體外診斷試劑胃蛋白酶原化學(xué)發(fā)光法試劑檢測_圖文(精)

1、（PGi/PGI）定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）公司簡介河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主營微生物檢驗試劑、化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑、膠 體金快速檢測試劑及配套儀器。公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)7000萬元， 占地面積15000平方米， 擁有標準 化GMPfe產(chǎn)車間3000平方米，專業(yè)研發(fā)實驗室1000平方米。先后通 過了國家質(zhì)量管理胃蛋白酶原I / II體系考核，獲得6840體外診斷試劑和6840醫(yī)學(xué)檢 驗儀器的生產(chǎn)許可證。目前公司已掌握了多個方向的產(chǎn)品開發(fā)核心技 術(shù)，并擁有多項國家專利。一、什么是胃蛋白酶原PGI . PG IIPGI主要來源于胃底腺的主細胞和頸黏液

2、細胞，PGII則來源于全胃腺（胃賁門腺、胃底腺、胃竇幽門腺和近端十二指腸腺，前列腺和胰腺也 產(chǎn)生少量PGII。血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態(tài)和功能。因此，聯(lián)合測定PGI和PG 1/11比值可起到胃底腺粘膜“血清學(xué)活檢”的作用。PG I是檢測胃泌酸腺細胞功能的指針，胃酸分泌增多PG I升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；PG II與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大（相對于胃竇粘膜，其升高與胃底 腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門腺化生、異型增生有關(guān)；PGI川 比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關(guān)。、胃癌在嚴重危害人類的健康 胃癌是最常見的惡性腫瘤之一，全世界胃癌死亡率高居常見惡性腫瘤 死亡率的第二

3、位，40萬的胃癌患者，30萬死亡。尤其在亞洲國家的發(fā) 病率極咼。降低胃癌死亡率 的關(guān)鍵是胃癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療，早 期胃癌篩檢則是實現(xiàn)胃癌早期發(fā)現(xiàn)的重要手段。三、目前幾種檢測方法的比較與傳統(tǒng)的胃病檢查手段相比，胃蛋白酶原PGI &PGII血清檢測具有很強 的優(yōu)勢。(1胃鋇餐造影優(yōu)點：檢測時間短缺點：射線暴露，檢測費用高，不能明確 疾病性質(zhì)，結(jié)果判定依賴于 經(jīng)驗性，受檢人群混雜及陽性患者難以隨訪等問題。對早期胃癌的 判定顯得無能為力血清PG檢測對診斷早期胃癌或腸型胃癌更有價值，鋇餐檢查對診斷進 展期胃癌或彌散型胃癌更有價值。(2其他腫瘤相關(guān)標記物優(yōu)點：采用血清檢測，無創(chuàng)傷、廣泛認知缺

4、點：對胃癌檢測的特異性低，對早期胃部疾病 的診斷無參考價值。 如：CEA在胃癌患者胃液中陽性檢出率為50%,血清陽性檢出率僅為4.5%(3胃鏡優(yōu)點：行業(yè)金標準，檢測準確。缺點：1體內(nèi)檢測，痛苦。2.受醫(yī)生水平影響大 。3.檢測費用高。4不適合體檢普查。(4胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測:優(yōu)點：1.血清檢測無創(chuàng)傷、更安全。2.費用低廉，適用于普查體檢。3.操作簡單，時間短，不會造成受檢人員的長時間滯留四、幾種檢測方法收費標準的比較胃鏡檢測費：140-340元/次腫瘤標記物檢測：50元/項(組合350-1200元)碳-13呼氣：100-400元/次上消化鋇餐：180-320元/次胃蛋白酶原I&II 160-240元五、綜上所