注射用多種維生素市場研究分析

1、注射用多種維生素市場簡述蔡國女前言： 國家發(fā)展和改革委員會于 2005年 9 月降低頭孢呋辛等22種藥品的最高零售價格，其中包括了水溶性維生素粉針。降價前，水溶性維生素的平均零售價約在25 元/支左右，而降價后最高零售價僅為 15 元/支。雖然隨降價決定一同出臺的三項配套措施之一要求各級各類醫(yī)院銷售降價藥品數(shù)量不能因降價而發(fā)生明顯變化， 但由于降價導致水溶性維生素粉針劑的操作空間大大減少，醫(yī)院使用該產(chǎn)品的積極性會有一定的影響。至于水針劑，雖不在降價目錄里面，但按照國家發(fā)改委2005 年 1 月印發(fā)的藥品差比價規(guī)則（試行） 中的要求（注射劑型中，在其他條件相同情況下，普通粉針在小水針基礎上每支加

2、 1 元，凍干粉針、溶媒粉針價格在小水針價格基礎上每支加 3 元） ，水針的最高零售價也受到了粉針劑的影響。尋找注射用水溶性維生素的替代產(chǎn)品，將是醫(yī)藥市場新的熱點。1 國內(nèi)市場競爭情況分析1.1 市場增長性分析注射用多種維生素是一種腸外營養(yǎng)制劑。 目前國內(nèi)使用的注射用多種維生素除了水溶性維生素外，還包括脂溶性維生素（復方維生素）和注射用 12 種復合維生素。注射用的多種維生素與創(chuàng)傷、燒傷及手術后愈合和康復的關系，在第二次世界大戰(zhàn)以后才受到重視并進行研究。最初階段，由于觀察指標不全，結論各異。有人僅著眼于血清含量的變化， 如對核黃素及抗壞血酸； 有人認為疾病時的需要量比正常健康人增高不了多少。而

3、有人從尿中排出量為指標， 觀察到創(chuàng)傷后由尿中丟失的多， 認為應增加供給量。 后來，隨著科學的發(fā)展，示蹤元素應用于生化領域的研究，分析技術精確性的提高以及電子顯微鏡對細胞和組織超微結構的觀察研究， 深入闡明了維生素在體內(nèi)多方面的作用。 自此，注射用的維生素得以在臨床上應用于外科的營養(yǎng)支持。 國內(nèi)于上世紀八十年代開始將多種維生素注射液應用于外科領域。作為一種全胃腸外營養(yǎng)制劑，多種維生素注射液可作為各種大手術、嚴重感染、各種燒傷、癌癥等不能進食的病人的非胃腸營養(yǎng)的重要組分。 病人攝入后，有利于促進和平衡人體組織的新陳代謝，有利于提高治愈率，是藥物治療 很好的輔助。國內(nèi)臨床對于注射用多種維生素需求的膨

4、脹非常有效地支持了市場的上揚，用量從1999年的300萬支上升到2004年的2400萬支，市場增長了 8倍。其中，在2003年， 注射用多種維生素的市場規(guī)模被拉開到一個新的臺階，影響因素除了競爭廠家對市場的大力培育，臨床對維生素的重要性得到進一步的認識之外，在非典疫情期間，鐘南山等 專家曾提出對于營養(yǎng)不良的傳染性非典型性肺炎患者給予腸內(nèi)或腸外營養(yǎng)支持的建議， 也是一個注射用維生素的市場增長的加速器。而到了2004年，該類市場歷年持續(xù)升溫的趨勢有一定的緩解，銷售額的增長率回落到28.9%,銷售量的增長速度也有所減緩，市場有趨于理性化發(fā)展的先兆（見圖1）。t一注射用多種維生素銷售額增長率一注射用多

5、種維生素銷售量增長率中國醫(yī)藥市場藥品銷售額增長率1.2 注射用多種維生素三大品類市場分析1.2.1 注射用水溶性維生素市場分析注射用水溶性維生素是國家基本藥物，已納入國家基本醫(yī)療保險乙類目錄，并被多 個省市納入醫(yī)療保險目錄，僅限于腸外營養(yǎng)和二級以上醫(yī)院使用，部分費用需個人負擔， 個人支付的比例約在20%左右。優(yōu)質的水溶性維生素能幫助患者渡過營養(yǎng)障礙難關。對于特殊營養(yǎng)需求者或者老年 營養(yǎng)性疾病患者、慢性充血性心力衰竭和同時存在的食欲減退和肝功能紊亂的患者、慢 性充血性心力衰竭患者、月中瘤尤其是進展期惡性月中瘤患者，注射用水溶性維生素在治療 中均占有重要的地位。從1999年至2005年第一季度（見

6、圖3）,注射用水溶性維生素一 直主導著注射用多種維生素市場，該產(chǎn)品占據(jù)總體市場80%以上的份額，2004年市場用量約達1954.6萬支，比1999年增長了 1656.5萬支，是注射用多種維生素市場的主要 驅動力。在2005年之前，注射用水溶性維生素的競爭廠家僅有 5家，而從2005年起， 申報該品種的生產(chǎn)企業(yè)驟然增多。截至 2005年8月18日，國家藥監(jiān)局共批準了 23家 國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)注射用水溶性維生素，體現(xiàn)出企業(yè)對該品種熱切的投資欲望。100%圖3注射用多種維生素各品類市場地位75%50%25%0%r j 199-2002001 年2002年200班200W200-1 季度口注射用12種復合

7、維生素0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%脂溶性維生素0.0%0.0%0.0%0.0%3.1%19.3%15.8%注射用水溶性維生素100.0%100.0%100.0%100.0%96.9%80.7%84.2%經(jīng)過這幾年的競爭和發(fā)展，注射用多種維生素的市場格局出現(xiàn)較大的波動，由完全 寡占型的競爭結構演變?yōu)橄鄬Ψ稚⒌母偁幐窬郑袌龅膬?yōu)勢不再被獨占（見表 1）。從 1999年至2001年間，注射用水溶性維生素的市場領導地位一直由江蘇華瑞的水樂維他 占據(jù)。但自2002年起，隨著競爭者的增加，水樂維他市場占有率持續(xù)大幅度下滑，被 后來者V佳林（重慶藥友）趕超，而上海第一生化的九維他

8、市場相對穩(wěn)健。本次降價對 水溶性維生素的降幅高達40%以上，該產(chǎn)品的市場操作空間和利潤受到很大的擠壓，大大降低了工商企業(yè)和醫(yī)院對該類產(chǎn)品的推廣或使用的積極性，預計市場競爭格局仍會有較大的改變。表1 1999年2004年主要品牌市場占有率變化趨勢品牌1999 年2000 年2001 年2002 年2003 年2004 年V佳林0.0%0.0%0.0%9.6%30.9%35.2%水樂維他80.3%89.1%95.6%77.2%42.8%20.6%九維他19.8%10.9%4.4%13.2%19.1%13.4%欣維0.0%0.0%0.0%0.0%4.2%12.0%維他利匹特0.0%0.0%0.0%0

9、.0%2.4%15.5%嘉利多維0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.8%脂維他TM0.0%0.0%0.0%0.0%0.6%2.5%凱濰0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%1.2.2 注射用脂溶性維生素（復方維生素注射液）市場分析脂溶性維生素主要是維生素A 、 D、 E、 K 。人體受到較大創(chuàng)傷后，血液中血清維生素 A 、 E 含量顯著下降，低于正常值，單純飲食攝入已不能滿足應激狀態(tài)下維生素的需要量。補充維生素A 可增強營養(yǎng)缺乏所致免疫功能低下大鼠的細胞免疫功能，對防治感染具有重要意義； 維生素 E 具有許多生理功能， 它在體內(nèi)外均具有強大的抗氧化作用，可使生物體細胞膜結構上

10、的不飽和脂肪酸免受自由基的攻擊，保護細胞膜的完整、穩(wěn)定生物膜的結構，同時，也保護生命大分子物質（DNA） 免遭自由基攻擊的破壞。注射用脂溶性維生素 （復方維生素注射液） 與注射用水溶性維生素是互補型的產(chǎn)品，不能相互替代，所以兩者在市場上不存在有競爭的威脅。國內(nèi)目前有 2 家企業(yè)生產(chǎn)注射用脂溶性維生素，分別是江蘇華瑞和上海第一生化。維他利匹特（江蘇華瑞）和脂維他（上海第一生化） ，均于 2003 年進入醫(yī)院市場，近兩年發(fā)展較快速。 2005 年第一季度，兩者的市場份額分別達到了10.3%和 8.9%， 這說明醫(yī)院市場對新產(chǎn)品的接受度良好， 有利于新產(chǎn)品的進入。注射用脂溶性維生素的制備工藝上主要要

11、解決溶解性和穩(wěn)定性問題， 國內(nèi)已研制出凍干乳劑的制備方法，但該方法已申請了專利；另外，由于該產(chǎn)品中的一種原料維生素A 棕櫚酸酯在國內(nèi)市場暫時沒有合法來源（多見有飼料級和食品級） ，羅氏公司有但不賣，而巴斯夫原料藥的進口藥品注冊證有效期已過，現(xiàn)仍在重新申報當中，故對于國內(nèi)企業(yè)而言，原料藥自行研制難度大，遏制了開發(fā)該品種的積極性。迄今為止，由于制備工藝和原料的問題，注射用脂溶性維生素競爭者寥寥無幾。1.2.3 注射用 12種復合維生素市場分析注射用 12 種復合維生素含有脂溶性維生素 A 、 D 、 E 和 9 種水溶性維生素。目前國內(nèi)市場上，對于注射用水溶性維生素的降價，注射用 12 種復合維生

12、素應是一個比較好的替代產(chǎn)品。注射用 12 種復合維生素是由法國百特公司生產(chǎn)，商品名為施尼維他，是國內(nèi)外唯一同時含有水溶性多種維生素和脂溶性多種維生素（不含維生素K） ，并添加甘氨膽酸和大豆磷脂微膠粒的注射用多種維生素凍干粉針品種， 同時兼?zhèn)淞怂苄远喾N維生素和脂溶性多種維生素的優(yōu)點。 該產(chǎn)品的最大特點是脂溶性維生素與水溶性維生素可溶于同一容器中，在保存的同時可保持其在最終制劑中的可注射特性。欲配制含有水溶性和脂溶性維生素的透明的油水均相且穩(wěn)定性良好、使用安全的注射液，抗氧劑和增溶劑的選擇是其中兩個關鍵的技術問題。 對于該類產(chǎn)品，目前國內(nèi)未發(fā)現(xiàn)有同類競爭對手， 制備工藝仍不成熟。本品2005年以

13、前的市場零售價為38元/支。由于定價低，加之是進口產(chǎn)品，生產(chǎn)和 物流成本高，百特公司已經(jīng)從 2004年開始逐步放棄本品的銷售，改為一家國內(nèi)醫(yī)藥公 司總代理本品，零售價漲至140元左右。目前施尼維他仍處于市場進入期，銷售市場剛 剛起步，有比較大的增長潛力。2主要品牌分析2.1 V佳林該品為重慶藥友制藥有限責任公司生產(chǎn)。本品實行區(qū)域代理制，價格政策拋底價為 主。本品重點市場在廣州，消耗量平均每月約為100000支左右，覆蓋醫(yī)院包括中山醫(yī)系統(tǒng)（中山大學附屬第一醫(yī)院、中山大學附屬第二醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院以及中 山大學月中瘤醫(yī)院）、廣東省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、 華僑醫(yī)

14、院、177醫(yī)院、鐵路中心醫(yī)院、水電一局、陸總醫(yī)院、珠江醫(yī)院、空軍醫(yī)院、海 軍第四二一醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、廣州市第二人民醫(yī)院，另外，在廣州的新行政 區(qū)域花都、番禺、增城都見有 V佳林的滲透。除廣州市場外，其他區(qū)域的市場發(fā)展也較 均衡，如在北京和西安，V佳林的市場占有率也處于領先的水平，是覆蓋面最廣的注射 用水溶性維生素品牌之一。本品在 2004年各大城市醫(yī)院采購均價為23元，降價后最高 零售價15元，市場操作空間和利潤將受到很大的擠壓（見表 2、圖4）。表2 2004年各品牌區(qū)域市場分布情況城巾北京廣州上海武漢成都沈陽西安市場銷量 （萬支）371317156153975930各品牌區(qū)域市場

15、占有率（）V佳林36.251.418.019.825.416.242.3水樂維他35.118.726.66.115.314.314.8九維他9.98.926.414.916.51.936.3欣維2.514.713.613.00.220.53.7維他利匹特14.33.914.440.524.144.72.7嘉利多維0.00.00.91.30.00.60.0脂維他2.02.40.04.418.31.80.3圖4 2004年主要品牌市場占有率及醫(yī)院采購均價區(qū)間分布40%市場占有率V佳林30%20%水樂維他欣維11 / 10維他利匹特10%嘉利多維脂維他價格（元）0%302.2 水樂維他該品為江蘇華瑞

16、制藥有限公司生產(chǎn)。江蘇華瑞制藥有限公司主要生產(chǎn)和銷售腸外營養(yǎng)、腸內(nèi)營養(yǎng)及配套的系列器械產(chǎn)品,年生產(chǎn)能力達到1300萬瓶大輸液、1590萬瓶/支小針和600萬瓶腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品，是國內(nèi)唯一能夠提供全套臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的廠家，也是亞 太地區(qū)最大的腸外和腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。水樂維他是江蘇華瑞制藥有限公司的腸外營養(yǎng)制劑系列產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品進入市場較早，市場占有率曾高達95.6%, 一度壟斷整個注射用多種維生素市場。而自 2002年始本品受到了 V佳林的強烈沖擊，市場占有率 一路下滑，首席地位已在2004年被V佳林掠奪。但由于華瑞制藥在腸內(nèi)外營養(yǎng)制劑領 域的專業(yè)影響，水樂維他仍然在北京、上海等成熟的市場上保持

17、較高的市場占有率。本 品2004年醫(yī)院采購均價為18元，價格相對于其他注射用水溶性維生素較低，尤其是在 武漢和重慶，采購價為14元左右，在同類產(chǎn)品中，操作空間相對較小，國家發(fā)改委的降 價措施對其影響也將比其他品牌?。ㄒ姳?2、圖4）。2.3 九維他該品為上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。本品歷年來市場發(fā)展有一定的波動，在 2003年前，由于企業(yè)進行小容量注射劑的 GMP籌備改造，該產(chǎn)品的銷售也受到了一定 的影響。自GMP認證后，上海第一生化藥業(yè)有限公司也有意重點推廣該產(chǎn)品，價格重新做過調整，在 2001 年前該產(chǎn)品的醫(yī)院采購價格較低，平均為 8 元，但在 2003 年則上升至 21 元，比 V 佳

18、林稍低，比水樂維他高。 2003 年始，九維他的銷售表現(xiàn)都較良好，尤其是在上海本土區(qū)域， 該產(chǎn)品 2004 年的市場占有率達26.4%， 與水樂維他呈并駕齊驅之勢，形成上海醫(yī)院市場的領先方陣。本品薄弱的區(qū)域在東北地區(qū)，在沈陽的市場占有率僅有1.9%（見表2、圖 4） 。3 臨床應用發(fā)展趨勢DouglasW.Wilmore （哈佛醫(yī)學院外科教授，美國國家科學院醫(yī)學學部委員）曾對腸外營養(yǎng)支持在未來的發(fā)展提出 5 個明顯的趨勢，而其中有3 個發(fā)展方向將對維生素的使用產(chǎn)生較大的促進作用：3.1 由目前滿足熱量需求轉移至滿足蛋白質維生素和微量營養(yǎng)物質的需要除了強調熱卡問題外，其他營養(yǎng)物質也將引起重視，如

19、發(fā)揮重要作用的抗氧化劑，包括維生素A、維生素C、維生素E、鋅和硒，以及其他用來合成谷胱甘肽的營養(yǎng)物質胱氨酸、谷酰胺（來自谷氨酰胺）和甘氨酸 。這些物質會在炎癥時被消耗，其濃度降到正常值以下。提供足夠量的抗氧化劑能夠在特殊情況下改善病人的預后，而且可以大大減少危重病人長時間的炎癥反應。合適的劑量、聯(lián)合應用和使用的時間是繼續(xù)研究的領域。3.2 將利用營養(yǎng)物質達到藥物的效果，而不單是營養(yǎng)作用在三個獨立的研究中，谷氨酰胺能顯著降低死亡率，從而說明營養(yǎng)物質達到藥物治療的作用。氨基酸能起到這樣的作用不是因為它提供了更多的氮而是其特殊的化學結構，當以合適的劑量和途徑輸入時，起到藥物同樣的作用。輸入s3脂肪酸

20、和維生素E能延長癌癥病人生存期，是營養(yǎng)物質起藥物作用的另一證明。3.3 將在擇期手術前開始營養(yǎng)支持，即進行預防性營養(yǎng)一些特殊的病人有明顯的營養(yǎng)不良，如老年人和吸煙者等，這些病人需要在手術前進行營養(yǎng)支持并且在營養(yǎng)狀態(tài)得到改善后才能經(jīng)受手術打擊。 目前需要解決的是測定微量營養(yǎng)物質的經(jīng)濟有效的方法。而且，達到營養(yǎng)飽和狀態(tài)所需治療的劑量和治療時間也待確定。預防性營養(yǎng)將降低并發(fā)癥的發(fā)生率，對于縮減住院日來說很有必要。我國對注射用維生素的應用多在手術后，如預防性營養(yǎng)這個概念在國內(nèi)得到普及，注射用維生素的市場將有更大的改觀。4結語眾多企業(yè)剛剛被注射用水溶性維生素市場良好的增長性激活了投資的熱情，卻又遭遇了降

21、價的重挫。是采取壯士斷腕般地舍棄該品種，還是繼續(xù)為該品種尋找堅守和突圍 的途徑，成為目前注射用水溶性維生素生產(chǎn)企業(yè)所面臨的困惑。但可以肯定的是，作為腸外營養(yǎng)支持的注射用多種維生素有非常良好的發(fā)展前景。國外對于維生素臨床應用的發(fā)展新理念，將成為國內(nèi)的注射用多種維生素市場激動人心的利好因素，會引領這個市場走向更高的水平。只是在不斷發(fā)展的過程中，市場仍然會經(jīng)歷競爭的殘酷，而這個經(jīng)歷也正是變革的良性推動力。口附錄注射用多種維生素生產(chǎn)廠家批準文號品名生產(chǎn)單位批準日期國約準字H32023002水樂維他（注射用水溶性維生 素）華瑞制藥后限公司2002-6-21國藥準字H50020795V佳林（注射用水溶性維

22、生素）重慶藥友制藥有限責任公司2002-8-16國藥準字 H14023716欣維（注射用水溶性維生素）山四晉德藥業(yè)后限公司2003-7-1國約準字 H22026310嘉利多維（注射用水溶性維生 素）巴里莫爾制藥（通化）有限公司2003-8-5國藥準字H31022980九維他（注射用水溶性維生素）上海第一生化藥業(yè)有限公司2003-8-5國藥準字H20045851凱濰（注射用水溶性維生素）無錫凱夫制藥有限公司2004-11-8國藥準字H20053605注射用水溶性維生素沈陽光大制藥有限公司2005-2-2國藥準字H20053911注射用水溶性維生素山四泰盛制藥后限公司2005-3-7國約準字H20054330注射用水溶性維生素浙江杭康海洋生物藥業(yè)有限公司2005-3-31國約準字H20055089注射用水溶性維生素中國預防醫(yī)學科學院流行病 學微生物學研究所晉城海斯 藥業(yè)有限公司2005-5-18國約準字H20055407注射用水溶性維生素浙江金華康恩貝生物制藥有限公司2005-5-27國約準字H20055508注射用水溶性維生素山東綠葉制藥股份有限公司2005-6-6國約準字H20