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1、有限公司文件編號(hào) QP.S5.02LOGO實(shí)驗(yàn)室管理程序IATF 16949: 2016修訂次數(shù) A.0制修訂日期發(fā)布日期發(fā)文范圍:受控印章受控發(fā)文號(hào)收文單位會(huì)簽單位會(huì)簽人日期會(huì)簽單位會(huì)簽人日期編制審核批準(zhǔn)日期EI期日期發(fā)布日期編制審核批準(zhǔn)日期日期日期版本歷史LOGO實(shí)驗(yàn)室管理程序文件編號(hào)QP.S5.02仁目的修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期為了確保內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室能按照規(guī)龍的程序準(zhǔn)確、及時(shí)地完成本實(shí)驗(yàn)室工作范弗1的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或 校準(zhǔn)服務(wù),從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求.特制訂本程序。本程序規(guī)定了內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室管理辦法及要求,適用于本公司和委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的所有產(chǎn) 品檢測(cè)和試驗(yàn)。3、術(shù)語(yǔ)和定義本程序引用ISO

2、9001:2015的術(shù)語(yǔ)和左義:英他:3.1實(shí)驗(yàn)室:進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施,苴范囤包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電 性能或可靠性試驗(yàn)。3.2外部試驗(yàn)室:依據(jù)ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可的,用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù) 的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室。4、職責(zé)4.1. 技術(shù)部:負(fù)責(zé)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的管理,編制或提供試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃,以及所 有檢測(cè)和試驗(yàn)的抽樣、試驗(yàn)或委托試驗(yàn)。4.2. 實(shí)驗(yàn)室:負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行試驗(yàn),提供產(chǎn)品檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告。LOGO實(shí)驗(yàn)室管理程序文件編號(hào)QP.S5.025、工作流程修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期5、工作流程負(fù)責(zé)部門輸入技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求 實(shí)驗(yàn)

3、人員資質(zhì)要求技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)流程輸出方法說(shuō)明R.S5.02.01.實(shí)驗(yàn)室范圍淸單 組織機(jī)構(gòu) 上崗證執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)要求等-實(shí)驗(yàn)室范用,包括檢驗(yàn)、試驗(yàn)和 校準(zhǔn)服務(wù)的能力-組織機(jī)構(gòu)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際/國(guó) 家)、工作要求、工作程序以及必 要的作業(yè)指導(dǎo)書、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等 -實(shí)驗(yàn)室操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并持有上 岡utR.S5.02.02.新產(chǎn)品開(kāi) 發(fā)試驗(yàn)計(jì)劃R.S5.02.03.年度產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃-新產(chǎn)品試驗(yàn):產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)至顧客 批準(zhǔn)前的所有試驗(yàn):按照新產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)試驗(yàn)計(jì)劃安排試驗(yàn)-常規(guī)試驗(yàn):產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對(duì) 產(chǎn)品和零部件檢驗(yàn)指導(dǎo)書中規(guī)立 的試驗(yàn)項(xiàng)目所進(jìn)行的試驗(yàn)-型式試驗(yàn):產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為

4、 驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的產(chǎn)品變差 而進(jìn)行全性能左期試驗(yàn):按年度 產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃安排試驗(yàn):客戶有 要求的按客戶要求進(jìn)行試驗(yàn)-工藝試驗(yàn):產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后, 為驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量改進(jìn)而 進(jìn)行的試驗(yàn),以提供改進(jìn)依據(jù)4/6 )LOGO實(shí)驗(yàn)室管理程序文件編號(hào)QP.S5.025、工作流程修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期負(fù)責(zé)部門輸入輸出方法說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備-實(shí)驗(yàn)前須先檢查有無(wú)試驗(yàn)大綱、 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、設(shè)備操作規(guī)程 和必要的試驗(yàn)指導(dǎo)書-實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期 進(jìn)行校驗(yàn)和檢立,詳見(jiàn)監(jiān)視和 測(cè)量設(shè)備控制程序-對(duì)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視 控制,并填寫試臉環(huán)境監(jiān)測(cè)記 錄-所有的樣品在試臉前后必須進(jìn)行 標(biāo)識(shí),試驗(yàn)報(bào)

5、告中的數(shù)據(jù)應(yīng)與被 試驗(yàn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)室樣件標(biāo)識(shí)方法R.S5.02.04.樣件登記表樣件標(biāo)識(shí)-新產(chǎn)品和工藝試驗(yàn)樣件由生產(chǎn)部 提供-型式試驗(yàn)樣件由技檢部到成品庫(kù) 抽取-樣品標(biāo)識(shí)及可追溯性詳見(jiàn)標(biāo)識(shí) 和可追溯性規(guī)泄獲取樣件實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)大綱 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 圖紙 設(shè)備操作規(guī)程試驗(yàn)規(guī)程實(shí)驗(yàn)及報(bào)告原始記錄R.S5.02.05.試驗(yàn)報(bào)告-實(shí)驗(yàn)室按要求進(jìn)行試臉:在試驗(yàn) 結(jié)朿后,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、 要求和試驗(yàn)原始記錄編制試驗(yàn) 報(bào)告1©外部實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室委托試驗(yàn)協(xié)議書試驗(yàn)報(bào)告-外部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求詳見(jiàn)說(shuō)明6說(shuō)明6.1外部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求:為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確怎的范用,包括 其

6、從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力,并且:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)ISO/IEC17025或等效的國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可,認(rèn)可(證書)范用應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù):校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告上應(yīng) 包含國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志;或應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受。注:這些證據(jù)可以通過(guò)顧客評(píng)估來(lái)證實(shí),或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估來(lái)證明該實(shí)驗(yàn)室 滿足ISO/IEC17025或等效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求:二方機(jī)構(gòu)評(píng)估可由評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的組織,采用顧客 批準(zhǔn)的評(píng)估方法進(jìn)行。當(dāng)某一設(shè)備沒(méi)有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí),校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行:在這種情況下, 應(yīng)確保以下要求得到滿足:A. 建立實(shí)驗(yàn)室管理體系,確定實(shí)驗(yàn)室范用,包括從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的 能力;B. 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性;C. 實(shí)驗(yàn)室人員的資格;D. 正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力,可追溯到相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)(例如:ASTM, EN等):如果沒(méi)有 可用的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力的方法;E. 顧客有要求的按顧客要求。校準(zhǔn)服務(wù)的采用,除了由具備資格的(或顧客接受的)實(shí)驗(yàn)室提供的以外,需要時(shí),可能 需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。7、附件WI.S5.01校準(zhǔn)規(guī)程WI.S5.01試驗(yàn)規(guī)程8、引用文件QP.S5.01監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序9、記

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