醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法

1、第（1）頁，共（ii）頁 醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法 一、總則 （一） 為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實保障醫(yī)療 質(zhì)H和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、一次 性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）、衛(wèi)生部關(guān) 于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā) 2007208號）、貴州省醫(yī)療服務(wù)價格等國家和省有 關(guān)管理規(guī)定，結(jié)合我院實際，制定本辦法。 （二） 本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊 證或“消”字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑，用 于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國家規(guī)定 其范圍的消耗性材料和小型器械。 （三） 嚴(yán)格醫(yī)用耗材管理規(guī)范，建立健全醫(yī)用耗材管理 機(jī)制。

2、成立由設(shè)備科、護(hù)理部和價格科組成的醫(yī)用耗材管理 小組，為業(yè)務(wù)科室提供服務(wù)、指導(dǎo)、監(jiān)督、管理，以保障全 院醫(yī)用耗材的正常使用，并向院藥械管理委員會負(fù)責(zé)。設(shè)備 科負(fù)責(zé)每月匯總院屬各業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材申購、領(lǐng)用總雖， 為科室成本核算、效益分析、院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；并根據(jù) 醫(yī)院相關(guān)醫(yī)用耗材管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材申領(lǐng)、使用情況 進(jìn)行監(jiān)管；護(hù)理部根據(jù)國家相關(guān)管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材的 安全、合理使用情況進(jìn)行指導(dǎo)；價格科按照貴州省醫(yī)療服 務(wù)價格管理的相關(guān)管理規(guī)定，執(zhí)行全院醫(yī)用耗材的加價管 理，為業(yè)務(wù)第（2）頁，共（11）頁 科室提供價格服務(wù)。 各業(yè)務(wù)科室應(yīng)積極配合院醫(yī)用耗材管理小組工作，規(guī)范 我院醫(yī)用耗材管理。

3、 （四） 根據(jù)國家醫(yī)用耗材管理規(guī)范，對醫(yī)用耗材實行分 類管理。其中，對一次性無菌醫(yī)療用品及其它臨床使用中有 其特殊性的三類管理醫(yī)用器械耗材，編制醫(yī)用器械耗材申 購、領(lǐng)用表冊，施行全程重點管理。 根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，特殊耗材品種包括：介入治療類 醫(yī)用材料（如導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球盤、動脈鞘、壓力 泵等）及心臟起搏器等； 體內(nèi)植入材料；血液透析器; 其他單價在500元以上的一次性使用醫(yī)用耗材。 （五） 醫(yī)院采購的醫(yī)用耗材必須是衛(wèi)生部、貴州省集中 招標(biāo)中標(biāo)的產(chǎn)品，不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)用 耗材管理小組應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照醫(yī)用耗材采購 規(guī)定進(jìn)行采購。 （六） 嚴(yán)格醫(yī)療耗材申購、領(lǐng)用

4、審批程序。醫(yī)院所用醫(yī) 療耗材，由設(shè)備科、供應(yīng)室按照有關(guān)管理規(guī)定，負(fù)責(zé)購置、 儲備、管理。非特殊情況，科室不得自行購置醫(yī)用耗材；各 業(yè)務(wù)科室，不得私自對外簽訂購買合同，或向廠商承諾購置第（3）頁，共（11）頁 意向。未經(jīng)正規(guī)程序采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款， 并追究當(dāng)事者（科室或個人）的相關(guān)違規(guī)責(zé)任。 （七） 醫(yī)用耗材管理實行專人、專管制度。各業(yè)務(wù)科室 應(yīng)明確科室醫(yī)用耗材管理人員一名（名單報院醫(yī)用耗材管理 小組登記），負(fù)責(zé)科室醫(yī)用耗材管理?？剖裔t(yī)用耗材管理員 根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況，制定通用類醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃及 特殊耗材、新增醫(yī)用耗材品目申購計劃?？剖耶?dāng)月申購、領(lǐng) 用醫(yī)用耗材總雖，根據(jù)本院財

5、務(wù)成本核算管理辦法，列入科 室當(dāng)期成本核算。 （八） 醫(yī)用耗材管理，實行計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息化管理。建 立貴州省腫瘤醫(yī)院醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)用耗材管 理信息公開，物資購置、使用合理。 （九） 醫(yī)用耗材管理，實行庫存基數(shù)定雖管理原則。庫 存基數(shù)為本科室一周業(yè)務(wù)用雖，每周領(lǐng)用數(shù)雖以補(bǔ)足基數(shù)為 限。各業(yè)務(wù)科室根據(jù)業(yè)務(wù)流H確定耗材存庫基數(shù)，制定領(lǐng)用 計劃。 （十）各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科醫(yī)用耗材申、領(lǐng)總數(shù)、當(dāng)月 耗材核銷總雖、庫存數(shù)雖，按規(guī)定日期（每月 25-28日） 執(zhí)行每月清倉盤庫并做好登記記錄。發(fā)生盤盈、盤虧的，應(yīng) 及時報院醫(yī)用耗材管理小組查明原因。除組織全院性的清倉 查庫外，每年10月份，各業(yè)務(wù)科

6、室自行向庫房對賬，并進(jìn) 行物資的清點，清點結(jié)果，填好盤點表，報設(shè)備科一份。 （十一）各業(yè)務(wù)科室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材規(guī)范管理。通 用類醫(yī)第（4）頁，共（11）頁 用耗材科室之間不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、以物換物及自行變 價處理。為保障臨床醫(yī)療需求，科室之間轉(zhuǎn)借特殊醫(yī)用耗材 導(dǎo)致領(lǐng)用與實際使用情況不符的，科室應(yīng)及時上報醫(yī)用耗材 管理小組并說明原因。經(jīng)核查業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材實際使用數(shù) 雖與領(lǐng)用、申購數(shù)雖不符的應(yīng)及時查明原因據(jù)實處理；業(yè)務(wù) 科室申領(lǐng)的醫(yī)用耗材流失且無合理去向說明的，處以所流失 醫(yī)用耗材總金額五倍的罰款，并追究相關(guān)科室極個人一切責(zé) 任。 （十二）凡科室及個人違規(guī)購置、使用、倒賣、盜賣醫(yī) 用耗材及醫(yī)療垃

7、圾，損害醫(yī)院利益的；凡未按規(guī)定日期執(zhí)行 醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃申報，影響科室正常工作開展的；凡不按 規(guī)定日期執(zhí)行每月清倉盤庫，經(jīng)核查帳實不符的；凡無正當(dāng) 理由拒絕配合院醫(yī)用耗材管理小組工作給醫(yī)院造成損失的， 一經(jīng)查實，由相關(guān)科室及個人承擔(dān)一切責(zé)任及后果。 二、適用范圍 本辦法適用對象為： （一）全院所有醫(yī)療業(yè)務(wù)開展科室及個人；第（5）頁，共（11）頁 （二）涉及醫(yī)療器械耗材購置、儲備、使用、回收毀形、 管理科室及個人。 三、 醫(yī)用器械耗材招標(biāo)管理 （一） 年使用雖在100萬元以上的低耗品，須通過邀請 招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)等程序進(jìn)行采購；選擇性價比高、質(zhì)H可 靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品品牌和供貨商中標(biāo)，并簽

8、定供貨 合同和產(chǎn)品質(zhì)雖安全保證書。 （二） 對中標(biāo)的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其 它邀請招標(biāo)公司的產(chǎn)品，但價格不得超過同類耗材的中標(biāo)價 或折扣率。 （三） 中標(biāo)有效期為一年，若有效期內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)雖問 題或行業(yè)價格調(diào)整，則視情況作出相應(yīng)調(diào)整。 （四） 對于單價低、用H少、專業(yè)性強(qiáng)的低值耗材，可 以米用競爭性談判、詢價米購等方式米購。 四、 醫(yī)療器械耗材申購、審批及領(lǐng)用程序 （一）對于通用類醫(yī)用耗材，設(shè)備科根據(jù)科室領(lǐng)用計劃、 庫存和全院實際用雖，于每月月初制定醫(yī)用耗材采購計劃， 通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實現(xiàn)零庫存。 （二） 對于專科使用特殊性醫(yī)用耗材，使用科室須提前 15日上報申購

9、計劃，填寫醫(yī)用耗材申購表。到貨后一次 性領(lǐng)取，計劃申購數(shù)雖原則上不超過一個月的業(yè)務(wù)使用雖。 第（6）頁，共（11）頁 （三） 對于開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)非計劃內(nèi)臨時增購的特 殊性醫(yī)用耗材，使用科室須提前至 15-30天向設(shè)備科提出 申請，由設(shè)備科逐級報批后執(zhí)行。 （四） 對于低值耗材新品種的引進(jìn)，應(yīng)嚴(yán)格控制。凡現(xiàn) 庫房有代用品的，原則上不得申購；確因特殊原因需要引進(jìn) 的，由使用科室向設(shè)備科提出書面申請，院醫(yī)用耗材管理小 組審核后報請藥械管理委員會批準(zhǔn)后購進(jìn)。 （五） 凡通用性強(qiáng)、用雖大的一次性無菌醫(yī)用耗材品類， 業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科室實際業(yè)務(wù)需求制定月耗材領(lǐng)用計劃，填 報醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃表于每月月底

10、25號前提交設(shè)備科, 每周領(lǐng)用計劃于每周三前報設(shè)備科購置后領(lǐng)用?？剖?guī)齑嫖?資定額以一周雖為限，長假期間可根據(jù)科室實際業(yè)務(wù)需求增 補(bǔ)領(lǐng)用計劃，增補(bǔ)領(lǐng)用原則上不超過一周雖。 （六） 對于用H少、專科適用（包括介入、血透、骨科 進(jìn)口高值耗材）或新增的醫(yī)用特殊耗材，由科室根據(jù)實際業(yè) 務(wù)需要，填報審購計劃。各業(yè)務(wù)科室申購新增醫(yī)用耗材品類， 必須提交書面申請陳述申購理由，經(jīng)科主任及護(hù)土長共同簽 字后，根據(jù)院醫(yī)用耗材管理審購程序申報審批。第（7）頁，共（11）頁 新增特殊醫(yī)療耗材申購、審批程序：科室制定申購計劃 - 填報申購表 - 設(shè)備科和護(hù)理部審核 - 分管院長簽 字一一價格科審核一一設(shè)備科購置一一入庫

11、/建卡一一價 格科系統(tǒng)維護(hù)，執(zhí)行加價率一一價格公示一一臨床科室領(lǐng)用 系統(tǒng)計費一一價格科復(fù)核。 （七） 一般情況下，各科應(yīng)于每月月底（ 25號前）制定 普通醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃。對于臨床使用有其特殊性的醫(yī)用耗 材（如體內(nèi)植入性醫(yī)用耗材、介入?？漆t(yī)用耗材等），使用 科室應(yīng)提前一周向設(shè)備科提交申購表。緊急與特殊情況下， 科室可直接向設(shè)備科提出緊急供應(yīng)要求。 （八） 確有特殊原因需業(yè)務(wù)科室自購醫(yī)用耗材的，科室 醫(yī)用耗材管理人員應(yīng)在三日內(nèi)報醫(yī)用耗材管理小組，陳述自 購理由，并按照申購程序完善相關(guān)購置手續(xù)。 （九） 手術(shù)使用的特殊醫(yī)用材料領(lǐng)用計劃， 由手術(shù)室（通 用部分，如特殊縫線等）與相關(guān)科室（?？铺厥忉t(yī)用

12、耗材） 分別編制領(lǐng)用計劃或填報申購表進(jìn)行申購、領(lǐng)用。 （十）各臨床科室外出參加各類會議，對會議上廠商介 紹推廣產(chǎn)品，不得簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。確 有臨床業(yè)務(wù)需要的，可將相關(guān)產(chǎn)品資料或樣品帶回單位，按 照醫(yī)用耗材新產(chǎn)品申購程第（8）頁，共（11）頁 序辦理申購。 （十一）購進(jìn)一次性無菌醫(yī)療器械，供貨單位應(yīng)出具以 下有關(guān)資質(zhì)、證件材料：生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、衛(wèi)生合格證、 營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號、熱源檢測合格卡、 產(chǎn)品有效期、生物檢測合格卡、企業(yè)法人授權(quán)書等有關(guān)證件。 五、 入庫 （一） 所有低耗品必須首先入庫，非特殊、緊急情況嚴(yán) 禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。對必須手術(shù)

13、現(xiàn)場才 能確定規(guī)格的專科高值耗材（單價 5000元以上包括5000元 的），需由手術(shù)醫(yī)生、科室主任共同簽字，注明患者姓名、 住院號后由使用科室醫(yī)用耗材管理員負(fù)責(zé)在三日內(nèi)補(bǔ)辦入、 出庫手續(xù)。 （二） 庫管人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行入庫耗材驗收制度，按入 庫驗收單所要求內(nèi)容認(rèn)真驗收登記，詳細(xì)檢查送貨清單、 實物是否與已核批的 醫(yī)用耗材采購計劃申請單 內(nèi)容相符。 若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并立即報告設(shè)備科科 長處理。 六、 出庫 （一） 業(yè)務(wù)科室必須確定醫(yī)用耗材的專人申領(lǐng)，專人負(fù) 責(zé)保管，嚴(yán)格交接手續(xù)。 第（9）頁，共（11）頁 （二） 急診、搶救醫(yī)用耗材隨需隨領(lǐng)，其它醫(yī)用耗材在 規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領(lǐng)取第（1

14、0）頁，共（11）頁 （三）除?？铺厥忉t(yī)用耗材，業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材的 數(shù)H一次不得超過一周業(yè)務(wù)用M。 （四） 凡物品出庫，一律由各業(yè)務(wù)科室指定醫(yī)用耗材管理 人員辦理領(lǐng)用手續(xù)。如確需他人代領(lǐng)，業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材管 理人員應(yīng)出具書面確認(rèn)證明，并由代領(lǐng)人將情況記錄于領(lǐng)物 單備注欄，否則不予出庫。 （五） 產(chǎn)品出庫，遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、 按批號發(fā)貨的原則。專科醫(yī)用耗材的發(fā)放，依據(jù)購置計劃嚴(yán) 格執(zhí)行一次性出庫。 七、醫(yī)療器械耗材發(fā)放領(lǐng)用管理 （一） 科主任、護(hù)士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責(zé)任 人。 （二） 醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，實行計算機(jī)信息化管理。設(shè) 備科、護(hù)理部、價格科制訂醫(yī)用耗材專項信息

15、收集、管理辦 法及申購、領(lǐng)用流程。 （三） 價格科每月1-2次進(jìn)入各臨床科室，了解醫(yī)療服 務(wù)及醫(yī)用耗材價格執(zhí)行情況，為臨床一線提供服務(wù)。 （四） 根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，設(shè)備科、供應(yīng)室對醫(yī)院指定 范圍內(nèi)醫(yī)用耗材實行每周四按計劃下發(fā)下送，保障業(yè)務(wù)科室 醫(yī)用耗材的正常使用。 （五） 庫存物品需外借時，由使用科室提出書面申請遞 交設(shè)第（11）頁，共（11）頁 備科。庫管員應(yīng)嚴(yán)格遵守庫存物資相關(guān)管理規(guī)定，未經(jīng) 批準(zhǔn)不得自行辦理賒欠手續(xù)。 （六） 各業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材發(fā)現(xiàn)與領(lǐng)用計劃不相符 或醫(yī)用耗材有質(zhì)雖問題的，應(yīng)及時反饋設(shè)備科，并將物品核 對后填寫退物單退回倉庫（保持原外包裝）。由設(shè)備科 負(fù)責(zé)按照有關(guān)規(guī)定辦理退換手續(xù)，并將有關(guān)情況登記入檔。 人、盤點清庫 每月、季度和年終進(jìn)行清庫盤點， 其成員主要由庫房帳、 物管理人員及設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)等組成，根據(jù)盤點結(jié)果，認(rèn)真填寫 盤點 （報廢）情況報告表，逐級上報。 九、回收毀形處理 （一） 對國家規(guī)定強(qiáng)制回收毀形處理的一次性無菌低耗 品，嚴(yán)格核對出庫、使用、回收數(shù)雖，嚴(yán)禁流失和重復(fù)使用。 （二） 對回收的一次性無菌衛(wèi)生材料由專人統(tǒng)一毀形、 保管并造冊登記。 （三） 授權(quán)貴陽市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品