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文檔簡介
1、實驗室八大計劃一、儀器檢定計劃根據檢驗檢測機構資質認定管理辦法之要求,檢驗檢測機構應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據處理與分析)要求的所 有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果由重要影響的儀 器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在 投入前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和 相應標準的要求。本科室根據現(xiàn)有儀器數(shù)量及上次鑒定 /校準截止期 限,制定2017年度儀器設備檢定計劃。2017年度儀器設備檢定/校準計劃詳見附表2017年度儀器設備檢定/校準計劃詳見附表審核人(審核人):年月日批準人(技術負責人):年月日二. 人員培訓計劃根據檢驗檢測機
2、構資質認定管理辦法之要求,檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓 和技能的目標,明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢 測機構當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。檢 驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經驗,按照檢測機構管理體系要求工作。 應由熟悉檢驗 檢測方法、程序、目的和結果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培 員工,進和行監(jiān)督。本科室為了保證檢測工作公正、科學、真實、準 確,不斷提高職工各方面素質,對檢測人員有組織、有計劃地進行培 訓,按工作需要不斷地進行內培和外培培訓,特制定2017年度人員培訓計
3、劃。2017年度人員培訓計劃詳見附表2017年度人員培訓計表序號培訓時間培訓內容培訓對象培訓部門培訓目標編制人(技術負責人):年月日審批人(主任):年月日三、內審計劃根據檢驗檢測機構資質認定管理辦法之 要求,檢驗檢測機 構應建立和保持管理體系內部審核的程序, 以便驗證其運作是否符合 管理體系和本準則的要求。內部審核通常每年一次,由質量負責人策 劃內審并制定審核方案。審核應涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。 審核員須經過培訓,具備相應資格,核審員通常應獨立于被審核的活 動。內部審發(fā)現(xiàn)問題應米取糾正措施,并驗證其有效性。本科室根據質量負責人制定年度內部審核計劃,對本科室所有崗位和管理體系 要素,包括
4、檢測活動進行審核。2017年度內審計劃詳見附表2017年度內審計劃表審核目的評價質量體系運行的符合性、適宜性、有效性、為持續(xù)改進 提供機會。審核范圍所有部門和全部要素(體糸覆蓋范圍內)審核準則計量認證/審查認可/ (驗收)評審準則,本實驗室質量體系 文件、相關法律法規(guī)。審核組組長:質量負責人組員:內審員實驗項目及要點時間負責人備注編制部門內審檢查表月 日內審員開展質量體系內部審核月 日組長不符合項糾正月 日相關部門負責人跟蹤驗證月 日審核組編制:時間:年 月日審核:時間:年 月日批準:時間:年 月日四、管理評審計劃根據檢驗檢測機構資質認定管理辦法之要求,檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。
5、管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改 進措施予以實施,應保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、 充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息:a)質量方針、目標和管理體系總體目標;b)政策和程序的適用性;c)管理和監(jiān)督人員的報告;d)內外部審核的結果;e)糾正措施和預防措施;f)上次管理評審結果跟蹤;g)檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶反饋;j)申訴和投訴;k)改進的建議;l)其他相關因素,如質量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容:a)管理體系有效性及過程有效性的改進;b) 滿
6、足本準則要求的改進;c) 資源需求。評審時間評審地點本科室根據中心主任及質量負責人制定年度管理審核計劃,協(xié)調組織各相關部門、崗位提供評審所需的輸入資料。2017年度管理評審計劃見附表2017年度管理評審計劃填表人:填表日期:年 月 日主持人參加人員評審目的:評審內容要點:評審材料:擬制:審核:批準:日期:年月日六、期間核查計劃根據檢驗檢測機構資質認定管理辦法之 要求,當需要利用 期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關的程 序。當校準產生了一組修正因子時,檢驗檢測機構應有程序確保其所 有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設備包 括硬件和軟件應行到保護,以避免發(fā)生
7、致使檢驗檢測結果失效的調 整。為維護儀器設備在使用的有效期間內處于可靠的校準狀態(tài),確 保檢測結果的質量,本科室特制定 2017年度期間核查計劃。2017年度期間核查計劃2017年度期間核查計劃序號被核查對象名稱核查項目、方法核查計劃實施時間責任部門責任人編制人:年月日審核人:年月日批準人(技術負責人):年月日五、質量監(jiān)控計劃根據檢驗檢測機構資質認定管理辦法之要求,檢驗檢測機構應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測 機構應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質 量控制的數(shù)據,當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據時,應采取有計劃的措施來糾正 出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結果。這種
8、質量控制應有計劃并加以 評審,可包括(但不限于)下列內容:a) 定期使用有證標準物質進行監(jiān)控和 /或使用次級標準物質 開展內部質量控制;b) 參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃;c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測;d) 對存留物品進行再檢驗檢測;e) 分析一個樣品不同特性結果的相關性。本科室根據技術負 責人制定年度質量監(jiān)控計劃,組織各相關部門、崗位做好質量監(jiān)控計 劃表內的檢驗檢測活動。2017年度質量監(jiān)控計劃表(內部)序號計劃監(jiān)控項目米用的監(jiān)控方法監(jiān)控時間監(jiān)控結果的記錄方式監(jiān)控結果的評價監(jiān)控實施負責人備注編制人:年月日批準人(技術負責人):年月日序號計劃監(jiān)控項目米用的監(jiān)控方法監(jiān)控時間
9、監(jiān)控結果的記錄方式監(jiān)控結果的評價監(jiān)控實施負責人備注編制人:年月日批準人(技術負責人):七、2017年度質量監(jiān)督計劃根據檢驗檢測機構+資質認定管理辦法之要求,檢驗檢測機構管 理者應建立和保持相應程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓、技 能的目標明確培訓需求和實施人員培訓。 培訓計劃應與檢驗檢測機構 當前和預期的任務相適應,并培訓這些評價活動的有效性。檢驗檢測 機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經驗,按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。 應由熟悉檢驗檢 測方法、程序、目的和結果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員 工,進行監(jiān)督。為貫徹公司質量方針,確保質量目標得以實現(xiàn)
10、,本科室制定2017 年度質量監(jiān)督計劃。2017年度質量監(jiān)督計劃詳見附表監(jiān)督內容監(jiān)督頻率人員操作次/設施及環(huán)境條件次/檢驗方法次/儀器設備次/測量溯源性次/樣品處置次/結果報告次/必要說明:監(jiān)督員:年月日編制人(監(jiān)督員):年月日批準人(技術負責人)八.能力認證計劃根據檢驗檢測能力認定資質管理辦法要求 ,檢驗檢測機構應 建立和保持能力驗證程序,檢驗檢測機構應當按照資質認定部門要 求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構比對,以保證持續(xù)符合資質認定條件和要求,鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、 國 際組織、專業(yè)技術評價機構組織檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構 間比對 并將相關結果報送資質部門認定為了科學評價實驗室的檢測
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