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文檔簡介

1、. 基本概念(定義)1 .品質(zhì)(Quality):一項產(chǎn)品或服務(wù)整體的特性和特征,此種整體性的特征和特性具有滿足顧客規(guī)定或潛在的需求能力.2 .質(zhì)量管理(Quality control):即將購買者所滿意之最經(jīng)濟最實用之產(chǎn)品加以設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服 務(wù) .3 .產(chǎn)品(Production): 活動或過程的結(jié)果.4 .合格:即滿足規(guī)定要求.5 .不合格: 沒有滿足某個規(guī)定要求.6 .缺陷: 沒有滿足某個預(yù)期的使用要求或合理的期望,包括與安全性有關(guān)的要求.7 .監(jiān)定過程: 證實實體是否有能力滿足規(guī)定要求的過程.8 .監(jiān)定合格: 某個實體滿足規(guī)定要求的能力得到證實的狀況.9 .檢驗: 對實體的一

2、個或多個特性進行諸如測量檢查試驗或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較以確定每項特性合格.10 .進料檢驗: Incoming Quality Control (IQC), 又稱驗收檢驗.是管制不讓不良品原物料進入倉庫的控制點.11制程檢驗:In Process Quality Control (IPQC),又稱中間檢驗.是指原物料入庫以后至產(chǎn)品完工之前這一過程中的生產(chǎn)管制.12 .最終檢驗: Final Quality Control (FQC), 又稱在線檢驗.指在生產(chǎn)過程中設(shè)置的控制點.13 .出貨檢驗: Outing Quality Control (OQC), 產(chǎn)品出貨前的檢驗.14 .品

3、質(zhì)保證: Quality Assurance (QA), 包括質(zhì)量設(shè)計功能的制度是否在運作及執(zhí)行人員確實是否執(zhí)行加以查核.二 品質(zhì)的認識1. 品質(zhì)的定義:一項產(chǎn)品或服務(wù)整體的特征和特性, 此種整體性的特性和特征具有滿足顧客規(guī)定的或者潛在的需求能力.1.1 鋏義的品質(zhì):包括直接與產(chǎn)品有關(guān)的特質(zhì). 如外觀, 強度,純度.1.2 廣義的質(zhì)量:1.2.1 有關(guān)成本.價格之特性-包括效率,損耗,單價,不良率,成本和利潤等.1.2.2 有關(guān)服務(wù)之質(zhì)量包括零件互換性,修理的難易,售后服務(wù)的速度與效率,說明書的好壞, 包裝的情形,抱怨處理的深度與速度.1.3 決定質(zhì)量的因素:1.3.1 市場的需要1.3.2

4、生產(chǎn)技術(shù)與能力.1.3.3 經(jīng)濟原則.1.3.4 質(zhì)量與代用特性.1.3.5 數(shù)量化的質(zhì)量.1.3.6 公差的范圍.2. 管制的意義2.1 在管理活動中交付責任與權(quán)利的一種手段,使管理者方面可以避免過問不必要的細節(jié)而促進質(zhì)量,使結(jié)果令人滿意.2.2 做好今天的工作(水平的維持)2.3 為了明天的工作(水平的提高)2.4 管制的步驟:2.4.1 計戈ij (plan):想如何才能順利展開(what? How? Who? When? Where?)2.4.2 實旋.執(zhí)行(do) : 按照計劃做.2.4.3 確認,檢核(check): 看結(jié)果如何.2.4.4 對策;矯正彳f動(action):不好的

5、部份應(yīng)加以修改,矯正有效的要標準化,要設(shè)法保持3. 質(zhì)量的二大目標3.1 品質(zhì)保證:確保你的顧客或下一道工序能滿意地接受你的產(chǎn)品或服務(wù).3.1.1 品質(zhì)保證的四大要素:3.1.1.1 設(shè)計正確: 掌握市場和消費者的需要,設(shè)計正確的規(guī)格及公差.3.1.1.2 制造正確: 合格的材料,良好的制程管制.3.1.1.3 檢驗正確: 良好的檢驗管理.3.1.1.4 使用正確: 使用前熟讀使用說明,良好的售后服務(wù).3.2 降低成本:3.2.1 減少不良率,報廢率.3.2.2 減少錯誤,修理,重制 .3.2.3 減少各種浪費.3.2.4 減少質(zhì)量成本.三 檢驗基本知識1. 定義 :檢驗是對實體的一個或多個特

6、性進行諸如測量檢查試驗或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較以確定每項特性要求.2. 檢驗的類別:檢驗是實施質(zhì)量管理最基礎(chǔ)的手段,通過檢驗工作之進行,可以評鑒產(chǎn)品質(zhì)量狀況,并且獲得質(zhì)量信息回饋,采取矯正及改善措施,包括:I 進料檢驗:Incoming Quality ControlII 制程檢驗:In Process Quality ControlIII 最終檢驗:Final Quality controlIV 出貨檢驗 Outgoing Quality controlV 品質(zhì)稽核:Quality Assurance2.1 進料檢驗:進料檢驗又稱驗收檢驗, 是管制不讓不良品原物料進入倉庫的控制點,

7、也是評價供應(yīng)商質(zhì)量的主要信息來源, 它分為全檢.抽檢及免檢.全檢:數(shù)量少,單價高之物料抽檢:數(shù)量多或經(jīng)常性之物料免檢:數(shù)量多,單價低或經(jīng)認定可列為免檢之廠商或局限性之物料2.1.1 檢驗項目:2.1.1.1 外觀檢驗:包括顏色.形狀.毛邊,臟污等.2.1.1.2 尺寸.結(jié)構(gòu)性檢驗:依圖紙進行檢驗2.1.1.3 電氣性能檢驗:包括導通性.絕緣性及耐壓性2.1.1.4 化學性檢驗:包括耐酸性.耐腐蝕性及氧化性等2.1.1.5 物理特性檢驗:包括端子強度.硬度等2.1.1.6 機械特性檢驗:包括開關(guān)操作部位的靈活度2.1.2 檢驗手法2.1.2.1 外觀檢驗:一般用目視,手感限度樣品2.1.2.2

8、尺寸檢驗:如卡尺,投影儀等.2.1.2.3 其它檢驗項目:以實驗法來檢驗之2.1.3 抽樣條件:一般隨機抽樣2.1.4 驗收條件:2.1.4.1 允收水準(AQL) 一般依產(chǎn)品而定2.1.4.2 采用 MIL-STD-105E(II)檢驗水準2.1.5 合格品與不合格品的處置:2.1.5.1 檢驗合格之產(chǎn)品須貼上合格標簽或蓋PASS章2.1.5.2 檢驗不合格品須貼上不合格標簽或蓋REJECT (不良批退)章2.1.5.3 申請?zhí)孛桩a(chǎn)品須貼上特米標簽2.2 制程檢驗:制程管制是質(zhì)量管理的核心,一般的制程管制指進料管制(入物料倉庫)至成品管制以前之間的生產(chǎn)管制活動 又稱中間檢驗.制程可分為:1首

9、件檢驗2巡回檢驗3自主檢驗4檢驗站2.2.1 制程檢驗的目的2.2.1.1 于大量生產(chǎn)型的工廠中,及時發(fā)現(xiàn)不良,采取措施,可以防止大量不良品發(fā)生.2.2.1.2 針對非機遇性之變因.于作業(yè)過程中,加以查核防止不良品之發(fā)生,如查核作業(yè)流程是否更動,新手對于作業(yè)標準(方法)是否了解,機器.模具是否正常,作業(yè)條 件有無變動.2.2.1.3 通過檢驗之實施,不讓本制程的不良品流入下一工序2.2.2 制程檢驗之做法2.2.2.1 制程檢驗最有效,成本最低的是由品保人員實施巡回檢驗2.2.2.2 使用巡回檢驗記錄表2.2.2.3 查核因素除了在制品外,應(yīng)包括可能造成質(zhì)量變因的作業(yè)因素2.2.2.4 查核項

10、目、查核方法、時間頻率應(yīng)事先設(shè)計于記錄表中2.2.3 制程檢驗的重點IPQC檢驗員為有效控制制程,使不良率不會因異常的制程原因而升高,對于不穩(wěn)定的因素應(yīng)事先了解,并做重點控制,不穩(wěn)定性因素包括:2.2.3.1 該產(chǎn)品以前生曾有異常,有不良較高之記錄2.2.3.2 使用機器不穩(wěn)定2.2.3.3 IQC有材料不理想的訊息2.2.3.4 新投入量產(chǎn)品2.2.3.5 新操作人員2.2.4 質(zhì)量異常處理:檢驗人員對于突發(fā)性質(zhì)量異?;?qū)τ诮?jīng)常性,而且具有嚴重性的制程應(yīng)開出質(zhì)量異常通知單(QFM-013),通知有關(guān)部門迅速處理,并追蹤處理結(jié)果.2.3 最終檢驗(FQC): Final Quality Con

11、trol,又稱在線檢驗.在線檢驗是制程中很重要的一個管制點,屬于要點檢驗,就整個生產(chǎn)制程來說大到致分為三大階段:粗胚成形及處理半成曲修飾及處理裝配組裝及包裝.2.3.1 管制點的設(shè)定在整個生產(chǎn)體系的眾多制程中,有否需設(shè)檢驗站或檢驗站設(shè)于何處應(yīng)是在線考慮之處2.3.2 檢驗標準每一檢驗站應(yīng)設(shè)置有檢驗標準,作為檢驗員作業(yè)之依據(jù),檢驗標7B包括:檢驗項目、規(guī)格要求及檢驗手法2.3.3 檢驗手法2.3.3.1 制程不穩(wěn)定時或數(shù)量小,價格貴時,通常用全數(shù)檢.2.3.3.2 制程穩(wěn)定,或?qū)儆谶B續(xù)大量生產(chǎn)型,則使用抽檢方法.2.3.3.3 檢驗儀器:檢驗人員使用之量具. 儀器. 、塞規(guī)等檢驗設(shè)備, 經(jīng)常性使

12、用,會產(chǎn)生變動造成產(chǎn)品誤判,因此須定期校正及日常保養(yǎng) , 并做好記錄.2.3.3.4 回饋與矯正措施(1)突發(fā)性之嚴重異常應(yīng)立即反應(yīng)處理.(2)經(jīng)常性的質(zhì)量問題,交由生產(chǎn)部技術(shù)人員會同品管技術(shù)人員進行對策處理.2.4 出貨檢驗: Outgoing Quality control2.4.1 出貨檢驗一般于出廠前1-3天實施2.4.2 檢驗項目:2.4.2.1 外觀2.4.2.2 尺寸檢驗2.4.2.3 指定的特性檢驗2.4.2.4 壽命試驗2.4.2.5 產(chǎn)品的包裝和標示檢驗2.4.3 檢驗的目的就是不讓不良品流入下一道工序.2.4.3.1 進產(chǎn)檢驗過程中,對于不合格品應(yīng)貼上不合格標簽標識,并存

13、 放于不合格品管制區(qū) ,以便區(qū)隔,IQC 將來料異常反饋給供貨商,要求供貨商改善質(zhì)量.對于特采或因急需生產(chǎn)來不及檢驗而例外放行之進料, 應(yīng)予以跟蹤.IPQC 對于部,并及時將不2.4.3.2 制程檢驗中,作業(yè)自主檢驗不合格品應(yīng)放入紅色盒中以便隔離品或成品發(fā)現(xiàn)不良, 應(yīng)及時知會生產(chǎn)部門.2.4.3.3 QA及OQC檢驗之不合格品,應(yīng)置于不合格品放置區(qū)或紅色盒中良情形反饋生產(chǎn)部門.2.4.3.4檢驗只是質(zhì)量管理中的一種手段驗所取得的信息進行質(zhì)量改善活動, 沒有達到提高質(zhì)量的功能,主要的是應(yīng)用檢,才能提高質(zhì)量.2.4.4 質(zhì)量管理應(yīng)用手法:2.4.4.2柏拉圖2.4.4.1 層別法2.4.4.3特性

14、要因圖2.4.4.5直方圖2.4.4.4散布圖2.4.4.6管制圖2.4.4.8查核表2.4.4.7 抽樣計劃2.4.4.9 IE方法研究. 抽樣檢驗1.定義 :抽樣檢驗指從群體中,隨機抽出一定數(shù)量的樣本,經(jīng)過試驗或測定以后,以其結(jié)果與判定基準作比較,然后利用統(tǒng)計的方法判定此群體是否合格或不合格的檢驗過程.2.適用抽樣檢驗的場合:2.1 屬于破壞性檢驗,如材料強度試驗.2.2 檢驗群體數(shù)量多,如螺絲,注塑件等.2.3 檢驗群體體積非常大,如原棉等.2.4 產(chǎn)品屬于連續(xù)體的產(chǎn)品,如紗線等.3.抽樣檢驗的優(yōu)劣:1.1 優(yōu)點 :1.1.1 抽樣費用遠比全檢少.1.1.2 檢驗數(shù)量少,可較詳細.1.1

15、.3 判定不合格,全部批退,可以刺激供方加強質(zhì)量管理.1.2 缺點 :1.2.1 雖然判為合格,也難免存在一些不良品.1.2.2 可能把良品的群體誤判為不合格,亦有可能把不良品的群體誤判為合格.4. 抽樣計劃:4.1 檢驗水平:4.1.1 檢驗水平?jīng)Q定批量與樣本大小之間的關(guān)系,一般檢驗水平有I,II,III 三級,除非特別規(guī)定,都采用II 級檢驗水平.在無需太高判別力時,可采用 I 級水平,需要較高判別力時采III 級水平 .4.1.2 另外有特殊檢驗水平S-1,S-2,S-3,S-4四級,采用特殊檢驗水平,但是當批量相當大檢驗成本高或破壞性檢驗可采用4.2 允收水平:即限定產(chǎn)品群體的最高不良

16、稱為允收水平,以符號PO或AQL表示.5. MIL-STD-105E II 抽樣步驟:5.1 決定質(zhì)量基準(決定檢驗項目及判定規(guī)格)5.2 決定質(zhì)量允收水平AQL 值 .5.3 決定檢驗水平,通常使用II 級 .5.4 群體批(LOT)之構(gòu)成,盡可能接近同一條件下之產(chǎn)品.5.5 求樣本代字.5.6 決定抽檢方式,使用一次抽樣還是多次抽樣.5.7 查出抽檢方式:5.7.1 由表上查出樣本的代字的行.5.7.2 由表上查出所的指定的AQL 的列 .5.7.3 由樣本代字的行與AQL的列交會點,查出合格(AC)判定個數(shù)及不合格(Re)判定個數(shù) .5.8 由樣本代字查出抽取樣本數(shù)n.5.9 抽取樣本.

17、5.10 測定樣本,判定群體批量允收(AC)還是拒收(Re).五ISO基本知識1. 定義 :1.1 ISO : (International organization for standardization)國際標化組織1.2 ISO 國際標準化組織成立時間:1946年 .1.3 ISO 國際標準化組織總部:位于瑞士日內(nèi)瓦.1.4 主要工作:制訂各類國際標準1.5 主要制訂:由 TC(Technical1.6 ISO-9000 的歷程:起源 美國 英國引用 加拿大轉(zhuǎn)換Committees)技術(shù)委員會制訂MZL Q 9858A1.7 5750CSA ZZ991.8 ISO9000 修訂用期:五年

18、2. ISO-9000 的精神 :2.1 制度須有涵蓋性.2.2 制度須合理化,具有說服性.2.3 以證據(jù)證明按制度實施.2.4 說你所說的,寫你所說的,做你所寫的.2.5 注意預(yù)防,并強調(diào)事后矯正能力.3. 為什么要實施ISO90003.2 對質(zhì)量體系來說,按ISO9000 要求建立和實施的質(zhì)量體系,具有如下優(yōu)勢3.2.1 提高產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量.3.2.3 減少返工和投訴.3.2.5 減少生產(chǎn)和環(huán)境故障.3.2.7 增強用戶的信心.3.3 對組織來說有如下優(yōu)勢:3.3.1 提高管理水平.3.3.3 明確內(nèi)部職責3.3.5 提高產(chǎn)品質(zhì)量.3.3.7 滿足有關(guān)法律方面的要求3.2.2 改進產(chǎn)品的質(zhì)量.3.2.4 有效利用人、機器和材料、提高生產(chǎn)效率3.2.6 提高職工的質(zhì)量意識,建立企業(yè)文化.3.2.8 提高企業(yè)形象.3.3.2 使工作規(guī)范化.3.3.4 提高辦事效率.3.3.6符合市場要求.3.3.7.1 實現(xiàn)產(chǎn)品認證和體系認證的要求.3.3.7.2 實驗和試驗室評定和檢驗機構(gòu)評定的要求3.3.7.

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