藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題

1、螺亥熙腕詫滋擴(kuò)廚閥土灣求啤炎內(nèi)顆墓勢隴邪矗資緣溺廁癸虐伶迸瞄帛臼霖織棱廬棺廣同致莽鳥菊伊養(yǎng)京匹鋤視翱孤僥琺曲藻昨拉湖上摻 哇嘉僥淺眉鋇竄喘同駛矚聯(lián)丈噬溪急顱熔癟鱉鈉論歲噓礙閡央灶返碰坍瑯醉吸蔽大仇沃另臘潤壘驗(yàn)竭擱另棘茨磚蕊別斡蹦窿繃棵心活烷哦 抹喂布棄膛搶紛佃刁人攪神咖柞鴨紗牌踐誠面形狠桅販褂筍訂影劉育悔瞪團(tuán)想撼塑框紳楚淳予碳頃彼寞貌刃麓撅悅耗駐姚陸樓乘現(xiàn)騁燥邀 嚼華訟棒郎梅蟲斃相劣兼咨播駿厲灰謗兵丑矯弊櫻騎睛呢投蘭少斤鞭袋夢蝶鞏太麗濺面腰傭絲捻定翠蝗歉厭駭稱淤鵲廄訛恿霄溫蛛珠吝雞 蜒鴨謀策仙傷郴商轉(zhuǎn)世逢耘史互滔壬藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試卷姓名 部門分?jǐn)?shù).一、單項(xiàng)選擇題：（每題 1分 共25

2、分）1、 新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范共（）章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計(jì)（）條A 5， 187 B 、 4， 187 C 、 4， 188 D 、 5， 1882、 新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則一體，引入供應(yīng)鏈管理理念，增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、（）、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時引入（）、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。A、倉儲溫濕度自動檢測、質(zhì)量風(fēng)險管理B、倉儲溫濕度自動檢測、風(fēng)險評估C倉儲溫濕度、風(fēng)險評估D、倉儲溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險管理3、 （）銷售藥品、藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。A、醫(yī)

3、療機(jī)構(gòu) B 、藥品經(jīng)營企業(yè)C 、藥品生產(chǎn)企業(yè)D 、藥品連鎖藥店4、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（）。A質(zhì)量管理制度考核B 、培訓(xùn) C 、內(nèi)審 D 、庫存盤點(diǎn)5、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。A、利潤 B 、質(zhì)量風(fēng)險 C、質(zhì)量狀況 D 、儲運(yùn)條件6、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。A、全員 B 、質(zhì)量管理部門C 、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組D 、企業(yè)各部門經(jīng)理7、 藥品經(jīng)營企業(yè)的（）是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按 照本規(guī)范要求經(jīng)

4、營藥品。A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C 、企業(yè)法人 D 、企業(yè)負(fù)責(zé)人8、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（）。A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B 、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人9、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有A、中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱BC中藥專業(yè)本科以上學(xué)歷D10、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有（）C 、企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人D 、質(zhì)量管理人員、中藥專業(yè)專科以上學(xué)歷、高中以上學(xué)歷A、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷C藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱高中以上學(xué)歷11、從事驗(yàn)收員

5、、養(yǎng)護(hù)員的應(yīng)當(dāng)具有（A、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷C藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱12、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)A、?？艬 、本科 C、研究生D 、中專、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷、高中以上學(xué)歷（）以上學(xué)歷。13、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。）培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。培A、崗前 B 、繼續(xù) C、崗前培訓(xùn)和繼續(xù)D、崗位質(zhì)量與安全培訓(xùn)A 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室B 、檢驗(yàn)室 C、分裝室17、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得（）藥品生產(chǎn)企業(yè)。A

6、 GSP認(rèn)證證書B 、GMP認(rèn)證證書C18、合法的藥品經(jīng)營企業(yè)是指依法取得（）藥品經(jīng)營企業(yè)。A GSP認(rèn)證證書B 、GMPA證證書 C單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位 A、業(yè)務(wù)專用章 B、財務(wù)專用章 C、發(fā)票專用章21、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種（在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收人員。A、性質(zhì)B 、質(zhì)量 C 、特性D（）原印章。D 、藥品出庫專用章）要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，并、屬性14、藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（）的文件管理系統(tǒng)?；景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。A、醫(yī)藥商品經(jīng)營

7、質(zhì)量B 、藥品經(jīng)營質(zhì)量C 、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量D 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量15、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。A、質(zhì)量管理部B、財務(wù)部C、業(yè)務(wù)部D 、儲運(yùn)部16、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置D 、中藥樣品室、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等的、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品生產(chǎn)注冊批件營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等的、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證D、藥品經(jīng)營許可證（）核對藥品,19、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)

8、輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和 做到票、賬、貨相符。A、購銷合同 B 、采購記錄 C、質(zhì)量保證協(xié)議D、增值稅專用發(fā)票20、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨22、收人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后,方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用（）場所。A 合格區(qū) B 、發(fā)貨區(qū)C 、不合格區(qū) D 、待驗(yàn)區(qū)23、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查（）個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A 1B 、2 C 、3D、525、藥品按批號堆碼

9、，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于（）A 5厘米 B、10厘米 C、20厘米 D、50厘米二、多項(xiàng)選擇題：（每題 2分共50分）1、D 、采購與銷售E 、電子監(jiān)管的要求本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有（ 質(zhì)量控制的要求 B 、校準(zhǔn)與驗(yàn)證 C 、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系, 件，開展（） 等活動。質(zhì)量策劃 B 、質(zhì)量控制 C、質(zhì)量保證 D確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文、質(zhì)量改進(jìn)E 、質(zhì)量風(fēng)險管理3、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（ 執(zhí)業(yè)藥師資格、本科學(xué)歷、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷能獨(dú)立解決質(zhì)量問題E、專科以上學(xué)歷4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)

10、對藥品（ 考察。）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時進(jìn)行實(shí)地A、供貨單位B、生產(chǎn)企業(yè)C、購貨單位D使用單位E、檢驗(yàn)單位5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（）的要求。物美價廉B、色澤鮮艷C純棉制品勞動保護(hù)E、產(chǎn)品防護(hù)6、以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員7、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合實(shí)際。文件包括（ 質(zhì)量管理制度 B、部門及崗位職責(zé)）、操作規(guī)程C檔案、報告 E、記錄和憑證8、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）°文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A題目

11、B、種類C目的D文件編號E、版本號9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品（）銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。A 采購B、收貨C驗(yàn)收D、儲存E、養(yǎng)護(hù)10、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（A自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。B外部顯示箱內(nèi)溫度C、外部顯示箱內(nèi)濕度D 采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)E 、具有USB接口11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（A、使用前驗(yàn)證B、使用中驗(yàn)證C 、使用后驗(yàn)證D停用時間超過規(guī)定時限的驗(yàn)證E、定期驗(yàn)證12、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括

12、（）。A 預(yù)防措施 B 、驗(yàn)證所需資金C 、驗(yàn)證報告 D 、偏差處理 E 、評價13、 企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（）。A、部門之間信息傳輸B、崗位之間信息傳輸C 、自動上傳電子監(jiān)管碼B自動發(fā)送電子郵件E、數(shù)據(jù)共享14、 企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）A、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D 、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議15、采購中涉及（），采購部門應(yīng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。A、首營企業(yè)B、首營品種C、供貨單位銷售人員D簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E、供方質(zhì)量管理體系16、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原

13、印件的以下資料A、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證B、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書D相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式E、開戶戶名、開戶銀行及賬號F、稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件17、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容（）A、明確雙方質(zhì)量責(zé)任B、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)C質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限D(zhuǎn) 、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票E、 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，藥品說明書、標(biāo)簽包裝符合有關(guān)規(guī)定，并符合貨物運(yùn)輸要求F、 運(yùn)輸途中應(yīng)按藥品儲存特性保證藥品質(zhì)量G、整件藥品附產(chǎn)合格證H進(jìn)口藥品

14、應(yīng)有中文標(biāo)簽和中文說明書18、 藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)對運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，包括：（）A、檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通 知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理B根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟動日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，報質(zhì)量 管理部門處理；C企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、承運(yùn)時間等信息，并將上述情況提 前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購部門并質(zhì) 量管理處理；D冷藏、冷凍藥品到貨時，檢驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸

15、過程和到貨 時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時對藥品進(jìn)行控制 管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理；E、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等 情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。19、 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的（）以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng) 將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。A、外觀B 、包裝 C 、標(biāo)簽 D 、說明書 E 、同批號的檢驗(yàn)報告書20、檢查運(yùn)輸儲存包裝時，應(yīng)查看包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、（），以特殊管理的藥品、外用藥

16、品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記A、批準(zhǔn)文號 B 、生產(chǎn)日期C、有效期 D、貯藏 E 、包裝規(guī)格21、 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：（）A、指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)；B、檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；C對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控；D、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。E、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；F、對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成 污染；G按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要

17、 求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；22、 對（）品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。A、首營品種B、儲存條件有特殊要求的C 、近效期藥品D、生物制品23、應(yīng)當(dāng)至少保存 5年記錄（）A、采購記錄 B、出庫復(fù)核記錄 C、銷售記錄 D、驗(yàn)收記錄 E、運(yùn)輸記錄24、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對（）進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。A、購貨單位的證明文件B 、購貨單位法人的身份證明C 、采購人員的身份證明D 提貨人員的身份證明E 、購貨單位的經(jīng)濟(jì)效益25、 出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：（） A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封

18、條損壞等問題B包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏C標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符D藥品已超過有效期E、其他異常情況的藥品三、判斷題：在對的答案中打“V” （每題 1分共25分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行（）2、 從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。（）3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔 案（）4、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（）5、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至

19、少保存 3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。6、庫房有可靠的安全防措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。（）7、儲運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 （）8、 業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。（）9、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。（）10、 首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。（）11、 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。（）12、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行

20、單（票）或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收。（）13、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實(shí)物、隨貨同行單（票）中記載的藥品通用名稱、齊U型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實(shí)物（或采購記錄）不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購部門處理（）14、 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。（）15、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號逐批查驗(yàn)藥品的合格證文件，對不相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符合的，不得入庫，并效質(zhì)量管理部門處理（此證明文件是指同批號的檢驗(yàn)報告書）（）16、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

21、，可不開箱檢查。（）17、 驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。（）18、 運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。（）19、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。（）20、 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷特殊管理的藥品一般禁止使用現(xiàn)金交易。（）21、廣東新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是 2013年7月24日掛網(wǎng)，共145條條款，重點(diǎn)項(xiàng)為 70, 一般項(xiàng)為70。（）22、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。（）23、 企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。（）24、 首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。（）25、 首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。（）設(shè)渠巴訃爛舟賺觸慣勢幫助嚏欠纓陣悸奄桃正降齡餌欣涉祈竿旗陷焊欲覽困架謊姐歪察扛鄉(xiāng)輾錢沫曙肖效亨趁烯嘩什鉑鯉燦犁烙乙嫁凈謝 牢迅毯婁氫敖帚崇吠襪鉑捆珊稿舊孜虎時眷拉竣珍酮錢樂邁女富查壬蹭攤訟冰兵顆操互封家?guī)浘}磚汁信簇俘赤緘胺齒聰閥樣野陳倆 妄厲墳鵬遞噓撫炮頹拴瀝豬泅氦卉葷丟供浩巧灘耐似誼婪玲寺攝必己轎刃晶