第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)作用及發(fā)展前景分析.doc

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)作用及發(fā)展前景分析 張婉曹永彤王云亭 【關(guān)鍵詞】臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)模式【摘要】第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)入國內(nèi)數(shù)十年，隨著醫(yī)改的深入及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)體制的不斷完善，已經(jīng)成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分。作者從國內(nèi)外第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)生背景出發(fā)，結(jié)合特有國情，探討其現(xiàn)有的服務(wù)模式及市場(chǎng)作用，并對(duì)未來發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)作出了相應(yīng)分析。 Theroleandmarketprospectsoftheindependentmedicallaboratories/ZHANGWan,CAOYongtong,WANGYunting/ChineseHospitals.-xx,19(8):27-28 【Keywords】clinicalmedicalexamination,thethirdpartylaboratories,independentmedicallaboratories,theservicemodeofmedicallaboratories 【Abstract】TheindependentmedicallaboratorieshasbeenenteredinChinafordecades.Withthedeepeningofhealthcarereformandthecontinuousimprovementofthemarketpetitionsystem,ithasbeeanimportantpartoflaboratorymedicine.Withthestartpointofthe backgroundofthe3rdpartylaboratoriesathomeandabroadandbinedwiththespecificsituationofChina,theservicemodeandmarketeffectarediscussedandtheopportunitiesandchallengesinfuturearealsoanalyzed.Authorsaddress：ChinaJapanFriendshipHospital,No.2,YinghuaEastStreet,ChaoyangDistrict,Beijing,100029，PRC 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)又稱獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，是運(yùn)用現(xiàn)代物理、化學(xué)技術(shù)和方法，針對(duì)人體標(biāo)本進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢測(cè)，為臨床診斷治療提供依據(jù)的非政府專業(yè)性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，它具有檢測(cè)效率高、費(fèi)用低及專一性強(qiáng)等特點(diǎn)；獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室利用現(xiàn)有的服務(wù)模式進(jìn)行資源共享，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、患者和社會(huì)多方面共同獲益的目標(biāo)1。 1第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)生、服務(wù)模式及市場(chǎng)作用 1.1第三方醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生背景第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生于20世紀(jì)50年代的美國，當(dāng)時(shí)政府為了減輕不斷攀升的醫(yī)療費(fèi)用給社會(huì)帶來的負(fù)擔(dān)，提出“合理利用資源，減少醫(yī)療開支”的想法，醫(yī)療體制的一系列改革把市場(chǎng)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制引入到醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展中,為第三方檢驗(yàn)提供了機(jī)遇，一些小的獨(dú)立專業(yè)性實(shí)驗(yàn)室不斷出現(xiàn)2。20世紀(jì)90年代中期，生物技術(shù)的迅速發(fā)展及計(jì)算機(jī)水平的逐步提高，帶動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室越來越自動(dòng)化，檢測(cè)水平高質(zhì)量及低耗材，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室真正開始發(fā)展起來。經(jīng)過幾十年的不斷兼并和重組，跨地區(qū)、跨國界的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)而生?？傮w而言，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性服務(wù)減少了中小醫(yī)院機(jī)構(gòu)的經(jīng)營成本，標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的服務(wù)有助于優(yōu)化公立醫(yī)院的資源配置，這已成為發(fā)達(dá)國家臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的主要方向。國外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展相對(duì)比較成熟，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)所占比重相對(duì)較多，美國約占30%-40%,歐洲和日韓占50%-70%1,3-4。 為了更合理優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提高臨床檢驗(yàn)效率，xx年原衛(wèi)生部出臺(tái)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)（試行），獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正式進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在全國的發(fā)展提供了機(jī)遇；xx年10月，國務(wù)院繼續(xù)出臺(tái)關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見明確提出大力發(fā)展第三方服務(wù)，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的診斷中心和影像中心，肯定了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)商業(yè)模式的可行性，為其快速發(fā)展掃清了障礙5。 1.2第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)模式及市場(chǎng)作用 在我國真正意義上的第一所醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心成立于1994年，是我國最早獲得醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證并進(jìn)入市場(chǎng)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。目前中國從事第三方醫(yī)學(xué)診斷的實(shí)驗(yàn)室約有110家，但大部分規(guī)模較小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新達(dá)安（達(dá)安基因投資）是中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)份額合計(jì)占比70%左右，并且這4家企業(yè)均為連鎖化經(jīng)營綜合型診斷服務(wù)模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠(yuǎn)、國立柏林等企業(yè)雖然市場(chǎng)份額占比較少，但憑借特色專項(xiàng)診斷服務(wù)也占據(jù)著一定的市場(chǎng)地位，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢(shì)6。 獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室服務(wù)模式主要有以下3種：面向三甲醫(yī)院互助協(xié)同服務(wù)模式；面向社區(qū)主動(dòng)快速服務(wù)模式；面向縣市鄉(xiāng)服務(wù)一體化檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?。其服?wù)對(duì)象不同，但工作流程大體相似（圖1）。與三甲醫(yī)院互助可以提高第三方醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)的關(guān)注及認(rèn)可度，彌補(bǔ)自身不足；面向社區(qū)的主動(dòng)快速模式可以對(duì)社區(qū)醫(yī)療提供資源及技術(shù)支持，及時(shí)解決常規(guī)醫(yī)療中需要完成的檢測(cè)項(xiàng)目，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用開支，提升社區(qū)醫(yī)療水平，為社區(qū)醫(yī)療服務(wù)提供保障；面向縣(市)鄉(xiāng)的一體化服務(wù)模式，可以帶動(dòng)縣(市)鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)資源方面的相互支持和調(diào)配，提高區(qū)域整體檢測(cè)水平，降低國家投入，將醫(yī)改政策深入基層。這三種服務(wù)模式能夠有效優(yōu)化現(xiàn)有的醫(yī)療資源，彌補(bǔ)醫(yī)院檢測(cè)機(jī)構(gòu)的不足，可促進(jìn)檢驗(yàn)行業(yè)健康發(fā)展7。 2第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展前景分析 2.1第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)及存在意義 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，在市場(chǎng)化的競(jìng)爭(zhēng)體制中逐步形成了自身特點(diǎn)6-7：（1）實(shí)現(xiàn)標(biāo)本快速中轉(zhuǎn)服務(wù)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室作為標(biāo)本接受的中轉(zhuǎn)站，不僅可以直接接收大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)本，利用自身實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、技術(shù)及工作人員出具相應(yīng)報(bào)告，還可以將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)至其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)，這種第三方的中轉(zhuǎn)檢測(cè)任務(wù)已成為其日常業(yè)務(wù)之一。中轉(zhuǎn)的目的往往是將同類檢測(cè)集中到最有能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，降低檢測(cè)費(fèi)用，提高利用率。（2）大樣本集中處理，檢測(cè)項(xiàng)目，種類試劑采購及成本方面有明顯優(yōu)勢(shì)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)是對(duì)大型醫(yī)院檢驗(yàn)科室的有益補(bǔ)充。通過樣本中轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)集中檢測(cè)，在節(jié)省費(fèi)用的同時(shí)便于提高檢測(cè)效率和質(zhì)量，降低錯(cuò)誤率，有利于主管部門對(duì)檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)一質(zhì)量控制和管理。（3）檢測(cè)設(shè)備高端先進(jìn)，質(zhì)量控制精準(zhǔn)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室雖然在我國形成較晚，但發(fā)展之初就與國際接軌，且多數(shù)集中在沿海及一線城市，致力于提供高品質(zhì)、規(guī)范化服務(wù)，前期投入大量資金參與建設(shè)規(guī)劃，引用設(shè)備先進(jìn)，嚴(yán)格培訓(xùn)工作人員，高新聘請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家，確保了獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的準(zhǔn)確及有效性。（4）醫(yī)學(xué)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)跟進(jìn)，實(shí)時(shí)跟蹤標(biāo)本傳輸，數(shù)據(jù)錄入，結(jié)果查詢及保存。目前加入醫(yī)聯(lián)體的各單位已利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)，建立HIS、LIS等信息系統(tǒng)8-9，使得醫(yī)院與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)對(duì)接，減少因手工錄入產(chǎn)生的錯(cuò)誤，方便臨床醫(yī)生和患者及時(shí)查詢關(guān)于檢測(cè)方面的信息，提高醫(yī)療資源使用效率。 2.2第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展機(jī)遇及挑戰(zhàn) 第三方檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)隨著社會(huì)前進(jìn)及人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)療需求而出現(xiàn)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)服務(wù)可以使患者就近享受高質(zhì)量的檢驗(yàn)診斷服務(wù)，減少重復(fù)檢查費(fèi)用，在一定程度上緩解了患者經(jīng)濟(jì)壓力；同時(shí)，眾多的檢測(cè)項(xiàng)目彌補(bǔ)了中小型醫(yī)院檢測(cè)項(xiàng)目的不足，也是對(duì)大型醫(yī)院的有益補(bǔ)充。隨著醫(yī)改不斷深入及社會(huì)逐步發(fā)展，控制醫(yī)療費(fèi)用無序增長仍然是首要目標(biāo)。優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)，引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)成為重要的政策手段。政府積極鼓勵(lì)民營資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，為獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展提供了良好契機(jī)。長此以往，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所占市場(chǎng)份額越來越大，勢(shì)必會(huì)獲得更廣闊的融資渠道及更充足的資金支持10-11。 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為醫(yī)療工作的順利進(jìn)行提供了巨大幫助，但同時(shí)也不能忽略目前存在的問題。首先，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)社會(huì)認(rèn)可度低。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在我國存在及發(fā)展僅有數(shù)十年時(shí)間，傳統(tǒng)觀念根深蒂固，患者普遍更愿意相信大型公立醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果，建立相互之間的信任是獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)院合作、為患者服務(wù)的基礎(chǔ)，加入全國質(zhì)量控制體系并取得認(rèn)可是建立信任的前提條件。xx年3-4月，國家衛(wèi)生計(jì)生委委派協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科對(duì)分布于北京、上海、廣州、杭州共38所醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣調(diào)查，6家通過了IOS15189認(rèn)證，4家通過了CAP認(rèn)可，2家通過了ISO17025認(rèn)可，1家通過了ISO9000認(rèn)可，1家通過了ISO13485認(rèn)可，尚有23家實(shí)驗(yàn)室未進(jìn)行認(rèn)可，1家未填寫8,12。誠信度是發(fā)展根基，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該積極參加國家或省級(jí)的能力驗(yàn)證。除此之外，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制，參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，組織檢驗(yàn)人員參加培訓(xùn)及學(xué)習(xí)，使用各種方法確保檢驗(yàn)過程及結(jié)果的準(zhǔn)確及穩(wěn)定性，不斷提高社會(huì)認(rèn)可度。其次，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室目前處于發(fā)展初步階段，缺乏相應(yīng)的規(guī)章制度，沒有建立有序的市場(chǎng)管理體制，已有的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室服務(wù)未能納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，地域性差異及地域性保護(hù)也在一定程度上阻礙了業(yè)務(wù)推廣。再次，檢驗(yàn)人員的結(jié)構(gòu)和素質(zhì)差別明顯。受中國醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)機(jī)制的限制，有資質(zhì)醫(yī)生往往更傾向于在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作，導(dǎo)致可調(diào)配到第三方檢查機(jī)構(gòu)的醫(yī)生更加稀少13-16。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室不僅僅是一個(gè)提供數(shù)據(jù)的部門，還需要檢驗(yàn)師與醫(yī)師的對(duì)話，對(duì)疾病做出相應(yīng)分析。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展必然要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)和素質(zhì)的調(diào)整，分出不同層次的崗位責(zé)任，適應(yīng)集中檢驗(yàn)的需求17。 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