GB26371-2010過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn).pdf

ICs 11.080C 59中 華 人民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn)GB2637-2010過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)Hy g i e n i c s t a n d a r d f o r p e r o x i d e d i s i n f e c t a n t s11-O卜14發(fā)布11-OG-01實(shí)施中華人民共和蠹矗螽鏊發(fā) 布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化鑊GB 26371-2010前 言本標(biāo)準(zhǔn)的全邯技術(shù)內(nèi)客為強(qiáng)住。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸 口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)賈起草單位:中國(guó)人民解放軍軍扌醫(yī)學(xué)科學(xué)院、 黑龍江省疾病預(yù)防控制中心、 廣東省疾病預(yù)防控锏中心。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位g 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、 山東利爾康消毒科技有限公司、 北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張文福、 嫵楚水 、 林玲、 葛洪、 廖如燕、 林錦炎、 于平、 王久儒、 朱漢泉、 王金強(qiáng)。標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費(fèi)下載GB26371-2010過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過(guò)氧化物類消毒劑的原料要求和技術(shù)要求、 應(yīng)用范圍、 使用方法、 檢驗(yàn)方法、 標(biāo)志和包裝、 運(yùn)輸和貯存、 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及注意本標(biāo)準(zhǔn)適用于以過(guò)氧化氫為氫、 冰醋酸為主要原料生成的過(guò)氧乙酸消毒劑;本標(biāo)準(zhǔn)也適用于毒劑。2 規(guī)范性引用文件下列文件 中的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括達(dá)成協(xié)議 的各方研究是否可使用這些標(biāo)準(zhǔn) 。GB190GB/T191GB/T610GB/T67GB1616GB/T97GB/T97GB15258GB15603GB15981GB19104GB19105中華人 民共和中華人 民共和國(guó)中華人 民共和國(guó)衛(wèi)3 術(shù)語(yǔ)和定義GB15981、GB19104中確立過(guò)氧化物類消寄劑 p e r o x i d e s i n f e c t a n t化學(xué)分子結(jié)構(gòu) 中含有二價(jià)基“OO”的強(qiáng)氧化劑 。最常見(jiàn)的為過(guò)氧乙酸與過(guò)氧化氫 。3.2食品用工具、 設(shè)備 f o o d p r o c e s s h g t n s a 11d d e v i c e s食品生產(chǎn) 、 經(jīng)營(yíng)過(guò)程 中接觸 的機(jī)械 、 管道 、 傳送帶 、 容器 、 用具和餐具等 。3.3一般物體表面 c o o s u 丬 e c t s u r f a Ce家庭 、 公共場(chǎng)所 中 日常用品表面及交通工具上人體常接觸的物體表面,如 :桌椅 、 床頭柜 、 衛(wèi)生潔具 、門(mén)窗把手 、 樓梯挾手 、 公交車(chē)座椅、 把手和兒童玩具等的表面。13.1殺菌成分的消毒劑;以 T列 術(shù)語(yǔ)和定試劑 砷試劑 乙學(xué)危險(xiǎn)滅菌效毒技術(shù)規(guī)范 2002年版產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范 2w w w . b z f x w . c o mGB2637120104 原料要求4.1 原料應(yīng)符合GB/T676、GB1616、GB19104的要求 。4.2 過(guò)氧化氫原液應(yīng)符合 中華人民共和國(guó)藥典(二部2010年版)的要求 。4.3 過(guò)氧乙酸原液應(yīng)符合GB19104的要求 。4.4 生產(chǎn)用水應(yīng)為去離子水 。5 技術(shù)要求5.1 感官性狀5.1.1 無(wú)色或淺黃色液體,不分層 、 無(wú)沉淀 。5.1.2 含過(guò)氧乙酸的產(chǎn)品應(yīng)有刺激性氣味,并帶有酷酸味。5.2 理化指標(biāo)5.2.1 過(guò)氧化氫消毒劑應(yīng)符合表1要求 。5.2.2 過(guò)氧乙酸消毒劑應(yīng)符合表2要求 。表1 過(guò)氧化氫消毒劑理化指標(biāo)5.2.3 穩(wěn)定性:在產(chǎn)品有效期 內(nèi),有效成分含量不得低于標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)示量的下限值 。5.3 殺滅微生物指標(biāo)按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求,稀釋至說(shuō) 明書(shū)中規(guī)定 的使用劑量,按衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)中的定量殺菌試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn),其殺菌效果應(yīng)符合表3要求 。表3 殺滅微生物技術(shù)要求項(xiàng) 目指 標(biāo)過(guò)氧化氫(以H202計(jì))的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/%3.0 6.o重金屬(以Pb 計(jì))/(m g /k g )5砷(As )/(m 釅k g )3表2 過(guò)氧乙酸消毒劑理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)過(guò)氧乙酸(以C2H40計(jì))的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/%15-21硫酸鹽(以s o 4計(jì))的質(zhì)量分效/%3重金屬(以Pb 計(jì))/(m g /k g )5砷(A/(m g /k D3消毒對(duì)象微生物種類殺滅對(duì)數(shù)值懸液試驗(yàn)法載體試驗(yàn)法一般物體表面大腸桿菌金黃色畝萄球菌5.005。003。003.00皮膚傷口沖洗金黃色有萄球菌銅綠假單胞菌自色念株菌5。005。004。003.003。003。00醫(yī)療器械枯草桿菌黑色變種芽孢5。00彡3。00注:本表中的消毒劑量應(yīng)為企業(yè)說(shuō)明書(shū)中的標(biāo)示劑量。殺滅試驗(yàn)法首選懸液法,不能使用懸液法者(如消扌劑原液直接使用)可用載體法。標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費(fèi)下載w w w . b z f x w . c o mGB263712010空氣消毒應(yīng)符合表4要求。6 應(yīng)用范圍適用于一般物體表面消毒、 食品用工具和設(shè)備 、 空氣消毒 、 皮膚傷口沖洗消毒 、 耐腐蝕醫(yī)療器械的消毒 。7 使用方法7.1 一般物體表面o 。1% 0.2%過(guò)氧乙酸或3。0%過(guò)氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用時(shí)間30m i n ,然后用清水沖洗去除殘留消毒劑 。7.2 空氣消毒o 。2%過(guò)氧乙酸或1.5% 3。0%過(guò)氧化氫,用氣溶膠噴霧方法,消毒作用60m h ,然后進(jìn)行通風(fēng)換氣 。也可使用15%過(guò)氧乙酸加熱蒸發(fā),用量按7m L/m 3計(jì)算,熏蒸作用1h 2h ,然后進(jìn)行通風(fēng)換氣 。7.3 皮膚傷 口沖洗消毒1.5% 3。0%過(guò)氧化氫消毒液,直接沖洗傷口部位皮膚表面,作用3m h 5m h 。7.4 醫(yī)療器械消毒耐腐蝕醫(yī)療器械 的高水平消毒,6.0%的過(guò)氧化氫浸泡作用120m i n ,或0.5%過(guò)氧乙酸 沖洗作用10m i n ,消毒結(jié)束后應(yīng)使用無(wú)菌水沖洗去除殘 留消毒劑 。7.5 食品用工具 、 設(shè)備消毒500m g /L過(guò)氧乙酸或1.0%過(guò)氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用10m i n ;然后用清水 沖洗去除殘 留消毒劑 。8 檢驗(yàn)方法8.1 過(guò)氧乙酸(以C2H403計(jì))含的測(cè)定按GB/T19104的規(guī)定進(jìn)行 。8.2 過(guò)氧化氫(以H202計(jì))含的測(cè)定按GB1616的規(guī)定進(jìn)行 。8.3 硫酸鹽(以s o 4計(jì))含的測(cè)定按GB/T9728的規(guī)定進(jìn)行測(cè)定 。8.4 重金屬(以Pb 計(jì))含的測(cè)定按GB/T9735的規(guī)定進(jìn)行 。8.5 砷含工的測(cè)定按GB/T610的規(guī)定進(jìn)行 。8.6 消毒效果檢測(cè)按衛(wèi)生部 消毒技術(shù)規(guī)范(z O02年版)的要求執(zhí)行 。9 標(biāo)志和包裝9.1 過(guò)氧化物類消毒劑包裝上應(yīng)有牢固清晰的標(biāo)志,內(nèi)容包括:生產(chǎn)廠名、 廠址 、 產(chǎn)品名稱 、 規(guī)格 、 等級(jí) 、表4 空氣消毒殺滅微生物消毒對(duì)象微生物種類殺滅對(duì)數(shù)值空氣白色葡萄球菌自然菌實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) 5。00現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 1。00w w w . b z f x w . c o mGB263712010凈含量 、 批號(hào)或生產(chǎn) 日期 。應(yīng)符合GB15258的規(guī)定,并符合GB190規(guī)定 的“有機(jī)過(guò)氧化物”標(biāo)志、“腐蝕品”標(biāo)志,符合GB/T191中規(guī)定的“向上”標(biāo)志 。9.2 過(guò)氧化物類消毒劑包裝應(yīng)符合GB19105要求 。采用深色聚乙烯塑料桶包裝或 內(nèi)襯塑料 的槽車(chē)包裝;包裝容器的蓋上應(yīng)有透氣但不漏液體的排氣孔 。10 運(yùn)翰和貯存10.1 過(guò)氧化物類消毒劑應(yīng)使用危險(xiǎn)品運(yùn)輸車(chē)輛運(yùn)輸 。在運(yùn)輸過(guò)程 中應(yīng) 防止 日光照射或受熱,不能與易燃品和還原劑混運(yùn) 。10.2 過(guò)氧化物類消毒劑應(yīng)符合GB15603中的有關(guān)規(guī)定 。應(yīng)貯存于通風(fēng) 、 避光和陰涼 的庫(kù)房 中,不得與其他化學(xué)品混存 。如:易燃或可燃物 、 強(qiáng)還原劑 、 銅 、 鐵 、 鐵鹽 、 鋅 、 活性金屬粉末 、 毛發(fā) 、 油脂類 。11 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范(05年版)的規(guī)定 。12 注意事項(xiàng)12.1 液體過(guò)氧化物類消毒劑有腐蝕性,對(duì)限、 黏 膜或皮膚有剌激性,有灼傷危險(xiǎn);若不慎接觸,應(yīng)用大量水沖洗并及時(shí)就醫(yī)。12.2 在實(shí)施消毒作業(yè)時(shí),應(yīng)佩帶個(gè)人防護(hù)用具 。12.3 如出現(xiàn)容器破裂或滲漏現(xiàn)象,應(yīng)用大量水沖洗,