醫(yī)用骨科植入耗材項目投資建議報告（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/醫(yī)用骨科植入耗材項目投資建議報告醫(yī)用骨科植入耗材項目投資建議報告xx集團有限公司目錄第一章 緒論第二章 項目背景及必要性第三章 項目投資主體概況第四章 行業(yè)、市場分析第五章 選址可行性分析第六章 產品方案分析第七章 進度規(guī)劃方案第八章 組織機構、人力資源分析第九章 風險防范第十章 投資計劃第十一章 項目經濟效益分析第十二章 總結第十三章 補充表格 附表1：主要經濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附

2、表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現金流量表附表11：借款還本付息計劃表報告說明按產品用途劃分，骨科植入耗材主要包括脊柱類、創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘等）、關節(jié)類（如膝關節(jié)、髖關節(jié)、肩關節(jié)等）和其他。根據南方醫(yī)藥經濟研究所數據，2013年至2018年，按收入計算，中國骨科植入耗材市場規(guī)模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復合增長率約為17.14%；預計2023年增長至505億元，2019-2023年復合增長率在14.19%左右。根據謹慎財務估算，項目總投資32515.36萬元，其中：建設投資26668.66萬元，占項目總投資的82.02%；建設期利息262.62萬元，占項目總投資的0

3、.81%；流動資金5584.08萬元，占項目總投資的17.17%。項目正常運營每年營業(yè)收入68700.00萬元，綜合總成本費用55484.77萬元，凈利潤9660.63萬元，財務內部收益率21.59%，財務凈現值14380.02萬元，全部投資回收期5.53年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘等單獨或組合而成的脊柱內固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領域發(fā)展到今天相對比較成熟，新技術新療法不斷涌現，疾病診斷、治療和評估手段逐步提高。脊柱外科未來發(fā)展趨勢是手術的精準化、微創(chuàng)化和智能化，然而

4、對于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識。對新疾病的認識催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動新技術新產品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展依賴于骨科臨床領域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術的出現主要來源于臨床醫(yī)生對脊柱疾病更深入的發(fā)現和理解，對疾病種類、部位、病源和進展更精細的劃分，對現有療法效果和風險的評估，對提高手術操作體驗和病人長期綜合治療效果的追求。該項目工藝技術方案先進合理，原材料國內市場供應充足，生產規(guī)模適宜，產品質量可靠，產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項

5、目是可行的。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 緒論一、項目名稱及項目單位項目名稱：醫(yī)用骨科植入耗材項目項目單位：xx集團有限公司二、項目建設地點本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約87.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、建設背景、規(guī)模（一）項目背景骨科植入耗材產品生產最早始于國外，國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產品的核心技術。隨著2012年以來國內的創(chuàng)生醫(yī)療、康輝醫(yī)

6、療等廠家被國際廠商收購，國際廠商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內企業(yè)或由國內企業(yè)OEM的方式降低生產成本，進一步擠壓傳統(tǒng)國內廠商的生存空間。雖然國內企業(yè)目前已經掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術，但是產品主要集中在中低端，國內企業(yè)在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。綜合判斷，在經濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產業(yè)發(fā)展進入新階段。（二）建設規(guī)模及產品方案該項目總占地

7、面積58000.00（折合約87.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積97022.36。其中：生產工程67687.04，倉儲工程13469.46，行政辦公及生活服務設施9871.21，公共工程5994.65。項目建成后，形成年產15000噸醫(yī)用骨科植入耗材的生產能力。四、項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。五、建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資32515.36萬元，其

8、中：建設投資26668.66萬元，占項目總投資的82.02%；建設期利息262.62萬元，占項目總投資的0.81%；流動資金5584.08萬元，占項目總投資的17.17%。（二）建設投資構成本期項目建設投資26668.66萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用23324.91萬元，工程建設其他費用2587.23萬元，預備費756.52萬元。六、項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業(yè)收入68700.00萬元，綜合總成本費用55484.77萬元，納稅總額6341.24萬元，凈利潤9660.63萬元，財務內部收益率21.59%，財務凈現值14

9、380.02萬元，全部投資回收期5.53年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積58000.00約87.00畝1.1總建筑面積97022.36容積率1.671.2基底面積33640.00建筑系數58.00%1.3投資強度萬元/畝293.792總投資萬元32515.362.1建設投資萬元26668.662.1.1工程費用萬元23324.912.1.2工程建設其他費用萬元2587.232.1.3預備費萬元756.522.2建設期利息萬元262.622.3流動資金萬元5584.083資金籌措萬元32515.363.1自籌資金萬元21796.273.2銀行貸款萬元

10、10719.094營業(yè)收入萬元68700.00正常運營年份5總成本費用萬元55484.776利潤總額萬元12880.847凈利潤萬元9660.638所得稅萬元3220.219增值稅萬元2786.6410稅金及附加萬元334.3911納稅總額萬元6341.2412工業(yè)增加值萬元21428.9813盈虧平衡點萬元27853.13產值14回收期年5.53含建設期12個月15財務內部收益率21.59%所得稅后16財務凈現值萬元14380.02所得稅后七、主要結論及建議該項目的建設符合國家產業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產要求；財務

11、分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設條件具備，經濟效益較好，其建設是可行的。第二章 項目背景及必要性一、發(fā)展思路牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以產業(yè)發(fā)展和應用為導向，明確目標任務，開展專項行動，實現產業(yè)穩(wěn)增長、調結構、轉方式和可持續(xù)發(fā)展，大力推動區(qū)域產業(yè)發(fā)展應用。 二、產業(yè)發(fā)展背景分析1、脊柱主要疾病及病人規(guī)模（1）脊柱主要疾病脊柱為人體內最為重要的骨組織結構，承擔支撐軀干、保護內臟及脊髓和驅動身體運動的功能。脊柱疾病種類眾多，多發(fā)病主要有脊柱側彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤和坐骨神經疾病、脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸

12、椎病和老年脊柱疾病如退變性椎管狹窄和骨質酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會帶來巨大的痛苦和負擔。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。A、退變性脊柱疾?。ㄈ珙i椎病、腰椎間盤突出癥、頸腰綜合征、慢性腰背痛等）脊柱根據其結構特點與位置，分為頸椎、胸椎、腰椎、骶椎。無論是脊柱的何種節(jié)段，良好的椎間盤與兩側椎板關節(jié)突是脊柱保證活動性的重要前提。伴隨著年齡的增長，上述關節(jié)由于異常應力分布、無菌性炎癥、外源性損傷等因素，其正常結構發(fā)生改變，引起脊柱退變性疾病發(fā)生。而伴隨著相應結構不斷退變,突出的椎間盤，增生的后縱韌帶與黃韌帶進一步壓迫脊髓與神經根，從而導致脊柱退變性疾病不斷惡化

13、以及相應臨床癥狀的發(fā)生。目前退變性脊柱疾病已經成為脊柱疾病中的最常見病種。頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右開始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長而增大；40歲至49歲人群中50%以上可見頸椎影像學退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸椎退變早期沒有癥狀，但隨著時間的推移，退變日積月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤突出等結構性改變，這種結構性改變對神經系統(tǒng)形成壓迫進而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數據顯示，頸椎病的患病率根據職業(yè)不同呈現較大差異,大學教職工為10.8%，機關人員為27.3%，白領人群為33.9%，公務員為54.8%。腰間盤突出

14、癥也是退變性脊柱疾病中較為常見的病患之一，主要是因為腰椎間盤各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退變性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內，導致相鄰脊神經根遭受刺激或壓迫,從而產生腰部疼痛，一側下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。隨著人們生活方式的逐漸改變，長期伏案工作、久坐、長時間駕車等不良習慣使得腰椎間盤突出癥發(fā)病率逐漸升高，同時發(fā)病人群也逐漸年輕化。衛(wèi)健委數據顯示，腰椎間盤突出疾病患者出院人數近幾年快速增長，2017年出院人數高達73萬人，增長率為12.7%，其中縣級醫(yī)院的出院人數占比持續(xù)提升，一定程度上反

15、映了腰椎間盤突出治療需求的快速提升，尤其是基層患者的需求更為旺盛。B、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤脊柱創(chuàng)傷主要包括壓縮性骨折、爆裂性骨折和腰椎峽部裂造成的椎體滑脫。壓縮性骨折是骨質疏松性骨折中最常見的類型，系由于脊柱骨骼壓縮而發(fā)生的骨折，大多數壓縮性骨折發(fā)生在骨質減弱的椎骨中且多發(fā)生在老年人中，這種情況是由骨質疏松癥或其他骨質減弱性疾病導致的。當骨骼退化到一定程度時，骨骼就會發(fā)生骨折，這時骨骼在日?；顒又胁荒茉僦渭怪ｉL期來看，中國老齡化持續(xù)加重，2018年60周歲及以上人口達2.5億，預計2035年將超過4億。老年人作為椎體骨折的高發(fā)人群，椎體骨折患者將伴隨老年人口增長而持續(xù)增加,預計2025年中國椎體

16、壓縮骨折新發(fā)病人數量將超過300萬，2035年將超過400萬。脊柱腫瘤是指發(fā)生于脊柱的原發(fā)性及繼發(fā)性腫瘤。原發(fā)性脊柱腫瘤的總體發(fā)生率約為0.4%。絕大多數青少年脊柱腫瘤為良性，而中青年患者惡性腫瘤可能性大。治療上一般通過切除腫瘤組織后通過內固定系統(tǒng)重建脊柱承載功能。C、脊柱畸形脊柱畸形主要是指脊柱的冠狀位、矢狀位或軸向位偏離正常的位置，發(fā)生形態(tài)異常的表現。脊柱畸形根據位置可以分為頸椎，胸椎和腰椎畸形。根據形態(tài)學可以分為前凸，側凸和后凸畸形。根據脊柱畸形的原因考慮，可以分為特發(fā)性、先天性、神經肌肉型、間質性、創(chuàng)傷性等原因。骨科疾病病人規(guī)模根據1990-2016年中國及省級行政區(qū)疾病負擔報告，20

17、16年我國YLD（傷殘所致壽命年損失）數達13,944.4萬人年，其中導致YLD最多的疾病為低背部、頸部疼痛（占比11.6%），這表明，脊柱相關疾病成為國內首要致殘疾病。據美國NIH統(tǒng)計，脊柱退變疾病在全球范圍發(fā)病率高達5.7%。我國脊柱側彎發(fā)病率為1%-2.7%，在3億兒童和青少年中，患者數目可達六百萬，并且有逐年增高的趨勢。此外，國家衛(wèi)生健康委員會公開發(fā)布的首個中國骨質疏松癥流行病學調查結果顯示，骨質疏松癥已成為我國中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質疏松問題尤甚，50歲以上女性患病率達32.1%，遠高于同齡男性的6%，而65歲以上女性骨質疏

18、松癥患病率更是達到了51.6%，而骨質疏松是導致脊柱骨折的重要因素之一。主流產品及發(fā)展趨勢、技術特點及要求、關鍵影響因素脊柱類植入物主流產品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘等單獨或組合而成的脊柱內固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。分類典型內植入物技術特點及要求產品脊柱內固定器胸腰椎后路內固定系統(tǒng)普通胸腰椎固定，開放手術Adena胸腰椎微創(chuàng)內固定系統(tǒng)胸腰椎固定，微創(chuàng)手術Zina，Lora，Zita胸腰椎專用畸形矯正內固定系統(tǒng)胸腰椎畸形矯正固定、青少年特發(fā)性側彎矯形固定，開放手術Adena，AdenaIS,Adena4.5胸腰椎前路固定系統(tǒng)胸腰椎腫瘤骨折固定，開放手術Adena前路頸椎前路鋼

19、板系統(tǒng)頸椎前路減壓固定，開放手術Katia頸椎后路內固定系統(tǒng)頸椎固定和頸椎骨折固定，開放手術Cervrina，Rita胸腰椎骨折后路內固定系統(tǒng)胸腰椎骨折固定，開放手術Kumafix椎間融合器金屬類椎間融合器（如鈦合金）不能從X光片判斷其內部骨融合情況；存在應力遮擋、異物感、金屬結構松脫等并發(fā)癥-非金屬類椎間融合器（如PEEK）透光性好、彈性模量較好、具有抗腐蝕性和生物相容性Halis（胸腰后路側方椎間融合）、Keystone（胸腰前路、前側路椎間融合）、Carmen（頸椎前路減壓融合）、Caro（頸椎前路減壓融合）、Dica（胸腰后路側方椎間融合）對于脊柱內固定器，其發(fā)展趨勢為治療部位、治療方

20、法和治療疾病范圍的多樣化，早期脊柱內固定器主要為胸腰椎后路內固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細分病種的專用器械的需求不斷上升，對內固定器械的設計提出更高要求。目前，市場上常見的內固定系統(tǒng)主要包括胸腰椎后路內固定系統(tǒng)和頸椎前路鋼板系統(tǒng)，其中胸腰椎后路內固定系統(tǒng)主要用于治療需要通過器械進行融合的胸腰椎及骶骨的嚴重機械不穩(wěn)定或畸形，以及胸腰椎骨折和錯位,市場上先進的胸腰椎內固定系統(tǒng)除普通脊柱內固定外還能夠同時實現脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。此外，椎間融合器也是脊柱植入物耗材最重要的細分領域之一。自從椎間融合術在臨床上應用以來，以自體三面皮質

21、骨為融合介質的傳統(tǒng)技術在臨床上得以廣泛應用，但其存在生物力學和生物學的缺陷。為尋找理想的替代材料，使這些材料符合人體生物力學特點，與人體組織有良好生物學的相容性，同時具有自體三面皮質骨優(yōu)點，學者們在材料方面的研究從未停止。目前臨床上使用的椎間融合器根據其材料可以分為：金屬類融合器，大多為鈦合金融合器等。非金屬類融合器，如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。雖然融合器的材料各式各樣，但其必須滿足下列基本要求：植骨塊或融合材料的機械強度應高于通過椎間盤的壓應力。材料在傳導外力時無明顯移位，并保證植入后的即刻穩(wěn)定性，促進骨愈合。具有優(yōu)良的生物相容性，良好的生物力學性能、骨傳導性能。除材料不斷創(chuàng)新外，對疾病

22、治療的深入理解也催生了多樣化融合器設計的需求，比如胸腰椎后路減壓融合、胸腰椎前路減壓融合、微創(chuàng)椎間隙融合、頸椎前路減壓融合等。由上可知，影響脊柱產品發(fā)展的關鍵因素，一方面為臨床醫(yī)生對脊柱疾病的更深入的發(fā)現、理解和對臨床治療方式的創(chuàng)新，另一方面為材料學的迅猛發(fā)展。2、行業(yè)準入壁壘目前市場上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫(yī)療器械產品，其相比于一般醫(yī)療器械具有使用量大、種類繁雜的特點，部分植入物產品會長期存在于患者體內，甚至伴隨終生，因而其產業(yè)的發(fā)展受到國家的嚴格監(jiān)管，行業(yè)內的法律法規(guī)文件貫穿研發(fā)注冊、生產、流通、銷售等各個環(huán)節(jié)，對骨科植入性醫(yī)療器械設置了較高的行業(yè)準入門檻。目前，國家藥監(jiān)部門實

23、行嚴格的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和產品注冊制度，第III類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須經省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得醫(yī)療器械生產許可證；產品必須由國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得產品注冊證書后才可上市；在產品注冊證的取得過程中，還需進行產品的臨床驗證環(huán)節(jié)。一般來說，新進企業(yè)擬生產和銷售，從企業(yè)申請設立審批到產品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，需要4-5年的時間，市場準入門檻相對較高。3、技術壁壘新的技術和新的產品是骨科植入耗材行業(yè)進步和企業(yè)發(fā)展的核心。骨科植入耗材行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，產業(yè)專有技術的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程

24、，一般企業(yè)在短時間內無法迅速形成。在醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)愈趨規(guī)范化和骨科植入性醫(yī)療器械更新?lián)Q代速度加快的時代背景下，骨科植入耗材的技術門檻將進一步提高，這不僅體現在行業(yè)的新進入者上，也體現在小企業(yè)進行招投標時的困局：以國內主流的“雙信封”高值耗材招標制度，經濟技術評審標準中有多項涉及企業(yè)技術水平、產品質量認證情況、國家級獎勵和專利技術等。由于小企業(yè)的技術水平較低，所獲分數有限，將逐漸被優(yōu)勢企業(yè)擠出市場。4、專業(yè)人才壁壘醫(yī)療器械屬于高度知識密集型的行業(yè)，其產業(yè)的發(fā)展需要大量具有高水平、多學科背景的復合型專業(yè)人才。近年來，國內大型醫(yī)療器械生產企業(yè)越發(fā)意識到了人才戰(zhàn)略的重要性，紛紛通過外部引入和內

25、部培養(yǎng)的方式，積累了一批具備醫(yī)學、材料學、電子學、生物力學、機械制造學等多學科的高水平專業(yè)技術人才。大量高素質人才的不斷聚集使得國產醫(yī)療器械企業(yè)與外資巨頭的技術及市場差距呈現逐步縮減態(tài)勢。然而，高素質人才的培養(yǎng)并不是一朝一夕之力，一般來說，高端核心技術研發(fā)人員的成長往往需要2-3個成熟產品的研發(fā)經驗。對于行業(yè)新進者來說，很難在短時間內培養(yǎng)成一批具備市場競爭能力的研發(fā)、生產及銷售團隊。5、營銷渠道壁壘營銷網絡建設是骨科植入耗材銷售的決定性因素，也對產品的生命周期有極大的影響。通常而言，大型生產企業(yè)由于深耕多年，已經建立了完善穩(wěn)定的銷售網絡，而且有一定的品牌影響力，對經銷商的議價能力和管理能力也較

26、好。對于新進入者和小企業(yè)而言，其在與實力強的經銷商的談判中基本處于弱勢地位。一則大型經銷商代理的多為知名一線品牌，收入穩(wěn)定而且利潤豐厚，推介新品牌耗費的人力物力較大；二則中小品牌對實力強的經銷商的名譽、地位和影響力都可能帶來負面效果。同時，骨科植入耗材企業(yè)在產品銷售推廣中需要提供跟臺和物流輔助等專業(yè)服務，因此營銷團隊必須具備較高的專業(yè)知識和素養(yǎng)，而培養(yǎng)成熟的高素質營銷團隊需要很長的時間，新進入行業(yè)的企業(yè)難以在短期內組建完善的營銷團隊。6、品牌壁壘不同于藥品，醫(yī)療器械的銷售粘性較大，其使用需經過專業(yè)人員的培訓。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術，需要的骨科植入耗材的零部件品種非常繁雜，并且需

27、使用廠商配套的手術工具，因此通常手術都是配套使用同一個廠家或品牌的產品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術帶來負面風險。此外，各廠家的產品之間均有所差異，醫(yī)生必須受過相應培訓后才能熟練使用。因此，醫(yī)院在使用新品牌時，不得不承擔新品牌質量可能不佳、醫(yī)生和護士再培訓等轉換成本。因此，新進入的企業(yè)很難在短時間內取得醫(yī)院或醫(yī)生的認可。7、資金壁壘醫(yī)療器械領域技術門檻在逐漸提高，而企業(yè)的技術水平與其資金量息息相關。在我國特殊的醫(yī)療器械發(fā)展歷史背景下，現有較大型企業(yè)的技術水平并不一定高于新進入者，但其能通過企業(yè)資金逐步提高企業(yè)整體研發(fā)生產水平。而對于小企業(yè)而言，自身資金有限且國內融資渠道少

28、，有可能導致現有產品無后續(xù)升級產品以滿足市場需求的變化，從而被市場淘汰。三、產業(yè)發(fā)展原則1、堅持創(chuàng)新發(fā)展。著力產品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，加快由規(guī)模擴張向質量、效益提升轉變。2、政府引導，市場推動。以政策、規(guī)劃、標準等手段規(guī)范市場主體行為，研究運用價格、財稅、金融等經濟手段，發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，營造有利于產業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境。3、產業(yè)聯(lián)動，協(xié)同發(fā)展。統(tǒng)籌協(xié)調產業(yè)與關聯(lián)產業(yè)聯(lián)動發(fā)展，培育關聯(lián)生產性服務業(yè)，促進產業(yè)成鏈發(fā)展，提升產業(yè)發(fā)展水平，增強行業(yè)發(fā)展的整體性和協(xié)調性，擴大高端產品服務供給，加快產業(yè)和產品向價值鏈中高端躍升。4、堅持協(xié)調發(fā)展。注重發(fā)展速度與質量、效益相統(tǒng)一，與資源、

29、環(huán)境相協(xié)調，實現合理布局，進一步提高產業(yè)集中度，促進有序發(fā)展。5、堅持融合發(fā)展。推進業(yè)態(tài)和模式創(chuàng)新，促進信息技術與產業(yè)深度融合，強化產業(yè)與上下游產業(yè)跨界互動，加快產業(yè)跨越式發(fā)展。6、因地制宜，科學發(fā)展。充分結合各區(qū)域經濟社會發(fā)展水平、資源條件，分地區(qū)、分類型制定科學合理的工作路線，指導推動產業(yè)現代化發(fā)展。四、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析當前時期，發(fā)展面臨諸多矛盾疊加、風險增多的嚴峻挑戰(zhàn)，更處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，機遇挑戰(zhàn)并存，發(fā)展前景廣闊。機遇前所未有。支持經濟社會加快發(fā)展，國家級新區(qū)、自貿試驗區(qū)、生態(tài)文明先行示范區(qū)的優(yōu)勢將為發(fā)展帶來眾多“機會窗口”，催生政策、項目、資金等要素匯集，加快發(fā)展的動

30、力更加強勁。在國家和全省發(fā)展大局中的戰(zhàn)略地位更加凸顯，正在成為區(qū)域經濟發(fā)展增長極。挑戰(zhàn)復雜艱巨。世界經濟仍然在深度調整中曲折復蘇，外部環(huán)境不確定因素增多。我國經濟進入新常態(tài)，經濟運行減速換擋的階段性特征日益明顯，結構調整陣痛持續(xù)，經濟下行壓力加大?，F階段產業(yè)結構不夠優(yōu)、規(guī)模不夠大、層級不夠高、創(chuàng)新不夠強，環(huán)境資源約束和經濟發(fā)展矛盾比較突出，精準扶貧短板依然存在，這些都將給發(fā)展帶來諸多挑戰(zhàn)。五、產業(yè)發(fā)展重點任務(一)實施市場示范推廣工程建立區(qū)域行業(yè)產業(yè)重點企業(yè)目錄和產品庫，定期更新并對外發(fā)布。編制行業(yè)推廣應用計劃，對確定的推廣應用目標任務進行分解落實，做到“定項目、定規(guī)模、定地點、定時間”。(二

31、)優(yōu)化區(qū)域布局統(tǒng)籌環(huán)境容量、資源能源、產業(yè)基礎和市場需求，引導調整產業(yè)布局，形成東、中、西部各具特色、優(yōu)勢互補的產業(yè)格局。(三)強化政策落實，優(yōu)化產業(yè)結構以新型工業(yè)化為牽引，加快推進消費升級，開展示范試點，推進新型產業(yè)發(fā)展，不斷擴大應用市場。協(xié)調各部門職能部門，出臺相應的政策措施，加快結構調整步伐。促進全行業(yè)整體素質的提高和經濟效益的增長。(四)提升產業(yè)創(chuàng)新能力提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力。發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，圍繞現代產業(yè)體系建設，加快推進重點企業(yè)創(chuàng)新平臺項目。探索跨界融合、開放共享的集成創(chuàng)新模式。拓展主營業(yè)務領域，做大企業(yè)規(guī)模。鼓勵龍頭骨干企業(yè)發(fā)起成立產業(yè)鏈集成創(chuàng)新聯(lián)盟，搭建面向全社會的產學研用技

32、術創(chuàng)新平臺，。(五)實施重點企業(yè)培育工程加大對行業(yè)重點企業(yè)扶持力度，支持企業(yè)做大做強。引導各類資源要素向行業(yè)龍頭企業(yè)集聚，鼓勵龍頭企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)并購重組。引導中小企業(yè)開展專業(yè)化配套、承擔國家和省重點產業(yè)化項目、參與制定相關標準。到xx年，重點培育xx家年銷售收入超xx億元企業(yè)，培育xx家具有核心技術和知名品牌支撐、發(fā)展?jié)摿Υ蟮念I軍型企業(yè)，培育xx家以先進技術為支撐、具有高速成長能力和鮮明專業(yè)特色的行業(yè)骨干企業(yè)。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)優(yōu)化投資環(huán)境優(yōu)化服務機制。完善產業(yè)發(fā)展的服務機制，優(yōu)化政策引導、市場監(jiān)管、質量監(jiān)督服務職能，提高管理和服務水平。優(yōu)化發(fā)展模式。根據規(guī)劃產業(yè)布局，結合園區(qū)發(fā)展

33、規(guī)劃等相關規(guī)劃的實施，積極引導產業(yè)關聯(lián)項目或企業(yè)向重點園區(qū)聚集，集群發(fā)展。加快編制產業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃，優(yōu)化投資布局，落實重點項目建設用地，促成產業(yè)發(fā)展高地、成本洼地。優(yōu)化配套建設。落實產業(yè)園區(qū)和重點項目相關配套建設，利用多種合作模式，合作共建，推進項目落地。(二)強化規(guī)劃實施監(jiān)督全面落實本規(guī)劃確定的各項目標、任務，完善規(guī)劃監(jiān)督考核機制，做好規(guī)劃中期評估，促進規(guī)劃目標和任務順利完成。加強各行業(yè)主管部門與各區(qū)、各產業(yè)功能區(qū)的溝通對接，進一步發(fā)揮產業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會、商會等的作用，健全規(guī)劃政策制定、重大項目協(xié)調、監(jiān)測分析預警工作體系。(三)強化統(tǒng)籌協(xié)調建立產業(yè)發(fā)展協(xié)調機制，統(tǒng)籌協(xié)調全市產業(yè)發(fā)展中的跨區(qū)域

34、、跨領域和跨部門重大問題。各有關部門負責制定各領域發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，研究制定相關行業(yè)政策，共同推進全市產業(yè)發(fā)展。建立規(guī)劃實施責任制，明確牽頭部門和工作責任。加強對規(guī)劃實施的跟蹤分析，定期開展評估。加強宣傳，提高社會各界對區(qū)域產業(yè)發(fā)展的關注度和參與度。(四)推進投融資體制改革充分利用信貸資金；采取發(fā)行地方部門債券、鼓勵社會投資等多種方式，廣泛吸引社會資本參與。推進重點領域投融資創(chuàng)新。發(fā)揮區(qū)域內重點金融機構融資主體作用。(五)開展宣傳教育和檢查加大培訓力度，開展行業(yè)生產和應用的培訓。通過形式多樣的宣傳活動，提高對行業(yè)政策的理解與參與，使行業(yè)的生產與應用成為全行業(yè)和社會各界的自覺行動。開展行業(yè)

35、行動檢查，對不執(zhí)行行業(yè)生產和使用有關規(guī)定的，要加強輿論監(jiān)督和通報批評。(六)健全標準體系完善標準體系，擴大標準覆蓋范圍，強化規(guī)范指導。完善產業(yè)標準體系，重點研究制定標準規(guī)范或導則，進一步提升產業(yè)水平。七、項目建設必要性分析（一）現有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服

36、產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。第三章 項目投資主體概況一、公司基本信息1、公司名稱：xx集團有限公司2、法定代表人：周xx3、注冊資本：670萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013

37、-8-67、營業(yè)期限：2013-8-6至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經營范圍：從事醫(yī)用骨科植入耗材相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、公司簡介公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結構，提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板，走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質增效為中心，以

38、提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。三、公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉化，形成企業(yè)核心的自主知識產權。公司產品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發(fā)而

39、成。（二）公司擁有技術研發(fā)、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經營管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)新、產品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質客戶保持穩(wěn)定的合作關系，對于行業(yè)的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據較為有利的競

40、爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額10649.338519.467987.007561.02負債總額5569.614455.694177.213954.42股東權益合計5079.724063.783809.793606.60公司合并利潤表

41、主要數據項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入40285.2232228.1830213.9228602.51營業(yè)利潤6078.544862.834558.904315.76利潤總額5605.094484.074203.823979.61凈利潤4203.823278.983026.752858.60歸屬于母公司所有者的凈利潤4203.823278.983026.752858.60五、核心人員介紹1、周xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責

42、任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。2、毛xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、方xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、何xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月

43、任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。5、金xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、邱xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、吳xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；

44、2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、向xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。六、經營宗旨依據有關法律、法規(guī)，自主開展各項業(yè)務，務實創(chuàng)新，開拓進取，不斷提高產品質量和服務質量，改善經營管理，促進企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，努力實現股東利益的最大化，促進行業(yè)的快速發(fā)展。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客

45、戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發(fā)展成為行業(yè)內領先的供應商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發(fā)展方向進一步拓展公司產品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發(fā)展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務規(guī)模逐年增長，產能瓶頸日益顯現。因此，產能提升計劃是實現公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的

46、競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續(xù)提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現有技術研發(fā)資源的基礎上完善技術中心功能，規(guī)范技術研究和產品開發(fā)流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發(fā)效率，提升公司新產品開發(fā)能力和技術競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發(fā)相結合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發(fā)和產品創(chuàng)新，健全和完

47、善技術創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現公司新技術、新產品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現有產品的技術和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時，順應行業(yè)技術發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創(chuàng)新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關鍵。自主知識產權是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術

48、和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養(yǎng)技術研發(fā)、技術管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術骨干為重點建設內容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯(lián)合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發(fā)機構的合作與交流，整合產、學、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提

49、升公司技術研發(fā)水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術水平，進一步強化公司在行業(yè)內的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據自身技術特點與銷售經驗，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現有客戶為基礎，在努力提升產品質量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業(yè)務能力及優(yōu)質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現整體業(yè)務的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司

50、發(fā)展的核心資源，為了實現公司總體戰(zhàn)略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發(fā)計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進一步加快人才引進。通過專業(yè)化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內部控制體系，根據需要招聘行業(yè)內專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業(yè)內優(yōu)秀人才，提升公司的技術創(chuàng)新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建

51、立人才梯隊，以培養(yǎng)管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業(yè)人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發(fā)展儲備力量。培訓是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業(yè)考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻，逐步提高員

52、工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團結協(xié)作、拼搏進取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第四章 行業(yè)、市場分析一、市場前景分析1、醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械主要是通過物理等方式實現。臨床應用包括疾病診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。醫(yī)療器械是一個多學科交叉產業(yè)，除了醫(yī)學知識以外，還需要生物

53、材料、電子、機械、計算器等相關知識。醫(yī)療器械涉及的學科跨度大、技術復雜程度高、品種門類繁多。2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況近年來，我國經濟發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應提高。在國家產業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)的運營環(huán)境逐步改善。隨著人口的結構性變化及人民群眾健康意識的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療保健支出金額持續(xù)上升。根據南方醫(yī)藥經濟研究所的數據，中國城鎮(zhèn)人均醫(yī)療保健支出已由2013年1,136元人民幣增長至2017年的1,777元人民幣，復合年增長率為11.83%，直接推動我國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模的擴容。此外，隨著新農合的推進和深入，中國農村居民醫(yī)療保健消費支出年逐

54、年增長，超過城市人口醫(yī)療保健消費占比，也成為推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重要力量。伴隨著經濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械市場銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)主營業(yè)務收入由2013年的3,287億元上升至2017年的5,473億元，復合增長率達到13.59%。3、我國骨科植入耗材市場發(fā)展狀況骨科植入耗材植入人體內并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼，由于價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“高值耗材”。EvaluateMedTech數據顯示，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領域較大的細分門類之一。按產品用途劃分，骨科植入耗材主要包括脊柱類、創(chuàng)傷

55、類（如骨板、骨釘等）、關節(jié)類（如膝關節(jié)、髖關節(jié)、肩關節(jié)等）和其他。根據南方醫(yī)藥經濟研究所數據，2013年至2018年，按收入計算，中國骨科植入耗材市場規(guī)模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復合增長率約為17.14%；預計2023年增長至505億元，2019-2023年復合增長率在14.19%左右。（1）脊柱類植入耗材2013至2018年，我國脊柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，復合增長率為17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，是增長最快的骨科醫(yī)療器械細分市場。以2018年的73億元為基數，預計至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達到146億元。根據德爾菲法判斷，

56、五年復合增長率為14.9%。（2）創(chuàng)傷類植入耗材2013至2018年，我國創(chuàng)傷類植入器械市場的銷售收入由38億元增長至77億元，復合增長率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類產品的生產技術相對成熟，市場開發(fā)較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細分類別。以2018年的77億元為基數，預計至2023年創(chuàng)傷類植入耗材市場銷售額將達到143億元。根據德爾菲法判斷，五年復合增長率為13.3%。（3）脊柱類植入耗材產品的發(fā)展歷程脊柱骨科的發(fā)展可追溯數百年歷史，現代脊柱骨外科起源于上世紀80年代，代表性事件有兩位法國骨科醫(yī)生Cotrel和Dubousset發(fā)明了CD技術（三維畸形矯正

57、技術）、法國醫(yī)生Roy-Camille發(fā)明了椎弓根螺釘技術以及瑞士醫(yī)生Dick發(fā)明了內固定技術，這些劃時代技術的核心是通過植入內固定器械實現脊柱在三維空間內的矯形和固定，從此奠定了現代脊柱骨科一系列沿用至今的外科療法手段，如矯正、穩(wěn)定、復位和重建等。此后，新材料的應用和固定器械的設計優(yōu)化使得內固定器械運用于越來越廣泛的手術之中。材料應用上，早期的脊柱內固定系統(tǒng)主要以不銹鋼材料為主，90年代以后鈦合金材料開始被廣泛運用，2010年以后鉆鉻鉬合金也被逐步應用于連接棒等部分內固定組件；設計上，早期脊柱內固定器主要為胸腰椎后路內固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細分病種的專用器械的需求不斷上升，對內固定器械的設計提出更高要