實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核檢查表

1、表 2-6-4XXX內(nèi)部審核檢查表文件號(hào):條款評(píng)審內(nèi)容和要求評(píng)審方法評(píng)審記錄4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否建立1.查閱管理部門是否有 1,有QP-4.4V合同的評(píng)和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)合同的評(píng)審程序 。程序?qū)彸绦?而且是現(xiàn)行有書和合同的程序。這些為是否是現(xiàn)行有效版本；效版本（A版）簽訂檢測(cè)合同而進(jìn)行評(píng)審2.詢問(wèn)業(yè)務(wù)受理員，了解2,業(yè)務(wù)員回答合同評(píng)的是否能確保：檢測(cè)合同簽訂的過(guò)程；審過(guò)程符合QP-4.4V合a）對(duì)包括所用程序3.查8-10份合同，內(nèi)容是同的評(píng)審程序 文件規(guī)方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分否包含a）、b）、c）三定。規(guī)定，形成文件，并易于項(xiàng)要求，雙方是否簽字3,合同內(nèi)容

2、包含a）、理解；確認(rèn)。b ）、c ）三項(xiàng)要求，雙b）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能方簽字確認(rèn)（有XX力和資源滿足這些要求；X，XX簽字）。c）選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測(cè)和/或檢測(cè)方法；客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在工作開(kāi)始之前得到解決。每項(xiàng)合同是否得到檢 測(cè)實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接 受。442檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否保存包括1.詢問(wèn)業(yè)務(wù)受理員，合同1,業(yè)務(wù)人員回答正確，任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審簽訂后，是否有重大變有重大變化并有記錄的記錄。在執(zhí)行合同期間，化發(fā)生，如何處理。(R1 16)。就客戶的要求或工作結(jié)果2.抽查3-5份特殊合同評(píng)2,抽查5份特殊合同評(píng)與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記審記錄，與委托方討論審資料齊

3、全（P11 錄，也應(yīng)予以保存。和評(píng)審材料是否齊全。15 )。443評(píng)審的內(nèi)容是否包括被檢查實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目目錄，目查3份分包合同，有評(píng)測(cè)實(shí)驗(yàn)室分包出去的任何錄中抽2-3個(gè)項(xiàng)目的合同審記錄（P11 13）。工作。各3份，看合同中是否包含了分包的內(nèi)容。4.4.4對(duì)合同的任何偏離是否通1.詢問(wèn)業(yè)務(wù)受理員，合同1,查3份偏離合同知了客戶。執(zhí)行過(guò)程中是否有重大（R-05-06 ）都通知了偏離發(fā)生；客戶并經(jīng)客戶同意。2.查有無(wú)偏離是否通知2,其中有R-04的合同客戶。偏離未通知相關(guān)人員。4.4.5工作開(kāi)始后如果需要1.抽查5份合同，檢查內(nèi)1,查編號(hào)為丫一 11等5修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同容修改后是否有評(píng)審記份

4、合同修改通知相關(guān)樣的合同評(píng)審過(guò)程，并將錄。部門和相關(guān)人員。所有修改內(nèi)容通知所有受2.詢問(wèn)業(yè)務(wù)受理員，檢驗(yàn)到影響的人員。工作開(kāi)始后是否有合同需要修改的情況發(fā)生，修改后的內(nèi)容是否通知所有受影響的人員；陪同人：內(nèi)審員：評(píng)審日期：表2-6-3xxx管理體系內(nèi)部評(píng)審檢查記錄表文件號(hào):評(píng)審部門/評(píng)審要素樣品室負(fù)責(zé)人李輝陪同人員孫兵評(píng)審員張揚(yáng)、趙縣評(píng)審日期2005年5月12日序號(hào)評(píng)審內(nèi)容和要求評(píng)審方法評(píng)審記錄檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了(1)查閱管理體系文件，是否1,有QP-5.8樣品管理程樣品管理員職責(zé)明確樣品管理員崗位職序 規(guī)定了樣品管理員責(zé)；職責(zé)，程序文件是現(xiàn)行(2)請(qǐng)樣品管理員A、B角講有效版本(A版),述

5、主要內(nèi)容及工作流程；2,樣品管理人員回答工作流程符合QP-5.8樣品管理程序 文件規(guī)定。5.8.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否制訂檢 測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、 處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保 留和/或清理的程序，內(nèi) 容是否包括為保護(hù)檢測(cè) 樣品的完整性以及檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需 的全部條款。(1) 查閱管理體系文件，本站 是否制定樣品管理程序；(2) 程序是否包含了樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理等內(nèi)容。1, 有QP-5.8樣品管理程序2, 包括樣品的運(yùn)輸、接 收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、 保留和/或清理等內(nèi)容。5.8.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否建立了(1)查閱管理體系文件，本站1,有QP-5.8樣品管理檢測(cè)和/或檢

6、測(cè)物品的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)定是否明程序文件標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的確；2,查 5( QR115)個(gè)流設(shè)計(jì)和使用是否能確保(2)在樣品接收處抽3-5種未轉(zhuǎn)樣品都有唯一性標(biāo)物品在實(shí)物上或在涉及流轉(zhuǎn)樣品是否有一一對(duì)識(shí)。的記錄和其他文件中不應(yīng)標(biāo)識(shí)；3,檢測(cè)不同參數(shù)樣品標(biāo)會(huì)混淆。如果需要，標(biāo)(3)觀察3-5種樣品上是否均識(shí)有效細(xì)分，1 2等。識(shí)系統(tǒng)是否包含物品群有標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)在制備、組的細(xì)分和物品在檢測(cè)流轉(zhuǎn)、檢測(cè)、本站內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部的傳遞。傳遞過(guò)程中是否轉(zhuǎn)移并保持一致；(3)觀察標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含樣品群組的細(xì)分。5 83在接收檢測(cè)或檢測(cè)物品(1)抽510份附在檢測(cè)報(bào)告1,查5個(gè)接收樣品有接時(shí)，是否記錄異常情況

7、后的樣品流轉(zhuǎn)單，檢查流收狀態(tài)描述，或?qū)z測(cè)方法中所述正轉(zhuǎn)時(shí)間是否吻合，與樣品其中y 11的接收樣品常條件的偏離。當(dāng)對(duì)物流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否相提供不出接收狀態(tài)記品是否適合于檢測(cè)或檢符；錄。測(cè)存有疑冋，或當(dāng)物品樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是不符合所提供的描述，否完整；或?qū)λ蟮臋z測(cè)或檢(3)檢查樣品委托書內(nèi)容是測(cè)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，否完整，樣品狀態(tài)描述是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否在開(kāi)始否準(zhǔn)確；工作之前問(wèn)詢客戶，以(4)客戶領(lǐng)回樣品是否按規(guī)得到進(jìn)一步的說(shuō)明，并定辦理手續(xù)；記錄下討論的內(nèi)容。(5)留樣取出有無(wú)審批手續(xù)；(6)樣品需在特定環(huán)境下存放或在一疋條件下養(yǎng)護(hù)，有無(wú)監(jiān)控、記錄這些條件；5.8.4檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)

8、的設(shè)施避免檢測(cè)(1)樣品室樣品存放是否按規(guī)定進(jìn)行；易燃易爆、易1,查 5( QR2J 25)份樣品儲(chǔ)存有環(huán)境溫濕度監(jiān)或檢測(cè)物品在存儲(chǔ)、處揮發(fā)、腐蝕性、需低溫貯控記錄。置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生退存樣品保管是否合適，詢2,危險(xiǎn)品實(shí)施雙人雙化、丟失或損壞。當(dāng)物問(wèn)樣品管理員如何避免鎖。品需要被存放或在規(guī)定樣品間相互影響；3,抽 5 份（QR-01-05）的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，(2)各檢測(cè)室、樣品管理室是提取留存樣品有記錄，是否保持、監(jiān)控和記錄否有專門樣品存放區(qū)域；符合規(guī)定要求。這些條件。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)檢查各檢測(cè)室樣品有無(wú)或檢測(cè)物品或其一部分隨意存放現(xiàn)象，檢畢樣品需要安全保護(hù)時(shí)，檢測(cè)是否及時(shí)收回(包括樣品實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)存放和安用完的外包裝)；全做出安排，以保護(hù)該(3)請(qǐng)樣品管理員B角找出幾 個(gè)