TS16949+質(zhì)量手冊范本學習精選

1、AB/QS1-2010 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 版本號： 受控狀態(tài)： 本冊編號： 持有者： 有限公司發(fā)布 共1頁第1頁 質(zhì)量手冊發(fā)布令 發(fā) 布令 公司各部門： 本質(zhì)量手冊是由技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)ISO/TS16949: 2009,結(jié)合本公司實際 情況編制而成的。本質(zhì)量手冊是指導我公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的法規(guī)性 文件，也是向第三方質(zhì)量體系認證機構(gòu)和用戶提供的質(zhì)量保證的依據(jù)和承諾。 相關(guān)部門/人員會簽，管理者代表審核，并經(jīng)董事長批準。 本質(zhì)量手冊作為闡明我公司質(zhì)量方針和描述質(zhì)量體系的文件，要求全公 司各部門認真學習和貫徹執(zhí)行。為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針，授權(quán)為本公司管理 者代表。具體組織實施并通

2、過各種形式進行監(jiān)督、檢查其實施情況。技術(shù)質(zhì)量 部負責質(zhì)量體系運行的日常管理，各部門共同保證ISO/TS16949: 2009在我公 司的全方位貫徹實施。 本質(zhì)量手冊從年 月 日起正式實施。 董事長： 年 月 日 共47頁，第2頁 目錄 標準條款 章節(jié)編號 內(nèi)容 修訂號 AB/QS001 公司概況 00 AB/QS002 質(zhì)量手冊適用范圍 00 AB/QS003 質(zhì)量方針 00 AB/QS004 引用標準 00 AB/QS005 術(shù)語 00 AB/QS006 質(zhì)量手冊的管理 00 4 質(zhì)量管理體系 4.1 AB/QS1-01 總要求 00 4.2 AB/QS1-02 文件要求 00 5 管理職責

3、 5.1 AB/QS1-03 管理承諾 00 5.2 AB/QS1-04 以顧客為關(guān)注焦點 00 5.3 AB/QS1-05 質(zhì)量方針 00 5.4 AB/QS1-06 策劃 00 5.5 AB/QS1-07 職責、權(quán)限和溝通 00 5.6 AB/QS1-08 管理評審 00 6 資源管理 6.1 AB/QS1-09 資源提供 00 6.2 AB/QS1-10 人力資源 00 6.3 AB/QS1-11 基礎(chǔ)設(shè)施 00 6.4 AB/QS1-12 作業(yè)環(huán)境 00 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 AB/QS1-13 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 00 7.2 AB/QS1-14 與顧客有關(guān)的過程 00 7.3 AB/Q

4、S1-15 設(shè)計和開發(fā) 00 7.4 AB/QS1-16 采購 00 7.5 AB/QS1-17 生產(chǎn)和服務提供 00 共2頁第2頁 7.6 AB/QS1-18 監(jiān)視和測量裝置的控制 00 8 測量、分析和改進 00 8.1 AB/QS1-19 總則 00 8.2 AB/QS1-20 監(jiān)視和測量 00 8.3 AB/QS1-21 不合格品的控制 00 8.4 AB/QS1-22 數(shù)據(jù)分析 00 8.5 AB/QS1-23 改進 00 附件 1 組織機構(gòu)圖 00 附件 2 質(zhì)量體系文件清單 00 附件 3 質(zhì)量體系過程及其相互作用 00 附件 4 職能分配表 00 附件 5 質(zhì)量手冊修改記錄 共

5、47頁，第3頁 章節(jié)：AB/QS002 共1頁第1頁 版次/修訂：1/0 發(fā)布日期：2010年3月20日 公司概況 公司概況 共47頁，第5頁 質(zhì)量手冊適用范圍 002適用范圍 002.1本手冊按照ISO/TS16949: 2009標準要求編制，用來闡明本組織的質(zhì)量方 針，描述其質(zhì)量體系，規(guī)定了質(zhì)量體系要求和各項質(zhì)量活動及要求。 002.2本手冊適用于汽車用飛輪齒圈的生產(chǎn)和銷售。 002.3本手冊對內(nèi)作為指導質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的法規(guī)性文件，對外作為向第三 方認證機構(gòu)及顧客評審提供的質(zhì)量保證的依據(jù)。 002.4根據(jù)公司特性，本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均是按照顧客提供的圖紙和標準要求生 產(chǎn)的，不承擔產(chǎn)品設(shè)計

6、責任，只有制造過程設(shè)計和更改的權(quán)限，無權(quán)對產(chǎn)品的 設(shè)計進行更改，因此刪減ISO/TS 16949標準以下條款：7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入、 7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出一補充，737中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計的更改。 章節(jié)：AB/QS003 共1頁第1頁 版次/修訂：1/0 發(fā)布日期：2010年9月20日 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是： 崇尚質(zhì)量第一，依托卓越管理，追求精益求精，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，奉 獻誠摯服務。 質(zhì)量方針的實現(xiàn)基于以下途徑： ?積極調(diào)查顧客的期望和需求，滿足顧客的要求是本組織各項活動的最終目 標。 ?利用各種形式如培訓、宣傳等形式確保每個員工能理解并貫徹實施。 ?展開質(zhì)量目標，進行目標

7、化管理不斷地檢查、評審和改進。 ?不斷提高員工的質(zhì)量意識，推進人人參與，發(fā)揮其積極性。 ?將持續(xù)改進貫輸于各項活動中。 ?科學嚴格地管理，檢查公司的各項工作。 共47頁，第6頁 引用標準 章節(jié)：AB/QS004版次/修訂：1/0 共 1 頁 第1頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 004.1 09000:2008 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語。 004.2 09001:2008 質(zhì)量管理體系要求。 004.3 IS09004:2008 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南。 004.4 國家法律、法規(guī) 004.5 QS9000（第三版） 004.6 VDA6.1（第四版） 004.7產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計

8、劃（APQP）（第一版） 004.8 統(tǒng)計技術(shù)應用（SPC）（第三版） 004.9 潛在的失效模式及后果分析（FMEA ）（第三版） 004.10 測量系統(tǒng)分析（MSA ）（第三版） 004.11 生產(chǎn)件批準程序（PPAP）（第三版） 004.12 Formel-Q（ 第四版） 004.13 ISO/TS16949 : 2009 技術(shù)規(guī)范 共47頁，第7頁 章節(jié)：AB/QS005 共1頁第1頁 版次/修訂：1/0 發(fā)布日期：2010年3月20日 術(shù) 語 005.1 本手冊采用IS0 9000: 2008質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語的術(shù) 語和定義。但當某些術(shù)語的定義與ISO 9000:2008中不

9、同時，采用ISO/TS 16949中3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義. 005.2 本公司專用術(shù)語 a）多功能小組（多方論證小組） 是在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及處理質(zhì)量問題處理過程中，由技術(shù)質(zhì)量、生產(chǎn) 及其他有關(guān)人員組成的多職能工作小組。必要時，可包括用戶有關(guān)部門 的代表。它也可以包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、其他有關(guān)人員以 及分供方。多功能小組也稱作跨部門小組。 b）七大工具 檢查表、排列圖、散布圖、分層法、因果圖、直方圖、控制圖。 005.3縮寫 b）PPM每百萬零件不合格數(shù)。 c）CAD/CA計算機輔助設(shè)計/計算機輔助工程 d）PPAP生產(chǎn)件批準程序 e）APQ先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃 f）SPC 統(tǒng)計過

10、程控制 g）MSA測量系統(tǒng)分析 h）FMEA-潛在失效模式和后果分析 I）內(nèi)審-內(nèi)部質(zhì)量體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核 j）8D方法-是克萊斯勒公司的問題解決方法之一， 即: 1）成立小組；2） 查明問題；3）確定可能的原因并按重要度排序；4）需要時采取應急措 施以保護用戶；5）查找主要原因；6）選擇解決方案；7）計劃并執(zhí)行措 施；8）測定并評估不斷改進的業(yè)績，并鼓勵團隊。 共47頁，第8頁 章節(jié)：AB/QS006 共1頁第1頁 版次/修訂：1/0 發(fā)布日期：2010年3月20日 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊的管理 006.1 范圍/目的 本手冊的目的是用來闡述公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系，是質(zhì)

11、量體系有效 運行的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范質(zhì)量管理思想和質(zhì)量行為，是各級人員保證 工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量所必須遵循的基本法規(guī)和準則。 本質(zhì)量手冊覆蓋公司全部產(chǎn)品，用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理和外部質(zhì)量保 證。 006.2職責 在管理者代表的領(lǐng)導下，技術(shù)質(zhì)量部負責質(zhì)量手冊的管理和控制。 006.3質(zhì)量手冊的批準和發(fā)布 公司質(zhì)量手冊由技術(shù)質(zhì)量部門負責組織起草，管理者代表審核，由 董事長批準后發(fā)布。 006.4質(zhì)量手冊的發(fā)放與使用 a）質(zhì)量手冊發(fā)布后，技術(shù)質(zhì)量部負責正本（原版）的歸檔.副本（復印 件）按規(guī)定發(fā)放相關(guān)部門。 b）內(nèi)部發(fā)放及提供給認證機構(gòu)的手冊，按受控”版本管理,提供給顧客的 手冊,按 非受控”版本管理

12、，發(fā)放范圍由技術(shù)質(zhì)量部確定，管理者代表 批準后發(fā)放。技術(shù)質(zhì)量部對 受控”的手冊統(tǒng)一編號、登記，并履行發(fā)放 和簽收手續(xù)?！胺鞘芸亍卑姹咀鳛橄蝾櫩吞峁┏兄Z的依據(jù)，它在公司更 改文件時不予更換。程序文件、質(zhì)量記錄的受控狀態(tài)與質(zhì)量手冊 的修改方法相同。 06.5質(zhì)量手冊的修改與換版 a）技術(shù)質(zhì)量部對質(zhì)量手冊有修改權(quán)，其他部門和人員無權(quán)改動。 b）受控版本質(zhì)量手冊由持有者負責保管，防止污損、丟失。不準復印和 私自外借。 c）本手冊的每一章都有各自相應的修訂號，對每一章的任何修訂不引起對 整本手冊的重新頒布。 d）對手冊中任何內(nèi)容的修訂要填寫“文件修改變更記錄”，經(jīng)管理者代表審 定后交董事長審批，經(jīng)董事長

13、批準后方可實施。技術(shù)質(zhì)量部要將歷次修 訂內(nèi)容單獨列明 在質(zhì)量手冊修改記錄上，概述具體更改之處，以備查參考。 共47頁，第9頁 章節(jié)：AB/QS1-01版次/修訂：1/0 共1頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 質(zhì)量管理體系總要求 本公司按ISO/TS 16949的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和 保持，并予以持續(xù)改進。 為了實施質(zhì)量管理體系，本公司必須做到： a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用，根據(jù)公司的產(chǎn)品形成特 征，以及質(zhì)量管理體系的要求，結(jié)合了以往的管理經(jīng)驗，為向顧客提供合格的 產(chǎn)品，其實現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識別、制造過程的設(shè)計和開發(fā)、采 購、生產(chǎn)制造

14、和后續(xù)服務。具體見附件 3 “質(zhì)量管理體系過程及其相互作用” 公司對上述活動制定相關(guān)文件并予以關(guān)注。 b） 確定這些過程的順序和相互作用，具體見附件3 “質(zhì)量管理體系過程及其相 互作用”，該圖僅畫出了主要過程，更詳細的過程需參見各過程相關(guān)的手冊中的 章節(jié)及相關(guān)程序或第三層次作業(yè)文件。 c）確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法，本公司采用手冊中 章節(jié)描述及程序和作業(yè)文件形式明確，具體在“受控文件總目錄”中列出； d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境和監(jiān) 視測量裝置，以支持這些過程的運行和這些過程的監(jiān)視，這些過程的控制要求 詳見手冊第6章和第7.6章節(jié)的規(guī)

15、定； e）監(jiān)視、測量和分析這些過程，包括顧客滿意程度監(jiān)視和測量、內(nèi)審、過程和 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程持續(xù)改進，公 司各部門按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定實施，糾正和預防措施持續(xù)改進質(zhì)量管理 體系。具體見本手冊8.5章的規(guī)定； g）針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施 控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。公司在生產(chǎn)過程 中涉及到部分外包活動，具體控制見供方選擇和評價程序和采購管理程 序。對外包過程的控制不能免除公司提供符合所有顧客要求產(chǎn)品的責任。 對于上述活動，公司將按標準和文件的要求有效管理這些過

16、程。 共47頁，第12頁 文件要求 02.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b）本質(zhì)量手冊； c）程序文件：內(nèi)容已覆蓋標準要求（見附錄質(zhì)量體系文件清單）； d）公司為確保各項活動有效運行和得到控制所編制的三級作業(yè)文件如：作 業(yè)指導書等（見附錄質(zhì)量體系第三層次文件清單）； e）標準要求的記錄。指在質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書中規(guī)定的記錄 （見質(zhì)量記錄一覽表）。 公司文件采取文本及電子文檔兩種方式進行控制（具體見文件管理程 序）。 公司質(zhì)量管理體系文件的表現(xiàn)形式和詳略程度取決于： a）公司的規(guī)模和類型： 公司業(yè)務活動的性質(zhì)不涉及刪減要求。 b）活動（過程）的復雜

17、程度和相互作用： 公司的活動（過程）是按照生產(chǎn)性行業(yè)的特點，結(jié)合本公司的實際狀況形 成。 c）員工的能力。 公司不斷地組織對員工培訓以加強和提高他們的技能，使員工始終具備和 保持與公司發(fā)展要求相匹配的素質(zhì)，從根本上實現(xiàn)持續(xù)改進和顧客滿意。 02.2質(zhì)量手冊 公司編制和保持質(zhì)量手冊，包括： a）質(zhì)量管理體系的范圍，具體見本手冊第 5頁； b）形成文件的程序以及對其引用，見手冊附錄質(zhì)量體系文件清單； c）對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。見手冊附錄“質(zhì) 量體系過程及其相互作用”和各章節(jié)描述。 02.3文件控制 綜合事業(yè)部是文件控制的管理部門。公司制定并實施文件的管理程序， 綜合事業(yè)部

18、負責對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。這些文件包括質(zhì)量手 冊、程序文件、作業(yè)指導書及其它質(zhì)量文件。本公司利用文本及電子文檔兩種 方式進行控制。 a）所有文件發(fā)布前均得到了相應授權(quán)的批準，確保文件是適宜的； b）文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準； c）識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d) e) f) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; 確保文件保持清晰、易于識別和檢索； 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 文件要求 版次/修訂：1/0 章節(jié)：AB/QS1 -02 共2頁第2頁發(fā)布日期：2010年3月20日 公司技術(shù)質(zhì)量部建立過程確保對所有顧客工程標準/規(guī)范及顧客要求進度 的更改，按照

19、顧客要求的時間表進行及時的評審、發(fā)放和實施，時間不能超過 一個工作周，并保存每項更改在生產(chǎn)中的實施情況（包括實施日期及結(jié)果）記 錄。 當設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序的文件（例如控 制計劃、FMEA等）時，這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行 更新。 g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這 些文件加以適當?shù)臉俗R。 作為記錄的文件應予以控制（見 424 ）。 具體的文件控制見文件的管理程序。 02.4記錄控制 公司綜合事業(yè)部是記錄控制的歸口管理部門，負責對質(zhì)量管理體系所要求的 記錄保持控制。 公司記錄由綜合事業(yè)部負責建立質(zhì)量記錄一覽表。來

20、自顧客及供方的記錄 也是公司記錄的組成部分，應接收并保存。 質(zhì)量記錄的控制包括記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置（包 括廢棄）等內(nèi)容。 顧客規(guī)定的記錄應列入記錄清單進行控制。 質(zhì)量記錄的保存期限至少滿足法規(guī)、顧客和標準的要求。 具體的控制見質(zhì)量記錄的管理程序。 共47頁，第13頁 章節(jié)：AB/QS1 -03 共1頁第1頁 版次/修訂：1/0 發(fā)布日期：2010年3月20日 管理承諾 03.1 管理承諾 董事長通過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； 公司定期明文公布與公司業(yè)務相關(guān)的法律、法規(guī)。 此外，公司承諾在目前和將來

21、任何時候?qū)μ峁┑漠a(chǎn)品承擔社會責任，維護 公共利益，遵循倫理道德和社會習慣，。 b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是公司的經(jīng)營總方針和目標中重要的一部分。 它們的制定代表了公司質(zhì)量活動的最高要求，反映公司對相關(guān)方作出的顧客滿 意、遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進的承諾。 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由公司董事長（組織最高管理者）批準，作為公 司質(zhì)量活動的總方向?qū)⒈挥行Ш蛧栏竦貙嵤┖蛯崿F(xiàn)。 c）進行管理評審； 公司董事長負責主持和開展管理評審活動，管理評審活動原則上每年不少 于一次，時間間隔不超過12個月，特殊情況下可隨時召開。 公司通過管理評審對體系運行（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程）進行評價

22、, 以確保他們的有效性和效率，并推動體系運行的持續(xù)改進。 具體內(nèi)容見管理評審管理程序。 d）確保提供必要的資源。 公司董事長保證為體系正常運行提供充分、適當?shù)馁Y源。包括接受過培訓的 具備相應能力的各級人員、適宜的組織結(jié)構(gòu)、設(shè)備、場所、信息、技術(shù)、資金 等一切有必要的資源。 共47頁，第16頁 以顧客為關(guān)注焦點 04.1 以顧客為關(guān)注焦點 顧客是公司生存的基礎(chǔ)，董事長將領(lǐng)導公司以實現(xiàn)顧客滿意為目標，不斷 地完善產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品，確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求 并予以滿足，并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。 以顧客為中心的理念將不斷地被強化，并深深地植入企業(yè)文化中，成為每 個員工行為

23、的準則。 04.2董事長應通過下列活動，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 1、董事長通過意識培訓，確保全體員工以增強顧客滿意為目的。 2、 董事長通過質(zhì)量管理體系的建立和實施，確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化 為具體要求以確保顧客滿意。 質(zhì)量方針 05.1質(zhì)量方針 05.2公司董事長確保質(zhì)量方針： a）與公司的宗旨相適應，質(zhì)量方針作為企業(yè)宗旨中的一個方面，承擔在 此方面實現(xiàn)企業(yè)宗旨； c）公司質(zhì)量方針提供了制定和評審質(zhì)量目標的框架，質(zhì)量目標將圍繞著 顧客的滿意而量化，并且充分體現(xiàn)持續(xù)改進。 d）公司的質(zhì)量方針是在全體員工充分理解質(zhì)量標準和公司宗旨的基礎(chǔ) 上，共同評選、評比形成的。方針形成后，公司

24、董事長組織各個部門、員工進 行學習、理解和相互溝通。并確保在以后的內(nèi)部交流中不斷對方針的實施進行 討論、溝通。 e）每年管理評審都將對質(zhì)量方針的適應性和實施情況進行評估，確保其 持續(xù)的適宜的得到貫徹。 無論在任何情況下，質(zhì)量方針只有經(jīng)過評審，并經(jīng)公司董事長審批后才能 更改，并應及時傳遞到相應使用場所。 章節(jié)：AB/QS1-06版次/修訂：1/0 共1頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 06.1質(zhì)量目標 06.1.1關(guān)于質(zhì)量目標的要求 1）公司質(zhì)量目標應以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。 2） 本公司必須制定經(jīng)營計劃管理程序，應在經(jīng)營計劃中確定質(zhì)量目標和測 量方法，以開展質(zhì)量方

25、針。 3） 本公司按照經(jīng)營計劃管理程序的要求制訂經(jīng)營計劃，以確保在本公 司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。 4）質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 5）質(zhì)量目標應是可測量的。 6）質(zhì)量目標應該考慮顧客的期望，并在規(guī)定時間內(nèi)達到。 06.1.2質(zhì)量目標的修訂 在質(zhì)量體系運行過程中，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標不適宜，可調(diào)整質(zhì)量目標，但 必須經(jīng)過董事長批準。 06.1.3每次管理評審時，總經(jīng)理負責將質(zhì)量目標及測量結(jié)果遞交管理評審。 06.2 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系將是一個動態(tài)、持續(xù)保持的過程，公司遵循PDCA1環(huán)實施體 系的建設(shè)和改進。 公司實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源包括：經(jīng)過培訓合格的人員、資金、設(shè)備

26、、 場所。公司對具體過程活動的策劃形成文件，這些文件： a）充分反映質(zhì)量管理體系的過程，如質(zhì)量手冊。 b）對具體的活動開展的資源需求有明確的規(guī)定，如程序文件和作業(yè)指導 書。 c）從各個方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的思想。 所有文件的策劃、更改、實施在受控狀態(tài)下進行，并且在更改期間，質(zhì)量 共47頁，第17頁 管理體系仍舊保持運行的完整性，保持體系要求的不降低 職責、權(quán)限和溝通 章節(jié)：AB/QS1-07版次/修訂：1/0 共 2頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 07.1職責和權(quán)限 董事長確保公司的職責和權(quán)限及其任何變化可以及時的傳遞到相關(guān)的范 圍。公司職能及其相互關(guān)系（包括職責和權(quán)限），見

27、附錄A和部門崗位職責、 權(quán)限及任職資格。 07.1.1質(zhì)量職責 公司編制了部門崗位職責、權(quán)限及任職資格規(guī)定了以下內(nèi)容： -針對不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給有糾正措施職責和權(quán)限的管理者； -負責質(zhì)量的人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題； -所有班次的生產(chǎn)運作配備保證產(chǎn)品質(zhì)量的負責人員（或指定其代理人員） 07.2管理者代表 公司董事長指定：公司常務副總經(jīng)理為管理者代表，無論其在其他方 面的職責如何，還具有以下方面的職責和權(quán)限： a）確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持。 b）向公司董事長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c）在公司內(nèi)促進全體員工的滿足顧客要求意識的形成。 此外，管理者

28、代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 07.2.1顧客代表 董事長指定營銷采購部部長在涉及質(zhì)量要求方面（例如選擇特殊特性、制 定質(zhì)量目標以及相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、設(shè)計和開發(fā)）代表顧客需求。 07.3內(nèi)部溝通 在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通。 任何員工可以對涉及管理體系運行重要方面（如制度、工藝、技術(shù)、培訓、環(huán) 境等）的情況向有關(guān)人員進行反映。 內(nèi)部溝通的最終目的是在質(zhì)量目標的實現(xiàn)過程中，提供信息并促進全員參 與，最終體現(xiàn)到質(zhì)量意識的提咼上。 07.3.1溝通的內(nèi)容有： a、職責、權(quán)限的溝通； b、信息溝通。 0732溝通的方式有： a）辦公會

29、議； b）專題會； c）現(xiàn)場會； d）看板、標語； e）文件傳閱、發(fā)布； 質(zhì)量手冊 職責、權(quán)限和溝通 章節(jié)：AB/QS1 -07版次/修訂：1/0 共2頁第2頁發(fā)布日期：2010年3月20日 0733辦公會議： 董事長或指定人員每月召開一次辦公會議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作， 必要時形成會議紀要。 07.3.4專題會/現(xiàn)場會 a）若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，董事長或指定人員組織召開專題會商討對策并形成 會議紀要。 b）針對突發(fā)性的嚴重質(zhì)量問題，董事長或指定人員組織召開專題會、現(xiàn)場會向 有關(guān)人員通報質(zhì)量問題，并商討對策、形成會議紀要。 c）如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購物資突

30、然供應 不上，董事長或指定人員應立即組織召開專題會解決。 07.3.5看板、標語 通過看板、標語，宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳質(zhì) 量方針。通過看板、標語，讓員工認識到所從事活動相關(guān)性和重要性，以及如 何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 07.3.6文件傳閱、發(fā)布 通過文件傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道公司的要求。 質(zhì)量手冊 管理評審 章節(jié)：AB/QS1-08版次/修訂：1/0 共2頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 08.1 總則 公司制定并實施管理評審管理程序。管理評審每年不少于一次（特殊情 況如重大組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、重大環(huán)境變化、董事長提議等可以隨時召開），時間間 隔不少于12個

31、月。由董事長主持評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。評審將評價組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標。 評審的形式為會議形式，董事長和主要領(lǐng)導參加。由管理者代表組織相關(guān) 部門準備相應的信息作為評審輸入。 08.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績 管理評審包括質(zhì)量體系的所有要素及其作為持續(xù)改進過程的基本組成部分 的業(yè)績趨勢。 對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價是管理評審的一部 分內(nèi)容。 評審的結(jié)果將予以記錄，以至少證明以實現(xiàn)了以下各項： a）質(zhì)量方針中規(guī)定的目標； b）經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標； c）顧客對所供應產(chǎn)品的滿意程度。 為確保數(shù)據(jù)的精確評價，公司評審

32、時將針對數(shù)據(jù)的各方面進行縱橫對比及進 行根本原因分析。 08.2 評審輸入 管理評審的輸入包括： a）審核結(jié)果，包括體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核及其他方式的審核； b）顧客反饋，包括投訴和滿意，以及社會、政府等相關(guān)方提出的要求或 建議； c）公司的績效和提供產(chǎn)品與顧客要求的符合性； d）預防和糾正措施的實施狀況，是否有效地提高了體系運行效果； e）以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變化，如新政策、競爭環(huán)境的變化等； g）其它有必要提交管理評審的資料，如數(shù)據(jù)分析的結(jié)果； 質(zhì)量手冊 管理評審 章節(jié)：AB/QS1 -07版次/修訂：1/0 共2頁第2頁發(fā)布日期：2010年3月20日

33、 h）實際和潛在的意外失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。 i ）在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的衡量指標必須被定義、分析、并以概要結(jié)果的 形式報告，作為管理管理評審的輸入。適當時，這些衡量指標包括質(zhì)量風險、 成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其他事項。 管理評審的輸入由管理者代表協(xié)調(diào)準備相關(guān)材料，統(tǒng)一遞交管理評審。 5.6.3 評審輸出 管理評審的結(jié)果應包括與以下方面有關(guān)的措施： a）質(zhì)量管理體系及其過程的改進； 充分考慮滿足相關(guān)方的要求，糾正解決體系運行中、提供產(chǎn)品中所發(fā)現(xiàn)的不合 格或潛在的不合格，促使體系實現(xiàn)改進。 b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 對顧客提出的針對公司產(chǎn)品的建議、改進措施或期望要求的對

34、應的解決方 法。 c）資源需求。 調(diào)整公司資源配置以使之與環(huán)境、所期望的業(yè)績相匹配，為公司體系有效 運行、績效的提咼提供基礎(chǔ)。 管理評審的結(jié)果按要求分類為糾正措施和改進措施。 關(guān)于管理評審的具體要求見管理評審管理程序。 共47頁，第36頁 質(zhì)量手冊 資源提供 章節(jié)：AB/QS1-09版次/修訂：1/0 共 1 頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 本公司董事長負責審批資源的配置申請，保證及時確定并提供所需的資源， 以： a）實施和改進質(zhì)量管理體系的過程，這種改進反映在公司產(chǎn)品質(zhì)量的提 高，資源是公司為獲得這種提高提供的人力、設(shè)備、資金、技術(shù)等投入； b）達到顧客滿意。 顧客滿意是一個動態(tài)的概

35、念，顧客會隨著產(chǎn)品質(zhì)量的普遍提高而推進滿意 的概念，因此現(xiàn)在滿意并不代表未來滿意，為保持達到這種滿意，公司將不斷 完善和改進產(chǎn)品的品種、質(zhì)量和服務等，為此，公司將確保提供需要的資源。 質(zhì)量手冊 人力資源 章節(jié)：AB/QS1-10版次/修訂：1/0 共1頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 10.1總則 公司綜合事業(yè)部是人力資源的歸口管理部門。本公司制定人力資源管理 程序，對從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)工作的人員，要求其具備相應的資格和能力。 對于人員的安排，將根據(jù)其個人的技能、能力分別賦予相適應的工作。 10.2能力、意識和培訓 綜合事業(yè)部保持經(jīng)常和動態(tài)的培訓，培訓可由主管部門、相關(guān)部門提出， 綜

36、合事業(yè)部定期組織，通過培訓不斷增進全體員工的質(zhì)量意識，提高個人和團 隊的能力。 a）公司識別出的從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動的人員的能力需求見部門、崗 位職責、權(quán)限及任職資格； b）提供培訓以滿足這些需求； 綜合事業(yè)部按照各崗位的資格要求選送有關(guān)員工參加經(jīng)國家認可的機構(gòu)進 行培訓、復訓。對于一些非資格類培訓（如業(yè)務教育等），綜合事業(yè)部協(xié)調(diào)相關(guān) 部門組織培訓。 c）評價所提供培訓的有效性：通過考試和對工作能力的實際考核，來驗證 效果，并將結(jié)果記入個人檔案.考評不合格者不準予上崗，待崗培訓；具體方法 見人力資源管理程序。 d）公司綜合事業(yè)部通過各種培訓、開展質(zhì)量活動，確保員工意識到所從事 活動的相關(guān)性和

37、重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。 e）所有教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄由公司綜合事業(yè)部保留。 10.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能 公司綜合事業(yè)部將識別并確保參與產(chǎn)品設(shè)計責任的人員具備相應的資格并 能熟練掌握相關(guān)技能，具體見制造過程設(shè)計和開發(fā)管理辦法及部門、崗 位職責、權(quán)限及任職資格。 10.2.2培訓 公司編制人力資源管理程序，以識別培訓需求，確保建立并保持從事對 質(zhì)量有影響的活動的所有人員應具有能力。特殊工作人員的資格要求見部門、 崗位職責、權(quán)限及任職資格，符合要求的記錄由公司綜合事業(yè)部控制。 1023崗位培訓 公司對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的新上崗或調(diào)整工作的人員，包括合同工和代理人 員，提供崗位

38、培訓。并把不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知這些人員。詳 見人力資源管理程序。 10.2.4員工激勵和授權(quán) 本公司制訂并執(zhí)行員工滿意度管理程序，為實現(xiàn)公司質(zhì)量目標，建立持 續(xù)改進的良好工作環(huán)境，促進員工質(zhì)量創(chuàng)新意識，建立質(zhì)量目標的激勵機制， 衡量員工的每項工作，使他們意識到每項工作都是為了達到質(zhì)量目標。 質(zhì)量手冊 基礎(chǔ)設(shè)施 章節(jié)：AB/QS1-11版次/修訂：1/0 共1頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 11.1 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)制造部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門，制定并實施工廠、設(shè)施和設(shè)備 策劃管理程序、設(shè)備管理程序和工裝管理程序，以識別、提供和維護為 實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，包括：

39、a）工作場所和相應的設(shè)施； b）過程設(shè)備（硬件和軟件）； c）公司的支持性服務包括提供適宜的通訊、運輸設(shè)施。 11.1.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司制定工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃管理程序，采用多方論證方法制定工廠、 設(shè)施和設(shè)備計劃。工廠布局策劃時盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化對場地空 間的增值使用，并便于材料的同步流動。并考慮以下因素，制定并實施評價和 監(jiān)視現(xiàn)有運作的有效性的方法： 總體工作計劃； 自動化； 人機工程與人的因素； 操作者與生產(chǎn)線的平衡； 貯存與周轉(zhuǎn)庫存量； 增值勞動含量等。 以上要求應該關(guān)注與精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 11.1.2應急計劃 公司制定應急計劃，以在

40、緊急情況（如公用事業(yè)中斷、供應中斷、勞動 力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等）下滿足顧客及相關(guān)方需求。 質(zhì)量手冊 作業(yè)環(huán)境 章節(jié)：AB/QS1 -12版次/修訂：1/0 共1頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 公司工作環(huán)境包括所有場所，生產(chǎn)制造部組織相關(guān)部門制定措施控制這些 場所的整潔、有序，以適宜工作人員的工作及生產(chǎn)要求。 12.1安全性 公司制定安全環(huán)境管理程序以關(guān)注產(chǎn)品安全和員工安全，尤其在設(shè)計和 開發(fā)過程和制造過程活動中，充分關(guān)注產(chǎn)品安全性和最大程度降低對員工的潛 在風險的方法。 12.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司制定安全環(huán)境管理程序，以保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品的有 序、清潔的狀態(tài)，

41、并進行適當?shù)男拚?質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 章節(jié)：AB/QS1-13版次/修訂：1/0 共1頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 技術(shù)質(zhì)量部是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的歸口管理部門，在過程設(shè)計和開發(fā)過程中采 用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方法，它與缺陷探測不同，包括防錯和持續(xù)改進的概念， 并應用多方論證的方法。公司對向顧客提供的新產(chǎn)品，在實施前予以策劃，策 劃將作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的指導性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其他要求 保持一致。 在對新產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應確定以下內(nèi)容： a）明確具體的質(zhì)量目標。將顧客的要求予以明確和量化，形成具體活動 的質(zhì)量方向。并根據(jù)具體情況適當進行分解。 b）針對新產(chǎn)品確定所需的

42、過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施。如 技術(shù)、人員、設(shè)備、管理等配置方案。 c）規(guī)定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，明確接收準則； 這種驗收、驗證的方式由公司根據(jù)顧客的需求確定，并形成書面依據(jù)告知所有 涉及人員。 d）對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。包括證明質(zhì)量管理 體系有效運行的記錄和國家規(guī)定記錄；明確所有需要的記錄以及這些記錄產(chǎn)生 的程序和方式。 13.1質(zhì)量計劃要求 公司針對具體產(chǎn)品將制定包含顧客要求和引用的技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量計劃。 13.2接受準則 執(zhí)行顧客制定的接收準則，顧客未制定時執(zhí)行本公司的檢驗和試驗管理程 序中的相關(guān)規(guī)定。對于計數(shù)型抽樣數(shù)據(jù)，接收水平是零

43、缺陷。 13.3更改的控制 公司制定并實施生產(chǎn)過程控制和更改管理程序，針對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更 改（包括產(chǎn)品和過程更改）予以控制和反應，對更改的后果加以評定并且規(guī)定 驗證和確認活動，以確保符合顧客要求，所有更改在實施前要進行確認。 具有專利權(quán)的設(shè)計，如果影響外型、配合和功能（包括性能，和/或耐久度）， 必須由顧客評審，以適當?shù)脑u價所有影響。 當顧客要求時，必須滿足額外的驗證/識別要求，例如產(chǎn)品安全性的要求。 影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學成分及顧客的特殊要求的更改要通知顧 客并取得顧客的同意。 13.4保密 公司必須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密。 質(zhì)量手冊 與顧客有關(guān)的

44、過程 章節(jié)：AB/QS1-14版次/修訂：1/0 共2頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 營銷采購部是與顧客有關(guān)的過程的歸口管理部門，制定并實施與顧客有 關(guān)的過程管理程序，要求如下： 14.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司營銷采購部負責確定顧客的要求，包括： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。 交付后的活動包括作為顧客合同，或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務； b）顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法律和法規(guī)要求。 從材料的獲得、貯存、搬運、再生利用、消除或處理以及交付后所適用的 政府、安全、和環(huán)境法規(guī)，公司都將嚴格執(zhí)行并落實在產(chǎn)品開發(fā)

45、的全過程中。 d）公司確定的任何附加要求。 本要求包括廢品回收、對環(huán)境的影響和根據(jù)公司對產(chǎn)品和制造過程特性的 識別。 14.1.1顧客指定的特殊特性 針對顧客指定的特殊特性，公司按照顧客的要求執(zhí)行特殊特性的選擇、文 件化和控制。 14.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 14.2.1本公司營銷采購部對已識別的顧客要求連同組織確定的附加要求組織實 施評審。評審在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾（包括接受合同或訂單以及訂單的 修改）之前進行并確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 公司承接的產(chǎn)品，明確出具體的顧客要求的特性。 b）在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，營銷營銷采購部負責對 顧客要求在接受前進行確認；至少得

46、到顧客的口頭同意以保證沒有遺漏或不一 致； C）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；包括顧客的例外 要求（如時間、費用等）特別予以評審可實現(xiàn)性。 d）公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對資源配置的評審通 過來判斷的，并得到經(jīng)授權(quán)的相應負責人甚至董事長的最終批準或確認。 評審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。 1422公司在進行新產(chǎn)品的合同評審時， APQP小組必須研究、確認和記錄該 產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析。評審的分類、 時機、方式和方法具體見與 顧客有關(guān)的過程管理程序。 14.2.3產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司必須確保相關(guān)人員知道已變更的要求和與本 要素相關(guān)的標準與程序得到修改。

47、 14.2.4在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，應對發(fā)布的有關(guān)信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品 早節(jié)： AB/QS1 -14 質(zhì)量手冊 與顧客有關(guān)的過程 版次/修訂：1/0 共2頁 第2頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 廣告內(nèi)容等進行評審。本公司目前沒有開發(fā)網(wǎng)上銷售，今后，一旦發(fā)生網(wǎng)上銷 售，按此條執(zhí)行。放棄網(wǎng)上銷售的的正式評審，必須得到顧客授權(quán)。 14.3顧客溝通 公司營銷采購部應保持并改進與顧客傳遞必要的信息和資料的能力，包括 使用顧客規(guī)定的語言（如英語等），或使用顧客規(guī)定的格式（計算機輔助設(shè)計、 電子數(shù)據(jù)交換等）。應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a. 產(chǎn)品信息 包括顧客要求和潛在要求信

48、息的導入及對顧客需求的答復。 b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改 包括對顧客關(guān)于訂單問詢的答復及訂單更改與顧客的溝通。 c. 顧客反饋，包括顧客抱怨。 營銷采購部通過收集顧客對公司所提供的產(chǎn)品的意見、評價和建議，傳遞 給相關(guān)部門進行分析，作為改進的輸入。 質(zhì)量手冊 設(shè)計和開發(fā) 章節(jié)：AB/QS1-15版次/修訂：1/0 共4頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 本公司技術(shù)質(zhì)量部是過程設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門，制定并實施過程 設(shè)計和開發(fā)的管理程序。本公司的設(shè)計和開發(fā)只包括制造過程的設(shè)計和開發(fā)， 采用先期策劃的方式以預防錯誤的發(fā)生。 15.1設(shè)計和開發(fā)策劃 公司對設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制

49、。 公司采用多功能小組的形式進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)/最終確定； 降低潛在風險的措施的FMEA啲開發(fā)和評審； 控制計劃的開發(fā)和評審。 典型的多功能小組成員包括設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當?shù)?人員。 15.1.1設(shè)計和開發(fā)的策劃如下： a）公司對過程設(shè)計和開發(fā)階段采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方式開展工作，針對不 同的產(chǎn)品識別出不同的開發(fā)階段反映在制造過程設(shè)計和開發(fā)計劃中。 b）制造過程設(shè)計和開發(fā)計劃中明確適宜的評審、驗證和確認活動； c）開發(fā)負責人結(jié)合公司管理層制定具體小組成員的職責和權(quán)限。 技術(shù)質(zhì)量部項目負責人負責公司各職能部門之間的接口管理，明確職責分 工，確保有效

50、溝通。 策劃的輸出隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。 注：在進行制造過程設(shè)計和開發(fā)策劃過程中公司采用多功能小組的形式實 施產(chǎn)品工程與制造工程活動并行的同步工程來驅(qū)動。 15.2設(shè)計和開發(fā)輸入 公司對與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入予以規(guī)定，并保持記錄（424），包括： a）功能和性能要求，特殊特性包括在此要求中； b）適用的法律和法規(guī)要求； c）以前類似設(shè)計提供的適用信息。 d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 技術(shù)質(zhì)量部對這些輸入的適宜性進行評審，不完整的、含糊的或矛盾的要求 由項目負責人負責組織解決。 質(zhì)量手冊 設(shè)計和開發(fā) 章節(jié)：AB/QS1 -15 版次/修訂：1/0 共4頁第2頁 發(fā)布日期：201

51、0年3月20日 15.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入 本公司沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責任，因此予以刪減。 15.2.2制造過程設(shè)計輸入 公司確定、形成文件并評審制造過程設(shè)計輸入要求，包括： -產(chǎn)品設(shè)計輸出資料。例如設(shè)計 FMEAs -生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標； -顧客要求； -以前的開發(fā)的經(jīng)驗。 15.2.3創(chuàng)新 公司在產(chǎn)品和過程方面將持續(xù)不斷地開展創(chuàng)新的過程，并定期進行總結(jié)和表 彰。 15.2.4特殊特性 公司按照顧客和標準要求確定產(chǎn)品的特殊特性（包括產(chǎn)品特性和過程特性） 所有特殊特性包括在控制計劃中。 應符合顧客可能有的特殊定義和符號。 過程控制文件，例如圖樣、FMEAs控制計劃和作業(yè)指導書，應以顧客的

52、特 點或特性符號或公司等效的符號表明影響特殊特性的那些過程步驟。 15.3設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)過程的輸出以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式形成 文件。設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前予以批準。 設(shè)計和開發(fā)輸出包括以下方面： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）為采購、生產(chǎn)和服務的運作提供適當?shù)男畔ⅲㄒ?7.5）； c）包含或引用產(chǎn)品驗收準則； d）規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 15.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充 本公司無產(chǎn)品設(shè)計責任，因此予以刪減。 15.3.2制造過程設(shè)計輸出 制造過程設(shè)計輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的 質(zhì)量手冊 設(shè)計和開發(fā) 章節(jié)：AB/QS

53、1-15版次/修訂：1/0 共4頁第3頁發(fā)布日期：2010年3月20日 形式來表達。制造過程設(shè)計輸出包括： 規(guī)范和圖樣； 制造過程流程圖/平面布局圖； 制造過程FMEAs 控制計劃（見7.5.1.1 ） 作業(yè)指導書 過程批準接受準則； 質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性數(shù)據(jù)； 適用時，防錯活動的結(jié)果； 產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋的方法。 15.4設(shè)計和開發(fā)評審 在適當?shù)碾A段，依據(jù)所開發(fā)策劃的安排（見 7.3.1 ）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng) 的評審（這些評審與設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，并包括制造過程設(shè)計和開發(fā)），以便： a）評價開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b）識別問題并提出跟蹤措施。 評審由項目負責人組織進

54、行，包括與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 評審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。 15.4.1監(jiān)控 項目負責人按照所策劃的結(jié)果對設(shè)計和開發(fā)全過程進行監(jiān)控、分析及匯總。 并將結(jié)果作為管理評審的輸入。監(jiān)控包括質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑 及其他事項。 15.5設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，按照策劃的安排驗證設(shè)計和開發(fā) 的結(jié)果，檢驗報告及跟蹤措施予以記錄。 15.6設(shè)計和開發(fā)確認 依據(jù)策劃的安排（應符合顧客的項目時間要求）對設(shè)計和開發(fā)進行確認， 以確認產(chǎn)品能夠滿足預期使用的要求。只要可行，確認在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?完成，確認過程包括現(xiàn)場報告的分析。確認的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。

55、15.6.1樣件計劃 當顧客要求時，公司編制樣件計劃和樣件控制計劃。公司盡可能使用與將 在生產(chǎn)中使用的相同的供方、工裝和制造過程。 監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。 當服務被分包時，公司必須對外包服務負責，包括提供技術(shù)指導。 15.6.2產(chǎn)品批準過程 質(zhì)量手冊 設(shè)計和開發(fā) 章節(jié)：AB/QS1-15版次/修訂：1/0 共_4頁第_4頁發(fā)布日期：2010年3月20日 公司按照顧客及PPAF要求編制并執(zhí)行生產(chǎn)件批準（PPAP）程序管理辦法， 此程序同樣適用于供方。產(chǎn)品批準應該是制造過程驗證的后續(xù)步驟。 15.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 本公司技術(shù)質(zhì)量部制定并實施生產(chǎn)過程控制和更改管理程序

56、，對設(shè)計和 開發(fā)的更改予以識別、保持記錄，并實施控制。這包括評價更改對交付產(chǎn)品及 其組成部分的影響。本公司無產(chǎn)品設(shè)計職責，因此無產(chǎn)品設(shè)計更改的權(quán)限，本 條款在本公司只涉及制造過程的更改。公司驗證所有的更改都已得到確認，包 括供方的更改。 開發(fā)過程中所有的更改都應通知顧客，并可能要求顧客批準。對有專利權(quán) 的設(shè)計，對成型、匹配、功能、性能和/或耐久性的影響與顧客共同進行評審， 以便所有影響都能得以適當?shù)卦u價。 公司將明確設(shè)計更改對應用產(chǎn)品的系統(tǒng)、顧客裝配過程及其它有關(guān)產(chǎn)品和 系統(tǒng)的影響，當顧客要求時，公司滿足附加的驗證 /確認要求，例如引入新產(chǎn)品 所要求的那些。對這些更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認

57、，并在實施前得到批 準。 更改的評審結(jié)果及跟蹤措施按質(zhì)量記錄控制。 設(shè)計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品壽命周期期間所有的更改。 質(zhì)量手冊 采購 章節(jié)：AB/QS1-16版次/修訂：1/0 共2頁第1頁發(fā)布日期：2010年3月20日 本公司營銷采購部是采購的歸口管理部門，制定并實施供方選擇和評價 管理程序和采購管理程序，要求如下： 16.1采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品（采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務， 例如零組件或工裝的外協(xié)加工、返工和校準服務）符合要求。對供方及采購的 產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響， 本公司按照一般物資、重要物資兩類對采購物資進行不同的控

58、制。 根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，公司制定選擇、 評價和重新評價的準則，對供方進行選擇、評價和重新評價。 當供方出現(xiàn)合并、兼并或分支時，公司將驗證供方質(zhì)量體系的連貫性和有 效性。 評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄并保持。 16.1.1法規(guī)的符合性 公司通過供方調(diào)查、采購物資的驗證、相關(guān)特殊特性知識的培訓及文件規(guī) 定等方式確保采購的產(chǎn)品或材料滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求。 16.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司以符合本技術(shù)規(guī)范為目標進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。確保供方最低 限度應符合IS09001; 2008。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供產(chǎn)品 的重要性決定。除非顧客規(guī)定其

59、他方式，供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機 構(gòu)的ISO9001； 2008認證。這種符合性并不意圖限制更為具體的供方質(zhì)量管理 體系開發(fā)。 16.1.3顧客批準的供方 合同（例如顧客工程圖樣、規(guī)范）規(guī)定時，公司必須從顧客批準的供方處 采購產(chǎn)品、材料或服務。其它供方只有經(jīng)顧客批準后，方可選用。 采用顧客指定的供方，包括工裝/量具供方，并不免除公司確保采購產(chǎn)品 的質(zhì)量責任。 16.2采購信息 質(zhì)量手冊 采購 章節(jié)：AB/QS1-16版次/修訂：1/0 共2頁第2頁發(fā)布日期：2010年3月20日 米購信息是擬米購產(chǎn)品的表述，是指米購的要求，適當時包括： a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； b）人員資

60、格的要求； c）質(zhì)量管理體系要求。 在采購文件發(fā)放前，為確保采購要求是充分與適宜的，公司董事長或采購 主管對采購文件的準確性和完整性進行審批。 15.3米購產(chǎn)品的驗證 公司采購物資的驗證按檢驗和試驗管理程序的規(guī)定執(zhí)行。 當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司將在采購信息中對要開展 驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 15.3.1進貨產(chǎn)品質(zhì)量 公司建立保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程，具體見檢驗和試驗管理程序。 對采購過程出現(xiàn)的問題（包括不合格）公司實施糾正措施，同時公司對采 購產(chǎn)品質(zhì)量的控制還采用以下方式： 接收并評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)； 進貨檢驗和/或試驗，例如根據(jù)性能的抽樣； 結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績記錄，