API質(zhì)量手冊A版XXXX

1、API質(zhì)量手冊編號：QM-I-2015版本：AAPI質(zhì)量手冊 結(jié)構(gòu)鋼管 制造編制：審核：批準(zhǔn)： 受控狀態(tài)：受控 發(fā)布日期： 2015.01.05 實(shí)施日期：2015.01.10 勝利油田龍璽石油工程服務(wù)有限責(zé)任公司目 錄0 前言20.1 質(zhì)量手冊頒布令20.2 任命書30.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)41 質(zhì)量手冊管理與范圍說明52 公司概況63 術(shù)語、定義和縮略語74 質(zhì)量管理體系要求104.1 質(zhì)量管理體系104.2 管理職責(zé)154.3 公司組織能力204.4 文件要求224.5 質(zhì)量記錄的控制255 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)265.1 合同評審265.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃275.3 風(fēng)險(xiǎn)評估和管理 28 5.4

2、 設(shè)計(jì)與開發(fā).285.5 應(yīng)急策劃285.6 采購. . 295.7 生產(chǎn)和服務(wù)的提供315.8 試驗(yàn)、測量和監(jiān)視設(shè)備的控制385.9 產(chǎn)品放行395.10 不合格品的控制405.11 變更管理416 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析與改進(jìn)436.1 總則436.2 監(jiān)視、測量和改進(jìn)436.3 數(shù)據(jù)分析466.4 改進(jìn)476.5 管理評審48 附錄A API會(huì)標(biāo)應(yīng)用控制50 附錄B 職責(zé)權(quán)限分配表52LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20150.1 質(zhì)量手冊頒布令版本：A 修訂：00 前言0.1 質(zhì)量手冊頒布令頒 布 令 我公司在ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，為強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量管理，向顧客提供滿意的產(chǎn)品，公司

3、以GB/T19001ISO9001和API石油天然氣質(zhì)量綱要規(guī)范之第API Spec Q1第九版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，建立了適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營需要且符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，編制了本質(zhì)量手冊。本手冊闡述了我公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。對我公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的描述，并對公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，它同時(shí)規(guī)定了公司從事產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，是公司質(zhì)量管理能力的體現(xiàn)，同時(shí)也是對顧客鄭重承諾和向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核的依據(jù)。本手冊要求各部門、各級人員必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行，保

4、證產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程處于受控狀態(tài)，最終體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。本質(zhì)量手冊現(xiàn)經(jīng)審定批準(zhǔn)，予以頒布，自2015年01月10日起正式實(shí)施。 總經(jīng)理簽字： 2015年01月05日LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20150.2 任命書版本：A 修訂：00.2 任命書0.2.1 管理者代表任命書管理者代表任命書依據(jù)ISO9001和API Spec Q1第九版要求，特任命劉虎 先生為公司管理者代表，其主要職責(zé)和權(quán)限為：a）確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）采取使不符合的發(fā)生可能性降到最低的措施；d）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客

5、要求的意識?？偨?jīng)理簽字：2015年01月05日LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20150.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)版本：A 修訂：00.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：用戶的滿意和期望是勝利龍璽對質(zhì)量永恒的追求。質(zhì)量目標(biāo)：1）產(chǎn)品出廠合格率100%；2）顧客滿意度綜合評價(jià)96分以上。總經(jīng)理簽字：2015年01月05日LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20151 范圍版本：A 修訂：01 質(zhì)量手冊管理與范圍說明本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量行為的法規(guī)性文件，是實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外證實(shí)質(zhì)量能力的保證依據(jù)，控制質(zhì)量手冊的使用與管理，對質(zhì)量體系的有效運(yùn)行具有重要作用。1.1 范圍：依據(jù)API API spec Q1第九

6、版 石油天然氣行業(yè)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范及ISO9001。1.2 證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)的產(chǎn)品的能力，其適用范圍是：結(jié)構(gòu)鋼管的生產(chǎn)和服務(wù)；1.3 通過體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿意；1.4 本手冊適用于質(zhì)量管理體系的各個(gè)部門。1.5刪減API Spec Q1第九版中的5.4條款。刪減的理由：本公司的產(chǎn)品均按照顧客要求及API Spec 2B標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)，刪減5.4條款不影響滿足顧客要求和API Spec 2B標(biāo)準(zhǔn)要求，故刪減API Spec Q1第九版中的5.4條款。 LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20152 公司概況版本：A 修訂：02 公司

7、概況LX位于黃河入?？谥貣|營，這里有國內(nèi)第二大油田 勝利油田；這里四通八達(dá)、交通便利；這里即是石油之城，又是生態(tài)之城，有著非常廣闊的發(fā)展前景。公司原隸屬勝利油田石油管理局，2004年10月，積極響應(yīng)國家相關(guān)政策進(jìn)行企業(yè)改制。自成立至今，公司以勝利油田為依托，依靠本地的技術(shù)、人才、配套優(yōu)勢及區(qū)域優(yōu)勢，已擁有注冊資本金5000萬元。公司擁有裝備精良、配套完善的各類生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備。主要經(jīng)營范圍涉及結(jié)構(gòu)鋼管制造、鋼結(jié)構(gòu)制造安裝、直縫管制造、型鋼加工、壓力容器制造、壓力管道安裝等多個(gè)領(lǐng)域。公司已通過了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證 及

8、A2級壓力容器制造、GC2級壓力管道安裝許可認(rèn)證等。公司秉承“競爭發(fā)展，和諧共贏”的企業(yè)經(jīng)營理念，努力打造一流的員工隊(duì)伍，樹立一流的企業(yè)信譽(yù)。一直以來，公司以法為準(zhǔn)，科學(xué)安排，嚴(yán)格管理，優(yōu)質(zhì)高效，不斷提升質(zhì)量水準(zhǔn)，持續(xù)地滿足用戶需求 ，為顧客生產(chǎn)滿意的產(chǎn)品。公司向社會(huì)各界鄭重承諾：用先進(jìn)的工藝，制造優(yōu)良的產(chǎn)品，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)答謝各位顧客。LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20153 術(shù)語、定義和縮略語版本：A 修訂：03 術(shù)語、定義和縮略語本質(zhì)量手冊術(shù)語、定義采用ISO 9001質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語和API Spec Q1 (第九版) 的定義。3.1 基本術(shù)語：3.1.1 過程：將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的一

9、組彼此相關(guān)資源和活動(dòng)。3.1.2 程序：組織形成文件的方法，用以確保在受控條件下進(jìn)行的活動(dòng)符合具體的要求。3.1.3 服務(wù)：為滿足顧客的需要，供方和顧客之間接觸的活動(dòng)以及供方內(nèi)部所產(chǎn)生的結(jié)果。3.1.4 產(chǎn)品：活動(dòng)或過程的結(jié)果。3.1.5 顧客：接受產(chǎn)品的公司或個(gè)人。3.1.6 供方：提供產(chǎn)品的公司或個(gè)人。3.1.7 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行的客觀的評價(jià)。3.1.8 評審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。3.2 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語：3.2.1 合格：滿足規(guī)定的要求。3.2.2 不合格：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。3.2.3 檢驗(yàn)：對實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的總結(jié)

10、，如：測量、檢查、試驗(yàn)或度量，并將結(jié)果與規(guī)定進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。3.2.4 自檢：由工作的完成者依據(jù)規(guī)則對該工作進(jìn)行的自我檢驗(yàn)。3.3 與質(zhì)量體系相關(guān)的術(shù)語3.3.1 驗(yàn)收準(zhǔn)則：對過程或產(chǎn)品特性的可接收性所提出的明確界限。3.3.2 校準(zhǔn)：對照已知精度的標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行比較和調(diào)整。3.3.3 控制要點(diǎn)：保證在受控條件下開展的活動(dòng)符合規(guī)定要求的文件化方法。3.3.4 交付：在指定的時(shí)間和地點(diǎn)，按協(xié)議發(fā)生的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。3.3.5 制造驗(yàn)收準(zhǔn)則：為達(dá)到與制造或服務(wù)要求的一致性而對材料、產(chǎn)品和服務(wù)性提出的明確界限。3.3.6 特殊過程：產(chǎn)品的符合性不易或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視或

11、測量來驗(yàn)證的過程。3.3.7 投標(biāo)：某一公司應(yīng)邀做出的提供某產(chǎn)品的報(bào)價(jià)。3.3.8 質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。3.3.9 管理評審：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)而進(jìn)行的正式評價(jià)。3.3.10 質(zhì)量計(jì)劃：針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定文件。3.3.11 質(zhì)量方針：由公司的最高管理者正式發(fā)布的該公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。3.3.12 現(xiàn)場不合格：現(xiàn)場不合格是指在交付后或已開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格。3.3.13 關(guān)鍵績效指標(biāo)：用來計(jì)量或比較績效的可量化的度量。3.3.14 外包：代表公司，由外部供方實(shí)施的職能或過程。3.

12、3.15 預(yù)防性維護(hù)：為盡量降低設(shè)備失效可能性及正常運(yùn)行過程的意外中斷而采取的措施。3.3.16 風(fēng)險(xiǎn)：有可能發(fā)生并有潛在負(fù)面結(jié)果的局面或境況。3.4 與技術(shù)和工具相關(guān)的術(shù)語：3.4.1 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。3.4.2 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。3.4.3 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。3.4.4 降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求，而對其等級的變更。3.4.5 讓步接受：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。3.4.6 報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途，而對其所采取的措施。3.4.7 糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格缺陷

13、或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3.4.8 預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细袢毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3.4.9 周期檢定：按檢定規(guī)程規(guī)定，對使用的計(jì)量器具所進(jìn)行的周期性鑒定。3.5 縮寫：ITP檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃KPI關(guān)鍵績效指標(biāo)MAC制造驗(yàn)收準(zhǔn)則MOC管理變更MPS制造過程規(guī)范PC過程控制計(jì)劃QAP質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃QM質(zhì)量手冊QMS質(zhì)量管理體系QP質(zhì)量計(jì)劃LX勝利油田龍璽石油工程服務(wù)有限責(zé)任公司LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20154 質(zhì)量管理體系要求版本：A 修訂：04 質(zhì)量管理體系要求4.1 質(zhì)量管理體系4.1.1 總則4.1.1.1 公司按ISO 900

14、1及API Spec Q1(第九版)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司應(yīng)：1）確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用；2）確定這些過程的順序和相互作用；3）確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程有效運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)控；5）監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析這些過程的有效性，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程持續(xù)改進(jìn)。4.1.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程由管理職責(zé)、組織能力、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和持續(xù)改進(jìn)四大過程組成，它們分別對應(yīng)于API Spec Q1(第九版) 第4.2、

15、4.3、5、6章和 ISO 9001的第5、6、7、8章。4.1.1.3 以API Spec Q1(第九版) 和ISO 9001所提出的過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式見圖1及圖2。圖1質(zhì)量管理體系相互作用圖采購原材料采 購銷售訂單登記顧客需求 采購信息 訂單通知和實(shí)施服務(wù) 訂單信息供 方合格原材料顧 客反饋抱怨 顧客要求評審 原材料生 產(chǎn)規(guī)格型號被QMS檢驗(yàn)合格 生產(chǎn)過程產(chǎn)品的要求原材料風(fēng)險(xiǎn)評估和管理制造輸入要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量策劃管理變更應(yīng)急管理原材料檢測報(bào)告質(zhì)量管理輸入顧客反饋質(zhì)量保證和抱怨 產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程管理評審輸入產(chǎn)品檢測不合格 . 到現(xiàn)場進(jìn)行不合格品判定分析運(yùn) 輸 產(chǎn)品服務(wù)和運(yùn)輸 產(chǎn)

16、品合格證明質(zhì)量方針和目標(biāo) 資源和 內(nèi)外 持續(xù) 內(nèi)部培訓(xùn) 溝通 改進(jìn) 審核管 理圖2 質(zhì)量管理體系相互作用過程圖4.1.2 質(zhì)量方針4.1.2.1 質(zhì)量方針內(nèi)容本公司按照API Spec Q1第九版形成了對質(zhì)量承諾的方針，公司總經(jīng)理制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針，采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行，該質(zhì)量方針適合本公司，能成為制定質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。本公司的質(zhì)量方針是：用戶的滿意和期望是勝利龍璽對質(zhì)量永恒的追求。4.1.2.2 質(zhì)量方針的管理1）公司的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)；2）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；3）公司質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；4）公司的最高管理者通過培訓(xùn)

17、、會(huì)議、告示宣傳等形式，確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。5）在進(jìn)行管理評審時(shí)，將對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審。必要時(shí)對質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修訂。公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)形成文件并得到批準(zhǔn)。4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)4.1.3.1 質(zhì)量目標(biāo)1）公司在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針保持一致。2）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開，也是公司各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是質(zhì)量方針的具體落實(shí)，也是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。3）每年質(zhì)量目標(biāo)考核完成情況的結(jié)果，是管理評審輸入的一部分。在管理評審會(huì)中對上年的

18、質(zhì)量目標(biāo)考核完成情況進(jìn)行評審，確定下年度的質(zhì)量目標(biāo)。4）質(zhì)量目標(biāo)建立的目的為體現(xiàn)公司質(zhì)量方針的宗旨精神，建立質(zhì)量目標(biāo)。并規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)管理，明確各部門的工作目標(biāo)，將責(zé)任層層分解落實(shí)，并嚴(yán)格考核，保證公司經(jīng)營目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5）質(zhì)量目標(biāo)適用范圍：公司所有部門。4.1.3.2 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容本公司的質(zhì)量目標(biāo)：1）產(chǎn)品出廠合格率100%；2）顧客滿意度綜合評價(jià)96分以上。4.1.3.3 職責(zé)分工1）管理者代表職責(zé)督促總經(jīng)理提出質(zhì)量目標(biāo)的要求，起草公司質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)論證批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施；參加有關(guān)年度質(zhì)量目標(biāo)的管理評審會(huì)議，通盤掌握質(zhì)量目標(biāo)的制定、修訂、執(zhí)行考核過程；組織公司方針目標(biāo)分層展開與分解，落實(shí)到具體部門的

19、責(zé)任人，建立嚴(yán)密的質(zhì)量目標(biāo)管理體系，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)并考核各部門質(zhì)量目標(biāo)管理。2）其它部門職責(zé)根據(jù)公司年度目標(biāo)，制定本部門質(zhì)量目標(biāo)；對本部門的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，對目標(biāo)責(zé)任人完成目標(biāo)的績效進(jìn)行考核、評價(jià)，確保完成率100%。4.1.3.4 質(zhì)量目標(biāo)的測量管理者代表負(fù)責(zé)組織對各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核，考核測量的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，沒有完成質(zhì)量目標(biāo)的部門，查找原因后，采取改進(jìn)措施。4.1.4 策劃4.1.4.1 為滿足API Spec Q1第九版和ISO9001對質(zhì)量管理體系的總要求，本公司確定了質(zhì)量管理體系過程的準(zhǔn)則和方法及有效性，質(zhì)量管理體系包括與產(chǎn)品制造有關(guān)的部門、車間的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程：1）支持

20、過程和實(shí)現(xiàn)過程有質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)等部分組成。2）本公司的質(zhì)量活動(dòng)制造子過程包括：與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃風(fēng)險(xiǎn)評估采購生產(chǎn)和服務(wù)的提供監(jiān)視和測量包裝和貯存交付和服務(wù)。4.1.4.2 本公司運(yùn)用過程的方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理：1）識別質(zhì)量管理體系所需的過程，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程包括從識別顧客需求到顧客評價(jià)的大過程，也包括具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程；2）明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；3）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；5）監(jiān)視、測量和分

21、析這些過程；6）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。本公司按API Spec Q1第九版和ISO9001的要求管理這些過程。4.1.4.3 為滿足API Spec Q1第九版和ISO9001對質(zhì)量管理體系的總要求，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)，本公司對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，包括：1）建立了符合API Spec Q1第九版和ISO9001要求的文件化的質(zhì)量管理體系，這個(gè)體系包括質(zhì)量手冊、程序文件及三級文件，這些文件對本公司質(zhì)量管理體系所需的過程的管理進(jìn)行了適宜性的規(guī)定。2）確認(rèn)并配備了適宜的資源。4.1.4.4 本公司要求質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施的任何更改都在受控狀態(tài)下

22、進(jìn)行，保持質(zhì)量管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當(dāng)時(shí)所處環(huán)境。保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.1.4.5 相關(guān)程序質(zhì)量管理體系策劃控制程序4.1.5 溝通4.1.5.1 內(nèi)部溝通1）最高管理者應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行溝通。2）通過溝通，使公司內(nèi)各部門對質(zhì)量管理體系的有效性有明確了解，使質(zhì)量管理體系中的問題得到有效的解決。3）內(nèi)部溝通可利用各種媒介進(jìn)行宣傳媒介，如通過宣傳欄、公司簡報(bào)、標(biāo)語、口號等；各種業(yè)務(wù)接口、配合、文件傳達(dá)活動(dòng)，如：評審、制作樣品封存、對文件的評審會(huì)簽及文件傳閱會(huì)簽等等；各種定期、不定期會(huì)議，如：管理評審會(huì)、生產(chǎn)會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)及

23、其它各種工作例會(huì)等；員工可以通過合理化建議等活動(dòng)為本公司的發(fā)展和質(zhì)量體系的改進(jìn)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策；4）內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程中，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)與各部門進(jìn)行溝通，必要時(shí)，召開專題會(huì)討論，形成決議，下發(fā)執(zhí)行；5）經(jīng)理每年負(fù)責(zé)召開管理評審會(huì)，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評審、溝通，達(dá)到質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；6）其它溝通方式分別由各過程負(fù)責(zé)部門整體監(jiān)控，按照相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行；7）接口部門溝通：產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的異常信息按既定程序及時(shí)反饋給各接口部門，并就信息情況進(jìn)行溝通，監(jiān)控信息反饋及改進(jìn)情況；8）通過會(huì)議、評審、報(bào)告、文件等方式，將顧客的要求、法律法規(guī)的要求及其他適用要求的重要性傳達(dá)到員工，使之充分理解這些要求，

24、并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)；9）通過內(nèi)審、管理評審、會(huì)議、文件等方式，將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果傳達(dá)給各部門。4.1.5.2 外部溝通1）本公司確定并實(shí)施與包括顧客在內(nèi)的外部公司的溝通過程，以確保在合同執(zhí)行與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程中各項(xiàng)要求均得到理解。本公司的質(zhì)量活動(dòng)圍繞以顧客為中心進(jìn)行，顧客滿意是公司追求的目標(biāo)。為此，公司應(yīng)保證做到：通過市場調(diào)查、預(yù)測以及與顧客的直接溝通等方式，確切掌握顧客的要求；通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使得顧客要求得到確定，從而達(dá)到顧客的滿意。2）顧客溝通過程應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，解決以下方面的要求：問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；提供產(chǎn)品信息，包

25、括交付給顧客后被識別的產(chǎn)品不合格情況；顧客反饋，以及顧客抱怨；當(dāng)訂貨合同有要求時(shí)，應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以及質(zhì)量計(jì)劃后續(xù)變更所要求的信息。3）溝通方法有：利用訂貨會(huì)、展覽會(huì)、各種宣傳資料、建立網(wǎng)站等形式及時(shí)地向顧客提供本公司的產(chǎn)品信息；認(rèn)真答復(fù)和處理客戶的有關(guān)咨詢與投訴；就合同或訂單的處理與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)等。4.2 管理職責(zé)4.2.1 總則經(jīng)理運(yùn)用過程的方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，確?？梢垣@得建立、實(shí)施保持以及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的必要資源，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；經(jīng)理承諾：按API Spec Q1第九版和ISO9001，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。通過以下活動(dòng)，確

26、保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性：1）確保制定包括供數(shù)據(jù)分析使用的關(guān)鍵績效指標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)；2）定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。4.2.2 職責(zé)和權(quán)限4.2.2.1 公司在文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的人員的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。4.2.2.2 公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限如下：1）總經(jīng)理主持公司日常的經(jīng)營管理；確定質(zhì)量方針、批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)；任命管理者代表及主要職能部門負(fù)責(zé)人；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊及重要文件的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)合同的簽訂或批準(zhǔn)簽訂；負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃的批準(zhǔn)；促進(jìn)內(nèi)部溝通；負(fù)責(zé)主持管理評審；批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃；處置特大質(zhì)量問題；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)考核的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確保質(zhì)量

27、管理體系運(yùn)行所需資源的引進(jìn)和準(zhǔn)備。2）管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核，程序文件、三級文件審批；確定文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過程中監(jiān)督與協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)確定審核組長和內(nèi)審員，并審批內(nèi)部質(zhì)量管理審核計(jì)劃；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；協(xié)助總經(jīng)理處置特大質(zhì)量問題；負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。3）市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售、服務(wù)和市場開拓工作；組織各部門進(jìn)行合同評審、市場調(diào)研，以促進(jìn)經(jīng)營銷售，定期走訪用戶，以提高顧客滿意；作好質(zhì)量反饋工作

28、，為改進(jìn)質(zhì)量提供依據(jù)；督促檢查本部門的質(zhì)量體系運(yùn)行情況；負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)工作；并負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查；負(fù)責(zé)市場調(diào)查、預(yù)測，做好用戶服務(wù)和訪問工作和質(zhì)量改進(jìn)，提供依據(jù)，不斷擴(kuò)大市場占有率；負(fù)責(zé)組織對銷售合同和訂單的評審工作，建好檔案；負(fù)責(zé)對銷售產(chǎn)品的運(yùn)輸交付工作，按時(shí)回收貨款；在市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行市場調(diào)查、預(yù)測、努力尋找合作伙伴，做好用戶服務(wù)工作，不斷擴(kuò)大市場占有率；負(fù)責(zé)銷售過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案；組織采購制定采購計(jì)劃，進(jìn)行供方選擇、評價(jià)等工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)用主要材料的采購和掌握供方市場動(dòng)態(tài)；按規(guī)定合理選擇供方，對供方進(jìn)行評定，做好供貨記錄，保證按質(zhì)、按量、按期供應(yīng)合格的原材料

29、及設(shè)備零部件；依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況及生產(chǎn)情況編制物資采購計(jì)劃和臨時(shí)物資采購，安排供貨并加強(qiáng)采購合同管理；對不合格的物資，負(fù)責(zé)同分供方協(xié)商按規(guī)定處理；負(fù)責(zé)供方績效以及材料的可用性的風(fēng)險(xiǎn)評估。負(fù)責(zé)供應(yīng)中斷（如：原材料、輔助材料等）的應(yīng)急預(yù)案；對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對公司質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。4）技術(shù)部協(xié)助經(jīng)理組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)；負(fù)責(zé)組織落實(shí)產(chǎn)品制造焊評、工裝的準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)；負(fù)責(zé)圖紙、工藝等技術(shù)文件的制定、下發(fā)和實(shí)

30、施控制；參與合同評審，負(fù)責(zé)評審合同中提到的技術(shù)要求；負(fù)責(zé)新技術(shù)引進(jìn)吸收和新技術(shù)、新工藝、新材料的推廣和應(yīng)用。負(fù)責(zé)現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況的檢查；負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、控制、發(fā)放、回收、銷毀等工作；負(fù)責(zé)對外來技術(shù)文件的收集、識別和適用性評價(jià)等管理工作。對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施；5）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編制生產(chǎn)計(jì)劃，保質(zhì)保量、按期完成生產(chǎn)任務(wù)；組織均衡的安全、環(huán)保及文明生產(chǎn)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造條件；負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備維修和保養(yǎng)實(shí)施工作；按合

31、同要求和規(guī)定目標(biāo)及有關(guān)情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，組織協(xié)調(diào)各部的均衡生產(chǎn)；參與合同評審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨期的評審；負(fù)責(zé)成品、半成品的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中外協(xié)的選擇評價(jià)，并對外協(xié)進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)公司的檢驗(yàn)、測量和檢驗(yàn)設(shè)備的控制；協(xié)助綜合部搞好測量和檢驗(yàn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)等知識的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)特殊過程的設(shè)備能力確認(rèn)工作；負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案；對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾

32、正或預(yù)防措施并實(shí)施。6）質(zhì)量部主管企業(yè)的質(zhì)量工作，仲裁和處理重大的質(zhì)量問題；負(fù)責(zé)組織搞好產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)并嚴(yán)格控制檢驗(yàn)狀態(tài)；參與合同評審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨質(zhì)量的評審；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品的質(zhì)量事故處理；依據(jù)各部門的匯報(bào)，有權(quán)停止生產(chǎn)過程中影響質(zhì)量的一切活動(dòng)；認(rèn)真貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法，貫徹執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量工作制度，做好各階段質(zhì)量管理工作；對產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的檢驗(yàn)工作（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)）；負(fù)責(zé)不合格品的控制及糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督檢查工作；負(fù)責(zé)無損檢測工作；及時(shí)處理用戶提出的有關(guān)質(zhì)量問題；負(fù)責(zé)管理體系文件的起草、制訂及組織實(shí)施，定期對各部門的管理工作進(jìn)行檢查，督

33、促和協(xié)調(diào)；組織好質(zhì)量分析會(huì)，對產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)措施的建議，及時(shí)把影響產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋到有關(guān)部門；協(xié)助綜合部搞好檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)；責(zé)不合格品交付的風(fēng)險(xiǎn)評估；在不合格缺陷或不能滿足要求的情況得到糾正之前，不得對產(chǎn)品簽發(fā)合格證；對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對本部門的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。7）綜合部做好資料管理工作；負(fù)責(zé)人員選擇和安排，編制相應(yīng)的崗位工作任職要求；并每年對崗位人員的任職情況做出有效性評價(jià)；負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制、并組織實(shí)施，對員工進(jìn)行培訓(xùn)的效

34、果做出評價(jià)；對新進(jìn)員工做好培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)招收、錄用、辭退、退休人員等方面的工作；全面參與員工的工資考評，并按經(jīng)濟(jì)責(zé)任制規(guī)定實(shí)行考核；負(fù)責(zé)合格人員可利用性的風(fēng)險(xiǎn)評估。負(fù)責(zé)勞動(dòng)力短缺以及可利用合格人員離職的應(yīng)急預(yù)案。對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；4.2.3 管理者代表最高管理者任命本組織內(nèi)管理層一名人員為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見（4.2.2.2）。本公司已頒布并下發(fā)管理者代表任命書。4.3 公司組織能力公司及時(shí)確定、提供并分配實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系要求所需資源，包括人員、資金、設(shè)施、軟件、硬

35、件、信息、工作環(huán)境等資源，主要應(yīng)用于以下幾個(gè)方面：1）為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程所需的資源；2）由于內(nèi)外部環(huán)境的變化引起的資源需求，識別并及時(shí)提供這些資源；3）為達(dá)到滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。4.3.1 資源提供4.3.1.1 公司提供適宜的資源以保證：1）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；2）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。4.3.1.2 為實(shí)施現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的過程和改進(jìn)這些過程所需的資源，主要指人力資源、資金、廠房、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、信息、工作環(huán)境等，按屬性可分為有形資源和無形資源（如知識產(chǎn)權(quán)）。4.3.1.3 綜合部負(fù)責(zé)公司人力資源的總體管理、考核、評價(jià)及各種

36、事務(wù)處理，制定各種培訓(xùn)、考核評價(jià)程序，以促進(jìn)人員素質(zhì)提高。4.3.1.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和控制，及所需的各種計(jì)量、檢測設(shè)備的購置和管理。4.3.1.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備管理，并對生產(chǎn)過程中的設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)監(jiān)督和維護(hù)、維修進(jìn)行管理。具體按照設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序進(jìn)行控制。4.3.1.6 市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)合同結(jié)算、客戶滿意度調(diào)查、市場信息資源的收集整理，并對公司發(fā)展及時(shí)提供有幫助的信息。4.3.1.7其它部門和個(gè)人及時(shí)以各種合適的形式向各資源主管部門提出本部門資源需求，并接收資源，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，最大限度地達(dá)到顧客滿意。4.3.1.8 各部門對資源需求進(jìn)行評

37、估，以報(bào)告形式報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批后配備到位。4.3.2 人力資源4.3.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。從事質(zhì)量管理體系活動(dòng)并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的各類人員，應(yīng)具備一定的能力。公司應(yīng)對各崗位人員的能力需求進(jìn)行識別，并按需要進(jìn)行選拔聘任。人員的能力按受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面綜合評定。對以上人員的能力進(jìn)行確認(rèn)，并提供相關(guān)的證據(jù)證明其能力達(dá)到要求（勝任本崗位），所提供的證據(jù)應(yīng)記錄，并進(jìn)行保存。4.3.2.2 人員能力1）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力。2）綜合部負(fù)責(zé)按人力資源控制程序的要求，為各崗位配備與之相適應(yīng)的人員。3）

38、各部門負(fù)責(zé)人隨時(shí)對本部門員工進(jìn)行考核，對不勝任本職工作的人員，需及時(shí)提供安排培訓(xùn)，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與承擔(dān)的工作相適應(yīng)。4）評價(jià)所采取措施的有效性。4.3.2.3 培訓(xùn)和意識1）確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。2）公司與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的員工，要接受質(zhì)量管理體系和人員崗位技能基礎(chǔ)培訓(xùn)；并規(guī)定人員的培訓(xùn)周期。培訓(xùn)內(nèi)容可包括：公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量意識、API Spec Q1、ISO9001基礎(chǔ)知識、公司規(guī)章制度及各崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程等。對新進(jìn)員工或調(diào)換到該崗位人員要進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。3）培訓(xùn)的方式：外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)、參

39、加學(xué)習(xí)班及學(xué)術(shù)會(huì)議等。公司內(nèi)組織學(xué)習(xí)，案例討論、技術(shù)操作培訓(xùn)等。4） 培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)的實(shí)施 綜合部負(fù)責(zé)人根據(jù)公司發(fā)展的需要及基礎(chǔ)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)的要求，編制培訓(xùn)計(jì)劃，規(guī)定人員培訓(xùn)周期。綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，并及時(shí)解決實(shí)施中的問題。綜合部要保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。4.3.2.4 相關(guān)文件人力資源控制程序4.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境4.3.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施1）公司確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施可包括：建筑物、工作場所及其相應(yīng)配套設(shè)施（廠房、車間、倉庫等）；過程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)工具、硬件、軟件等）；支持性服務(wù)（運(yùn)輸設(shè)施、通訊工具

40、等）。2）識別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的各種設(shè)施、設(shè)備。3）當(dāng)設(shè)施、設(shè)備不能滿足質(zhì)量活動(dòng)或顧客的需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以補(bǔ)充。4）按設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序的要求，做好設(shè)施、設(shè)備的提供和保養(yǎng)工作。4.3.3.2 工作環(huán)境1）公司應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2）公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。3）生產(chǎn)部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識別，確定需要進(jìn)行控制的工作環(huán)境。4）綜合部對辦公工作環(huán)境進(jìn)行管理和控制。4.3.3.3 相關(guān)文件設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序4.4 文件要求4.4.1 總則質(zhì)量管理體系文件包括：

41、1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2）質(zhì)量手冊；3）API Q1 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；4）組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；5）API Q1標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄；6）識別要求確認(rèn)的過程；7）公司聲稱的滿足產(chǎn)品符合性不可缺少的法律要求及其他適用要求。4.4.4.1 質(zhì)量手冊；1）公司質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，遵循下列基本要求：體系文件的各個(gè)層次間、文件與文件之間應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理；文件要符合公司的實(shí)際情況，易于理解并有良好的適宜性和可操作性；文件中需要引用其他文件時(shí)，應(yīng)注明引用文件的名稱或編號，以便查詢。2）第一層 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊包括質(zhì)量管理體系

42、的范圍：包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；明確公司滿足本技術(shù)規(guī)范每項(xiàng)特定要求的方式，包括ISO9001要求和補(bǔ)充要求。3）第二層 程序文件程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰來做；何時(shí)、何地和如何做；如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。4）第三層 三級文件在沒有文件化的規(guī)定就不能保證綜合管理體系有效運(yùn)行的前提下，公司使用管理規(guī)定、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡等，詳述如何完成具體的作業(yè)和任

43、務(wù)。用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果，為體系運(yùn)行提供查詢和追蹤依據(jù)。4.4.2 程序文件公司應(yīng)建立文件化的實(shí)施和保持API Q1第九版和ISO 9001所要求的所有程序，并且保持質(zhì)量管理體系程序是持續(xù)適宜的。4.4.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格應(yīng)受到控制。應(yīng)編寫形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：4.4.3.1 文件的審核、審批、發(fā)放公司制訂的所有文件在發(fā)布前，須經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；各級文件審核和批準(zhǔn)的權(quán)限在質(zhì)量手冊和文件控制程序中予以明確規(guī)定。4.4.3.2 文件和資料的更新當(dāng)文件和資料多次更改或更改幅度較大時(shí)，應(yīng)予以重新印發(fā)，以

44、保持文件的清晰、整潔、適用，并再次得到批準(zhǔn)。4.4.3.3 文件的更改文件的更改由該文件的原審核、批準(zhǔn)部門進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，文件更改時(shí)，其版本號、修訂號應(yīng)相應(yīng)更改。以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到區(qū)別。4.4.3.4 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本，并及時(shí)從使用場所撤銷無效和作廢文件。確保文件保持清晰、易于識別。4.4.3.5 外來文件的控制直接引用的各類外來文件，由各部門負(fù)責(zé)人審查后，交技術(shù)部編號、登記、發(fā)放。為保持外來文件的有效性，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)保持與有關(guān)部門的聯(lián)系，并在每年的管理評審前，由管理者代表組織各部門對外來文件的適用性、有效性進(jìn)行評審。4.4.3.6 及時(shí)從所有發(fā)布和使用場

45、所撤出無效文件、作廢文件和資料，防止作廢文件的非預(yù)期使用。作廢文件和資料仍有保留價(jià)值時(shí)，應(yīng)加蓋“保留供參考”印章，并進(jìn)行有效標(biāo)識。4.4.3.7 技術(shù)部實(shí)施對文件的控制，對其有效性負(fù)責(zé)。應(yīng)采用清單或相當(dāng)?shù)目刂埔c(diǎn)，以識別質(zhì)量管理體系所要求的文件及其現(xiàn)行的修訂狀態(tài)。4.4.3.8 技術(shù)部是技術(shù)文件和資料的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件和資料的歸檔及監(jiān)督檢查。4.4.3.9 資料員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。4.4.3.10 其他部門負(fù)責(zé)本部門文件和資料的控制和管理。4.4.3.11 質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量手冊、程序文件以及三級文件。4.4.3.12 管理文件包括：管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度等。4.4.3.

46、13 外部提供的文件和資料，如圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等。4.4.3.14 各部門制定的計(jì)劃和工作指導(dǎo)性文件等。4.4.3.15 文件和資料的更改1）所有文件和資料的更改均應(yīng)按文件控制程序進(jìn)行，禁止未經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)做任何更改。2）文件和資料的更改應(yīng)由更改的提出部門/人員填寫文件和資料更改申請單，經(jīng)文件和資料的原審批部門相應(yīng)人員批準(zhǔn)后，由文件控制主管部門對相應(yīng)文件和資料實(shí)施更改。文件更改應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。4.4.3.16 相關(guān)文件文件控制程序4.5 質(zhì)量記錄的控制4.5.1 做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量記錄（包括外包活動(dòng)的記錄）并妥善管理和保存，為證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證

47、據(jù)。4.5.2 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制按記錄控制程序執(zhí)行。4.5.3 質(zhì)量部對質(zhì)量記錄編號作出規(guī)定，同時(shí)編制質(zhì)量記錄清單。4.5.4 質(zhì)量記錄應(yīng)注明日期并簽字或蓋章，需要時(shí)還應(yīng)有會(huì)簽、審批手續(xù)，記錄才有效。4.5.5 適用行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄、為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)所要求的記錄以及公司的質(zhì)量管理體系記錄至少保存5年。4.5.6 公司的各種質(zhì)量記錄的收集要滿足API Spec Q1中4.5條款的要求，收集、匯編形成記錄控制清單和記錄樣本，并便于標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索。4.5.7 各種質(zhì)量記錄由各自部門

48、進(jìn)行管理。4.5.8 相關(guān)文件記錄控制程序LX質(zhì)量手冊 編號：QM-20155 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A 修訂：05 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5.1 合同評審5.1.1 總則本公司保持對產(chǎn)品提供及所需服務(wù)相關(guān)的要求進(jìn)行評審的文件化程序。5.1.2 要求的確定5.1.2.1 市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)按合同評審及服務(wù)控制程序的要求確定產(chǎn)品的要求，5.1.2.2 本公司通過市場調(diào)研、查閱法律法規(guī)文件、API標(biāo)準(zhǔn)、合同評審、與顧客的交流以及對自身生產(chǎn)能力的評價(jià)等方式，確定產(chǎn)品的要求。5.1.2.3 產(chǎn)品的要求包括：1）顧客規(guī)定的要求，包括有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、可用性、安全性、交付和交付后活動(dòng)的要求；2）顧客未作規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的

49、要求；3）顧客沒有規(guī)定，但適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；4）本組織認(rèn)為任何必要的附加要求。如果顧客沒有以文件形式對要求加以說明，公司應(yīng)確定顧客要求并保持記錄。5.1.3 要求的評審5.1.3.1 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）并應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；2）若顧客沒有提供以合同、訂單等文件形式的要求時(shí)，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；3）與以前表述不一致（如標(biāo)書或報(bào)價(jià)單）的合同和訂單要求已得到解決；4）組織有能力滿足規(guī)定的要求。5.1.3.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審按下述程序進(jìn)行產(chǎn)品由市場經(jīng)營部、技術(shù)部、質(zhì)

50、量部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)簽署意見并簽字。評審內(nèi)容按照相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。5.1.3.3評審部門及相關(guān)內(nèi)容：1）市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)組織合同評審；2）市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)采購物資（含外協(xié)過程）的評審；3）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備生產(chǎn)能力及交貨期限評審；4）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝能力水平、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與之相關(guān)的顧客隱含要求和組織附加要求的評審；5）質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測能力的評審。在評審過程中如有重大技術(shù)問題爭議，由技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。5.1.3.4 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，合同或定單應(yīng)得到修改，并以書面通知顧客并得到同意。變更部分進(jìn)行相應(yīng)評審。市場經(jīng)營部確保及時(shí)通知其他相關(guān)部門，并由其負(fù)責(zé)修改相關(guān)文件，并將文件傳遞至相關(guān)部門。5.

51、1.3.5 評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)形成記錄，記錄由合同管理員負(fù)責(zé)保存。5.1.4 相關(guān)文件合同評審及服務(wù)控制程序5.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本質(zhì)量手冊及其相關(guān)的程序文件規(guī)定了公司識別和策劃實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和文件，因此應(yīng)對一些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。5.2.1 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：1）所需的資源和工作環(huán)境的管理；2）產(chǎn)品及顧客指定的要求；3）法律法規(guī)及其他適用要求；4）基于風(fēng)險(xiǎn)評估的意外事件；5）針對產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；6）管理變更（MOC）

52、；7）證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足要求所需的記錄。5.2.2 策劃輸出應(yīng)文件化，根據(jù)變更的發(fā)生而進(jìn)行更新，并按適合于組織的運(yùn)作方法的構(gòu)架模式進(jìn)行保持。5.2.3 當(dāng)產(chǎn)品要求源于外部時(shí)，公司應(yīng)確定方法，并建立控制要點(diǎn)，將這些要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程。5.2.4 相關(guān)文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序5.3 風(fēng)險(xiǎn)評估和管理公司按要求保持文件化的程序用以識別、控制影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。程序應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和降低的技巧、工具及其應(yīng)用。注：風(fēng)險(xiǎn)評估可包括對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、檢測方法以及嚴(yán)重程度的考量。5.3.1 與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括：1）設(shè)施/設(shè)備的可用性和可維護(hù)性；2）供方績效以及材料的可用性/供應(yīng)。5.3.2 如適用，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括：1）不合格品的交付；2）合格人員的可利用性。風(fēng)險(xiǎn)評估和管理與采取行動(dòng)的記錄應(yīng)保留。注 1：風(fēng)險(xiǎn)評估的輸出可用建立應(yīng)急預(yù)案。注 2：風(fēng)險(xiǎn)評估可以是與糾正及預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。5.3.3 生產(chǎn)部、質(zhì)量部、市場經(jīng)營部以及綜合部按職責(zé)權(quán)限分工和要求，分別對各自所負(fù)責(zé)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和管理。5.3.4相關(guān)文件風(fēng)險(xiǎn)評估和管理控制程序5.4 設(shè)計(jì)和開發(fā) 刪減API Spec Q1第九版中的5.4條款。刪減的理由：本公司的