流行病學(xué)重點(diǎn)

1、第一章流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)?；緝?nèi)涵1. 對(duì)象是人群2. 內(nèi)容不僅包括疾病，還包括傷害、健康狀態(tài)及其他相關(guān)的衛(wèi)生事件3. 起點(diǎn)是疾病和健康狀態(tài)的分布，重點(diǎn)是疾病和健康狀態(tài)的影響因素4. 最終目的預(yù)防、控制和消滅疾病以及促進(jìn)健康提供科學(xué)的決策依據(jù)流行病學(xué)的研究方法：觀察法、實(shí)驗(yàn)法、理論法流行病學(xué)的觀點(diǎn)Ø 群體觀點(diǎn)Ø 以分布為起點(diǎn)的觀點(diǎn)Ø 比較的觀點(diǎn)（核心）Ø 概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的觀點(diǎn)Ø 社會(huì)醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)Ø 多病因論的觀點(diǎn)Ø 預(yù)防為主的觀點(diǎn)流行病學(xué)研究需遵

2、循的倫理原則流行病學(xué)的應(yīng)用1、描述疾病或健康相關(guān)問(wèn)題的“三間分布”及其特點(diǎn)。2、探討疾病的病因與影響流行的因素。3、疾病診斷、治療與防制措施的效果評(píng)價(jià)4、揭示疾病完整的自然史5、疾病防制和健康促進(jìn)6、衛(wèi)生決策和評(píng)價(jià)第二章疾病的分布(distribution of disease) ：以疾病的頻率為指標(biāo)，描述疾病在不同人群、不同地區(qū)和不同時(shí)間的分布現(xiàn)象（發(fā)病、死亡及患病水平）。是流行病學(xué)研究的起點(diǎn)和基礎(chǔ)。疾病的分布研究是描述流行病學(xué)的基本任務(wù)。疾病頻率測(cè)量指標(biāo)1 發(fā)病率（Incidence Rate）定義：表示在一定期間內(nèi)、一定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。 發(fā)病率= 一定期間內(nèi)某人群中某病新病例

3、數(shù) ×K 同時(shí)期暴露人口數(shù) K=100% 1000% 意義：是衡量某時(shí)期某地區(qū)人群發(fā)生某種疾病危險(xiǎn)性大小，對(duì)疾病發(fā)生過(guò)程進(jìn)行描述的一種指標(biāo)。v 發(fā)病時(shí)間：以新發(fā)病例來(lái)計(jì)算，必須了解發(fā)病時(shí)間。 v 觀察時(shí)間：發(fā)病率計(jì)算必須以特定觀察時(shí)間為準(zhǔn) 一般以“年”為單位。也可以很短，如罹患率。v 分子：新發(fā)病例。注意發(fā)病的診斷。v 分母：同期暴露人口，也稱危險(xiǎn)人口，必須符合： 必須是觀察時(shí)間內(nèi)觀察地區(qū)的人群。 必須有可能患所要觀察的疾病。 但是，在一般情況下以年平均人口計(jì)算。v 應(yīng)用：一些急性疾病，死亡率較低的疾病分布的描述。 常用來(lái)描述疾病的分布，探討發(fā)病因素，提出病因假設(shè)和評(píng)價(jià)防疫措施效果。

4、2 罹患率（Attack Rate）定義：性質(zhì)與發(fā)病率相同，是測(cè)量新發(fā)病例的頻率指標(biāo)。用于衡量小范圍、短時(shí)間內(nèi)新發(fā)病例的頻率。其優(yōu)點(diǎn)是可以根據(jù)暴露程度精確地測(cè)量發(fā)病率。說(shuō)明：在某一局限范圍，短時(shí)間內(nèi)的發(fā)病率。 適用于局部地區(qū)疾病的爆發(fā)，食物中毒、傳染病及職業(yè)中毒等爆發(fā)流行情況。3患病率（Prevalence Rate） 定義：也稱“現(xiàn)患率”或“流行率”。某特定時(shí)間內(nèi)某病的現(xiàn)患（新、舊）病例數(shù)與同期平均人口數(shù)之比。 意義：是人群中某疾病的靜態(tài)構(gòu)成比例，是疾病的存在狀態(tài)，而不是發(fā)生過(guò)程的描述。 應(yīng)用：一般用于描述病程長(zhǎng)的慢性病的發(fā)生和流行情況，可通過(guò)橫斷面調(diào)查。公式：患病率=特定時(shí)間內(nèi)某人群中某病

5、新舊病例數(shù)×K  同期觀察人口數(shù) （1）觀察時(shí)間： 時(shí)點(diǎn)(time point)患病率（<1個(gè)月）：常用 期間(period)患病率（>1個(gè)月）：少用 （2）分子、分母的界定 分子：為新、舊病例，即現(xiàn)患病例 分母：同期平均人口數(shù)（3）和發(fā)病率和病程的關(guān)系：患病率受發(fā)病率、病程的影響，如某病發(fā)病率和病程在一段相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定： 患病率（P）=發(fā)病率（I）×病程（D）（4） 影響患病率升高和降低的因素 患病率與發(fā)病率的區(qū)別：患病率的分子為特定時(shí)間所調(diào)查人群中某病新舊病例數(shù)，而不管這些病例的發(fā)病時(shí)間。發(fā)病率的分子為一定期間暴露人群中新發(fā)生的病例數(shù)?；疾÷适?/p>

6、由橫斷面調(diào)查獲得的疾病頻率，是衡量疾病的存在或流行情況（靜態(tài)指標(biāo)）。而發(fā)病率是由發(fā)病報(bào)告或隊(duì)列研究獲得疾病頻率，是衡量疾病的出現(xiàn)情況（動(dòng)態(tài)指標(biāo)） 。4 感染率（Infection Rate） 定義：指在調(diào)查時(shí)受檢查的樣本人群中某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例。 其性質(zhì)和患病率相似。 感染率 = 受檢者中陽(yáng)性人數(shù) ×K 受檢人數(shù) （K =100%） 患病率的分子是指病例，而感染率的分子是指感染者應(yīng)用：多應(yīng)用在具有較多隱性感染的疾病調(diào)查中，如結(jié)核病、乙型肝炎等。5.續(xù)發(fā)率（ secondary attack rate, SAR）定義：又稱“家庭二代發(fā)病率”，是指在一定觀察期內(nèi)某種傳

7、染病在家庭易感接觸者中二代病例的百分率。亦指在某些傳染病最短和最長(zhǎng)潛伏期之間，易感接觸者中發(fā)病的人數(shù)占所有易感接觸者總數(shù)的百分比。6. 死亡率（Mortality Rate）定義：指某人群在一定期間內(nèi)死于所有原因的總?cè)藬?shù)與該人群同期平均人口數(shù)之比。 死亡率= 某人群某年總死亡人數(shù)×K 該人群同年平均人口數(shù)意義：反映一個(gè)人群總的死亡水平，是衡量人群因病、傷死亡危險(xiǎn)大小的指標(biāo)。6 病死率（Fatality Rate）定義：表示一定時(shí)期內(nèi)（一般為一年），患某種疾病的人群中因該病而死亡的比例 病死率= 某時(shí)期內(nèi)因某病死亡人數(shù) ×100% 同期患某病的病人數(shù) 意義：常用來(lái)說(shuō)明疾病的嚴(yán)

8、重程度和醫(yī)院的醫(yī)療水平。受疾病的嚴(yán)重程度、早期診斷水平和醫(yī)院治療水平的影響。應(yīng)用:病死率常用于急性病。用以衡量疾病對(duì)人生命威脅的程度。散發(fā)：發(fā)病率呈歷年來(lái)一般水平，或者某病發(fā)病人數(shù)不多，病例間無(wú)明顯的相互傳播關(guān)系。一般適用于較大范圍人群的某病流行強(qiáng)度。爆發(fā)：指在一個(gè)局部地區(qū)或集體單位的人群中，短時(shí)間內(nèi)突然發(fā)生許多臨床癥狀相似的病人成為暴發(fā)。流行：指某地區(qū)某病在某時(shí)間的發(fā)病率顯著超過(guò)歷年該病的散發(fā)發(fā)病率水平。疾病的三間分布一、人群分布特（一）年齡：年齡是人群分類的重要特征標(biāo)識(shí)，也是描述疾病在人群中分布的重要因素。 大多數(shù)疾病的發(fā)病率或死亡率都與年齡有關(guān)征研究疾病年齡分布的方法： （1）橫斷面分析

9、（cross-sectional analysis）：是描述某年或 若干年不同年齡組人群的發(fā)病率或死亡率的方法。 特點(diǎn)： 適用于分析潛伏期短和病程短的急性病或傳染病的 年齡分布； 不能正確顯示慢性病暴露因素與年齡的關(guān)系； 不能說(shuō)明不同年代出生者各年齡組的率的變化趨勢(shì) 。 （2）出生隊(duì)列分析（birth cohort analysis）：是以同一年代 出生的人群組為一個(gè)出生隊(duì)列，對(duì)不同出生隊(duì)列在不同 的年齡階段某病的發(fā)病率或死亡率所進(jìn)行的分析。 主要分析下列三個(gè)方面的作用： 年齡本身； 時(shí)期（時(shí)代）特點(diǎn)； 暴露經(jīng)歷。（一） 性別（二） 職業(yè)（三） 民族（四） 宗教（五） 婚姻與家庭（六） 流動(dòng)人

10、口一、 時(shí)間分布特征（一） 短期波動(dòng)：短期波動(dòng)（rapid fluctuation)也稱“時(shí)點(diǎn)流行”，含義與 “爆發(fā)”相似。定義：疾病在某一集體或固定人群中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)病數(shù)突然增多。原因：多半由于許多人短期接觸同一致病因子引起。形式：發(fā)病有先后；潛伏期有長(zhǎng)短。 常見(jiàn)疾病：食物中毒、傷寒、痢疾及甲型肝炎等。（二） 季節(jié)性 形式： 嚴(yán)格的季節(jié)性 多為蟲(chóng)媒傳染病，如乙腦 季節(jié)性升高 菌痢 無(wú)季節(jié)性（三） 周期性：一些傳染病相隔若干年發(fā)生一次流行，并具有規(guī)律性，稱為周期性。多見(jiàn)于呼吸道傳染病。（四） 長(zhǎng)期趨勢(shì)：疾病的發(fā)病率、死亡率、臨床表現(xiàn)、病原體種類及其宿主在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)隨著人類生活條件的改變、醫(yī)

11、學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、自然條件的變化而同時(shí)發(fā)生顯著變化，稱為長(zhǎng)期變異。二、 地區(qū)分布特征 地方性：由于自然環(huán)境和社會(huì)因素的影響而使一些疾病，包括傳染病和非傳染病，常在某一地區(qū)呈現(xiàn)發(fā)病率升高或只在該地區(qū)存在，這種狀況稱為地方性。判斷疾病呈現(xiàn)地方性的依據(jù)： 該病在當(dāng)?shù)鼐幼〉母魅巳褐邪l(fā)病率均高，并一 般隨年齡增長(zhǎng)而上升。 在其它地區(qū)居住的相似人群組，該病的發(fā)病率 均低，甚至不發(fā)病。 外來(lái)的健康人，到達(dá)當(dāng)?shù)匾欢〞r(shí)間后發(fā)病，其 發(fā)病率和當(dāng)?shù)鼐用裣嗨啤?遷出該地區(qū)的居民，該病的發(fā)病率下降，患者 癥狀減輕或呈自愈傾向。 當(dāng)?shù)貙?duì)該病易感的動(dòng)物可能發(fā)生類似的疾病。（一） 疾病在不同國(guó)家及一個(gè)國(guó)家內(nèi)各地區(qū)的分布（二） 疾

12、病的城鄉(xiāng)分布（三） 疾病的地區(qū)聚集性（四） 地方性疾病三間分布的綜合描述移民流行病學(xué)（migrant epidemiology）：通過(guò)比較移民人群、移居地當(dāng)?shù)厝巳汉驮幼〉厝巳旱哪巢“l(fā)病率和死亡率的差異，以分析該病的發(fā)生與遺傳因素和環(huán)境因素的關(guān)系，是一種綜合描述疾病三間分布的研究方法。 第三章1.病因（cause of disease）：那些能使人群發(fā)病概率增加的因素，就可認(rèn)為是病因，當(dāng)其中的一個(gè)或多個(gè)因素不存在時(shí)，人群中該種疾病的發(fā)生頻率就會(huì)下降。2.危險(xiǎn)因素（risk factor）流行病學(xué)一般將病因稱為危險(xiǎn)因素。就是能使疾病發(fā)生概率即危險(xiǎn)性升高的因素。包括物理、化學(xué)、生物、精神心理以及遺

13、傳。3.病因模型：動(dòng)因宿主環(huán)境模型 三角模型：又稱流行病學(xué)三角（epidemiologic triangle）：強(qiáng)調(diào)致病因素、環(huán)境和宿主三方面的密切關(guān)系。 宿主 動(dòng)因 環(huán)境輪狀模型（wheel model）：狀模式： 強(qiáng)調(diào)宿主與環(huán)境之間的密切關(guān)系，以及環(huán)境多樣性和機(jī)體的遺傳易感性(遺傳因子)。特點(diǎn)： 外環(huán)、內(nèi)環(huán)有伸縮性，即各部分的相對(duì)大小可隨不同的疾病而有所變化。病因網(wǎng)模型疾病因素模型4、 因果推斷的邏輯方法：Mill原則： 1、求同法 2、求異法 3、共變法 4、類推法 5、排除法5、 病因推斷的本質(zhì)：病因推斷即是從統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)的表面現(xiàn)象中，剔除虛假關(guān)聯(lián)和間接關(guān)聯(lián)，估計(jì)隨機(jī)誤差，凸現(xiàn)出真正的因

14、果關(guān)聯(lián)（病因關(guān)聯(lián)）。6、 發(fā)現(xiàn)某些因素與某疾病有關(guān)聯(lián)時(shí)，并不意味著二者間具有因果聯(lián)系，必須經(jīng)過(guò)大量的流行病學(xué)推斷，排除虛假關(guān)聯(lián)和間接聯(lián)系后，才能進(jìn)行病因推斷，而病因推斷是確定所觀察到的疾病與因素間的關(guān)聯(lián)是否為因果關(guān)聯(lián)的過(guò)程。7、 暴露因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)，可能是因隨機(jī)誤差所致，也可能是真正具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的關(guān)聯(lián)。從流行病學(xué)角度看，統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)可以是虛假關(guān)聯(lián)或間接關(guān)聯(lián)，也可以是因果關(guān)聯(lián)（病因?qū)W關(guān)聯(lián)）。因此，在進(jìn)行因果推斷時(shí)必須注意排除各種虛假關(guān)聯(lián)，調(diào)整和分析間接關(guān)聯(lián)，從而合理地評(píng)價(jià)病因?qū)W關(guān)聯(lián)。8、 誤差包括隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差9、 系統(tǒng)誤差：又稱偏倚，是指在流行病學(xué)研究的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、

15、分析和推斷過(guò)程中存在的各種對(duì)暴露因素與疾病關(guān)系的錯(cuò)誤估計(jì)，系統(tǒng)地歪曲了兩者間的真實(shí)聯(lián)系（其中選擇偏倚和信息偏倚可導(dǎo)致虛假關(guān)聯(lián)，混雜偏倚則可引起間接關(guān)聯(lián)）。10、 虛假關(guān)聯(lián)：在流行病學(xué)研究中，暴露與疾病間的虛假關(guān)聯(lián)主要由選擇偏倚和信息偏移所致。選擇偏倚：是由被選入研究中的研究對(duì)象與沒(méi)有被選入者在暴露或疾病有關(guān)特征上的差異所造成的系統(tǒng)誤差。信息偏倚：又稱觀察偏倚。是指在研究的實(shí)施階段從研究對(duì)象獲取研究所需信息時(shí)產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。11、 間接關(guān)聯(lián)：（indirect association）亦稱紀(jì)發(fā)關(guān)聯(lián)。通常指由混雜偏倚所致的關(guān)聯(lián)?；祀s偏倚是指流行病學(xué)研究中，在估計(jì)暴露與疾病之間的聯(lián)系時(shí)，受到一個(gè)或多

16、個(gè)既與研究的疾病有密切關(guān)系，又與暴露因素有密切聯(lián)系的潛在危險(xiǎn)因素的影響，從而歪曲（低估或高估）了所研究因素與疾病之間的真實(shí)聯(lián)系。12、 作為潛在的混雜因素必須具備以下三個(gè)特征：混雜因素必須是所研究疾病的危險(xiǎn)因素混雜因素必須與所研究的暴露因素存在統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系混雜因素不應(yīng)是暴露因素與疾病因果鏈中的一個(gè)中間環(huán)節(jié)13、 因果關(guān)聯(lián)（causal association）：指一定原因產(chǎn)生相應(yīng)的結(jié)果。在排除虛假關(guān)聯(lián)和間接關(guān)聯(lián)后，才能對(duì)兩件事間的因果關(guān)聯(lián)進(jìn)行判斷。因與果在空間上總是相伴存在，在時(shí)間上總是先后相隨。14、 因果關(guān)聯(lián)：根據(jù)概率論因果觀，因果關(guān)聯(lián)就是有時(shí)間先后的相關(guān)關(guān)系，病因就指那些使疾病發(fā)生概率升高

17、的因素，這也正是危險(xiǎn)因素的含義。暴露組的發(fā)病率顯著高于非暴露組的發(fā)病率，也就是病因（暴露條件E）與疾?。―）有統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)。 統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)是判斷因果關(guān)聯(lián)的必要前提。 15、 因果關(guān)聯(lián)的推斷標(biāo)準(zhǔn)：Henle-Koch 原理：判斷病因的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序：因果關(guān)聯(lián)中，有因才有果。因一定先于果關(guān)聯(lián)的特異性關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性劑量-反應(yīng)關(guān)系因果與疾病分布的一致性關(guān)聯(lián)的生物學(xué)合理性實(shí)驗(yàn)證據(jù)相似性第四章1、描述性研究（descriptive study）又稱描述流行病學(xué)（descriptive epidemiology）是利用已有的資料或通過(guò)特殊調(diào)查得到的資料包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，把疾病或健康狀態(tài)的三間分布

18、特征真實(shí)地描述出來(lái)，為進(jìn)一步的流行病學(xué)研究提供病因假設(shè)和線索。描述性研究是最基礎(chǔ)的步驟。既是流行病學(xué)研究的起點(diǎn)，也是其他流行病學(xué)研究方法的基礎(chǔ)。2、現(xiàn)況研究是較為常見(jiàn)的描述性流行病學(xué)調(diào)查方法。3、現(xiàn)況調(diào)查（Prevalence Survey）：是指在特定時(shí)間內(nèi)研究特定人群中某種疾病或健康狀況的分布，并描述有關(guān)變量（因素）與疾病或健康的關(guān)系。這種流行病學(xué)研究方法又稱患病率研究或現(xiàn)患研究（prevalence study）或橫斷面研究（cross-sectional study）。適用于暴露因素不易發(fā)生變化的研究4、目的和用途： 1、描述疾病或健康狀況的三間分布情況，進(jìn)行社區(qū)診斷； 2、描述某些因

19、素或特征與疾病或健康狀態(tài)的聯(lián)系，提出病因假設(shè)或提供病因線索 ； 3、評(píng)價(jià)疾病防制措施的效果 ； 4、確定高危人群、篩查出患有研究疾病的人群，從而及時(shí)進(jìn)行二級(jí)預(yù)防； 5、用于疾病監(jiān)測(cè)； 6、為進(jìn)一步流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)性資料； 7、其他5、 現(xiàn)況調(diào)查 優(yōu)點(diǎn)： 1、實(shí)施時(shí)間短； 2、研究費(fèi)用低； 3、初步建立病因假設(shè)。 缺點(diǎn)：調(diào)查某一時(shí)點(diǎn)或一段時(shí)間的情況 1、不易獲得發(fā)病率資料（只能得到患病率），定期重復(fù)可獲得； 2、不宜調(diào)查病程比較短的或患病率很低的疾?。?3、無(wú)法區(qū)分暴露與疾病的時(shí)間先后，不能得到有關(guān)因果關(guān)系的結(jié)論，只能提供初步的病因線索。6、 現(xiàn)況調(diào)查 特點(diǎn)： 1、現(xiàn)況研究在時(shí)序上屬于橫斷面

20、研究，一般不設(shè)立對(duì)照組 2、不能得出有關(guān)因果的結(jié)論 3、一般不用于病程比較短的疾病7、 現(xiàn)況調(diào)查研究類型：普查 抽樣調(diào)查 普查（Census）：為了解某病的患病率或人群健康狀況，在特定時(shí)間范圍內(nèi)（12天或12周，最長(zhǎng)不宜超過(guò)23個(gè)月），對(duì)一定范圍的人群中每一成員進(jìn)行的調(diào)查或檢查。 普查 目的：早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療某些疾病 了解疾病和健康狀況的分布 適用條件：1、有足夠的人力、物力和設(shè)備用于發(fā)現(xiàn)疾病和及時(shí)治療 2、所普查的疾病患病率較高 3、疾病的檢驗(yàn)方法不很復(fù)雜，試驗(yàn)的敏感性和特異性較高 抽樣調(diào)查（Sampling Survey）： 調(diào)查研究目標(biāo)人群中一部分有代表性的個(gè)體（統(tǒng)計(jì)學(xué)上稱為

21、樣本），根據(jù)調(diào)查結(jié)果可估計(jì)出該人群某病的患病率或某些特征的分布情況，這種調(diào)查方法謂之抽樣調(diào)查。這是以小測(cè)大，以局部估計(jì)總體的調(diào)查方法。樣本的代表性取決于： 隨機(jī)化樣本大小適用抽樣：描述分布、進(jìn)行社區(qū)診斷提出病因假設(shè)評(píng)價(jià)防治效果提供基線資料8、 抽樣誤差由大到?。?jiǎn)渭冸S機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、整群抽樣、多級(jí)抽樣9、 現(xiàn)況調(diào)查方法：面訪、信訪、電話訪問(wèn)、自填式問(wèn)卷調(diào)查、體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查、網(wǎng)上調(diào)查10、 對(duì)研究的任何一個(gè)因素或變量，都應(yīng)有明確的定義。11、 問(wèn)卷的初步設(shè)計(jì)：包括題目、調(diào)查與填表說(shuō)明、問(wèn)卷主體內(nèi)容和核查項(xiàng)目四個(gè)部分12、 通常問(wèn)卷調(diào)查實(shí)踐不宜多長(zhǎng)，一般5-30分鐘比較適宜（臨床使用的調(diào)查

22、表最好在15分鐘以內(nèi)）13、 現(xiàn)況調(diào)查中常用的率是患病率14、 現(xiàn)況調(diào)查一般只能為進(jìn)一步的分析流行病學(xué)研究（如隊(duì)列研究及病例研究對(duì)照研究等）提供病因線索，不能做因果聯(lián)系分析15、 現(xiàn)況調(diào)查中存在著兩類誤差：一類是由于抽樣所產(chǎn)生的誤差，即抽樣誤差，是不可避免的。 一類是偏倚，屬于系統(tǒng)誤差，是可以設(shè)法避免的。16、 1、選擇偏倚（selection bias）：是指在研究對(duì)象選擇過(guò)程中所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。 通常包括以下幾種： 選擇性偏倚 無(wú)應(yīng)答偏倚 幸存者偏倚2、信息偏倚（information bias）： 是指在收集資料過(guò)程中所產(chǎn)生的各種系統(tǒng)誤差， 使所獲得的資料缺乏真實(shí)性和可靠性。 通常有以下

23、幾種： 調(diào)查對(duì)象所引起的偏倚 調(diào)查員所引起的偏倚 測(cè)量偏倚 調(diào)查環(huán)境所引起的偏倚17、 生態(tài)學(xué)研究：以群體為基本單位主要用途：1、提供病因線索，產(chǎn)生病因假設(shè) 2、評(píng)價(jià)干預(yù)實(shí)驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)的效果 3、檢測(cè)第五章1、 隊(duì)列研究（cohort study）也稱前瞻性研究2、 暴露（exposure）：在流行病學(xué)研究中，泛指能影響結(jié)局（如疾?。┑母鞣N因素，即研究對(duì)象所具備的與結(jié)局有關(guān)的某些特征或處于某種狀態(tài)，或曾經(jīng)接觸過(guò)與結(jié)局有關(guān)的某種因素或經(jīng)歷過(guò)某種事件。3、 暴露因素：這些特征、狀態(tài)或因素即為暴露因素。暴露因素可以是機(jī)體的特征，也可以是體外的；可以是先天的、人體固有的，也可以是后天獲得的。暴露因素可

24、以是有害的，也可以是有益的。暴露因素也稱研究因素或研究變量（variable）。4、隊(duì)列（cohort）：在隊(duì)列研究中，指在一定期間對(duì)其進(jìn)行隨訪的人群組，泛指共同暴露于某因素或有某共同特征的一組人群。4、危險(xiǎn)因素（risk factor）：也叫流行因子（素），有時(shí)被泛稱為病因，是指可以使疾病與死亡發(fā)生的可能性升高的因素。5、隊(duì)列研究（Cohort study）（前瞻性研究， 發(fā)生率研究， 隨訪研究， 縱向研究）（prospective study, incidence study, follow-up study, longitudinal study）6、隊(duì)列研究（Cohort study）

25、： 是將研究人群按是否暴露于某因素或暴露的不同水平進(jìn)行分組（分成暴露組與非暴露組或?qū)φ战M），隨訪適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，比較兩組或多組間待研究結(jié)局的發(fā)生率，以研究暴露因素與結(jié)局之間是否存在聯(lián)系以及聯(lián)系大小。7、隊(duì)列研究的特點(diǎn)：時(shí)間上的前瞻性：在時(shí)序上是由前向后的，通過(guò)隨訪、前瞻性觀察來(lái)發(fā)現(xiàn)病例。屬于觀察性研究：屬觀察性研究中的分析性研究方法。研究對(duì)象按暴露自然存在的狀態(tài)進(jìn)行分組。是從“因”到“果”的研究，能確證暴露與疾病結(jié)局的因果聯(lián)系。研究對(duì)象由可能患研究疾病的個(gè)體組成，可計(jì)算研究人群的發(fā)病率。觀察時(shí)間一般較長(zhǎng)，適合于罕見(jiàn)暴露因素及其與疾病關(guān)系的研究。8、 隊(duì)列研究的用途：進(jìn)行分析流行病學(xué)研究，以驗(yàn)證這

26、個(gè)假設(shè)。檢驗(yàn)病因假設(shè)是主要目的和用途。一次隊(duì)列研究可以只檢驗(yàn)一種暴露與一種疾病之間的因果關(guān)聯(lián)（如吸煙與肺癌），也可以同時(shí)檢驗(yàn)一種暴露與多種結(jié)局之間的關(guān)聯(lián)（如可同時(shí)檢驗(yàn)吸煙與肺癌、心臟病、慢性支氣管炎等多種疾?。┛己伺c評(píng)價(jià)疾病的預(yù)防效果研究疾病的自然史及其長(zhǎng)期變動(dòng)9、 隊(duì)列研究的類型：前瞻性隊(duì)列研究、歷史性隊(duì)列研究、歷史前瞻性隊(duì)列研究10、 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施：在研究開(kāi)始前首先必須給暴露因素一個(gè)明確的定義常用的定義量是平均每次吸煙量達(dá)到一支以上，時(shí)間持續(xù)一年以上者將一年內(nèi)吸煙總量達(dá)到180支以上者定義為吸煙11、 確定研究結(jié)局：分析一因多果的關(guān)系12、 選擇研究現(xiàn)場(chǎng)和研究對(duì)象（即隊(duì)列的選擇）

27、研究現(xiàn)場(chǎng)的確定：可靠性+可行性+代表性13、 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 暴露組的選擇原則： 暴露于某因素的人群是已經(jīng)自然存在的。 暴露組人員能提供可靠的研究因素暴露史。 便于隨訪和觀察。 非暴露組的選擇原則： 除暴露因素以外的，與所研究疾病有關(guān)的其他因素與特征，應(yīng)與暴露組盡量相同。 暴露組與非暴露組之間具有可比性。14、非暴露人群的選擇（類型）：（1）內(nèi)對(duì)照：在同一研究人群中，把沒(méi)有暴露或暴露水平最低的人作為對(duì)照。（2）外對(duì)照：職業(yè)人群或特殊暴露人群常需在該人群之外特設(shè)平行對(duì)照組。（3）總?cè)丝趯?duì)照(一般人群對(duì)照)：是指將暴露組與全人群作比較。（4）多重對(duì)照：指為了增強(qiáng)研究的科學(xué)性，同時(shí)可以設(shè)二個(gè)或

28、二個(gè)以上的對(duì)照組。15、一般來(lái)說(shuō)，對(duì)照組的樣本含量不宜少于暴露組的樣本含量，通常是等量的。16、實(shí)際樣本含量:假設(shè)失訪率為10%，則可按計(jì)算出來(lái)的樣本含量再加10%作為實(shí)際樣本含量。17、隨訪期長(zhǎng)短取決于兩個(gè)因素：疾病的潛伏期 暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度18、 累積發(fā)病率（CI）：某一固定人群在一定觀察期內(nèi)被研究疾病的新發(fā)病人數(shù)或死亡人數(shù)（D）與觀察期開(kāi)始時(shí)的研究對(duì)象總?cè)藬?shù)（N）之比。 累積發(fā)病率 = 觀察期內(nèi)發(fā)病人數(shù) ÷ 觀察開(kāi)始時(shí)的人口數(shù)19、 發(fā)病密度（ID）：指觀察的人口不穩(wěn)定，觀察對(duì)象進(jìn)入研究的時(shí)間先后不一，以及各種原因造成研究對(duì)象在不同時(shí)間失訪等均可造成每個(gè)研究對(duì)象被觀察的時(shí)間

29、不一樣，這樣的隊(duì)列即為動(dòng)態(tài)隊(duì)列。 發(fā)病密度=觀察期內(nèi)的發(fā)病人數(shù) ÷ 觀察人年數(shù)20、 標(biāo)比化 ： SMR = 觀察發(fā)病或死亡數(shù) ÷ 預(yù)期發(fā)病或死亡數(shù) = 觀察發(fā)病或死亡數(shù) ÷ （全人口發(fā)病或死亡率 × 觀察人數(shù)） 意義： SMR<1，則暴露人群的死亡率小于一般人群； SMR>1，則暴露人群的死亡率大于一般人群； 如差異顯著，提示暴露可能是危險(xiǎn)因子。 應(yīng)用：研究人群數(shù)量較少，發(fā)病或死亡率低時(shí)21、例如，某廠20-24歲組工人500名，某年內(nèi)1人死于某癌癥，已知該年全人口20-24歲組某癌癥的死亡率1.8，求其SMR。 本例 O=1, E=500

30、×1.8=0.9 SMR=1/0.9=1.11 SMR 95%CI= 0.036.19，P>0.05 即某廠該年20-24歲年齡組工人死于某癌癥的危險(xiǎn)超過(guò)相應(yīng)一般人群的0.11倍。22、 相對(duì)危險(xiǎn)度（relative risk，RR）：又稱危險(xiǎn)比（risk ratio，RR ）。是反映暴露因素和疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的一個(gè)指標(biāo)，其本質(zhì)為率比（rate ratio，RR）。是暴露組某病發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞逝c非暴露組該病發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞手?。 RR= Ie ÷ Io = （a/n1） ÷ （c/n0） 相對(duì)危險(xiǎn)度RR無(wú)單位(>0)，RR1，表明暴露與疾病無(wú)聯(lián)系；RR&l

31、t;1，表明存在負(fù)聯(lián)系(提示暴露是保護(hù)因子)，暴露組的發(fā)病率或死亡率低于非暴露組，暴露可減少發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)性；RR>1，表明存在正聯(lián)系(提示暴露是危險(xiǎn)因子)，表示暴露組的發(fā)病率或死亡率高于非暴露組，暴露可增加發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)性。比值越大，聯(lián)系越強(qiáng)。23、歸因危險(xiǎn)度（attributable risk，AR）：又稱特異危險(xiǎn)度、超額危險(xiǎn)度。指暴露組的發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞逝c非暴露組的發(fā)病（或死亡）率之差，其本質(zhì)為率差(rate difference, RD)，反映發(fā)病特異地歸因于暴露因素的程度。 AR=Ie Io = a / n1 a /n024、 歸因危險(xiǎn)度百分比（attributable r

32、isk percent，ARP）：又稱病因分值（EF ）或歸因分值（AF），AR%。是指暴露組人群中歸因于暴露的發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞收急┞墩呷堪l(fā)病率（或死亡率）的百分比。 AR =（Ie Io）/ Ie ×100%R主要與RR的高低有關(guān)；AR > 75時(shí)，即可認(rèn)為找到了主要病因。25、 人群歸因危險(xiǎn)度（population attributable risk，PAR）；人群歸因危險(xiǎn)度百分比。指總?cè)巳喊l(fā)?。ɑ蛩劳觯┞手袣w因于暴露的部分 PAR = Ii Io It 為全人群某病發(fā)病（或死亡）率； Io 為非暴露組的某病發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞?。26、人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR%：是人群中因

33、暴露于某因素所致的發(fā)病（死亡）率占人群發(fā)?。ㄋ劳觯┞实陌俜直龋布凑f(shuō)明消除該因素后產(chǎn)生預(yù)防該病的效果占多大比重，具有公共衛(wèi)生學(xué)意義，說(shuō)明暴露的“社會(huì)效應(yīng)”。 27、 失訪偏倚： 隊(duì)列研究中最常見(jiàn)、最重要、最不易控制的選擇偏倚。28、 隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)：適合罕見(jiàn)因素可獲得發(fā)病率或死亡率資料，直接計(jì)算RR等反映暴露與疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)，可以充分而直接地分析暴露的病因作用；因果時(shí)間順序明確，檢驗(yàn)病因假說(shuō)能力較強(qiáng)，可證實(shí)兩者的因果聯(lián)系；可獲得一種暴露因素與多種疾病結(jié)局的關(guān)系，并有助于了解疾病的自然史；適合于罕見(jiàn)因素的研究；所收集的資料完整可靠，回憶偏倚較??；暴露因素作用可分級(jí)，便于計(jì)算劑量反應(yīng)關(guān)系；隊(duì)列

34、研究的缺點(diǎn)：研究費(fèi)時(shí)間、費(fèi)人力、費(fèi)物力（暴露人年計(jì)算工作較繁重）；不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究；失訪偏倚難以避免；研究設(shè)計(jì)要求高，實(shí)施難度大。第六章1、 病例對(duì)照研究是最常用的一種分析流行病學(xué)研究方法。2、 病例對(duì)照研究：是按照有無(wú)所研究的疾病或某種衛(wèi)生事件，將研究對(duì)象分為病例組和對(duì)照組，分別追溯其既往（發(fā)病或出現(xiàn)某種衛(wèi)生事件前）所研究因素的暴露情況。并進(jìn)行比較，以推測(cè)疾病與因素之間有無(wú)關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種觀察性研究。這是一種回顧性的、由果及因的研究方法，是在疾病發(fā)生之后去追溯假定的病因因素的方法。3、 病例對(duì)照研究得到的暴露與疾病之間的聯(lián)系并不一定是因果聯(lián)系，即使排除隨機(jī)誤差和已知的

35、系統(tǒng)誤差，暴露與疾病之間的聯(lián)系還可能受到未知因素的影響。4、 病例對(duì)照研究的特點(diǎn)：屬于觀察性研究、設(shè)立對(duì)照、由果推因、論證強(qiáng)度5、 病例對(duì)照研究的用途：廣泛探索影響因素、深入檢驗(yàn)?zāi)硞€(gè)或某幾個(gè)病因假說(shuō)、研究健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影響因素、疾病預(yù)后因素的研究、臨床療效影響因素的研究 6、 匹配又稱配比。是指所選擇的對(duì)照在某些因素或特征上與病例保持一致。 匹配的目的是去除這些因素或特征對(duì)研究結(jié)果的干擾，從而更準(zhǔn)確地說(shuō)明所研究因素與疾病的關(guān)系，提高研究的效率。7、 匹配可分為成組匹配病例對(duì)照研究和個(gè)體匹配病例對(duì)照研究8、 以病例和對(duì)照的個(gè)體為單位進(jìn)行匹配，使對(duì)照在某些因素或特征方面與其相配的病例相同或基

36、本相同，叫個(gè)體匹配。1:1匹配又稱配對(duì)；1:2, 1:3, 1:4 1:R等稱匹配。9、 病例選擇的基本原則：代表性 診斷明確 10、 病例的類型：新發(fā)病例、現(xiàn)患病例和死亡病例一般認(rèn)為，如果條件許可應(yīng)盡可能選擇新發(fā)病例11、 對(duì)照的形式：選擇對(duì)照時(shí)主要采取匹配與非匹配兩種方式。匹配的目的主要是提高研究效率，其次是控制混雜因素干擾。12、 關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的概念及計(jì)算：相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）的概念：也稱相對(duì)危險(xiǎn)性（ Relative Risk ）、危險(xiǎn)比（Risk Ratio）、率比（Rate Ratio），三個(gè)英文簡(jiǎn)稱均為RR，為暴露組的發(fā)病率或死亡率與非顯露組的發(fā)病率或死亡率之比值。它說(shuō)明暴露組發(fā)病或死

37、亡的概率或危險(xiǎn)性是非暴露組的多少倍。eeIIRR=a/(a+b)c/(c+d)公式表示： 病例對(duì)照研究一般缺乏暴露與非暴露的總體人數(shù)，不能直接計(jì)算發(fā)病率或死亡率，故不能直接計(jì)算RR值只能通過(guò)計(jì)算比值比OR來(lái)近似估計(jì)RR。比值比（OR）的概念： 也稱比數(shù)比（Odds Ratio）、優(yōu)勢(shì)比、交叉乘積比，簡(jiǎn)稱OR，是病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對(duì)照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值。它反映暴露者患某種疾病的危險(xiǎn)性是無(wú)暴露者的多少倍。bcaddbcaOR=/ 比值（或比數(shù)）：是表示一個(gè)事件發(fā)生機(jī)會(huì)大小的一種指標(biāo)，是指某事物發(fā)生可能性與不發(fā)生的可能性之比。 13、OR的95%可信區(qū)間的估計(jì)公式（M

38、iettinen法）：1±z 21±z 21±z 21. Z為正態(tài)標(biāo)準(zhǔn)差，95%可信區(qū)間時(shí)為1.96。2. 如果OR的95%可信區(qū)間包含1，則表明暴露因素與疾病之間的聯(lián)系無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義或暴露所致病的 危險(xiǎn)性并不顯著高于非暴露；若OR<1，則所研究的因素為疾病的保護(hù)因素。3. OR的大小在一定程度上反映暴露與疾病之間聯(lián)系的強(qiáng)度。14、 1:1個(gè)體配對(duì)設(shè)計(jì)資料的分析將暴露與疾病的資料整理成四格表形式；利用2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)病例組與對(duì)照組的暴露率有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著性差異；計(jì)算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度(OR)的大小及其可信區(qū)間；結(jié)果的解釋。16、顯著性檢驗(yàn)（McNemar公式）：

39、17、 分層分析：是把病例組和對(duì)照組按不同特征（一般為可疑的混雜因素）分為不同層次，再分別在每一層內(nèi)分析暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，從而可以在一定程度上控制混雜因素對(duì)研究結(jié)果的影響。18、 回憶偏倚：這種偏倚是病例對(duì)照研究中最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的偏倚之一19、 混雜偏倚：當(dāng)探討研究因素與某種疾病的關(guān)系時(shí)，某個(gè)既與疾病有關(guān)聯(lián)又與暴露有關(guān)聯(lián)的因素可能掩蓋或夸大了研究因素與研究疾病之間的關(guān)系，這就產(chǎn)生了混雜偏倚。20、 混雜偏倚：通常在研究的設(shè)計(jì)階段，可用隨機(jī)化限制和匹配的方法來(lái)控制混雜偏倚的產(chǎn)生，在資料的分析階段，可用標(biāo)準(zhǔn)化、分層分析及多因素分析的方法分析和控制混雜偏倚。21、 病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)：1、特別適

40、用于病因復(fù)雜、發(fā)病率低（罕見(jiàn)?。?、潛伏期長(zhǎng)的疾病的研究。2、研究效率高：省力、省錢(qián)、省時(shí)間，易于組織實(shí)施，出結(jié)果快。3、同時(shí)研究多個(gè)暴露因素與某一種疾病的關(guān)系。4、不僅可用于病因探討，而且可廣泛用于其它方面（如：藥物不良反應(yīng)、疫苗免疫學(xué)效果的考核及暴發(fā)調(diào)查等）。21、病例對(duì)照研究的缺點(diǎn)：1、不適于研究人群暴露比例很低的因素的研究。2、選擇研究對(duì)象時(shí)，難以避免選擇偏倚。3、獲取既往信息時(shí)，難以避免回憶偏倚。4、難以確定暴露和疾病的時(shí)間先后順序，無(wú)法直接得出因果聯(lián)系的結(jié)論。5、不能直接計(jì)算發(fā)病率和相對(duì)危險(xiǎn)度。6、在一定程度上，結(jié)果的可靠性不如隊(duì)列研究，難以驗(yàn)證因果關(guān)系。第七章1、 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)：是

41、流行病學(xué)重要的研究方法之一，它是指以人群為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究，主要由研究者對(duì)研究對(duì)象實(shí)施干預(yù)，然后評(píng)價(jià)干預(yù)措施對(duì)疾病或健康的影響。其基本特點(diǎn)：隨機(jī)、對(duì)照、干預(yù)和前瞻性觀察?？梢詫?duì)病因研究中的假設(shè)進(jìn)行驗(yàn)證，也可以用于評(píng)價(jià)預(yù)防性措施對(duì)于疾病或健康的效果。2、 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究： （干預(yù)試驗(yàn)）是指在研究者的控制下，對(duì)受試對(duì)象施加某種因素或干預(yù)措施，或者消除某種因素，以觀察對(duì)發(fā)生疾病或者健康狀態(tài)的影響。 3、 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)基本特點(diǎn)：屬前瞻性研究 隨機(jī)分組 具有均衡可比的對(duì)照組 有人為施加的干預(yù)措施4、 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究類型：臨床試驗(yàn)：病人 （個(gè)體）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)：自然人群 （個(gè)體）社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)：社區(qū)人群（群

42、體）5、 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本原則：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照、盲法和重復(fù)基本原則 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的研究問(wèn)題內(nèi)容：疾病和病人、研究的干預(yù)、比較的干預(yù)、臨床結(jié)局交叉隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)：6、研究對(duì)象的確定： 1、選擇可能對(duì)干預(yù)措施有效（受益）的人群。 2、選擇預(yù)期發(fā)生率較高的人群。 3、選擇已知干預(yù)措施對(duì)其無(wú)害的人群（一般不選用孕婦或兒童）。 4、選擇依從性好的人群。 5、選擇人口穩(wěn)定、醫(yī)療衛(wèi)生保健條件較好的社區(qū)或人群。7、設(shè)立嚴(yán)格的對(duì)照：設(shè)立對(duì)照的目的是消除非實(shí)驗(yàn)因素干擾而產(chǎn)生的混雜和偏倚，以便得出正確的結(jié)論。8、 設(shè)立對(duì)照組： 1、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照（standar

43、d or positive control） 2、安慰劑對(duì)照或陰性對(duì)照（placebo or negative control） 3、交叉對(duì)照（crossover control） 4、互相對(duì)照（mutual control） 5、自身對(duì)照（self control） 6、其它：空白對(duì)照、歷史性對(duì)照9、 隨機(jī)化是為了使對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組具有可比性，以提高研究結(jié)果的正確性，減少偏倚。10、 隨機(jī)化分組分類：簡(jiǎn)單隨機(jī)化、區(qū)組隨機(jī)化、分層隨機(jī)化11、 應(yīng)用盲法：為了消除人（包括研究對(duì)象、觀察者及資料整理和分析者）的主觀心理因素對(duì)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果產(chǎn)生的干擾作用，觀察結(jié)果時(shí)最好使用盲法。12、 盲法種類：?jiǎn)?/p>

44、盲試驗(yàn)、雙盲試驗(yàn)、三盲試驗(yàn)13、 單盲：研究對(duì)象不知道自己的分組和所接受處理情況，但觀察者和資料收集分析者知道。14、 雙盲：研究對(duì)象和觀察者都不知道分組情況，也不知道研究對(duì)象接受的處理措施。15、 三盲：研究對(duì)象、觀察者和資料整理分析者均不知道研究對(duì)象的分組和處理情況，只有研究的組織者知道，直到試驗(yàn)結(jié)束時(shí)才公布分組和處理情況。16、 資料分析中分析資料：常用的指標(biāo)包括：有效率、治愈率、病死率、不良事件發(fā)生率、生存率等。17、 偏倚：干擾是指試驗(yàn)組額外接受了與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)一致的其他處理措施，從而造成人為夸大療效的假象。沾染是指對(duì)照組患者額外地接受了試驗(yàn)組藥物，造成人為夸大對(duì)照組療效，從而低估效應(yīng)的

45、假象。18、 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：隨機(jī)化分組，提高了可比性，減少了混雜偏倚；為前瞻性研究，試驗(yàn)組和對(duì)照組同步比較，能最終作出肯定性的結(jié)論，因而檢驗(yàn)假設(shè)的能力比隊(duì)列研究強(qiáng)；有助于了解疾病的自然史，并可獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系。局限性：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施條件要求高、控制嚴(yán)，難度較大；受干預(yù)措施適用范圍的約束，所選擇的研究對(duì)象代表性不夠；研究人群的依從性問(wèn)題不易把握；由于長(zhǎng)期的隨訪，因死亡、退出、搬遷等造成的失訪難以避免；有時(shí)涉及到醫(yī)德與倫理問(wèn)題。 第八章1、 篩檢（screening）：是運(yùn)用快速、簡(jiǎn)便的檢驗(yàn)、檢查或其他措施，將健康人群中那些可能有病或有缺陷但表面健康的人同那些真正無(wú)病的

46、人區(qū)別開(kāi)來(lái)。篩檢所用的各種手段和方法稱為篩檢試驗(yàn)（screening test）。2、篩檢試驗(yàn) 診斷試驗(yàn)對(duì)象  健康人或表面健康（無(wú)癥狀）的人  患者或可疑患者目的  區(qū)別無(wú)癥狀的早期病人及病人與健康人   區(qū)別病人與可疑有病但實(shí)際無(wú)病的人 要求  快速、簡(jiǎn)便、安全，高靈敏度   復(fù)雜、科學(xué)、準(zhǔn)確性和特異度高 費(fèi)用  經(jīng)濟(jì)、廉價(jià)  花費(fèi)較高 結(jié)果處理  陽(yáng)性者須作進(jìn)一

47、步的診斷或干預(yù)  陽(yáng)性者須嚴(yán)密觀察和及時(shí)治療 3、 篩檢實(shí)施的十項(xiàng)原則和要求：被篩檢的疾病或缺陷是當(dāng)?shù)刂卮蟮墓残l(wèi)生問(wèn)題；對(duì)被篩檢的疾病或缺陷有進(jìn)一步確診的方法與條件；對(duì)發(fā)現(xiàn)并確診的患者及高危人群有條件進(jìn)行有效的治療和干預(yù)；被篩檢的疾病或缺陷或某種危險(xiǎn)因素有可供識(shí)別的早期癥狀和體征或測(cè)量的標(biāo)志；了解被篩檢疾病的自然史，包括從潛伏期發(fā)展到臨床期的全部過(guò)程；篩檢試驗(yàn)必須要快速、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、可靠、安全、有效及易為群眾接受；有保證篩檢計(jì)劃順利完成的人力、物力、財(cái)力和良好的社會(huì)環(huán)境條件；有連續(xù)而完整的篩檢計(jì)劃，能按計(jì)劃定期進(jìn)行；要考慮整個(gè)篩檢、診斷和治療的成本和收益問(wèn)題；篩

48、檢計(jì)劃應(yīng)能被目標(biāo)人群接受，有益無(wú)害，尊重個(gè)人的隱私權(quán)，制定保密措施；公正、公平、合理地對(duì)待每一個(gè)社會(huì)成員。4、 篩檢目的與意義：早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，提高治愈率，實(shí)現(xiàn)疾病的二級(jí)預(yù)防。篩檢可發(fā)現(xiàn)高危人群，以便實(shí)施相應(yīng)的干預(yù)，降低人群的發(fā)病率，實(shí)現(xiàn)疾病的一級(jí)預(yù)防。5、 篩檢和診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)的原理相同。其核心思想為對(duì)比。6、 金標(biāo)準(zhǔn)：又稱為標(biāo)準(zhǔn)診斷、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)、參考標(biāo)準(zhǔn)。一種被廣泛接受或認(rèn)可的具有高度靈敏度和特異度的診斷方法或標(biāo)準(zhǔn)，是指目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷某種疾病最準(zhǔn)確的方法。7、 選擇研究對(duì)象：原則受試對(duì)象應(yīng)能代表診斷試驗(yàn)可能應(yīng)用的目標(biāo)人群。8、 高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)的變化及其結(jié)果 9、 受試者工作特性曲

49、線（ROC曲線）：診斷試驗(yàn)以計(jì)量資料表達(dá)結(jié)果時(shí)，將測(cè)量值按大小順序排列，并將診斷試驗(yàn)的連續(xù)變量設(shè)定出多個(gè)不同的臨界值，從而計(jì)算出一系列的靈敏度/特異度對(duì)子，以靈敏度為縱坐標(biāo)，以（1特異度）即誤診率為橫坐標(biāo)繪制出的曲線就是ROC曲線。10、 ROC曲線的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)單、直觀、圖形化、能直觀反映靈敏度與特異度的關(guān)系。11、 對(duì)于診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)，除了考慮方法本身的安全和操作上的簡(jiǎn)單、快捷、方便及價(jià)格低廉等因素外，還要考慮試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性及收益三方面。12、 真實(shí)性：又稱有效性，指診斷試驗(yàn)所獲得的測(cè)量值與實(shí)際值的符合程度。13、 靈敏度（sensitivity, Se）：指實(shí)際有病且按該診斷試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)被

50、正確地判斷為陽(yáng)性（有?。┑陌俜致?，即“真陽(yáng)性率”。是評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人能力的指標(biāo)。 14、特異度（Sp）：指實(shí)際無(wú)病按該診斷試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)被正確地判定為陰性（無(wú)?。┑陌俜致?，即“真陰性率”。 15、 假陽(yáng)性率：指實(shí)際無(wú)病，但根據(jù)該診斷試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)被錯(cuò)誤地判定為陽(yáng)性（有病）的百分率，即“誤診率”或“第一類錯(cuò)誤 ”。 16、假陰性率：指實(shí)際有病，但根據(jù)該診斷試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)被錯(cuò)誤地判定為陰性（無(wú)?。┑陌俜致?，即“漏診率”或“第二類錯(cuò)誤 ”。 17、 似然比（likelihood ratio，LR）指病人中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果的概率與非病人中出現(xiàn)相應(yīng)結(jié)果的概率之比。陽(yáng)性似然比 真陽(yáng)性率假陽(yáng)性率靈敏度誤診率a/(a+c)

51、b/(b+d)=18、陽(yáng)性似然比為真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率的比值。19、 陰性似然比為假陰性率與真陰性率的比值 陰性似然比 假陰性率真陰性率漏診率特異度c/(a+c)d/(b+d)=20、 似然比是反映診斷試驗(yàn)真實(shí)性的一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的綜合性評(píng)價(jià)指標(biāo)，與靈敏度、特異度一樣，不受患病率的影響。21、 正確診斷指數(shù)（約登指數(shù), Youdens index, YI）指靈敏度和特異度之和減去1，表示診斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)真正的病人和非病人的總能力，可用于兩個(gè)診斷方法的比較。 YI(靈敏度特異度)11(假陽(yáng)性率假陰性率)意義：YI是表示診斷試驗(yàn)真實(shí)性的綜合指標(biāo)，其值越大，表示診斷試驗(yàn)的真實(shí)性越好。理想的正確診斷指數(shù)為100%。 22、評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性是將診斷試驗(yàn)的結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果比較：評(píng)價(jià)可靠性是將同一研究對(duì)象的兩次診斷試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較。23、 靈敏度與特異度的關(guān)系：就同一診斷試驗(yàn)而言，區(qū)分診斷試驗(yàn)正常和異常的臨界點(diǎn)會(huì)影響靈敏度和特異度，提高靈敏度，特異度將會(huì)降低；反之，提高特異度，靈敏度將會(huì)降低。24、 可靠性： 又稱可重復(fù)性，用同一種診