標準物質(zhì)的管理.doc

標準物質(zhì)的管理實驗室對標準物質(zhì)統(tǒng)一細化規(guī)范管理，目的是盡可能減少和降低由于標準物質(zhì)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的風險，及時發(fā)現(xiàn)測量設備和標準物質(zhì)出現(xiàn)的量值失準，確保標準物質(zhì)在使用和存儲過程的溯源性，防止在存儲和處置過程中的環(huán)境污染或損壞，以保證其完整性和校準狀態(tài)的置信度。有效維護實驗室和顧客的利益，更好地提高檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。那么如何更好的管理標準物質(zhì)呢？1 建立規(guī)范各類臺賬記錄（1）實驗室的標準物質(zhì)應建立標準物質(zhì)臺帳并及時更新，應包括標準物質(zhì)名稱及編號、批號、濃度及不確定度，定值日期及有效期，定值單位，入賬日期。標準物質(zhì)應有標準物質(zhì)證書，并可溯源到登記表上登記，管理人員確認。并可溯源到國家基準或參考基準。（2）作好標準物質(zhì)的領用的記錄。包括領用日期、領取數(shù)量、剩余數(shù)量、領用人、發(fā)放人。崗位人員無論何時領用標準物質(zhì)，都應在標準物質(zhì)發(fā)放登記表上登記，管理人員確認。（3）標準物質(zhì)溯源記錄。包括適用的檢測項目，標準物質(zhì)狀態(tài)，樣品來源，能否溯源國家基準或參考基準。（4）標準物質(zhì)使用記錄。崗位人員在使用標準物質(zhì)時，應及時在標準物質(zhì)使用記錄表上登記。包括使用時間，使用人員，有效時間，樣品編號。（5）標準物質(zhì)銷毀記錄。標準物質(zhì)應在規(guī)定的使用期限內(nèi)使用，超過期限的作廢棄處理，并填寫標準物質(zhì)銷毀登記表，廢棄處理的標準物質(zhì)不得污染環(huán)境，對環(huán)境有嚴重危害的應采取相應安全處置方式，銷毀標準物質(zhì)名稱，銷毀數(shù)量，銷毀方式，批準人。（6）建立標準物質(zhì)檔案。將標準物質(zhì)按檢測項目分類建立檔案，包括上述各類記錄使用后統(tǒng)一歸類存檔。2 定期核查標準物質(zhì)參數(shù)核查參數(shù)包括種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等。（1）定期檢查實驗室各檢測項目所對應的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質(zhì)應及時納入規(guī)范管理。（2）化學分析實驗室常用的標準物質(zhì)有國家一級標準物質(zhì)，國家二級標準物質(zhì)，根據(jù)檢測方法或有關規(guī)定對標準準確度的要求，選擇合適標準物質(zhì)的級別，在滿足工作地前提下，最大限度降低成本。（3）存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。（4）標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。3 期間核查對標準物質(zhì)定期進行期間核查，首先制定期間核查計劃，編寫核查規(guī)程，根據(jù)其對檢測結(jié)果影響的程度確定核查的頻度。（1）經(jīng)常使用的，有效期較短，對檢測結(jié)果影響較大的標準物質(zhì)，核查周期縮短，如果對分析結(jié)果可疑，可追溯上次核查的數(shù)據(jù)及結(jié)論。如繪制工作標準曲線工作系列用標準物質(zhì)，校核工作曲線用標準物質(zhì)，對儀器進行校核和定位用標準物質(zhì)。對于不常用的標準物質(zhì)在使用前進行核查。（2）不常使用的標準物質(zhì)可以在每次分析檢測前進行核查。（3）化學性能穩(wěn)定性較好，還未開封的標準物質(zhì)，原則上延長核查周期。（4）對已開封的標準物質(zhì)，包括液體、固體、氣體的標準物質(zhì)，根據(jù)實驗室自身的條件，選擇簡便易行經(jīng)濟合理的核查方法。送有資格的檢測機構測試標準樣品，檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品。（5）進行實驗室內(nèi)比對。不同制造商的同一標準物質(zhì)相互比對，同一制造商的不同批號標準物質(zhì)相互比對，用一級標準物質(zhì)對二級標準物質(zhì)進行核查。（6）核查結(jié)果的判定。檢測方法對標準物質(zhì)的要求是否滿足，質(zhì)量保證的有關要求是否滿足，核查方法、標準物質(zhì)參數(shù)、標準物質(zhì)的種類的要求是