外包過程∕產(chǎn)品管理制度

1、XXXXXXXX-001 B/0XXXXXXX有限公司外包（過程/產(chǎn)品）管理制度發(fā)放編號： 受控狀態(tài)： 2018-01-25 發(fā)布2018-01-31實施1XXXXXXX有限公司批準XXXXXXXX-001 B/0編制：審核：標準化：會簽：批準：簽署頁1 范圍本程序適用于外部供方提供的過程、產(chǎn)品的控制，包括外包設(shè)計和生產(chǎn)。2 目的為確保對外包過程、產(chǎn)品實施有效的控制，以滿足規(guī)定的要求，特制定本制度。3 定義無4 職責本程序?qū)嵤┻\行中的職責：a) 研發(fā)部識別外包過程的重要程度，確定需外包的項目，預選外包單位；b) 制造部組織相關(guān)部門對預選的外包項目和外包的單位進行評審， 做出能否外包的評審結(jié)論；

2、c) 管理者代表批準評審報告；d) 根據(jù)批準的外包項目和外包單位，制造部進行合格供方的評價和選擇，并形成合格供方名錄；e) 質(zhì)量部監(jiān)督外包過程 / 外包產(chǎn)品控制的符合性和有效性。5 程序5.1 擬外包過程、產(chǎn)品和預選單位的評審： 在評價和選擇合格供方之前應進行評審，評審記錄填寫在外包過程 / 外包產(chǎn)品評審記錄表中，評審的主要內(nèi)容包括：a) 外包的類型；b) 擬外包的過程、產(chǎn)品及預選單位；c) 外包的原因；d) 外包的可行性，包含外包風險是否可接受；e) 外包單位是否具備保密資格5.2 評價和選擇合格供方外包過程、產(chǎn)品經(jīng)評審批準后，根據(jù)采購管理制度中 A 類供應商的要求，評價和選擇合 格供方。對

3、外包過程 / 外包產(chǎn)品的控制，不能免除本公司提供滿足顧客要求產(chǎn)品的責任。5.3 外包過程 / 外包產(chǎn)品的控制5.3.1 外包特殊過程的控制公司識別的特殊過程為焊接過程(詳見關(guān)鍵、特殊過程管理制度 )，如果需要對識別的特殊過程實施外包，應對以下方面實施控制：a) 人員資格由供方實施確認，經(jīng)本公司再確認；b) 設(shè)備能力，包括設(shè)備保養(yǎng)、校準及工藝匹配性等由供方實施確認，經(jīng)本公司再確認；c) 特殊過程的工藝文件以及工藝特殊要求 ( 本公司提供或由供方提供，經(jīng)本公司確認)d) 由供方提供確認 / 再確認的記錄；e) 當本公司識別是特殊過程，而供方其檢驗 / 測試條件不認為是特殊過程時，供方應該提 供檢驗 / 測試報告。5.3.2 部分設(shè)計開發(fā)外包的過程產(chǎn)品的部分設(shè)計開發(fā)外包時，應在ODM采購說明書中明確下列要求：a) 明確輸入要求、接口要求；b) 確定節(jié)點控制要求，如評審、驗證、確認等；c) 確定參與設(shè)計開發(fā)的供方，應提供輸出設(shè)計開發(fā)的文件要求；d) 保密和知識產(chǎn)權(quán)等要求。e) 明確外包方應開展適用的通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計、驗證，如硬件設(shè)計的可靠性、維修性等，具體控制應符合國軍標標準要求，必要時提供檢測報告采信。5.4 外包方的監(jiān)控公司應對外部供方進行持續(xù)的監(jiān)控，主要內(nèi)容：a) 向供方提供現(xiàn)行有效的，完整協(xié)調(diào)的圖樣和技術(shù)文件或由供方提供經(jīng)