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文檔簡(jiǎn)介

1、 中藥注射劑的用藥安全 CONTENTS 中藥注射劑典型中藥注射劑不 良反應(yīng)及不良反應(yīng) 不良反應(yīng)回顧 成因分析 中藥注射劑 合理使用 中藥注射劑臨床用 中藥注射劑臨床合 藥的有關(guān)規(guī)定 理用藥 中藥注射劑 中藥注射劑是以中醫(yī)理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或天然藥中提取的有效物質(zhì),可以是單方或復(fù)方的滅菌制劑,或臨用前配制的無(wú)菌粉末或濃縮液。用藥途徑:肌肉注射、穴位注射、靜脈注射和靜脈滴注使用的 中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知中藥成方制劑卷2010年版 ?是目前臨床使用中藥制劑的主要?jiǎng)┬?我國(guó)中藥注射劑的使用情況 ?中國(guó)的輸液文化:2009年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸液104億瓶,相當(dāng)于每個(gè)中國(guó)人一

2、年輸液8瓶,國(guó)際平均水平是2.5-3.3瓶。我國(guó)成為輸液大國(guó)。 ?2013年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表中,中藥注射劑占58.7%。 ?研究顯示:ADR主要原因是不溶微粒物和內(nèi)毒素超標(biāo)( )微粒:堵塞血管、形成肉芽腫、靜脈炎、熱原反應(yīng) 2013年中藥注射劑銷售排名TOP20 藥品 適應(yīng)癥 廠家 銷售額 中國(guó)暢銷藥Top10榜單中,29.7 心腦血管疾病血栓通 廣西梧州制藥25.4 江西青峰藥業(yè) 喜炎平 細(xì)菌感染、病毒感染 中藥注射劑占5個(gè), 24.8 心腦血管疾病上海綠谷制藥 丹參多酚酸鹽 ?血栓通(29.7億) 24.0 備通(丹紅) 步長(zhǎng)制藥 心腦血管疾病?喜炎平(2

3、5.4億) 19.7 康艾益氣扶正 長(zhǎng)白山制藥17.8 疏血通 心腦血管疾病 牡丹江友搏藥業(yè) ?丹參多酚酸鹽(24.8億) 17.2 丹參川芎嗪心腦血管疾病貴州拜特制藥 ?備通/丹紅(24.0億) 13 腫瘤貴州益佰制藥 艾迪 ?康艾(19.7億) 12 益氣扶正麗珠集團(tuán)利民制藥 參芪扶正 11.5 無(wú)錫濟(jì)民可信 醒腦靜 心腦血管疾病11 珍寶島藥業(yè) 血塞通 心腦血管疾病11 舒血寧神威藥業(yè) 心腦血管疾病 11 痰熱清 清熱解毒上海凱寶藥業(yè) 、中金公司IMS health數(shù)據(jù)來(lái)自10 心腦血管疾病 IIA丹參酮磺酸鈉 上海第一生化藥業(yè)10 血必凈化瘀解毒 天津紅日藥業(yè) 9.7 心腦血管疾病 參

4、芎貴州景峰9.5 心腦血管疾病 舒血寧 珍寶島藥業(yè)9 樂坦(紅花黃色素)浙江永寧藥業(yè) 心腦血管疾病 8 參附益氣溫陽(yáng)雅安三九藥業(yè) 8 浙江康萊特藥業(yè)益氣養(yǎng)陰康萊特 我院近年中藥注射劑使用情況2013年 2014年 2015年 舒肝寧注射液 舒肝寧注射液 舒肝寧注射液血必凈注射液血必凈注射液 血必凈注射液 注射用血栓通( 注射用血栓通(凍干)凍干)凍干)注射用血栓通( 痰熱清注射液 痰熱清注射液 痰熱清注射液艾迪注射液 艾迪注射液 喜炎平注射液喜炎平注射液 艾迪注射液喜炎平注射液 腎康注射液 醒腦靜注射液 醒腦靜注射液醒腦靜注射液 復(fù)方苦參注射液 復(fù)方苦參注射液復(fù)方苦參注射液 康艾注射液腎康注射

5、液 疏血通注射液 喘可治注射液 喘可治注射液 使用數(shù)量圖我院排名前四的中藥注射劑 2014-2015 中藥注射劑的使用量一直穩(wěn)中有升 中藥注射劑不良反應(yīng) 2014年全國(guó)藥品不良反 應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬(wàn)例次,其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%。與2013年相比,中藥注射劑報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)5.3%,高于總體報(bào)告增長(zhǎng)率;嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)26.0%。 排名-2013年ADR2010年年度 中藥注射劑不良反應(yīng)排名 中成藥不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量排名前20為中藥注射劑2010年度 2011年度 排名前三:清開靈注射液;雙黃連注射液;參麥注射液 排名前五:清開靈注射液;參麥注射液;雙黃連注射液;血2012年度 塞通注射液;丹參注射液;排名前五:清開靈注射液;參麥注射液;血塞通注射液;注2013年度 射用血塞通;丹參注射液資料來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,2010年度,2011年度,2012年度,2013年 度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告 年中藥注射劑2010-2014ADR報(bào)告例數(shù) 中藥注射劑正考慮納入高警示藥品 報(bào)告中藥注射劑嚴(yán)重ADR

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