質量信息管理的制度

1、質量信息管理的制度 1為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質里信 息渠道，充分發(fā)揮質量信息的作用，根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī)，特制定本制度。 2質量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。 3藥店應建立以質量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質量信息網(wǎng)絡體系。 4質量信息包括以下內(nèi)容 4.1國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等； 4.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告： 4.3市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向； 4.4藥品供應單位經(jīng)營行為的合法性及質量保證能力； 4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥

2、品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 4.6客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。 5按照質量信息的影響、作用、緊急程度，對質量信息實行分級管理 5.1 A類信息：指對藥店有重大影響，需要藥店最高領導作出判斷和決策，并由藥店各部門協(xié)同配合處理的信息； 5.2 B類信息：指涉及藥店兩個以上部門，需由領導或質量管理部協(xié)調(diào)處理的信息； 5.3 C類信息：可由相關部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。 6質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。 7質量信息的收集方法 7.1藥店內(nèi)部信息： 通過統(tǒng)計報表定期反映各類質量的相關信息。 通過質量分析會、工作匯報會

3、等收集質量的相關信息。 通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質量信息的傳遞； 通過有效方式收集職工意見、建議，了解質量信息。 7.2藥店外部信息： 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息。 通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關信息。 通過電子信息媒介收集質量信息。 通過公共關系網(wǎng)絡收集質量信息。 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質量信息。 8質量信息的處理 8.1 A類信息：由藥店領導判斷決策，質量管理部負責組織傳遞并督促執(zhí)行。 8.2 B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。 8.3 C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結果報質量管理部。 9質量管理部對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。10各部門應相