車間電子監(jiān)管碼系統(tǒng)URS

1、文件類型技術(shù)文件 - 確認與驗證文件名稱電子監(jiān)管碼 URS文件編號URS.WS.P012 版本號00部門職務(wù)簽字日期起草/ 修訂二車間車間主任年月日生產(chǎn)管理部經(jīng)理年月日設(shè)備部經(jīng)理年月日質(zhì)量保證部經(jīng)理年月日生產(chǎn)管理負責(zé)人副總經(jīng)理年月日批準驗證委員會主任年月日制定 / 頒發(fā)部門質(zhì)量保證部受控號分發(fā)清單二車間、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、設(shè)備部生效日期年月日你的簽名表明你已清楚了解本文件及附件內(nèi)容， 以及應(yīng)完成的相關(guān)工作， 且已經(jīng)為該文件的 執(zhí)行做好了準備。 在批準后， 任何對本文件及其附件的目的、 范圍、 職責(zé)及內(nèi)容等進行的改變或 修正都必須重新得到批準。文件密級：秘密目錄1. 背景介紹2. 目的3.

2、 范圍4. 法規(guī)和標準5. 項目介紹6. 用戶需求（ URS）1. 背景介紹按國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求， 2015 年底需要對所有藥品實行電子監(jiān)管， 特申購電子監(jiān)管碼系統(tǒng)一套。2. 目的提供電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的用戶需求規(guī)范，規(guī)定了系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和使用中應(yīng)實現(xiàn)的功能要求，保證供應(yīng)商以本規(guī)范為依據(jù)進行規(guī)格選型和功能設(shè)計，并為后續(xù)的設(shè)備確認和驗證提供詳實依據(jù)。3. 范圍適用于武漢華龍生物制藥有限公司車間電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的選購。4. 法規(guī)和標準藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （2010 年修訂）、中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)使用手冊 -生產(chǎn)企業(yè) 、 IP65 和MIL-STD810G標準、藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見5. 項

3、目介紹本設(shè)備用于車間內(nèi)凍干粉針車間、 小容量注射劑車間產(chǎn)品的賦碼、 關(guān)聯(lián)。 本項目涉及監(jiān)管藥品既有 二級賦碼，也有三級賦碼， 小盒賦碼有小盒供應(yīng)商在線賦碼； 中盒賦碼和大箱賦碼均采用人工粘貼。 該系統(tǒng)由以下幾個部分組成： 小盒條碼讀取和錯誤檢測、 中盒條碼讀取和錯誤檢測、 大箱條碼讀取 和錯誤檢測、 條碼的打印系統(tǒng)、在線條碼掃描控制和數(shù)據(jù)服務(wù)、 出入庫條碼讀取采集系統(tǒng)、系統(tǒng)主 數(shù)據(jù)存儲設(shè)備、系統(tǒng)應(yīng)用平臺服務(wù)器。系統(tǒng)帶有4 個終端，能與用友 ERP實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)共享。6. 用戶需求（ URS）序號技術(shù)參數(shù)制造商確認是否總體要求系統(tǒng)應(yīng)通過國家藥監(jiān)局 “中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng) ”數(shù)據(jù)接口測試，符合國家藥監(jiān)

4、 局的條碼數(shù)據(jù)庫格式的要求，并符合 “中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng) ”所有技術(shù)要求。 三級賦碼自動線平面圖：操作流程（通過配置支持二級賦碼）（ 1） 初級掃描采集一級碼，采集失敗后剔除，采集成功繼續(xù)運行，通過掃描裝在中盒內(nèi)的小盒監(jiān)管碼碼，一次采集量為10 盒；（ 2） 中盒運行到二級掃描工位后進行中盒的采集，采集失敗進行剔 除，采集成功后進行一級碼和二級碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系建立；（ 3） 當中盒數(shù)量達到大箱包裝數(shù)后，提示掃描大箱標簽，建立大箱（大箱監(jiān)管碼之前手動貼好）和中盒的關(guān)聯(lián)關(guān)系，操作人員進行 封箱操作。一級、二級碼采用固定式掃描，三級碼采用手持式掃 描。流程速度：賦碼線線速極限可達到 30M/MIN ，無

5、極變速。二級賦碼線操作流程：（ 1） 初級掃描采集一級碼，采集失敗后剔除，采集成功繼續(xù)運行 ;（ 2） 達到該藥品包裝比例對應(yīng)的數(shù)量后，提示掃描大箱標簽，建立一 級碼和大箱碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系，完成包裝。一級碼采用固定式掃描， 二級碼采用手持式掃描。流程速度：賦碼線線速極限可達到 40M/MIN ，無極變速。3小盒、 中盒條碼由彩盒供應(yīng)商變碼印刷， 條碼質(zhì)量等級為 C 級以上， 條碼等 級由武漢華龍保證 ;大箱條碼采用集中打印，人工粘貼方式。小盒、中盒條碼 一次成功讀取率、大箱一次賦碼和檢測成功率均需達到99.995以上。4小盒條碼讀取系統(tǒng)具有自動與系統(tǒng)內(nèi)已存儲數(shù)據(jù)的比對功能， 如有數(shù)據(jù)重復(fù)， 系統(tǒng)能

6、夠自動提示并剔除。所有的數(shù)據(jù)保存年至少為 5 年。5系統(tǒng)的設(shè)計需滿足小盒的條碼讀取速度應(yīng)當滿足每分鐘180 盒的速度，凍干粉針車間包裝間、小容量注射劑包裝間讀取以單盒的形式進行;，新包裝車間包裝間分為單盒讀取和 10盒一起讀取。 供應(yīng)商需提供能夠滿足此要求的相關(guān) 證據(jù)和書面承諾，若在將來的測試中不能滿足此 URS 的相關(guān)要求，供應(yīng)商 需提供免費的技術(shù)升級改造活動。6系統(tǒng)包含電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)，能與現(xiàn)有倉庫出入庫系統(tǒng)、車間現(xiàn)有電子監(jiān)管碼系統(tǒng)合并， 并能實現(xiàn)與用友ERP系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)共享，系統(tǒng)集成電子監(jiān)管碼自動線控制系統(tǒng)， 條形碼打印，條碼數(shù)據(jù)管理服務(wù)器系統(tǒng)。項目適用范圍包括：凍干粉針車間 包裝

7、間、小容量注射劑包裝間、新包裝車間，連接原有大容量注射劑車間電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、倉庫電子監(jiān)管碼系統(tǒng)。7數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)為完全獨立的網(wǎng)絡(luò)，不與SFDA和其他外部網(wǎng)絡(luò)做任何的連接。但必須保證正常進行出入庫系統(tǒng)操作。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)總體架構(gòu)為：現(xiàn)場控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、藥監(jiān)碼應(yīng)用服務(wù)器。8現(xiàn)場控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)包括 4條生產(chǎn)線和一個倉庫， 工廠級藥監(jiān)碼服務(wù)系統(tǒng) 應(yīng)至少支持 6臺現(xiàn)場控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。9對于倉庫出庫操作， 配備至少 4套條碼掃描終端， 條碼掃描終端應(yīng)能夠擴充為 至少 10 套。掃描槍（建議無線）必須實現(xiàn)功能：能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品代碼（產(chǎn)品 名稱），產(chǎn)品批號，產(chǎn)品訂單數(shù)量和出貨單及時對應(yīng)修正，當有唯一條件不

8、 符合出庫單時系統(tǒng)有明顯的警告語出現(xiàn)，并提示詳細的出錯信息：如訂單號 碼，產(chǎn)品代碼，訂單數(shù)量（多于或少于）出庫單需求數(shù)量等。在驗證階段需 要對此進行驗證。10電子監(jiān)管碼服務(wù)器數(shù)據(jù)應(yīng)能和武漢華龍 ERP數(shù)據(jù)實現(xiàn)共享：車間入庫數(shù)據(jù)能 上傳至 ERP服務(wù)器，每日銷售發(fā)貨信息能從 ERP傳送至電子監(jiān)管碼發(fā)貨客戶端 （倉庫發(fā)貨無線手持終端）。11安全標準：工業(yè)自動化儀表工程施工驗收規(guī)范GBJ 9386所有電氣設(shè)備的電線和電纜必須依據(jù) ICE 標準 安全：達到國內(nèi)相關(guān)標準及 CE標準要求二技術(shù)要求1數(shù)據(jù)服務(wù)器、系統(tǒng)平臺應(yīng)用服務(wù)器硬件和軟件功能要求1.1數(shù)據(jù)服務(wù)器、系統(tǒng)平臺應(yīng)用服務(wù)器硬件和軟件功能要求：系統(tǒng)

9、平臺應(yīng)用程序可以進行企業(yè)產(chǎn)品目錄維護，并可以導(dǎo)入藥監(jiān)平臺基本藥品目錄數(shù)據(jù)。1.2系統(tǒng)應(yīng)具有使用用戶管理功能，并能對用戶的使用操作權(quán)限進行配置。1.3系統(tǒng)應(yīng)具備權(quán)限管理及控制功能， 權(quán)限至少分為 3 級并能夠?qū)Σ煌臋?quán)限進 行配置， 每級權(quán)限用戶至少為 100 或不限， 各權(quán)限人員登陸后系統(tǒng)應(yīng)當具有 記錄功能，記錄應(yīng)包含登陸人員姓名、登陸時間、登陸終端名稱、關(guān)聯(lián)關(guān)系 上傳、關(guān)鍵事件記錄、退出時間 ;記錄功能文件不能進行任何修改，記錄文件 格式建議使用 pdf 格式或其他記錄數(shù)據(jù)不可更改的文件格式。1.4系統(tǒng)權(quán)限管理應(yīng)當具有密碼修改功能和登陸保護功能。1.5操作人員登錄時連續(xù) 3 次密碼輸入錯誤時

10、，系統(tǒng)能夠自動鎖定并禁止其登錄，需要系統(tǒng)管理員進行重新確認設(shè)定密碼。密碼應(yīng)當具有定期要求強制更 換的功能。1.6權(quán)限配置功能必須包含監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)入、產(chǎn)品比例關(guān)系設(shè)定、監(jiān)管碼數(shù)據(jù)只讀、出入庫信息只讀、移除關(guān)聯(lián)關(guān)系功能、碼替換處理功能等。1.7系統(tǒng)應(yīng)當具備包裝比例功能的設(shè)定，即一個中包包含多少小盒，一個大箱包 含多少中盒。1.8系統(tǒng)平臺應(yīng)用服務(wù)應(yīng)當具有管理維護現(xiàn)場工控機列表及其屬性的功能。1.9系統(tǒng)平臺應(yīng)用服務(wù)應(yīng)當具備導(dǎo)入已申請的各個產(chǎn)品的藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)功能， 藥監(jiān)碼使用電腦下載并使用專用的 U 盤轉(zhuǎn)存到條碼系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)器，并且 能實時傳輸?shù)浆F(xiàn)場工控機服務(wù)終端。所有除專用通訊接口外的其他如 USB

11、 接口等均可以在調(diào)試完成后被系統(tǒng)主管屏蔽，以保證系統(tǒng)的安全。1.10系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)С龇蠂宜幈O(jiān)局關(guān)聯(lián)關(guān)系文件的功能。1.11系統(tǒng)必須具有生產(chǎn)之后的已經(jīng)建立關(guān)聯(lián)關(guān)系的電子監(jiān)管碼的維護功能， 包括：移除關(guān)聯(lián)關(guān)系、創(chuàng)建包裝關(guān)系、碼替換處理等功能。1.12系統(tǒng)平臺應(yīng)用應(yīng)具有異常處理的功能，如更換包裝監(jiān)管碼、抽撿處理、異?；炫幚怼⑵聪涮幚?、零箱處理、返工處理。1.13藥監(jiān)碼的狀態(tài)應(yīng)當可以查詢，信息包含：是否已分配，是否已導(dǎo)出印刷、條 碼已打?。ㄖ邪痛笙洌?、已掃描讀取、已取檢、已廢棄或剔除。并能夠包 含事件發(fā)生時的用戶和時間信息。1.14系統(tǒng)應(yīng)具有藥品批號和藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)功能，即查詢批號可以得到相關(guān)聯(lián)的

12、藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)，查詢藥監(jiān)碼可以得到相關(guān)聯(lián)的批號、生產(chǎn)日期和有效期等信息。1.15數(shù)據(jù)庫服務(wù)器和現(xiàn)場工控機、平臺應(yīng)用服務(wù)器需實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時同步。1.16系統(tǒng)數(shù)據(jù)服務(wù)器級別為企業(yè)級，并需加配容量不低于 1T 的硬盤用于數(shù)據(jù)存 儲。服務(wù)器需采用 HP品牌，雙硬盤，有 RAID 功能。1.17為保證系統(tǒng)用戶能夠在突然斷電的情況下繼續(xù)進行 5-10 分鐘的操作，系統(tǒng) 數(shù)據(jù)服務(wù)器和客戶端計算機應(yīng)配置足夠功率的 UPS 不間斷電源。1.18服務(wù)器的 OS 應(yīng)為 Microsoft windows 2008 sever 企業(yè)版，數(shù)據(jù)庫軟件為SQL SERVER 2008R2 標準版。2數(shù)據(jù)管理要求2.1系統(tǒng)軟件，

13、標簽條碼應(yīng)當符合 EPCIS 標準，如有不符合部分，供應(yīng)商需列 出。2.2需保證條碼數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的準確率100%。2.3需確保數(shù)據(jù)的安全，系統(tǒng)數(shù)據(jù)須定期備份以保證數(shù)據(jù)存儲的可靠性。3現(xiàn)場工控機、條碼打印、檢測系統(tǒng)、大箱要求3.1現(xiàn)場工控機要求使用研華品牌，最低配置要求：酷睿雙核處理器，2G 以上內(nèi)存， 320G 硬盤， 19 寸液晶顯示器，鼠標鍵盤，工業(yè)電腦機箱，并且配有 機柜，機柜的設(shè)計需便于日常操作，鼠標鍵盤建議使用抽屜式放置;操作系統(tǒng)為 windows xp sp3 或以上版本，除機柜和軟件之外，其余工控機配件包括 機箱全部采用研華品牌。3.2現(xiàn)場工控機應(yīng)配置足夠功率的 UPS 不間斷電源，

14、可以支持以上系統(tǒng)5分鐘以上的應(yīng)急供電。3.3現(xiàn)場工控機應(yīng)用程序系統(tǒng)能夠建立批次生產(chǎn)任務(wù)，包括設(shè)置產(chǎn)品批號、生產(chǎn) 日期與有效期信息、班組信息，以建立批次生產(chǎn)任務(wù)信息與藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)。 每日生產(chǎn)的信息能自動同步到系統(tǒng)服務(wù)器；系統(tǒng)服務(wù)器出現(xiàn)異常時能自動存 儲在現(xiàn)場工控機內(nèi)，待系統(tǒng)服務(wù)器恢復(fù)正常后可手動同步。3.4現(xiàn)場工控機應(yīng)用平臺同樣具有與平臺應(yīng)用服務(wù)器同樣的權(quán)限配置和管理、用 戶管理的功能。3.5工控機應(yīng)用平臺程序可以在非生產(chǎn)狀態(tài)下進行對關(guān)聯(lián)關(guān)系的手工維護，但必 須對其功能進行權(quán)限管理和記錄。功能包括移除關(guān)聯(lián)關(guān)系，創(chuàng)建關(guān)聯(lián)關(guān)系和 碼替換，手工創(chuàng)建零箱、拼箱、散箱等功能。對于取消關(guān)聯(lián)關(guān)系的功能，系 統(tǒng)

15、需提示并要求確認，建議系統(tǒng)能夠具有需要上一級權(quán)限的人員進行確認的 功能。3.6工控機應(yīng)用平臺程序具有抽撿處理功能， 抽撿的監(jiān)管碼不能再次使用或流通，不能恢復(fù)到抽撿前的狀態(tài)，系統(tǒng)記錄抽撿日期、時間、狀態(tài)等信息。3.7工控機應(yīng)用程序應(yīng)具有對條碼跟蹤系統(tǒng)支持設(shè)備的控制，以實現(xiàn)比如剔除或 其他信號的傳遞，對于控制系統(tǒng)的要求見 “電氣和控制系統(tǒng)要求 ”。3.8現(xiàn)場賦碼系統(tǒng)故障后需有輸出信號端，用以通知前端設(shè)備停機。條碼掃描讀 取錯誤自動剔除，不需要停機。3.9現(xiàn)場工控機應(yīng)用程序可以實時顯示生產(chǎn)情況，如產(chǎn)品種類、批號、當前產(chǎn)量及當前數(shù)據(jù)文件使用的比例等信息。3.10條碼打印機：打印分辨率應(yīng)不低于 200D

16、PI、打印速度應(yīng)不低于 6英寸每秒，可 以打印寬度不大于 11CM的各種規(guī)格標簽（并可同時打印 2-3 張相同標簽），而 且可以實現(xiàn)批量自動打印不同級別的監(jiān)管碼標簽。在打印過程中出現(xiàn)的異常 情況，打印機能夠進行故障檢測和預(yù)警。打印設(shè)備打印條碼合格率不低于 99.9%。3.11現(xiàn)場工控機需配備手持掃描槍，用于異常情況處理或者手工采集、生產(chǎn)。 手持掃描槍要求：抗跌落：從 1.5 米跌落水泥地的撞擊。 接口：多種接口可選（必備 RS-232 / USB/ Keyboard Wedge最少一個接口 ）。 識讀指示：識讀完成有多種指示方式，綠點指示，識讀LED提醒，聲音提醒。識讀率在： 250 次掃描

17、/ 秒以上。具有較高的可靠性，需采用國際知名品牌。3.12對于車間生產(chǎn)線，系統(tǒng)自動校驗小盒、中盒條碼，如有錯誤，自動剔除；需 校驗大箱條碼是否正確，如有錯誤，系統(tǒng)能夠報警，人工剔除。對于批生產(chǎn) 結(jié)束的零箱處理，可以使用手動模式進行。3.13系統(tǒng)的檢測裝置必須良好固定并保護，以避免操作人員正常操作時無意的碰 觸而導(dǎo)致檢測等裝置位置的變化。3.14系統(tǒng)的現(xiàn)場其他設(shè)備如傳送帶、剔除裝置及工控機的電源、運行狀態(tài)監(jiān)測， 控制（條碼確認信號輸出，剔除信號等）由單獨的 PLC 進行控制管理。現(xiàn) 場工控機與此 PLC 進行通訊或硬件信號交互。系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮電腦 “死 機”或掉電之后立即報警，否則會導(dǎo)致沒有進

18、行條碼識別的小盒、中包，大箱 流出，造成較大的返工。3.15系統(tǒng)所需要的剔除裝置等輔助裝置的設(shè)計、制造要求需滿足安全要求。4庫存管理4.1倉庫配置臺式機（由武漢華龍自己提供），手持終端采用批處理方式進行出 庫數(shù)據(jù)采集。4.2系統(tǒng)具有庫存系統(tǒng)查詢功能，以統(tǒng)計出入庫的產(chǎn)品總數(shù)量，并能給出相應(yīng)的 預(yù)警信息。4.3對于出庫掃描，經(jīng)銷商目錄能夠下載到出庫掃描終端，操作人員登陸掃描終 端后，需首先選擇經(jīng)銷商代碼，然后開始掃描，終端上應(yīng)有明確的計數(shù)功能， 掃描終端實時數(shù)據(jù)傳輸信息應(yīng)包含作業(yè)人員信息、經(jīng)銷商代碼、掃描時間和 日期、條碼。4.4系統(tǒng)能夠?qū)θ魏我褣呙璧臈l碼進行關(guān)聯(lián)關(guān)系的查詢。對于重復(fù)掃描，終端能夠

19、進行及時提示，以便于操作人員核實原因。5系統(tǒng)用戶和報告需求5.1系統(tǒng)的運行由指定的系統(tǒng)主管負責(zé)。5.2正常生成過程中發(fā)生的剔除處理報告由操作工完成，主要包括小盒、中盒、 大箱條碼檢測的剔除。5.3在出庫的操作過程中，如發(fā)生大箱標簽不能檢測或損壞的情況，倉庫人員應(yīng) 當把損壞的大箱送回生產(chǎn)車間，由車間操作人員對關(guān)聯(lián)關(guān)系進行查詢后重新 手動打印標簽。5.4系統(tǒng)具備條碼和關(guān)聯(lián)關(guān)系的修改和廢除功能，此權(quán)限可以由系統(tǒng)主管配置給 不同的用戶。6電氣、控制系統(tǒng)的要求（輸送和剔除裝置）6.1武漢華龍?zhí)峁?AC 220V ，50Hz 電源，不大于 10 Bar 的壓縮空氣，供應(yīng)商 須提供其準確的設(shè)備所需能源的種類

20、和功率清單（合同簽訂一月內(nèi)）。6.2本要求涉及到的電氣元件型號和品牌要求：PLC采用西門子 226 型，擴展模塊采用西門子品牌； 氣動原件采用 SMC、 FESTO、 CKD品牌； 電機：采用國際知名品牌； 軸承采用 SKF、NSK、 NTN等國際知名品牌； 電氣控制器件采用施耐德、 ABB等國際知名品牌。6.3主電路應(yīng)有系統(tǒng)隔離斷路器，柜體面板有操作手柄，以便于操作和對電源進 行鎖閉。6.4電路設(shè)計電流保護全部使用斷路器進行保護，控制電路和動力電路應(yīng)使用獨 立的斷路器，主電路的設(shè)計應(yīng)具有逐級保護的功能，系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)考慮使用足 夠的保護裝置。6.5工控機輸出板卡和 PLC 輸出點不能夠直接驅(qū)動電

21、磁閥等較大電流的執(zhí)行元 件，需使用中間繼電器進行隔離。6.6系統(tǒng)安全電路設(shè)計必須使用安全繼電器。6.7每班（ 8 小時運行時間）需打開大于等于一次的防護裝門、罩須使用安全互 鎖開關(guān)，安全互鎖開關(guān)必須使用插入式開關(guān)，不能使用簡單的限位開關(guān)。6.8設(shè)備用馬達控制器或過流保護器需選用可單獨鎖閉的類型。6.9控制電壓應(yīng)當使用 DC 24V, 并且有單獨的斷路器。6.10設(shè)備應(yīng)在主要的操作工位和維修部位易觸及的位置設(shè)置緊急停止按鈕，緊急 停止按鈕的類型為紅色蘑菇頭鎖止按鈕，黃色背景，按下緊急停止后，設(shè)備 須立即停止。6.11設(shè)備的控制柜盡量使用不銹鋼材質(zhì)（ 304），控制柜鎖選用可鎖閉的類型。6.12如

22、使用 PLC 進行控制，則必須空余輸入和輸出點各 3 點。6.13PLC 輸出模塊類型須選用晶體管類型，以適應(yīng)可能的高頻率輸出指令。6.14具有獨立電源的各個輔助設(shè)備的主斷路器應(yīng)有輔助觸點以用來監(jiān)控設(shè)備的電源狀態(tài)，信號輸入現(xiàn)場工控機或其他現(xiàn)場總體控制裝置。6.15輔助設(shè)備本身的設(shè)計須有如馬達過熱保護等裝置，保護報警后，應(yīng)有聲光報 警和報警輸出。6.16控制柜內(nèi)布線整潔，線號、標識完整并和說明書完全符合，如控制柜內(nèi)有電 源等發(fā)熱量較大裝置，柜體須有帶過濾網(wǎng)的進排風(fēng)裝置，控制柜內(nèi)元器件的 裝配嚴格按照元器件安裝說明書進行裝配，整體空間布局合理并在底板上有 不小于 20%可以擴展安裝的預(yù)留空間。6.

23、17對于有 PLC 或者精密電子設(shè)備的控制系統(tǒng)，主電源系統(tǒng)必須有濾波裝置。 現(xiàn)場控制柜體本身和其他電器元件的防護等級為 IP53 以上。6.18設(shè)備的現(xiàn)場布線如需使用線槽，則必須選用不銹鋼（304）線槽，動力線和控制線應(yīng)相互隔離，不能走同一個線槽，如使用同一線槽，線槽內(nèi)部可以使用 金屬管進行隔離 ;如果布線較少，可以使用不銹鋼（ 304）管，管口必須有鎖 緊護口，現(xiàn)場線纜必須良好固定，不能使用絕緣膠布進行導(dǎo)線的連接。6.19設(shè)備的安全互鎖裝置必須使用硬件互鎖，不能夠使用軟件，安全保護裝置不能設(shè)任何的屏蔽，如有軟件屏蔽，必須有權(quán)限管理和配置及密碼管理。6.20設(shè)備如有點動功能，則必須使用雙手點動

24、按鈕，雙手點動按鈕之間的距離不 小于 260mm 。6.21工控系統(tǒng)和現(xiàn)場的報警裝置同時需要有聲光提示，報警紅燈提示，剔除提示 等。6.22系統(tǒng)的接地系統(tǒng)完整，包括設(shè)備主體，控制柜體與柜門等。6.23滿足國標有關(guān)電氣和控制系統(tǒng)設(shè)計的要求。7機械部分及其它通用要求7.1機械部分的主體框架可以使用工業(yè)鋁型材，工業(yè)鋁型材的兩頭和表面凹槽須封堵，建議使用無凹槽的工業(yè)鋁型材。7.2固定的安全門必須使用專用的工具或鑰匙方可打開。7.3設(shè)備的設(shè)計必須考慮設(shè)備尖角、鋒邊等的防護，必須對此類風(fēng)險作圓弧和平滑處理，并能夠針對武漢華龍人員提出的整改意見進行整改。7.4設(shè)備的安全防護須滿足后人員安全的需求。7.5即操

25、作人員不能夠有意或者無意的碰觸到設(shè)備的危險運動部位或?qū)Σ僮魅藛T 造成傷害的部位。7.6設(shè)備的設(shè)計須盡量考慮光滑、無死角，易于清潔。7.7對于和產(chǎn)品外包裝（小盒和中包）接觸的部位，禁止使用噴涂或噴漆表面材 質(zhì)，建議使用不銹鋼 304 材質(zhì)。7.8設(shè)備的設(shè)計應(yīng)便于維修，留有足夠的維修空間。7.9除服務(wù)器系統(tǒng)外，所有系統(tǒng)能夠適應(yīng)以下環(huán)境要求： 溫度： 0 40 最大濕度： 85。對于服務(wù)器，機房溫度： 18 26，濕度 40 65。7.10供應(yīng)商必須在合同簽訂后一月之內(nèi)正式的提供給武漢華龍其所提供系統(tǒng)或設(shè) 備的輔助設(shè)施要求，以便于武漢華龍?zhí)崆皽蕚?，包含但不限于電源類型、?源功率、壓縮空氣使用量、網(wǎng)絡(luò)接口等，供應(yīng)商必須提供詳細的要求和布局 圖，如未列出，設(shè)備安裝調(diào)試時需要的額外的輔助設(shè)施建設(shè)由