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1、R伏爾特伏爾特北京伏爾特技術(shù)有限公司新員工培訓(xùn)R伏爾特伏爾特伏爾特公司歡迎你的加盟! 請(qǐng)認(rèn)真聽(tīng)課! 請(qǐng)保持安靜!R伏爾特伏爾特第一章:公司簡(jiǎn)介第一章:公司簡(jiǎn)介 北京伏爾特技術(shù)有限公司成立于北京伏爾特技術(shù)有限公司成立于19971997年年9 9月,是我月,是我國(guó)第一家以尖端核物理技術(shù)和應(yīng)用技術(shù)為自主知識(shí)產(chǎn)國(guó)第一家以尖端核物理技術(shù)和應(yīng)用技術(shù)為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)高精度精密醫(yī)用過(guò)濾器權(quán),研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)高精度精密醫(yī)用過(guò)濾器系列產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)外系列產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品水平,廣泛應(yīng)用于輸液、細(xì)胞分離、麻醉等同類(lèi)產(chǎn)品水平,廣泛應(yīng)

2、用于輸液、細(xì)胞分離、麻醉等領(lǐng)域。領(lǐng)域。 北京伏爾特公司是國(guó)內(nèi)最早研究核孔膜濾除及分離北京伏爾特公司是國(guó)內(nèi)最早研究核孔膜濾除及分離技術(shù)并銷(xiāo)售精密過(guò)濾產(chǎn)品的企業(yè),它借鑒英國(guó)的藥典技術(shù)并銷(xiāo)售精密過(guò)濾產(chǎn)品的企業(yè),它借鑒英國(guó)的藥典標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn);與醫(yī)護(hù)界專(zhuān)家,國(guó)際原子能核標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn);與醫(yī)護(hù)界專(zhuān)家,國(guó)際原子能核徑跡委員會(huì)專(zhuān)家共同研制了精密過(guò)濾系列產(chǎn)品。在國(guó)徑跡委員會(huì)專(zhuān)家共同研制了精密過(guò)濾系列產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)并樹(shù)立了有效防止微粒危害及安全輸液的新理念,內(nèi)并樹(shù)立了有效防止微粒危害及安全輸液的新理念,開(kāi)拓了精密輸液產(chǎn)品的新領(lǐng)域,引領(lǐng)了精密過(guò)濾輸液開(kāi)拓了精密輸液產(chǎn)品的新領(lǐng)域,引領(lǐng)了精密過(guò)濾輸液行業(yè)的發(fā)展。

3、伏爾特產(chǎn)品品種多、品質(zhì)高、銷(xiāo)售覆蓋行業(yè)的發(fā)展。伏爾特產(chǎn)品品種多、品質(zhì)高、銷(xiāo)售覆蓋面廣、影響力大。伏爾特公司的精密過(guò)濾技術(shù)及產(chǎn)品,面廣、影響力大。伏爾特公司的精密過(guò)濾技術(shù)及產(chǎn)品,得到國(guó)家相關(guān)部門(mén)的高度評(píng)價(jià)。得到國(guó)家相關(guān)部門(mén)的高度評(píng)價(jià)。R伏爾特伏爾特企業(yè)榮譽(yù)企業(yè)榮譽(yù) 北京伏爾特技術(shù)有限公司在市、區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和政府的大力支持北京伏爾特技術(shù)有限公司在市、區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和政府的大力支持和幫助下,不斷擴(kuò)大生產(chǎn),開(kāi)發(fā)研制新產(chǎn)品,有效的提高了企業(yè)和幫助下,不斷擴(kuò)大生產(chǎn),開(kāi)發(fā)研制新產(chǎn)品,有效的提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。成立十三年間,公司生產(chǎn)的精密藥液過(guò)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。成立十三年間,公司生產(chǎn)的精密藥液過(guò)濾器

4、和手術(shù)室專(zhuān)用精密過(guò)濾輸液器先后獲得北京市火炬計(jì)劃項(xiàng)目濾器和手術(shù)室專(zhuān)用精密過(guò)濾輸液器先后獲得北京市火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書(shū);精密過(guò)濾輸注裝置被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,并取得北京證書(shū);精密過(guò)濾輸注裝置被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,并取得北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目認(rèn)定書(shū);精密藥液過(guò)濾器獲得北京市專(zhuān)市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目認(rèn)定書(shū);精密藥液過(guò)濾器獲得北京市專(zhuān)利實(shí)施資金支持項(xiàng)目。公司還多次被評(píng)為石景山技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)、利實(shí)施資金支持項(xiàng)目。公司還多次被評(píng)為石景山技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)、榮獲石景山科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。榮獲石景山科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。R伏爾特伏爾特公司規(guī)模公司規(guī)模 公司于公司于20052005年在原有規(guī)模上進(jìn)行擴(kuò)建,年在原有規(guī)模上進(jìn)行擴(kuò)

5、建,生產(chǎn)廠房由原有的生產(chǎn)廠房由原有的10001000平方米擴(kuò)建為平方米擴(kuò)建為20002000平平方米(包括方米(包括950950平方米潔凈車(chē)間),平方米潔凈車(chē)間),0808年有了年有了自已的生產(chǎn)基地,占地自已的生產(chǎn)基地,占地4040畝,又新增畝,又新增20002000平平方米潔凈車(chē)間,具有了大規(guī)模生產(chǎn)系列精密方米潔凈車(chē)間,具有了大規(guī)模生產(chǎn)系列精密過(guò)濾器及輸注裝置的生產(chǎn)能力。過(guò)濾器及輸注裝置的生產(chǎn)能力。R伏爾特伏爾特主導(dǎo)產(chǎn)品主導(dǎo)產(chǎn)品 一次性使用精密過(guò)濾輸液器一次性使用精密過(guò)濾輸液器( (帶針)帶針) 一次性使用避光輸液器(帶針)一次性使用避光輸液器(帶針)一次性使用滴定管式輸液器一次性使用滴定管

6、式輸液器一次性使用避光滴定管式輸液器一次性使用避光滴定管式輸液器(帶針)(帶針)一次性使用靜脈輸液針一次性使用靜脈輸液針一次性使用輸液器一次性使用輸液器R伏爾特伏爾特其它產(chǎn)品一次性使用氣體過(guò)濾器、一次性使用精密藥一次性使用氣體過(guò)濾器、一次性使用精密藥液過(guò)濾器液過(guò)濾器一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用全麻包一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用全麻包一次性使用精密過(guò)濾泵、一次性使用避光精一次性使用精密過(guò)濾泵、一次性使用避光精密過(guò)濾泵管密過(guò)濾泵管一次性使用陰道擴(kuò)張器一次性使用陰道擴(kuò)張器一次性使用鼻吸氧管一次性使用鼻吸氧管 R伏爾特伏爾特第二章:行業(yè)規(guī)范第二章:行業(yè)規(guī)范國(guó)家對(duì)本行業(yè)的嚴(yán)格要求國(guó)家對(duì)本行業(yè)的嚴(yán)

7、格要求產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的特殊性生產(chǎn)環(huán)境要求生產(chǎn)環(huán)境要求為什么要控制環(huán)境和工藝衛(wèi)生為什么要控制環(huán)境和工藝衛(wèi)生工藝衛(wèi)生管理制度工藝衛(wèi)生管理制度R伏爾特伏爾特國(guó)家對(duì)我們行業(yè)的嚴(yán)格要求國(guó)家對(duì)我們行業(yè)的嚴(yán)格要求 國(guó)家國(guó)家對(duì)一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)有非常嚴(yán)對(duì)一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)有非常嚴(yán)格的規(guī)定,除了實(shí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可格的規(guī)定,除了實(shí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證制度外,還實(shí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理制證制度外,還實(shí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理制度。度。 產(chǎn)品除了執(zhí)行相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)外,其生產(chǎn)品除了執(zhí)行相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)外,其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)口必須遵守產(chǎn)經(jīng)營(yíng)口必須遵守“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例”等多項(xiàng)專(zhuān)門(mén)法規(guī),其生產(chǎn)過(guò)

8、程還應(yīng)嚴(yán)格遵從等多項(xiàng)專(zhuān)門(mén)法規(guī),其生產(chǎn)過(guò)程還應(yīng)嚴(yán)格遵從行業(yè)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)YY0033-2000“YY0033-2000“醫(yī)療器具醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范生產(chǎn)管理規(guī)范”。R伏爾特伏爾特YY0033-2000“YY0033-2000“醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范” 所謂醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范,就是把醫(yī)所謂醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范,就是把醫(yī)療器械生產(chǎn)的方法、制度、標(biāo)準(zhǔn)等加以規(guī)療器械生產(chǎn)的方法、制度、標(biāo)準(zhǔn)等加以規(guī)范化,從而對(duì)生產(chǎn)中的主要環(huán)節(jié)和影響質(zhì)范化,從而對(duì)生產(chǎn)中的主要環(huán)節(jié)和影響質(zhì)量的主要因素,從原材料采購(gòu)量的主要因素,從原材料采購(gòu)生產(chǎn)操作生產(chǎn)操作質(zhì)量控制質(zhì)量控制產(chǎn)品銷(xiāo)售和患者使用的全

9、過(guò)產(chǎn)品銷(xiāo)售和患者使用的全過(guò)程中都必須實(shí)行嚴(yán)格的管理,以保證產(chǎn)品程中都必須實(shí)行嚴(yán)格的管理,以保證產(chǎn)品安全、有效、可靠。安全、有效、可靠。R伏爾特伏爾特產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的特殊性 輸液器、過(guò)濾器是輸液器、過(guò)濾器是特殊特殊的產(chǎn)品的產(chǎn)品 輸液器、注射器與人的生命和健康密切輸液器、注射器與人的生命和健康密切相關(guān);相關(guān); 產(chǎn)品質(zhì)量通過(guò)外觀很難判斷,醫(yī)生和患產(chǎn)品質(zhì)量通過(guò)外觀很難判斷,醫(yī)生和患者只能在信賴(lài)其質(zhì)量的前提下使用;者只能在信賴(lài)其質(zhì)量的前提下使用; 鑒于上述兩點(diǎn)就要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用者負(fù)鑒于上述兩點(diǎn)就要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用者負(fù)有著自始至終保證質(zhì)量的社會(huì)責(zé)任,牢固有著自始至終保證質(zhì)量的社會(huì)責(zé)任,牢固樹(shù)立樹(shù)立“一

10、支產(chǎn)品就是一條生命一支產(chǎn)品就是一條生命”的質(zhì)量意的質(zhì)量意識(shí)。識(shí)。R伏爾特伏爾特生產(chǎn)環(huán)境的要求生產(chǎn)環(huán)境的要求 衡量環(huán)境優(yōu)劣的一個(gè)重要指標(biāo)是:空衡量環(huán)境優(yōu)劣的一個(gè)重要指標(biāo)是:空氣潔凈度。氣潔凈度。 所謂空氣潔凈度:是指潔凈空氣中含所謂空氣潔凈度:是指潔凈空氣中含塵埃粒子多少的程度,含塵埃濃度高則潔塵埃粒子多少的程度,含塵埃濃度高則潔凈度低,含塵埃濃度低則潔凈度高。本公凈度低,含塵埃濃度低則潔凈度高。本公司凈化車(chē)間潔凈度為十萬(wàn)級(jí),其簡(jiǎn)單的含司凈化車(chē)間潔凈度為十萬(wàn)級(jí),其簡(jiǎn)單的含意是:意是:1 1升空氣中升空氣中0.50.5微米的塵埃粒子數(shù)微米的塵埃粒子數(shù)35003500萬(wàn)個(gè),萬(wàn)個(gè),55微米的塵埃粒子數(shù)

11、微米的塵埃粒子數(shù)2000020000個(gè)個(gè)。R伏爾特伏爾特一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū) 一次性使用醫(yī)療器具的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品一次性使用醫(yī)療器具的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)環(huán)境有更嚴(yán)格的要求,除了質(zhì)量對(duì)環(huán)境有更嚴(yán)格的要求,除了塵埃粒子塵埃粒子指標(biāo)外,還有指標(biāo)外,還有溫度、濕度、風(fēng)速、空氣壓力、溫度、濕度、風(fēng)速、空氣壓力、菌落數(shù)菌落數(shù)等特定指標(biāo)。等特定指標(biāo)。 其工作環(huán)境按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求其工作環(huán)境按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)三個(gè)等級(jí)分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)三個(gè)等級(jí)R伏爾特伏爾特一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū) 指無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)車(chē)間和輔助指無(wú)潔凈度要求的生

12、產(chǎn)車(chē)間和輔助車(chē)間,只要求廠房設(shè)計(jì)合理,采光、車(chē)間,只要求廠房設(shè)計(jì)合理,采光、通風(fēng)良好,能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需要即可。通風(fēng)良好,能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需要即可。如:如:原輔材料庫(kù)、成品庫(kù)、工藝用水原輔材料庫(kù)、成品庫(kù)、工藝用水制備車(chē)間、粗洗間、一更衣室、外包制備車(chē)間、粗洗間、一更衣室、外包裝車(chē)間、風(fēng)機(jī)房裝車(chē)間、風(fēng)機(jī)房等。等。R伏爾特伏爾特控制區(qū)(十萬(wàn)級(jí))控制區(qū)(十萬(wàn)級(jí)) 除滿(mǎn)足一般生產(chǎn)區(qū)的要求外,還應(yīng)配備空除滿(mǎn)足一般生產(chǎn)區(qū)的要求外,還應(yīng)配備空調(diào)凈化系統(tǒng),對(duì)進(jìn)入控制區(qū)的空氣進(jìn)行過(guò)濾除調(diào)凈化系統(tǒng),對(duì)進(jìn)入控制區(qū)的空氣進(jìn)行過(guò)濾除塵,并有相應(yīng)的塵,并有相應(yīng)的保溫、通風(fēng)、降溫、防塵、防保溫、通風(fēng)、降溫、防塵、防污染、防蚊蠅、防

13、蟲(chóng)鼠和防異物混入污染、防蚊蠅、防蟲(chóng)鼠和防異物混入等設(shè)施。等設(shè)施。 本公司生產(chǎn)車(chē)間從一更衣室往內(nèi),除了二本公司生產(chǎn)車(chē)間從一更衣室往內(nèi),除了二更衣室、緩沖區(qū)、工作服清洗間的空氣潔凈度更衣室、緩沖區(qū)、工作服清洗間的空氣潔凈度可以低一個(gè)級(jí)別(大于十萬(wàn)級(jí))外,其它均為可以低一個(gè)級(jí)別(大于十萬(wàn)級(jí))外,其它均為十萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)控制區(qū)。生產(chǎn)控制區(qū)。R伏爾特伏爾特潔凈區(qū)(一萬(wàn)級(jí))潔凈區(qū)(一萬(wàn)級(jí)) 其凈化級(jí)別比其凈化級(jí)別比控制區(qū)更高,一控制區(qū)更高,一般為一萬(wàn)級(jí)以下,般為一萬(wàn)級(jí)以下,其各項(xiàng)指標(biāo)有更其各項(xiàng)指標(biāo)有更嚴(yán)格的規(guī)定。嚴(yán)格的規(guī)定。如化驗(yàn)室的如化驗(yàn)室的無(wú)菌無(wú)菌操作室操作室。R伏爾特伏爾特三十萬(wàn)級(jí)凈化控制區(qū)三十萬(wàn)級(jí)

14、凈化控制區(qū) 剛才我們所說(shuō)的一萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化剛才我們所說(shuō)的一萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū),那三十萬(wàn)級(jí)又是怎么回事呢?區(qū),那三十萬(wàn)級(jí)又是怎么回事呢? 三十萬(wàn)級(jí)是比十萬(wàn)級(jí)還低一個(gè)級(jí)別的三十萬(wàn)級(jí)是比十萬(wàn)級(jí)還低一個(gè)級(jí)別的凈化車(chē)間。凈化車(chē)間。 它的各個(gè)指標(biāo)(下面要說(shuō)的六個(gè)指標(biāo))它的各個(gè)指標(biāo)(下面要說(shuō)的六個(gè)指標(biāo))要求都比十萬(wàn)級(jí)低。要求都比十萬(wàn)級(jí)低。R伏爾特伏爾特十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的六個(gè)指標(biāo)十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的六個(gè)指標(biāo)溫度溫度濕度濕度風(fēng)速風(fēng)速壓差壓差塵埃粒子塵埃粒子菌落菌落R伏爾特伏爾特1、溫度標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)18182828o oC C監(jiān)測(cè)位置監(jiān)測(cè)位置 室室內(nèi)內(nèi)監(jiān)測(cè)方法溫度計(jì)監(jiān)測(cè)方法溫度計(jì)監(jiān)測(cè)頻次監(jiān)測(cè)頻次1 1次次/ /班班R伏

15、爾特伏爾特2、濕度標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)45%6545%65 監(jiān)測(cè)位置室監(jiān)測(cè)位置室 內(nèi)內(nèi)監(jiān)測(cè)方法濕監(jiān)測(cè)方法濕 度度 計(jì)計(jì)監(jiān)測(cè)頻次監(jiān)測(cè)頻次1 1次次/ /班班R伏爾特伏爾特3、換氣次數(shù)標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)1515次次/ /小時(shí)小時(shí)監(jiān)測(cè)位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口監(jiān)測(cè)位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口監(jiān)測(cè)方法風(fēng)速計(jì)監(jiān)測(cè)方法風(fēng)速計(jì) 監(jiān)測(cè)頻次監(jiān)測(cè)頻次1 1次次/ /月月R伏爾特伏爾特4、壓差標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)5Pa5Pa (不同控制區(qū)之間)(不同控制區(qū)之間)10Pa10Pa (控制區(qū)與室外)(控制區(qū)與室外)監(jiān)測(cè)位置各室監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)位置各室監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)方法壓差計(jì)監(jiān)測(cè)方法壓差計(jì) 監(jiān)測(cè)頻次監(jiān)測(cè)頻次1 1次次/ /月月R伏爾特伏爾特5、塵埃粒子R伏爾特伏爾特6、菌落R伏爾特伏

16、爾特菌落檢測(cè)結(jié)果圖示R伏爾特伏爾特為什么要控制環(huán)境和工藝衛(wèi)生?為什么要控制環(huán)境和工藝衛(wèi)生? 認(rèn)識(shí)微粒污染認(rèn)識(shí)微粒污染 認(rèn)識(shí)細(xì)菌認(rèn)識(shí)細(xì)菌 潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生 更衣室清潔衛(wèi)生更衣室清潔衛(wèi)生 潔凈生產(chǎn)區(qū)物流管理潔凈生產(chǎn)區(qū)物流管理 凈化車(chē)間的空氣消毒方法凈化車(chē)間的空氣消毒方法 R伏爾特伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 微粒是指微粒是指50um50um以下,肉眼看不見(jiàn)以下,肉眼看不見(jiàn)的不溶性微小顆粒。它對(duì)人體的危害的不溶性微小顆粒。它對(duì)人體的危害主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: 較大的微??芍苯邮寡芩ㄈ?,引起較大的微??芍苯邮寡芩ㄈ?,引起局部堵塞和供氧

17、不足,導(dǎo)致組織缺氧局部堵塞和供氧不足,導(dǎo)致組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥;而產(chǎn)生水腫和炎癥;R伏爾特伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 人體最小的毛細(xì)血管直徑約為人體最小的毛細(xì)血管直徑約為6 68um8um,微粒隨血液循環(huán)可直接造成血栓,微粒隨血液循環(huán)可直接造成血栓,或由于紅細(xì)胞聚積在微粒異物上形成血或由于紅細(xì)胞聚積在微粒異物上形成血栓和靜脈炎,從而引起腦、肺、腎和眼栓和靜脈炎,從而引起腦、肺、腎和眼等部位不同程度的供血不足,造成循環(huán)等部位不同程度的供血不足,造成循環(huán)障礙,直至壞死。障礙,直至壞死。R伏爾特伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 微粒侵入人體組織后,在巨噬細(xì)胞微粒

18、侵入人體組織后,在巨噬細(xì)胞的包圍和增殖下,造成的包圍和增殖下,造成肉芽腫肉芽腫,還可導(dǎo),還可導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。致癌癥的發(fā)生。 大量的實(shí)驗(yàn)和事實(shí)證明:微粒對(duì)人體會(huì)大量的實(shí)驗(yàn)和事實(shí)證明:微粒對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生長(zhǎng)期的,潛在的危害,有時(shí)是直接產(chǎn)生長(zhǎng)期的,潛在的危害,有時(shí)是直接的,甚至危及生命。如果產(chǎn)品在普通的的,甚至危及生命。如果產(chǎn)品在普通的環(huán)境下生產(chǎn),空氣中的一些微粒便會(huì)進(jìn)環(huán)境下生產(chǎn),空氣中的一些微粒便會(huì)進(jìn)入產(chǎn)品的腔管,在使用時(shí)會(huì)隨著藥液進(jìn)入產(chǎn)品的腔管,在使用時(shí)會(huì)隨著藥液進(jìn)入人體,給人身健康埋下致命的隱患。入人體,給人身健康埋下致命的隱患。R伏爾特伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 認(rèn)識(shí)了微粒及

19、其危害,我們就會(huì)明認(rèn)識(shí)了微粒及其危害,我們就會(huì)明白為什么產(chǎn)品必須放在凈化車(chē)間生產(chǎn)。白為什么產(chǎn)品必須放在凈化車(chē)間生產(chǎn)。因?yàn)檫M(jìn)入我們凈化車(chē)間的空氣都是經(jīng)過(guò)因?yàn)檫M(jìn)入我們凈化車(chē)間的空氣都是經(jīng)過(guò)了了三級(jí)過(guò)濾三級(jí)過(guò)濾后的清潔空氣,它將對(duì)人體后的清潔空氣,它將對(duì)人體產(chǎn)生危害的微粒降低到了最小限度。產(chǎn)生危害的微粒降低到了最小限度。 三級(jí)過(guò)濾是指初效過(guò)濾器(位于控三級(jí)過(guò)濾是指初效過(guò)濾器(位于控制區(qū)下墻角)、中效過(guò)濾器(位于風(fēng)機(jī)制區(qū)下墻角)、中效過(guò)濾器(位于風(fēng)機(jī)內(nèi))、高效過(guò)濾器(位于控制區(qū)天頂)。內(nèi))、高效過(guò)濾器(位于控制區(qū)天頂)。R伏爾特伏爾特認(rèn)識(shí)細(xì)菌認(rèn)識(shí)細(xì)菌 細(xì)菌是一種肉眼看不見(jiàn)的微生物,細(xì)菌是一種肉眼看不見(jiàn)

20、的微生物,它廣泛分布于我們的生活中。例如:它廣泛分布于我們的生活中。例如:手,手表、鑰匙扣、紙巾等日常生活手,手表、鑰匙扣、紙巾等日常生活用品上。用品上。 細(xì)菌新陳代謝的產(chǎn)物:細(xì)菌新陳代謝的產(chǎn)物:熱原質(zhì)和毒素?zé)嵩|(zhì)和毒素都是致病的大敵。都是致病的大敵。R伏爾特伏爾特認(rèn)識(shí)細(xì)菌認(rèn)識(shí)細(xì)菌 熱原質(zhì):能溶解于水,并且能透過(guò)藥熱原質(zhì):能溶解于水,并且能透過(guò)藥液過(guò)濾器,它一旦進(jìn)入人體數(shù)分鐘至液過(guò)濾器,它一旦進(jìn)入人體數(shù)分鐘至1 1個(gè)小時(shí)內(nèi),患者就會(huì)出現(xiàn)寒戰(zhàn),高熱個(gè)小時(shí)內(nèi),患者就會(huì)出現(xiàn)寒戰(zhàn),高熱癥狀,嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)死亡,這就癥狀,嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)死亡,這就是我們通常所說(shuō)的熱原反應(yīng)或輸液反是我們通常所說(shuō)的熱原反

21、應(yīng)或輸液反應(yīng)。應(yīng)。 R伏爾特伏爾特認(rèn)識(shí)細(xì)菌認(rèn)識(shí)細(xì)菌 雖然我們的產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)了環(huán)氧雖然我們的產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)了環(huán)氧乙烷滅菌,活的細(xì)菌不可能存在,但乙烷滅菌,活的細(xì)菌不可能存在,但細(xì)細(xì)菌的尸體菌的尸體仍然存在,而細(xì)菌的尸體就是仍然存在,而細(xì)菌的尸體就是一種熱原質(zhì)。大量的實(shí)驗(yàn)表明:如果大一種熱原質(zhì)。大量的實(shí)驗(yàn)表明:如果大輸液中的細(xì)菌個(gè)數(shù)每毫升輸液中的細(xì)菌個(gè)數(shù)每毫升超過(guò)超過(guò)1010個(gè)個(gè),即,即使進(jìn)行了滅菌,仍然會(huì)引起熱原反應(yīng)。使進(jìn)行了滅菌,仍然會(huì)引起熱原反應(yīng)。R伏爾特伏爾特工藝衛(wèi)生管理制度 潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生 更衣室清潔衛(wèi)生更衣室清潔衛(wèi)生 潔凈生產(chǎn)區(qū)人流管理潔凈生產(chǎn)區(qū)人流管理 潔凈生

22、產(chǎn)區(qū)物流管理潔凈生產(chǎn)區(qū)物流管理 控制區(qū)的空氣消毒方法控制區(qū)的空氣消毒方法 控制區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理控制區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理 工作服裝管理工作服裝管理 清潔物管理清潔物管理 手消毒方法手消毒方法 R伏爾特伏爾特潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生地面:用專(zhuān)用布清潔,由各生產(chǎn)區(qū)操作地面:用專(zhuān)用布清潔,由各生產(chǎn)區(qū)操作工負(fù)責(zé)清潔,每天進(jìn)行一次工負(fù)責(zé)清潔,每天進(jìn)行一次. .工作臺(tái)面:用專(zhuān)用清潔巾清潔,用消毒工作臺(tái)面:用專(zhuān)用清潔巾清潔,用消毒液擦拭消毒(均勻擦拭后保持液擦拭消毒(均勻擦拭后保持15153030分鐘)。每天進(jìn)行一次分鐘)。每天進(jìn)行一次. .每周對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行全面清洗消毒,地面、每周對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行全面清洗消毒

23、,地面、工作臺(tái)、墻壁、燈、頂棚、回風(fēng)口工作臺(tái)、墻壁、燈、頂棚、回風(fēng)口R伏爾特伏爾特工作時(shí)間衛(wèi)生控制工作時(shí)間衛(wèi)生控制 對(duì)直接接觸產(chǎn)品工作人員,在工對(duì)直接接觸產(chǎn)品工作人員,在工作時(shí)間內(nèi),應(yīng)每隔兩小時(shí)用詩(shī)樂(lè)氏進(jìn)行作時(shí)間內(nèi),應(yīng)每隔兩小時(shí)用詩(shī)樂(lè)氏進(jìn)行手消毒,以去除手汗?jié)n和手脫落表皮。手消毒,以去除手汗?jié)n和手脫落表皮。R伏爾特伏爾特潔凈生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)出程序圖潔凈生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)出程序圖進(jìn):進(jìn):出:出:旁通門(mén)旁通門(mén)穿外衣穿外衣脫工作服脫工作服換鞋換鞋換鞋換鞋脫外衣脫外衣洗手洗手穿工作服穿工作服手消毒手消毒風(fēng)淋室風(fēng)淋室潔凈生產(chǎn)區(qū)潔凈生產(chǎn)區(qū)R伏爾特伏爾特六步洗手法第一步:掌心相對(duì),手指并攏相互摩擦; 第二步:手心對(duì)手

24、背沿指縫相互搓擦,交換 進(jìn)行;第三步:掌心相對(duì),雙手交叉沿指縫相互摩 擦;第四步:一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦,交換進(jìn)行; 第五步:彎曲各手指關(guān)節(jié),在另一手掌心旋轉(zhuǎn)搓擦,交換進(jìn)行; 第六步:搓洗手腕,交換進(jìn)行。 R伏爾特伏爾特圖例R伏爾特伏爾特控制區(qū)人流管理控制區(qū)人流管理潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)禁止操作工頻繁走動(dòng),行走禁止操作工頻繁走動(dòng),行走速度不宜過(guò)快,禁止大聲喧嘩速度不宜過(guò)快,禁止大聲喧嘩。進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)該嚴(yán)格按照進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)該嚴(yán)格按照“三三勤七不準(zhǔn)勤七不準(zhǔn)”要求做。要求做。未經(jīng)公司批準(zhǔn),任何非生產(chǎn)區(qū)人員不得進(jìn)未經(jīng)公司批準(zhǔn),任何非生產(chǎn)區(qū)人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)。入潔凈區(qū)。R伏爾特

25、伏爾特控制區(qū)物流管理控制區(qū)物流管理 原料:先脫外包裝將原料倒入周轉(zhuǎn)箱原料:先脫外包裝將原料倒入周轉(zhuǎn)箱 取下內(nèi)包裝。廢棄包裝袋分類(lèi)收集,取下內(nèi)包裝。廢棄包裝袋分類(lèi)收集, 集中處理。集中處理。外購(gòu)、外協(xié)件:先脫運(yùn)輸包裝后,在傳外購(gòu)、外協(xié)件:先脫運(yùn)輸包裝后,在傳遞窗內(nèi)去掉中包裝后將小包裝轉(zhuǎn)入中遞窗內(nèi)去掉中包裝后將小包裝轉(zhuǎn)入中轉(zhuǎn)庫(kù)。對(duì)非清潔小包裝提供的產(chǎn)品轉(zhuǎn)庫(kù)。對(duì)非清潔小包裝提供的產(chǎn)品(如環(huán)己酮、硅油、固化劑、環(huán)氧樹(shù)(如環(huán)己酮、硅油、固化劑、環(huán)氧樹(shù)脂),必須先對(duì)小包裝進(jìn)行清潔,然脂),必須先對(duì)小包裝進(jìn)行清潔,然后用酒精擦拭外表面消毒,再經(jīng)傳遞后用酒精擦拭外表面消毒,再經(jīng)傳遞窗傳入中轉(zhuǎn)庫(kù)。窗傳入中轉(zhuǎn)庫(kù)。

26、R伏爾特伏爾特控制區(qū)的空氣消毒方法控制區(qū)的空氣消毒方法 紫外線燈殺菌:每天上班前、下班后采紫外線燈殺菌:每天上班前、下班后采用紫外線燈照射室壁、頂棚殺菌,每次用紫外線燈照射室壁、頂棚殺菌,每次照射時(shí)間不得少于照射時(shí)間不得少于6060分鐘。每燈累計(jì)運(yùn)分鐘。每燈累計(jì)運(yùn)行行10001000小時(shí)后,生產(chǎn)部通知質(zhì)檢部用紫小時(shí)后,生產(chǎn)部通知質(zhì)檢部用紫外線燈強(qiáng)度儀測(cè)試強(qiáng)度,如達(dá)不到規(guī)定外線燈強(qiáng)度儀測(cè)試強(qiáng)度,如達(dá)不到規(guī)定要求,應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部予以更換。要求,應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部予以更換。R伏爾特伏爾特控制區(qū)的空氣消毒方法控制區(qū)的空氣消毒方法 高錳酸鉀甲醛熏蒸殺菌。每只蒸發(fā)皿高錳酸鉀甲醛熏蒸殺菌。每只蒸發(fā)皿加高錳酸

27、鉀加高錳酸鉀60g60g,甲醛,甲醛100ml100ml熏蒸,每熏蒸,每2020平方面積放一只蒸發(fā)皿(參照布點(diǎn)圖)。平方面積放一只蒸發(fā)皿(參照布點(diǎn)圖)。凈化車(chē)間停止生產(chǎn)凈化車(chē)間停止生產(chǎn)3 3天以上時(shí),對(duì)凈化車(chē)天以上時(shí),對(duì)凈化車(chē)間用其方法進(jìn)行空氣消毒。間用其方法進(jìn)行空氣消毒。R伏爾特伏爾特潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理 潔凈區(qū)所有工作人員每年應(yīng)進(jìn)行體檢,潔凈區(qū)所有工作人員每年應(yīng)進(jìn)行體檢,并建立職工健康檔案。傳染病、皮膚病、并建立職工健康檔案。傳染病、皮膚病、結(jié)核病患者以及體表感染未愈者不得參結(jié)核病患者以及體表感染未愈者不得參加直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。加直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須

28、穿工作服,戴帽進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須穿工作服,戴帽和口罩,要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣做到和口罩,要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣做到“三勤七不準(zhǔn)三勤七不準(zhǔn)”。 三勤:勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。三勤:勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。R伏爾特伏爾特潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理七不準(zhǔn):不準(zhǔn)在潔凈區(qū)飲食、抽煙。七不準(zhǔn):不準(zhǔn)在潔凈區(qū)飲食、抽煙。 不準(zhǔn)戴裝飾物如:耳環(huán)、項(xiàng)鏈、不準(zhǔn)戴裝飾物如:耳環(huán)、項(xiàng)鏈、戒指、手鐲、手鏈。戒指、手鐲、手鏈。 不準(zhǔn)化妝,涂指甲油。不準(zhǔn)化妝,涂指甲油。不準(zhǔn)攜帶與工作無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入潔凈區(qū)。不準(zhǔn)攜帶與工作無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入潔凈區(qū)。 不準(zhǔn)亂扔紙屑和廢物。不準(zhǔn)亂扔紙屑和廢物。 不準(zhǔn)在潔凈區(qū)大聲喧嘩、閑談等不準(zhǔn)在潔凈區(qū)大聲喧嘩、閑談等 不準(zhǔn)穿潔凈服離開(kāi)潔凈區(qū)。不準(zhǔn)穿潔凈服離開(kāi)潔凈區(qū)。R伏爾特伏爾特控制區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理控制區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理 生產(chǎn)過(guò)程必須保持清潔衛(wèi)生,文生產(chǎn)過(guò)程必須保持清潔衛(wèi)生,文明生產(chǎn),嚴(yán)禁在控制內(nèi)吃東西、吸煙。明生產(chǎn),嚴(yán)禁在控制內(nèi)吃東西、吸煙。 車(chē)間主任每天隨機(jī)抽查職工個(gè)人車(chē)間主任每天隨機(jī)抽查職工個(gè)人衛(wèi)生情況,對(duì)違反工藝衛(wèi)生的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)衛(wèi)生情況,對(duì)違反工藝衛(wèi)生的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)予以糾正。予以糾正。R伏爾特伏爾特控制區(qū)工作服管理控制區(qū)工作服管理 潔凈服采用防靜電材料制作。潔凈鞋采潔凈服采用防靜電材料制作。潔凈鞋采用白網(wǎng)鞋。用白網(wǎng)鞋。

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