產(chǎn)品質量先期策劃控制程序

1、Quality System Procedure文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 1of 26產(chǎn)品質量先期策劃控制程序制定：日期：2017.02.21標準化審核 :日期：2017.02.21審核 :日期2017.02.21批準 :日期2017.02.21文件變更記錄版本 /版次生效日期變更前敘述變更后敘述修改人Quality System Procedure文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 2of 261. 目的產(chǎn)品質量先期策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需要的步驟，并確保所要求的步驟按時完成。2. 適用范圍適用于顧客提供工程規(guī)范

2、產(chǎn)品的先期質量策劃和控制計劃的編制和管理。3. 職責與權限3.1 公司高層（ 1）負責對產(chǎn)品開發(fā)需求進行審準；（ 2）負責批準組建跨功能（ APQP）小組；（ 3）負責審核批準新產(chǎn)品開發(fā)建議書、產(chǎn)品開發(fā)可行性報告和產(chǎn)品開發(fā)任務書；（ 4）參加重要工作輸出和關鍵節(jié)點的評審，評估風險，決定產(chǎn)品開發(fā)方向。3.2 項目組（ 1）根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)需要，由營銷管理部/國際事業(yè)開發(fā)部發(fā)起成立項目組，由高層批準，成員包括營銷管理部、國際事業(yè)開發(fā)部，動力電池開發(fā)部 /小型電池開發(fā)部、工藝設備部、制造各部、生產(chǎn)管理部、供應鏈管理部、品質保證部、財務部等各部門人員。（ 2）項目組根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)任務書編制產(chǎn)品開發(fā)計劃，對項

3、目進度、成本、質量進行總體控制；（ 3）負責對項目的目標進行分析和分解，并落實完成；（ 4）負責對項目任務進行分配，協(xié)調(diào)各部門完成項目各階段開發(fā)任務；（ 5）負責組織召開項目例會，負責對項目進行計劃、協(xié)調(diào)、評價、總結、報告；（ 6）負責匯報項目進展情況，評估項目存在風險，組織制定預防措施；（ 7）項目經(jīng)理負責以會議形式組織各階段評審，并定期向公司高層匯報項目完成情況；并在公司領導要求或項目需要時組織各種評審；（ 8）項目經(jīng)理負責匯總 APQP 清單。（ 9）項目經(jīng)理組織對完成項目的移交工作，負責進行項目總結；3.3 營銷管理部 /國際事業(yè)開發(fā)部（ 1）負責提出詳細明確的客戶需求，主導編制產(chǎn)品開

4、發(fā)建議書，并提交公司高層進行審批；（ 2）負責發(fā)起產(chǎn)品開發(fā)項目立項，組織成立項目組；（ 3）負責與客戶溝通和信息反饋，進行客戶滿意度調(diào)查；（ 4）負責產(chǎn)品售后服務。3.4 動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部（ 1）參與評估產(chǎn)品開發(fā)建議書，提出技術方案和技術風險；參與制定產(chǎn)品開發(fā)可行性報告和產(chǎn)品開發(fā)任務書；Quality System Procedure文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 3of 26（ 2）負責技術調(diào)研、產(chǎn)品設計與開發(fā)、樣件制作和驗證；（ 3）負責新設備、新工裝、新量具等需求提出；（ 4）負責第三方測試、原材料及產(chǎn)品相關標準制定；（ 5）負責發(fā)起設計方案評審和產(chǎn)品設

5、計定型評審，并輸出相應的文件。3.5 工藝設備部（ 1）參與評估產(chǎn)品開發(fā)建議書，提出工藝方案和風險；參與制定產(chǎn)品開發(fā)可行性報告和產(chǎn)品開發(fā)任務書；（ 2）負責產(chǎn)品制造工藝及過程設計和實施，負責組織試生產(chǎn)和過程能力驗證；（ 3）負責設備、工裝等選型、安裝和調(diào)試驗收，負責車間布局；（ 4）負責發(fā)起過程評審，并輸出相應的文件。3.6 制造各部（ 1）參與評估產(chǎn)品開發(fā)建議書，提出生產(chǎn)能力和良率等；（ 2）負責樣件、試生產(chǎn)、量產(chǎn)產(chǎn)品制造及協(xié)調(diào)、過程記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計；（ 3）負責設備、工裝的日常管理，現(xiàn)場作業(yè)文件的使用和維護；（ 4）負責制定操作、檢驗等人員培訓計劃，組織實施；（ 5）負責產(chǎn)能提升管理，制定量

6、產(chǎn)提升計劃并組織實施；（ 6）負責統(tǒng)籌推進生產(chǎn)線運行成本降低3.7 品質保證部（ 1）參與制定產(chǎn)品開發(fā)可行性報告和產(chǎn)品開發(fā)任務書；（ 2）負責制定測量系統(tǒng)分析計劃及過程能力研究計劃并進行研究；（ 3）負責產(chǎn)品樣件制作、試產(chǎn)和量產(chǎn)過程中的質量控制，產(chǎn)品活動過程中的數(shù)據(jù)分析和信息提供并輸出相應的記錄；（ 4）負責試生產(chǎn)和量產(chǎn)技術文件發(fā)放。（ 5）負責量規(guī)、儀器的校驗和管理；（ 6）參與供應商的資源開發(fā)及原材料品質認證，負責供應商的體系與過程審核；（ 7）負責組織及協(xié)調(diào)客戶質量問題分析及處理；3.8 計劃管理部（ 1）負責各階段產(chǎn)品生產(chǎn)計劃的制定、調(diào)整、實施、協(xié)調(diào)、監(jiān)督及檢查；3.9 供應鏈管理部（

7、 1）負責進行 制定采購計劃、供應商開發(fā)、負責材料狀態(tài)的跟蹤等。3.10 財務部（ 1）負責成本核算與收益分析；（ 2）負責對項目進行經(jīng)濟分析，對項目預算制定進行審核，對預算使用情況進行監(jiān)控，并向公司高層報告。3.11 企管部（ 1）負責將相關制度、知識傳達至公司各級員工，并且對員工進行相關培訓。4. 術語和定義文件編碼 .:QSP-009版本: A/09Quality System Procedure頁碼: 4of 26APQP：Advanced Product Quality Planning ，產(chǎn)品質量的先期策劃 （或產(chǎn)品質量的先期策劃和控制計劃）。DFMEA ： Design Fail

8、ure Mode and Effects Analysis ，設計失效模式及后果分析PFMEA ：Process Failure Mode and Effects Analysis ，過程失效模式及后果分析PPAP：Production Part Approval Process ，生產(chǎn)件批準程序特殊批準：是指負責批準含有安全相關內(nèi)容文件的職能結構（通常為客戶）做出的額外批準。多方論證方法：從所有可能影響過程管理的相關方獲取輸入信息的團隊工作方法，團隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客和供應商代表。成員可以來自組織內(nèi)部和外部。若可行，可采用已有團隊或特設團隊。對團隊的輸入可能同時包含組織輸

9、入和顧客輸入。5.內(nèi)容5.1 總要求公司產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程參照AIAG 發(fā)布的產(chǎn)品質量的先期策劃和控制計劃手冊要求進行，項目進行過程中客戶對輸出文件有特殊要求時，按客戶要求執(zhí)行；客戶無特殊要求時，輸出文件按附件6.要求執(zhí)行，同時根據(jù)公司產(chǎn)品設計開發(fā)能力完善各階段的輸入和輸出，保證滿足客戶要求。產(chǎn)品開發(fā)階段包括計劃與項目確定階段、產(chǎn)品設計與開發(fā)階段、過程設計和開發(fā)階段、產(chǎn)品和過程確認階段、量產(chǎn)階段 。同時包含了方案定型，設計定型，試產(chǎn)定型，量產(chǎn)階段；并定義方案定型前為A 階段，設計定型前為 B 階段，試產(chǎn)定型前為C 階段，量產(chǎn)階段為D 階段。 產(chǎn)品開發(fā)階段的設計失效風險，可參考失效模式分析中DFM

10、EA/PFMEA設計失效模式分析。公司內(nèi)部BMS 開發(fā)詳見嵌入式軟件管理規(guī)定。5.2 計劃與項目確定階段本階段主要任務為提出明確的產(chǎn)品開發(fā)需求，對產(chǎn)品開發(fā)可行性進行分析和評審，成立項目組，制定詳細的新產(chǎn)品開發(fā)任務書，完成項目立項和項目組組建，制定清晰和可執(zhí)行的項目計劃。5.2.1 提出新產(chǎn)品開發(fā)需求根據(jù)客戶需求，由營銷管理部/國際事業(yè)開發(fā)部主導，動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部、工藝設備部、制造各部、生產(chǎn)管理部、品質保證部和財務部配合，編制新產(chǎn)品開發(fā)建議書（內(nèi)容包括：1）顧客的呼聲 -顧客的抱怨、建議、資料和信息，市場預測分析 ;2)以前設計開發(fā)的類似產(chǎn)品在設計和生產(chǎn)過程中的成功經(jīng)驗或存在問題以

11、及顧客抱怨情形，以往顧客所關注的問題/需要 ;3)過去類似產(chǎn)品開發(fā)資料及國際、國家標準； 4）目前工廠的產(chǎn)能狀況；5）法律法規(guī)要求的識別并溝通客戶； 6）成本核算與收益分析；7）競爭對手成本；8）開發(fā)時間及進度要求；9）產(chǎn)品外觀要求、標簽、包裝、物流管控要求 及顧客提供資料；10）產(chǎn)品開發(fā)類型等?；蚋鶕?jù)公司產(chǎn)品戰(zhàn)略開發(fā)需求，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，上述其他部門配合， 編制新產(chǎn)品開發(fā)建議書，將建議書提交公司高層進行戰(zhàn)略評估，評估結果作為進入5.2.2 節(jié)點的依據(jù)。5.2.2 成立項目組（ 1）新產(chǎn)品開發(fā)建議書經(jīng)公司高層批準后，由公司高層組織成立項目組，小組職責見產(chǎn)品質量先期策劃小組

12、結構及職責。（ 2）根據(jù) 新產(chǎn)品開發(fā)建議書，項目組對產(chǎn)品開發(fā)可行性進行分析評估，編制新產(chǎn)品開發(fā)可行文件編碼 .:QSP-009版本: A/09Quality System Procedure頁碼: 5of 26性分析報告（內(nèi)容包括：顧客要求是否清楚，能否滿足顧客的質量要求；類似產(chǎn)品設計的成功和失敗經(jīng)驗；產(chǎn)能是否滿足要求；開發(fā)時間、 進度要求； 工序能力； 成本目標及投資成本；適用的法律法規(guī)要求等）并提交公司高層審批，審批結果由評審表 記錄，審批通過后進入5.2.3 節(jié)點；，（ 3）若評審結論認為需要對顧客的某些要求進行更改或對其不完善、含糊或矛盾之處進行澄清后才可進行設計時，應由項目組與開發(fā)需

13、求提出部門進行協(xié)商，協(xié)商結果應重新評估開發(fā)可行性；（ 4）如評審結果為“不可行 ”，則放棄開發(fā)，必要時由營銷管理部/國際事業(yè)開發(fā)部通知顧客，終止該流程。5.2.3 項目立項根據(jù)審批通過的新產(chǎn)品開發(fā)可行性分析報告，項目組編制詳細的新產(chǎn)品開發(fā)任務書（任務書中包括生產(chǎn)率、過程能力、成本目標等內(nèi)容），由營銷管理部 /國際事業(yè)開發(fā)部下達并組建項目組，任命項目經(jīng)理，根據(jù)項目具體情況，明確項目組和項目組成員職責及工作安排，完成項目立項。5.2.4 項目啟動根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)任務書，項目組制定清晰可執(zhí)行的項目計劃，由項目經(jīng)理主導編制 APQP 項目計劃 并評審 ( APQP 項目計劃 應包含質量管理計劃和采購計劃

14、以及對資源的相關策劃并隨著 APQP 的進展適時進行修訂)。負責確定顧客要求，理解顧客的期望，確定質量、成本和項目進度時間的條件，確定需要來自顧客的幫助，確定計劃中關鍵環(huán)節(jié)的替代方案。（ 1）項目組確定生產(chǎn)該產(chǎn)品所需的原材料、輔料等清單（包括合格供應商名錄、新供應商開發(fā)計劃 ），填寫 產(chǎn)品初始材料清單并評審。如有分包商，小組應提供分包商名單；（ 2）項目組確定需要制作樣件的工藝流程方案，編制初始過程流程圖，并按 過程流程圖檢查表 進行檢查評審；（ 3）項目組確定產(chǎn)品的可靠性和質量目標；（ 4）項目組根據(jù)顧客特定要求形成客戶特殊特定要求管理評審表，并定期評審；若顧客沒有特定要求時應出具書面證明。

15、（ 5）項目組根據(jù) 1）顧客特殊 /特定要求， 2)本產(chǎn)品與顧客產(chǎn)品交匯處的全部參數(shù)， 3）可靠性目標 / 要求的確定， 4）預期的制造過程分析， 5）類似零件 FMEA ，確定 初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單 并評審；（ 6）項目組負責將設計任務轉化為設計要求（類似QFD ），制定產(chǎn)品保證計劃（ 7）完成第一階段工作，由項目經(jīng)理以會議形式組織項目組形成第一階段評審記錄表進行評審，每項措施明確到責任部門和人員，進入5.3 產(chǎn)品設計與開發(fā)階段。5.2.5 管理者支持公司最高管理層對項目組每項活動給予支持，必需時參加策劃會議，批準相關會議討論結果。（ 1）對項目組每一階段的工作結果和進度情況進行監(jiān)控；

16、（ 2）必要時授予項目經(jīng)理有臨時發(fā)布強制性工作要求的權力，各有關部門、有關人員必須執(zhí)行。5.3 產(chǎn)品設計與開發(fā)階段本階段主要任務為完成產(chǎn)品設計、驗證和優(yōu)化，完成樣件制作和工藝及生產(chǎn)能力初步驗證，通過產(chǎn)品設計方案評審和產(chǎn)品設計定型評審，實現(xiàn)產(chǎn)品功能。5.3.1 設計失效模式和后果分析（DFMEA ）Quality System Procedure文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 6of 26項目組根據(jù)以往經(jīng)驗進行設計潛在失效模式及后果分析，將分析結果記載到 DFMEA 中（具體參照 FMEA 控制程序）；并根據(jù) DFMEA檢查表 及顧客要求等對其進行評審和特殊批準。5.3.2

17、產(chǎn)品初步設計驗證根據(jù)客戶要求和新產(chǎn)品開發(fā)任務書，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部配合，完成產(chǎn)品初步設計方案，提供相關設計文件，提供產(chǎn)品設計任務書、相關部門負責人進行評審會簽。依據(jù)相關設計文件，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部、制造各部、計劃管理部等其他相關部門配合，對設計方案進行驗證，得出驗證結果，并對設計方案進行修正。5.3.3 設計方案評審根據(jù)初步產(chǎn)品設計方案，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部提出，其他有關部門進行配合，編制設計方案評審報告，項目組組織進行產(chǎn)品設計方案評審，參加評審各部門負責人對設計方案及設計結果進行審核。若涉及到新設備、新工裝和新量具，參見

18、5.3.6 和 5.3.7 。5.3.4 產(chǎn)品詳細設計驗證根據(jù)評審結果，項目組對產(chǎn)品初步設計方案進行完善，形成產(chǎn)品詳細設計方案，提供： DFMEA 、設計圖紙 、工程圖樣確認表 、材料規(guī)格書 、材料規(guī)范確認表 、新設備、工裝和實驗設備開發(fā)計劃書 、特殊特性清單 。5.3.5 圖樣和規(guī)范的確定根據(jù)產(chǎn)品詳細設計方案，項目完成設計圖紙、材料規(guī)格書編制。當需要更改圖紙和規(guī)格書時，應經(jīng)項目經(jīng)理批準，以書面文件方式將變更通知有關部門，并注明推行時間，填寫圖樣及文件更改通知單或技術通知單。項目組對產(chǎn)品的規(guī)格進行設計，并提供產(chǎn)品可制造性和裝配設計并采用多方論證方法進行評價。5.3.6 新設備、工裝和試驗設備項

19、目組應確定該產(chǎn)品生產(chǎn)時是否需增加新設備、工裝和試驗設備，提供新設備、工裝和試驗設備開發(fā)計劃書 ，新設備、工裝和試驗設備清單。若需要，按APQP 手冊中 新設備、工裝和試驗設備檢查表 的要求，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部配合，對其進行具體規(guī)定和評估。5.3.7 量具 /試驗設備要求項目組根據(jù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部和品質保證部配合，編制 量具 / 試驗設備清單，并確認是否需要新增一些量具和試驗設備，并列入進度表中以便監(jiān)測進度，保證滿足所要求的進度，同時對關鍵量具/工裝 /設備制定替代方案。5.3.8 產(chǎn)品和過程特殊特性項目組按顧客的要

20、求、相關法規(guī)（包括安全、環(huán)境等方面）及本公司的過程控制現(xiàn)狀，由動力電池開發(fā)部 /小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部配合，對產(chǎn)品和過程的特殊特性進行識別和確定，并以特殊標識方法標識到公司的控制計劃、作業(yè)指導書、 檢驗規(guī)范、 流程圖、 FMEA等文件中去， 并形成特殊特性清單 。5.3.9 編制樣件控制計劃項目組按照 控制計劃管理規(guī)定的要求，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部和品質保證部配合編制樣件控制計劃，對樣件制造過程中尺寸測量和材料性能試驗等進行描述。樣件控制計劃 編寫完成后，項目組用 控制計劃檢查表 對樣件 樣件控制計劃 的完整性進行檢查。 5.3.10 樣件制造文件編碼 .:Q

21、SP-009版本: A/09Quality System Procedure頁碼: 7of 26項目組根據(jù)產(chǎn)品詳細設計方案，提供樣件制作和實驗驗證計劃表案定型前為A 階段，對A 階段數(shù)量不予限定；b.EV 電芯設計定型前為其中應明確： a . EV 電芯設計方B 階段， B 階段允許試產(chǎn)2 罐料，總數(shù)量不得超過65000Ah ，若超過65000Ah ，需要公司領導審批；若客戶有需求， 按照客戶要求執(zhí)行；c. EVPack 設計方案定型前A 階段試產(chǎn)數(shù)量不得超過12 組 ,若超過12 組，需要公司領導審批；若客戶有需求，按照客戶要求執(zhí)行d.EV Pack設計定型前B 階段試產(chǎn)數(shù)量不得超過12 組

22、，若超過12 組，需要公司領導審批；若客戶有需求，按照客戶要求執(zhí)行；依據(jù)樣件控制計劃、樣件工藝（電芯）、設計圖紙等要求，由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部、制造各部、生產(chǎn)管理部、供應鏈管理部和品質保證部配合組織制作樣件，要盡可能采用正式生產(chǎn)的工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）和設施，項目組人員應跟蹤樣件制作的全過程，并做好新產(chǎn)品樣件生產(chǎn)記錄和檢驗記錄。完成產(chǎn)品包裝設計。5.3.11 樣件測試由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備和品質保證部配合對樣件進行測試，并出具測試報告 。5.3.12 材料驗證項目組需要對BOM 中所有物料的認證測試情況進行跟蹤，包含供應商資料提交情

23、況，以及對材料的測試檢驗情況， 由供應鏈管理部主導，動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部配合出具材料認證狀態(tài)跟蹤表。5.3.13 設計驗證項目組根據(jù)設計方案完成樣件制作，通過樣件制作及產(chǎn)品檢驗和性能測試等方式對產(chǎn)品進行設計驗證，即針對 DFMEA 、設計圖紙、特殊特性清單、樣件工藝（電芯）、樣件控制計劃等輸入進行樣件制造，并對產(chǎn)品進行檢驗和性能試驗。由動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部主導，工藝設備部、制造各部和品質保證部等相關部門配合，由項目組組織對其進行評審，提供產(chǎn)品設計定型報告、設計定型 評審表 等。5.3.14 樣件提交顧客有要求時，營銷管理部/國際事業(yè)開發(fā)部應將樣件與相關材料提交顧客。顧客對樣

24、件的評價報告應由營銷管理部/國際事業(yè)開發(fā)部及時反饋項目組及相關部門。同時明確顧客對服務件的要求和運輸?shù)陌b盒標簽要求，并制作服務診斷指南及修理和可服務性說明。5.3.15 階段評審完成第二階段工作，形成第二階段評審記錄表，每項措施明確到責任部門和人員，進入5.4 過程設計與開發(fā)階段 。5.4 過程設計與開發(fā)階段本階段主要任務為對過程失效模式及結果進行分析，完善過程設計，制定試生產(chǎn)控制計劃、測量系統(tǒng)分析計劃和初始過程能力研究計劃，完成相關文件的準備工作。5.4.1 編制過程流程圖由工藝設備部主導，動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部和品質保證部配合，項目組對初始過程流程圖進行進一步修正和完善，編制正式

25、的過程流程圖。編制完成后，項目組應用過程流程圖檢查表對過程流程圖進行評審。5.4.2 編制車間平面布置圖文件編碼 .:QSP-009版本: A/09Quality System Procedure頁碼: 8of 26生產(chǎn)管理部編制 車間平面布局圖 ，編制完成后， 項目組對 車間平面布局圖 進行評審并做好 車間平面布局圖檢查表 記錄，以確保 車間平面布局圖 與過程流程圖 相協(xié)調(diào)。5.4.3 編制特殊特性矩陣圖由工藝設備部主導， 動力電池開發(fā)部 /小型電池開發(fā)部和品質保證部配合， 項目組編制顯示產(chǎn)品特性與工藝過程的對應關系的 特殊特性矩陣圖 并評審。5.4.4產(chǎn)品包裝標準營銷管理部 /國際事業(yè)開發(fā)

26、部根據(jù)顧客要求制定產(chǎn)品包裝標準 。5.4.5完成新量具工裝和設備的設計工藝設備部在上一階段的基礎上更新并完成新量具/工裝 /設備的設計及驗證，保證在試生產(chǎn)前到位。5.4.6完成過程失效模式及后果分析(PFMEA ）項目組根據(jù)以往經(jīng)驗和上階段結果，在工裝準備和工藝文件（作業(yè)指導書）最終定稿之前，工藝設備部主導，動力電池開發(fā)部/ 小型電池開發(fā)部和品質保證部配合，組織進行過程失效模式及后果分析（ PFMEA ）。具體方法參照 FMEA 管理規(guī)定 ；完成 PFMEA 編制，項目組應用 PFMEA 檢查表對 PFMEA 的完整性進行檢查對內(nèi)容進行評審 和特殊批準。5.4.7 編制試生產(chǎn)控制計劃根據(jù)控制計

27、劃管理規(guī)定的要求，由工藝設備部主導，動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部和品質保證部配合，編制試生產(chǎn)控制計劃，對試生產(chǎn)中尺寸測量和材料與性能試驗等進行描述。控制計劃中應對產(chǎn)品及過程特殊特性進行標識。項目組要根據(jù)控制計劃檢查表對試生產(chǎn) 控制計劃的完整性進行評審。品質保證部依據(jù)控制計劃編制 PQC 檢驗作業(yè)指導書。5.4.8 編制作業(yè)指導書根據(jù) 過程流程圖、 PFMEA 、試生產(chǎn)控制計劃及相關圖紙和標準，由工藝設備部主導，制造各部配合編寫指導工人操作和用于生產(chǎn)工藝管理的作業(yè)指導書和產(chǎn)品指示并評審。根據(jù)顧客的要求，由工藝設備部主導，動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部配合，制定包裝規(guī)范 并編制包裝作業(yè)指導書并評

28、審。5.4.9 編寫測量系統(tǒng)分析計劃（MSA ）和初始過程能力研究計劃品質保證部編制測量系統(tǒng)分析計劃（MSA ）和 初始過程能力研究計劃，確定相關的責任人、內(nèi)容、方法和完成時間等。與控制計劃中規(guī)定的特殊特性有關的測量系統(tǒng)應進行測量系統(tǒng)分析并研究其能力。5.4.10 階段評審完成第三階段工作，形成第三階段評審記錄表，每項措施明確到責任部門和人員，進入5.5 產(chǎn)品和過程確認階段 。5.5 產(chǎn)品和過程確認階段本階段主要任務為完成產(chǎn)品試生產(chǎn)，完成過程能力研究和測量系統(tǒng)分析研究，完成生產(chǎn)件批準程序，反饋和解決試生產(chǎn)中存在的問題，制定量產(chǎn)控制計劃等相關文件。5.5.1 過程設計文件發(fā)放品質保證部負責過程設

29、計文件發(fā)放到制造各部，為產(chǎn)品試生產(chǎn)做準備。文件編碼 .:QSP-009版本: A/09Quality System Procedure頁碼: 9of 265.5.2 試生產(chǎn)過程設計完成后， 由工藝設備部主導，制造各部、 品質保證部和動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部配合，項目組組織有關部門進行試生產(chǎn)。小批量試制的數(shù)量依顧客要求而定。顧客未作規(guī)定時，小批量試制數(shù)量以生產(chǎn)管理部的要求為準。（ 1）試生產(chǎn)由制造各部實施，由工藝設備部主導、動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部配合進行跟蹤，品質保證部開展過程能力研究和測量系統(tǒng)分析。(2) 由計劃管理部主導，制造各部、品質保證部和動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部配合

30、，提供試生產(chǎn)的生產(chǎn)計劃 其中應明確a. EV 電芯試產(chǎn)定型前為C 階段，C 階段允許試產(chǎn)3 罐料，每罐不得超過60000Ah ，若超過 3 罐料，需要公司領導審批；若客戶有需求，按照客戶要求執(zhí)行；b. EV Pack 試產(chǎn)定型前C 階段試產(chǎn)數(shù)量按訂單數(shù)量執(zhí)行；試制前1 2 周，由項目組召開產(chǎn)前會，落實試制準備情況并明確各部門在試產(chǎn)中的作用，明確試產(chǎn)過程中的檢驗和生產(chǎn)要點。(3) 企管部應根據(jù)實際情況聯(lián)合被培訓部門，對技術人員、生產(chǎn)人員、檢驗人員等進行人員特殊特性管控培訓 。(4) 試制結束后，項目組應組織對試制工作進行總結性評審，并做好記錄。5.5.3 測量系統(tǒng)分析（MSA ）(1) 在試生產(chǎn)

31、過程中，品質保證部按測量系統(tǒng)分析計劃的方法詳見 統(tǒng)計技術及數(shù)據(jù)分析控制程序。(2) 試生產(chǎn)結束后，品質保證部出具測量系統(tǒng)分析報告的要求進行測量系統(tǒng)分析。測量系統(tǒng)分析。通過測量系統(tǒng)分析，確保所有的測量系統(tǒng)都達到要求。5.5.4 初始過程能力研究(1) 在試生產(chǎn)過程中，品質保證部按 初始過程能力研究計劃過程能力研究的方法詳見 統(tǒng)計技術及數(shù)據(jù)分析控制程序 。的要求進行初始過程能力研究，初始(2) 試生產(chǎn)結束后，品質保證部要出具所有的過程能力達到要求（一般都要求初始過程能力研究報告 。通過初始過程能力分析，要確保Ppk1.67，顧客有要求時按顧客要求實施）。5.5.5 設計變更試產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題應及時向

32、項目組及項目組及有關部門匯報。當需要設計變更時，參照 QSP-010變更控制程序執(zhí)行。5.5.6 生產(chǎn)確認檢驗品質保證部對所有的試產(chǎn)的產(chǎn)品都要進行常規(guī)檢測，并出具相應的檢測報告（顧客有要求時，按照顧客要求實施）。5.5.7 包裝評價工作品質保證部從試產(chǎn)的產(chǎn)品中抽出規(guī)定數(shù)量的產(chǎn)品，對產(chǎn)品包裝進行驗證，并出具產(chǎn)品包裝驗證評價表。5.5.8 生產(chǎn)件批準(1) 顧客要求進行生產(chǎn)件批準時，營銷管理部/國際事業(yè)開發(fā)部根據(jù)顧客和生產(chǎn)件批準控制程序的要求進行生產(chǎn)件批準。(2) 顧客未要求進行生產(chǎn)件批準時， 營銷管理部 /國際事業(yè)開發(fā)部可按照 PPAP 手冊的一級進行生產(chǎn)件批準提交。文件編碼 .:QSP-009

33、版本: A/09Quality System Procedure頁碼: 10of 265.5.9 技術文件整理由工藝設備部主導，品質保證部、 生產(chǎn)管理部和動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部配合，項目組按照試制、檢測、生產(chǎn)件批準中所提出的改進意見對工藝文件等進行修改補充。根據(jù)試生產(chǎn)的實際情況和生產(chǎn)過程中的驗證，工藝設備部對試生產(chǎn)控制計劃 進行修訂和擴展，形成量產(chǎn) 控制計劃 ，為量產(chǎn)中產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的管理提供指導。控制計劃中應對產(chǎn)品及過程特殊特性進行標識。生產(chǎn)的控制計劃編寫完成后，項目組用控制計劃檢查表對生產(chǎn)的 控制計劃的完整性進行檢查并進行評審和特殊批準。完善量產(chǎn)的其他準備

34、工作。5.5.10 小組在整個階段中， 對與客戶進行溝通的記錄， 進行總結記錄， 并及時展開知會相關小組成員，形成顧客溝通記錄表。5.5.11 試產(chǎn)評審依據(jù)試生產(chǎn)過程中的過程能力研究、 MSA 等對試生產(chǎn)階段進行總結，由工藝設備部主導，動力電池開發(fā)部/小型電池開發(fā)部、品質保證部和制造各部配合，提供試產(chǎn)定型報告，項目組組織相關人員進行試產(chǎn)定型評審，形成試產(chǎn)定型評審表 。項目經(jīng)理組織項目組做好APQP 項目問題清單，以獲得項目組支持協(xié)助解決相關的未決問題。品質保證部完成量產(chǎn)技術文件發(fā)放。5.5.12 階段評審完成第四階段工作，形成第四階段評審記錄表，每項措施明確到責任部門和人員，進入5.6 量階段

35、。5.6 量產(chǎn)階段5.6.1 批量生產(chǎn)和交付按照訂單需求，制造各部組織依據(jù)量產(chǎn)控制程序、作業(yè)指導書等安排批量生產(chǎn)、儲存和交付。品質保證部依據(jù)量產(chǎn)檢驗指導書進行檢驗及記錄。5.6.2 持續(xù)改進項目組應根據(jù)生產(chǎn)、產(chǎn)品使用、交付服務中得到的信息改進產(chǎn)品質量策劃中不足，不斷更新控制計劃/工藝文件，不斷提高過程能力，以不斷提高產(chǎn)品質量、增強顧客的滿意度。5.6.3 記錄的整理與保存本程序所產(chǎn)生的記錄，應在各階段完成時由項目經(jīng)理予以收集匯總，作為階段完成情況輸出的證據(jù)予以保留。記錄保存方法參照記錄控制程序執(zhí)行。6. 文件清單1新產(chǎn)品開發(fā)建議書1過程流程圖第一合同評審第三過程流程圖檢查表2階段新產(chǎn)品開發(fā)可行

36、性分析報告階段車間平面布局圖23成本核算車間平面布局圖檢查表計劃過程與項4新產(chǎn)品開發(fā)任務書設計3特殊特性矩陣圖5產(chǎn)品質量先期策劃小組結構及職責 PFMEA 目確和開46APQP 項目計劃 PFMEA 檢查表定7客戶特殊要求管理評審表發(fā)5產(chǎn)品包裝標準8產(chǎn)品初始材料清單6新量具、工裝、設備的設計圖紙Quality System Procedure文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 11of 26第二階段產(chǎn)品設計和開發(fā)合格供應商名錄9新供應商開發(fā)計劃初始過程流程圖10過程流程圖檢查表11 初始特殊特性清單12 第一階段評審記錄表1 產(chǎn)品設計任務書2 設計方案評審報告 DFMEA 3

37、DFMEA 檢查表設計圖紙4工程圖樣確認表5 產(chǎn)品可制造性和裝配設計材料規(guī)格書6材料規(guī)范確認表新設備、工裝和實驗設備開發(fā)計劃書7 新設備、工裝和實驗設備清單新設備、工裝和試驗設備檢查表8 產(chǎn)品和過程特殊特性清單9 量具 / 試驗設備清單10 樣件工藝控制計劃 樣件11控制計劃檢查表12 樣件制作和實驗驗證計劃表13 樣件生產(chǎn)記錄和檢驗記錄材料測試報告14電芯 /PACK 測試報告15 BOM 理論16 供應商 APQP 狀態(tài)報告17 材料認證狀態(tài)跟蹤表18 設計變更清單設計定型報告19設計信息檢查表20 第二階段評審記錄表第四階段產(chǎn)品和過程確認第五階段反饋、評定及糾正（量產(chǎn)）試產(chǎn)工藝文件（新設

38、備WI 和 PI）7包裝設計、包裝作業(yè)指導書控制計劃 試生產(chǎn)8控制計劃檢查表9 測量系統(tǒng)分析計劃10 初始過程能力研究計劃11 第三階段評審記錄表1 試生產(chǎn)的生產(chǎn)計劃2 測量系統(tǒng)分析研究3 初始過程能力研究4 PPAP 文件測試數(shù)據(jù) 與試生產(chǎn)控制計劃對應，包括5生產(chǎn)的質量合格率等6 產(chǎn)品包裝驗證評價表7 試產(chǎn)定型報告8 生產(chǎn)工藝文件（ WI 和 PI）控制計劃 生產(chǎn)9控制計劃檢查表10 APQP 項目問題清單11 顧客溝通記錄表12 第四階段評審記錄表1 過程 SPC 數(shù)據(jù)2 DFMEA 和 PFMEA 更新版本3 零件提交保證書 PSW 完成反饋、評定及糾正貫穿整個過程（使用4 APQP 項

39、目問題清單7. 相關文件8. 相關記錄QF-QSP-0091A新產(chǎn)品開發(fā)建議書QF-QSP-009-02A 新產(chǎn)品開發(fā)可行性分析報告QF-QSP-009-03A 新產(chǎn)品開發(fā)任務書QF-QSP-009-04A APQP 項目計劃QF-QSP-009-05A 客戶特殊特定要求管理評審表QF-QSP-009-06A 產(chǎn)品初始材料清單QF-QSP-011-03A合格供應商名錄Quality System ProcedureQF-QSP-009-07A 初始過程流程圖QF-QSP-009-08A 過程流程圖檢查表QF-WI-009-03-01A 初始特殊特性清單 QF-QSP-009-09A 產(chǎn)品設計任

40、務書 QF-QSP-009-11A 工程圖樣確認表 QF-QSP-009-13A 材料規(guī)范確認表 QF-WI-009-01-01A DFMEA QF-WI-009-01-03A DFMEA 檢查表 QF-QSP-009-14A 產(chǎn)品可制造性和裝配設計QF-QSP-009-15A 新設備工裝和試驗設備開發(fā)計劃書 QF-QSP-009-16A 新設備工裝和試驗設備清單 QF-QSP-009-17A 新設備工裝和試驗設備檢查表 QF-QSP-009-18A 設計信息檢查表 QF-WI-009-02-01A 控制計劃 QF-WI-009-02-02A 控制計劃檢查表 QF-WI-009-01-02A

41、PFMEA QF-WI-009-01-04A PFMEA 檢查表QF-QSP-009-19A車間平面布局圖QF-QSP-009-20A車間平面布局圖檢查表QF-QSP-017-06A測量系統(tǒng)分析計劃QF-QSP-009-21A產(chǎn)品包裝驗證評價表QF-QSP-009-22A 材料認證狀態(tài)跟蹤表QF-QSP-009-23A 顧客溝通記錄表QF-QSP-009-26A 產(chǎn)品質量先期策劃小組結構及職責QF-QSP-009-27A 樣件制作和實驗驗證計劃表QF-QSP-009-28A 初始過程能力研究計劃文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 12of 26Quality System Pr

42、ocedureQF-QSP-009-29A 產(chǎn)品包裝標準QF-QSP-009-30A XXX評審表QF-QSP-009-31A 第一階段評審記錄表QF-QSP-009-32A 第二階段評審記錄表QF-QSP-009-33A 第三階段評審記錄表QF-QSP-009-34A 第四階段評審記錄表QF-QSP-009-35A量具 /試驗設備清單QF-QSP-009-36A特殊特性矩陣圖QF-QSP-009-37A APQP 項目問題清單 QF-QSP-027-01A PSW （零部提交保證書）9. 流程圖APQP 控制流程（見附件）文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 15of 26Qu

43、ality System Procedure文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 17of 26項目與計劃確定階段流程圖提出開發(fā)需求NG批準OK組建項目組組NG項目評估項目可行性評審責權部門相關文件 /前提條件使用表單營銷管理部 / 國際事業(yè)開新產(chǎn)品開發(fā)建議書發(fā)部總經(jīng)理 / 公司高層新產(chǎn)品開發(fā)可行性分析報告總經(jīng)理 / 公司高層產(chǎn)品開發(fā)建議書批準產(chǎn)品開發(fā)建議書批準項目組評審表新產(chǎn)品開發(fā)可行性分析新產(chǎn)品開發(fā)任務書項目組 / 公司高層報告通過Quality System Procedure文件編碼 .:QSP-009版本: A/09頁碼: 18of 26OK編制新產(chǎn)品開發(fā)任務書項目立項 /組建項目組制定項目計劃APQP項目計劃可靠性和