石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)

1、.石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級評審表單位名稱： 申請級別： 中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會質(zhì)量技術(shù)中心編制 （2007年1月1日） 石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級評審表 （本表條款編號與細則條款編號一致）條款評審內(nèi)容評 審 方 法 及 標 準判定記錄AB4組織與管理4.1企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)所在單位應(yīng)具有法人資格。查營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明。有合法有效期的營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明，判定合格。同A4.2企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)滿足以下要求: a)應(yīng)是健全、獨立建制的專職機構(gòu)，并根據(jù)需要設(shè)立若干檢驗室；b)應(yīng)有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)外的可能對工作質(zhì)量有不良影響的壓力；c) 其組織形式與管理制度能保證對檢驗結(jié)果判

2、定的獨立性、真實性和準確性；d) 應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系； e)應(yīng)由最高領(lǐng)導(dǎo)者任命其負責(zé)人；f) 應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源；g應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗工作需要的的檢驗/實驗人員和評價檢驗結(jié)果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施。h) 有條件時應(yīng)參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒?。查組織機構(gòu)圖、職能、崗位職責(zé)、任命書等文件，滿足要求為合格查各類人員是否滿足規(guī)定要求：有專職管理人員，有專職檢驗人員，有足以保證監(jiān)督工作正常實施的監(jiān)督復(fù)核人員為合格。組織機構(gòu)圖可簡化；檢驗人員可以為專、兼職；其余同A5質(zhì)量體系、審

3、核和評審5.1應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應(yīng)的文件化管理體系。查質(zhì)量手冊或相關(guān)文件。滿足要求的判定合格。同A5.2質(zhì)量手冊和有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)企業(yè)最高管理者批準發(fā)布不干涉質(zhì)檢機構(gòu)檢驗工作獨立性的聲明，以及質(zhì)檢機構(gòu)公正性承諾；b)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以及標明其位置的企業(yè)組織機構(gòu)圖；c)各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；d)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)實現(xiàn)量值溯源的程序；e)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗范圍、產(chǎn)品檢驗標準目錄、檢驗規(guī)程；f)在用的主要設(shè)備和標準物質(zhì)的有關(guān)說明（可以以表格形式表示）；g)在用檢測設(shè)備維護規(guī)定/程序； h)當檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時，采取糾正措施的規(guī)定/程序；j)內(nèi)部審核

4、的規(guī)定/程序。查質(zhì)量手冊、有關(guān)文件，滿足要求判定合格。手冊、文件可適當簡化，當相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合要求。5.3應(yīng)有計劃定期對內(nèi)部進行審核、檢查或考核，并有記錄。a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定資格的人承擔；b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)；c)審核、檢查或考核的策劃、組織、實施活動應(yīng)有相關(guān)記錄。查內(nèi)部審核計劃和記錄。有計劃，按照計劃實施并有相關(guān)記錄。判定合格。抽查部分審核員的培訓(xùn)記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)，判定合格。查內(nèi)部審核計劃、記錄。審核員不審核自己的工作，判定合格。查內(nèi)部審核記錄，符合要求，判定合格。不做強制要求，但要有檢查或考核，并有記錄，判定合格。5.4應(yīng)參照本細則定期對企業(yè)的車間

5、（分廠）中控分析（半成品檢驗）進行考核，有計劃，有實施并有記錄。查考核計劃和記錄。有檢查內(nèi)容，有計劃有實施，判定合格。 有檢查或考核，并有記錄，判定合格。5.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)文件化，并保證在規(guī)定時間內(nèi)落實糾正措施。查內(nèi)審不合格報告及關(guān)閉情況，并對糾正措施進行跟蹤，且記錄完整，判定合格。不做強制要求。6人員6.1應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗人員和管理人員應(yīng)受過與其所承擔任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)持證上崗。查人員技術(shù)檔案等資料，是否有培訓(xùn)記錄；檢驗人員是否有本企業(yè)頒發(fā)的上崗證，經(jīng)省級或省級以上主管部門專業(yè)培訓(xùn)并有合格證書，判定合格。查人員配備是否能滿足需

6、要；是否受過相應(yīng)教育和培訓(xùn)；是否持證上崗，符合規(guī)定判定合格。6.2有工作人員知識更新的培訓(xùn)計劃，并保證培訓(xùn)計劃按時實施。查培訓(xùn)計劃和執(zhí)行情況。有計劃并實施，判定合格。不做強制要求。6.3建立人員技術(shù)業(yè)績檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績檔案。符合規(guī)定判定合格。不做強制要求。6.4企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)有任命文件。有任命文件，判定合格。同A6.5應(yīng)對內(nèi)部人員制定并實施獎懲制度。制定并實施獎懲制度，判定合格。不做強制要求。7設(shè)施和環(huán)境7.1檢驗設(shè)施、場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等有利于檢驗工作的正常進行。根據(jù)檢驗工作的需要可設(shè)立：化學(xué)分析室、儀器分析室、天平

7、室等。現(xiàn)場查看：布局合理，儀器設(shè)備擺放整齊便于操作，有良好的采光和照明，能夠按檢驗工作的需要設(shè)立檢驗室，判定合格。同A7.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結(jié)果時，企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測、控制設(shè)施，并記錄環(huán)境條件?，F(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗規(guī)范和儀器使用說明，重點是對有溫濕度要求的環(huán)境，要有相應(yīng)的監(jiān)測和控制設(shè)施，如空調(diào)、溫濕度計等，并對檢驗時的溫濕度有記錄，判定合格。同A7.3對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物無菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定?，F(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗規(guī)范和儀器使用說明，對于有無菌、灰塵、電磁干擾、振動水平有要求的環(huán)境，要采取相應(yīng)的隔離、

8、屏蔽等措施。有措施并實施，判定合格。同A7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時，要進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染。現(xiàn)場查看：滿足要求，判定合格。同A7.5進入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制?，F(xiàn)場查看：對進入人員有限制的檢驗場所，采取了相應(yīng)的措施，判定合格。同A7.6采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等?，F(xiàn)場查看：查看相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理制度，如更換工作服、衛(wèi)生清潔等。有制度，現(xiàn)場情況良好，判定合格。同A7.7對檢驗中產(chǎn)生的“三廢”應(yīng)進行處理，以符合環(huán)境保護的要求?，F(xiàn)場查看：檢驗室的“三廢”排放有措施，能落實，判定合格。同A7.8檢驗設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合安全生產(chǎn)的

9、各項要求?，F(xiàn)場查看：有安全消防設(shè)施，并有效，檢驗室無安全隱患，判定合格。同A8設(shè)備和標準物質(zhì)8.1應(yīng)正確配備進行檢驗所需的取樣、測量和測試設(shè)備。根據(jù)檢驗規(guī)范和產(chǎn)品標準對照查看設(shè)備一覽表。儀器性能和測量范圍均滿足要求，判定合格。因為儀器設(shè)備不足而需要分包的項目應(yīng)符合14.1和14.2條款的規(guī)定。同A8.2應(yīng)對所有儀器設(shè)備進行正常維護，并有維護程序或制度。a)如果任一設(shè)備有過載或錯誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)立即停止使用，并恰當放置以防誤用，或加貼明顯的停用標簽或標記。b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準或測試，證明滿足要求后方能投入使用。c)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離

10、規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。查看規(guī)定，要求有維護保養(yǎng)規(guī)定，規(guī)定中必須包含有a）、b）和c）條款的內(nèi)容要求，并且制度有可操作性。有制度，有記錄，現(xiàn)場在用儀器設(shè)備保養(yǎng)良好（必要時可通過實際操作進行現(xiàn)場驗證），判定合格。同A8.3每臺儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標識表明其狀態(tài)。現(xiàn)場查看標識，并抽取部分進行核實，全部相符，判定合格。同A8.4對檢驗使用的每一臺設(shè)備和標準物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案至少有以下內(nèi)容：a)設(shè)備的名稱。b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標識。c)接收日期和啟用日期。d)目前放置地點。e)設(shè)備接收時的狀態(tài)（例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的）。f)制

11、造商提供的使用說明書的復(fù)印件。g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期。h) 使用記錄。i)迄今所進行維護的詳細記錄、今后維護計劃。j) 歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。查設(shè)備和標準物質(zhì)檔案，檔案可以由企業(yè)統(tǒng)一管理。有檔案且內(nèi)容符合a）-j）條款的要求，判定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不同，因此本條款在檢查時，不對檔案的具體形式過分要求，檢查重點應(yīng)是檢驗過程中的關(guān)鍵設(shè)備。要求對重點設(shè)備和標準物質(zhì)建檔，其余同A9量值的溯源和校準9.1對檢驗結(jié)果的準確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入使用前必須進行檢定或校準。抽樣進行核實，重點檢查關(guān)鍵設(shè)備，均在檢定周期內(nèi)，判定合格。由于化工起夜標準溶液的配制和

12、管理直接影響檢驗數(shù)據(jù)的準確性，因此必須對標準溶液進行檢查。標準溶液配制符合規(guī)范，在周期內(nèi)使用并有標識，判定合格。對于外購的標準溶液或標準樣品，有定值報告，判定合格。同A9.2制定檢定程序及計劃,應(yīng)能夠保證企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準。查規(guī)定和檢定計劃并核實。企業(yè)有計量器具的檢定或校準的規(guī)定；質(zhì)檢機構(gòu)有人員負責(zé)對計量器具的管理；計量器具的檢定按計劃進行了實施。以上幾條都符合，判定合格。同A9.3對于國家無檢定規(guī)程的計量器具，應(yīng)自行編制校準方法，定期進行校準并記錄。查校準方法和記錄。有校準方法，方法的制訂有依據(jù)，有可溯源性，并按周期進行了校準，有校準記錄，判定合格。同A9.4

13、標準物質(zhì)能追溯到國家（或國際）計量基準或追溯到國家（或國際）標準物質(zhì)。對于在檢驗過程中使用的標準物質(zhì)需具有證書。有證書并在有效期內(nèi)判定合格。10檢驗方法10.1應(yīng)編制必要的設(shè)備使用和操作、檢驗樣品的處置及制備編制指導(dǎo)書。所有與企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。查檢驗過程中所必要作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全和現(xiàn)行有效，是否便于工作人員查詢和使用。符合要求，判定合格。不做強制要求10.2應(yīng)使用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行工作(包括樣品抽取、處置、傳送和儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗標準規(guī)范一致?？蛇x擇一個有代表性的檢驗項目進行實際操作的審

14、核，從現(xiàn)場抽樣直至出據(jù)檢驗報告。通過跟蹤觀察，確定工作程序和方法是否符合檢驗規(guī)范和標準要求，符合要求判定合格。同A10.3數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當?shù)男：?。?shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換有人員進行校核并簽字，判定合格。同A11樣品的處置11.1應(yīng)制定檢驗樣品標識的編制方法，確保樣品在實際工作中不會混淆。查標識的編制方法，有標識并能夠做到唯一性，判定合格。同A11.2應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存、保管的設(shè)施，避免檢驗樣品變質(zhì)或損壞。 如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置，應(yīng)維持、監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗規(guī)范和產(chǎn)品標準。有設(shè)施，保證樣品從取樣到檢驗前不會發(fā)生變質(zhì)、損壞和丟失，判定合格。不做強

15、制要求11.3應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存和保管程序。查規(guī)定。有相應(yīng)的規(guī)定，能有效實施，判定合格。不做強制要求12記錄12.1應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有能夠體現(xiàn)包括負責(zé)取樣、每項檢驗操作和結(jié)果校核的人員的標識。查有關(guān)記錄的規(guī)定和近期的部分檢驗記錄。本條款的檢查包括兩部分：一是記錄的格式和內(nèi)容，即表格的設(shè)計。要求檢驗項目完整，有樣品的名稱和編號，記錄的編號，檢驗和校核人員簽字等。二是抽查部分記錄，要求內(nèi)容填寫完整，字跡清晰，更改要符合有關(guān)規(guī)定，記錄按照規(guī)定進行了存檔，便于查詢。符合以上兩個方面，判定合格。同

16、A12.2所有記錄應(yīng)清晰，有便于檢索的記錄儲存保管方式，儲存保管設(shè)施環(huán)境適宜，避免損壞、變質(zhì)和丟失。根據(jù)有關(guān)記錄的規(guī)定，檢查其保存方式和設(shè)施，保存設(shè)施良好并便于檢索，判定合格。 同A13檢驗報告13.1應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定要求準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗報告。檢驗報告或證書至少應(yīng)包括以下信息：a)標題（如“檢驗報告”）。b)檢驗報告的唯一性標識（如序號），每頁及總頁數(shù)的標識。c)檢驗樣品的說明、狀態(tài)及明確標識。 d)檢驗樣品的接收日期和進行檢驗的日期。e)所采用檢驗方法及標準。f)檢驗結(jié)果和結(jié)論。g)對報告內(nèi)容負責(zé)的人員的簽字及簽發(fā)日期。查檢驗報告。抽查近期的部分檢驗報告。報告的內(nèi)容符合

17、要求合格。 對C項不做強制要求，其余同A13.2合理地編制規(guī)范化的報告，注意格式及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)的表達以便使用者理解，標題盡量標準化。查檢驗報告。要求檢驗報告的格式易于理解。對于檢驗結(jié)果需要分項目進行判定的，報告中要注明產(chǎn)品標準所規(guī)定的參數(shù)以便于比較。符合要求，判斷合格。同A13.3報告發(fā)出后，如作重大修改，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行,這種修改并滿足第13.1的全部要求。查相關(guān)規(guī)定：規(guī)定中要有因修改報告所造成的影響的分析，以及應(yīng)制定消除影響的措施等內(nèi)容。修改后的報告也要符合13.1的要求。內(nèi)容符合要求并能夠執(zhí)行，判定合格。同A13.4檢驗報告應(yīng)按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。查檢驗報告保存的規(guī)定，抽查部分檢驗報告（一年以內(nèi)的）。有保存設(shè)施，便于查詢，判定合格。同A14分包14.1因工作需要可以將檢測工作的一部分轉(zhuǎn)包給其他機構(gòu)，必須保證分包方有能力完成分包工作并簽定分包合同。如有分包應(yīng)檢查以下內(nèi)容：1、分包必須限于檢驗的部分項目，而且對分包應(yīng)予以控制（僅限于儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴