變更控制程序相關(guān)記錄

1、變更控制程序相關(guān)記錄1. 變更申請表2. 變更控制流程圖3. 變更登記表4. 變更相關(guān)部門評估表變更申請表本欄由變更申請部門指定人員填寫，不涉及填NA',若寫不F,可附頁變更申請部門變更編號BG 一變更起草人申請日期變更涉及的產(chǎn)品名稱變更涉及的生產(chǎn)過程變更內(nèi)容的類別口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)口檢驗(yàn)方法口 SMP 口 SOP 口原輔料口工程設(shè)備口 包裝材料口 生產(chǎn)上2 口其他變更具體內(nèi)容變更理由變更涉及文件文件名稱文件編號文件所屬部門本欄由變更申請部門經(jīng)理填寫，若寫不下，可附頁變更的分類口 次要變更口 主要變更口重大變更1義更是否合法口是口否2如不合法，請?zhí)顚戇`反的法律名稱：_是否要驗(yàn)證證明口是口否3如

2、是，請?zhí)顚戲?yàn)證項(xiàng)目：是否要增加額外檢驗(yàn)口是口否變更涉及的其他內(nèi)容4如是，請?zhí)顚戭~外檢驗(yàn)項(xiàng)目： 是否要做穩(wěn)定性試驗(yàn)口是口否5如是，請?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗(yàn)類型：是否涉及委托生產(chǎn)口是口否6如是，請?zhí)顚懮婕绊?xiàng)目：變更前是否要對相關(guān)人員培訓(xùn)口是口否變更涉及部門口生產(chǎn)計(jì)劃部口物流管理部口人事行政部口銷售部 口財(cái)務(wù)部口質(zhì)量管理部口工程設(shè)備部口研發(fā)部口不涉及其他部門部門評估意見：部門經(jīng)理：日期：質(zhì)量管理部 QA審核意見，若寫不下，可附頁是否同意變更：是否是否要相關(guān)部門批準(zhǔn)： 是口否 如是，請?zhí)顚懴嚓P(guān)部門名稱： 審核意見:QA審核人:日期:變更處理流程圖不同意變更逋修U QA審核，質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)委托方批準(zhǔn)穩(wěn)定性試

3、驗(yàn)相關(guān)部門批準(zhǔn)額外檢驗(yàn)附件三變更登記表起草（修訂）人：QA審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：編R.父更名稱產(chǎn)生部門變更申請 發(fā)起時間變更申請 評估結(jié)束時間變更申請 批準(zhǔn)時間執(zhí)行情況跟蹤情況 p狀態(tài)變更相關(guān)部門評估表被評估變更編號BG 一參與評估部門/關(guān)鍵人員涉及內(nèi)容的類型口修訂相關(guān)文件口檢驗(yàn)口米購物料口人員支持口技術(shù)支持口設(shè)備支持口網(wǎng)絡(luò)支持口系統(tǒng)支持口 場地支持口 培訓(xùn)口 其他涉及的內(nèi)容詳細(xì)描述以下由相關(guān)部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員填寫：是否同意變更：是否部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員：日期：若是小同意及更，請?zhí)顚懶⊥獾穆裼?，不涉及填無，若寫小卜，可附頁。如若同意變更，請?zhí)顚懖块T相關(guān)內(nèi)容實(shí)施的具體情況，不涉及填無，若寫不F,可附頁。工