實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)調(diào)研報(bào)告

1、 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 1 頁，共 49 頁focused photonics inc 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告調(diào)研報(bào)告forfor internalinternal useuse onlyonly版本版本修改原因修改原因修訂內(nèi)容修訂內(nèi)容擬制擬制/日期日期審核審核/日期日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期日期1.0/初稿2010-2-11 1.1沒有目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式增加目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式2010-2-23 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 f

2、pi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 2 頁，共 49 頁focused photonics inc 目目 錄錄第第 1 章章lims 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介.4第第 2 章章lims 市場(chǎng)情況市場(chǎng)情況.52.1lims 全球市場(chǎng).52.2lims 應(yīng)用行業(yè)分布.52.3lims 地區(qū)分布.62.4lims 中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況.62.5中國(guó)實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀.82.6lims 合同金額.9第第 3 章章lims 的基本功能的基本功能.123.1lims 的樣品處理功能.123.1.1樣品登錄.133.1.2樣品分配.133.1.3樣品分析

3、.143.1.4分析結(jié)果復(fù)核.153.1.5報(bào)告生成.153.1.6報(bào)告發(fā)布.163.2lims 的管理功能.163.2.1儀器管理.163.2.2人員管理.163.2.3客戶管理.173.2.4質(zhì)量管理.173.2.5位置管理.173.2.6材料管理.173.2.7財(cái)務(wù)核算.173.2.8安全管理.183.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成.18第第 4 章章lims 廠商信息廠商信息.214.1企業(yè)簡(jiǎn)明信息表.214.2lab plus公司.224.3accelerated technology laboratories公司.234.4lablynx公司 .244.5baytek公司.254.6lab

4、lite公司 .264.7promium公司.274.8qsi 集團(tuán).27第第 5 章章合作方案合作方案 .295.1整體解決方案.295.2聚光的優(yōu)勢(shì).315.3聚光在環(huán)保的典型案例.31 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 3 頁，共 49 頁focused photonics inc 5.4lims 目標(biāo)領(lǐng)域.315.5合作模式.315.6二次開發(fā)工作量.315.7技術(shù)合作.325.8利益分配方式.325.9二次開發(fā)的工作內(nèi)容.32第第 6 章章結(jié)論結(jié)論 .336.1行業(yè)、

5、技術(shù)分布表.336.2總結(jié).34附錄附錄 a全球全球 lims 廠商排名（廠商排名（2004 年）年）.35附錄附錄 b各各 lims 廠商涉及的行業(yè)廠商涉及的行業(yè).36附錄附錄 clims 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).38附錄附錄 d全球全球 lims 廠商分析清單廠商分析清單.40附錄附錄 e聯(lián)系方式聯(lián)系方式 .45附錄附錄 f行業(yè)專家和行業(yè)專家和 starlims 資料資料 .48f.1行業(yè)專家.48附錄附錄 g參考資料參考資料 .49 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 4 頁，共

6、 49 頁focused photonics inc 第第 1 章章lims 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims，laboratory information management system）是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、數(shù)據(jù)通訊、信息管理等多門學(xué)科集成的軟硬件產(chǎn)品。通過它，可以使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)重要的作用。經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量認(rèn)證的 lims 系統(tǒng)，可以保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量在嚴(yán)格控制下有序的進(jìn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測(cè)或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。不同的實(shí)驗(yàn)室其業(yè)務(wù)特征、組織結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備、技

7、術(shù)水平等各方面均存在很多的差異，需求也不盡相同，不同的組織機(jī)構(gòu)和不同的開發(fā)商對(duì) lims 都會(huì)有不同的理解。因此 lims 在具體的應(yīng)用開發(fā)中需要考慮實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行方式、人員、設(shè)備和采用的技術(shù)等各方面的差異。lims 的用戶往往也只專注于一個(gè)或幾個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行發(fā)展。例如有的專注于石化、水利行業(yè)，有的偏重法律、醫(yī)藥方面的實(shí)驗(yàn)室，有的則專門解決冶金行業(yè)的問題。lims 從上世紀(jì) 60 年代末期開始至今經(jīng)歷了研究、發(fā)展、商品化三個(gè)階段。上世紀(jì) 60 年代末期，美國(guó)一些高校、研究所以及化學(xué)公司開始研究和使用大型計(jì)算機(jī)和局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)處理分析化學(xué)數(shù)據(jù)，逐步形成了 lims 的雛形。上世紀(jì) 70 年，由于石油化工

8、行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室容易產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，急需要一種系統(tǒng)能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析處理、存儲(chǔ)。加之石油化工行業(yè)產(chǎn)品單一、流程簡(jiǎn)單，且不乏資金。所以 lism 最先在石油、化工實(shí)驗(yàn)室得到應(yīng)用。到上世紀(jì) 80 年代中期，一些分析儀器廠商開始開發(fā)商品化的 lims 產(chǎn)品。從商品化的 lims 產(chǎn)品誕生至今，產(chǎn)品的適應(yīng)性和功能性又得到了長(zhǎng)足的提高，許多著名的 lims 產(chǎn)品采用開放的系統(tǒng)構(gòu)架和平臺(tái)，主要 c/s 架構(gòu)為主，使實(shí)驗(yàn)室信息可以在企業(yè)級(jí)范圍內(nèi)被訪問。另外一些廠商也開始提供基于 b/s 架構(gòu)的 lims，從而增強(qiáng)了信息的共享和使用的范圍，提高了信息的交換能力。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/q

9、p-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 5 頁，共 49 頁focused photonics inc 第第 2 章章lims 市場(chǎng)情況市場(chǎng)情況2.1lims 全球市場(chǎng)全球市場(chǎng)來自于 arc 的laboratory information management systems outlook宣傳頁：圖 1 lims 全球市場(chǎng)從圖上可以看出，2009 年全球市場(chǎng)在 4 億美元左右，且市場(chǎng)仍在不斷增長(zhǎng)。實(shí)際上，包括lims 和相關(guān)的服務(wù)，例如實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理咨詢等在內(nèi)，市場(chǎng)將遠(yuǎn)大于 4 億美元，原因是僅 labware 公司提

10、供 lims 及服務(wù)，年收入就達(dá)到了 8400 萬美元，而 thermo 則聲稱占領(lǐng)了lims 全球 28%的市場(chǎng)，lims 年收入達(dá) 1 億美元各地區(qū)的市場(chǎng)及增長(zhǎng)情況，各品牌的市場(chǎng)份額，在網(wǎng)絡(luò)上沒有查到相應(yīng)的資料，需要購(gòu)買arc 的laboratory information management systems outlook或者 sdi 的2009 worldwide survey of lims users ，價(jià)格是 5000 多美元。但網(wǎng)上有網(wǎng)友從 arc2004 年 lims 全球展望中摘錄出2004 年全球 lims 廠商排名 ，見附錄 a 。2.2lims 應(yīng)用行業(yè)分布應(yīng)用行業(yè)

11、分布lims 應(yīng)用行業(yè)分布，摘自 sdi 的2009 worldwide survey of lims users ，見圖 2。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 6 頁，共 49 頁focused photonics inc 圖 2 lims 應(yīng)用行業(yè)分布lims 軟件是一個(gè)較為通用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，可以應(yīng)用在各個(gè)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中，其中主要為制藥、公用事業(yè)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)/食品、獨(dú)立測(cè)試結(jié)構(gòu)、石油/天然氣、政府部門等。2.3lims 地區(qū)分布地區(qū)分布圖 3 lims 應(yīng)用地區(qū)分

12、布圖 3 為 sdi 的調(diào)查中被調(diào)查者所在區(qū)域的分布情況。北美地區(qū)的最多。歐洲和日本/亞太地區(qū)的共占 28%，拉丁美洲和其它地區(qū)的占 10%。從中也可以看出，中國(guó)所占的市場(chǎng)份額很少，隨著中國(guó)的石化、制藥、食品等行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的需要，以及政府部門提高自身管理水平的需要，中國(guó)lims 市場(chǎng)潛力巨大。2.4lims 中國(guó)市場(chǎng)中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó) lims 市場(chǎng)沒有找到相應(yīng)數(shù)據(jù)，但根據(jù)國(guó)內(nèi)幾家 lims 廠商的調(diào)查： 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 7 頁，共 49 頁focu

13、sed photonics inc 公司公司大概情況大概情況北京三維天地北京三維天地代理美國(guó) starlims目前為止共有客戶 70 多家，每年超過 10 家，lims 中國(guó)銷售額超過 1000 萬，目前三維天地共有員工 150 人。北京英普思北京英普思自己開發(fā)的 lims 軟件，目前客戶超過 100 家，在水質(zhì)檢測(cè)方面有不少客戶。一年的產(chǎn)值 600 多萬，每年客戶 10 幾家。北京泰立化北京泰立化自己開發(fā)的 lims 軟件，國(guó)內(nèi)第一家開發(fā)和實(shí)際應(yīng)用。員工 50 人，銷售額 500 多萬。另外在中國(guó)還有很多 lims 國(guó)外大廠商，包括賽默飛世爾、labware、labvantage、sql*l

14、ims 等，此外，中國(guó)還有眾多本地較小 lims 公司，除了上面列的英普思、泰立化外，還有北京匯博精瑞、北京萊伯泰科、珠海耐特信等、珠海網(wǎng)星等。同時(shí)，國(guó)內(nèi)儀器的廠商也有介入 lims 行業(yè)。2007 年，東西分析與萊伯泰科就合資成立了北京雷姆斯軟件有限公司，專注于 lims 的開發(fā)推廣。此外，根據(jù)一個(gè)印度人寫的印度 lims 市場(chǎng)的文章，說印度當(dāng)前的市場(chǎng)容量是 500 萬美元，預(yù)期年增長(zhǎng)會(huì)達(dá)到 15%20%。中國(guó)和印度是 lims 行業(yè)中的新興市場(chǎng)，thermo 也聲稱，這是他們未來需要重點(diǎn)開發(fā)的市場(chǎng)。根據(jù)以上信息估計(jì)中國(guó)當(dāng)前 lims 市場(chǎng)每年在 6000 萬1 億人民幣以上，年增長(zhǎng)率能達(dá)到

15、10%20%以上。國(guó)外公司登陸中國(guó)方式thermo fisher代理labware子公司labvantage子公司sql*lims代理starlims代理perkinelmer子公司siemens子公司 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 8 頁，共 49 頁focused photonics inc 2.5中國(guó)實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀中國(guó)實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀石油、化工行業(yè)：是國(guó)內(nèi)最早實(shí)施 lims 的行業(yè)。截止到今天，國(guó)內(nèi)仍然只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)實(shí)施了 lims，還有巨大的空間有待開

16、發(fā)。而且隨著 wto 的加入，石化行業(yè)面臨著非常巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。簡(jiǎn)單來說，國(guó)外的成品油加上運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅后其價(jià)格比國(guó)內(nèi)的出廠價(jià)還便宜。因此，提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際上已成為石化行業(yè)生死存亡的關(guān)鍵所在。而 lims 在這里面起相當(dāng)重要的作用，眾所周知，石化的生產(chǎn)過程時(shí)時(shí)刻刻都是要做產(chǎn)品檢驗(yàn)的。環(huán)境保護(hù)：全球環(huán)境的惡化，使得各國(guó)都加大了環(huán)境監(jiān)測(cè)的力度。國(guó)內(nèi)以國(guó)家環(huán)保總局為龍頭，近幾年內(nèi)將建立全國(guó)的環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)。縣級(jí)以上城市都設(shè)有環(huán)境監(jiān)測(cè)站，綜合對(duì)空氣、水質(zhì)、噪聲等作監(jiān)測(cè)，還有長(zhǎng)江、黃河水利委員會(huì)以及森林、海洋等各自的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。預(yù)計(jì)全國(guó)會(huì)有 2千家用于環(huán)境監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室） 。食品、釀酒、煙

17、草：近年來各種新興食品不斷涌上市場(chǎng)，各種飲料、奶制品層出不窮，在這些企業(yè)內(nèi)部都有強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室做技術(shù)后盾；釀酒作為中國(guó)的古老行業(yè)，可以講幾乎每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有酒廠。煙草行業(yè)更是國(guó)家的重要稅收來源，至今還是采用煙草專賣的方式。釀酒、煙草行業(yè)這幾年的特點(diǎn)是不斷推陳出新，產(chǎn)品更新?lián)Q代非?？?。冶金、礦山、機(jī)械制造：加入 wto 后，這些傳統(tǒng)行業(yè)勢(shì)必面臨著生死存亡的關(guān)鍵問題。如何提高產(chǎn)品質(zhì)量，加大競(jìng)爭(zhēng)力就成了他們首要解決的問題，而為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的各類檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，肯定會(huì)做大面積的改造、提升，這中間當(dāng)然包括 lims。毋庸置疑，這是一塊非常巨大的市場(chǎng)。據(jù)我們現(xiàn)有的客戶資源，國(guó)內(nèi)大型鋼鐵企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都在考慮上 lim

18、s 的問題。以國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為代表的科研、教學(xué)實(shí)驗(yàn)室；這些實(shí)驗(yàn)室分步于中國(guó)科學(xué)院、各高等院校、各部委所屬大型實(shí)驗(yàn)室以及各行業(yè)內(nèi)部大型研究、設(shè)計(jì)、開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，他們承擔(dān)著國(guó)家科技進(jìn)步、新產(chǎn)品開發(fā)、測(cè)試等等工作，是國(guó)家科技發(fā)展的中堅(jiān)力量。我們估計(jì)這類實(shí)驗(yàn)室有幾千家左右，而且大多數(shù)有國(guó)家財(cái)政經(jīng)費(fèi)或行業(yè)內(nèi)部的財(cái)政支持。醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫：隨著人們對(duì)健康水平要求的提高，這一行業(yè)近年來迅速發(fā)展，可以講現(xiàn)在每天都有新的醫(yī)院、新的制藥企業(yè)誕生，特別是大的集團(tuán)、上市公司，紛紛進(jìn)入制藥行業(yè)，而各衛(wèi)生防疫部門也在加大工作的力度、深度和廣度，初步估算全國(guó)范圍內(nèi)在這個(gè)行業(yè)中的實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）大約有 2 萬家左右。商檢、

19、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫：地市級(jí)以上城市都設(shè)有商檢局，隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，作為他們 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 9 頁，共 49 頁focused photonics inc 開展工作的重要場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室也將迅速發(fā)展壯大，全國(guó)應(yīng)當(dāng)有 1000 家左右這種機(jī)構(gòu)。計(jì)量：計(jì)量行業(yè)是從事對(duì)各類計(jì)量器具、儀器的校準(zhǔn)活動(dòng)的?？h級(jí)以上城市都設(shè)有計(jì)量局。而目前國(guó)內(nèi)的情況是：各級(jí)計(jì)量局的校準(zhǔn)能力不足以應(yīng)付社會(huì)的需求，稍具規(guī)模的企業(yè)都設(shè)有自己的計(jì)量室，這是不合情理的。理論上，交易雙方對(duì)計(jì)量器具準(zhǔn)確性的

20、認(rèn)可應(yīng)當(dāng)由第三方（計(jì)量局）來保證。因此，未來幾年計(jì)量局的各類校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室將會(huì)得到迅速發(fā)展，呈現(xiàn)一個(gè)非常巨大的市場(chǎng)。 匯總以上信息，及其它信息，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀見表 1：表 1 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的情況行業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量石油、化工more than 2000環(huán)境保護(hù)appr. 2,000食品、釀酒、煙草more than 11,000冶金、礦山、機(jī)械制造more than 15,000科研、教學(xué)several thousands醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫appr. 20,000商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫appr. 1,000計(jì)量4497而在環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，根據(jù)中國(guó)環(huán)境保護(hù)部的統(tǒng)計(jì)信息，中國(guó)各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的數(shù)量為：級(jí)別數(shù)

21、量國(guó)家級(jí)1省級(jí)38地市級(jí)337縣級(jí)2116共計(jì)2492根據(jù)國(guó)家環(huán)境保護(hù)部的全國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)站建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) ，每個(gè)省級(jí)和地市級(jí)每年用于儀器購(gòu)置費(fèi)用不低于 150 萬元/年。可以推測(cè)，隨著儀器越多，對(duì) lims 的需求就會(huì)越強(qiáng)烈。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 10 頁，共 49 頁focused photonics inc 2.6lims 合同金額合同金額在網(wǎng)上出現(xiàn)一份：三維天地/starlims 在中國(guó)的合同價(jià)格清單，再加上通過 google 查到的“中標(biāo)公示” ，整理出來見下表：

22、在面試 starlims 員工的過程，所說的合同金額和網(wǎng)上的是基本相符的?？蛻舴诸惪蛻艄?yīng)商合同金額上海賽科石油化工有限公司starlims354 萬中國(guó)石油西南氣田分公司天然氣研究院starlims208 萬中海石油煉化有限責(zé)任公司惠州煉油分公司starlims145 萬大連西太平洋石油化工有限公司starlims100 萬北京燕化石油化工股份有限公司合成橡膠事業(yè)部starlims80 萬亞東石化上海有限公司starlims65 萬北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事業(yè)部starlims55 萬北京燕化石油化工股份有限公司化學(xué)品事業(yè)部starlims43 萬中石化燕山分公司煉油廠starli

23、ms40 萬石油、化工岳陽中石化殼牌煤氣化有限公司starlims9 萬上海 huntsmanstarlims118 萬上海寶山鋼鐵股份有限公司化工分公司starlims50 萬企業(yè)上海德爾福排氣控制系統(tǒng)有限公司starlims45 萬廣東省藥品檢驗(yàn)所starlims132 萬廣州市藥品檢驗(yàn)所starlims119.6 萬深圳市藥品檢驗(yàn)所starlims69.2 萬北京市藥品檢驗(yàn)所starlims297 萬大連市藥品檢驗(yàn)所starlims112 萬成都市食品藥品檢測(cè)中心starlims133.42 萬河南省畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)中心北京雷姆斯42 萬藥品農(nóng)業(yè)部蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京雷姆斯1

24、9.2 萬中國(guó)疾病預(yù)防控制中心starlims631 萬上海市浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心starlims21 萬上海市疾病預(yù)防控制中心starlims99 萬上海市楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心starlims21 萬杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心starlims90 萬公眾健康衛(wèi)生部北京醫(yī)院心腦血管疾病新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)研究項(xiàng)目北京創(chuàng)騰（thermo）69.5 萬北京市環(huán)保檢測(cè)中心starlims100 萬南京環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站starlims48 萬上海市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心starlims59 萬環(huán)保太湖流域水資源管理局starlims50 萬 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b20

25、21/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 11 頁，共 49 頁focused photonics inc 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所starlims158 萬成都生物制品研究所starlims147 萬深圳華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司starlims100 萬海關(guān)總署starlims177 萬北京市食品安全監(jiān)控中心starlims50 萬其它首都醫(yī)科大學(xué)starlims71 萬可看到項(xiàng)目分類為 3 類：70 萬的：需要較多的二次開發(fā)工作；4070 萬：3-6 個(gè)人/月的開發(fā)工作；40 萬，基本不需要二次開發(fā)。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-

26、07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 12 頁，共 49 頁focused photonics inc 第第 3 章章lims 的基本功能的基本功能基于原理模型可將 lims 的功能主要分為兩大類，一類是面向樣品處理流程的，一類是面向?qū)嶒?yàn)室管理的。如圖 4。lims中心數(shù)據(jù)庫(kù)樣樣品品登登錄錄樣樣品品分分配配樣樣品品分分析析結(jié)結(jié)果果復(fù)復(fù)核核報(bào)報(bào)告告生生成成報(bào)報(bào)告告發(fā)發(fā)布布儀儀器器管管理理人人員員管管理理客客戶戶管管理理質(zhì)質(zhì)量量管管理理位位置置管管理理材材料料管管理理財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)核核算算安安全全管管理理設(shè)設(shè)備備管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)人人事事管管理理

27、系系統(tǒng)統(tǒng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)操操作作人人員員權(quán)權(quán)限限電電子子簽簽名名互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)程程登登錄錄收收發(fā)發(fā)部部門門登登錄錄lims自自動(dòng)動(dòng)登登錄錄收收發(fā)發(fā)部部門門分分配配lims自自動(dòng)動(dòng)分分配配人人工工輸輸入入授授權(quán)權(quán)認(rèn)認(rèn)可可復(fù)復(fù)核核lims自自動(dòng)動(dòng)復(fù)復(fù)核核人人工工生生成成報(bào)報(bào)告告lims生生成成報(bào)報(bào)告告打打印印報(bào)報(bào)告告電電子子郵郵件件/傳傳真真網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)傳傳送送分分析析測(cè)測(cè)試試儀儀器器互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)儀儀器器自自動(dòng)動(dòng)輸輸入入實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室/ /機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)辦辦公公自自動(dòng)動(dòng)化化工作流程實(shí)驗(yàn)室管理圖 4 lims 的主要功能框架圖3.1lims 的樣品處

28、理功能的樣品處理功能lims 作為實(shí)驗(yàn)室信息管理的應(yīng)用軟件系統(tǒng)，他的核心為規(guī)范樣品化驗(yàn)分析的工程流程，對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，減少由于人為因素造成的分析誤差；在提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率的同時(shí)，它還將幫助實(shí)驗(yàn)室建立起一套完善的質(zhì)量保證體系，對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 13 頁，共 49 頁focused photonics inc 3.1.1樣品登錄在接受委托測(cè)試項(xiàng)目、安排檢驗(yàn)計(jì)劃

29、、制定分析方案時(shí)，lims 系統(tǒng)將為每個(gè)分析/測(cè)試樣品在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)建立嚴(yán)格程序，實(shí)現(xiàn)分析檢測(cè)工作流程化，其首要的工作就是將樣品的特性根據(jù)用戶的生產(chǎn)、工作方式登錄于 lims 中。登錄的內(nèi)容包括：登記號(hào)、合同號(hào)、送檢單位、樣品名稱、樣品型號(hào)、樣品編號(hào)、檢測(cè)部門、聯(lián)系人、電話、報(bào)告形式等。為減少失誤提高工作效率，有些 lims 產(chǎn)品還提供條形碼功能，接收樣品時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生該樣品的條形碼，作為該樣品在流轉(zhuǎn)中的唯一標(biāo)識(shí)。lims 應(yīng)提供多種登錄樣品的方法，可以進(jìn)行人工登錄，也可以在 lims 內(nèi)直接登錄樣品，通過模版自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息。樣品登錄時(shí)，被系統(tǒng)賦予一個(gè)初始狀態(tài)，該狀態(tài)將控制樣品在li

30、ms 內(nèi)部的工作流程。收發(fā)部門登錄 對(duì)于一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或部門，最常見的形式是專設(shè)一個(gè)樣品收發(fā)部門，由其進(jìn)行分析檢測(cè)樣品的登記和收發(fā)，人工將登錄信息輸入 lims，一旦確認(rèn)，該樣品將進(jìn)入 lims 工作流程?；ヂ?lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登錄：基于 internet 的發(fā)展，網(wǎng)上辦公逐漸成為新一代辦公方式。為此 lims 提供了在線遠(yuǎn)程申請(qǐng)的功能，用戶可以通過 internet，在線登錄樣品基本信息并申請(qǐng)分析項(xiàng)目。樣品登錄員在審核用戶提交的申請(qǐng)無誤后，將申請(qǐng)納入 lims 流程中。lims 自動(dòng)登錄 對(duì)于一個(gè)企業(yè)級(jí)的 lims 用戶，其工作流程是可程序化的工作，可以在預(yù)先設(shè)置的條件下觸發(fā) lims，啟動(dòng)某一特定的分析

31、測(cè)試流程。將工作事先設(shè)置在 lims 的工作模版中，lims 將自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息，自動(dòng)登錄待分析測(cè)試的樣品信息。3.1.2樣品分配新樣品登錄后，必須根據(jù)樣品性質(zhì)，生成任務(wù)單，通過網(wǎng)絡(luò)下發(fā)到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管理員收到樣品后，將樣品分配給各個(gè)相應(yīng)的分析人員并對(duì)其作出待檢標(biāo)記。分析人員可以在 lims終端上查閱分配給他們的分析任務(wù)，這些分析任務(wù)是實(shí)時(shí)更新的。lims 自動(dòng)分配 對(duì)一個(gè)功能齊全的 lims，在大部分情況下 lims 會(huì)根據(jù)樣品名稱和特性、根據(jù)事先設(shè)置好的流程，將其自動(dòng)分配到相關(guān)檢測(cè)部門和相關(guān)檢測(cè)崗位。收發(fā)部門分配 對(duì)于一些 lims 未能事先設(shè)置其檢測(cè)崗位的特殊樣品，則有收發(fā)

32、人員根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人工分配。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 14 頁，共 49 頁focused photonics inc 3.1.3樣品分析根據(jù)所完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目將結(jié)果輸入 lims。檢測(cè)結(jié)果可以人工傳入或儀器傳入。用戶可以定義結(jié)果傳輸?shù)母袷?，如：有效?shù)字個(gè)數(shù)。lims 能自動(dòng)完成相應(yīng)的計(jì)算和單位換算。在樣品分析過程中，lims 必須具備以下功能：標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法庫(kù) 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，它必定要開展很多檢測(cè)項(xiàng)目，為使檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，針對(duì)不同的樣品，將采用不同的計(jì)量

33、檢定、校準(zhǔn)、分析測(cè)試檢定規(guī)程，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和方法規(guī)定了相應(yīng)檢測(cè)工作的流程、數(shù)據(jù)處理方法、檢測(cè)結(jié)果的進(jìn)位處理、計(jì)量單位的換算、檢測(cè)報(bào)告的格式等等。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法庫(kù)的建立將成為工作中的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)庫(kù)的設(shè)置和管理由用戶系統(tǒng)管理員按照樣品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)程設(shè)定，一旦測(cè)試成功后，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)簽署，即可投入正式使用。自動(dòng)計(jì)算 lims 可采用計(jì)算公式來定義檢驗(yàn)過程中使用的所有計(jì)算，一旦定義好計(jì)算公式，就可以用此公式實(shí)現(xiàn)結(jié)果的自動(dòng)計(jì)算。計(jì)量單位處理 一般的 lims 均有靈活的方法來管理系統(tǒng)用到的計(jì)量單位。只要設(shè)定了單位轉(zhuǎn)換的換算公式，同一個(gè)類別的所有單位都可以自動(dòng)進(jìn)行換算。定義好的計(jì)量單位在整個(gè)系

34、統(tǒng)中都可以使用。檢測(cè)判定 在所有情況下，lims 對(duì)輸入結(jié)果都要進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查，接著還要檢查它們的指標(biāo)限制。任何結(jié)果都應(yīng)可以進(jìn)行多級(jí)規(guī)格指標(biāo)的檢查，一旦不合格，可以給出相應(yīng)的提示信息。數(shù)據(jù)修改跟蹤 一個(gè)完善的 lims 系統(tǒng)應(yīng)該具有數(shù)據(jù)修改跟蹤功能，對(duì)于錄入和修改過的檢測(cè)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人，并且記錄操作的時(shí)間。儀器自動(dòng)輸入原始數(shù)據(jù) lims 對(duì)于已具有自動(dòng)采樣及自動(dòng)數(shù)據(jù)處理的檢測(cè)裝置，只要設(shè)置相應(yīng)的接口程序，就可以把數(shù)據(jù)引入到 lims 系統(tǒng)。目前眾多 lims 產(chǎn)品都提供了各有特色的儀器集成接口技術(shù)。主要有 tcp/ip 網(wǎng)絡(luò)協(xié)議接口、rs232 接口、iee

35、e-499(gpib)接口。對(duì)于一些常用、通用的、已經(jīng)形成事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的儀器在很多 lims 中已經(jīng)集成了其傳輸協(xié)議和數(shù)據(jù)格式。人工輸入原始數(shù)據(jù) 在標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法庫(kù)中設(shè)置相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)輸入流程，用戶可通過該流程將檢測(cè)得到的原始數(shù)據(jù)手工輸入。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 15 頁，共 49 頁focused photonics inc 3.1.4分析結(jié)果復(fù)核 lims 可在檢測(cè)過程中進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)的復(fù)核和審批。只有經(jīng)過已授權(quán)的復(fù)核和審批，才能成為有效的報(bào)告，或成為下一個(gè)步驟應(yīng)用的

36、有效信息。授權(quán)認(rèn)可復(fù)核 lims 可在授權(quán)的范圍內(nèi)在不用層次上對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核或?qū)徟?。為保證數(shù)據(jù)的完整性和可靠性，lims 應(yīng)支持完善的電子簽名功能，電子簽名可以由用戶根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定。具體流程如下圖：主主檢檢副副檢檢（復(fù)復(fù)核核）實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室（初初審審）報(bào)報(bào)告告終終審審合格不合格lims 自動(dòng)復(fù)核 對(duì)于自動(dòng)檢測(cè)的項(xiàng)目，lims 可根據(jù)預(yù)先設(shè)定的檢測(cè)條件，對(duì)輸入的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查及指標(biāo)限值，根據(jù)結(jié)果觸發(fā)適當(dāng)?shù)氖录?。具體流程如下圖：自自動(dòng)動(dòng)檢檢測(cè)測(cè)（主主審審）自自動(dòng)動(dòng)判判定定不不合合格格通通知知（報(bào)報(bào)告告終終審審）合合格格通通知知（批批準(zhǔn)準(zhǔn)）合格不合格3.1.5報(bào)告生成有的

37、 lims 集成了可以和 word、excel 和 adobe pdf 閱讀器等軟件無縫連接的功能，所有l(wèi)ims 數(shù)據(jù)都可以用到報(bào)告中，而且能夠采用多種不同的表現(xiàn)形式，如圖形、檢驗(yàn)合格證等。用戶也可以自己編制新的報(bào)告存入 lims 中。lims 自動(dòng)生成報(bào)告 在大多數(shù)情況下，lims 都會(huì)根據(jù)事先設(shè)置好的流程，在得到授權(quán)后，自動(dòng)生成報(bào)告。前提是，報(bào)告和檢測(cè)結(jié)果的形式要相對(duì)應(yīng)。人工生成報(bào)告 對(duì)于一些特殊形式或者特殊用途的報(bào)告，可能需要進(jìn)行人工干預(yù)，如需要在檢 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights rese

38、rved 第 16 頁，共 49 頁focused photonics inc 測(cè)結(jié)果上加上一些臨時(shí)指導(dǎo)的信息等等。3.1.6報(bào)告發(fā)布報(bào)告可以在任何時(shí)間生成，并以各種格式分發(fā)。在報(bào)告前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的審核，用電子簽名進(jìn)行批準(zhǔn)。通過在工作流上使用報(bào)表結(jié)點(diǎn)，可以在樣品處于生命周期的某個(gè)狀態(tài)自動(dòng)產(chǎn)生相應(yīng)的報(bào)表，并送到指定的目的地。報(bào)告的發(fā)布形式主要有：打印報(bào)告、電子文檔、電子郵件、傳真、網(wǎng)絡(luò)發(fā)布。3.2lims 的管理功能的管理功能隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室越來越多的儀器使用電腦控制、電腦運(yùn)算，數(shù)據(jù)管理必然成為實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的重心。一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室里，對(duì)數(shù)據(jù)的管理有著嚴(yán)格的要求。這些要求無法用

39、常規(guī)的 oa 系統(tǒng)來解決，其復(fù)雜性和廣泛性似的必要建立除儀器操作環(huán)境外的一個(gè)認(rèn)證體系。lims 具有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室信息管理認(rèn)證體系，包含了關(guān)于數(shù)據(jù)的完整性、安全性、可追溯性及數(shù)據(jù)存檔、備份等一系列要求。3.2.1儀器管理lims 對(duì)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行有效的管理。包括購(gòu)買、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、保養(yǎng)維護(hù)、使用狀況、報(bào)廢規(guī)定等。lims 的自動(dòng)控制管理功能中，儀器的鑒定、校正等信息可構(gòu)成未定期通過相應(yīng)的操作，該設(shè)備不得從事相關(guān)檢測(cè)的工作。3.2.2人員管理lims 的人員管理功能可記錄實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)、人員檔案的基本信息、培訓(xùn)考核記錄、資質(zhì)、工作情況、獎(jiǎng)懲、薪金記錄、人員的現(xiàn)

40、行工作狀態(tài)、所完成的項(xiàng)目、以及現(xiàn)在和將來的任務(wù)安排。更高級(jí)的人員管理可用所謂的人員工作負(fù)荷管理功能，通過 lims 動(dòng)態(tài)自動(dòng)生成“人員在當(dāng)前任務(wù)列表” ，使實(shí)驗(yàn)室主管可詳盡了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每個(gè)人的工作負(fù)荷狀態(tài)，從而使得人員和檢驗(yàn)任務(wù)分配、檢驗(yàn)任務(wù)調(diào)度更合理精確。在 lims 的自動(dòng)控制管理功能中，人員培訓(xùn)考核信息可構(gòu)成系統(tǒng)拒絕未擁有使用權(quán)限人員的相關(guān)操作、不符合上崗資格和未經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的人員不得上崗工作的限制條件。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 17 頁，共 49 頁focu

41、sed photonics inc 3.2.3客戶管理客戶管理包括了客戶的基本信息、客戶的意見反饋、客戶投訴處理、客戶送樣的歷史信息、客戶樣品測(cè)試信息、與客戶的自動(dòng)聯(lián)系方式、客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、用戶信譽(yù)度等信息。3.2.4質(zhì)量管理為防范不合格品和異常檢測(cè)情況的發(fā)生，目前大多數(shù) lims 均引入過程質(zhì)量控制中的梳理統(tǒng)計(jì)方法，通過對(duì)質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動(dòng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體及內(nèi)部個(gè)體的質(zhì)量情況。通過對(duì)一定時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，預(yù)測(cè)其質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)。對(duì)分析數(shù)據(jù)的上下量程及相關(guān)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)自檢；提供人或儀器的出錯(cuò)信息的統(tǒng)計(jì)；并根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)智能得出測(cè)試結(jié)果。提醒檢測(cè)人員進(jìn)行自校，從而

42、把質(zhì)量問題有效控制在初始階段。3.2.5位置管理對(duì)一個(gè)運(yùn)行完善的實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)來說，儀器設(shè)備的所在位置、樣品流轉(zhuǎn)到何處、留存樣品的保管地點(diǎn)、庫(kù)存材料和試劑的存放位置均需要精確地、實(shí)時(shí)地反應(yīng)，lims 的位置管理功能可幫助管理人員有效地對(duì)上述情況進(jìn)行定位。3.2.6材料管理試驗(yàn)樣品的使用、購(gòu)買、保存的管理。包括購(gòu)買申請(qǐng)、申請(qǐng)審核、費(fèi)用、驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報(bào)廢處理等，每一計(jì)量檢定方法都可和各類消耗品相關(guān)聯(lián)，當(dāng)工作任務(wù)產(chǎn)生時(shí)，相應(yīng)的消耗品庫(kù)存會(huì)自動(dòng)減少，以便管理人員及時(shí)了解庫(kù)存信息，避免庫(kù)存不足影響工作和庫(kù)存過多造成積壓浪費(fèi)。3.2.7財(cái)務(wù)核算財(cái)務(wù)核算針對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，提供對(duì)實(shí)驗(yàn)室的成本核

43、算和基本的財(cái)務(wù)處理，使管理人員可以隨時(shí)掌握質(zhì)量成本，為實(shí)驗(yàn)室的推行財(cái)務(wù)管理提供切實(shí)可行的依據(jù)和控制手段。財(cái)務(wù)核算還可提供整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的財(cái)務(wù)收支狀況，而且可以歸口到人。用戶可以根據(jù)各種關(guān)鍵字查詢得到所需的財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 18 頁，共 49 頁focused photonics inc 3.2.8安全管理系統(tǒng)安全性是應(yīng)用 lims 的前提基礎(chǔ)。一個(gè)健全的 lims 應(yīng)該有完善的防止系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)被惡意更改、數(shù)據(jù)被盜取以及防止非人為因素所造成的數(shù)據(jù)丟失的

44、措施和解決方案。一個(gè)完善的 lims的安全保障方案應(yīng)包含數(shù)據(jù)庫(kù)和服務(wù)器級(jí)別的安全解決方案，軟件本身的安全解決方案。lims 應(yīng)具有清晰的權(quán)限管理，哪些用戶可以查看數(shù)據(jù)，哪些用戶不可以查看；那些用戶具有哪些操作，哪些用戶不具有哪些操作。對(duì)各級(jí)權(quán)限的使用人員，其操作是可記錄的，可追溯的。3.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成主要集中在 lims 與各種分析儀器之間的集成。自動(dòng)分析儀器和 lims的連接一直是 lims 實(shí)施中最困難的一部分，如何直接采集各種分析儀器的數(shù)據(jù)，同時(shí)又能夠在遠(yuǎn)程使用統(tǒng)一的界面來控制不同廠家、型號(hào)的分析儀器。在過去往往需要為每一種儀器編寫一種接口

45、程序。經(jīng)過幾年出現(xiàn)的一些新技術(shù)較好地解決了這個(gè)問題。如 labware lims 的儀器集成模塊是 labstation，它通過儀器語法分析腳本的動(dòng)態(tài)來實(shí)現(xiàn)儀器的自動(dòng)數(shù)據(jù)采集。labware lims 在系統(tǒng)中為很多常見儀器，如惠普-安捷倫、瓦利安、梅特勒等公司執(zhí)照的儀器提供了語法分析腳本，從天平等簡(jiǎn)單儀器到色譜等復(fù)雜儀器都有。先將腳本復(fù)制，在根據(jù)實(shí)際需要加載到 lims 的數(shù)據(jù)來修改腳本。對(duì)于系統(tǒng)中沒有的儀器，則參考易于的腳本重新進(jìn)行組態(tài)，分析并抽取儀器數(shù)據(jù)文件中所有需要的數(shù)據(jù)項(xiàng)。再如美國(guó) starlims 公司的 starlims，它可以通過 dcom、ole 和 dde等方式與外部的 w

46、indows 儀器控制軟件相集成，并采用內(nèi)部的直接采集軟件（dcu，direct capture utility）與各種分析儀器實(shí)現(xiàn)雙向通訊；同時(shí) starlims 支持其他任何給予 windows 操作系統(tǒng)的第三方接口軟件，如 limslink。一般的 lims 產(chǎn)品都會(huì)提供采集接受儀器數(shù)據(jù)的功能，但接受方式有所差異。繼承方式如圖3.3.1；而另外一些 lims 提供了采集數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)接口，一般可以接受文本等格式的文件，然后將標(biāo)準(zhǔn)文件中的信息對(duì)應(yīng)到數(shù)據(jù)庫(kù)的形影位置并存儲(chǔ)，其繼承方式又根據(jù)儀器的情況分為多種方式，主要有以下幾種情況。分析儀器帶工作站并且結(jié)果數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)換為文本文件，通過 lims

47、的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊進(jìn)行設(shè)置，直接讀入到 lims 的數(shù)據(jù)庫(kù)中，如圖 3.3.2；分析儀器帶工作站但結(jié)果數(shù)據(jù)不能轉(zhuǎn)換為文本文件，則通過文件解析模塊轉(zhuǎn)換為文本文件后，通過 lims 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊，直接讀入到 lims 的數(shù)據(jù)庫(kù)中，如圖 3.3.3； 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 19 頁，共 49 頁focused photonics inc 分析儀器不帶工作站但是具有標(biāo)準(zhǔn)通訊接口，如 rs232 串行接口或打印機(jī)并行接口，則需要開發(fā)專用接口軟件，通過標(biāo)準(zhǔn)通訊接口將儀器與計(jì)算機(jī)連

48、接，接收有儀器生成的數(shù)據(jù)，如圖3.3.4；分析儀器具有模擬信號(hào)輸出接口，則直接采集分析儀器的模擬信號(hào)，通過 a/d 轉(zhuǎn)換，處理原始數(shù)據(jù)，獲得分析結(jié)果，再通過 lims 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊的設(shè)置，保存到 lims 的數(shù)據(jù)庫(kù)中，如圖3.3.5。由 lims 直接提供儀器數(shù)據(jù)采集接口的集成方式實(shí)施比較簡(jiǎn)單，因此在實(shí)際工作作用應(yīng)用較多，其中技術(shù)含量較高的是根據(jù)分析儀器提供的標(biāo)準(zhǔn)串行接口（如 rs232）而訂制開發(fā)接口的方式。 分析儀器lims數(shù)據(jù)庫(kù)lims提供的專用儀器接口圖 3.3.1 lims 直接提供儀器專用接口的集成文本文件 分析儀器lims數(shù)據(jù)庫(kù)lims提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.2 分析儀器

49、帶工作站并且可輸出文本文件的集成方式 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 20 頁，共 49 頁focused photonics inc 分析儀器lims數(shù)據(jù)庫(kù)文件解析器非文本文件文本文件lims提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.3 分析儀器帶工作站但不能輸出文本文件的集成方式 分析儀器lims數(shù)據(jù)庫(kù)定制開發(fā)的rs232或打印機(jī)并口接口文本文件lims提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.4 分析儀器布袋工作站但具有標(biāo)準(zhǔn)通訊接口的集成方式 分析儀器lims數(shù)據(jù)庫(kù)定制的模擬信號(hào)接口和a/d轉(zhuǎn)

50、換處理文本文件lims提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.5 分析儀器具有模擬信號(hào)接口的繼承方式 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 21 頁，共 49 頁focused photonics inc 第第 4 章章lims 廠商信息廠商信息自上世紀(jì) 80 年代商品化的 lims 出現(xiàn)以來，其市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，上世紀(jì)末 lims 的市場(chǎng)年產(chǎn)值已超過了 1 億美元，arc 咨詢機(jī)構(gòu)（augmentation research center，斯坦福大學(xué)研究開發(fā)中心）研究表明，2002 年 l

51、ims 市場(chǎng)收入達(dá) 2.75 億美元，預(yù)測(cè)到 2007 年將達(dá)到 3.47 億美元，還將以 4.8%的年平均增長(zhǎng)速度增長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)容量的增長(zhǎng)，商品化的 lims 產(chǎn)品開發(fā)商越來越多，1984 年為 6 家，1987 年為 17 家，1991 年為 50 家作為，2001 年達(dá)到 80 余家，現(xiàn)在較知名的已超過 100 多家，以下介紹幾家國(guó)外比較適合開展合作的的 lims 開發(fā)商。4.1企業(yè)簡(jiǎn)明信息表企業(yè)簡(jiǎn)明信息表目前掌握的資料中有一份：“國(guó)外 lims 產(chǎn)品集中營(yíng)” ，從這份名單上看，全球 lims 知名的公司都有，只是比較老（大約是 2007 年的數(shù)據(jù)） ，即目前了解的情況看這份名單比較齊全

52、，具有較好的參考意義。國(guó)外lims產(chǎn)品集中營(yíng).pdf另外，綜合 http:/ 網(wǎng)站上的 lims 廠商，去除單一行業(yè)的廠商，綜合成一份全球主要 lims 廠家清單和分析，請(qǐng)見附錄 e，下面是能成為我們潛在合作伙伴的企業(yè)信息簡(jiǎn)便，共 7 家。企業(yè)信息簡(jiǎn)表企業(yè)信息簡(jiǎn)表公司公司/產(chǎn)品產(chǎn)品公司規(guī)模公司規(guī)模主要業(yè)務(wù)主要業(yè)務(wù)國(guó)國(guó)內(nèi)內(nèi)代代理理參加參加匹茲匹茲堡會(huì)堡會(huì)議？議？其它說明其它說明lab plus/labplus lims未查到lims一家美國(guó)公司，1994 年發(fā)布第一版 lims軟件，2008 年發(fā)布第三版軟件，現(xiàn)在準(zhǔn)備發(fā)布第 4 版本軟件。未找到在中國(guó)的合作機(jī)構(gòu)。其它情況不清楚。accelera

53、ted technology laboratories未查到lims展位：美國(guó)公司，1994 年成立，專門做 lims軟件，客戶超過 350 家。該公司 2009 年 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 22 頁，共 49 頁focused photonics inc / sample master lims與哈希就市場(chǎng)和技術(shù)結(jié)成了伙伴關(guān)系。lablynxweblims員工 75 人、根據(jù)美國(guó)軟件人均效率估計(jì)，銷售收入應(yīng)該 1000萬美元左右。lims 及實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的軟件美國(guó)

54、公司，主要做 lims 軟件，2000 年獨(dú)立出來，第一個(gè)在 1997 年采用了基于瀏覽器的 lims 軟件。當(dāng)前采用了最新的.net 技術(shù)。在國(guó)內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。baytek international/bliss lims銷售額 450 萬美元，員工 27 人lims 和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案展位：美國(guó)公司，1983 年成立，其它信息不詳，未查到在中國(guó)的合作機(jī)構(gòu)lablite/lablite lims未查到lims 和其它與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的軟件美國(guó)公司，其它情況不詳，在國(guó)內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。promium/element datasystem客戶超過 200 家lims展位：美國(guó)公司，1998 年開始提供

55、 lims，主要針對(duì)環(huán)保行業(yè)，在國(guó)內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。qsi/winlims客戶超過 800 家，2004 產(chǎn)值：1500 萬美元，員工 55 人。lims 及其它實(shí)驗(yàn)室管理軟件上海有代理英國(guó)公司，在上海有代理注：lims 企業(yè)的篩選標(biāo)準(zhǔn)：1. 排除行業(yè)前三名的公司。2. 排除剛進(jìn)行并購(gòu)的公司。3. 企業(yè)的人員和營(yíng)業(yè)額，排除公司員工和營(yíng)業(yè)額都很小的公司。4. 排除產(chǎn)品是針對(duì)非目標(biāo)領(lǐng)域的公司。 （我們的目標(biāo)領(lǐng)域是：化工、環(huán)保、礦產(chǎn)、食品安全）5. 設(shè)計(jì)與多種不同儀器接口的能力。6. 典型客戶的領(lǐng)域以及客戶的級(jí)別。7. 軟件系統(tǒng)的界面友好性、操作的便利性。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi

56、/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 23 頁，共 49 頁focused photonics inc 4.2lab plus 公司公司公司簡(jiǎn)介：公司簡(jiǎn)介：是美國(guó)的一家公司，旗下還有一家分公司在加拿大。19942004 年發(fā)布了基于 c/s 架構(gòu)的lab plus v1.0 、v2.0 版本，2008 年發(fā)布了基于 b/s 架構(gòu)的 lab plus v3.0 版本。lims link v.4 是該公司新推出的一款 lims 系統(tǒng)，使用 msde 技術(shù)（基于 sql server 核心技術(shù)構(gòu)建的數(shù)據(jù)庫(kù)引擎）。該公司的業(yè)務(wù)重點(diǎn)是提

57、供技術(shù)支持，產(chǎn)品開發(fā)，服務(wù)，以及 lims 軟件的銷售，提供基于 lims系統(tǒng)的解決方案。參加過 2005 年和 2008 年的匹茲堡會(huì)議。業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：針對(duì)特定的用戶提供特定的解決方案，可以找到在食品安全行業(yè)使用的信息。產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)：基于一個(gè)強(qiáng)大的設(shè)計(jì)框架，能不斷適應(yīng)外部的變化?？蓴U(kuò)展性比較強(qiáng)，可以方便的增加新的模塊和功能，也可以更新數(shù)據(jù)庫(kù)引擎?？芍赜眯詮?qiáng)。支持 rs232 和 tcp/ip 協(xié)議。支持產(chǎn)品升級(jí)，如從 v2.0 可以升級(jí)到 v3.0。v3.0 版采用多層次架構(gòu)方式，使產(chǎn)品和其他公司的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)更容易的結(jié)合。第四版 lims 系統(tǒng) limslink，更方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部信

58、息的集成。典型客戶：典型客戶：目前沒有查到4.3accelerated technology laboratories 公司公司公司簡(jiǎn)介：公司簡(jiǎn)介：于 1994 年成立于美國(guó)硅谷，首創(chuàng)基于 windows 系統(tǒng)的信息管理系統(tǒng)。是少數(shù)通過了iso9000:2000 認(rèn)證的公司之一，是微軟的金牌認(rèn)證合作伙伴。該公司為客戶提供一下服務(wù)：需求評(píng)估，設(shè)施安裝，數(shù)據(jù)移植，實(shí)現(xiàn)定制化需求，設(shè)備接口，系統(tǒng)集成，培訓(xùn)（現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程培訓(xùn)） ，服務(wù)器遠(yuǎn)程管理等。其中培訓(xùn)時(shí)很到位的，不過現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)需要繳納一些培訓(xùn)費(fèi)用。其 lims 產(chǎn)品支持.net，t-sql，pl-sql，xml 作為開發(fā)語言，以（micr

59、osoft access（關(guān)聯(lián)式數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)）和水晶報(bào)表作為報(bào)表工具。主要的產(chǎn)品有：sample master、result point、atl bulldog、validat。但是 atl 在 09 年宣布已經(jīng)和哈希就技術(shù)和市場(chǎng)結(jié)成了合作伙伴的關(guān)系。在技術(shù)方面針對(duì)特殊的項(xiàng)目合作包括 atl 的 sample master lims 和哈希的水 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）調(diào)研報(bào)告 fpi/qp-07a-03b2021/11/15版權(quán)所有，侵權(quán)必究 all rights reserved 第 24 頁，共 49 頁focused photonics inc 信息管理系統(tǒng) wims 的結(jié)合，

60、以及與哈希儀器設(shè)備的結(jié)合。市場(chǎng)方面，atl 替代原來哈希的lims 合作伙伴，并為原來哈希的客戶提供完全替換 atl 的 lims 的服務(wù)選擇。業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：使用該公司產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室在全球有 350 多家。這 350 多家實(shí)驗(yàn)室涉及到的領(lǐng)域有：環(huán)境，食品安全，水質(zhì)，政府部門，公共衛(wèi)生，化工，能源，農(nóng)業(yè)等。產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)：1. sample master：界面直觀、操作簡(jiǎn)單易懂，無論是有經(jīng)驗(yàn)的用戶還是初次使用者，都很上手。該軟件共有 10 個(gè)功能模塊，分別為樣品追蹤、數(shù)據(jù)錄入、樣品調(diào)度、qa/qc（質(zhì)量評(píng)估/質(zhì)量控制） 、電子數(shù)據(jù)傳輸、庫(kù)存管理、客戶關(guān)系管理（crm） 、資源管理、時(shí)間追蹤、lims 維