制鹽質(zhì)量管理體系專業(yè)審核指導(dǎo)書

1、編號： CQM/SZY-02-02002質(zhì)量管理體系制鹽專業(yè)審核指導(dǎo)書1適用范圍本指導(dǎo)書適用于制鹽專業(yè)，對應(yīng)于質(zhì)量管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表的 專業(yè)代碼為 02.12.00。應(yīng)用本指導(dǎo)書時必須識別適用性。本指導(dǎo)書是根據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求，結(jié)合制鹽專業(yè)/ 行業(yè)的特點，在專業(yè)方面提供審核指南，作為專業(yè)技術(shù)支持，這些意見不是標(biāo)準(zhǔn) 的補(bǔ)充和取代，審核時，應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。國家對于制鹽專業(yè)/行業(yè)正在制定新的產(chǎn)業(yè)政策，應(yīng)予以關(guān)注。本指導(dǎo)書不適用于鹽化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核。隨著社會進(jìn)步，本指導(dǎo)書有可能落后于專業(yè)發(fā)展，使用者應(yīng)關(guān)注專業(yè)動態(tài)，掌握新的專業(yè)信息用于審核。2引用標(biāo)準(zhǔn)

2、下列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范所包含的條文，通過在本規(guī)定中引用而構(gòu)成本規(guī)定的條文。本規(guī)定發(fā)布后，所示標(biāo)準(zhǔn)有可能修訂，使用本規(guī)定的各方面應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范最新版本的可能性。GB/T19000:2001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001:20010質(zhì)量管理體系要求ISO 19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南CNAB-AC11:2002認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求3術(shù)語和定義鹽產(chǎn)品：以鹵水、石鹽礦石為原料，制得的滿足不同需要的各種鹽3.1食用鹽：直接食用或用于食品加工的鹽。版本：第01版第0次修訂 批 準(zhǔn):發(fā)布/修訂日期：2004年11月08日 實施日期：現(xiàn)行狀態(tài)：有效頁 數(shù)：第3頁共9

3、頁文件名稱：制鹽專業(yè)審核指導(dǎo)書加碘鹽：添加適量碘劑（碘酸鉀、碘化鉀）的食鹽。非碘食鹽：未添加碘劑的食鹽。3.1.1日曬鹽：以日曬鹵水方式制得的食鹽。3.1.2精制鹽：以鹵水或鹽為原料，用真空制鹽工藝或粉碎、洗滌、干燥工藝制 得的食鹽。3.1.3粉碎洗滌鹽：以海鹽或湖鹽為原料，用粉碎、洗滌工藝制得的食鹽。3.2多品種食鹽：添加營養(yǎng)強(qiáng)化劑、調(diào)味輔料或經(jīng)特殊工藝加工制得的食鹽3.3食品加工用鹽：食品加工過程中所用的食鹽。3.4工業(yè)鹽：供各類工業(yè)使用的鹽。3.5型鹽：經(jīng)壓制而成的具有一定幾何外型的鹽。4典型生產(chǎn)/服務(wù)過程及專業(yè)特點4.1顧客群最終顧客是消費者（含食用和它用）；中間顧客是批發(fā)商和零售商：

4、直接顧客是食鹽生產(chǎn)廠或食鹽分裝廠（指要購進(jìn)非碘食鹽或大包裝食鹽的定 點生產(chǎn)廠）。4.2生產(chǎn)過程描述4.2.1精制鹽生產(chǎn)工藝流程：原鹽f溶鹽f鹽水精制f沉降（淀）f蒸發(fā)f洗滌f離心脫鹵f干燥f包裝原料鹵水關(guān)鍵工序：鹽水精制、蒸發(fā)和干燥工序，其中，蒸發(fā)和干燥工序也可認(rèn)為是特殊 工序。4.2.2粉碎洗滌鹽生產(chǎn)工藝流程：流程一：原鹽f洗滌f離心脫鹵f粉碎f干燥f過篩f包裝流程二：原鹽f洗滌f粉碎f洗滌f瀝鹵f包裝關(guān)鍵工序：洗滌和干燥工充。4.2.3日曬鹽生產(chǎn)工藝流程：海水f蒸發(fā)f結(jié)晶f收鹽f瀝鹵f歸坨f成品鹽關(guān)鍵工序：結(jié)晶工序4.2.4碘鹽生產(chǎn)工藝流程：版本：第01版第0次修訂 批 準(zhǔn):發(fā)布/修訂日期

5、：2004年11月08日 實施日期：編號： CQM/SZY-02-02002載體鹽（非碘食鹽）f加入碘劑f混合攪拌f計量f包裝關(guān)鍵工序；加碘工序。425多品種鹽生產(chǎn)工藝流程：食鹽f加入營養(yǎng)強(qiáng)化劑或調(diào)味輔料f混合攪拌f計量f包裝關(guān)鍵工序：添加營養(yǎng)劑和調(diào)味劑工序。4.3專業(yè)特點制鹽業(yè)是一個古老的行業(yè)，制鹽屬一個邊緣學(xué)科，鹽場屬勞動密集型企 業(yè)；鹽行業(yè)屬行業(yè)管理，從國家到地方均有鹽業(yè)管理部門；食鹽又是專營， 體現(xiàn)在食鹽按計劃生產(chǎn)、按計劃調(diào)運、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一包裝、定點生產(chǎn)。工 業(yè)用鹽執(zhí)行市場機(jī)制，產(chǎn)銷直接見面。食鹽又屬于食品，食鹽的生產(chǎn)必須符 合食品衛(wèi)生法的相關(guān)規(guī)定。鹽產(chǎn)品的生產(chǎn)方式不同所涉及的技術(shù)也

6、不同。 如精制鹽的生產(chǎn)又類似化工產(chǎn)品的生產(chǎn)， 而日曬鹽的生產(chǎn)應(yīng)用的是海鹽生產(chǎn) 工藝。4.4刪減原則由于鹽產(chǎn)品的生產(chǎn)具有傳統(tǒng)成熟的生產(chǎn)工藝， 對于日曬鹽、精制鹽、粉洗鹽、 加碘鹽的生產(chǎn)可認(rèn)為不需要進(jìn)行開發(fā)和設(shè)計； 但對多品種鹽的生產(chǎn)需要開發(fā)、 研 制、產(chǎn)品的驗證等過程，故最好不要刪減設(shè)計和開發(fā)。4.5法律法規(guī)要求食鹽生產(chǎn)企業(yè)必須取得國家頒發(fā)的 食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)證書即列入國家食 鹽定點生產(chǎn)企業(yè)并通過國家驗收后方有資格生產(chǎn)食用鹽；生產(chǎn)原料食鹽的鹽場是 否需要生產(chǎn)許可證按各省規(guī)定執(zhí)行，如福建省規(guī)定生產(chǎn)原料食鹽的鹽場必須取得 福建省鹽務(wù)局頒發(fā)的食鹽（載體鹽）定點生產(chǎn)企業(yè)證書。直接接觸食鹽產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測

7、、管理人員應(yīng)有健康證。列入國家食鹽定點 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢人員必須取得國家海湖鹽質(zhì)量檢測中心頒發(fā)的鹽產(chǎn)品檢驗上崗 合格證；非食鹽定點生產(chǎn)廠（場）的質(zhì)檢員應(yīng)取得省級鹽業(yè)質(zhì)檢站頒發(fā)的鹽產(chǎn)品 檢驗上崗合格證。4.6管理指標(biāo)對于食鹽來說，衛(wèi)生指標(biāo)（砷、鉛、氟、鋇）應(yīng)保證100%合格。版本：第01版第0次修訂 批 準(zhǔn):發(fā)布/修訂日期：2004年11月08日 實施日期：現(xiàn)行狀態(tài)：有效頁 數(shù)：第7頁共9頁文件名稱：制鹽專業(yè)審核指導(dǎo)書5審核要點及取證方法5.1資源5.1.1對資源的特殊需求食鹽是一種食品，生產(chǎn)中的基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、人員健康狀況應(yīng)符合食 品衛(wèi)生法的相關(guān)要求。5.1.2生產(chǎn)環(huán)境食鹽生產(chǎn)車間應(yīng)密閉，衛(wèi)

8、生要符合食品衛(wèi)生法要求；要制定衛(wèi)生管理制 度，并按規(guī)定實施；要有洗手、消毒設(shè)施，有更衣室和柜子；操作人員和現(xiàn)場管 理人員應(yīng)穿工作服、帶工作帽；存放食用鹽的倉庫衛(wèi)生要符合要求，倉庫要通風(fēng)， 防止雨淋、受潮，堆放的食用鹽應(yīng)上有遮蔽，下有隔板。（禁止與能導(dǎo)致鹽質(zhì)污染的貨物共貯、共運。）5.1.3人員特殊工序、關(guān)鍵工序的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格后上崗； 質(zhì)檢員要持證上崗；直 接接觸食鹽產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、管理人員應(yīng)持有健康合格證。電工要持有國家規(guī) 定的上崗證。5.2產(chǎn)品實現(xiàn)5.2.1質(zhì)量特性食鹽和工業(yè)用鹽執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn) GB5461 200食用鹽和GB5462 2003工 業(yè)鹽、多品種鹽執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，目前有 Q

9、B2238 96強(qiáng)化營養(yǎng)鹽、QB2019 94低鈉鹽、QB202094調(diào)味品、QB244699自然食用鹽、 QB1680 93加氟食用鹽、液體鹽執(zhí)行QB/T液體鹽標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T86182001制鹽工業(yè)主要產(chǎn)品取樣方法、GB/T13025.1 13制鹽工業(yè)通用試驗方法標(biāo)準(zhǔn) ？、GB7718-1994食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)。食用鹽產(chǎn)品的質(zhì)量特性主要指標(biāo)是指氯化鈉含量、碘離子含量、衛(wèi)生指標(biāo)（砷、鉛、氟）及抗結(jié)劑亞鐵氰化鉀含量；次要質(zhì)量特性指標(biāo)是指白度、粒度、 水溶性雜質(zhì)；控制指標(biāo)：物理指標(biāo)（白度、粒度）、化學(xué)指標(biāo)（氯化鈉、水分、 水不溶物、水溶性雜質(zhì)）、衛(wèi)生指標(biāo)（砷、鉛、氟）、碘離子、亞鐵氰化鉀

10、。多品種食用鹽主要質(zhì)量特性同食用鹽外還包括所添加的物質(zhì)。調(diào)味鹽還應(yīng)對產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群及致病菌進(jìn)行控制。工業(yè)鹽控制指標(biāo)：氯化鈉、水分、水不溶物、鈣鎂離子、硫酸根離子含量。5.2.2主要質(zhì)量特性的實現(xiàn)方法4.2.1精制鹽生產(chǎn)工藝流程：版本：第01版第0次修訂 批 準(zhǔn)：現(xiàn)行狀態(tài)：有效發(fā)布/修訂日期：2004年11月08日 實施日期：頁 數(shù)：第4頁共9頁文件名稱：制鹽專業(yè)審核指導(dǎo)書原鹽f溶鹽f鹽水精制f沉降（淀）f蒸發(fā)f洗滌f離心脫鹵f干燥f包裝T原料鹵水關(guān)鍵工序：鹽水精制、蒸發(fā)和干燥工序，其中，蒸發(fā)和干燥工序也可認(rèn)為是特殊 工序。鹽水精制過程主要是除去不溶性雜質(zhì)和可溶性雜質(zhì)。主要控制參數(shù)是鹵

11、水中的鈣離子、鎂離子、硫酸根離子的含量；監(jiān)控方法：取凈化后的鹵水化驗其鈣離 子、鎂離子、硫酸根離子的含量是否達(dá)到規(guī)定值范圍。蒸發(fā)是精制鹽生產(chǎn)的主要過程，其工藝要求：析出氯化鈉量多質(zhì)純，并具有 一定大小顆粒的氯化鈉結(jié)晶。主要控制參數(shù)：蒸發(fā)罐的壓力、溫度。干燥目的是除去水分保證產(chǎn)品符合要求。主要是控制流化床內(nèi)的干燥溫度。4.2.2粉碎洗滌鹽生產(chǎn)工藝流程：流程一：原鹽f洗滌f離心脫鹵f粉碎f干燥f過篩f包裝流程二：原鹽f洗滌f粉碎f洗滌f瀝鹵f包裝關(guān)鍵工序：洗滌和干燥工序。洗滌過程主要是除去約絕大部份雜質(zhì)。主要是控制洗滌液濃度，一般在24.5 25° Be,當(dāng)洗滌液濃度達(dá)到27°

12、 Be時必須撒去。干燥目的是除去水分，主要是控制干燥溫度。4.2.3日曬鹽生產(chǎn)工藝流程：海水f蒸發(fā)f結(jié)晶f收鹽f瀝鹵f歸坨f成品鹽關(guān)鍵工序：結(jié)晶工序日曬鹽的結(jié)晶過程是日曬鹽生產(chǎn)的關(guān)鍵過程， 主要控制參數(shù)是進(jìn)結(jié)晶池的鹵 水濃度和終止?jié)舛取Ⅺu水深度、結(jié)晶周期等。4.2.4加碘鹽生產(chǎn)工藝流程：載體鹽（非碘食鹽）f加入碘劑f混合攪拌f計量f包裝關(guān)鍵工序；加碘工序加碘過程主要是保證碘劑在載體鹽中分布均勻。 監(jiān)控方法是在加碘過程中 定時從各方位測定碘鹽中的碘離子含量。4.2.5多品種鹽生產(chǎn)工藝流程：食鹽f加入營養(yǎng)強(qiáng)化劑或調(diào)味輔料f混合攪拌f計量f包裝關(guān)鍵工序：營養(yǎng)劑和調(diào)味劑加入鹽中的混合攪拌工序?；旌蠑嚢?/p>

13、工序主要是控制添加劑混合均勻。監(jiān)控方法主要是定期檢測所加版本：第01版第0次修訂 批 準(zhǔn):發(fā)布/修訂日期：2004年11月08日 實施日期：編號： CQM/SZY-02-02002入的添加劑含量523作業(yè)指導(dǎo)書的需求一般情況下，特殊工序和關(guān)鍵工序應(yīng)制定作業(yè)批導(dǎo)書。 如鹽水精制、蒸發(fā)工 序、干燥工序、洗滌工序、結(jié)晶工序、加碘工序、混合攪拌工序。此外，日曬鹽生產(chǎn)過程中的制鹵過程最好要制定作業(yè)指導(dǎo)書。5.2.4原輔材料關(guān)鍵原材料是海水、原鹽（如地下礦鹽、湖鹽）、原料鹵、碘酸鉀（或碘化 鉀）、添加劑等。碘酸鉀主要是控制碘含量要達(dá)到 QB/T353599碘標(biāo)準(zhǔn)的要 求。添加劑質(zhì)量要符合規(guī)定要求。主要輔料

14、是塑料溥膜、包裝袋及鹵水凈化時所加入的化學(xué)試劑。塑料溥膜和 包裝袋應(yīng)采用無毒的材料。5.2.5追溯性要求小包裝食鹽必須在袋子上標(biāo)注生產(chǎn)日期，食鹽大包裝袋內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品的合格證 并注明產(chǎn)品的生產(chǎn)批號。5.2.6顧客財產(chǎn)常見的顧客財產(chǎn)主要是鹽產(chǎn)品包裝物。5.2.7防護(hù)食用鹽有大包裝和小包裝兩種。大包裝必須使用內(nèi)襯聚乙烯的紙箱或編織袋，并附合格證或合格標(biāo)簽，注明：生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批 號、檢驗員代號等。小包裝可使用聚乙烯塑料袋、紙盒、塑料盒（無毒），小包裝上的標(biāo)注應(yīng)符合GB7718規(guī)定的要素，并貼有加碘防偽標(biāo)志。食用鹽運輸工具必須清潔、干燥，運輸途中器具捆扎牢固，確保完好無損，禁止與能

15、導(dǎo)致鹽質(zhì)污染的貨物混裝。食用鹽存放倉庫要通風(fēng)，防止雨淋、受潮，堆放的食用鹽應(yīng)上有遮蔽、下有隔板。禁止與能導(dǎo)致鹽質(zhì)污染的貨物共貯。食用鹽出廠（場）必須有食鹽準(zhǔn)運證，并按計劃調(diào)運。工業(yè)鹽出廠（場）時可以帶包裝，也可以散裝。帶包裝的產(chǎn)品應(yīng)在包裝上注明產(chǎn)品品稱、規(guī)格、商標(biāo)、等級、生產(chǎn)單位及本標(biāo)準(zhǔn)編號。工業(yè)鹽運輸時應(yīng)有遮蓋物，不應(yīng)與能導(dǎo)致產(chǎn)品污染的貨物混裝。產(chǎn)品存放要防止灰塵及其他雜物的污染，防止雨淋。版本：第01版第0次修訂 批 準(zhǔn)：現(xiàn)行狀態(tài)：有效發(fā)布/修訂日期：2004年11月08日實施日期：頁 數(shù)：第6頁共9頁文件名稱：制鹽專業(yè)審核指導(dǎo)書編號： CQM/SZY-02-02002528產(chǎn)品認(rèn)證審核的

16、特殊要求產(chǎn)品認(rèn)證審核無特殊要求。5.3測量、分析和改進(jìn)a）食用鹽執(zhí)行 GB5461 2000食用鹽標(biāo)準(zhǔn)，工業(yè)鹽執(zhí)行 GB54622003 工業(yè)鹽標(biāo)準(zhǔn)，多品種鹽執(zhí)行相應(yīng)的行標(biāo)或企標(biāo)。產(chǎn)品出廠（場）前應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗，產(chǎn)品檢驗合格后方可出廠（場）。對于食用鹽，中國鹽業(yè)總公司中鹽專營（2001）64號加碘鹽質(zhì)量監(jiān) 測辦法規(guī)定：定點食鹽廠（場）的企業(yè)化驗室應(yīng)該能測定常量指標(biāo)，各省 鹽業(yè)檢測站按季度每年對定點食鹽廠（場）的產(chǎn)品按 GB5461 2000食 用鹽標(biāo)準(zhǔn)抽檢2-4次（含衛(wèi)生指標(biāo)），國家海湖鹽質(zhì)量檢測中心每年抽檢 1 次（含衛(wèi)生批標(biāo)）。企業(yè)也可以定期不定期委托檢驗鹽產(chǎn)品中的衛(wèi)生指標(biāo)， 以

17、達(dá)到監(jiān)控目的。a）不合格處置：食鹽中的衛(wèi)生指標(biāo)有一項不合格，則該批產(chǎn)品不可作為食用鹽，可改作 工業(yè)用鹽；食鹽中的碘含量不合格應(yīng)整批返工；食鹽載體鹽和工業(yè)鹽因水 分超標(biāo)引起的不合格可以封存一段時間。d）數(shù)據(jù)分析無特別要求。6其他規(guī)定6.1監(jiān)督/復(fù)評要求監(jiān)督/復(fù)評的審核重點：對食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)要查看生產(chǎn)許可證是否過期， 有沒有按計劃調(diào)運，按計劃生產(chǎn)。產(chǎn)品實現(xiàn)過程主要查關(guān)鍵工序和特殊工序的控 制、食鹽生產(chǎn)車間的生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生狀況、 小包裝食鹽的包裝標(biāo)識、鹽產(chǎn)品的貯存、 運輸；監(jiān)視和測量主要查產(chǎn)品抽樣方法是否符合GB/T86182001制鹽工業(yè)主要產(chǎn)品取樣方法、檢驗及判定是否按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行、抽查監(jiān)督抽檢

18、報告（特別 是食鹽衛(wèi)生指標(biāo)和碘含量指標(biāo)的監(jiān)測情況）；對直接接觸食鹽產(chǎn)品的人員要查年 度健康證，質(zhì)檢員的上崗證是否在有效期內(nèi)。從內(nèi)審記錄、管理評審記錄、顧客 的滿意度信息、投訴記錄及資源配置情況來判定質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、完整性。6.2審查和審定的關(guān)注點審查、審定工作應(yīng)結(jié)合鹽行業(yè)的特點及食鹽專營這一政策。關(guān)注的重點：對食鹽定點企業(yè)要有生產(chǎn)許可證、食鹽要有生產(chǎn)計劃和調(diào)運計 劃，食鹽出廠（場）或調(diào)運要有食鹽運輸準(zhǔn)運證、小包裝標(biāo)注要符合GB7718-1994 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)并加貼“碘鹽防偽標(biāo)志”。食鹽執(zhí)行54612000食用鹽， 多品種食鹽執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如無行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行經(jīng)法定部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，工業(yè)用

19、版本：第01版第0次修訂 批 準(zhǔn)：現(xiàn)行狀態(tài)：有效發(fā)布/修訂日期：2004年11月08日 實施日期：頁 數(shù)：第7頁共9頁文件名稱：制鹽專業(yè)審核指導(dǎo)書編號： CQM/SZY-02-02002鹽執(zhí)行GB54622003工業(yè)鹽標(biāo)準(zhǔn)。鹽產(chǎn)品的取樣方法和檢驗方法有國家推 薦標(biāo)準(zhǔn)（分別為GB/T86182003/制鹽業(yè)工業(yè)主要產(chǎn)品取樣方法和GB/T13025制鹽工業(yè)通用試驗方法）。設(shè)計開發(fā)過程主要看有沒有新開發(fā)的鹽品種，開發(fā) 人員的資質(zhì)沒有特別的要求，有相應(yīng)的工作經(jīng)驗和規(guī)定的素質(zhì)即可。產(chǎn)品實現(xiàn)過 程主要審核關(guān)鍵工序和特殊工序的控制。資源查其配置情況，對直接接觸食品生 產(chǎn)的人員查其健康證。.3審核范圍界定審核范圍的界定：如日曬（或XX）食用鹽的生產(chǎn)、或非碘日曬（或非碘XX）食用鹽的生產(chǎn)、或工業(yè)