原輔料內(nèi)包裝材料供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)表

1、原輔料、內(nèi)包裝材料供應(yīng)商審計(jì)表編號(hào)內(nèi) 容判定1環(huán)境與人員：1.1*企業(yè)是否有與所生產(chǎn)物料相適應(yīng)的廠區(qū)環(huán)境；符 合不符合1.2廠區(qū)是否干凈整潔；符 合不符合1.3*生產(chǎn)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并有三年以上生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；符 合不符合1.4企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員占員工總數(shù) %；1.5企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員是否經(jīng)培訓(xùn)上崗；符 合不符合1.6企業(yè)生產(chǎn)操作人員是否經(jīng)培訓(xùn)上崗；符 合不符合1.7*企業(yè)直接接觸物料的生產(chǎn)人員是否每年進(jìn)行體檢；符 合不符合2質(zhì)量管理：2.1*企業(yè)是否有相應(yīng)的證照，是否取得生產(chǎn)品種的批件；符 合不符合2.2*企業(yè)是否建立健全的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管

2、理體系；符 合不符合2.3*企業(yè)是否制定質(zhì)量否決程序，質(zhì)量部門是否有質(zhì)量否決權(quán)；符 合不符合2.4企業(yè)是否建立質(zhì)量檔案，產(chǎn)品質(zhì)量檔案是否健全；符 合不符合2.5企業(yè)是否制定物料和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；符 合不符合2.6*企業(yè)是否配備與生產(chǎn)品種相對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和檢驗(yàn)條件，計(jì)量產(chǎn)品是否定期進(jìn)行計(jì)量檢定；符 合不符合2.7企業(yè)進(jìn)廠物料是否進(jìn)行檢驗(yàn)，投產(chǎn)的物料是否取得檢驗(yàn)報(bào)告單；符 合不符合2.8*企業(yè)出廠成品是否進(jìn)行檢驗(yàn)并取得檢驗(yàn)報(bào)告單，是否履行產(chǎn)品放行程序；符 合不符合2.9*企業(yè)是否制定不合格品處理程序；符 合不符合2.10企業(yè)是否制定不合格銷毀程序，不合格品銷毀記錄是否完整（對于鋁箔、鋁塑復(fù)合膜袋此項(xiàng)

3、為*）；符 合不符合2.11企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄是否健全（對于原料此項(xiàng)為*）；符 合不符合2.12企業(yè)是否建立質(zhì)量分析制度，質(zhì)量分析記錄是否健全；符 合不符合2.13企業(yè)是否建立產(chǎn)品留樣制度，留樣記錄是否健全；符 合不符合2.14企業(yè)工藝用水是否滿足生產(chǎn)要求；符 合不符合3生產(chǎn)管理3.1*企業(yè)是否建立生產(chǎn)管理制度；符 合不符合3.2企業(yè)生產(chǎn)安排是否與采購部門要求的一致（針對鋁箔、鋁塑復(fù)合膜袋此項(xiàng)為*）；符 合不符合3.3*企業(yè)生產(chǎn)場地是否與所生產(chǎn)物料、生產(chǎn)量相適應(yīng)；符 合不符合3.4*企業(yè)生產(chǎn)車間潔凈條件是否與物料要求相適應(yīng)；符 合不符合3.5企業(yè)是否配備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；

4、符 合不符合原輔料、內(nèi)包裝材料供應(yīng)商審計(jì)表3.6企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場人流、物流通道是否分開；符 合不符合3.7企業(yè)是否制定了崗位和設(shè)備操作規(guī)程；符 合不符合3.8企業(yè)是否建立批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄是否規(guī)范；符 合不符合3.9企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場是否潔凈、整齊，是否有與生產(chǎn)無關(guān)的物品；符 合不符合3.10企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場員工行為舉止是否規(guī)范，操作是否符合操作規(guī)程；符 合不符合3.11企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場物料是否有狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)志是否填寫規(guī)范；符 合不符合3.12企業(yè)是否制定清場程序，清場是否有記錄；符 合不符合4設(shè)備管理4.1企業(yè)是否建立設(shè)備檔案，設(shè)備檔案是否健全；符 合不符合4.2企業(yè)是否有設(shè)備使用記錄、設(shè)備維修記錄；符

5、合不符合4.3企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備是否進(jìn)行了一般性驗(yàn)證；符 合不符合4.4企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)志是否填寫規(guī)范；符 合不符合4.5企業(yè)設(shè)備是否運(yùn)行正常；符 合不符合5倉儲(chǔ)管理5.1企業(yè)是否有與生產(chǎn)品種、產(chǎn)量相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件；符 合不符合5.2企業(yè)是否建立健全的倉儲(chǔ)管理制度；符 合不符合5.3企業(yè)倉庫“三防”設(shè)施是否完善；符 合不符合5.4*企業(yè)是否建立完善的物料到貨、發(fā)貨記錄；符 合不符合5.5企業(yè)倉庫物料是否堆垛整齊，標(biāo)記清晰；符 合不符合5.6企業(yè)倉庫是否設(shè)不合格品區(qū)，且有明顯的標(biāo)志；符 合不符合5.7企業(yè)倉庫是否有完善的消防設(shè)施及良好的通風(fēng)設(shè)施；符 合不符合6年度供貨情況6.1企業(yè)年度供貨及時(shí)情況；符 合不符合6.2企業(yè)年度到貨驗(yàn)收情況；符 合不符合6.3企業(yè)年度供貨檢驗(yàn)情況；符 合不符合6.4企業(yè)年度物料使用情況；符 合不符合6.5企業(yè)是否出現(xiàn)重大質(zhì)量事故；符 合不符合綜合評價(jià)原輔料、內(nèi)包裝材料供應(yīng)商審計(jì)表審核結(jié)論該物料供應(yīng)商符 合不符合物料供應(yīng)商審計(jì)細(xì)則的要求，同