質(zhì)量體系編寫表格COP11-1

1、COP111 文件版號(hào)：1 頁次：44普源科技有限公司編 號(hào)COP 11程 序 文 件版 本01文件名稱：檢測(cè)儀器計(jì)量程序責(zé)任部門QC制定日期2002.01.04頁 次1/3責(zé)任部門負(fù)責(zé)人：品質(zhì)系統(tǒng)代表：版 號(hào)修 訂 內(nèi) 容日期01重新修訂02.01.04簽收部門GMQMRQMSSHRADPDPCPEPISTENMM會(huì)簽1、目的1.1 建立一個(gè)儀器校正系統(tǒng)，指在保證用于檢查及測(cè)試的儀器已經(jīng)校正準(zhǔn)確后，才予使用。2、概述2.1 本程序適用于公司內(nèi)使用的檢查，量度及測(cè)試儀器（以下簡稱為“儀器”）。2.2 儀器類別分為二類：1) 測(cè)試用2) 參考用2.3 測(cè)試用儀器，用于一般產(chǎn)品的測(cè)試、量度及其他品

2、質(zhì)審測(cè)。2.4 參考用儀器，用于所測(cè)結(jié)果作比較。2.5 本公司測(cè)試儀器全部外部校正，故沒有標(biāo)準(zhǔn)用儀器。3、職責(zé)3.1 QC部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供足夠資料，有關(guān)于儀器之規(guī)格、校正、追溯性、工作環(huán)境及其他特別要求。同時(shí)須負(fù)責(zé)進(jìn)行校正工作及管理儀器。有需要時(shí)負(fù)責(zé)維修儀器。3.2 QC負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)當(dāng)儀器校正結(jié)果不合格時(shí)，統(tǒng)籌檢討有關(guān)產(chǎn)品的品質(zhì)狀況及有需要時(shí)采取行動(dòng)，避免不良品流到客戶手中。3.3 儀器的使用部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證所有儀器于校正有效期內(nèi)，并負(fù)責(zé)驗(yàn)證校正后儀器是否于正常狀況。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器有問題時(shí)，須聯(lián)絡(luò)QC部負(fù)責(zé)人作維修處理。4、程序4.1 儀器之選擇4.1.1 QC部負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的精度要求，合理選擇

3、購買檢查和測(cè)試之儀器。4.1.2QC部按個(gè)別儀器之類別，對(duì)各種儀器配上獨(dú)立編號(hào)并建立儀器清單，并保證其包含公司所有儀器，及保證清單所述儀器資料與現(xiàn)實(shí)一致。4.1.3儀器清單至少應(yīng)包括以下幾項(xiàng)：a) 識(shí)別編號(hào)b) 儀器名稱c) 誤差范圍（精度要求）d) 使用性質(zhì)e) 最新計(jì)量日QC部負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)格精度，從儀器清單中選擇合適精度之儀器提供給使用部門。 4.2 儀器之校正4.2.1 所有測(cè)試用儀器使用時(shí)須經(jīng)校正合格并貼上合格證。4.2.2 一般測(cè)試用儀器每年校正一次，其校正周期可由QC部負(fù)責(zé)人根據(jù)使用頻次修定。4.2.3 QC部負(fù)責(zé)人于儀器校正到期日前發(fā)出聯(lián)絡(luò)書通知使用部門送回儀器。4.2.4

4、 公司所有的測(cè)試用儀器均進(jìn)行外部校正：QC部負(fù)責(zé)人可將儀器送到國家認(rèn)可的校正單位進(jìn)行校正。唯校正結(jié)果之證書及校正數(shù)據(jù)需該校正單位提供，以證明其結(jié)果可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，該證書由QC部保存。4.2.5 儀器校正的結(jié)果須可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，若無此標(biāo)準(zhǔn)QC部須特別注明。4.2.6 當(dāng)儀器損壞或等待維修時(shí)，須有明示牌注明“禁止使用”。除非得到重新校正合格，或經(jīng)QC部負(fù)責(zé)人特許，否則不能使用，對(duì)于嚴(yán)重?fù)p壞或失準(zhǔn)又無法修理的儀器，由QC部負(fù)責(zé)人填寫儀器/設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單申請(qǐng)報(bào)廢，由負(fù)責(zé)人審批對(duì)報(bào)廢的要標(biāo)示“禁止使用”的標(biāo)簽。4.2.7 暫不使用的儀器應(yīng)明確掛上不使用原因的標(biāo)示。4.2.8 參考用儀器不須作任何校正，唯須貼上參考用貼紙。4.3 校正不合格之處理程序 4.3.1 若儀器校正的結(jié)果為不合格時(shí)，其不合格結(jié)果須記錄于校正報(bào)告內(nèi)，由QC部負(fù)責(zé)人處理。 4.3.2 QC負(fù)責(zé)人檢討及衡量不合格內(nèi)容及數(shù)據(jù)對(duì)被測(cè)試或量度產(chǎn)品規(guī)格的影響程度。同時(shí)計(jì)算出上次校正至今次校正期間受影響產(chǎn)品的數(shù)量。 4.3.3 若最后判定結(jié)果是“有問題”，處理情況可按COP 13.1執(zhí)行，有需要時(shí)，即時(shí)處理已交付客戶產(chǎn)品，或通過PC部通知客戶情況以作必要的處理。5 、記錄及表格