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文檔簡介
1、受審核過程/要素統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用過程類別M12審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性: 具有執(zhí)行者 已經(jīng)定義 已經(jīng)被文件化 已經(jīng)建立了聯(lián)接 被監(jiān)控 保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風險): 使用什么方式?(材料/設(shè)備) 由誰進行?(技能/技巧/培訓) 通過什么關(guān)鍵準那么?(測量/評估) 如何進行?(方法/程序/技術(shù))過程簡要描述:利用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),分析驗證過程(工序)能力和產(chǎn)品特性,分析質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績/績效,以便掌握問題,提出糾正與預(yù)防措施或改良措施,提高過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。過程責任部門及責任描述:質(zhì)檢部;開發(fā)統(tǒng)計技術(shù)和工具,并監(jiān)督統(tǒng)計技術(shù)的使用,驗證統(tǒng)計技術(shù)運用的效果。
2、支持的過程或子過程:業(yè)務(wù)方案,質(zhì)量目標,過程的設(shè)計和開發(fā),生產(chǎn)件批準,測量系統(tǒng)分析,過程的監(jiān)視和測量,數(shù)據(jù)分析,持續(xù)改良,糾正預(yù)防適用的質(zhì)量管理體系文件:?統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序?評價分類 確定過程的輸入(I) 明確過程的輸出(O)NR需進一步調(diào)查OFI改良的時機NC不合格檢查工程檢查內(nèi)容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法/程序,關(guān)鍵目標)組織場所適用條款現(xiàn)場調(diào)查文件查閱對審核觀察到的證據(jù),潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述(未要求:NR 未發(fā)生:NO)1.年度統(tǒng)計技術(shù)培訓方案是否制定年度統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用培訓方案并組織實施辦公室.2各單位是否根據(jù)本單位實際情況向責任部門提出培訓需求,辦公室是否安排如根底統(tǒng)計概念知
3、識(變差,控制<穩(wěn)定性>,能力和過度調(diào)整等)等培訓,以推廣統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用各部門辦公室.2.3在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程中,工程組是否根據(jù)顧客要求的或過程控制的需要來確定或開發(fā)每一過程(工序)適用的統(tǒng)計技術(shù)/方法,并將其列入控制方案中技術(shù)部2.統(tǒng)計技術(shù)的開發(fā)和確定是否編制“統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用明細表,設(shè)計和開發(fā)適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)/工具,對產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃過程,產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系運作過程進行數(shù)據(jù)分析質(zhì)檢部8.1是否開發(fā)適用于以下過程的統(tǒng)計技術(shù)/方法/工具:(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性,有效性評價; (2)管理評審會議決策事項跟蹤措施評價;(3)第二方審核和第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果跟蹤;(4)
4、內(nèi)部過程審核,產(chǎn)品審核,體系審核的結(jié)果跟蹤;(5)質(zhì)量管理體系文件的適宜性,充分性和有效性評價;(6)顧客反應(yīng)的相關(guān)信息評價: a顧客滿意度調(diào)查;b對實際的和潛在的售后市場失效(包括:顧客抱怨/投訴和退貨產(chǎn)品),以及其對質(zhì)量、平安或環(huán)境影響的分析;(7)過程的績效/業(yè)績和產(chǎn)品的符合性評價:a質(zhì)量目標達成狀況;b產(chǎn)品交付狀況;c生產(chǎn)方案和生產(chǎn)目標的實施和和執(zhí)行狀況;d持續(xù)改良工程的實施狀況;e產(chǎn)品銷售及市場變化狀況;f供方評價和選擇,輔導(dǎo)和開發(fā);g員工滿意度調(diào)查;h質(zhì)量本錢狀況; i設(shè)備/工裝維護保養(yǎng)狀況;j文件與記錄控制;k人力資源培訓和開發(fā);l環(huán)境保護,平安生產(chǎn),現(xiàn)場管理;m物流控制等。質(zhì)檢
5、部8.12.1業(yè)務(wù)方案/質(zhì)量目標是否運用檢查表,層別法,矩陣圖等方法制定業(yè)務(wù)方案/質(zhì)量目標辦公室8.12.2產(chǎn)品質(zhì)量籌劃是否運用甘特圖等制定工程開發(fā)方案,運用矩陣圖確定工程開發(fā)小組的成員職責技術(shù)部7.1對制造過程的過程能力分析是否運用統(tǒng)計過程控制技術(shù)質(zhì)檢部.1是否運用矩陣圖識別特殊特性的過程參數(shù)和工序(工位)之間的關(guān)系技術(shù)部.3是否運用檢查表對過程流程圖,失效模式分析,控制方案等進行檢查技術(shù)部2.3與顧客有關(guān)的過程是否利用排列圖,因果圖等進行分析,找出造成顧客抱怨(投訴)和顧客退貨的主要原因質(zhì)檢部是否運用調(diào)查抽樣,排列圖,因果圖等對顧客滿意度調(diào)查的數(shù)據(jù)進行趨勢分析,并將其結(jié)果作為管理評審的輸入
6、供銷部2.4產(chǎn)品檢驗/驗證階段的統(tǒng)計技術(shù)是否確定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量階段的統(tǒng)計技術(shù)和工具,以檢驗/驗證產(chǎn)品的符合性,如抽樣,排列圖,因果圖,直方圖,散布圖,檢查表,層別法等質(zhì)檢部8.12.5產(chǎn)品交付狀況是否運用排列圖,檢查表,折線圖,直方圖等方法監(jiān)視產(chǎn)品交付狀況供銷部8.12.6生產(chǎn)方案和生產(chǎn)目標的實施和和執(zhí)行是否運用排列圖,檢查表,折線圖等方法監(jiān)視生產(chǎn)方案和生產(chǎn)目標的實施和和執(zhí)行生產(chǎn)部8.12.7產(chǎn)品銷售及市場變化狀況是否運用餅圖,排列圖,折線圖等方法分析產(chǎn)品銷售及市場變化供銷部8.12.8供方評價和選擇,輔導(dǎo)和開發(fā)的報告是否運用排列圖,檢查表,層別法,甘特圖等方法進行供方評價,輔導(dǎo)和開發(fā)供銷部
7、質(zhì)檢部8.12.9員工滿意度調(diào)查是否運用調(diào)查抽樣,折線圖,等方法進行員工滿意度調(diào)查辦公室8.12.10質(zhì)量本錢狀況是否運用層別法,排列圖,直方圖,折線圖等方法計算不良質(zhì)量本錢辦公室財務(wù)部8.12.11設(shè)備/工裝維護保養(yǎng)是否運用檢查表,層別法,排列圖,因果圖,折線圖等方法進行記錄與數(shù)據(jù)分析生產(chǎn)部8.12.12文件與記錄控制是否運用檢查表,層別法,抽樣,折線圖等方法進行數(shù)據(jù)分析辦公室8.12.13人力資源培訓和開發(fā)是否運用檢查表,排列圖,折線圖等方法進行數(shù)據(jù)分析辦公室8.12.14環(huán)境保護,平安生產(chǎn),現(xiàn)場管理,庫存管理,物流控制是否運用檢查表,排列圖,直方圖,因果圖,散布圖,折線圖等方法進行過程控制和數(shù)據(jù)分析生產(chǎn)部8.13.記錄控制統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用所形成的記錄、資料等,是否按“質(zhì)量記錄控制程序進行
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