VDA6.3-2016提問表(潛在供方分析P1)

1、精品VADP6.3-2016 提問表（潛在供方分析P1 ）過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置P2項目管理P2.1是否為項目管理建立存在進(jìn)行項目管理的過程。規(guī)疋項目負(fù)責(zé)人/技術(shù)專豕的角X了組織機(jī)構(gòu)？已確定跨部門的項目組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定了聯(lián)系人。色、任務(wù)、能力以及責(zé)任規(guī)定了項目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊成員的職責(zé)與權(quán)限。多場所項目的項目接口項目團(tuán)隊成員具備落實其任務(wù)的資質(zhì)。項目組織機(jī)構(gòu)圖項目組織滿足顧客的要求。項目團(tuán)隊的構(gòu)成供方被納入項目管理之中。資質(zhì)證明顧客對項目管理的特殊要求過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置P2.2是否為落實

2、項目規(guī)劃基于項目合同，在資源策劃重考慮了顧客要求。資源策劃的證明（考慮其他項目）X了必要的資源且已經(jīng)建立并落實了針對項目團(tuán)隊成員的資源規(guī)劃?？紤]了員工設(shè)備的資源策劃（例如：開發(fā)用檢到位，并報告了變更的工作負(fù)荷。測工位）情況？ 一旦項目發(fā)生變更（時間、開發(fā)規(guī)模），那么就必須對資源策劃開展復(fù)核，必要時，還應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。上述情況既涉及到由顧客發(fā)起的變更，也涉及到內(nèi)部的變更以及供方發(fā)起的變更。在資源策劃中，應(yīng)特別關(guān)注關(guān)鍵路徑。針對人員和設(shè)備需要的項目預(yù)算（例如：檢測設(shè)備和實驗室設(shè)備），進(jìn)行了策劃并批準(zhǔn)。項目組織機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生變更時（與顧客的接口），需進(jìn)行報告。過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例

3、潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置P2.3是否編制了項目計 戈V,并且與顧客達(dá)成項目計劃應(yīng)滿足顧客的具體要求。所有內(nèi)部以及顧客里程碑都應(yīng)被完整的納入項目計劃。含里程碑的項目計劃X有關(guān)技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特殊一致？應(yīng)評審項目計劃中所定義的里程碑， 檢查所有計劃的事項要求都得到了實施，達(dá)到了要求的成熟度水平。顧客的項目計劃若對產(chǎn)品有要求，應(yīng)在項目計劃中包含法定批準(zhǔn)程序的時顧客的截止期限間。顧客的里程碑項目計劃發(fā)生變更時， 應(yīng)確保內(nèi)部溝通。會對顧客產(chǎn)生影顧客的目標(biāo)（里程碑的衡量）響的項目計劃變更，貝懦要同顧客協(xié)商溝通。里程碑評估（評審）來自項目計劃的關(guān)鍵路徑，應(yīng)考慮關(guān)鍵的交付項。質(zhì)量計劃（例如：VDA

4、MLA或詳細(xì)的質(zhì)量相關(guān)的活動， 必須是項目計劃的組成部分。 項APQP )目計劃也可引用單獨(dú)的文檔（質(zhì)量管理計劃）。計劃必須包具體國家或地區(qū)的認(rèn)證要求（ECE、括原型件和試產(chǎn)件。SAE、DOT、CCC、)采購相關(guān)的活動，也必須是項目計劃的組成部分。 項目計關(guān)鍵系統(tǒng)的法律法規(guī)批準(zhǔn)過程（電過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置劃也可引用單獨(dú)的詳細(xì)計劃。鍍、噴漆）P2.4項目是否已經(jīng)落實了質(zhì)量相關(guān)的項目活動應(yīng)滿足顧客的具體要求。項目計劃X產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含產(chǎn)品和過程的保證措施。顧客的里程碑并監(jiān)視了落實情況？質(zhì)量相關(guān)的策劃必須包含顧客要求的產(chǎn)品

5、和過程的驗證與質(zhì)量計劃相關(guān)的顧客要求和確認(rèn)。顧客規(guī)范策劃同樣需要考慮關(guān)鍵零部件和供應(yīng)范圍（內(nèi)部和外部供方）。應(yīng)定期監(jiān)督計劃的落實和目標(biāo)的達(dá)成情況。P2.5*項目是否已經(jīng)落實與通過這些活動，確保生產(chǎn)中僅使用經(jīng)過批準(zhǔn)和具備質(zhì)量能決定是自制還是外購X采購相關(guān)的活動，并力的供方。供方選擇標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督了落實情況？活動的水平取決于米購范圍內(nèi)供應(yīng)品的風(fēng)險分級。供方開發(fā)計劃過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置其中包括供方選擇、發(fā)包標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)包數(shù)量以及發(fā)包目標(biāo)日項目供方名單期。批準(zhǔn)的供方名單確保顧客要求落實到供應(yīng)鏈中。供方的風(fēng)險評價這些活動還包括按協(xié)議由顧客要求的供方（指定供方

6、）。與指疋供方的質(zhì)保協(xié)議也包括提供設(shè)備、機(jī)械、工具、檢測和測量系統(tǒng)以及服務(wù)零部件分類的供方。服務(wù)供方，如開發(fā)、實驗室、維護(hù)必須通過適當(dāng)?shù)奈募涗?，確保對供方發(fā)包的追溯。保養(yǎng)等計劃應(yīng)包括：發(fā)包的日期、供方里程碑和批準(zhǔn)，與整體日程計劃相協(xié)調(diào)，并監(jiān)控進(jìn)度。P2.6*項目組織機(jī)構(gòu)是否在項目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。時間計劃X項目進(jìn)行過程中確保針對變更（供方、內(nèi)部或顧客發(fā)起的變更）應(yīng)進(jìn)行評價，過程描述了變更管理？需要時，調(diào)整項目計劃。該評價必須含有對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險變更管理評估和截止期限。變更表格過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置應(yīng)確保供方（關(guān)鍵供方）能

7、夠主動參與到變更管理中。產(chǎn)品和過程變更歷史應(yīng)及時報告變更，并和顧客達(dá)成一致。變更評審確保遵守規(guī)定的設(shè)計凍結(jié)步驟（設(shè)計定型）。針對特殊情變更批準(zhǔn)況，顧客和供方應(yīng)協(xié)商并記錄。所有變更必須記錄。變更管理中，應(yīng)規(guī)定顧客、內(nèi)部和供方處的負(fù)責(zé)人。P2.7是否建立了事態(tài)升級項目中的事態(tài)升級程序滿足特定的顧客要求。根據(jù)具體的風(fēng)險，約定事態(tài)升級的X過程，并得到有效的項目中的偏差，一旦影響到總體進(jìn)度，那么，就必須有一時間范圍執(zhí)行？套事態(tài)升級模式（風(fēng)險管理）可供使用。應(yīng)識別和評價項目在事態(tài)升級程序中規(guī)定了聯(lián)系人/風(fēng)險，并采取措施降低風(fēng)險。決策者規(guī)疋事態(tài)升級的標(biāo)準(zhǔn)，確疋職責(zé)和權(quán)限，在發(fā)生偏差的情規(guī)定了事態(tài)升級標(biāo)準(zhǔn)以及

8、溝通途徑?jīng)r卜，米取措施。包括措施在內(nèi)的里程碑評價記錄如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)、供方以及供方所在國存在風(fēng)險， 那么，過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置就應(yīng)該在事態(tài)升級管理中考慮這里情況。P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃P3.1產(chǎn)品和過程的具體要對于要開發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)明確。產(chǎn)品/過程開發(fā)X求是否已明確？對于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，還需要規(guī)定產(chǎn)品硬詢價文件件與軟件之間的接口。對這些產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行要求管理措施。合同文件組織必須明確與產(chǎn)品相關(guān)的顧客規(guī)定的要求、物流要求以要求規(guī)范（產(chǎn)品、過程）及法律法規(guī)要求。顧客要求組織必須考慮并應(yīng)用與產(chǎn)品和過程相關(guān)的以往經(jīng)驗的

9、要法律法規(guī)要求求。采購條款必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、制造工藝以質(zhì)量管理的要求及基于產(chǎn)品目的/用途的特性的基礎(chǔ)上識別特殊特性。質(zhì)量協(xié)議必須已經(jīng)明確顧客對產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求。文件記錄方面的要求過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置對詢價和合同文本的完整性進(jìn)行了檢查。物流要求（JIT、JIS、托管）時間計如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況戈V,技術(shù)交貨條件進(jìn)行“許可” /批準(zhǔn)（以合同的形式）?；ヂ?lián)網(wǎng)信息平臺的訪冋端口顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。定義針對供方的責(zé)權(quán)關(guān)系（例如:須完成有顧客指定供方的質(zhì)量協(xié)議。資質(zhì)

10、、樣件提交、批準(zhǔn)、試驗）檢測規(guī)范裝飾性表面的特征目錄/極限樣品此前項目的經(jīng)驗產(chǎn)品/過程特性訂單文件，內(nèi)容包括清單項/安排法律/法規(guī)環(huán)保，回收利用要求能力證明過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置產(chǎn)品開發(fā)規(guī)范，技術(shù)圖紙，特殊特性過程開發(fā)設(shè)備、工具、檢測檢驗設(shè)備適用性加工和檢驗設(shè)施的布局搬運(yùn)、包裝、倉儲和標(biāo)識P3.2*根據(jù)產(chǎn)品和過程要對于可行性評價的程序，必須在跨部門范圍內(nèi)加以規(guī)范。產(chǎn)品/過程開發(fā)X求，是否對可行性進(jìn)所有明確的產(chǎn)品和過程特殊要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物顧客規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)行了全面評價？流、軟件）必須針對可行性進(jìn)行檢查。安排，時間框架在可行性研究中，必須

11、考慮物質(zhì)和人力資源。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、法律、環(huán)境影響可行性研究的結(jié)果必須在提交報價前完成。產(chǎn)品責(zé)任要求必須確保關(guān)鍵外購件的可行性。建筑、空間如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況 CAM、CAQ過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置進(jìn)行“許可” /批準(zhǔn)（以合同的形式）。產(chǎn)品/過程創(chuàng)新跨部門的制造可行性分析（例如：銷售、開發(fā)、米購、生產(chǎn)策劃，生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開發(fā)實驗室/試驗設(shè)備過程開發(fā)產(chǎn)能監(jiān)控原材料到位情況制造可能性，制造地點(diǎn)設(shè)備，工具，生產(chǎn)/檢測設(shè)備，輔 助材料，實驗室設(shè)備，運(yùn)輸，容器，存過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例

12、潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置儲P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)P4.1*產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃針對產(chǎn)品和過程開發(fā)，已落實開發(fā)策劃中規(guī)定的方法，確產(chǎn)品/過程開發(fā)X中的活動是否得到落保滿足要求（功能、可靠性、安全性）。減少風(fēng)險的方法（QFD、 FMEA)實？在開發(fā)階段，通過風(fēng)險分析（例如：FMEA ）確保產(chǎn)品和實驗設(shè)計（例如：DoE、謝寧、田過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實施風(fēng)險分口)析（例如：產(chǎn)品FMEA ）時，應(yīng)將落實生產(chǎn)任務(wù)的生產(chǎn)場所防錯原則納入進(jìn)來。產(chǎn)品開發(fā)在相關(guān)文件（FMEA等）中定義和識別特殊特性，并米取檢驗計劃措施確保符合性。安裝和系統(tǒng)測試總體計劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部

13、件、軟 A、B、C樣品件和材料的檢測計劃，還需要考慮原型件和試生產(chǎn)階段的制過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置造過程。汽車業(yè)SPICE所有采購的產(chǎn)品和過程應(yīng)考慮在內(nèi)。確保在供應(yīng)鏈中落實壽命試驗產(chǎn)品和過程開發(fā)。環(huán)境模擬試驗（例如：鹽霧試驗）對從原型件和試生產(chǎn)階段所獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)進(jìn)行了記錄，過程開發(fā)以便在量產(chǎn)階段參考。控制計劃/檢驗計劃確定并落實了對檢測設(shè)備的要求。P4.3物質(zhì)資源是否到位并已落實確定資源的過程。產(chǎn)品/過程開發(fā)X且適用，以確保批量在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設(shè)備、實驗室設(shè)備、顧客要求生產(chǎn)啟動？機(jī)器、設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的利用。必

14、須考慮支顧客和供方的技術(shù)接口持性過程。產(chǎn)品開發(fā)確定資源時，應(yīng)考慮必要的基礎(chǔ)設(shè)施。檢驗計劃應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求。過程開發(fā)過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置進(jìn)行原型件和樣件制造的物質(zhì)資源應(yīng)到位。根據(jù)項目計劃，設(shè)施策劃已策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動和批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資設(shè)施布局源，并已到位。及其和設(shè)備策劃外包的過程必須被考慮在內(nèi)。數(shù)量/產(chǎn)出時間資源必須在顧客啟動量產(chǎn)前的一段合適的時間內(nèi)到位。運(yùn)輸路徑運(yùn)輸工具、容器、倉庫量產(chǎn)啟動前的產(chǎn)能（初始庫存）支持過程，例如：物流和IT方面P4.4*是否獲得了產(chǎn)品和過按照開發(fā)計劃，必須證明

15、所有零部件、總成、軟件版本、產(chǎn)品/過程開發(fā)X程開發(fā)所要求的批準(zhǔn)外購件和服務(wù)的放行及適宜性的驗證。檢測報告、記錄和放行？物料的數(shù)據(jù)已確認(rèn)并放行。采購件/供方的相關(guān)證明風(fēng)險分析的措施（例如：FMEA ）已落實，并確認(rèn)了有效樣件提交結(jié)果性。產(chǎn)品開發(fā)過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)（PPA ）在約定時間之前已完成。對 于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，還需要軟件檢測報告。參考樣件必須至少按顧客規(guī)疋的時1間要求加以保持。應(yīng)確保在顧客SOP前落實產(chǎn)品和過程的驗證及確認(rèn)。技術(shù)規(guī)范、圖紙、要求規(guī)范 FMEA IMDS、REACH、RoHS產(chǎn)品試驗（例

16、如：裝配試驗、功能 測試、使用壽命試驗、環(huán)境模擬）原型件法律要求符合性確認(rèn)顧客的開發(fā)放行過程開發(fā)物流方案（例如：通過發(fā)運(yùn)試驗來檢驗包裝的適用性）特殊特性的能力證明產(chǎn)能研究過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置模具批準(zhǔn)P5供方管理P5.1是否只和獲得批準(zhǔn)且批量生產(chǎn)中，必須確保只和批準(zhǔn)的供方開展合作。采用規(guī)定和成文的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行供方選X具備質(zhì)量能力的供方已根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對供方的質(zhì)量能力進(jìn)行評價。擇開展合作？應(yīng)對現(xiàn)有的供方的質(zhì)量績效開展評價。針對不符合選擇標(biāo)準(zhǔn)的供方，需資已識別并評價了供應(yīng)鏈中的風(fēng)險， 并以適當(dāng)措施加以降低質(zhì)提升計劃的證據(jù)（應(yīng)急策略）。質(zhì)量能力的評價

17、（質(zhì)量管理體系、過程），例如：自評、審核結(jié)果、供方證書潛在供方分析的結(jié)果同樣適用于：搜尋和開發(fā)供方/原型件供方非物質(zhì)產(chǎn)品的供方，如：軟件過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置設(shè)備、機(jī)器、工具的供方服務(wù)供方（例如：挑選公司）外部實驗室外包的供方P5.2是否在供應(yīng)鏈中考慮規(guī)范對顧客要求的溝通，并確?？勺匪菪浴Ｒ蟮膫鬟f（公差、時間進(jìn)度、過X了顧客的要求？顧客要求還包括其他要求，如：圖紙、零部件、軟件或元程放行、放行、投訴等），同時確保變件規(guī)范，以及質(zhì)量管理協(xié)議和其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。更管理量產(chǎn)期間，還要考慮變更管理。質(zhì)量協(xié)議識別和確保了接口。 QAA （質(zhì)量協(xié)議）法

18、律法規(guī)要求P5.4*針對采購的產(chǎn)品和服對于所有米購的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在新/變更產(chǎn)品/過技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗指導(dǎo)書X務(wù)，是否獲得了必要程投入批量生產(chǎn)前，執(zhí)行放行。 PPA-報告，必要時包括軟件檢測報的批準(zhǔn)/放行？對于模塊供貨，除非另有規(guī)定，供方應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)所有各單告過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置獨(dú)部件的質(zhì)量監(jiān)控。特殊特性的能力證明法律/國家或地區(qū)要求（例如：CCC、Inmetro、IMDS、REACH)資質(zhì)檢驗/報告樣件批準(zhǔn)放行供應(yīng)鏈中的變更管理小批量和具體要求范圍內(nèi)的批準(zhǔn)協(xié)議P5.5*針對采購的產(chǎn)品和服為了監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，定期檢查，并做好

19、記就檢驗方法、程序、頻率達(dá)成一致X務(wù)，約定的質(zhì)量是否錄以及評價。參考件得到保障？若存在供應(yīng)質(zhì)量不符的情況，按標(biāo)準(zhǔn)化投訴過程進(jìn)行處樣本量（例如：跳批抽檢）理。主要失效評價根據(jù)顧客要求，開展全尺寸檢驗和功能檢驗。 ppm評估、8D報告過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置米購范圍內(nèi)的檢驗和測量設(shè)備已完全到位，應(yīng)按照規(guī)定存改進(jìn)項目的約定以及跟蹤放檢驗和測量設(shè)備，并且合理地設(shè)計檢驗工位（提供空調(diào)設(shè)對原材料（材料認(rèn)證）和成品的檢備，確保照明、整潔、秩序、防止受損和污染）。測能力（內(nèi)部和外部實驗室、檢測設(shè)備、根據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)檢驗）提供的檢具/工裝夾具

20、圖紙/技術(shù)規(guī)范訂購和包裝規(guī)范能力證明全尺寸檢驗和功能檢驗/報告檢驗證書P5.6是否對進(jìn)貨的來料進(jìn)來料及承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)存放，避免物料受損包裝X行了適當(dāng)?shù)慕桓逗蛢蛘呋炝?。倉庫管理系統(tǒng)存？對于受到溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進(jìn)而對標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/作業(yè)過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置成品的質(zhì)量有影響的材料，必須規(guī)范運(yùn)輸和倉儲條件，并得順序/使用狀態(tài)）到證明。各類倉庫，隔離區(qū)域?qū)τ陉P(guān)鍵原材料，應(yīng)規(guī)疋運(yùn)輸條件。 FIFO （先進(jìn)先出）確保可疑和隔離的產(chǎn)品的可靠存放，防止非授權(quán)的產(chǎn)品獲與批次相關(guān)的使用得。儲存期限要求在后續(xù)加工過程中

21、，應(yīng)采用 FIFO原則，并且確保批次的氣候條件可追溯性。防止受損/污染/腐蝕倉儲中的物料庫存數(shù)量應(yīng)與實際數(shù)量一致。整潔和清潔倉儲條件應(yīng)滿足產(chǎn)品要求。防止發(fā)生混淆/弄錯生產(chǎn)余量P6過程分析/生產(chǎn)P6.1過程輸入是什么？（過程輸入）過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置P6.1.1是否在開發(fā)和批量生項目已經(jīng)交至批量生產(chǎn)階段。 必要時對未解決的事項進(jìn)行項目狀態(tài)報告X產(chǎn)之間進(jìn)行了項目交繼續(xù)追蹤，并按期落實。對整個移交過程的責(zé)任已經(jīng)規(guī)范并交接報告接，以確保生產(chǎn)順利加以落實。里程碑報告啟動？在首次量產(chǎn)發(fā)運(yùn)前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批確定的措施及實施的時間計劃準(zhǔn)

22、/放行（PPA），所有所需的文件均到位。過程FMEA和措施已落實旨在保障投產(chǎn)的措施。生產(chǎn)放行報告確保對風(fēng)險分析進(jìn)行更新和進(jìn)一步開放（例如：產(chǎn)品/過機(jī)器和過程能力檢驗程 FMEA）。測量能力所需數(shù)量的工裝模具、檢驗和測量設(shè)備均已經(jīng)到位。測量過程能力生產(chǎn)測試/績效檢驗和證明運(yùn)輸策劃過程 PPA文件，包括顧客批準(zhǔn)/放行和參考樣件過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置必要時提供不符合情況許可批準(zhǔn)的軟件版本P6.2所有生產(chǎn)過程是否受控？過程管理P6.2.1控制計劃的要求是否在生產(chǎn)控制計劃的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)和檢驗文件中完整地給出機(jī)械和過程能力證明X完整并得到有效落了所有重

23、要的信息。必須對檢驗特性、設(shè)備、檢驗方法、檢過程參數(shù)和公差（壓力、溫度、時實？驗頻度、檢驗周期、全尺寸檢驗和功能檢驗等加以規(guī)定。間、速度等）文件必須隨時可以查閱。檢驗規(guī)范（特殊特性、定性特性、對于影響到產(chǎn)品特性 /質(zhì)量的過程參數(shù)必須加以完整地檢驗工具、方法、檢驗頻次）描述。過程參數(shù)和檢驗特性必須明確公差。機(jī)器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（識在過程控制圖上必須規(guī)定控制限，控制限必須可識別、 可別編號）追溯。對測量夾具/基準(zhǔn)點(diǎn)的要求針對過程要求和檢驗特性， 必須對發(fā)現(xiàn)的不符合項以及采作業(yè)指導(dǎo)書（包括返工）過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置取的措施加以記錄。檢

24、驗指導(dǎo)書對于過程干擾，所采取的必要措施（反應(yīng)計劃）必須明確，對制造技術(shù)的具體要求，例如：與由負(fù)責(zé)的人貝制疋并記錄。抽樣相關(guān)的績效和設(shè)備對制造過程方面有特殊要求的產(chǎn)品，必須在控制計劃或生產(chǎn)和檢驗文件中提供設(shè)備/模具/輔助工具所對應(yīng)的數(shù)據(jù)。規(guī)范返工條件，并且在過程中加以保障（零件標(biāo)識、再檢驗）。P6.2.2是否進(jìn)行了生產(chǎn)啟動生產(chǎn)重新放行是與訂單相關(guān)的生產(chǎn)啟動批準(zhǔn)。生產(chǎn)批次放行X的重復(fù)性放行？必須規(guī)定了生產(chǎn)重新放行的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，例如：生產(chǎn)中斷后。返工件放行產(chǎn)品和過程必須重新進(jìn)行， 由相關(guān)責(zé)任人員根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)首步放行/首件放行進(jìn)行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。調(diào)整計劃/參考件/設(shè)置用零部件

25、（例必須根據(jù)明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行放行檢驗（數(shù)量和方法）。女口：缺陷檢驗件）如果在取走檢驗樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗樣件得到重新放行的可能觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置批準(zhǔn)前，必須對此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離。O生產(chǎn)中斷后（例如：2班工作制在放行前，所需的檢驗樣品和極限樣件必須到位。夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）O維修、模具更換O生產(chǎn)參數(shù)更改P6.2.3*是否對生產(chǎn)中的特殊對特殊特性有影響的產(chǎn)品特性以及過程特性，已在控制計產(chǎn)品FMEA/過程FMEAX特性進(jìn)行了管理？劃中標(biāo)記并開展了系統(tǒng)的監(jiān)控。控制計劃對不符合情況及糾正措施加以記錄并保

26、存。對于影響到產(chǎn)質(zhì)量記錄品特性的偏差，必須有顧客批準(zhǔn)。統(tǒng)計分析確定了針對特殊特性的質(zhì)量記錄 （存檔時間、存檔方式）， SPC分析并且與顧客達(dá)成一致。質(zhì)量控制圖能力證明 Cpk、Cmk、測量過程的適用性證明檢驗結(jié)果過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置圖紙?zhí)厥馓匦訮6.2.4*是否對未放行和/沒有批準(zhǔn)的零部件和缺陷零件（報廢件和返工件）必須被報廢、返工、參考件和 設(shè)置用零部XX或缺陷零件進(jìn)行了管隔離并且加以記錄，必須可靠地從正常生產(chǎn)過程中剔除。件的標(biāo)識理？必須對這些零部件直接標(biāo)識，或在谷器上添加標(biāo)識。存放報廢、返工和設(shè)置用零部件的必須對返工標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗進(jìn)行規(guī)

27、范、說明并加以落實。容器的標(biāo)識隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識別。必須防止未經(jīng)許可使規(guī)定生產(chǎn)中的報廢/返工工位用隔離的零部件。各類倉庫、隔離區(qū)域調(diào)整樣件、設(shè)置用零部件和參考件必須添加標(biāo)識，同時防返工和報廢記錄止意外使用P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力資源P6.3.1*員工是否能從事安排對于員工，必須編制一份包括要求在內(nèi)的崗位描述。必要培訓(xùn)/資格證明X過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置的工作？時，針對性的確定培訓(xùn)需求。資格矩陣必須記錄參加培訓(xùn)的人員，及其勝任怎樣的任務(wù)和工作。培訓(xùn)計劃及證明對于所開展的培訓(xùn)、指導(dǎo)和資格培訓(xùn)證明，必須做好記錄。產(chǎn)品和缺陷知識

28、對于具有特殊特性的產(chǎn)品的處理和操作，必須為員工提供測量設(shè)備操作相應(yīng)的培訓(xùn)指導(dǎo)。針對勞動健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)必須提供針對具體工作所必備特殊能力證明（例如：叉車特殊特性的培訓(xùn)駕駛證、焊接證書、焊接證書、視力測試、聽力測試等）。資質(zhì)證明（例如：焊接工證書、視實施測量和檢測的員工，必須完成測量設(shè)備正確操作的培力測試、叉車駕駛執(zhí)照）訓(xùn)。產(chǎn)品培訓(xùn) 一旦產(chǎn)品/過程發(fā)生變更，應(yīng)開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。該要求適用于內(nèi)部和外部臨時員工。P6.3.3是否有必要的人力資所有班次中所需數(shù)量的具有資質(zhì)的員工已經(jīng)到位。班次計劃X過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置源？對于

29、員工配置計劃，需要考慮到員工的資質(zhì)（例如：資質(zhì)資質(zhì)證明（資質(zhì)矩陣）矩陣）。文件化的缺勤管理規(guī)則對于非持續(xù)使用的支持性區(qū)域 （例如：實驗室、測量室），員工配置計劃應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)定。配置計劃應(yīng)考慮缺勤情況（病假 /休假/培訓(xùn)）。這些要求同時適用于內(nèi)部和外部臨時員工。P6.4使用哪些手段執(zhí)行過程？物質(zhì)資源P6.4.1*是否能夠利用生產(chǎn)設(shè)必須證明，通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備能夠根據(jù)顧客要求落實生針對特殊特性/關(guān)鍵過程參數(shù)的機(jī)器X備滿足顧客對產(chǎn)品的產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客規(guī)范的要求。/過程能力證明（例如：壓力、時間、具體要求？生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿足具體產(chǎn)品和過程特溫度）性公差的要求。輸出/產(chǎn)能

30、對于所選的產(chǎn)品和過程特性， 必須對能力進(jìn)行考察，并驗在超出極限要求/參數(shù)情況下的報警過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置證其滿足要求。（例如：指示燈、喇叭、自動停線、剔過程能力必須滿足顧客的要求。對于長期過程能力Cpk，除）則要求至少達(dá)到 Cpk >1.33。對于不能證明能力的特殊特性，上料和取料裝置要求開展100%的全檢。備用模具能力設(shè)備、模具、夾具和操作設(shè)備的規(guī)格狀態(tài)必須滿足實際量量具、夾具等的再現(xiàn)性產(chǎn)條件下的要求。清潔要求P6.4.2生產(chǎn)設(shè)備和工具的維針對設(shè)備、社會、機(jī)器和模具，制定并落實了保養(yǎng)和維修相關(guān)技術(shù)文件的具備/使用X護(hù)保養(yǎng)是否受控？

31、措施（保養(yǎng)、檢查和維修）。保養(yǎng)計劃和任務(wù)對已落實的維護(hù)保養(yǎng)措施（計劃和未計劃的）應(yīng)加以記錄，薄弱問題分析并對其改進(jìn)潛力進(jìn)行分析。對于易損的工裝模具制定預(yù)防性更有效地落實一個過程，對停產(chǎn)時間、機(jī)器負(fù)荷以及模具壽換計劃命開展分析和優(yōu)化。搬運(yùn)存儲等所用到的操作設(shè)備/工具對于關(guān)鍵過程和瓶頸設(shè)備， 應(yīng)加以識別，并在風(fēng)險維護(hù)保設(shè)備過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置養(yǎng)基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施（預(yù)防性或預(yù)見性）。關(guān)鍵過程生產(chǎn)設(shè)備所需的備件到位生產(chǎn)設(shè)備的備件應(yīng)確保到位。情況實施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須到位。遵守規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)周期要對模具實施一套模具管理系統(tǒng)，具體

32、涉及以下一些事維護(hù)保養(yǎng)記錄項：對維護(hù)保養(yǎng)周期，定期做適用性檢O使用狀態(tài)標(biāo)記（例如：合格、不合格）查O模具履歷，其中包括對模具的歷次變更（例如：模具跟外包的維護(hù)保養(yǎng)蹤卡）O模具壽命O模具所有權(quán)（例如：顧客財產(chǎn)）P6.4.3*是否能利用監(jiān)視和測測試、檢驗和測量設(shè)備適用于生產(chǎn)中的實際用途和操作，控制計劃X量設(shè)備對質(zhì)量要求進(jìn)并且包含在控制計劃中。檢測設(shè)備能力行有效的監(jiān)控？能力研究應(yīng)對測試、檢驗和測量設(shè)備的適用性進(jìn)行確認(rèn)。測量設(shè)備能力過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置落實了一套針對測量和檢驗設(shè)備的標(biāo)識系統(tǒng)。這些檢測設(shè)備測量過程能力的管理是基于標(biāo)識系統(tǒng)開展的。數(shù)據(jù)

33、收集和可評價性定義并且實施了一個定期監(jiān)控測量和檢驗設(shè)備的過程（定檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明義了收集/返還職責(zé)）。同時，還應(yīng)考慮到集成在生產(chǎn)過程同顧客的監(jiān)測設(shè)備/測量方法進(jìn)行對中的、對產(chǎn)品特性有影響的測量裝置的校準(zhǔn)。比（例如：內(nèi)部實驗室對比）對于影響到測量結(jié)果的測量和檢驗設(shè)備的附屬裝置，應(yīng)采檢測標(biāo)牌或證書取同樣的方式加以監(jiān)控。參考件/設(shè)置用零部件（例如：防錯樣件）P6.4.4生產(chǎn)和檢驗工位是否加工工位及周邊布置的條件環(huán)境適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品照明X滿足需求？的要求，從而可以預(yù)防/避免污染、損傷、混料以及誤解。整潔和清潔該規(guī)定同樣適用于長期或臨時性的返工、分揀和檢測工環(huán)境控制位。噪聲負(fù)荷此外，工位設(shè)計應(yīng)符合

34、人機(jī)工程學(xué)。潔凈室/潔凈間過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置工位布置周邊布置/加工工位上零部件的取放勞動安全P6.5過程落實的效果如何？（效果、效率、避免浪費(fèi)）P6.5.3*一旦與產(chǎn)品和過程要如發(fā)生對產(chǎn)品/過程要求的偏離，在失效原因消除及整改 8D方法X求不符，是否分析了措施有效性驗證前，必須采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)急措施以便滿足要因果圖原因，并且驗證了糾求。員工必須了解這些措施。田口 /謝寧試驗設(shè)計正措施的有效性？針對原因分析，應(yīng)用了適宜的方法。 5Why方法制定了糾正措施，監(jiān)控其實施，并驗證了有效性。 FMEA/失效分析需要時，對控制計劃和風(fēng)險分析（例如：FM

35、EA ）進(jìn)行更過程能力分析新。質(zhì)量控制環(huán)/質(zhì)量環(huán)過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置對已發(fā)運(yùn)的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客分析評價方法進(jìn)行溝通。與顧客的信息流產(chǎn)品和過程FMEA棄權(quán)/讓步補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測P6.5.4是否對過程和產(chǎn)品定對于產(chǎn)品及其制造過程，必須提供審核方面并予以落實。產(chǎn)品和過程審核X期開展審核？同時考慮顧客的要求。技術(shù)規(guī)范落實的過程和產(chǎn)品審核適于識別特定的風(fēng)險和薄弱環(huán)節(jié)，特殊特性并執(zhí)行糾正措施。產(chǎn)品和過程審核計劃，包括計劃內(nèi)發(fā)生偏差時，應(yīng)分析原因。制定了糾正措施，對其實施進(jìn)的、以及具體事件觸發(fā)的審核行了監(jiān)控

36、，并且驗證其有效性。審核的頻率產(chǎn)品審核應(yīng)定期實施并記錄。審核范圍包括最終產(chǎn)品，以審核的要求過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置及需要時的中間產(chǎn)品。在產(chǎn)品審核中，應(yīng)根據(jù)技術(shù)規(guī)范檢驗審核結(jié)果，審核報告和檢測規(guī)定的特性。審核員資質(zhì)對已發(fā)運(yùn)的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客過程審核進(jìn)行溝通。過程參數(shù)/過程能力產(chǎn)品審核標(biāo)識，包裝檢驗設(shè)備能力軟件版本P6.6過程應(yīng)產(chǎn)生什么？過程結(jié)果（輸出）P6.6.2是否根據(jù)要求對產(chǎn)品必須通過合適的倉儲和包裝，保護(hù)產(chǎn)品/零部件，避免受防止受損XX/零部件進(jìn)行適當(dāng)倉到損傷。零部件的置定位儲，所使用的運(yùn)輸設(shè)必須了解內(nèi)部和顧客具體

37、的包裝要求，并且加以落實。整潔、清潔、過量裝填（倉庫位置、過程要素編號過程要素與評價有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析*運(yùn)輸/零件處置備/包裝設(shè)備是否倉儲區(qū)/容器必須滿足必要的清潔要求。容器）與產(chǎn)品/零部件的必須監(jiān)控規(guī)定的倉儲時間 （規(guī)定的最長、最短和臨時倉儲倉儲時間/倉儲數(shù)量的監(jiān)控特殊特性相適應(yīng)？時間）。環(huán)境和氣候影響在加工、倉儲過程中，必須保護(hù)零部件，方針受到環(huán)境/內(nèi)部和顧客特殊的包裝要求氣候因素的影響。顧客特殊的包裝要求（顧客提供的該要求也適用于生產(chǎn)和交付過程中的操作。包裝）可用的庫存的信息備用包裝包裝清潔規(guī)定充足數(shù)量的包裝材料P6.6.4*最終產(chǎn)品交付時是否對最終產(chǎn)品的顧客特殊要求（交付可靠性、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)與顧客的質(zhì)量協(xié)議X滿足了顧客的要求？量績效等）必須明確并加以監(jiān)