二方及三方審核流程

1、第二、三方審核標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程1. 目的 為確保第二、三方審核工作有序進(jìn)行，明確各部門工作職責(zé)，特 制訂該標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程。2. 定義第二方審核： 由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 如 xxx 對我公司的審核。第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認(rèn)證或注冊。女口 xxx對我公司的 XXXX審核。3. 職責(zé) 為確保審核工作的有序開展，責(zé)權(quán)明確，特成立第二、三方審核工作小組，該小組為兼職工作小組，若有審核工作時(shí)，該小組立即啟 動相應(yīng)工作程序。小組名單具體如下：組長： xxx副組長：xxx技術(shù)組：xxxx品質(zhì)組：xxxx生產(chǎn)組：xxxx

2、x物控組：xxxx采購組：xxx營銷組：xxx后勤組： xxxx4. 工作內(nèi)容及流程4.1 審核前準(zhǔn)備4.1.1 審核內(nèi)容：a）公司的管理體系的策劃和實(shí)施程度，如質(zhì)量、環(huán)境、安全健康、綜合管理等；b）公司的生產(chǎn)線工序能力，包括關(guān)鍵工藝參數(shù)、設(shè)備、工裝能力是 否達(dá)到要求；c）從采購、物流、生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)實(shí)施、檢驗(yàn)、包裝倉儲到出貨的 全過程或部份過程審核；d）公司執(zhí)行采購方工程技術(shù)和管理要求的能力和滿足程度；e）法律法規(guī)的符合性。4.1.2 審核細(xì)則的收集及分發(fā)：a）銷售部負(fù)責(zé)第二方審核細(xì)則的收集及分發(fā)至各相關(guān)部門 /人員；b）品質(zhì)部負(fù)責(zé)第三方審核細(xì)則的收集及分發(fā)至各相關(guān)部門 /人員。4.1.3

3、審核準(zhǔn)備會議由副組長組織召開審核準(zhǔn)備會議， 并按照審核細(xì)則要求， 做相關(guān) 工作部署，同時(shí)銷售部（第二方審核） 、品質(zhì)部（第三方審核）做好 會議簽到及會議紀(jì)要。 （詳見附件：現(xiàn)場審核表。）4.1.4 按照審核準(zhǔn)備會議要求，于現(xiàn)場審核前三個(gè)工作日，由副組長 牽頭對各部門準(zhǔn)備工作進(jìn)行驗(yàn)收。4.2 現(xiàn)場審核各部門工作內(nèi)容序號工作內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求完成時(shí)間責(zé)任部門1會議室準(zhǔn)備茶水、投影、筆記本電腦、便 簽、中性筆、宣傳冊等審核前30分鐘人資部2歡迎橫幅按照審核單位名訂做并懸掛審核前一個(gè)工作日人資部3公司宣傳并介紹對應(yīng)產(chǎn)品做公司簡介，并有針對性的進(jìn)行產(chǎn)品介紹審核前一個(gè)工作日技術(shù)部4現(xiàn)場審核按照現(xiàn)場審核表各成員對

4、應(yīng)陪審審核日各部門5餐點(diǎn)準(zhǔn)備按照審核要求，準(zhǔn)備餐點(diǎn)前1個(gè)小時(shí)人資部4.3不符合項(xiàng)改進(jìn)431根據(jù)現(xiàn)場審核提出的不符合項(xiàng)，制訂限期整改措施，由副組長 負(fù)責(zé)督查各相關(guān)責(zé)任部門的完成情況。432銷售部（第二方審核）、品質(zhì)部（第三方審核）負(fù)責(zé)整理不符合 項(xiàng)報(bào)告，交于審核方，并予以跟進(jìn)。5附件現(xiàn)場審核表現(xiàn)場審核表（一） 質(zhì)量管理體系序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.1質(zhì)量管理體系是否獲得第三方認(rèn)證？（符合IS09001、TS16949或其他國際認(rèn)可的質(zhì)量管理體系）有獲得符合該行業(yè)內(nèi)的第三方質(zhì)量 管理體系認(rèn)證。有證書原件及復(fù)印件。人資部1.2公司是否有計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)經(jīng)營愿景和策略目標(biāo) ， 并應(yīng)用關(guān)鍵績效指

5、標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控、評估和持續(xù)改 善（經(jīng)營愿景和測量目標(biāo)量化成關(guān)鍵指標(biāo)）有清晰的遠(yuǎn)景和戰(zhàn)略目標(biāo)，制定實(shí)施 計(jì)劃，并應(yīng)用關(guān)鍵績效指標(biāo)進(jìn)行監(jiān) 控、評估和持續(xù)改善，實(shí)施效果明顯。企業(yè)制定了完善的中長期 計(jì)劃，年度經(jīng)營計(jì)劃，并對 KPI值進(jìn)行監(jiān)控和評估人資部1.3公司的產(chǎn)品、服務(wù)、經(jīng)營和活動是否符合國際、 國家及地方的法律法規(guī)，是否米取措施確保符 合性.（提供相關(guān)的文件或合同說明）公司的產(chǎn)品、服務(wù)、經(jīng)營和活動是符 合國際、國家及地方的法律法規(guī)，有 米取有效措施確保符合性。營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、排污許可證等原件及復(fù)印件人資部1.4是否有較文件化的質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系 范圍、結(jié)構(gòu)、體系過程之間的相互作用等進(jìn)行

6、詳細(xì)的描述？有較完整的質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體 系范圍、結(jié)構(gòu)、體系過程之間的相互 作用等進(jìn)行詳細(xì)的描述。現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊品質(zhì)部1.5是否有指派管理代表有職責(zé)和權(quán)限確保質(zhì)量 管理體系被導(dǎo)入執(zhí)行并維護(hù)?（文件和記錄支持）公司有指派管理代表的職責(zé)和權(quán)限 確保質(zhì)量管理體系被導(dǎo)入，執(zhí)行徹底 并及時(shí)維護(hù)。質(zhì)量手冊中，有管理者代表任命及職責(zé)權(quán)限的說明品質(zhì)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.6是否有形成文件的質(zhì)量方針并在組織的各階 層得到有效的溝通和理解？有形成文件且切實(shí)可行的質(zhì)量方針， 并在組織的各階層得到有效的溝通 和理解。質(zhì)量方針、目標(biāo)宣貫培訓(xùn)，培訓(xùn)簽到表、考試記錄及考核評估，生產(chǎn)現(xiàn)場橫幅人資部1.

7、7是否建立清晰的可測量的質(zhì)量目標(biāo)？并定期評審目標(biāo)的達(dá)成情況和采取改善行動？有建立清晰可執(zhí)行的質(zhì)量目標(biāo)且得 到很好溝通，并定期進(jìn)行評審目標(biāo)的 達(dá)成情況和米取有效改善行動。質(zhì)量手冊中有清晰可執(zhí)行 的質(zhì)量目標(biāo)，有各部門質(zhì)量 目標(biāo)責(zé)任書，對質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng) 計(jì)分析，制訂糾措方案品質(zhì)部1.8是否有風(fēng)險(xiǎn)管理體系，對各類潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識 別、分析和控制，女口：運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等？有文件化的風(fēng)險(xiǎn)管理體系并確保有 效的識別、分析和監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)。策劃和目標(biāo)控制程序中 明確風(fēng)險(xiǎn)識別、分析和控制品質(zhì)部1.9是否有制定文件化的內(nèi)部審核程序，對審核的策劃、實(shí)施、報(bào)告審核結(jié)果、改善及記錄保存 的職責(zé)和要求做了規(guī)定？有依內(nèi)部審核和管理

8、評審程序文件 進(jìn)行定期評審，文件、評審過程、記 錄很完善，并對評申結(jié)果采取有效措 施。有內(nèi)部審核控制程序， 并按程序文件定期評審，形 成相關(guān)記錄，對內(nèi)審結(jié)果米 取糾措和驗(yàn)證品質(zhì)部1.10是否定期進(jìn)行管理評審？對組織的運(yùn)行狀況進(jìn)行評估和米取改善行動有依管理評審程序文件進(jìn)行階段性 管理評審，文件、評審過程、記錄很 完善，并對評申結(jié)果采取有效措施。有管理評審控制程序，并按定期評審，形成相關(guān)記錄，米取糾措和驗(yàn)證品質(zhì)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.11是否有培訓(xùn)流程應(yīng)用于員工的培訓(xùn)以及員工 的考核機(jī)制.（員工上崗培訓(xùn)，安全教育，質(zhì)量 環(huán)境，考核等方面的內(nèi)容）有完善的培訓(xùn)流程的文件或機(jī)制，內(nèi) 容

9、比較齊全，且執(zhí)行很好制定了培訓(xùn)管理制度， 并按制度予以執(zhí)行，有培訓(xùn) 簽到，考核評估人資部現(xiàn)場審核表（二） 設(shè)計(jì)與開發(fā)序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門2.1是否建立文件化的產(chǎn)品開發(fā)流程以管理產(chǎn)品 開發(fā)的策劃、過程、控制等？（開發(fā)流程，實(shí)施 內(nèi)容）建立了文件化的產(chǎn)品開發(fā)流程，并有 效的規(guī)范了產(chǎn)品開發(fā)的策劃、過程、 控制。技術(shù)部2.2是否進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)的輸入、輸出以及目標(biāo)達(dá)成 狀況評審、驗(yàn)證以確保輸入輸出資料的完整性 和符合客戶的要求，并保證資料的可追溯性？ （輸入、輸出的完整性，同時(shí)考慮到其滿足客 戶對產(chǎn)品的要求）有相應(yīng)的程序文件，對產(chǎn)品開發(fā)的輸 入、輸出評審進(jìn)行了有效的評審，輸 入、輸出以及目

10、標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行評 審，資料的完整，滿足客戶的要求。技術(shù)部2.3新產(chǎn)品開發(fā)有無做 DFMEA分析，對風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先 數(shù)值高的風(fēng)險(xiǎn)（RPN ）是否已經(jīng)有糾正措施？（DFMEA勺分析記錄，糾正措施）對新產(chǎn)品開發(fā)有做DFMEA分析，對風(fēng) 險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值高的風(fēng)險(xiǎn)（RPN ）實(shí)施了 有效的糾正預(yù)防措施。技術(shù)部2.4是否對客戶資料和樣品進(jìn)行有效管理？量產(chǎn) 前是否進(jìn)行驗(yàn)證，并得到客戶的正式書面批 準(zhǔn)？（管理客戶資料和樣品的流程，量產(chǎn)前制 程的驗(yàn)證，客戶的認(rèn)可記錄）對客戶資料和樣品有進(jìn)行統(tǒng)一管理， 量產(chǎn)前有進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證方案元善， 并得到了客戶的正式書面批準(zhǔn)。技術(shù)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門2.5針對工程變更是

11、否有程序指導(dǎo)如何簽定，文件化,review,及approval及追溯的流程？（設(shè)計(jì)、生產(chǎn)階段的工程變更管理）明確規(guī)定了工程變更的作業(yè)流程，對 工程變更的結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的驗(yàn)證并 記錄。技術(shù)部2.6是否在得到客戶書面批準(zhǔn)批量生產(chǎn)前， 進(jìn)行了 在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？規(guī)定了批量前試產(chǎn)的作業(yè)流程，所有 產(chǎn)品都嚴(yán)格進(jìn)行了實(shí)施。技術(shù)、品質(zhì)、生產(chǎn)現(xiàn)場審核表（三）一一供應(yīng)商開發(fā)和管理序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門3.1是否有程序文件對供應(yīng)商的選擇及評估進(jìn)行 規(guī)定？對關(guān)鍵部件是否有備選的供應(yīng)商？（供應(yīng)商開發(fā)流程，備選供應(yīng)商的管理流程）有相應(yīng)的程序文件，供應(yīng)商審核具體 的實(shí)施有完善的記錄，并針對關(guān)鍵部 件有

12、備選供應(yīng)商。采購部3.2是否只使用合格供應(yīng)商的物料？ AVL是否得到 有效維護(hù)并定期更新？有合格供應(yīng)商名冊，并對供應(yīng)商名冊 進(jìn)行有效的維護(hù)和更新，并只使用合 格供應(yīng)商物料。3.3是否建立供應(yīng)商監(jiān)控管理程序，對供應(yīng)商關(guān)鍵 績效指標(biāo)進(jìn)行測量、分析和改善，并要求提供 持續(xù)改善的證據(jù)？（分解供應(yīng)商監(jiān)控的關(guān)鍵指 標(biāo)，分析和改善）有供應(yīng)商監(jiān)控管理程序，對供應(yīng)商關(guān) 鍵績效指標(biāo)進(jìn)行了測量、分析和改 善，并能提供完整的有效的持續(xù)改善 證據(jù)。3.4有不合格Lot時(shí)是否向供應(yīng)商發(fā)送品質(zhì)改善要 求書（CAR并要求供應(yīng)商在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)回 復(fù)糾正措施并驗(yàn)證糾正措施的有效性 ？供應(yīng)商出現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，有向供應(yīng)商 發(fā)送品質(zhì)改善

13、要求書（CAR,跟進(jìn)其 改善狀況，并驗(yàn)證糾正措施的有效 性，直至結(jié)案。序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門3.5是否要求供應(yīng)商建立程序管理客戶的所有信 息？（有文件要求供應(yīng)商管理客戶信息）有要求次階供應(yīng)商建立程序管理客 戶的信息，有跟進(jìn)供應(yīng)商的實(shí)施狀況 且執(zhí)行效果能達(dá)到客戶的要求采購部3.6是否有一個(gè)機(jī)制確?？蛻羲幸蟊粷M足和 被適當(dāng)文件化，并且已將這些要求傳達(dá)給供 應(yīng)商?有一個(gè)機(jī)制或程序確?？蛻羲幸?求被滿足和被適當(dāng)文件化，并且將這 些要求有效的傳達(dá)給次階供應(yīng)商。3.7是否同供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議及相關(guān)協(xié)議有與供應(yīng)商簽定質(zhì)量及相關(guān)協(xié)議現(xiàn)場審核表（四）一一物料管控序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)

14、任部門4.1物料、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和測試程序是 否保證出貨產(chǎn)品符合客戶要求，檢驗(yàn)記錄是否 保存？任何轉(zhuǎn)包的測試是否予以說明？（各階 段物料的物料標(biāo)準(zhǔn)明確，滿足生產(chǎn)的需要，檢 驗(yàn)記錄）有物料、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和 測試程序，能保證出貨產(chǎn)品符合客戶 要求.檢驗(yàn)記錄都有保存，轉(zhuǎn)包的測 試都有說明。4.2是否有免檢物料管理流程，并提供相關(guān)記錄有免檢物料管理流程，能滿足客戶的 要求,并提供相關(guān)記錄。4.3物料或成品是否有可追溯性標(biāo)簽（如標(biāo)簽、批 號、日期等）以便問題分析和采取糾正措施有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要 求,并有效實(shí)施。4.4是否有程序規(guī)范物料搬運(yùn)和儲存流程，防止物 料變質(zhì)和安全風(fēng)險(xiǎn)

15、，并有效實(shí)施？（物料搬運(yùn)、 存儲流程，預(yù)防措施）有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要 求,并有效實(shí)施。4.5是否有程序?qū)ξ锪系陌l(fā)放、失效和拒收進(jìn)行管 控和處理，并提供相關(guān)記錄？（物料發(fā)放的管 控，失效物料的處理）有程序?qū)ξ锪系陌l(fā)放、失效和拒收進(jìn) 行管控和處理，能有效實(shí)施，并提供 相關(guān)證據(jù)。序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.6是否定期對物料、產(chǎn)品的品質(zhì)狀況進(jìn)行分析、 匯總，并根據(jù)分析結(jié)果采取相應(yīng)措施？有定期對物料、產(chǎn)品的品質(zhì)狀況進(jìn)行 分析、匯總，并根據(jù)分析結(jié)果采取有 效的改善措施，并提供相關(guān)證據(jù)。4.7倉管人員是否經(jīng)過上崗培訓(xùn)，在庫物料的帳、 卡、物是否一致？倉管人員已經(jīng)經(jīng)過上崗培訓(xùn)，能提供 相

16、關(guān)培訓(xùn)記錄，在庫物料有用帳、卡 進(jìn)行管控，在庫物料的帳、卡、物都 一致。4.8是否有不合格品控制程序,并定義不合格品處 理的流程，確保不合格品得到識別和控制，以 防止其非預(yù)期的使用或交付，并提供相關(guān)記 錄？（不合格品的分類，處理流程）是否有返修/返工品的管理流程，對 于返修/或返工后的產(chǎn)品是否按質(zhì)量 計(jì)劃/或形成文件的程序進(jìn)行重新檢 驗(yàn)，并提供相關(guān)記錄？（重工品的管 理流程）4.9是否有返修/返工品的管理流程，對于返修/或 返工后的產(chǎn)品是否按質(zhì)量計(jì)劃/或形成文件的 程序進(jìn)行重新檢驗(yàn)，并提供相關(guān)記錄？（重工 品的管理流程）定期組織物料評審會對不合格品及 呆滯物料進(jìn)行處理，并保留有詳盡記 錄。序號

17、審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.10是否有一個(gè)物料評審委員會或同等機(jī)構(gòu)定期 舉行會議討論對不合格品及呆滯物料進(jìn)行處 理？（定期的會議評審）定期組織物料評審會對不合格品及 呆滯物料進(jìn)行處理，并保留有詳盡記 錄。4.11對于內(nèi)部或外部的失效是否有糾正預(yù)防措施 程序，并提供相關(guān)記錄證明有效執(zhí)行？有糾正預(yù)防措施程序文件，并米取有 效措施行動防止不合格的再發(fā)生，各 措施行動都能很好關(guān)閉。4.12當(dāng)適用時(shí)，是否有ESD（靜電）物料管理程序， 并按照要求對ESD物料進(jìn)行管控？當(dāng)適用時(shí)，有完善的ESD（靜電）物 料管理程序，并對ESD物料進(jìn)行有效 管控。4.13生產(chǎn)線、倉庫、工廠內(nèi)的其他區(qū)域是否清潔有序？

18、生產(chǎn)線、倉庫和工廠內(nèi)的其他區(qū)域 中，所有區(qū)域都是清潔有序的，并有 專人進(jìn)行衛(wèi)生維護(hù)現(xiàn)場審核表（五）一一生產(chǎn)控制序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.1是否有程序以保證對過程進(jìn)行有效策劃、 操作 和控制，任何轉(zhuǎn)包和外購的部分都有說明（文 件化說明整個(gè)生產(chǎn)過程的策劃、操作和控制， 及相關(guān)記錄，目的是對整個(gè)過程進(jìn)行有效監(jiān) 控）有完善的程序?qū)^程進(jìn)行有效策劃、 操作和控制進(jìn)行規(guī)定，并依照程序進(jìn) 行有效實(shí)施，任何轉(zhuǎn)包和外購的部分 都有說明。5.2作業(yè)指導(dǎo)書是否懸掛在作業(yè)現(xiàn)場？規(guī)定是否 清楚明了？操作員是否按照作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī) 定作業(yè)？各個(gè)作業(yè)現(xiàn)場都有作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定 很明確，所有操作員都按作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)

19、定作業(yè)。5.3是否運(yùn)用過程FMEA或相應(yīng)有效的方法以保證 產(chǎn)品的優(yōu)良性能和安全性？有效的運(yùn)行過程FMEA運(yùn)行效果很 好，基本上對所有可能的失效模式都 可進(jìn)行識別，并采取預(yù)防措施。5.4有效的運(yùn)行過程FMEA運(yùn)行效果很好，基本上 對所有可能的失效模式都可進(jìn)行識別，并采取 預(yù)防措施?？刂朴?jì)劃能夠清晰明了的描述所有 關(guān)鍵工序，能夠嚴(yán)格按照控制計(jì)劃執(zhí) 行，定期對控制計(jì)劃進(jìn)行更新。序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.5重要工序的工藝標(biāo)準(zhǔn)是否得到明確規(guī)定？實(shí) 際參數(shù)是否與標(biāo)準(zhǔn)相符？（重要工序標(biāo)準(zhǔn)的明 確和控制）所有重要工序的工藝標(biāo)準(zhǔn)都得到明 確規(guī)疋，且實(shí)際參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)相符，有 詳細(xì)的資料記錄5.6是否定

20、期對設(shè)備和制程的能力進(jìn)行分析，并米 取必要的措施進(jìn)行改善有定期對設(shè)備和制程的能力進(jìn)行分 析，并米取有效的措施進(jìn)行改善5.7生產(chǎn)設(shè)備和治夾具是否得到有效維護(hù)和管 控？日常工藝參數(shù)和定期維護(hù)的記錄是否得 到保存？（設(shè)備和治夾具的維護(hù)和管控）有疋期對生產(chǎn)設(shè)備和治夾具進(jìn)仃有 效的維護(hù)和管控，日常工藝參數(shù)和維 護(hù)記錄都有保存5.8是否對生產(chǎn)中原料、工藝等變更有依文件得到 內(nèi)部批準(zhǔn)？并實(shí)行變更前依協(xié)議通知到客戶 ？（原料、工藝的變更管理流程）對生產(chǎn)中原料、工藝等變更的管控有 文件規(guī)定，有按照文件執(zhí)行，得到了 內(nèi)部批準(zhǔn)，并在實(shí)行變更前有依協(xié)議 通知到客戶。5.9是否在產(chǎn)品生產(chǎn)的各階段對產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的 檢查和

21、測試？（生產(chǎn)階段檢查和測試項(xiàng)目清 單）有文件要求在產(chǎn)品生產(chǎn)個(gè)階段對產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的檢查和測試，有很好的實(shí)施，有詳盡的記錄序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.10是否對生產(chǎn)的環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控（如溫濕 度、潔凈度）以確保生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品有文件對生產(chǎn)環(huán)境相應(yīng)的監(jiān)控進(jìn)行 規(guī)定，并很好的實(shí)施，且留有詳細(xì)的 記錄5.11是否對制程異常進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并進(jìn)行有效的改善預(yù)防？有對制程異常進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并進(jìn)行 有效的改善預(yù)防。5.12是否制定了應(yīng)急計(jì)劃以便在發(fā)生緊急情況時(shí) 合理地保障向客戶的產(chǎn)品供應(yīng)？有制定完善應(yīng)急計(jì)劃，在發(fā)生緊急情 況時(shí)合理地保障向客戶供應(yīng)產(chǎn)品。5.13是否有來料、制造、包裝、存貯等設(shè)施并

22、能滿 足生產(chǎn)和客戶的需求？（各區(qū)域的基礎(chǔ)設(shè)施齊 全程度，滿足生產(chǎn)和客戶的需求）有來料、制造、包裝、存貯等的基礎(chǔ) 設(shè)施，完全能滿足生產(chǎn)和客戶的需 求。5.14是否對制造、測試、包裝和出貨區(qū)域進(jìn)行合理的規(guī)劃有對制造、測試、包裝和出貨區(qū)域進(jìn) 行了合理規(guī)劃，并按照規(guī)劃有效實(shí)施5.15是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職 責(zé)和權(quán)限？是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生 產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？有對員工委以相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，職責(zé)定義清晰，且完全執(zhí)行到位崗位說明書人資部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.16是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？有人員配置計(jì)劃，有及時(shí)更新，且完 全實(shí)施。年度人員編制計(jì)劃，并有頂

23、崗規(guī)定人資部5.17整個(gè)物流過程是否能確保不混批、不混料并保 證可追溯性有制定措施對整個(gè)物流過程進(jìn)行控 制，完全預(yù)防了混批混料，且能追溯現(xiàn)場審核表（六） 成本管理序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門6.1是否根據(jù)變化進(jìn)行產(chǎn)品成本動態(tài)分析有進(jìn)行產(chǎn)品成本動態(tài)分析的流程，并 及時(shí)實(shí)施。財(cái)務(wù)部6.2是否使用合適的工具進(jìn)行成本風(fēng)險(xiǎn)評估有工具進(jìn)行成本風(fēng)險(xiǎn)評估，工具合 適，評估充分6.3成本控制流程如何識別由進(jìn)度更改、修訂說明書等引起的風(fēng)險(xiǎn)成本控制流程包含了如何識別由進(jìn) 度更改、修訂說明書等引起的風(fēng)險(xiǎn)， 并完全實(shí)施6.4有無流程用以分析和避免倉庫及生產(chǎn)車間里產(chǎn)生廢料和浪費(fèi)有流程用以分析和避免倉庫及生產(chǎn) 車間

24、里產(chǎn)生廢料和浪費(fèi)，完全實(shí)施6.5有無流程對不良品的成本進(jìn)行評估（返工、廢 料、交付的不良品等）有流程對不良品的成本進(jìn)行評估，全 部進(jìn)行實(shí)施現(xiàn)場審核表（七）檢測與計(jì)量序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門7.1所有需校正的監(jiān)視和測量儀器是否在規(guī)定的 時(shí)間內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并有標(biāo)記和記錄保存所有需校正的監(jiān)視和測量儀器都有 定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并有標(biāo)記和記錄保存建立計(jì)量器具臺賬，制 訂計(jì)量器具管理制度， 規(guī)定檢定或校準(zhǔn)周期，有有 效期內(nèi)的檢定證書，有校準(zhǔn) 記錄品質(zhì)部7.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備不符合要求時(shí)， 是否對先前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果有效性進(jìn)行評 定和記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備不符合 要求時(shí)，

25、都有對先前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié) 果有效性進(jìn)行評定，并保存完整的記 錄有計(jì)量器具管理制度，并按制度執(zhí)行品質(zhì)部7.3設(shè)備和儀器是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)和維護(hù)， 并有 記錄保存所用設(shè)備和儀器進(jìn)行了保養(yǎng)與維護(hù)并有完整的記錄保存制訂檢測儀器或設(shè)備操作 規(guī)程，規(guī)定保養(yǎng)和維護(hù)要 求，有完善的記錄品質(zhì)部7.4是否制定檢測器具的作業(yè)指導(dǎo)書？并且在醒目位置懸掛？各個(gè)作業(yè)現(xiàn)場都有作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定 很明確，所有操作員都按作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)定作業(yè)。將現(xiàn)行有效的檢測儀器或設(shè)備操作規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書懸掛于醒目處品質(zhì)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門7.5是否對檢驗(yàn)區(qū)域環(huán)境（如照明強(qiáng)度、溫濕度、 潔凈度）進(jìn)行監(jiān)控并且對控制情況進(jìn)行了跟蹤 記錄有文件對檢驗(yàn)區(qū)域環(huán)境相應(yīng)的監(jiān)控 進(jìn)行規(guī)定，并很好的實(shí)施，且留有詳 細(xì)的記錄?；?yàn)室區(qū)域環(huán)境管理規(guī)定，并有完善的監(jiān)控記錄品質(zhì)部7.6是否對計(jì)量器具開展GR&分析？并有相關(guān)記錄？有文件要求對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，并有效的實(shí)施，有詳盡的記錄資料?，F(xiàn)場審核表（八）一一檢測與計(jì)量序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門8.1是否與客戶簽署相關(guān)質(zhì)量協(xié)議、采購協(xié)議、保密協(xié)議等？與客戶簽署了相關(guān)協(xié)議。銷售部8.2供方是否對合同或定單進(jìn)行評審，以確保所有 具體要求已被理解并能夠滿足，與以前表示不 一致的