標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理.doc

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理實(shí)驗(yàn)室對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一細(xì)化規(guī)范管理，目的是盡可能減少和降低由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用和存儲(chǔ)過程的溯源性，防止在存儲(chǔ)和處置過程中的環(huán)境污染或損壞，以保證其完整性和校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。有效維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益，更好地提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。那么如何更好的管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)呢？1 建立規(guī)范各類臺賬記錄（1）實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳并及時(shí)更新，應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號、批號、濃度及不確定度，定值日期及有效期，定值單位，入賬日期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，并可溯源到登記表上登記，管理人員確認(rèn)。并可溯源到國家基準(zhǔn)或參考基準(zhǔn)。（2）作好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用的記錄。包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)取數(shù)量、剩余數(shù)量、領(lǐng)用人、發(fā)放人。崗位人員無論何時(shí)領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，都應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放登記表上登記，管理人員確認(rèn)。（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源記錄。包括適用的檢測項(xiàng)目，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)，樣品來源，能否溯源國家基準(zhǔn)或參考基準(zhǔn)。（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄。崗位人員在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)及時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表上登記。包括使用時(shí)間，使用人員，有效時(shí)間，樣品編號。（5）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的使用期限內(nèi)使用，超過期限的作廢棄處理，并填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀登記表，廢棄處理的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不得污染環(huán)境，對環(huán)境有嚴(yán)重危害的應(yīng)采取相應(yīng)安全處置方式，銷毀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱，銷毀數(shù)量，銷毀方式，批準(zhǔn)人。（6）建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按檢測項(xiàng)目分類建立檔案，包括上述各類記錄使用后統(tǒng)一歸類存檔。2 定期核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)核查參數(shù)包括種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等。（1）定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。（2）化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)檢測方法或有關(guān)規(guī)定對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確度的要求，選擇合適標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的級別，在滿足工作地前提下，最大限度降低成本。（3）存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。3 期間核查對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定期進(jìn)行期間核查，首先制定期間核查計(jì)劃，編寫核查規(guī)程，根據(jù)其對檢測結(jié)果影響的程度確定核查的頻度。（1）經(jīng)常使用的，有效期較短，對檢測結(jié)果影響較大的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，核查周期縮短，如果對分析結(jié)果可疑，可追溯上次核查的數(shù)據(jù)及結(jié)論。如繪制工作標(biāo)準(zhǔn)曲線工作系列用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，校核工作曲線用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對儀器進(jìn)行校核和定位用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對于不常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前進(jìn)行核查。（2）不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以在每次分析檢測前進(jìn)行核查。（3）化學(xué)性能穩(wěn)定性較好，還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，原則上延長核查周期。（4）對已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括液體、固體、氣體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的條件，選擇簡便易行經(jīng)濟(jì)合理的核查方法。送有資格的檢測機(jī)構(gòu)測試標(biāo)準(zhǔn)樣品，檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。（5）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對。不同制造商的同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相互比對，同一制造商的不同批號標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相互比對，用一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。（6）核查結(jié)果的判定。檢測方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求是否滿足，質(zhì)量保證的有關(guān)要求是否滿足，核查方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類的要求是