醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之抗生素終端走向

1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之抗生素終端走向 日期： 2008-07-31來(lái)源：作者：我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng) 受政策與制度影響的特征最為明顯， 國(guó)家宏觀調(diào)控力度的大小，決定了醫(yī)藥市場(chǎng)的走向。 由于藥品價(jià)格的虛高、 醫(yī)藥市場(chǎng)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、 醫(yī)藥產(chǎn)品的深度同質(zhì)化、 藥品生產(chǎn)中的嚴(yán)重質(zhì)量事件、 漠視環(huán)境污染的危害、 藥物創(chuàng)新的瓶頸難以突破等種種問(wèn)題的存在， 已引起有關(guān)部門(mén)和相關(guān)人士的關(guān)注。 近幾年出臺(tái)的藥品降價(jià)和多項(xiàng)政策， 尤其是 2007 年出臺(tái)的一系列新政和今年的大部委制、醫(yī)改新政等大事， 都將在今年以至今后幾年中產(chǎn)生影響。 在“第八屆世界制藥原料中國(guó)展”召開(kāi)前夕，在由健康網(wǎng)主辦的“ 2008 年抗生素產(chǎn)業(yè)發(fā)展”論壇上，國(guó)

2、藥控股有限公司的專(zhuān)家干榮富先生作了題為“ 2008 年政策導(dǎo)向?qū)股亟K端市場(chǎng)影響與變化”的報(bào)告， 引起了與會(huì)者極大的反響。 為了使更多的讀者能了解到今年國(guó)家的宏觀政策對(duì)抗生素市場(chǎng)將會(huì)產(chǎn)生怎樣的推力， 本版特此摘要刊登如下，供讀者參考。當(dāng)前，世界 醫(yī)藥行業(yè) 的變化可以概括為：全球的醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度趨緩，中國(guó)占全球市場(chǎng)比重進(jìn)一步提升；隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的高擴(kuò)容、高增長(zhǎng)，中國(guó)成為外資藥企投資和擴(kuò)張的首選； 為降低費(fèi)用， 全球醫(yī)藥的生產(chǎn)和研發(fā)開(kāi)始向一些新興市場(chǎng) - 中國(guó)、印度、以色列、巴西等發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移， 仿制藥銷(xiāo)售比重提升；大型企業(yè)借助并購(gòu)來(lái)應(yīng)對(duì)增速放緩帶來(lái)的不利影響， 關(guān)注重心開(kāi)始向生物科技公司轉(zhuǎn)移

3、；醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)仍是全球性難題， 和我國(guó)一樣， 許多國(guó)家也在討論醫(yī)療體制改革；信息增值服務(wù)受到高度關(guān)注，跨國(guó)藥企繼續(xù)優(yōu)化IT 系統(tǒng)等等。我國(guó)的醫(yī)藥商業(yè) 還處在發(fā)展期，而國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)過(guò)了成長(zhǎng)期而進(jìn)入成熟期。在我國(guó)，如果無(wú)法在本階段通過(guò)一體化運(yùn)作取得品種、 規(guī)模及成本控制方面的領(lǐng)先， 企業(yè)將很快在快速發(fā)展的行業(yè)中失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 另外，我們的醫(yī)藥商業(yè)流通與國(guó)外存在相當(dāng)大的差距。大環(huán)境影響促進(jìn)因素當(dāng)前，整頓與規(guī)范 藥品市場(chǎng) 秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)已告一段落；醫(yī)藥行業(yè)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭不變， 2008 年增幅將超過(guò)去年水平；醫(yī)藥上、中、下游各子行業(yè)的市場(chǎng)集中度都將進(jìn)一步提升； 藥品終端需求活躍， 格局將出現(xiàn)變化；

4、 新醫(yī)改方案會(huì)帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)會(huì)； 并購(gòu)帶來(lái)的外部資金給企業(yè)發(fā)展注入新的推動(dòng)力；電子商務(wù)“十一五”規(guī)劃出臺(tái)，并受到政府的鼓勵(lì)。不確定因素通貨膨脹導(dǎo)致的原材料漲價(jià)使醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè) 成本增加，部分普藥成本倒掛；國(guó)家對(duì)環(huán)保的重視使化學(xué)制藥行業(yè)的成本上漲；新藥品注冊(cè)管理辦法和 GMP法規(guī)的修訂使制藥企業(yè)科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)日趨規(guī)范的同時(shí)， 也加大了單位1 / 6成本的支出； “兩票制”在實(shí)踐中出現(xiàn)弊端， 掛網(wǎng)采購(gòu)在爭(zhēng)論中繼續(xù)前行； 貨幣政策使銀行放貸規(guī)模受控，資金壓力與風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)加大。醫(yī)療衛(wèi)生體系的變化目前醫(yī)療衛(wèi)生體系的狀況呈倒三角形狀。上層是以三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院為主體的醫(yī)療服務(wù)體系， 中層的公共衛(wèi)生服務(wù)體系

5、是薄弱和不健全的， 底層的城市社區(qū)醫(yī)療服務(wù)和廣大農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)是極其缺乏的。 而醫(yī)療體制改革后的狀態(tài)將呈現(xiàn)正三角形狀， 高層是以三級(jí)醫(yī)院為主體的高端醫(yī)療服務(wù)體系， 中間地帶是以傳染病、流行病、地方病預(yù)防、防治和防疫為主體的公共衛(wèi)生服務(wù)體系，底層部分是以城市社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療體系和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系為主體的城鄉(xiāng)基本醫(yī)療衛(wèi)生體系。醫(yī)院用藥總體分析要分析政策與制度對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)所產(chǎn)生的影響， 就必須分析占 75% 80% 市場(chǎng)份額的醫(yī)院終端。 2007 年 16 城市樣本醫(yī)院藥品購(gòu)入總金額為 350 億元，同比增長(zhǎng)了 28.74%，比上年同期增長(zhǎng)了 15.6%。但是，全國(guó)樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明， 2004

6、2007 年，醫(yī)院購(gòu)入藥品總金額也呈上升趨勢(shì)，平均增長(zhǎng)率雖然為 20.17%，但增幅趨緩，尤其是 2006 年出現(xiàn)明顯的下滑，這與近幾年政府多次對(duì)藥品降價(jià)及反商業(yè)賄賂等政策的實(shí)施有關(guān)。主要大類(lèi)結(jié)構(gòu)醫(yī)院使用藥品大類(lèi)按金額排序，領(lǐng)先的前 5 位分別是 全身用抗感染藥物、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、 消化系統(tǒng)及代謝藥、 心血管系統(tǒng)用藥以及血液和造血系統(tǒng)用藥 。全身用抗感染藥物購(gòu)藥金額同比增長(zhǎng) 30.8%，其亞類(lèi)中，頭孢類(lèi)增長(zhǎng) 35.9%，喹諾酮類(lèi)增長(zhǎng) 22.2%，青霉素類(lèi)增長(zhǎng) 26%；抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類(lèi)同比增長(zhǎng) 31%，其中，其他抗腫瘤藥增長(zhǎng) 72.3%，植物生物堿和其他天然藥增長(zhǎng) 29.6%，免疫刺激

7、劑增長(zhǎng) 22.9%；心血管系統(tǒng)藥同比增長(zhǎng) 24.4%，其中，心臟病用藥增長(zhǎng)26.6%，作用于腎素 - 血管緊張素系統(tǒng)的藥物增長(zhǎng) 30.3%，血管保護(hù)劑增長(zhǎng) 58.4%；消化系統(tǒng)及代謝藥同比增長(zhǎng) 29.2%，其中，增幅最大的亞類(lèi)是膽、肝疾病治療藥和維生素類(lèi)藥物，分別增長(zhǎng)了 37.2%與 32.7%。進(jìn)口藥品情況2007 年，進(jìn)口藥品購(gòu)入金額達(dá) 59 億元，同比增長(zhǎng) 29.8%，比上年同期增加了 6.6 個(gè)百分點(diǎn)。進(jìn)口藥品用藥金額占總金額的比重為 16.9%，比同期的16.7%上升了 0.2 百分點(diǎn)。在近 650 只進(jìn)口品種中，銷(xiāo)售金額占市場(chǎng)份額 90%以上的品種有 177 個(gè)，占進(jìn)口品種數(shù)的 2

8、7%左右，占進(jìn)口藥品金額的 24%。進(jìn)口金額排前 3 位的大類(lèi)是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、 全身用抗感染藥物和消化系統(tǒng)及代謝2 / 6藥，進(jìn)口金額比重最大的 3 類(lèi)是：感覺(jué)系統(tǒng)藥物、全身用激素類(lèi)制劑（不包括性激素）和呼吸系統(tǒng)藥物（見(jiàn)表 2）。政策導(dǎo)向下的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)19972007 年，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè) 面臨 24 次藥品降價(jià)，醫(yī)院用藥雖保持一定的增長(zhǎng)速率，但是增幅趨緩。由于連年來(lái)國(guó)家對(duì)抗感染藥物實(shí)行降價(jià)和2004 年 7 月起對(duì)抗生素使用進(jìn)行限制， 導(dǎo)致醫(yī)院購(gòu)入藥品金額的增幅明顯趨緩，甚至出現(xiàn)低谷， 也導(dǎo)致抗感染藥物購(gòu)入金額的增幅始終低于醫(yī)院購(gòu)入藥物總金額的增幅，與此同時(shí)，抗感染藥物占總金額的份額也出現(xiàn)平

9、穩(wěn)下降的態(tài)勢(shì)。高價(jià)的專(zhuān)科用藥增長(zhǎng)遠(yuǎn)快于普藥，這反映出居民醫(yī)療消費(fèi)水平提高直接促進(jìn)高端用藥增長(zhǎng)帶來(lái)的用藥結(jié)構(gòu)性變化。 由于高價(jià)藥的高毛利特點(diǎn)決定了其受成本上升影響不大，盈利增幅遠(yuǎn)大于收入增幅。目前，普藥的增長(zhǎng)源于門(mén)診病人的增加。以上海地區(qū)為例， 2007 年，門(mén)診處方藥的總金額較 2006 年同比上升了 12.06%，而單張?zhí)幏降钠骄痤~并沒(méi)有增長(zhǎng)。這清楚地表明，門(mén)診處方藥的總體價(jià)格并沒(méi)有發(fā)生變化。 與此相應(yīng)的是， 2007 年的門(mén)診處方數(shù)量較 2006 年也明顯增長(zhǎng)了 11.37 ，表明了門(mén)診處方藥的消費(fèi)增長(zhǎng)主要源于就診病人的增加。高價(jià)的處方藥消費(fèi)增長(zhǎng)源于消費(fèi)水平的提高和就診人群的增加。上海地

10、區(qū) 2007 年住院病人用藥的金額較2006 年大幅增加了 19.31%。值得注意的是，單次的日均藥費(fèi)呈現(xiàn)環(huán)比增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，這表明：在住院病人的消費(fèi)中， 高價(jià)藥占的比例越來(lái)越高。 同時(shí)，數(shù)據(jù)中也表明， 住院病人的用藥金額增長(zhǎng)的動(dòng)力來(lái)源于就診病人數(shù)量的增加和高端的專(zhuān)科用藥和處方藥的消費(fèi)快速增加。特別關(guān)注政策對(duì)行業(yè)的影響關(guān)注點(diǎn)一：廣東對(duì)國(guó)家列管的藥品實(shí)行價(jià)格下調(diào)今年 6 月 10 日，廣東省物價(jià)局公布了對(duì)國(guó)家列管的藥品將實(shí)行價(jià)格下調(diào)的方案，其中西藥涉及 1051 個(gè)品規(guī)、中藥有 195 個(gè)品規(guī)，具體執(zhí)行日期為 7 月 1 日。按通用名劃分，西藥品種共有 273 個(gè)，其中抗感染藥物有 47 個(gè)，占 1

11、7.22%。據(jù)悉，廣東省將作為國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格的一個(gè)試點(diǎn)省份， 一年后檢驗(yàn)其結(jié)果。 這可能也就是如發(fā)改委官員之前所說(shuō)的對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行微調(diào)的行動(dòng)之一。 但不可否認(rèn)的3 / 6是，廣東省的價(jià)格下調(diào)會(huì)波及到全國(guó)。評(píng)論：廣東省物價(jià)局公布的降價(jià)目錄中，涉及到衛(wèi)生部加強(qiáng)臨床監(jiān)管的品種除喹諾酮類(lèi)外， 其他的還有亞胺培南 / 西司他丁、伊曲康唑、去甲萬(wàn)古霉素、萬(wàn)古霉素、頭孢吡肟等，要關(guān)注這些品種的相關(guān)品規(guī)市場(chǎng)占有率的變化。關(guān)注點(diǎn)二：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知中國(guó)每年有 20 萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)。其中 40%死于抗生素的濫用，因此，中國(guó)也成為世界上濫用抗生素問(wèn)題最嚴(yán)重的國(guó)家之一。

12、資料顯示， 國(guó)內(nèi)住院患者的抗生素使用率高達(dá) 80%，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用抗生素的占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于 30%的國(guó)際水平。目前，中國(guó)的門(mén)診感冒患者約有 75應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)則高達(dá) 95。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，中國(guó)住院患者抗生素藥物使用率高達(dá) 80，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種以上抗生素的占 58，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于 30的國(guó)際水平。評(píng)論：被加強(qiáng)管理的品種中除喹諾酮類(lèi)藥外，產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象并不嚴(yán)重，有些藥品也剛剛上市，給政策的實(shí)施提供了最好的時(shí)機(jī)。有些品種的壟斷性很強(qiáng)，比如頭孢噻利（江蘇恒瑞醫(yī)藥獨(dú)家生產(chǎn)），比阿培南（江蘇先聲藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)），帕尼培南 / 倍他米?。ㄈ毡救仓晔綍?huì)社獨(dú)家生產(chǎn)）以及

13、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、亞胺培南西司他丁、伏立康唑、替考拉寧等，這些品種都不是生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)家或主打品種， 加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知對(duì)這些企業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的影響面不會(huì)很大。但是，被納入加強(qiáng)臨床管理的頭孢菌素類(lèi)品種都是國(guó)產(chǎn)品（包括進(jìn)口藥品國(guó)產(chǎn)化的品種） ，之前曾出現(xiàn)過(guò)的“一些被列入降價(jià)目錄后的藥品很快出現(xiàn)替代產(chǎn)品”的前車(chē)之鑒必須引以為戒。關(guān)注點(diǎn)三：藥品價(jià)格與藥品招投標(biāo)藥品價(jià)格：降價(jià)并沒(méi)有解決實(shí)際問(wèn)題，生產(chǎn)企業(yè)由于缺乏資金無(wú)法創(chuàng)新，廉價(jià)藥也無(wú)人愿意生產(chǎn)，在臨床使用中，因毛利率的緣故，替代藥品層出不窮。藥品招投標(biāo)：許多地方藥品招標(biāo)到集中采購(gòu)，再到掛網(wǎng)采購(gòu)，改變的只是名稱(chēng)與形式，始終不變的是各種

14、利益的糾葛。4 / 6評(píng)論：進(jìn)一步規(guī)范集中 采購(gòu)藥品目錄 ，建立健全科學(xué)的藥品價(jià)格評(píng)價(jià)體系，進(jìn)一步減少藥品流通中間環(huán)節(jié)； 進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用藥品的監(jiān)督管理，才能真正體現(xiàn)政策的主導(dǎo)作用。關(guān)注點(diǎn)四：環(huán)保新法的影響強(qiáng)制執(zhí)行的制藥行業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)要求，目前多數(shù)企業(yè)的現(xiàn)有排污裝置難以達(dá)標(biāo)， 將直接抬高青霉素等原料生產(chǎn)企業(yè)的生存門(mén)檻，青霉素系列原料供求緊張使價(jià)格整體上揚(yáng)，將造成青霉素企業(yè)的新一輪洗牌，要關(guān)注中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)正在制定的“雙高”（高污染、高環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)）產(chǎn)品名錄，其將是環(huán)境經(jīng)濟(jì)政策的重要組成部分。評(píng)論：綜合原材料漲價(jià)、人員工資上漲以及生產(chǎn)化工中間體的小企業(yè)退出等其他因素， 將會(huì)出

15、現(xiàn)青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠(chǎng)家被勒令停產(chǎn)；生產(chǎn)抗生素中間體和頭孢類(lèi)原料藥的企業(yè)因環(huán)保違規(guī)必須停產(chǎn)整改；某些企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題要求搬遷；不少企業(yè)處于停產(chǎn)或大幅減產(chǎn)的狀況。原料藥價(jià)格上漲也為下游制劑生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了連鎖反應(yīng)。關(guān)注點(diǎn)五：大部委與醫(yī)療體制改革藥監(jiān)部門(mén)并入衛(wèi)生部以后，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管職能會(huì)進(jìn)一步理順并得到強(qiáng)化，而把醫(yī)藥作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)予以扶持的經(jīng)濟(jì)職能可能會(huì)減退。如果要推進(jìn)醫(yī)改進(jìn)程，還要考慮如何與沒(méi)有進(jìn)入大部委的國(guó)家物價(jià)部門(mén)和醫(yī)療保障等部門(mén)通力合作的問(wèn)題。6 月 17 日，全國(guó)衛(wèi)生廳局長(zhǎng)工作會(huì)議公布了醫(yī)療體制改革三步方案。之后，衛(wèi)生部將與相關(guān)部委共同向社會(huì)征集醫(yī)改方案意見(jiàn)， 并在醫(yī)改方案修訂完善的同時(shí)，抓

16、緊做好醫(yī)改配套文件的修改和完善， 爭(zhēng)取與醫(yī)改方案同步下發(fā)、 同步部署、同步實(shí)施，保障醫(yī)改工作順利啟動(dòng)并有序推進(jìn)。今年下半年，政府還準(zhǔn)備在一些城市或地區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)工作。評(píng)論：醫(yī)改新方案在近期出臺(tái)可能有難度，也不要認(rèn)為新醫(yī)改方案的出臺(tái)即會(huì)給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)一場(chǎng)“地震”。 因?yàn)楦鶕?jù)陳竺部長(zhǎng)所說(shuō)“衛(wèi)生部在積極推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的同時(shí)，抓緊研究制定健康中國(guó) 2020戰(zhàn)略規(guī)劃”的講話(huà)精神，可以認(rèn)為，社區(qū)醫(yī)療和新農(nóng)合的全覆蓋將是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程， 衛(wèi)生體制改革也將是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。5 / 6關(guān)注點(diǎn)六：醫(yī)藥商業(yè)合資與藥品流通醫(yī)藥商業(yè)合資的目的是擴(kuò)大分銷(xiāo)配送、擴(kuò)大國(guó)外品種代理、實(shí)施內(nèi)涵式區(qū)域市場(chǎng)對(duì)外擴(kuò)張和外延式參股收購(gòu)式對(duì)外擴(kuò)張戰(zhàn)略、 增強(qiáng)綜合物流能力、 打造國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)藥零售連鎖品牌等。評(píng)論：在我國(guó)藥品流通發(fā)展加快的同時(shí)，也對(duì)我國(guó)現(xiàn)有的流通模式帶來(lái)一定的威脅； 外資將從單純的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)， 轉(zhuǎn)為通過(guò)國(guó)外 醫(yī)藥公司 整合