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1、僅供個人參考達菲生產商堅持專利權被指責缺乏社會道義.cn 2005年12月03日07:34工人日報天訊在線For personal use only in study and research; not for commercial use針對目前禽流感治療藥物 一一達菲的專利保護,中國是否會啟動強制許可進行生產成了媒體關注的話題。日前,國家知識產權局負責人表示,中國目前還沒有企業(yè)依法提出強制許 可的要求。話題緣起于瑞士羅氏公司。該公司是全球唯一一家被授權生產和銷售達菲的公司,達菲在中國及世界上許多國家的專利保護權期限至2017年。禽疫的威脅,使達菲出現(xiàn)供不應求的局面,許多國家紛紛要求瑞士羅氏
2、公司放棄其擁有的專利權。但羅氏公司以生產工藝復雜、藥品質量要求高等理由,拒絕放棄。最新的消息是,印度等國的一些公司已經(jīng)開始仿制達菲。印度衛(wèi)生部某官員表示,由于瑞士羅氏公司并未在印度對達菲申請專利,因此從法律上說,印度不需要羅氏的許可就能生 產此藥。最近,羅氏公司面臨保護專利權和公眾利益二者擇一的兩難局面:一方面是放棄專利權這意味著放棄巨大利潤;一方面是堅持專利權一一這樣將會被輿論指責缺乏社會道義。在這種情形下,人們開始端出強制許可條款”卩按WTO知識產權第31號條款規(guī)定,若成員國面臨國家緊急危難,且不為商業(yè)用途時,則不用與擁有專利權者協(xié)商,只需在合理的實際情況下告知”擁有專利權的廠商,便可使用
3、此專利。10月初,聯(lián)合國秘書長安南曾表示,如果禽流感疫情大規(guī)模爆發(fā),專利保護等相關的法律法規(guī)可以置之一邊”。我國對強制許可也有明文規(guī)定。專利法第49條規(guī)定:在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時,或者為了公共利益的目的,國務院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可?!薄凹词雇ㄟ^強制許可進行仿制,而生產工藝的復雜性也可能會成為仿制藥成功投放市場的 最大障礙 ”,本周,有專家表示了擔憂,他們認為,按照最快的速度,生產出成藥至少需要半 年時間。如果真的實施強制許可,會使制藥商把精神集中在仿制而非開發(fā)上,或者因無利可 圖而不再著力進行相關疾病的研發(fā)。為了證明這種擔憂的存在,專家們還援引了
4、世界銀行組織就此問題進行的調查結果:如 果沒有專利保護, 65%的醫(yī)藥產品將永遠不會被投放到市場。事實上,強制許可雖然立法多年,但所有國家在試圖應用這一條款時都慎之又慎,這不 僅是因為強制許可有著非常嚴格的附加條件,而且也會帶來較大的負面效應。巴西、南非等國雖然提出過要實施強制許可,但最后并沒有付諸行動,只是把強制許可 作為一種迫使專利權人作出讓步的手段。在我國,專利法頒布后的十幾年間,還沒有發(fā) 生過一起關于專利藥物的強制許可案。11月 24日,國家知識產權局副局長張勤表示,目前國內還沒有企業(yè)依法提出強制許可 的要求,也就談不上是否啟動強制許可。 他說: “如果有企業(yè)提出, 國家會依法按照有利
5、于國 家的整體、長遠利益的角度,邀請各界專家,包括社會上相關企業(yè)參與研究,最后決定是否 依法啟動強制許可。 ”不過他強調說: “從目前情況來看,禽流感疫情在我國還在能夠控制的 范圍內。 ”本報記者張憲不得用于商業(yè)用途僅供個人參考僅供個人用于學習、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pou
6、r l 'e tuetela recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymoiflCH6yHeHuac egoB u HHuefigoHMucno 員 B30BaTbCEb KOMMepqeckuxqe 員 ex.以下無正文不得用于商業(yè)用途僅供個人用于學習、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.t
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