P實驗室生物安全管理要求

1、1會計學(xué)P實驗室生物安全管理要求實驗室生物安全管理要求實驗室生物安全管理要求實驗室生物安全管理要求實驗室生物安全法規(guī)實驗室生物安全法規(guī)GB19489:實驗室生物安全通用要求-2008版 國務(wù)院:2004病原微生物實驗室生物安全管理條例 其他 ISO15190：2003醫(yī)學(xué)實驗室安全認(rèn)可準(zhǔn)則 WS 2332002 微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則 GB19781：2005（idtISO15190：2003）醫(yī)學(xué)實驗室-安全要求 WHO：2004 實驗室生物安全手冊（第三版 ）等 ；三級綜合醫(yī)院等級評審標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則 根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實驗室生物安全防護(hù)水平分為 4 級，1

2、級防護(hù)水平最低，4 級防護(hù)水平最高。應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的生物危害分類名錄生物危害分類名錄，在風(fēng)險評估風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，確定實驗室的生物安全防護(hù)水平。臨床實驗室生物安全防護(hù)水平分級臨床實驗室生物安全防護(hù)水平分級醫(yī)院檢驗科：BSL-2BSL-2實驗室實驗室實驗室生物安全防護(hù)措施實驗室生物安全防護(hù)措施分析前分析前分析中分析中分析后分析后實驗室布局；設(shè)施設(shè)備；標(biāo)本管理隔離；人員防護(hù)清潔；消毒；滅菌實驗室分區(qū)布局實驗室分區(qū)布局醫(yī)學(xué)實驗室分區(qū)舉例醫(yī)學(xué)實驗室分區(qū)舉例醫(yī)學(xué)實驗室分區(qū)舉例醫(yī)學(xué)實驗室分區(qū)舉例實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全

3、設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備 實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備各類標(biāo)本的安全管理各類標(biāo)本的安全管理標(biāo)本采集手冊和標(biāo)本采集手冊和SOPSOP標(biāo)本采集的個人防護(hù)程序標(biāo)本采集的個人防護(hù)程序符合國家規(guī)定的標(biāo)本運(yùn)輸程序符合國家規(guī)定的標(biāo)本運(yùn)輸程序標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收泄漏等事件相應(yīng)標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收泄漏等事件相應(yīng)SOPSOP菌毒種或感染性樣本的管理程序（采集、運(yùn)輸、接收、保存、銷毀）菌毒種或感染性樣本的管理程

4、序（采集、運(yùn)輸、接收、保存、銷毀）對實驗室人員的安全管理對實驗室人員的安全管理 實驗室人員進(jìn)入實驗室人員進(jìn)入BSL-2BSL-2級以上級別實驗室應(yīng)簽署知情同意書；級以上級別實驗室應(yīng)簽署知情同意書； 人員崗位準(zhǔn)入有明確規(guī)定；人員崗位準(zhǔn)入有明確規(guī)定； 按要求收集和保存相關(guān)人員的本底血清和定期血清；按要求收集和保存相關(guān)人員的本底血清和定期血清； 針對使用的病原體，實驗室工作人員要接種疫苗或相應(yīng)的檢測針對使用的病原體，實驗室工作人員要接種疫苗或相應(yīng)的檢測 （例如：（例如：HBVHBV疫苗接種、結(jié)核菌皮試等疫苗接種、結(jié)核菌皮試等 ）；）； 人員應(yīng)有計劃的進(jìn)行生物安全培訓(xùn)及考核，并有相應(yīng)記錄；人員應(yīng)有計劃

5、的進(jìn)行生物安全培訓(xùn)及考核，并有相應(yīng)記錄； 建立人員檔案；建立人員檔案； 人員防護(hù)裝備：工作衣、工作帽、口罩、工作鞋，手套，防護(hù)鏡人員防護(hù)裝備：工作衣、工作帽、口罩、工作鞋，手套，防護(hù)鏡 人員防護(hù)級別：根據(jù)生物風(fēng)險評估報告和所從事的相應(yīng)工作進(jìn)行防護(hù)人員防護(hù)級別：根據(jù)生物風(fēng)險評估報告和所從事的相應(yīng)工作進(jìn)行防護(hù) 【人員防護(hù)人員防護(hù)】: :一級防護(hù)一級防護(hù)【人員防護(hù)人員防護(hù)】: :二級防護(hù)二級防護(hù)定義定義【隔離隔離】: :生物安全柜生物安全柜防止操作過程中含有危害性或未知生物氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護(hù)屏障。實驗室應(yīng)按要求分別配備、級生物安全柜。23高壓

6、滅菌鍋離心機(jī)密閉容器：真空采血管；尿便防泄漏容器防護(hù)用品【隔離隔離】: :實驗室生物安全設(shè)備實驗室生物安全設(shè)備分析后生物安全分析后生物安全分析后生物安全分析后生物安全清潔、消毒、滅菌三者關(guān)系清潔、消毒、滅菌三者關(guān)系 清潔是消毒與滅菌的前提，否則即使處理物品也有異物和污跡；消毒不一定達(dá)到滅菌；滅菌是最徹底的消毒，滅菌等于無菌，即完全達(dá)到無菌狀態(tài)。分析后生物安全分析后生物安全手清潔原則手清潔原則進(jìn)入或離開實驗室之前；在實驗室內(nèi)由污染區(qū)進(jìn)入清潔區(qū)之前；處理清潔或無菌物品之前；無菌操作前、后；手上有污物或與微生物污染的物品或體液接觸后；手與任何病人接觸前后；戴脫手套前后；戴脫口罩前后；消毒的種類消毒的

7、種類物品消毒方法的選擇物品消毒方法的選擇滅菌方法滅菌方法醫(yī)療廢物滅菌原則醫(yī)療廢物滅菌原則實驗室生物安全小結(jié)實驗室生物安全小結(jié)實驗室分區(qū)布局實驗室分區(qū)布局醫(yī)學(xué)實驗室分區(qū)舉例醫(yī)學(xué)實驗室分區(qū)舉例實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備實驗室安全設(shè)施設(shè)備對實驗室人員的安全管理對實驗室人員的安全管理 實驗室人員進(jìn)入實驗室人員進(jìn)入BSL-2BSL-2級以上級別實驗室應(yīng)簽署知情同意書；級以上級別實驗室應(yīng)簽署知情同意書； 人員崗位準(zhǔn)入有明確規(guī)定；人員崗位準(zhǔn)入有明確規(guī)定； 按要求收集和保存相關(guān)人員的本底血清和定期血清；按要求收集和保存相關(guān)人員的本底血清和定期血清； 針對使用的病原體，實驗室工作人員要接種疫苗或相應(yīng)的檢測針對使用的病原體，實驗室工作人員要接種疫苗或相應(yīng)的檢測 （例如：（例如：HBVHBV疫苗接種、結(jié)核菌皮試等疫苗接種、結(jié)核菌皮試等 ）；）； 人員應(yīng)有計劃的進(jìn)行生物安全培訓(xùn)及考核，并有相應(yīng)記錄；人員應(yīng)有計劃的進(jìn)行生物安全培訓(xùn)及考核，并有相應(yīng)記錄； 建立人員檔案；建立人員檔案