希森美康標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Sysmex1000i-SOP無(wú)亂序

1、1.分析參數(shù)和方法學(xué)名稱Sysmex XS提供24項(xiàng)參數(shù)的結(jié)果，各檢測(cè)參數(shù)和方法見(jiàn)表1表1. Sysmex XS各檢測(cè)參數(shù)和方法參數(shù)首字母縮寫(xiě)檢測(cè)方法白細(xì)胞WBG流式細(xì)胞計(jì)數(shù)紅細(xì)胞RBG鞘流DG檢測(cè)方法血紅蛋白HGBSLS血紅蛋白檢測(cè)法紅細(xì)胞比積HCTRBG累積脈沖高度檢測(cè)法平均紅細(xì)胞體積MGV由RBG和HCT算出平均紅細(xì)胞血紅蛋白量MCH由RBG和HGB算出平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度MGHG由HCT和HGB算出血小板PLT鞘流DC檢測(cè)方法中性粒細(xì)胞百分比NEUT%流式細(xì)胞計(jì)數(shù)淋巴細(xì)胞百分比LYMPH%單核細(xì)胞百分比MONO%嗜酸性粒細(xì)胞百分比EO%嗜堿性粒細(xì)胞百分比BASO%中性粒細(xì)胞數(shù)NEUT

2、#淋巴細(xì)胞數(shù)LYMPH#單核細(xì)胞數(shù)MONO#嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)EO#嗜堿性粒細(xì)胞數(shù)BASO#紅細(xì)胞分布寬度-標(biāo)準(zhǔn)差RDW-SD根據(jù)紅細(xì)胞直方圖算出紅細(xì)胞分布寬度-變異系數(shù)RDW-GV根據(jù)紅細(xì)胞直方圖算出血小板分布寬度PDW根據(jù)血小板直方圖算出平均血小板體積MPV根據(jù)血小板直方圖和PLT算出大血小板比率P-LGR根據(jù)血小板直方圖算出血小板壓積PGT根據(jù)血小板直方圖算出2.原理2.1. 鞘流DC檢測(cè)方法(RBG PLT HCT)在該檢測(cè)器內(nèi)，樣品噴嘴定位在孔的前面且與中心對(duì)齊。 將稀釋后的樣品由樣品 噴嘴推入錐 形室以后，由前鞘流內(nèi)的試劑包裹通過(guò)小孔的中心。 通過(guò)小孔以后, 經(jīng)過(guò)稀釋的樣品由后鞘流中的

3、試劑包裹送入捕集管中。 這樣就可以防止該區(qū)域的 血細(xì)胞回流， 并防止產(chǎn)生假性血小板脈沖。 鞘流方法改善了血液計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性和 重現(xiàn)性。同時(shí)由于血細(xì)胞通過(guò)在一條直線上的小孔， 所以也可防止產(chǎn)生異常血細(xì) 胞脈沖。2.2. 使用半導(dǎo)體激光器的流式細(xì)胞計(jì)數(shù)方法 使用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法檢測(cè)細(xì)胞和其 它生物粒子的物理和化學(xué)性質(zhì)。使用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法只需 很少的樣品就可對(duì)這 些細(xì)胞和粒子進(jìn)行檢測(cè)。 一個(gè)血液樣品經(jīng)過(guò)吸液和定量、 稀釋至指定的稀釋比， 并進(jìn)行染色。 然后將該樣品送入流動(dòng) 池中。 這種鞘流裝置改進(jìn)了細(xì)胞計(jì)數(shù)的準(zhǔn) 確性和重現(xiàn)性。同時(shí)，由于血細(xì)胞顆粒成行通過(guò)該流動(dòng)池 的中心，故而防止產(chǎn) 生異常血液脈沖并可減

4、少流動(dòng)池的污染。 一個(gè)半導(dǎo)體激光束通過(guò)該流動(dòng)池照射 到血細(xì)胞上。前向散射光由光電二極管接收，側(cè)向散射 光和側(cè)向熒光則由光電 倍增管接收。光信號(hào)被轉(zhuǎn)化為電脈沖，從而可以得到有關(guān)血液細(xì)胞的信息。前向散射光和側(cè)向散射光 當(dāng)一束激光照射到血細(xì)胞顆粒上時(shí)，就產(chǎn)生光散射。 XS 檢測(cè)前向散射 光和側(cè)向散射光，前向散射光的強(qiáng)度反映血液細(xì)胞體積大小。 側(cè)向散射光的強(qiáng)度反映細(xì)胞內(nèi) 部（如細(xì)胞核的體積大?。┑男畔?。側(cè)向熒光 當(dāng)光照射到經(jīng)過(guò)熒光染色的血液細(xì)胞上時(shí)， 就產(chǎn)生比入射光波長(zhǎng)更長(zhǎng) 的光。隨著染色集團(tuán)濃 度的增加，熒光強(qiáng)度也增加。通過(guò)測(cè)量熒光強(qiáng)度，可以 得到有關(guān)血細(xì)胞染色的信息， XS 檢測(cè) 側(cè)向熒光。23

5、SLS血紅蛋白測(cè)定法 在稀釋的血液中加入溶血素，紅細(xì)胞中的血紅蛋白被釋 放出來(lái)。血紅蛋白在月桂洗硫酸鈉的 作用下，二價(jià)鐵轉(zhuǎn)變成三價(jià)鐵，并與月桂 洗硫酸鈉結(jié)合形成 SLS-Hb SLS-Hb進(jìn)入血紅蛋白 檢測(cè)系統(tǒng)。測(cè)定 SLS-Hb在 555nm 波長(zhǎng)下的吸光度值， 并通過(guò)與加入樣品前稀釋液的吸光度 進(jìn)行對(duì)比進(jìn)行 計(jì)算。2.4. 計(jì)算（紅細(xì)胞指數(shù)）紅細(xì)胞指數(shù)（MCV、MCH和 MCHC）通過(guò) RBC計(jì)數(shù)（RBQ、Hb濃度（HGB和紅細(xì)胞 壓積(HCT的值計(jì)算出。計(jì)算公式如下：HCTX 1015MCV (fl )=RBC/LHGB(g/L)X 1012MCH (Pg戸RBC/LHGB(g心MCHC

6、(g/L>HCT3.標(biāo)本準(zhǔn)備用真空采血管(紫色蓋頭)采集EDTA-K抗凝的靜脈血。采血后立即與抗凝劑混勻，在試管外壁貼上單據(jù)號(hào)等病人信息或檢驗(yàn)聯(lián)號(hào)后，放置室溫立即送檢。穿 刺時(shí)須防止穿刺針刺扎采血員，以避免血液中傳染性病原如肝炎病毒、人類免疫 缺陷病毒 等以及血液中未知的可致病成分污染采血員。標(biāo)本在室溫下最多保留 4小時(shí)。不能在4小時(shí)內(nèi)檢測(cè)的標(biāo)本，放置于冷藏冰箱(2C 8C)中保存，8小時(shí)內(nèi)有效，使用前從冰箱中取出回復(fù)室溫后檢測(cè)。4試驗(yàn)器材乳膠手套、試管架5.儀器Sysmex XS全自動(dòng)血液分析儀6試劑6.1. 稀釋液(CELLPACK試劑品牌：Sysmex代碼：PK-30L包裝規(guī)格：2

7、0L試劑成份：氯化鈉6.38g/L硼酸 四硼酸納 EDTA-K21.00g/L0.20g/L0.20g/L儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，防止陽(yáng)光直射，適宜溫度為1530C使用期限：在失效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為 60 天。安全事項(xiàng)：在使用前確認(rèn)是否有污染或顏色變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，請(qǐng)速更換。如出 現(xiàn)凍結(jié) 現(xiàn)象，將其解凍，混勻后使用。注意事項(xiàng)：注意防塵。6.2. 白細(xì)胞分類溶血素( STROMATOLYSER-4)DL試劑品牌：Sysmex代碼：FFD-200A包裝規(guī)格：5L試劑成份：非離子表面活性劑0.18%有機(jī)季銨鹽0.08%儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，適宜溫度為530C。使用期限：在失

8、效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為 60 天。安全事項(xiàng)：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮 必要的 醫(yī)療措施。注意事項(xiàng)：在試劑使用前須確認(rèn)是否有污染或顏色的變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，須速更 換。若 試劑出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，用前將其解凍充分混勻后使用。6.3. 白細(xì)胞分類染液( STROMATOLYSER-4)DS試劑品牌：Sysmex代碼：FFS-800A包裝規(guī)格：42ml X 3袋試劑成份：聚次甲基染料0.002%甲醇3.0%1 ， 2-亞乙基二醇96.9%儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，避光，適宜溫度為235C。使用期限：在失效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為 60 天。 安全事項(xiàng)：避免和

9、眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮 必要的 醫(yī)療措施。注意事項(xiàng)：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。但 避免凍結(jié)。6.4. 血紅蛋白溶血素（ SULFOLYSE）R試劑品牌：Sysmex代碼：SLS-220A包裝規(guī)格：5L試劑成份：月桂洗硫酸鈉 1.7g/L儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，防止陽(yáng)光直射，適宜溫度為530C。使用期限：在失效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為 60 天。安全事項(xiàng)：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮 必要的 醫(yī)療措施。注意事項(xiàng)：若試劑有污染或顏色的變化，更換試劑。如出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，將其解 凍、混勻后使用。6.5.

10、 清潔劑（ CELLCLEA）N試劑品牌：Sysmex代碼：CL-50 包裝規(guī)格：50ml試劑成份： 次氯酸鈉（有效氯濃度為 5%）儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，防止陽(yáng)光直射，適宜溫度為130C。使用期限：在失效期前使用。安全事項(xiàng)：本品為強(qiáng)堿性洗滌劑，避免和眼睛、皮膚、衣物接觸，一旦接觸， 用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項(xiàng)：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。若 試劑發(fā) 生凝固，須替換。66試劑的使用： 以上所有試劑每瓶試劑開(kāi)封后應(yīng)注明啟用日期、失效期（開(kāi)瓶后 2 個(gè)月，或有 效期內(nèi)） 并附簽名。7. 校準(zhǔn)7.1. 校準(zhǔn)品商品名稱： SCS-1000產(chǎn)品

11、概要：SCS-1000校準(zhǔn)品用于 WBC、RBG HGB HCT/MCV及PLT等參數(shù)校 準(zhǔn)。（SCS-1000產(chǎn)品可溯源到ICSH的國(guó)際參考方法）配方：SCS-1000校準(zhǔn)品由人體紅細(xì)胞、人體白細(xì)胞、血小板成份和抗菌劑及類 血漿 水基緩沖液組成。警告：本產(chǎn)品的人體來(lái)源材料均經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局（ FDA指定的技術(shù)檢 測(cè)，肝炎表面抗原、丙肝病毒（HCV及HIV1、HIV2抗體結(jié)果均為陰性。但是， 目前沒(méi)有任何檢測(cè)能夠保證不存在這些血液感染性病原體。 操作時(shí)的預(yù)防措施必 須與人血操作相同。存儲(chǔ)：SCS-1000瓶應(yīng)垂直保存在28C，避免冰凍。為開(kāi)封的產(chǎn)品在標(biāo)簽所注 明的 有效期內(nèi)穩(wěn)定。開(kāi)封后必須

12、 4 小時(shí)內(nèi)使用。如未用完，應(yīng)廢棄剩余部分。產(chǎn)品變質(zhì)跡象：上清液內(nèi)有輕微溶血是正常現(xiàn)象。溫度超出范圍可導(dǎo)致嚴(yán)重溶 血，校 準(zhǔn)品平均值超出測(cè)試極限，并且實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控歷史數(shù)據(jù)和室間質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) 表示良好的結(jié) 果時(shí)，可視為產(chǎn)品損壞跡象。應(yīng)更換校準(zhǔn)品，重新校準(zhǔn)。局限性：SCS-1000校準(zhǔn)品用于開(kāi)放、全血分析模式。封閉模式或預(yù)稀釋模式的校準(zhǔn)至 少需 要 10 個(gè)正常新鮮血樣品進(jìn)行，并對(duì)每個(gè)血樣品分析 2 次。如果室溫超過(guò)30C，請(qǐng)不要進(jìn)行校準(zhǔn)。 在校準(zhǔn)前至少提前 30 分鐘打開(kāi)儀器電源。7.2. 校準(zhǔn)前檢查：確認(rèn)SCS-1000校準(zhǔn)品瓶上批號(hào)和有效期于靶值表一致，沒(méi)有過(guò)期。確認(rèn)是否按廠家建議進(jìn)行儀器保養(yǎng)。

13、盡可能不要再進(jìn)行保養(yǎng)或試劑更換的當(dāng)天 進(jìn)行校 準(zhǔn)或校準(zhǔn)校驗(yàn)。瀏覽最近的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，確保分析儀性能穩(wěn)定。在儀器上登記試劑的批號(hào)和有效期。 進(jìn)行自動(dòng)清洗，確認(rèn)空白表示沒(méi)有超出規(guī)定范圍。7.3. 校準(zhǔn)準(zhǔn)備：請(qǐng)嚴(yán)格遵守以下步驟，這對(duì)于保證 SCS-1000校準(zhǔn)品的性能正確非常重要。從冰 箱或包裝取 出1瓶SCS-1000放置30分鐘使其溫度升至室溫（18-25C）。 保持瓶子直立的狀態(tài)將其放 在雙手掌中輕輕滾動(dòng) 20 秒，然后將其顛倒后再滾 動(dòng) 20 秒以上。輕輕來(lái)回倒轉(zhuǎn) 12 次使其混 合均勻，確保所有細(xì)胞都已經(jīng)懸浮 起來(lái)。進(jìn)行分析前在平面上靜置瓶子 15 秒，使泡沫散去。7.4. 校準(zhǔn)步驟：注意：S

14、CS-1000的分析必須在開(kāi)放模式進(jìn)行，此時(shí)儀器設(shè)定為維修程序“特殊 模式”菜單的 “質(zhì)控血模式”。使用質(zhì)控血模式可防止出現(xiàn) WBC 通道錯(cuò)誤。關(guān) 于進(jìn)入維修程序的方法，請(qǐng)咨詢技術(shù)服務(wù)代表。在開(kāi)放模式下連續(xù)進(jìn)行 6 次分析。在分析當(dāng)中不要混勻校準(zhǔn)品。 次分析結(jié)束后，使用潔凈無(wú)屑的紙巾或紗布拭凈瓶子及瓶蓋螺紋，之后蓋上瓶蓋。7.5. 平均值的計(jì)算及校核數(shù)據(jù)排除第 1 次分析結(jié)果。計(jì)算其余 5 次分析結(jié)果的平均值，確認(rèn)各參數(shù)的平均值都在可接受極限范圍 內(nèi)。如果某個(gè)參數(shù)的平均值超出了可接受極限范圍， 并內(nèi)部質(zhì)控和 /或室間質(zhì)控的結(jié) 果也顯 示出類似偏差，表示需要重新校準(zhǔn)分析儀。7.6. 計(jì)算新的校準(zhǔn)

15、設(shè)定值注意：校準(zhǔn)設(shè)定值的修改是非常關(guān)鍵的操作， 只能由 Sysmex 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)代表 進(jìn)行。通常，只有在更換了可能影響儀器計(jì)數(shù)校準(zhǔn)的特定部件 （旋轉(zhuǎn)閥、吸樣管、 泵、定量器模塊等）時(shí) 才進(jìn)行計(jì)數(shù)校準(zhǔn)。7.7. 校準(zhǔn)頻率：每年校準(zhǔn)2次，上半年一次下半年一次（用SCS-1000進(jìn)行校準(zhǔn)， 由工程師進(jìn)行操作）。7.8. 驗(yàn)證：校準(zhǔn)后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)容包括：精密度、線性、校準(zhǔn)前后病人標(biāo)本 結(jié)果比對(duì)、 新鮮血 close 和 open 進(jìn)樣模式結(jié)果比對(duì)、質(zhì)控、白細(xì)胞分類手工 和儀器分類方式的比對(duì)，由實(shí)驗(yàn)室操作人員完成。精密度：取兩個(gè)不同值標(biāo)本，每份連續(xù)測(cè) 11 次結(jié)果，去除每份第一次結(jié)果進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)。

16、要求符合表 2 的精密度要求。線性：由醫(yī)院收集一份接近預(yù)期上限的高值全血樣本 （H）,分別按100%、80%、 60%、40%、 20%的比例進(jìn)行稀釋，每個(gè)稀釋度重復(fù)測(cè)定 3 次，計(jì)算均值。將實(shí)測(cè)值與 理論 值作比較（偏離應(yīng)小于10%），計(jì)算y=ax+b,驗(yàn)證線性范圍。每次校準(zhǔn)完后，即取5份樣本做OPEN和CLOSE兩種進(jìn)樣方式的比對(duì)，比對(duì) 各指標(biāo)的CV沁符合下列表2的CV%g，為合格。表2.精密度和比對(duì)要求項(xiàng)目比對(duì)要求 CV%精密度要求CV%RBC HB浮動(dòng)均值B± 5%B± 2%WBCB± 7%B± 5%PLTB± 10%B± 1

17、0%分類查血常規(guī)分類Rtmke表查血常規(guī)分類Rtmke表每次校準(zhǔn)完后立即做質(zhì)控比對(duì)，質(zhì)控應(yīng)在控。每次校準(zhǔn)后及時(shí)做白細(xì)胞分類手工和儀器分類方式的比對(duì)，選取高、中、低值各兩份樣本，制備血片染色鏡檢并進(jìn)行手工分類比對(duì)結(jié)果查Rtmke表（最后頁(yè)）。7.9. 校準(zhǔn)不能通過(guò)時(shí)需重新校準(zhǔn)直至通過(guò)，記錄，并由廠家出校準(zhǔn)報(bào)告。8.操作步驟8.1. 開(kāi)機(jī)后先做質(zhì)控，質(zhì)控通過(guò)后進(jìn)行樣本檢測(cè)。8.2. 標(biāo)本驗(yàn)收合格，經(jīng)接收標(biāo)號(hào)打印XS樣本分配單,待檢。8.3. 標(biāo)本檢測(cè)：點(diǎn)擊“手動(dòng)”按鈕，出現(xiàn)“手工樣本號(hào)”對(duì)話框，在“手工樣本號(hào)”對(duì)話框輸入樣本號(hào)，選擇分析模式“ CBC或“CBC+DIFF”，樣本預(yù)稀釋模 式“是”或

18、“否”。點(diǎn)擊確認(rèn)，混勻樣本，按“開(kāi)始”鍵開(kāi)始分析樣本。分析結(jié) 束后在“瀏覽器”下的“主 屏”界面，觀看結(jié)果、直方圖和散點(diǎn)圖，判斷是否 需要復(fù)片。8.4. 操作中注意個(gè)人安全，如標(biāo)本需打開(kāi)蓋子，應(yīng)戴好防護(hù)鏡口罩或在有機(jī)玻璃 擋板后打開(kāi)。8.5. 每日保養(yǎng)：每日關(guān)機(jī)。正常開(kāi)機(jī)、壓縮機(jī)防逆流瓶液體檢查、背景檢測(cè)通過(guò)、溫度報(bào)警、工作時(shí)間（h）、 使用情況、關(guān)機(jī)正常記錄在 XS使用維護(hù)記錄。關(guān)機(jī)程序：分析完畢，屏幕顯示“ Read#字樣，READYLED綠燈亮?xí)r，按關(guān) 機(jī)鍵。將CELLCLEAb放入手動(dòng)移液針上，按 OK開(kāi)關(guān)。在 READY LED丁滅， 清洗結(jié)束 后關(guān)閉主機(jī)電源和 IPU 軟件。8.6

19、. 月保養(yǎng)或需要時(shí)進(jìn)行的維護(hù)（由工程師進(jìn)行） 清洗沖洗塊。清洗穿刺取樣器托盤(pán)。 去除光檢測(cè)器盒中流動(dòng)池內(nèi)的空泡。 清洗光檢測(cè)器盒中的流動(dòng)池。 激光單元外觀檢查。9. 質(zhì)控9.1. 質(zhì)控品（ 4 個(gè)）：質(zhì)控品品牌：XX市臨檢中心（1個(gè)）、Sysme（高、中、低值3個(gè)水平e-CHECK儲(chǔ)存條件：2C8C（每日須復(fù)核一次冰箱溫度）。使用期限：臨檢中心質(zhì)控開(kāi)瓶后XX天；Sysmex e-CHEC質(zhì)控開(kāi)瓶后14天。質(zhì)控品開(kāi)啟后應(yīng)注明開(kāi)啟日期，失效期并簽名。9.2. 質(zhì)控頻率：每天開(kāi)機(jī)后在標(biāo)本檢測(cè)前進(jìn)行一次質(zhì)控品的分析（ 4 個(gè)質(zhì)控品均 做）。質(zhì)控頻度驗(yàn)證每年一次，由崗位操作員完成。質(zhì)控操作：從冰箱中取出

20、 e-CHECK使用前檢查有效期及狀況（如極度溶血或 失效，應(yīng)及時(shí)更換），在室溫環(huán)境下（1830 C）靜置15分鐘。保持瓶子直立 狀態(tài)在雙掌中 輕輕滾動(dòng) 20 次，將其顛倒再滾動(dòng) 20 次，再將質(zhì)控品上下顛倒 20 次混勻至紅細(xì)胞完 全混合，在質(zhì)控模式下進(jìn)行檢測(cè)。93質(zhì)控期望值：至少滿足2個(gè)e-CHECK在靶值土極限值內(nèi)，記錄質(zhì)控結(jié)果后 開(kāi)始做標(biāo) 本。9.4. 失控時(shí)應(yīng)采取的措施：質(zhì)控結(jié)果超出期望值時(shí)，需查找原因，檢查質(zhì)控品是 否在有效 期內(nèi)，過(guò)期或近過(guò)期需更換新的質(zhì)控品 ,檢查試劑情況，是否需更換。 再檢查儀器的各 項(xiàng)參數(shù)是否在控， 如各項(xiàng)檢查操作后質(zhì)控仍失控則聯(lián)系工程師， 責(zé)任人需通知組長(zhǎng)

21、。 與此同時(shí)聯(lián)系急癥病人相關(guān)醫(yī)生，如為急診標(biāo)本及時(shí)送往 門(mén)急診化驗(yàn)室檢測(cè)。直至質(zhì) 控通過(guò)，開(kāi)始做標(biāo)本。9.5. 每次失控必須分析原因，記錄處理過(guò)程并簽名。失控記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存， 保存期為二年。9.6. 更換批號(hào)后靶值設(shè)定：取開(kāi)始 10 次 QC 結(jié)果，計(jì)算均值，為靶值，靶值應(yīng) 落在廠商提供的范圍內(nèi)，以累計(jì)6個(gè)月CV%勻值（或近兩個(gè)月 CV%J大值）, 通過(guò)均值乘以CV%=1SD,質(zhì)控范圍設(shè)定為2.7SD由組長(zhǎng)或組長(zhǎng)指定人員負(fù)責(zé) 計(jì)算。9.7. 定期打印質(zhì)控曲線，曲線上注明使用質(zhì)控品的批號(hào)和效期，并簽上責(zé)任人姓 名。9.8. 所有室內(nèi)質(zhì)控打印及記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年9

22、.9. 每日由操作員記錄質(zhì)控狀況與 X-barm 記錄于記錄本。10.方法學(xué)特征10.1. 全血模式線性：WBC: 0.41? 94.29 X 109/LRBC 0.23? 7.66 X 10112HGB：6.93? 231.91g/LPLT：9.28? 534X 109/LWBC、PLT 大于或小于上述范圍時(shí)，可用手工法驗(yàn)證，以手工計(jì)數(shù)的結(jié)果報(bào)告。RBC HGB大于或小于上述范圍時(shí)，以 或限性值報(bào)告，如 HGB6.93g/L。10.2. 干擾：下列列出的異常樣品條件會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。WBC:標(biāo)本存在溶血抵抗紅細(xì)胞、冷凝集、血小板聚集、有核紅細(xì)胞和冷球蛋 白時(shí)， 白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能會(huì)假性增加。RBC

23、標(biāo)本存在冷凝集、小細(xì)胞、紅細(xì)胞碎片時(shí)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可能會(huì)假性減少； 當(dāng)標(biāo) 本的白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（ 100.000/紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可能假性增加。HGB標(biāo)本的白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（ 100.000/ ）1旨血癥、存在異常蛋白，血紅蛋 白 可能假性增加。HCT標(biāo)本存在冷凝集、白細(xì)胞碎片、球形紅細(xì)胞增多癥，紅細(xì)胞壓積分析可 能假性減少；標(biāo)本的白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（ 100.000/識(shí)紅細(xì)胞壓積分析可能假 性增加。PLT標(biāo)本存在血小板聚集、巨幼細(xì)胞，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可能假性減少；標(biāo)本存在小 紅細(xì) 胞，血小板計(jì)數(shù)可能假性增加。處理：注意儀器提示及白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（ 100.000/）的標(biāo)本.當(dāng)標(biāo)本存在小紅 細(xì)胞、紅細(xì)胞碎片、有核紅細(xì)

24、胞時(shí)，可通過(guò)鏡檢血片確定紅細(xì)胞及血小板形態(tài) 手工計(jì)數(shù)有 核紅細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞，報(bào)告手工血小板、白細(xì)胞結(jié)果等并提 示臨床注意信息。通過(guò)復(fù)做、核對(duì)、肉眼觀察、與臨床醫(yī)生聯(lián)系，排除各方面可能的影響干擾 來(lái)糾正 每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目的明顯分析錯(cuò)誤和干擾。11.結(jié)果的報(bào)告Sysmex XS檢測(cè)的24項(xiàng)參數(shù)的結(jié)果自動(dòng)傳入計(jì)算機(jī)中，在血液常規(guī)報(bào)告單（紅 色）上以下列方式報(bào)告（表 6）。表6. Sysmex XS各項(xiàng)參數(shù)的報(bào)告方式參數(shù)縮寫(xiě)參考范圍白細(xì)胞WBC :XX XXX109/L紅細(xì)胞RBCXX XXX1012/L血紅蛋白HGBXXXg/L紅細(xì)胞壓積HCTXX X%紅細(xì)胞平均體積MCVXX Xfl紅細(xì)胞平均血

25、紅蛋白量MCHXX Xpg紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度MCHCXXX:g/L血小板PLTXXXr x109/l中性粒細(xì)胞%NEU%XX X%淋巴細(xì)胞%LYM%XX Xr%單核細(xì)胞%MON%XX Xr%嗜酸性細(xì)胞%EOS%XX X%嗜堿性細(xì)胞%BASO%XX Xr%紅細(xì)胞分布寬度-標(biāo)準(zhǔn)差RDW-SDXX Xfl紅細(xì)胞分布寬度-變異系數(shù)RDW-CVXX X%血小板分布寬度PDWXX X%平均血小板體積MPVXX X:fl大血小板比率P-LCRXX X%血小板壓積PCTX. XX%中性粒細(xì)胞#NEUT# :XX Xr X109/L淋巴細(xì)胞#LYM#XX XX09/L單核細(xì)胞#MON#XX XX09/L嗜酸

26、性細(xì)胞#EOS#XX Xr x109/l嗜堿性細(xì)胞#BASO#XX XX09/L12計(jì)算XS所檢測(cè)的參數(shù)不須計(jì)算。每月需驗(yàn)證一次RBC浮動(dòng)均值并記錄計(jì)算結(jié)果13參考范圍Sysmex XS各檢測(cè)參數(shù)的參考范圍見(jiàn)表 3。表3. XS全自動(dòng)血液分析儀各檢驗(yàn)參數(shù)參考范圍（成人）參數(shù)縮寫(xiě)參考范圍單位白細(xì)胞WBC(4.511 )r X109/L紅細(xì)胞RBC(4.05.9 )X1012/L血紅蛋白HGB(120160 )g/L紅細(xì)胞壓積HCT3653r%紅細(xì)胞平均體積MCV80100fl紅細(xì)胞平均血紅蛋白量MCH2634pg紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度MCHC320360g/L血小板PLT100300X109/L

27、中性粒細(xì)胞%NEU%45.070.0r%淋巴細(xì)胞%LYM%20.045.0r%單核細(xì)胞%MON%3.08.0%嗜酸性細(xì)胞%EOS%0.55.0r%嗜堿性細(xì)胞%BASO%0.01.0%紅細(xì)胞分布寬度RDW-CV10.015.0%血小板分布寬度PDW9.018.1r%平均血小板體積MPV9.413.5fl14臨床危急值：如遇危急值，應(yīng)上報(bào)臨床科室，并記錄在危急值報(bào)告記錄表（電話上報(bào)時(shí)接聽(tīng)者需復(fù)述）。具體的危急值指標(biāo)如下：WBC < 1.（X 109/L 或 WBC > 40.（X 109/L。PLT < 2X 109/L 或 PLT > 60X 109/L。Hb<50

28、g/L 或 Hb>180g/L15臨床意義15.1. 白細(xì)胞增多：中性粒細(xì)胞：見(jiàn)于急性化膿感染、粒細(xì)胞白血病、急性出血、溶血、手術(shù)后、尿毒癥、酸中毒、急性汞中毒、急性鉛中毒等。嗜酸性粒細(xì)胞：見(jiàn)于變態(tài)反應(yīng)、寄生蟲(chóng)病、某些皮膚病、手術(shù)后、燒傷等。嗜堿性粒細(xì)胞：慢性粒細(xì)胞白血病、何杰金病、癌轉(zhuǎn)移、鉛及鉍中毒等。淋巴細(xì)胞：見(jiàn)于百日咳、傳染性單核細(xì)胞增多癥、慢性淋巴細(xì)胞白血病、麻疹、 腮腺 炎、結(jié)核、傳染性肝炎等。單核細(xì)胞：見(jiàn)于結(jié)核、傷寒、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾、黑熱病、單核細(xì) 胞白血病、急性傳染病恢復(fù)期等。減少：中性粒細(xì)胞：見(jiàn)于傷寒、副傷寒、瘧疾、流感、化學(xué)藥物中毒、X線和鐳照射、抗癌藥物化

29、療、極度嚴(yán)重感染、再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥等。嗜酸性粒細(xì)胞：傷寒、副傷寒、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素后。淋巴細(xì)胞：多見(jiàn)于傳染病急性期、放射病、細(xì)胞免疫缺陷等。152正常人及各種貧血時(shí)紅細(xì)胞平均參考值（表 4）:MCH (pg)MCV(fl)MCHC (g/L)正常263480100320360大細(xì)胞性貧血>34>100正常正常細(xì)胞性貧血正常正常正常單純小細(xì)胞性貧血<26<80正常小細(xì)胞低色素性貧血<26<80正常15.3. RDW的意義：用于缺鐵性貧血（IDA）的診斷與療效觀察。用于小細(xì)胞低色素性貧血的鑒別診斷（IDA與地中海貧血）。用于貧血的分類（Bessma

30、n分類法）。15.4. MPV的意義：鑒別血小板減少的原因。MPV增大可作為骨髓造血功能恢復(fù)的較早期指征。PDW的意義：PDW增大見(jiàn)于急非淋化療后、巨幼細(xì)胞性貧血、慢性粒細(xì)胞性白血病、 脾切除、巨大血小板綜合征、血栓性疾病等16.注意事項(xiàng)16.1. 血液分析儀測(cè)定的適宜溫度一定要在18C 25C之間。16.2. 當(dāng)出現(xiàn) RBC、WBC、HGB、PLT、MCV 等和分類結(jié)果出現(xiàn)明顯升高、降低 或異常， 以及儀器顯示警告信號(hào)均須復(fù)做。具體的復(fù)查指標(biāo)如下：WBC < 3.0< 109/L 或 WBC > 20.CX 109/L, MCH>34pg 或 MCV< 26 p

31、g ,HGB>170 g/L 或 HGB< 90g/L,RBC< 3J01012L 或 RBC>6.< 1O10L。PLT < 6< 109/L 或 PLT > 40< 109/L。PLT < 6< 109/L,儀器提示可能有血小板聚 集、巨大血小板或血小板衛(wèi)星現(xiàn)象的標(biāo)本,除復(fù)查外,需推血片瑞氏染色, 鏡下觀察 是否有血小板聚集、 巨大血小板或血小板衛(wèi)星現(xiàn)象, 如有血小板聚集、 巨大血小板或 血小板衛(wèi)星現(xiàn)象導(dǎo)致血小板計(jì)數(shù)假性降低,在報(bào)告中注明。超過(guò) XS 限性值范圍的結(jié)果以 >或<限性值報(bào)告, WBC 或 PLT 可

32、手工計(jì)數(shù),以 手工計(jì) 數(shù)的結(jié)果報(bào)告(操作見(jiàn) WBC 手工計(jì)數(shù), PLT 手工計(jì)數(shù))。HGB < 50g/L,新發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重貧血的病人標(biāo)本或儀器提示RBC形態(tài)異常，需推片染 色鏡檢并描述紅細(xì)胞形態(tài),如球形紅細(xì)胞增多 ,靶型 RBC 增多。白細(xì)胞分類檢查有下列之一須進(jìn)行手工白細(xì)胞分類： LYM% > 45%, MON% >15%, EOS% > 7%, Baso% > 2%, NEUT%<5%(WBC< 10<.0109)。WBC 提示信息為有核紅細(xì)胞增高,應(yīng)推血片染色分類,根據(jù)換算公式校準(zhǔn)WBC 。除上述指標(biāo)外,如遇特殊情況或無(wú)法解釋的結(jié)果,也應(yīng)進(jìn)行

33、復(fù)查和聯(lián)系臨床醫(yī) 生。所有的復(fù)核應(yīng)做好記錄。16.3. 試劑應(yīng)在廠商提供的失效期前使用,開(kāi)封后應(yīng)在試劑外包裝上注明開(kāi)封日 期、失效日期、使用者姓名,并在開(kāi)啟后兩月內(nèi)使用。16.4. 每天開(kāi)機(jī)后先做質(zhì)控及兩種進(jìn)樣模式結(jié)果比對(duì), 在控時(shí)方可進(jìn)行標(biāo)本分析 和結(jié)果的報(bào)告。16.5. 質(zhì)控品須在質(zhì)控模式下進(jìn)行測(cè)定,不能在樣本模式下進(jìn)行測(cè)定。16.6. 溶血、脂血及結(jié)塊樣本的觀察：儀器提示后首先應(yīng)視覺(jué)觀察,如血小板較 低視覺(jué)無(wú)結(jié) 塊，應(yīng)用竹簽挑絲法看是否結(jié)塊；或用 HGBX 3=HCT± 4來(lái)觀察樣本 是否溶血。觀察直 方圖，標(biāo)本自然分層后可觀察溶血及脂血，記錄在報(bào)告中注 明。16.7. 所有原始記錄保留2年。16.8. 手工分類的正常血片保留14天，典型、有教學(xué)意義血片保留 2年于專 用的標(biāo)本收藏 盒中，用于教學(xué)。無(wú)法確認(rèn)初診血片建議送血液病實(shí)驗(yàn)室會(huì)診，由血液科作出書(shū)面報(bào)告，并保存，供員 工讀片使用，外送血片須明確標(biāo)示“ LJ-*年*月*日*號(hào)”無(wú)法確信的結(jié)果，必須與臨床醫(yī)生溝通，征得醫(yī)生同意后發(fā)出報(bào)告。16.9. 報(bào)告結(jié)果的確認(rèn)：當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常的初步結(jié)果或檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床資料、歷史結(jié)果不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)生或護(hù)士聯(lián)系，報(bào)告復(fù)查情況，允許的情況下要求重新采集標(biāo)本， 并了 解病人最新?tīng)顩r和詢問(wèn)治療情況。16.10.