醫(yī)療設(shè)備和耗材檢查總結(jié)

1、醫(yī)療設(shè)備和耗材檢查總結(jié) 藥監(jiān)局： 亮點(diǎn)： 1、修章建制好 2、不良事件上報(bào)和分析總結(jié)好 3、醫(yī)療設(shè)備維修，使用記錄較好。 不足： 1、儲存環(huán)境不符合要求，如濕度。 2、分區(qū)分類管理標(biāo)識不清，如待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)等。 3、嚴(yán)重的問題。入庫出庫的記錄和電腦系統(tǒng)的登記太簡單，無滅菌批號，無法追溯。 4、婦科在用監(jiān)護(hù)儀心電示波不準(zhǔn)確，金科威的，責(zé)令停用。 5、手術(shù)室無菌用品堆放不規(guī)范，未到報(bào)廢年限的壞儀器占用空間。 二一三年十月十四日 記錄者： 第二篇：介入醫(yī)療、耗材聯(lián)合檢查制度介入診療聯(lián)合監(jiān)督管理制度 為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證

2、醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度： 一、管理組織 由院長負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)開展的介入診療項(xiàng)目及質(zhì)量，對介入診療技術(shù)規(guī)范及管理規(guī)范的科內(nèi)培訓(xùn)學(xué)習(xí)情況；介入手術(shù)人員是否有執(zhí)業(yè)資質(zhì)等，定期檢查、反饋及持續(xù)改進(jìn)。設(shè)備科負(fù)責(zé)購進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存、使用等是否按醫(yī)院規(guī)章制度執(zhí)行。 二、各部門任務(wù)及職責(zé) （一）醫(yī)院感染監(jiān)

3、控部門 1、抽驗(yàn)器械采購部門索取的“三證”及批檢報(bào)告單，并備案。 2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。 3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按中華人民共和國配藥典執(zhí)行，做批量抽查。 4、將監(jiān)測結(jié)果及時(shí)通知器械采購部門確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。 5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即按以下辦法逐級上報(bào)： 、登記。發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。 、留樣。反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。 、記載。一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。 6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。 7、及時(shí)收集各部門情況，針對存在問題協(xié)

4、調(diào)好各部門工作。 （二）器械采購部門 1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計(jì)劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購置。 2、購入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”（3）生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證 3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。 4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫產(chǎn)品的批號。 （三）供應(yīng)部門 1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn) 問題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門，并及時(shí)停止同批號產(chǎn)

5、品的使用。 2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的 有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。 3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個(gè)人。 4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。 （四）醫(yī)務(wù)科督查內(nèi)容： 1、使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。 2、術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及

6、時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術(shù)同意書上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。 3、使用中是否嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門調(diào)查工作。 4、術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。 5、發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。 四、報(bào)告制度 （一）在使用中發(fā)生問題，每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門或主管院長 報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護(hù)和留樣工作。 （二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報(bào)告。

7、 本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。 醫(yī)務(wù)科 2013-11 第三篇：中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備及耗材采購制度中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備及耗材采購制度 為了加強(qiáng)醫(yī)療物資采購的有序性和計(jì)劃性，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用一次性用品、衛(wèi)生材料等醫(yī)用耗材的采購管理，提高采購效率，規(guī)范采購流程，建立標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式，設(shè)備管理科將于_年_月_日起施行計(jì)劃采購模式，對醫(yī)院日常物資由科室按使用情況采取科室對所用物資按照計(jì)劃申報(bào)、計(jì)劃領(lǐng)用原則。 按照區(qū)財(cái)政局的要求，貴重醫(yī)療設(shè)備和大型醫(yī)療設(shè)備采取一年一報(bào)原則，由各科科主任根據(jù)本科專業(yè)發(fā)展情況，在每年_月份提交下一年度的申請計(jì)劃，經(jīng)設(shè)備管理科匯總后，上報(bào)主管院長及區(qū)衛(wèi)生局審核，審核后上報(bào)區(qū)

8、財(cái)政局審批，設(shè)備管理科將嚴(yán)格按照審批的采購目錄在年度內(nèi)組織完成招標(biāo)采購計(jì)劃。 設(shè)備管理科將采購目錄上的項(xiàng)目以書面的形式通知各相關(guān)科室，科主任根據(jù)申購價(jià)值填報(bào)相應(yīng)的論證表。具體如下： 申購價(jià)值二萬元以上十萬元以下的醫(yī)療設(shè)備，申購科室科主任務(wù)必完整地填寫貴重儀器設(shè)備購置申報(bào)論證表。價(jià)值在十萬元以上的要填寫大型貴重設(shè)備購置論證書。 設(shè)備管理科根據(jù)論證表制定院內(nèi)（院外）招標(biāo)計(jì)劃，報(bào)院長審批，按審批后的計(jì)劃實(shí)施。 （二）、醫(yī)用耗材 醫(yī)用耗材分為日常醫(yī)用耗材和診斷試劑。 采取一周一報(bào)的原則，科室所需的所有專科醫(yī)用一次性用品、衛(wèi)生材料、診斷試劑等醫(yī)用耗材必須由所在科室的主任或護(hù)士長填寫書面的日常物資采購申購

9、單，對其申請的物資名稱、數(shù)量、規(guī)格等作必要的說明。每周四前提交，經(jīng)審批后組織院內(nèi)采購。 二、采購、入庫、出庫 采購員將科室所提交的各類物資申購單輸入電腦，根據(jù)中標(biāo)情況生成物資供貨單，交給供貨商組織采購。 設(shè)備類由設(shè)備管理科根據(jù)設(shè)備論證表進(jìn)行論證調(diào)研后匯報(bào)院長，組織院內(nèi)招標(biāo)或報(bào)市機(jī)電招標(biāo)中心招標(biāo)采購。 設(shè)備倉庫嚴(yán)格依據(jù)設(shè)備科的物資采購單對物資入庫，沒有電腦記錄或采購單的物資將無法入庫。 第四篇：xxxxx院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購管理實(shí)施辦法xxxxxx設(shè)備和耗材采購管理實(shí)施辦法 為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購行為，引入競爭、評價(jià)、監(jiān)督、激勵(lì)機(jī)制，達(dá)到確保質(zhì)量、控制成本、提高效益的目的，根

10、據(jù)國家衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材管理辦法、財(cái)政部事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法的規(guī)定和要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，特制定我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購管理實(shí)施辦法。 一、指導(dǎo)原則 （一）公平公正，公開透明； （二）遵紀(jì)守法，誠實(shí)信用； （三）滿足實(shí)用，兼顧先進(jìn)； （四）保證質(zhì)量，價(jià)格合理。 二、組織機(jī)構(gòu) （一）成立醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購領(lǐng)導(dǎo)小組組長：院長 成員：院委會其他班子成員工作職責(zé)： 1、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生行政部門醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購政策，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查工作開展； 2、論證、審批采購申請； 3、審核采購執(zhí)行結(jié)果。 （二）設(shè)立醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材管理科（設(shè)備科） 1工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗

11、材的供應(yīng)計(jì)劃、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行； 2、負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購申請的匯總、上報(bào)，并根據(jù)申請表進(jìn)行可行性分析、提供相關(guān)設(shè)備信息、價(jià)格以及綜合采購意見，供采購領(lǐng)導(dǎo)組作為論證審批參考； 3、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購申請的政府審批流程的申報(bào)及辦理，對政府采購批示的詢價(jià)或競爭性談判類型的采購項(xiàng)目負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成詢價(jià)或談判組進(jìn)行采購； 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材供貨單位資質(zhì)、證件等資料的審查以及備案登記工作，并認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材的驗(yàn)收、入庫、建賬、歸檔、清查、處置等工作。 三、工作流程 （一）采購審批 1、普通醫(yī)用耗材采購由庫房根據(jù)臨床科室需求

12、按時(shí)采購，設(shè)備科負(fù)責(zé)把好耗材質(zhì)量、價(jià)格關(guān)，原則上確保耗材價(jià)格在2015采購價(jià)的基數(shù)上三年內(nèi)只能下降不準(zhǔn)上浮，設(shè)備科要定期抽檢產(chǎn)品質(zhì)量，做好抽檢記錄備案待查。 2、高值醫(yī)用耗材價(jià)格在50元/人次以下的由科主任按臨床使用要求提出申請，經(jīng)使用科室分管副院長審核，報(bào)院長批準(zhǔn)，由設(shè)備科組織人員按程序?qū)嵤┎少?；價(jià)格在50元/以上的由科主任按臨床使用要求提出申請，經(jīng)使用科室分管副院長審核，報(bào)院委會討論批準(zhǔn)后，由設(shè)備科組織人員按程2序?qū)嵤┎少彙?3、辦公設(shè)備及其耗材由各科室主任根據(jù)辦公使用需要向院辦公室提出申請，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)院長批準(zhǔn)后，由院辦公室組織人員按xx縣區(qū)辦公用品政府定點(diǎn)采購相關(guān)規(guī)定實(shí)施采購。

13、4、醫(yī)療設(shè)備采購，價(jià)格在5000元以下由科室申請，使用科室分管副院長審批后，由設(shè)備科組織人員按程序?qū)嵤┎少?；設(shè)備單價(jià)在5000元20000元的由科室申請，使用科室分管副院長審核，院長審批后，由設(shè)備科組織人員按程序?qū)嵤┎少?；設(shè)備單價(jià)在2萬元20萬元的由科室申請，院委會論證審批后，由設(shè)備科組織人員按程序?qū)嵤┎少?；設(shè)備單價(jià)在20萬元以上的由科室申請，經(jīng)院委會討論同意提交職代會表決通過后，由設(shè)備科組織人員按程序?qū)嵤┎少?。所有單價(jià)在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備，在采購之前由設(shè)備科將設(shè)備采購目的、臨床使用要求、規(guī)格型號、數(shù)量價(jià)格等內(nèi)容通過醫(yī)院工作群（qq或微信）向全院職工公開，廣泛聽取意見，確保采購的設(shè)備滿足科室

14、使用需求，達(dá)到物盡其用的目的。 （二）物品驗(yàn)收 1.醫(yī)用耗材由財(cái)務(wù)科、設(shè)備科、庫房不少于三人組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須填寫xxxx院醫(yī)用耗材驗(yàn)收單一式三份，財(cái)務(wù)、庫房、設(shè)備科各執(zhí)一份。 2、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備由使用科室、設(shè)備科不少于兩人組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，隨機(jī)資料由設(shè)備科收集負(fù)責(zé)管理并復(fù)印設(shè)備使用手冊（說明）以及操作規(guī)程交使用科室，3驗(yàn)收人員必須填寫xxxx院一般儀器設(shè)備驗(yàn)收單一式三份，使用科室、財(cái)務(wù)、設(shè)備科各執(zhí)一份。 3、10萬元以上（含10萬元）設(shè)備由分管副院長牽頭組織驗(yàn)收，驗(yàn)收小組一般由分管副院長、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室以及縣政府采購辦、招投標(biāo)局相關(guān)人員組成，必須填寫xx

15、xxx院大型儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告一式三份，使用科室、財(cái)務(wù)、設(shè)備科各執(zhí)一份。 4.驗(yàn)收人員對設(shè)備的驗(yàn)收應(yīng)遵守以下程序： （1）檢查醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)用耗材的內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、變形、碰撞創(chuàng)傷、雨水浸濕等情況； （2）檢查醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)用耗材外表有無殘損、銹蝕、碰傷等； （3）根據(jù)合同清點(diǎn)核對設(shè)備、耗材、規(guī)格、型號、數(shù)量、隨機(jī)文件（合格證、說明書）、及其它具體要求等； （4）對醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行（使用）狀況進(jìn)行實(shí)際檢測，核對各項(xiàng)功能及指標(biāo)是否達(dá)到要求；對醫(yī)用耗材進(jìn)行實(shí)際使用測試 （5）如果發(fā)現(xiàn)問題，必須進(jìn)行詳細(xì)記錄，提出具體處理意見并報(bào)設(shè)備科與財(cái)務(wù)科； （6）數(shù)量驗(yàn)收應(yīng)以合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機(jī)、耗材

16、、附件的分類和數(shù)量，并逐件清點(diǎn)核對； （7）清點(diǎn)時(shí)應(yīng)仔細(xì)核查主機(jī)和所附配件的型號、編號與裝箱單及合同是否一致； （8）檢查隨機(jī)資料是否完備，裝箱清單、合格證、產(chǎn)品4說明書、操作規(guī)程、保修卡、海關(guān)單證等由使用設(shè)備科歸檔保管； （9）做好驗(yàn)收記錄，寫明箱號、品名、應(yīng)到和實(shí)到數(shù)量，以備必要時(shí)向廠家索賠。 （三）賬務(wù)管理 1.設(shè)備科與財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材實(shí)物賬務(wù)統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)化管理。 2.設(shè)備科與財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材總賬、明細(xì)賬等的建賬及歸檔工作，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)編制、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)、數(shù)據(jù)維護(hù)及安全備份等工作。 3.各科室負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備明細(xì)賬的建賬及歸檔工作。 4.藥庫負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的進(jìn)出庫、計(jì)劃、調(diào)撥等具體工作。 5.設(shè)備科、財(cái)務(wù)科與庫房以及各科室間應(yīng)進(jìn)行定期的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材對賬工作，保證醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的賬賬相符和賬實(shí)相符。 xxxxxx院2016年1月28日 第五篇：醫(yī)療器械及耗材檢查整改報(bào)告蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量檢查整改報(bào)告 旗市場監(jiān)督管理局：02017年10月10日旗局對我院醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問題，我院對這些問題進(jìn)行了整改，現(xiàn)報(bào)告如下： 我院認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，和xx省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法。按照有關(guān)管理制度制定了醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)規(guī)章