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1、丹徒區(qū)人民醫(yī)院不良事件管理制度一、不良事件的定義及分級(jí)不良事件指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生的,預(yù)料之外的、不期望的或潛在 的危 險(xiǎn)事件。主要包括警訊事件、差錯(cuò)及臨界差錯(cuò)等。1、警訊事件:與患者病情的自然發(fā)展過(guò)程或潛在病情發(fā)展無(wú)關(guān) 的、無(wú)法預(yù)料的意外死亡、器官重大損害或永久性功能喪失的事件。(1 )患者意外死亡;(2) 與患者病情的自然發(fā)展過(guò)程或潛在病情發(fā)展無(wú)關(guān)的器官重大 損害或永久性功能喪失;(3) 手術(shù)錯(cuò)誤:包括患者錯(cuò)誤、手術(shù)方式錯(cuò)誤、部位錯(cuò)誤;(4) 誘拐或抱錯(cuò)嬰兒。2、差錯(cuò):是指病人在接受醫(yī)療護(hù)理服務(wù)過(guò)程中,一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn) 差錯(cuò),且錯(cuò)誤未能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)并得到糾正,導(dǎo)致病人最終接受了錯(cuò)誤的醫(yī) 療護(hù)
2、理服務(wù)。3、臨界差錯(cuò):是指由于不經(jīng)意或經(jīng)及時(shí)介入行動(dòng),而使原本可能導(dǎo)致 意外、傷害的事件或情況并未真正發(fā)生。二、醫(yī)院不良事件名稱及分類根據(jù)醫(yī)院不良事件所屬類別不同,我院劃分為7類:1、診治問(wèn)題:包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及 時(shí)、院內(nèi)感染等。2、不良治療:包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反 應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3、意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死、銳 器傷等。4、輔助診查問(wèn)題:包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、漏做標(biāo)本, 檢查過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題:如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死 亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械、異物遺
3、留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù) 的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。6、醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。三、醫(yī)院不良事件的報(bào)告及流程1、報(bào)告責(zé)任人:發(fā)現(xiàn)不良事件的所有醫(yī)院?jiǎn)T工。2、報(bào)告時(shí)限:不良事件(警訊事件)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)職能科室或總值班,職能科室或總值班核實(shí)后再上報(bào)分管院 領(lǐng)導(dǎo)。3、報(bào)告形式及流程:書(shū)面報(bào)告,報(bào)告表格醫(yī)院不良事件報(bào)告表(見(jiàn)附件),特殊不良事件如藥物不良反應(yīng)主、輸血反應(yīng)等按相關(guān) 科室要求 上報(bào)。具體接收科室:1)醫(yī)療安全不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科。2)護(hù)理安全不良事件上報(bào)護(hù)理部。3)感染相關(guān)安全不良事件上報(bào)醫(yī)院感染管
4、理科。4)藥品安全不良事件上報(bào)藥劑科。5)器械安全不良事件上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科。6)設(shè)施安全不良事件上報(bào)總務(wù)科。7)人身安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。4、醫(yī)院不良事件報(bào)告、處理流程醫(yī)院不良事件報(bào)告、處理流程各科室或個(gè)人報(bào)告醫(yī)院不良事件職能科室(醫(yī)教科、護(hù)理部、藥劑科、設(shè)備科、總務(wù)科等)警訊事件、差錯(cuò)臨界差錯(cuò)(提出處理意見(jiàn))分管領(lǐng)導(dǎo) 組織相關(guān)委員會(huì)討論提岀整改意見(jiàn)院領(lǐng)導(dǎo) 召開(kāi)院黨政聯(lián)席會(huì)(決定實(shí)施意見(jiàn))四、醫(yī)院不良事件的管理及責(zé)任部門(mén):由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)整個(gè)醫(yī)院不良事件的管理,感染管理科負(fù)責(zé)醫(yī)院不良事件的統(tǒng)計(jì)、 事件處事經(jīng)過(guò)及結(jié)果的匯總,相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)職能內(nèi)的不良事件的調(diào)查、 分析、處理、上報(bào)
5、、持續(xù)改進(jìn)等工作。五、登記、統(tǒng)計(jì)不良事件(警訊事件):當(dāng)發(fā)生不良事件后,由發(fā)現(xiàn)者填寫(xiě)書(shū)面醫(yī)院不良事件報(bào)告表,記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、已經(jīng) 采取的措施等內(nèi)容上報(bào)到相關(guān)職能科室,各職能科室做好登記,每月15日 將上月所管理范圍內(nèi)的不良事件上報(bào)到醫(yī)院感染管理科,感染管理科匯總制 成醫(yī)院不良事件報(bào)告統(tǒng)計(jì)表,報(bào)主管院長(zhǎng)。差錯(cuò)與臨界(接近)差錯(cuò):由各職能科室(醫(yī)教科、護(hù)理部、藥房、 設(shè)備科、總務(wù)科等)逐件登記,每季度上報(bào)到醫(yī)院感染管理科,匯總制成醫(yī) 院差錯(cuò)與臨界差錯(cuò)統(tǒng)計(jì)表,報(bào)主管院長(zhǎng)。六、處理要點(diǎn)1、及時(shí)處理,減小傷害對(duì)發(fā)生的任何不良事件,特別是對(duì)患者造成傷害的不良事件,要當(dāng)機(jī) 立斷,及時(shí)補(bǔ)救
6、,將可能造成的損害或損失降低到最低限度。接到警訊事件報(bào)告后,院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)教部和護(hù)理部主任在第一時(shí)間到達(dá) 現(xiàn)場(chǎng),迅速組織協(xié)調(diào)全院人力和物力資源,盡最大努力阻止和減少事件所 造成的傷害。2、調(diào)查分析,實(shí)施改進(jìn)各職能科室接到不良事件報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響 因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié),制定對(duì)策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改。警訊事件由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織專題小組進(jìn)行根因分析,根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果采取行動(dòng),重新設(shè)計(jì)系統(tǒng)、流程或采取其他適當(dāng) 行動(dòng),以防止或減少類似事件的再次發(fā)生。并將分析結(jié)果、改進(jìn)計(jì)劃、改進(jìn) 措施、改進(jìn)效果等相關(guān)信息向院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告,按照醫(yī)院質(zhì)量 改進(jìn)與患者安全的相關(guān)要求通報(bào)、審批、落實(shí)、跟進(jìn)。3、通報(bào)感染管理科每季度對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析,上報(bào)到醫(yī)院醫(yī) 療質(zhì)量安全委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo),院領(lǐng)導(dǎo)在院周會(huì)上通報(bào),以引以為 戒,杜絕 安全隱患。七、獎(jiǎng)罰機(jī)制1、鼓勵(lì)自愿報(bào)告的原則,對(duì)主動(dòng)報(bào)告且事件無(wú)嚴(yán)重后果并積極整改者 予以20元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。2、隱瞞不報(bào)的經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予100 200元的處罰;由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛處置相關(guān)制度處罰。對(duì)非當(dāng)事者知曉事件而不報(bào)者采取批
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