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文檔簡介
1、2017四合一管理體系內(nèi)部審核檢查表(含50430)n0jl-8.2.2-04受審核部門審核時間:標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)審核記錄備 注q: 4.1理解組織及其背景e: 4.1理解組織及其背景1、公司是否有企業(yè)簡介,并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況,如:背景、經(jīng)營范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等(內(nèi) 部因素)及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同 行的影響、物理邊界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例會或管理評審會上,公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價和更新?3、企業(yè)啟尢對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審?4、有無文審組織的相關(guān)文件?行業(yè)地方
2、的新的法規(guī)要求?5、是否有對組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況調(diào)查?是否有需要應(yīng)對和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?相關(guān)的會議紀(jì)要?q: 4.2理解相美方的需求和 期望e: 4.2理解相美方的需求和 期望1、公司是否收集相關(guān)方需求及期望 (上級及主要供方及客戶)包括:- 顧客對事物的要求,如符合性,價格,安全性- 已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同- 行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)- 法規(guī)法案- 備忘錄- 許可,執(zhí)照或其他授權(quán)形式- 監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度- 條約,公約及草案- 和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議- 組織要求- 自愿原則或行為規(guī)范- 自愿標(biāo)本或環(huán)境承諾-組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)2、是否分別記錄與 qeoht夫的相夫及其需求和期望?是否明確了
3、這些需求和期望中合規(guī)義務(wù)?是否具備相關(guān)的知識嚴(yán)格執(zhí) 行?3、有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審?q: 4.3質(zhì)量管理體系范圍的 確定e: 4.3確定環(huán)境管理體系的 范圍s: 4.1總要求1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍?并且該范圍和邊界 應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù);2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件,并得到保持?3、組織有無界定管理體系的范圍的文件?4、確定的地理邊界和管理邊界有哪些,表述是否準(zhǔn)確?5、有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理 系統(tǒng)的文件?q: 4.4質(zhì)里官理體系g: 3.1 一般規(guī)定/3.3質(zhì)量管理體系的
4、策劃和建立/3.4質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn) e: 4.4環(huán)境管理體系 s: 4.1總要求1、公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程,包括:是否確定這些過程 所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過程的順序和相互作用?是 否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制?是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性?是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限?是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?是否對前述過程進(jìn)行評價,是否按實(shí)實(shí)施變 更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果?是否有改進(jìn)過程?2、企業(yè)能否證實(shí) em琳系有效運(yùn)行?3、是否考慮了 4.1和4.2的內(nèi)容?4、是否包括j艾
5、更的策劃?1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行?2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行?q: 5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾一 總則g: 4.3職責(zé)和權(quán)限e: 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾1、最高管理者是否能證實(shí)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?包括:- 確保體系的方針、目標(biāo);并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;- 體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程;- 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;- 確保體系所需資源的可用性;- 溝通管理體系的重要性和有效性;- 確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果;- 促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn);- 推動改進(jìn);- 支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。2、最高管理者對管理體
6、系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是否能提供證據(jù)?3、組織能否證實(shí)提供有關(guān)內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、 提供的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、 最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作的文件?q: 5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)g: 7.1 一規(guī)定/13.2質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析與利用1、最高管理者是否能通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。q: 5.2.1制定方針1522 溝
7、通方針g: 3.2質(zhì)量方針和目標(biāo)e: 5.2環(huán)境方針s: 4.2職業(yè)健康安全方針1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針?2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容:- 基于組織使命,愿景,指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向- 組織成功所需的改進(jìn)程度及類型- 期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度- 相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望- 達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源- 利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)2、查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)?3、管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng),并支持戰(zhàn)略方向?是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾? 是否提供制定和評審目標(biāo)的框架?是否履行保護(hù)環(huán)境
8、及其合規(guī)義務(wù)的 承諾?是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲取?是否定期評審?4、質(zhì)量方針是否形成文件?5、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通, 確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。q: 5.3組織的作用、職責(zé)和 權(quán)限g: 4.1 一般規(guī)定/4.2組織機(jī)構(gòu)/4.3職責(zé)和權(quán)限e: 5.3組織的崗位、職責(zé)和 權(quán)限s: 4.4.1資源、作用、職責(zé) 和權(quán)限1、公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確?權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜?各職責(zé)間關(guān)系是否明確?2、查看部門職責(zé)與權(quán)限,各部門職責(zé)是否有重疊或真空?權(quán)限是否明確?理解是否清晰?3、是否分派職責(zé)和權(quán)限,以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求?確保各過程獲得預(yù)期
9、效果?向最高管理者報(bào)告qeoh勺績效和改進(jìn)機(jī)會?在組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?在策劃和實(shí)施管理體系變更時保持完整性?4、是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé),按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系,向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求?被任命者是否被公開?所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進(jìn),并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任?q: 6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措 施e: 6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施/6.1.1總則1、企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇:-公司在策劃質(zhì)量管理體系時,是否考慮內(nèi)部和外部因素?-公司在策劃質(zhì)量管理體系時,是否有
10、理解相美方需求?2、策劃環(huán)境管理體系時,是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題?有無指出環(huán)境管理體系的范圍?是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?以及潛在的緊急情況?啟尢相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息?q: 6.1.2e: 6.1.2環(huán)境因素s: 4.3.1危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn) 評價和控制措施的確定1、公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?這些措施可能是產(chǎn)品及服 務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法 和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評價措施的有效性?3、是否有環(huán)境因素及重要環(huán)境因素文件?是否有進(jìn)行環(huán)境影響評價?環(huán)境因素信息是否及
11、時更新?4、是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素?是否有對環(huán)境因素的確定過程進(jìn)行控制?-關(guān)注主管部門,查相關(guān)記錄,驗(yàn)證辨識與評價過程是否符合程序?抽 一部分危險(xiǎn)源,評定其辨識的合理性、科學(xué)性;現(xiàn)場巡視各處,簡單驗(yàn) 證危險(xiǎn)源是否有遺漏,風(fēng)險(xiǎn)評價是否合理?-風(fēng)險(xiǎn)評價方法是否及時主動?現(xiàn)場核實(shí)針對識別出的不允許、重大、 中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo),管理方案及采取控制措施是否落實(shí)?風(fēng)險(xiǎn)評價是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng)?為確定提供資源, 保證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎?提供必要的檢測活動是否已落實(shí)?重 點(diǎn)查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)是否有遺漏?評價是否合 理?是否批準(zhǔn)、傳達(dá)?e: 6.1.3合規(guī)
12、義務(wù)s: 4.3.2 法律法規(guī)和其他要 求1、與組織環(huán)境因素有美的合規(guī)義務(wù)有哪些?有無形成文件的信息?其他要求的適用性如何?2、版本是否及時更新?判斷是否準(zhǔn)確?現(xiàn)場驗(yàn)證其適用性。第二階段 關(guān)注法規(guī)的落實(shí),員工和其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方 的信息?e: 6.1.4措施的策劃e:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合? 是否評價這些措施的有效性?q: 6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃/6.2.1g:質(zhì)里方針和目標(biāo)e: 6.2環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃/6.2.1環(huán)境目標(biāo)/6.2.2實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃s: 4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致?2、質(zhì)里目標(biāo)是否可測里?3
13、、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司?4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)?5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視?6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相美方進(jìn)行溝通?7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時更新?8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存?9、是否建立qeohb標(biāo),目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要 環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)笄考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時是否提供?目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評價?是否有相應(yīng)的溝通過程? 10是否有實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法文件?11、評價目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是否合理?q: 6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃/6.2.2在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,公司是否有考慮:1、完成的時限;2、由誰去完成目標(biāo);3、是否有充足的
14、資源;4、如何評價結(jié)果。q: 6.3變更的策劃在質(zhì)量管理體系變更前,公司是否對其進(jìn)行評估?- 變更目的及其潛在后果;- 體系的完整性;- 資源的可認(rèn)得性;- 職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。q: 7.1資源/7.1.1 總則e: 7.1資源s: 4.4.1資源、作用、職責(zé) 和權(quán)限1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評估?2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約,即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么,以及需要什么措施?3、是否有組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源文 件?4、是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施?是否有確定、提供并維護(hù)所需的 環(huán)境?5、是否有相應(yīng)的文件
15、確定組織所需的知識,并在必要的范圍內(nèi)可得到?q: 7.1.2 人員g: 5.1 一般規(guī)定1、是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進(jìn)行了識別?2、是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力?是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評價和考核?經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗?q: 7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施g: 6.1 一般規(guī)定/6.2施工機(jī)具配備/6.3施工機(jī)具使用1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備(硬件和軟件)等是否進(jìn)
16、行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)?并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供?q: 7.1.4過程環(huán)境g: 8.4建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的現(xiàn)場管理/10.5施工過程質(zhì)量控制1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境?2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會?3、公司是否合理安排工作,預(yù)防人員筋疲力盡?q g e s7.1.5監(jiān)視和測量資源11.5檢測設(shè)備管理9.1.1總則4.5.1檢查1、公司是否具備測量設(shè)備?測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)?2、監(jiān)視和測量是否有計(jì)劃?記錄是否保存?3、是否對資源進(jìn)行監(jiān)視和測量?q: 7.1.6組織知識公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn),并進(jìn)行交流?以確保經(jīng)驗(yàn)知識的積累;獲取組織
17、內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗(yàn);從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識;獲取組織內(nèi)部存在的知識(隱性的和顯性的);與競爭對手比較;與相關(guān)方分享組織知識;根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知 識。q: 7.2能力g: 5.2人力資源配置e: 7.2能力s: 4.4.2能力、培訓(xùn)和意識1、是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識別,對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出j要求?2、針對需求是否提出了培訓(xùn)計(jì)劃(包括特殊工種、工作人員)或采取 其他措施并組織實(shí)施?3、公司是否宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?4、是否適當(dāng)?shù)乇4媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄?5
18、、培訓(xùn)需求是否合理?是否按計(jì)劃實(shí)施?通過查相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完 成情況,抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價記錄。6、與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求是否有文件記 錄?7、能力要求描述中有無對人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求,確保員 工能夠勝任?8、有無相應(yīng)措施獲得所需能力,是否評價措施有效性?9、啟尢相應(yīng)的記錄證明人員能力?q: 7.3意識g: 5.3培訓(xùn)e: 7.3意識s: 4.4.2能力、培訓(xùn)和意識1、公司員工及各相美方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和 服務(wù)的知識和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時,該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相
19、關(guān)溝通過程。4、現(xiàn)場觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有美崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知,員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)?5、員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響?6、貝工是否知曉其對官理體系的貝獻(xiàn)?7、員工是否知曉不符合管理體系要求的后果?q: 7.4溝通g: 4.3職責(zé)和權(quán)限/13.1 一般 規(guī)定e : 7.4 溝通/7.4.1 總則 17.42內(nèi)部信息交流/7.4.3外部信息交流s: 4.4.3溝通、參與和協(xié)商q: 7.5成文信息/7.5.1 總則g: 3.5文件管理e:文件化信息/7.5.1總則s: 4.4.4文件/4.4.5 文件控制/4.5.4記錄控制1、最
20、高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間的溝通是否 有效開展?對信息溝通的職責(zé)和方法以及對重大事件、問題的溝通是否有效?2、是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问??開展的情況,信息是否被有效的利用?3、溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性?4、組織內(nèi)外部溝通是否有效開展?5、是否有策劃內(nèi)外部溝通的過程?6、是否有記錄來證明重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn) 建議相關(guān)信息?7、內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟??是否包括員工提出的合理 化建議?8、外部信息交流的內(nèi)容?正面的?負(fù)面的(如投訴)
21、?是否及時給出 清晰回復(fù)?是否涉及績效的改進(jìn)?1、公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息?并 保持和保留這些文件信息?2、公司有無文件化的管理體系?體系文件中是否包括方針和目標(biāo)?有 無對管理體系覆蓋范圍的描述?有無對體系的主要要素及其相互作用 的描述?相關(guān)文件的查詢途徑?標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄?為確保涉 及職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄?3、是否進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等?4、是否識別外部文件,文件是否進(jìn)行保存?文件是否有標(biāo)識和說明?是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)?5、記錄控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是否為有效版本?記錄控制程序
22、是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定?記錄控制情況是否良好?記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進(jìn)行?是否有保存期的規(guī)定?記錄是否按檔案管理規(guī) 范的要求處理和管理?q: 7.5.2編制和更新g: 3.5文件管理/10.5施工過程質(zhì)里控制/11.3施工質(zhì)事驗(yàn)收e: 7.5.2創(chuàng)建和更新1、是否規(guī)定了文件的保管辦法?2、是否規(guī)定了評審文件的有效性?3、是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?4、所有文件是否字跡清楚?標(biāo)識是否明確?5、文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?是否均注明制定或修訂日期?6、文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?q: 7.5.3文件控制g: 3.5文件
23、管理e: 7.5.3文件化信息的控制1、文件化信息內(nèi)容是否完整?版本是否有效?2、文件化信息是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、 查閱、處置管理做出了規(guī)定?3、文件化信息的形成與活動是否同步進(jìn)行?4、與本組織有美的文件化信息、與受審核部門有美的記錄是否保存及 是否有保存期的規(guī)定?5、文件修改后是否重新批準(zhǔn)?識別修改狀態(tài)的方法是否合理?使用時 是否都使用適應(yīng)義件的有效版本?6、文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理?q: 8運(yùn)行/8.1運(yùn)行的策劃和 控制g: 10.1 一般規(guī)定/10.2策劃e: 8運(yùn)行/8.1運(yùn)行策劃和控 制s: 4.4實(shí)施與運(yùn)行/4.4.6 運(yùn) 行控制1、在
24、確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時,公司是否考慮如下因素:顧客和法律法 規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求?2、是否建立過程控制,產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn)則,公司是否考慮:風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)會、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求?3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度,公司是否確定所需的資 源以及現(xiàn)有資源是否充足?4、公司是否制定有效措施,用于控制:確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、交付了預(yù)期 的輸出、識別了需要改進(jìn)的區(qū)域?5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信息?6、組織是否有做運(yùn)行控制?根據(jù)運(yùn)行的性質(zhì)、識別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重 要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)是否有運(yùn)行控制要求?有無明確運(yùn)行準(zhǔn) 則?對變更的控制?異常情況的評審
25、?產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出的有關(guān)信 息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求?采購過程的控制?對外 部供方的控制的類型與程度?運(yùn)輸、交付、使用、最終處置等?現(xiàn)場驗(yàn) 證控制是否有效:噪聲控制、廢棄物控制、污水控制、能源資源控制、 職業(yè)病防治管理等?q: 8.2.1顧客溝通1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié),以便顧客理解提供的是 什么?2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)?公司將 如何告知顧客相關(guān)變更?3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題,疑慮,投訴,正 面和負(fù)面反饋的信息?4、適宜時,是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)?5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時,積極與顧
26、客就可能的事宜和可米取 的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題。q: 8.2.2與服務(wù)有美要求的 確定g: 7.1 一般規(guī)定/7.2投標(biāo)及 簽約1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮:產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求?2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時,組織宜考慮如卜因素:可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認(rèn)?q: 8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的 評審g: 7.1 一般規(guī)定/7.2投標(biāo)及 簽約/7.3合同管理1、公司是否評審了對顧客作出的承諾?評審內(nèi)容包括:a)交付和交付后的行動,例如運(yùn)輸,用戶培訓(xùn),現(xiàn)場安裝,質(zhì)量保證,維修,顧客保障;b)是否
27、可滿足隱含的需求一一產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望;c)組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求,d)是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求;e)是否對合同或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成的文件?q: 8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的 更改q如項(xiàng)發(fā)生更改,是否及時將更改通知相關(guān)人員,相關(guān)文件是 否進(jìn)行修改并保留。q: 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和 開發(fā)g: 10.3施工設(shè)計(jì)1.1、公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)過程?2.1、 是否對每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了策劃和控制?是否符合 產(chǎn)品的特點(diǎn)?2.2、 策劃輸出是否形成了文件?其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段 和進(jìn)程、各
28、階段活動(含評審、驗(yàn)證和確認(rèn))的內(nèi)容?2.3、 是否明確了開發(fā)活動中人員的職責(zé)和權(quán)限?2.4、 設(shè)計(jì)過程中不同之間小組的接口管埋是否明確職責(zé)分工?溝通和銜接是否有效?2.5、策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新?3.1、 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否有規(guī)定?是否形成文件?有關(guān)輸入是否保持其記錄?3.2、 是否明確了輸入的內(nèi)容,其中包括:產(chǎn)品功能和性能要求,適用 的法律、法規(guī)要求,適用時以前類似設(shè)計(jì)提供的信息,設(shè)計(jì)和開發(fā)所必 需的其他要求?3.3、 輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評審,以保證其完善、清楚且 不自相矛盾?4.1、 是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審?4.2、 是否評價
29、了該階段的設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力?4.3、 是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問題,并提出必要的措施,以期有效解決?4.4、 評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記 錄?4.5、 評審參加者是否與設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的職能代表?4.6、 是否規(guī)定了開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動的辦法?4.7、 其驗(yàn)證方法是否適當(dāng),足以確保輸出能夠滿足輸入的要求?4.8、 驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄?4.9、 驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄?4.10、 對設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確?4.11、 是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?/p>
30、完成,其方法是否適當(dāng)(不可行者除外)?4.12、 是否有明確的確認(rèn)結(jié)果,并對確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持?5.1、 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件?并對設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行了驗(yàn) 證?5.2、 輸出文件是否包含或規(guī)定:滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,為采購、 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?5.3、 輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)?6.1、 應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時,應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的 更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。6.2、 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,是否進(jìn) 行了評審?6.
31、3、 更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄?q: 8.4外部提供的過程、服務(wù)的控制/8.4.1總則g: 4.1總要求1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)?2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控?q: 8.4.2控制類型和程度g: 6.1 一般規(guī)定/6.2施工機(jī) 具配備/8.1 一般規(guī)定/8.2建 筑材料、構(gòu)配件及設(shè)備的采購 /9.1一般規(guī)定/分包方的選擇及分包合同1、對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)?是否能滿足顧客要求及滿足適 用法律法規(guī)要求?2、公司是否確定并實(shí)施對外部供應(yīng)商實(shí)施的具體管控?是否進(jìn)行供應(yīng) 的驗(yàn)證?q: 8.4.3提供外部供方的文 件信息g: 6.1 一般
32、規(guī)定/6.2施工機(jī) 具配備/8.1 一般規(guī)定/8.3建 筑材料、構(gòu)配件及設(shè)備的驗(yàn)收 /9.1 一般規(guī)定/9.3分包項(xiàng)目 過程實(shí)施過程的控制1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容?要求的方法、過程和設(shè) 備?對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求?2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄?q: 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的 控制g: 10.2策劃/10.4 施工準(zhǔn)備/10.5 施工過程質(zhì)量控制 /11.2施工質(zhì)量檢查1、組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行服務(wù)提供。2、測試現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 質(zhì)量要求?3、測試服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等?是否得到技術(shù)、安全交底? 防范人為錯誤?是否
33、按要求進(jìn)行了實(shí)施?4、測試服務(wù)設(shè)備設(shè)施是否滿足服務(wù)運(yùn)行的要求?是否鑒定通過?是否 進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)?5、監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求?是否鑒定通過?6、是否實(shí)施監(jiān)視和測量活動,收集和檢查測試服務(wù)的過程記錄?7、是否對需要確認(rèn)的過程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)?q: 8.5.2標(biāo)識和可追溯性g: 8.4建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的現(xiàn)場管理/10.2策劃/10.5施工過程質(zhì)量控制1、在適當(dāng)時是否測試服務(wù)運(yùn)行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,并實(shí)施?2、當(dāng)有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識?3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求,是否有規(guī)定并進(jìn)行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識?q: 8.5.3顧客或外部供方的 財(cái)產(chǎn)
34、g: 8.5發(fā)包方提供的建筑材 料、構(gòu)配件及設(shè)備/10.2策劃 /10.5 施工過程質(zhì)量控制 /10.6服務(wù)1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn),包括知識產(chǎn)權(quán),并作出 控制的規(guī)定?2、如何愛護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)(包括識別、驗(yàn)證、保護(hù)和 維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn))?3、出現(xiàn)的問題(如損壞、丟失、不適用等)是否做好記錄及報(bào)告?q: 8.5.4 防護(hù)g: 8.4建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的現(xiàn)場管理/10.2策劃/10.5 施工過程質(zhì)量控制/10.6服務(wù)1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對產(chǎn)品符合性 提供防護(hù)要求和措施?2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品
35、或服務(wù)的組成部分標(biāo)識、搬運(yùn)、包 裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)?q: 8.5.5交付后活動1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行合格性評價?2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)?3、是否滿足顧客要求?4、是否收集顧客反饋記錄?q: 8.5.6 變更的控制1、測試服務(wù)是否有變更?2、艾更是否留有評審?3、義更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)?4、艾更是否有批準(zhǔn)?5、變更是否有保留形成文件的信息?q: 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的提供g: 8.3建筑材料、構(gòu)配件及 設(shè)備的驗(yàn)收/11.3 施工質(zhì)量 驗(yàn)收1、對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn),并可追溯?2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定?3、測試服務(wù)工作中是否進(jìn)
36、行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢?對關(guān)鍵過 程對其實(shí)施的監(jiān)視和測量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求?測試報(bào)告能 否反映過程檢驗(yàn)內(nèi)容?符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄?是否表明 經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者?4、在產(chǎn)品已滿足了各項(xiàng)要求后,方口放行產(chǎn)品和交付,在峻工驗(yàn)收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收?5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時,除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?是否實(shí)施了分階段及竣工驗(yàn)收?6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施?7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施?q: 8.7不合格輸出的控制g: 8.3建筑材料、構(gòu)配件及 設(shè)備的
37、驗(yàn)收/11.4 施工質(zhì)量 問題的處理1、是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控制方法,并明確了 控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限?有無分級報(bào)告流程?2、是否按要求開展控制活動,包括:-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格?-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、 放行或接收不合格品?-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用?對不合格的評審方式是否明確?評審結(jié)果是否得到實(shí)施?不合格是否得到糾正或再次驗(yàn)證?3、不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步 的記錄并保存。4、對交付或開始使用不合格是否采取措施并實(shí)施?是否對處理結(jié)果進(jìn) 行檢查驗(yàn)收?5、是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批
38、準(zhǔn)?6、公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息: 糾止不符合的措施; 為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施; 和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品 或服務(wù)的人員。7、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進(jìn)和優(yōu)化e: 8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)s: 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)1、有無應(yīng)急準(zhǔn)備?應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全?是否論證了現(xiàn)場有效性及 響應(yīng)的管理有效性?是否進(jìn)行了預(yù)案演練?是否定期評審響應(yīng)措施? 是否發(fā)生過緊急情況?是否進(jìn)行糾正措施?是否向有關(guān)相關(guān)方提供信 息或培訓(xùn)?2、潛在事件、事故是否遺漏?預(yù)防手段保持效果是否有效?應(yīng)急程序 是否有驗(yàn)證?如火災(zāi)、報(bào)警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做?q: 9績效評價
39、/9.1監(jiān)視、測 量、分析和評價g: 11.1 一般規(guī)定 /12.1 一般 規(guī)定/13.1 一般規(guī)定1)組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定?2)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃 /計(jì)劃?是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測量,并形成文件(指導(dǎo)文件)?3)實(shí)施監(jiān)視測量的時間及何時對結(jié)果進(jìn)行分析評價是否有規(guī)定?是否保留成文的信息?e: 9績效評價/9.1監(jiān)視、測 量、分析和評價/9.1.1總則s: 4.5檢查/4.5.1績效監(jiān)視和測量1、是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程?2、是否對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?是否檢查了資源的消耗、廢棄物 的排放量?運(yùn)行過程中的準(zhǔn)則是否后實(shí)際數(shù)據(jù)?是否確定合規(guī)義務(wù)
40、完 成情況?環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式是否有效?監(jiān)視測量過程中 是否使用計(jì)量器具?是否收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果?是否被審核方守法記錄?q: 9.1.2顧客滿意g: 10.6服務(wù)/12.2質(zhì)量活動 的監(jiān)督檢查與評價/13.29績 效評價/9.1監(jiān)視、測量、分 析和評價1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息?滿意度 調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo)?2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評價?并作為管理評審 輸入。e: 9.1.2合規(guī)性評價s: 4.5.2合規(guī)性評價1、公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求?是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實(shí)?2、是否關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情
41、況?關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其是否違法?查設(shè)備校準(zhǔn)記錄?后尢對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視?監(jiān)視異常時是否有效處理?q: 9.1.3數(shù)據(jù)分析與評價g: 10.6服務(wù)/13.29績效評價/9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和功效性?2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定?3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢, 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會及來自供方的信息?信息收集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求?4、組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性?針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所米取措施的有效性;針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所米取措施的有效性;尋找在何處可以進(jìn)行對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會?5
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