統(tǒng)計過程控制(SPC)程序文件

1、統(tǒng)計過程控制（SPC）程序 1 目的 為了解和改善過程，通過對過程能力的分析、評估使其有量化資料，為設(shè) 計、制造過程的改進，選擇材料，操作人員及作業(yè)方法，提供依據(jù)和參考。 2 范圍 本程序適用于*有限公司做統(tǒng)計過程控制（PpK、CpK、CmK、PPM） 的所有產(chǎn)品。 3 術(shù)語和定義 SPC:指統(tǒng)計過程控制。 CpK:穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項有關(guān)過程的指數(shù)，計算時需同時考 慮過程數(shù)的趨勢及該趨勢接近于規(guī)格界限的程度。 PpK:初期過程的能力指數(shù)。它是一項類似于 CpK的指數(shù)，但計算時是以 新產(chǎn)品的初期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ) 。 Ca：過程準(zhǔn)確度。指從生產(chǎn)過程中所獲得的資料，其實際平均值

2、與規(guī)格中心 值之間偏差的程度。 Cp:過程精密度。指從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機抽樣 （一般樣本在50個 以上）所計算出來的樣本標(biāo)準(zhǔn)差（“），以推定實際群體的標(biāo)準(zhǔn)差（c）用3個 標(biāo)準(zhǔn)差（3 c）與規(guī)格容許差比較。 PPM :質(zhì)量水準(zhǔn)，即每百萬個零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實際的缺陷材料 來反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。 專業(yè)資料可編 Cmk :設(shè)備能力指數(shù)：是反映機械設(shè)備在受控條件下，當(dāng)其人/料/法不變 時的生產(chǎn)能力大小 4 職責(zé) 質(zhì)量部負責(zé)統(tǒng)計過程控制的監(jiān)督、管理工作 5 PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算及評價方法 1. 質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過程能力計算及評值

3、方法： 當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計數(shù)值時，制造過程能力的計算及等級評價 方法如下: (1)計算公式： 不良品數(shù) PPM = X 1000000 檢驗總數(shù) (2)等級評價及處理方法： 等級 PPM值 等級說明 A PPM 三 233 制造過程能力足夠。 B 233 PPM 三 577 制造過程能力尚可；視過程控制特性的要求， 進行必要的改進措施。 C 577 PPM 三 1350 制造過程能力不足；必須進行改進措施。 2. 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)Cp、Cpk計算及評價方法： (1)計算公式： 專業(yè)資料可編 A) Ca =(x-U)/(T / 2 )X100% 注：U =規(guī)格中心值 T =公差=S

4、U - SL = 規(guī)格上限值-規(guī)格下限值 蘆 產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的群體標(biāo)準(zhǔn)差的估計值 x =產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值 B) Cp = T / 6 (T當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時)或 CPU (上穩(wěn)定過程的能力指數(shù))=(SU-x) / 3 c(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單 邊規(guī)格時) CPL (下穩(wěn)定過程的能力指數(shù))=(x-SL) / 3c(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單 邊規(guī)格時) Z1 = 3Cp (1+Ca ) 根據(jù)Z1數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得P1%; Z2 = 3Cp (1-Ca) 根據(jù)Z2數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得P2% 不合格率P% = P1% + P2% 注：c =

5、 R / d 2( R為全距之平均值，d2為系數(shù)，與抽樣的樣本大小n有關(guān)， 當(dāng) n = 4 時，d2 = 2.059 ;當(dāng) n = 5 時，d? = 2.3267 ) C) Cpk =(1- I Ca I )X Cp 當(dāng) Ca = 0 時，Cpk = Cp。 D) Cpk = Min (CPU，CPL) = Min (SU -x) / 3(r，(x-SL) / 3 o 當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但需取絕對值; Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。 專業(yè)資料可編 （2）等級評價及處理方法 等級 Ca值 處理方法 等級說明 A 1 Ca 1 w 12.5% 作

6、業(yè)員遵守作業(yè)規(guī)范的規(guī)定并達到規(guī)格 Ca值當(dāng)U與壬 的差越小時， Ca值也越小， 也就是產(chǎn)品質(zhì) 量越接近規(guī)格 （公差）要求 的水準(zhǔn)。 B 12.5% 1Ca 1 w 25% 有必要盡可能將其改進為A級。 C 25% 50% 應(yīng)采取緊急措施，全面檢查所有可能影 等級 Cd值 處理方法 等級說明 、J T八 A IJBL Cp 仝 1.33 制造過程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容許 Cp值當(dāng)T與3 j的比越大， Cp值也越大， 也就是說過程 越穩(wěn)定。 B 1.00 w Cp 1.33 有發(fā)生不合格品的危險，須多加注意并 C 0.83 w Cp 1.00 檢查規(guī)格（公差）及操作規(guī)定，可能本 D Cp 0.8

7、3 應(yīng)采取緊急措施，全面檢查所有可所影 A） P%當(dāng)我們需要了過程的實際能力是否良好時，是不可單以Ca或Cp來判定，以不良率 進行過程總評即可針對 Ca及Cp進行綜合評價 等級 P%值 處理方法 等級說明 A P% w 0.44% P%值越小，其產(chǎn) 口口質(zhì)里越穩(wěn)疋 。 P%值其處置要視下一工程或顧客的要 求，而對于該批的產(chǎn)品是否可以安心 交貨或須經(jīng)挑選/剔除不良品后在再交 貨以免遭到退貨。對于等級的評定標(biāo) 準(zhǔn)在于讓我們了解不良率的范圍，以 便采取改進對策/措施。 B 0.44% P% w 1.22% C 1.22% 6.68% 專業(yè)資料可編 B） Cpk為Ca和Cp的總合指數(shù)： 等級 Cpk值

8、 處理方法 等級說明 A Cpk 仝 1.33 過程能力足夠。 Cpk值越大，則制造過程能力 越穩(wěn)定。 B 1.00 w Cpk 1.33 過程能力尚可。 C Cpk 1.67 符合顧客要求。 控制計劃進行。 該過程目前可能被顧 與顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié) 客接受，但是可能會 果，如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒 B 1.33 w Ppk w 1.67 被要求進行一些改 有改進，將要求對控制計劃進行更 進。 改。 與顧客取得聯(lián)系，并對研究結(jié)果進 行評審，對需改進的過程必須有書 該過程目前不能滿足 C Ppk 1.33為止，修改 后的控制計劃應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 (3)過程中的過程能力要求 A)過程穩(wěn)定且

9、數(shù)據(jù)呈常(正)態(tài)分配時，過程能力指數(shù)須達到Cpk仝1.33。 B)長期不穩(wěn)定的過程，但是SPC抽檢樣本的質(zhì)量符合規(guī)格且呈可預(yù)測的型態(tài)時，初期過 專業(yè)資料可編 輯 程能力指數(shù)須達到 Ppk仝1.67。 6 控制圖的判定方法 1控制狀態(tài)的判斷（過程在穩(wěn)定狀態(tài)）： 多數(shù)點子集中在中心線附近。（2）少數(shù)點子落在控制界限附近。點子的分布與跳動呈隨 機狀態(tài)，無規(guī)則可循。（4）無點子超出控制界限以外。 2可否延長控制界限做為后續(xù)過程控制用的研判基準(zhǔn)： （1）連續(xù)25點以上出現(xiàn)在控制界限線內(nèi)時（機率為93.46%）。連續(xù)35點中，出現(xiàn)在控制界限 外點子不超出1點時。（3）連續(xù)100點中，出現(xiàn)在控制界限外點子不

10、超出2點時。 過程在滿足上述條件時，雖可認為過程在控制狀態(tài)而不予變動控制界限，但并非點子超出 控制界限外也可接受；這些超限的點子必定有異常原因，故應(yīng)追究調(diào)查原因并加以消除。 3. 檢查判斷原則： （1）應(yīng)視每一個點子為一個分配，而非單純的點。 （2） 點子的動向代表過程的變化；雖無異常的原因，各點子在界限內(nèi)仍會有差異存在。 （3） 異常的一般檢定原則： 輯 X 檢定規(guī)劃1:（2/3A） 3點中有2點在A區(qū)或A區(qū)以外 檢定規(guī)劃2: （4/5B） 5點中有4點在B區(qū)或B區(qū)以外 UCL 檢定規(guī)劃3:（6連串） 連續(xù)6點持續(xù)地上升或下降 檢定規(guī)劃4: （8缺C） 有8點在中心線的兩側(cè)，但C區(qū)并無點子

11、輯 檢定規(guī)劃5: （9單側(cè)） 連續(xù)9點在C區(qū)或C區(qū)以外 檢定規(guī)劃6: （14升降） 連續(xù)14點交互著一升一降 檢定規(guī)劃8: （1界外） 有1點在A區(qū)以外 檢定規(guī)劃7: （15C） 連續(xù)15點在中心線上下兩側(cè)的C區(qū) 專業(yè)資料可編 7 抽樣檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 。在編制抽樣檢驗方法時 本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了器材、零件、成品抽樣檢驗的方法和步驟 可參照下列相關(guān)內(nèi)容。 1 確定抽樣檢驗的范圍 女口：器材的品種，零件的種類。 2. 規(guī)定可接受的質(zhì)量水平 AQL AQL值取值范圍：0.01010 3. 規(guī)定接受數(shù)：AC=C 拒收數(shù)：Re=C+1 本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定：C=0 4. 查表確定樣本量（見下頁） 5. 隨機抽

12、樣的方法： a）隨機數(shù)的取得。 b）待檢總體的編號。 c）采用不重復(fù)抽樣的方法。 6. 樣本檢驗結(jié)果的取得。 7. 檢驗批合格與否的判定。 專業(yè)資料可編 如果r wc認為該批合格、接受。 如果r c認為該批不合格、拒受。 8. 形成本次檢驗過程的記錄 。 專業(yè)資料可編 專業(yè)資料可編 輯 文件名稱 AQL C = 0 抽樣計劃作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號 頁數(shù) 制定部門 制定日期 版本 AQL C = 0 抽 樣 計 戈 U (C=0 SAMPLING PLANS) .010 .015 .025 040 .065 .10 .15. 25 .40. 65 1.0 1.5 2.5 4.0 6.5 10.0

13、LOT SIZE 樣 品 大 小 2 to 8 * * * * * * * * * * * * 5 3 2 2 9 to 15 * * * * * * * * * * 13 8 5 3 2 2 16 to 25 * * * * * * * * * 20 13 8 5 3 3 2 26 to 50 * * * * * * * * 32 20 13 8 5 5 5 3 51 to 90 * * * * * * 80 50 32 20 13 8 7 6 5 4 90 to 150 * * * * * 125 80 50 32 20 13 12 11 7 6 5 151 to 280 * * * *

14、200 125 80 50 32 20 20 19 13 10 7 6 281 to 500 * * * 315 200 125 80 50 48 47 29 21 16 11 9 7 501 to 1200 * 800 500 315 200 125 80 75 73 47 34 27 19 15 11 8 1201 to 3200 1250 800 500 315 200 125 120 116 73 53 42 35 23 18 13 9 3201 to 10 , 000 1250 800 500 315 200 192 189 116 86 68 50 38 29 22 15 9 10, 001 to 35 , 000 1250 800 500 315 300 294 189 135 108 77 60 46 35 29 15 9 35, 001 to 150 , 000 1250 800 500 490 476 294 218 170 123 96 74 56 40 29 15 9 150 , 001 to 500 , 000 1250 800 750 715 476 345 270 200 156 119 90