GB∕T 15670.10-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第10部分：短期重復(fù)經(jīng)口染毒(28天)毒性試驗(yàn)

ICS65100 B17 . 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/部分代替 . GB/T156701995 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第10部分 短期重復(fù)經(jīng)口染毒 28天 : ( ) 毒性試驗(yàn) Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part10Short-termreeateddose28-da oraltoxicit stud : p y y y2017-07-12發(fā)布 2018-02-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第10部分 短期重復(fù)經(jīng)口染毒 28天 : ( ) 毒性試驗(yàn) GB/T15670.102017 * 中 國(guó) 標(biāo) 準(zhǔn) 出 版 社 出 版 發(fā) 行 北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲 號(hào) 2 (100029) 北京市西城區(qū)三里河北街 號(hào) 16 (100045) 網(wǎng)址 : 服務(wù)熱線 :400-168-0010 年 月第一版 2017 7 * 書號(hào) :1550661-54216 版權(quán)專有 侵權(quán)必究 GB/. 前 言 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 分為以下部分GB/T15670 : 第 部分 總則 1 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 序貫法 3 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 概率單位法 4 : ; 第 部分 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn) 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性試驗(yàn) 6 : ; 第 部分 皮膚刺激性 腐蝕性試驗(yàn) 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蝕性試驗(yàn) 8 : / ; 第 部分 皮膚變態(tài)反應(yīng) 致敏 試驗(yàn) 9 : ( ) ; 第 部分 短期重復(fù)經(jīng)口染毒 天 毒性試驗(yàn) 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重復(fù)經(jīng)皮染毒 天 毒性試驗(yàn) 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重復(fù)吸入染毒 天 毒性試驗(yàn) 12 : (28 ) ; 第 部分 亞慢性毒性試驗(yàn) 13 : ; 第 部分 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) 14 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) 15 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 16 : ; 第 部分 哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞 精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 17 : / ; 第 部分 嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn) 18 : ; 第 部分 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 19 : ; 第 部分 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) 20 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外 合成 試驗(yàn) 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞 損害與修復(fù) 程序外 合成試驗(yàn) 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸試驗(yàn) 23 : ; 第 部分 兩代繁殖毒性試驗(yàn) 24 : ; 第 部分 急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn) 25 : ; 第 部分 慢性毒性試驗(yàn) 26 : ; 第 部分 致癌試驗(yàn) 27 : ; 第 部分 慢性毒性與致癌合并試驗(yàn) 28 : ; 第 部分 代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) 29 : 。 本部分為 的第 部分 GB/T15670 10 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 GB/T156701995 。 本部分與 的亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)相比主要變化如下 GB/T156701995 : 修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式 ; 增加了一些章節(jié)內(nèi)容 見第 章 第 章 第 章 第 章 第 章和第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.1、 7 8 ); 修改了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求 見 年版的 ( 6.2,1995 8.3); 修改了劑量與分組要求 見 年版的 ( 6.3,1995 8.4); GB/. 修改了臨床觀察和檢查指標(biāo) 見 年版的 ( 6.5,1995 8.7)。 本部分由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部提出并歸口 。 本部分起草單位 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 : 。 本部分主要起草人 孫金秀 李寧 張麗英 陶傳江 : 、 、 、 。 本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為 : GB/T156701995。 GB/. 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第10部分 短期重復(fù)經(jīng)口染毒 28天 : ( ) 毒性試驗(yàn)1 范圍 的本部分規(guī)定了短期重復(fù)經(jīng)口染毒 天 毒性試驗(yàn)的基本原則 方法和要求 GB/T15670 (28 ) 、 。 本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的短期重復(fù)經(jīng)口染毒 天 毒性試驗(yàn) (28 ) 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施 GB14925 3 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 。31 . 短期重復(fù)經(jīng)口染毒毒性 short-termrepeateddoseoraltoxicity 在短于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物壽命的 期限內(nèi)重復(fù)經(jīng)口給予受試物所引起的健康損害效應(yīng) 10% 。32 . 未觀察到有害作用劑量水平 noobservedadverseeffectlevelNOAEL ; 在規(guī)定的試驗(yàn)條件下 用現(xiàn)有技術(shù)手段和檢測(cè)指標(biāo) 未能觀察到與染毒有關(guān)的有害效應(yīng)的受試物最 , , 高劑量或濃度 。33 . 觀察到有害作用最低劑量水平 lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL ; 在規(guī)定的試驗(yàn)條件下 用現(xiàn)有技術(shù)手段和檢測(cè)指標(biāo) 觀察到與染毒有關(guān)的有害效應(yīng)的受試物最低劑 , , 量或濃度 。34 . 靶器官 targetorgan 受試物引起機(jī)體出現(xiàn)顯著毒性效應(yīng)的器官 。4 試驗(yàn)?zāi)康?通過短期重復(fù)經(jīng)口染毒 天 毒性試驗(yàn) 確定在較短時(shí)間內(nèi)經(jīng)口重復(fù)接觸受試物后引