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文檔簡介

1、不符合(不合格)判別準(zhǔn)則根據(jù)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),判定它不符合IS09001, IS014001, OHSAS18001 中的哪個過程(或要索) , 應(yīng)依據(jù)以下準(zhǔn)則 * 己客觀事實(shí)為依據(jù)。 林不就遠(yuǎn)。所謂就近不就遠(yuǎn)的原則繪指在審核判定中,有適用的具休條款,就不再用綜合性條款. 例如設(shè)計狗證沒有記錄,就應(yīng)判 IS09001 的 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)的騎證)條款,而不應(yīng) 判不符合 IS09001 的 4.2.4 G 碌的控制)條款。 由表及里。審核查出不符合事實(shí),又發(fā)現(xiàn)不符合原因,應(yīng)按原因適用的條款判 該細(xì)則細(xì)。如計量益具因調(diào)整而丈效,應(yīng)判不符合IS09001的7.6 d)條索隸,而不應(yīng)籠統(tǒng)判不符合I

2、S09001 的 7.6 條款。伽忌片面性(透過表面抓實(shí)質(zhì))?某一問題重復(fù)出現(xiàn),可能是培訓(xùn)不到位適成,此時應(yīng)判不符合IS09001 的 622 條 款. 嚴(yán)格區(qū)分易混箱的條款(如 * ISO90CH 的 7.22 條款和 7.4.3 條款) 合理不合法,以法為準(zhǔn)°八奈合性條款判斷時要慎垂(如;ISQ9001的5.5/1,4.2.2, 6.1等條款)。要判定綜合性的條款不符合時,一定要慎重,是什么問題就指明是什么,不能以彳局概全,全面否定。IS09000 內(nèi)審不符合(不合格)項(xiàng)判斷參考條款1. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)沒有框架關(guān)系一一5.32. 質(zhì)量方針、目標(biāo)不能被各級人員所理解和貫徹一一5

3、.33. 質(zhì)童目標(biāo)沒有展開到職能部門,實(shí)現(xiàn)不能提供證搖一一5.4.14. 管理評審未進(jìn)行一一5.65. 管理評審未保存原始記錄一一5.6.16. 管理評審的輸出沒有包播與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)一一5637. 職責(zé)和權(quán)限不渣 5.5.18. 資源配置不足一一69?外來文件和資料不受控一一4.2.3 f)10. 電子媒體和其他形式的文件未受控一一4.2.311. 現(xiàn)場不能得到相應(yīng)文件有效版本,或使用不受控文件一一 d)12. 現(xiàn)場有效版本和作廢版本井存一一4.2.3 g)13. 現(xiàn)場只有作廢版本一一423 g)14. 文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識別一一4.23 C )15. 文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授

4、權(quán)人審批其適宜性一一 .23 a)16. 文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批 4.2.3 d)17. 對文件未進(jìn)行必要的評審和修訂4.2.3 b)18. 工作現(xiàn)場沒有可依據(jù)的文件,導(dǎo)致了工作質(zhì)量的不一致一一7.1 19 質(zhì)量手冊對刪減的細(xì)節(jié)和合理性描述不充分一一 4.22 a)38. 沒有保存合同評審結(jié)果或所引起搭施的記錄一一7.2.220 .序登手冊對體系過程Z間的相互作用沒有志述-4.2.2 c)21 . 供方的產(chǎn)品質(zhì)童記錄未保存在組織一一7.4 或者 4.2.422 .其他各種記錄按就近不就遠(yuǎn)原則處理。如合同評審無 i瓊一一 7.2.223 . 未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法一一4.2424.質(zhì)

5、章記錄未規(guī)定編目、標(biāo)識、歸檔、處理辦法.2425. 沒有確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)瑩工作人員所必要的能力-6.2.2 a)26. 培訓(xùn)需求未確定 6.22 b)27. 沒有保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄一一6.22 e)28. 不能提供培訓(xùn)有效性評價的證據(jù)一一6.2.2 C )29.特殊工序的糜作工人資格、培訓(xùn)、考第、考核不符合要求一一7.5.26.2.130?檢驗(yàn) 入員、 內(nèi)審人員、計瑩人員不能勝任工作,未取得培訓(xùn)合格資格一一31 . 沒有對與產(chǎn)品有關(guān)的四個方面要求進(jìn)行確定一一7.2.132 .耒在合同簽訂前進(jìn)行合同評審一一7.2.233.只對至箜、大宗訂貨合同進(jìn)行評審,未對零星、口頭合同進(jìn)行

6、評審一一7.2.234. 未對顧客特殊要求進(jìn)行識刖一一7.2.135. 交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力一一7.2.2 36 合同更改未按程序進(jìn)行一一7.2239 .沒有進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的策劃一一7.3.140 . 設(shè)計輸入未確定,未作評審,或未包括適用的法令和法律一一7.3.241 .設(shè)計輸出不符合輸入箜來或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評審和得到批準(zhǔn)一一42 . 設(shè)計未驗(yàn)證或樣機(jī)不臺格仍投產(chǎn)一一7.3.543?樣機(jī)合格性確認(rèn)不符合要求仍投產(chǎn)一一7.3.644. 可進(jìn)行確認(rèn)但未做一一 7.3.645. 設(shè)計修改(含筆誤)不按規(guī)定程序一一7.3.746. 未根據(jù)滿足合同耍求能力評價和選擇分承包方一一7.4

7、.147. 需方指定采用某供方產(chǎn)品,供方對該分供方不評定也不檢驗(yàn)其產(chǎn)品一一48. 耒明確規(guī)定對供方實(shí)行控制的方式和程度一一7.4.149. .采購資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)規(guī)程一一7.4.250. 肘采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式未在采購文件中規(guī)定一一7.4.37.3.37.451. 不在合格供方名魚中采購,也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)一一7.4.152. 委托檢肘或委托搬運(yùn)等活動,未對分承包方進(jìn)行評審一一7.4.153. 顧客提供的產(chǎn)品(元器件、材料),未肘證,也未保管好一一7.5.454. 顧客提供的產(chǎn)品不適用或捏壞時未記錄并向顧客報告一一7.5.47.5.55?生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的標(biāo)志(過程卡、

8、路線卡、隨工單等),出了問題無法追溯?356. 批產(chǎn)品,生產(chǎn)中再分批未復(fù)制或增加過程卡答標(biāo)識 -7.5.357. 產(chǎn)品標(biāo)志在使用中消失而未補(bǔ)加標(biāo)志-7.5.358. 原材料緊急放行未加標(biāo)志一一7.5.359. 半成品例外轉(zhuǎn)序未加標(biāo)志一一7.5.360?包裝標(biāo)志不符合娶求?75561. 不合格品未加標(biāo)志? 75362. 未獲得表述產(chǎn)品恃性的信息一一7.5.1 a )63. 由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書而影響產(chǎn)品AB-7.5.1 b )64. 有率(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循,即使合理也不合法 -7.5.165. 幾種規(guī)定都有效,互相矛盾,難以控制工用一一 7.166. 操作入員不知道按操作規(guī)程做一一 6.

9、2.267. 設(shè)備的維護(hù)沒有計劃、也沒有記錄。一一 6.368. 現(xiàn)場環(huán)境不符合規(guī)定? 6.469?領(lǐng)用的原材料沒有標(biāo)識或檢驗(yàn)狀態(tài)7.5.3 70 ?未編制檢驗(yàn)程序或檢驗(yàn)計劃或檢驗(yàn)操作規(guī)程-7.18.2.471. 未按檢驗(yàn)程序、質(zhì)魚計劃、規(guī)范檢驗(yàn)一一72.對進(jìn)貨沒有進(jìn)行驗(yàn)證7.4.373. 規(guī)定應(yīng)專入臉驗(yàn),而擅自改為自檢一一 8.2.474. 進(jìn)料、工序臉驗(yàn)未完成或不合格就作成品檢驗(yàn)一一 8.2.475. 檢驗(yàn)記錄未逢立或未保存或未按規(guī)定做一一 8.2476. 返工返修后未復(fù)檢一一 8.377?檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計抽樣檢驗(yàn)方法不合理一一7.178. 標(biāo)準(zhǔn)溶液未規(guī)定有效感或己經(jīng)失效一一7.679.

10、 試驗(yàn)軟件作為臉驗(yàn)手段而未作檢查一一7.680. 不對檢測設(shè)備校驗(yàn)。只對設(shè)備中的計屋器具進(jìn)行校驗(yàn),如只對水浴鍋中的溫度計進(jìn)行校驗(yàn)一一 7.681. 對難以枝驗(yàn)的檢測設(shè)備無自校規(guī)程一一 7.682. 沒有建立表明校準(zhǔn)狀態(tài)的記錄(臺帳)一一7.683. 檢測設(shè)備產(chǎn)品本身無有效標(biāo)志一一 7.684. 對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識沒有作出規(guī)定7.5.385. 現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志錯誤 7.5.386. 現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識一一7.5.38.387. 出了不合格品不標(biāo)識、不隔離一一8.388. 出了不合格品不評審、不處置一一89. 出了不合格品不通知有關(guān)部門或由無資格(無杈)人員處理一一 8.390. 讓步

11、按收不合格品未經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)一一8.391. 返修/ 返工后產(chǎn)品未進(jìn)行垂新檢驗(yàn)一一8.392沒有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的i己錄一一 8 393. 未編制可以操作的糾正措施程序一一8.5.294. 未編制可以操作的預(yù)防措施程序一一8.5.395. 多次出了不合格品,不分析原因,不采取糾正措施一一8.5.296. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格,不采取治本的糾正措施一一8.2297. 糾正措施實(shí)旌了但未記錄其結(jié)杲或記錄不詳細(xì)一一8.5298. 對顧客的報怨、投訴,不分析、不處理一一8.5.2a)99. 耒將預(yù)防和糾正措施的狀況提交管理評審一一5.6d)100. 廠內(nèi)搬運(yùn)不符合旻求一一7.5.5101. 交付搬運(yùn)不符合旻求一一7.5.5102. 擅自修改包裝圖紙設(shè)T 十一一 7.3.7103. 不按包裝設(shè)計包裝一一7.5.5104. 包裝車間工序失控一一7.5.17.5.5106. 倉庫管理辦法中未規(guī)定定期檢查庫存品狀況,帳、物、卡不符107. 倉庫條件不符合規(guī)定-7.5.5108. 未按保管程序(如先進(jìn)先出、隔離存放)進(jìn)行7.5.5109. 內(nèi)部審核未編制計劃,未按內(nèi)審程序迸行一一8.2.2110. 內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或任命贄格證實(shí)一一6.2.2111. 內(nèi)審后未采取糾正描施一一8.2.2112. 內(nèi)審員與被審核工作有直接責(zé)任關(guān)系一一8.22113. 不能提供內(nèi)審結(jié)果糾正措

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