02質量計劃(示例)

1、江南市創(chuàng)新發(fā)展有限公司質量計劃1. 目的及適用范圍為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，根據工廠質量保證能力要求制定本質量計劃。適用于我公司認證產品的采購、制造、檢驗及搬運、儲存和包裝。2. 組織機構和職責2.1組織機構圖總經理辦公室營銷部營銷部制造部制造部技術部質量負責人庫房車間2.2各部門職責2.2.1總經理a) 負責確定認證產品生產保障所需的組織機構及質量有關的各類人員的職責；b) 確保認證產品生產所需資源的及時獲得；c) 批準質量計劃；d) 任命質量負責人和技術負責人。2.2.2質量負責人a)負責組織建立，實施和保持質量管理體系，審核質量計劃，并負責實施和保持；b)

2、負責組織制定認證產品一致性控制程序，確保加貼認證標志的產品與型式試驗合格樣品的一致性并符合其認證標準的要求；確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼認證標志；c)負責組織制定認證標志管理程序，確保認證標志的妥善保管和正確使用；保證加貼認證標志的產品與型式試驗合格樣品的一致性，并符合其認證標準的要求；d)負責定期組織認證產品質量管理體系和認證產品一致性的內部質量審核，負責定期組織產品審核及過程審核；e)負責組織實施關鍵件的定期確認檢驗和認證產品的確認檢驗；f)負責質量記錄的管理。2.2.3辦公室a)負責組織質量計劃的編制和修訂；b)負責文件的管理；c)對關鍵工序的操作人員，進行組織培

3、訓。2.2.4技術部a)負責認證產品的工藝設計，并編制相應工藝技術文件；b)負責跟蹤收集與認證產品有關的標準，確保認證產品采用最新的修訂版本；c)負責圖紙、標準和外來文件的管理。2.2.5營銷部a)負責各類物資和成品的運輸工作；b)負責產品的訂貨及與顧客的協(xié)調工作。2.2.6 制造部a)安排認證產品生產；b)領導管理生產車間；c)負責生產設備的管理；d)負責搬運、儲存和包裝的管理（包括材料庫和成品庫）。2.3資源控制2.3.1由制造部負責組織制定生產設備管理程序，規(guī)定對設備的使用、維護保養(yǎng)等的控制要求，確保生產設備的能力滿足生產需要。2.3.2由質量負責人組織制定檢驗試驗設備控制程序，對檢驗試

4、驗儀器設備實施控制,確保檢驗設備的能力滿足產品檢驗需要。2.3.3操作人員應接受崗位知識培訓和操作技能訓練;從事產品檢驗的人員，應熟悉產品標準，檢驗試驗儀器設備操作規(guī)程和產品檢驗規(guī)程，并具備實際從事產品質量檢驗的能力。2.4文件和記錄辦公室組織編制文件控制程序，應按該程序的要求進行文件的控制，確保在用文件的有效性；辦公室組織編制記錄控制程序，應按照程序的要求進行記錄的控制，并確保記錄的客觀、準確和完善，為產品符合規(guī)定要求提供證據。2.5采購和進貨檢驗2.5.1制造部負責編制采購控制程序，規(guī)定對認證產品生產使用的關鍵元器件和材料的供方進行選擇、評定和日常管理的要求，并對采購的實施、驗收、定期確認

5、檢驗及記錄作出規(guī)定，以確保采購的關鍵元器件和材料滿足產品生產的需要。制造部應保管好供方的選擇、評定和日常管理記錄。2.5.2技術部負責編制進貨質量要求、驗收和定期確認檢驗規(guī)定，對認證產品生產使用的關鍵元器件和材料的具體采購質量要求、驗收方法和定期確認檢驗方法作出規(guī)定。技術部應保存進貨檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄、以及供方提供的合格證明和有關檢驗數據等。2.5.3質量負責人按規(guī)定要求組織定期確認檢驗工作。2.6生產過程控制和過程檢驗2.6.1制造部負責編制生產控制程序，對產品生產涉及的各個環(huán)節(jié)和可能對產品質量的形成和保障造成影響的因素，提出全面的控制要求和管理規(guī)定。內容應涉及生產準備和安裝、原材

6、料/元器件質量控制、生產過程控制、生產設備和工作環(huán)境管理，使產品生產和保障過程質量得到全面控制。2.6.2技術科負責編制生產工藝規(guī)程，對產品質量的直接形成過程（即關鍵生產工序）規(guī)定控制要求和控制方法，確保工藝文件的合理性、可行性和先進性；確保操作人員充分理解工藝文件的要求，保證按工藝文件的要求進行生產。2.6.3制造部負責編制安全生產管理制度，用于指導操作人員能安全合理地使用生產設備,嚴格禁止違章操作。2.6.4生產操作人員應嚴格按規(guī)定要求進行生產，并進行工序自檢。2.6.5生產車間應嚴格按照生產設備管理程序的控制要求，對生產設備進行定期的維護和保養(yǎng)，確保設備處于完好狀態(tài)，滿足生產工藝的要求。

7、2.7成品檢驗、例行檢驗和確認檢驗2.7.1依據工廠質量保證能力要求和產品的標準要求，技術部負責編制產品檢驗試驗控制程序，該文件規(guī)定應規(guī)定檢驗和試驗實施的基本要求；編制成品檢驗規(guī)程，該文件應規(guī)定出廠檢驗、例行檢驗、確認檢驗的檢驗項目、內容、方法頻次判定等。2.7.2技術部應嚴格按規(guī)定實施成品檢驗（包括例行檢驗和確認檢查），并保存檢驗記錄。2.8不合格品的控制由技術部建立不合格品控制程序，對不合格品進行控制，防止不合格品的非預期使用或交付。該程序應對不合格品的標識、隔離、處置、采取的糾正、預防措施以及不合格品的記錄等內容做出規(guī)定。對不合格的原材料/元器件、半成品和成品，都應按照該程序規(guī)定實施控制

8、。2.9認證產品一致性控制為了確保批量生產的認證產品的認證產品與型式試驗合格樣品的一致性，由技術部制定認證產品一致性控制程序。該程序應就以下方面的內容作出詳細控制規(guī)定：認證產品標志、產品結構、關鍵件和材料變更時應評價變更對認證產品與型式試驗合格樣品的一致性，并在實施變更前向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。2.10包裝、搬運和儲存制造部負責編制標志、包裝、搬運、儲存及車間管理程序，該文件應對認證產品的包裝、搬運和儲存等方面提出控制要求，車間、庫房及有關部門應嚴格執(zhí)行。2.11認證標志的保管及使用控制由質量負責人負責編制認證標志管理程序，應對認證標志的申請、使用、管理做出規(guī)定，有關部門應嚴格執(zhí)行控制要求，確保認證標志的使用和管理符合認證產品實施規(guī)則中規(guī)定的要求。2.12內部質量審核由技術部制定內部審核控制程序，并按規(guī)定要求定期組織內部質量審核。確保認證產品的質量體系的有效性和認證產品的一致性，持續(xù)符合要求