TS16949第二版申請認證規(guī)則

1、TS16949 第二版申請認證規(guī)則 ISO/TS 16949:2002 認證流程 一. 基本概況 2004 年 6 月 16-18 日在美國密歇根州 Southfield 市召開的認證機構推廣會議上， IAOB/IATF 推出了對 ISO/TS16949 認可程序的多處更改。這些最終在 2004 年 12 月 14 日完全生效， 并將影響 TS 認證方案的每一個方面。 二.認證新規(guī)則須知 從公司申請認證開始到之后的監(jiān)督審核 , 一般認證公司將之分為下列過程 : 報價認證合同簽定認證排程預審 (可選擇) 第一階段評估第二階段審 核/ 升級審核不符合項目解決報告審核/發(fā)證監(jiān)督審核 以下為根據過程來

2、分別描述公司需要做些什么及其重點。 過程一 : 報價 當您準備申請 ISO/TS 16949:2002 認證的時候 , 您首先要找 IATF 認可的認證機構來報價。 這些認證機構您可以從 IAOB 網站上獲得 在認證機構報價前 , 您需要提供下列信息作為報價的依據 : -公司的員工人數和地址 o員工人數是指公司的所有員工, 包括合同工和非合同工。 -申請的認證范圍 o僅適用于汽車供應鏈中。 o如果您既有簽署ISO/TS 16949:2002 的顧客(Subscriber)和非簽署顧客 (Non-subscriber), 您可以決定是否需要將非簽署顧客的產品包括在認證范

3、圍內。 o在某些情形下 , 您希望公司的一部分申請 ISO/TS 16949:2002, 您需要申請 , 而且 在正式報價前必須得到 IAOB 的批準。 具體細節(jié)您可以咨詢我們的銷售或審核員。 -是否有產品設計 o對于產品設計只有二個選擇 , 貴公司的產品設計責任(包括外包的設計 )或者顧客的 設計責任。 o沒有產品設計責任可以有15% 折扣。 -是否有多個生產場所要認證 o如果公司有多個生產場所需要包括在認證范圍內 , 請?zhí)峁┟總€生產場所的員工人 數和生產的產品。 o您需要決定是否需要集團認證 ? o滿足集團認證的規(guī)定 , 包括以集團來策劃的質量管理體系并集中管理; 對每個生產 場所的內審管

4、理 ; 質量管理體系符合 ISO/TS 16949:2002 要求; 某些活動可能被集中管理 , 如 : 戰(zhàn)略策劃 , 方針制定 ; 合同評審 ; 供方批準 ; 培訓需求評估 ; 一 /二級質量體系文件 ; 管 理評審 ; 糾正措施評估 ; 質量策劃和持續(xù)改進 ; 設計活動等。 o不允許對生產場所進行抽樣審核。 -是否有支持性外部場所 o支持現場的不具有生產過程的場所； o如有 , 需要提供每個支持性外部場所的人數； o支持性外部場所不能單獨申請認證。 -已獲得的質量體系證書 o 在有效期內的證書 , 可以進行升級并可以作為報價折扣的依據 , 但需要滿足下列條 件: 1) 您的證書應在有效期內

5、 ; 2) 您選擇的是與原證書相同的認證機構 ; 3) 認證范圍沒有 變化或合理的縮小。 o 折扣的比例取決于您的證書 , 如 QS9000/VDA6 。1 和/或 ISO 9001:2000 。 o 最低的人天數將不少于人天表的 50% 。 當然 , 您還需告訴認證機構是否需要預審。 另外, 如果在審核過程中需要翻譯 , 則需要在原來的人天數基礎上增加 20% 以彌補在翻譯 上所損失的時間。 不過 , 在您收到報價的時候也許會迷惑什么是”第一階段準備評估” , “第二階段現場注冊 審核”。 這正是新版認證規(guī)則的一個重大變化。 簡單的說 , 所謂”第一階段”實際上就是 審核員到您的公司去評估公

6、司是否已經準備好進行第二階段的審核 , 時間通常是 1 天或 2 天 (如果公司規(guī)模非常大 ) 。 每個生產性場所都要進行第一階段評估 , 支持性場所則不需要。 另外 , 監(jiān)督審核也不需要。而第二階段則是大家所熟悉的注冊審核。 過程二 : 簽合同 當企業(yè)接受報價后 , 認證公司就會與企業(yè)簽訂合同。 在合同中 , IATF 要求必須包括下列內 容: -公司必須在發(fā)生法人 , 組織狀態(tài)或所有權變化時通知認證機構； -公司不得拒絕 IATF 對認證機構的現場審核 (Witness Audit) ； -對 IATF 代表或其委托人的進入許可； -提供審核報告給 IATF 的許可； -IATF 的標志只

7、能在證書上使用。 過程三 : 排程 1) 排程是在合同簽訂之后開始的； 2) 第一階段到第二階段都是注冊審核的一部分； 3) 第一階段的準備評估后 , 第二階段的審核必須在三個月內進行； 4) 任何外部場所的審核必須在第二階段審核前結束。 過程四 : 預審 預審實際上變化不大。 它仍舊是可選擇的 , 但每個場所只能做一次 , 而且預審的時間被限 定為第二階段審核的 80% 以內。 同時您不能要求參加預審的審核員作為注冊審核的一員 - 這是新版規(guī)則所不允許的。 過程五 : 第一階段評估 第一階段的評估通常需要 1 或 2 天在現場進行。 公司需要提供適當的文件以便審核員決定 是否可以進行第二階段

8、的審核以及判定認證范圍是否合適。 文件包括 : 1) 過程間順序和相互關系的描述； 2) 過去 12 個月的關鍵指標和績效趨勢； 3) 所有 TS 的要求均被過程覆蓋到的證據； 4) 每個場所的質量手冊； 5) 過去 12 個月的內審結果； - 審核計劃 , 審核發(fā)現 , 糾正措施等 - 一次完整根據 TS 要求進行審核 , 采用過程方法 6) 過去 12 個月的管理評審結果； - 會議日程 , 會議記錄 , 糾正措施等 - TS 內審后的一次完整管理評審 7）具備資格的內審員清單； 8）顧客特殊要求清單； 9）目前的顧客滿意和抱怨狀態(tài), 包括報告和評分。 如果評估的結果判定為沒有準備好 ,

9、則重新進行第一階段評估。 過程六 : 第二階段現場審核 原則上沒有什么變化。但是 IATF 要求我們的不符合項包含三個部分 - （1）不合格的描述； （2）沒有滿足的要求或對要求的引用 （3）觀察到的支持不合格項的客觀證據。 過程七 : 不符合項解決 首先 , 當審核員已經提出不符合項 , 那么就不能在現場直接關閉。 其次 , 所有的不符合項必須調查根本原因并采取對應的糾正措施 , 而且應在現場審核結束 后的 90 天內全部完成。 審核員可能會根據不符合項的情況或糾正措施的回復決定是否需要現場驗證。 過程八 : 報告審核 / 發(fā)證 有關證書的內容有如下變化 : - 不再引用認可規(guī)則在證書上；

10、- 證書可以是采用本地語言 , 如中文。 然而 , 由要求時 , 則需要英文的證書 , 比如 IATF 需要或要轉證時； -認證范圍描述只有“設計”和“制造”功能的標準格式表述。所有那些涉及外部場 所的，或涉及市場，銷售，配送，運輸等的范圍都將修訂以符合這些新的更簡化的要求； -證書還包括支持性外部場所 , 他們的地址和范圍； -如果是集團認證 , 則每個場所均會有獨立的證書。 過程九 : 監(jiān)督審核 監(jiān)督審核可以選擇一年一次或一年二次 , 但無論選擇那種 , 均需要三年重審。 另外 , 在未來 的三年審核中 , 您一定會看到有一個審核員每次都來。 這位審核員是參加注冊審核的一員。 另外 , 在監(jiān)督審核之前 , 您還需要提交下列資料作為審核策劃的輸入 : 1. 員工人數 2. 認證范圍是否需要變化 3. 審核現場是否變化 4. 外部支持性場所是否變化 5. 最近 12 個月的管理評審和內審的計劃和結果 6. 質量手冊-如與上次審核后有任何