guī)范以及維護作業(yè)指導書（包括：制造過程能力、可靠性、可維護性、可獲得性和其接收準則的目標等）。 523 為確保公司統(tǒng)計過程控制的體系得到有效運作，技術(shù)部門應按產(chǎn)品實現(xiàn)管理程序、控制計劃管理程序之規(guī)定制訂和編制統(tǒng)計過程控制體系所需要的過程流程圖和其相應的控制計劃，其內(nèi)容包括：測量技術(shù)、抽樣計劃、接收準則、當不能滿足接收準則時的反應計劃等；并由質(zhì)量檔案室按文件控制管理程序之規(guī)定將經(jīng)審核批準的相應控制計劃發(fā)行至生產(chǎn)使用部門。修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財務(wù)部供應科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce-q-806頁數(shù)2/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2000年11月24日版本a053 確定生產(chǎn)過程之關(guān)鍵、重要過程： 當公司有新的制造過程產(chǎn)生時，公司工程部技術(shù)科和品保部及生產(chǎn)部門依顧客要求、公司對產(chǎn)品和過程特性的重要性來確定生產(chǎn)過程中之關(guān)鍵、重要過程，并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定。 54 確定關(guān)鍵、重要過程之產(chǎn)品/過程特殊特性：公司工程部技術(shù)科依過程控制管理程序、產(chǎn)品實現(xiàn)管理程序、設(shè)計失效模式及后果分析程序、過程失效模式及后果分析程序中之規(guī)定，對公司所有關(guān)鍵和重要過程確定新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性即：在設(shè)計失效模式及后果分析、過程失效模式及后果分析中被評價為高風險的項目（即：嚴重度8、風險順序數(shù)100），并將其在設(shè)計失效模式及后果分析、過程失效模式及后果分析、相應的控制計劃、作業(yè)指導書、產(chǎn)品圖紙中予以明確標識和規(guī)定。55 決定關(guān)鍵、重要過程之管制項目： 當公司對所有關(guān)鍵和重要過程確定新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性后，由技術(shù)科和質(zhì)檢科根據(jù)公司對產(chǎn)品和過程進行統(tǒng)計過程控制執(zhí)行的能力決定關(guān)鍵、重要過程之管制項目（見質(zhì)量管理體系策劃程序中附件六：特殊特性符號之規(guī)定），并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定，經(jīng)管理者代表批準后，由生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門和技術(shù)部門共同實施和執(zhí)行。 56 決定管制項目之管制標準： 當公司決定關(guān)鍵、重要過程之管制項目后，由技術(shù)部門根據(jù)顧客對產(chǎn)品特性的要求并結(jié)合公司實際的過程生產(chǎn)能力制定關(guān)鍵、重要過程之管制項目的管制標準，并將其在相應的控制計劃、作業(yè)指導書、產(chǎn)品圖紙、檢驗標準、操作標準中予以明確規(guī)定，經(jīng)部門主管或管理者代表審查核準后，由生產(chǎn)部門和品保部門實施和執(zhí)行。 57 決定管制項目之抽樣方法和頻率： 當公司制定關(guān)鍵、重要過程之管制項目的管制標準后，由技術(shù)部門和品保部門根據(jù)顧客的要求和單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的生產(chǎn)周期決定管制項目的抽樣方法和頻率，并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定，經(jīng)管理者代表批準后，由生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門共同實施和執(zhí)行。 58 確定管制項目統(tǒng)計過程控制之管制方法： 當公司決定管制項目的抽樣方法和頻率后，由技術(shù)部門和品保部門根據(jù)顧客要求和公司對單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品實際所能執(zhí)行的統(tǒng)計過程控制能力確定管制項目統(tǒng)計過程控制之管制方法（如：x-r控制圖、p控制圖等），經(jīng)部門主管或管理者代表審查核準后，由生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門共同實施和執(zhí)行。 581 過程能力分析用途： 5811 為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)提供依據(jù)，使技術(shù)科能盡量利用目前之過程能力來開發(fā)新產(chǎn)品； 5812 決定新設(shè)備或維修后之設(shè)備的能力是否能滿足要求； 5813 利用設(shè)備能力安排適當?shù)墓ぷ?，使其得到最佳之應用；修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財務(wù)部供應科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce2806頁數(shù)3/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2002年04月01日版本a0 5814 選擇合適之作業(yè)員、材料及工作方法； 5815 過程能力比公差要求小時，用于設(shè)定經(jīng)濟的控制界限； 5816 過程能力比公差要求大時，可設(shè)定一適當?shù)闹行闹?，以獲得最經(jīng)濟的生產(chǎn)成本； 5817 用于建立機器設(shè)備的調(diào)整界限； 5818 作為一項具有價值的技術(shù)情報資料。 582 制造過程能力分析方法的選擇： 5821 當產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)為計數(shù)值且呈非常（正）態(tài)分配時，可使用顧客所要求的方法進行分析，如顧客未要求時，則使用質(zhì)量水準ppm分析方法進行分析。5822 當產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)為計量值且呈常（正）態(tài)分配時，可使用cpk、cp、ppk、pp等分析方法進行分析，其具體的分析方法和步驟按統(tǒng)計技術(shù)應用作業(yè)規(guī)范之規(guī)定進行。583 質(zhì)量水準ppm之過程能力計算及評值方法： 當產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)為計數(shù)值時，制造過程能力的計算及等級評價方法如 下：5831 計算公式： 不良品數(shù) ppm = 1000000 檢驗總數(shù) 5832 等級評價及處理方法：等 級ppm值等 級 說 明appm 233制造過程能力足夠。b233 ppm 577制造過程能力尚可；視過程控制特性之要求，進行必要的改進措施。c577 ppm 1350制造過程能力不足；必須進行改進措施。 584 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)cp、cpk計算及評價方法： 5841 計算公式： a）、ca = （x-u） / （t / 2）100% 注：u = 規(guī)格中心值 t = 公差 = su - sl = 規(guī)格上限值 規(guī)格下限值 = 產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)分配的群體標準差的估計值 x = 產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)分配的平均值 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財務(wù)部供應科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce2806頁數(shù)4/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2002年04月01日版本a0 b）、cp = t / 6（當產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）或 cpu（上穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）= （su-x）/ 3（當產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） cpl（下穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）= （x-sl）/ 3（當產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） z1 = 3cp（1+ca）根據(jù)z1數(shù)值查常（正）態(tài)分配表（見附件一、附件二）得p1%； z2 = 3cp（1-ca）根據(jù)z2數(shù)值查常（正）態(tài)分配表（見附件一、附件二）得p2% ；不合格率p% = p1% + p2%注： = r / d2 （ r 為全距之平均值，d2為系數(shù)，與抽樣的樣本大小n有關(guān)，當n = 4時，d2 = 2.059；當n = 5時，d2 = 2.3267） c）、cpk = （1-ca） cp 當ca = 0時，cpk = cp。 d）、cpk = min（cpu，cpl） = min（su - x）/ 3，（x - sl）/ 3當產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，cpk值即以cpu值或cpl值計算，但需取 絕對值；cpk值取cpu值和cpl值中的最小值。 5842 等級評價及處理方法：等級ca值處 理 方 法等 級 說 明aca 12.5%作業(yè)員遵守作業(yè)規(guī)范之規(guī)定并達到規(guī)格（公差）要求須繼續(xù)維持。ca值當u與x之差越小時，ca值也越小，也就是產(chǎn)品質(zhì)量越接近規(guī)格（工差）要求之水準。 b12.5% ca 25%有必要盡可能將其改進為a級。c25% 50%應采取緊急措施，全面檢查所有可能影響之因素，必要時須停止生產(chǎn)。等級cp值處 理 方 法等 級 說 明acp 1.33 制造過程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容許差（公差）縮小或勝任更精密之作業(yè)。cp值當t與6之比越大，cp值也越大，也就是說過程越穩(wěn)定。b1.00 cp 1.33有發(fā)生不合格品之危險，須多加注意并設(shè)法維持不要使其變壞及迅速追查。c0.83 cp 1.00檢查規(guī)格（公差）及操作規(guī)定，可能本制造過程不能勝任如此精密之作業(yè)。dcp 0.83應采取緊急措施，全面檢查所有可所影響之因素，必要時須停止生產(chǎn)。修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財務(wù)部供應科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce2806頁數(shù)5/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2002年04月01日版本a0a）、p%當我們需要了過程的實際能力是否良好時，是不可單以ca或cp來判定，以不良率進行過程總評即可針對ca及cp進行綜合評價。等級p%值處理方法等 級 說 明ap% 0.44%p%值越小，其產(chǎn)品質(zhì)量越穩(wěn)定。p%值其處置要視下一工程或顧客之要求，而對于該批之產(chǎn)品是否可以安心交貨或須經(jīng)挑選/剔除不良品后在再交貨以免遭到退貨。對于等級之評定標準在于讓我們了解不良率之范圍，以便采取改進對策/措施。b0.44% p% 1.22%c1.22% 6.68%b）、cpk為ca和cp之總合指數(shù)：等級cpk值處 理 方 法等 級 說 明acpk 1.33 過程能力足夠。cpk值越大，則制造過程能力越穩(wěn)定。b1.00 cpk 1.33過程能力尚可。ccpk 1.67該過程目前能滿足和符合顧客要求。顧客批準后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。b1.33 ppk 1.67該過程目前可能被顧客接受，但是可能會被要求進行一些改進。與顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果，如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。cppk 1.33為止，修改后的控制計劃應經(jīng)顧客批準。 5853 過程中之過程能力要求： a）、過程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)呈常（正）態(tài)分配時，過程能力指數(shù)須達到cpk1.33。 b）、長期不穩(wěn)定的過程，但是spc抽檢樣本之質(zhì)量符合規(guī)格且呈可預測之型態(tài)時，初期過程能力指數(shù)須達到ppk1.67。59 收集關(guān)鍵、重要過程之管制數(shù)據(jù)：591 當公司已確定單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵、重要過程的產(chǎn)品/過程特殊特性后，由質(zhì)檢科過程檢驗員根據(jù)該產(chǎn)品控制計劃中所規(guī)定的抽樣頻率和容量進行數(shù)據(jù)測量、收集，并將其記錄于“x-r控制圖”或“p控制圖”或“過程能力數(shù)據(jù)收集明細表”中。592 在收集關(guān)鍵、重要過程之管制數(shù)據(jù)的過程時，如在生產(chǎn)過程出現(xiàn)重要的過程活動（如更換工具、修理機器等），質(zhì)檢科過程檢驗員應將其在所使用的控制圖上予以明確標注和注明。510 將收集的管制數(shù)據(jù)填入控制界限、數(shù)據(jù)描點、繪圖、控制圖判定、統(tǒng)計過程能力計算、過程能力（ppk、cpk、ppm）結(jié)果判定等作業(yè)： 當質(zhì)檢科過程檢驗員收集產(chǎn)品/過程特殊特性之數(shù)據(jù)后，由其按583、584、585及統(tǒng)計技術(shù)應用作業(yè)規(guī)范之規(guī)定對所收集的產(chǎn)品/過程特殊特性之數(shù)據(jù)進行控制界限計算、數(shù)據(jù)描點、繪圖、控制圖判定、統(tǒng)計過程能力計算、過程能力（ppk、cpk、ppm）結(jié)果判定等作業(yè)，并將統(tǒng)計過程能力計算的結(jié)果記錄于“x-r控制圖”或“p控制圖”或“過程能力評估表”中。511 當過程能力（ppk、cpk、ppm）不穩(wěn)定或過程能力（ppk、cpk、ppm）不足時，技術(shù)部門應在該產(chǎn)品或通用產(chǎn)品的控制計劃中明確標識出其反應計劃，該反應計劃應包括控制過程輸出和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，技術(shù)部門和質(zhì)量部門必須完成過程能力修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財務(wù)部供應科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce2806頁數(shù)7/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2002年04月01日版本a0（ppk、cpk、ppm）不穩(wěn)定或過程能力（ppk、cpk、ppm）不足的明確進度和責任要求的糾正措施計劃。顧客要求時，技術(shù)部門應將其計劃提交顧客評審和批準。512 當過程能力（ppk、cpk、ppm）分析結(jié)果顯示過程能力較高或顧客有較高（或較低）之過程能力或性能要求時，經(jīng)顧客正式書面同意后，由技術(shù)部門對其相應的控制計劃進行修訂并將其在控制計劃中予以明確注明。513 公司必須按產(chǎn)品批準過程程序中之規(guī)定維持顧客零件批準過程要求所規(guī)定的過程能力或績效，并對過程變更生效日期的記錄按產(chǎn)品批準過程程序和記錄控制管理程序中之規(guī)定進行維持和保存及列管。514 當過程能力（ppk、cpk、ppm）分析結(jié)果長期顯示穩(wěn)定時，由技術(shù)部門按持續(xù)改進管理程序之規(guī)定對其進行過程能力（ppk、cpk、ppm）之持續(xù)改進。515 如顧客要求時，相關(guān)數(shù)據(jù)之收集由技術(shù)科、質(zhì)檢科、生產(chǎn)科使用顧客要求之表格進行。 516 統(tǒng)計過程控制之相關(guān)記錄保存與列管，由相關(guān)部門依記錄控制管理程序進行作業(yè)。6相關(guān)文件/資料： 61 統(tǒng)計技術(shù)應用作業(yè)規(guī)范 qw/kce-3-806-0001 62 文件控制管理程序 qp/kce2402 63 記錄控制管理程序 qp/kce2403 64 質(zhì)量體系策劃管理程序 qp/kce2503 65 產(chǎn)品實現(xiàn)管理程序 qp/kce2701 66 設(shè)計失效模式及后果分析程序 qp/kce2706 67 過程失效模式及后果分析程序 qp/kce2707 68 過程控制管理程序 qp/kce2712 69 控制計劃管理程序 qp/kce27137使用表單： 71 x-r 控制圖 qr-806-2-01a0 72 p 控制圖 qr-806-2-02a0 73 過程能力數(shù)據(jù)收集明細表 qr-806-2-03a0 74 過程能力評估表 qr-806-2-04a0修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財務(wù)部供應科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce-q-806頁數(shù)8/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2000年11月24日版本a0附件一：統(tǒng)計過程控制流程圖 權(quán)責單位 使用表單建立統(tǒng)計過程控制問題的體系 生產(chǎn)科、質(zhì)檢科、技術(shù)科確定生產(chǎn)過程之關(guān)鍵、重要過程 生產(chǎn)科、質(zhì)檢科、技術(shù)科確定關(guān)鍵、重要過程之產(chǎn)品/過程特殊特性 技術(shù)部門決定關(guān)鍵、重要過程之控制項目 質(zhì)檢科、技術(shù)科決定控制項目之控制標準 技術(shù)科決定控制項目的抽樣方法和頻率 質(zhì)檢科、技術(shù)科確定控制項目統(tǒng)計過程控制管制方法 質(zhì)檢科、技術(shù)科 xr控制圖 p控制圖收集關(guān)鍵、重要過程之管制數(shù)據(jù) 生產(chǎn)科 xr控制圖 p控制圖將收集的管制數(shù)據(jù)填入控制界限 質(zhì)檢科 xr控制圖 p控制圖數(shù)據(jù)描點、繪圖 質(zhì)檢科 xr控制圖 p控制圖控制圖判定按糾正和預防措施程序進行處理 xr控制圖 no 質(zhì)檢科 p控制圖 糾正和預防措施報告 ab yes修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財務(wù)部供應科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標題統(tǒng)計過程控過程序文件編號qp/kce-q-806頁數(shù)9/9制 訂 部 門品 保 部制訂日期2000年11月24日版本a0附件一：統(tǒng)計過程控制流程圖（續(xù)） 權(quán)責單位 使用表單a統(tǒng)計過程能力計算 質(zhì)檢科 xr控制圖 p控制圖過程能力（ppk、cpk、ppm）結(jié)果判定b no 質(zhì)檢